质量管理考核记录(销售部)

质量管理绩效考核指标

质量管理绩效考核指标
目录
一、部门考核指标
1.01部门绩效考核指标
1.02中心实验室考核指标
1.03中心实验室班组考核指标
1.04在线质控绩效考核指标
1.05在线质控班组（饲料）绩效考核指标
1.06在线质控班组（油脂）绩效考核指标
二、部门考核标准
2.01部门指标考核标准
2.02中心实验室考核标准
2.03 在线质控考核标准
三、岗位绩效考核指标
3.01 部门经理
3.02中心实验室主管
3.03中心实验室班长
3.04质检员
3.05在线质控主管
3.06在线质控班长
3.07油脂/饲料在线质控员
3.08质量体系管理员
3.09标准化体系管理员
四、岗位考核标准
4.01 中心实验室主管
4.02 在线质控主管
4.03 体系管理员
4.04 体系/标准管理员
附：中心实验室班组月份考评表(2005年)
附：中心实验室员工月份考评表(2005年)。

质量管理守则执行情况检查考核表1

质量管理制度执行情况检查考核表1XXXXXXXX医药公司质量管理制度执行情况检查考核表制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见一、质量方针和目标管理制度1 .公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。

2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并由总经理签署并书面下达实施。

3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。

4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确定各部门各岗位的质量目标，促使全体员工贯彻执行。

5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。

采供部质管部营销部财务部综合办运营部查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定二、质量管理工作检查和考核制度1 •各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。

2.公司质管部组织专项检查和考核。

3.查看质量原始记录，从屮了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。

采供部质管部营销部财务部综合办运营部查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见三、质量管理体系内部审核制度1.内审工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份进行。

2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。

3 .对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认定表”、“内审不合格项报告”，“内审缺陷项目改进和跟踪报告”并予以执行。

4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

5 .质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录,并由质管部负责整理存档。

质管部查档案资料现场询问相关人员□符合规定□不符合规定四、质量否决管理制度1•质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。

2.质量否决考核职能部门应明确,能按规定行使职权。

3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。

质管部资料查阅现场询问□不符合规定制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见五、质量信息管理制度1 •质量信息归口管理部门明确。

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。

ISO9001销售部内部审核检查表

公司目前生产的服务基本定型，没有特殊合同。
符合○
8.2.2
与服务有关要求的确定
组织如何确定顾客的要求？
顾客要求是否形成了文件？
强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？
组织是否确定了任何附加要求？
公司从服务明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。
公司关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据齐全。
查相关文件并结合现场审核，本公司均规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的记录，实施有效。
查组织所提供的产品均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，制定了相应的质量计划，满足要求。
符合○
8.2
8.2.1
服务的要求
顾客沟通
组织对有关服务信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订，顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通做了哪些安排？
对与服务有关的要求的评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
服务要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？
向负责服务要求评审的部门索要有关服务要求评审的文件，检查其规定内容符合标准的要求，包含组织确定的附加要求，能达到预期效果。
抽取数份服务要求评审的记录，按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解服务要求评审的效果良好。
对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？是否规定了必要的记录？是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？
查质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括不适用条款的合理性。

2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文

2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文1234567年度内部审核计划内部审核实施计划内部审核检查表不符合项报告2份不符合项培训记录首末次会议记录表内部审核报告某某某有限公司2022年度内部审核计划日期:2022年12月29日审核目的为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022、标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础。

覆盖公司质量管理体系所涉及的各单位。

依据ISO9001：2022公司管理体系文件、公司自身要求、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。

123456789101112审核范围审核依据月份部门管理层■行政部■采购部■销售部■生产部■品质部■注：□为计划，■为实施核准：编制：QR：MR-001(A/0)某某某有限公司内部审核实施计划审核目的日期：2022年9月20日为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础做检查。

依据ISO9001：2022标准条款、公司管理体系文件、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。

公司各部门10月10日唐部门各部门部门负责人：各部门主管审核范围：公司各单位审核员:汤、吴、冯、唐、王审核要素首次会议4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.、7.4、9.1.3、9.2、9.3、10.1.1、10.2.2；5.3、6.1、6.2、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5.1、7.5.2、7.5.35.3、6.1、6.2、7.1、7.1.6、7.4、8.2、8.5.3、8.5.4、8.5.5、9.1.25.3、6.1、6.2、7.1.6、7.4、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4、9.1.35.3、6.1、6.2、7.1.5、7.1.6、7.5、8.5.1、8.6、8.7、9.1.1、9.1.3/10.1、10.2、10.3审核员所有审核员审核依据受审部门审核日程审核组长审核时间9:00-9:309:30-11:00管理层采购部-冯11:00-12:00行政部品质部-吴11:00-12:00销售部生产部-汤13:30-15:00采购部行政部-唐13:30-15:00品质部销售部-王15:00-17:0017:00-17:30核准：5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、生产部7.1.6、7.3、7.4、7.5、8.1、8.5、8.7、9.1.3、10.2、10.3各部门末次会议编制：采购部-冯所有审核员QR：MR-002(A/0)某某某有限公司GBT19001-2022质量管理体系内部审核检查表受审部门序号1管理层审核时间审核内容对满足顾客要求，是如何传达给每个员工？公司确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规是否有效执行，并评价其符合性？发现不符合，是否采取改进措施？有无制定质量方针、质量目标，并使其成为公司关注的重点，成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨？2022年10月10日审核员判定OK审核结果通过集中开会培训，及对质量方针/目标记忆在网上查询法律法规，产品标准(劳动法)2OK3456789101112131415公司有质量方针、质量目标，并且挂在工牌上有形成文件，并且有总经理质量方针、质量目标有无形成文件，由总经理批准颁发？签名质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟已对员工进行培训，理解质通、正确理解，并协调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针/目标量方针的理解）质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？质量目标进行分解，并且可所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一以测量致？有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落有对目标进行达成情况进实明确，并对目标实现状况有无检查、有无评价？（查目行记录标分析达成记录）有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，有组织架构图，依此建立责任命各级管理人员。

销售部质量管理职责

一、目的：建立销售部质量管理职责。

二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围：适用于销售部。

四、责任：销售部。

五、内容：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。

具体包括：5.1认真贯彻《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标。

5.2负责起草与销售有关的质量管理制度、操作规程等文件。

5.3负责收集购货单位的资质证明文件，采购人员及提货人员的身份证明等资料，交质量管理部审核。

5.4编制销售订单，严格审核购货单位的经营范围或者诊疗范围，并按照相应的经营范围销售药品，保证药品销售流向真实、合法。

5.5严禁销售假、劣药品和质量不合格药品。

5.6销售终止妊娠药品、国家有专门管理要求的药品时，应严格审核购货单位的合法资质，并严格按国家有关规定执行。

5.7销售药品时应按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货、款相符。

5.8药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。

5.9对质量查询、质量投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题，及时向质量管理部报告。

5.10协助做好药品召回、追回工作。

5.11注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按照规定及时向公司质量管理部门报告。

5.12定期或不定期的征询用户对药品质量和服务质量的意见和建议，跟踪了解药品的销售情况和质量信息。

重视客户的质量查询、投诉，及时向质量管理部反馈，并做好记录。

5.13加强对近效期药品及滞销药品的促销，避免造成经济损失。

5.14建立缺货登记，收集市场信息，及时向计划采购部反馈。

5.15配合质量管理部做好质量管理体系内审工作。

5.16、建立药品购货单位档案，负责本部门相关文件、记录整理，按规定保存。

5.17年度购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门

质量管理部kpi考核表

考核人（上级）签字：
E：差 0-0.8（P＜65）
日期：
年月日
80%，未
0分-14分
超出目标：全部完成，工作质量佳
10分
总经办/分管上达到目标：全部完成，工作质量有待改进 9分
级，扣 2分/次；
合格：基本完成，质量需改进未达标：未完成，每项扣2分
8分 5项未完成，0
实际值
考核得分
最多扣 10分；造成单起经济损失≥0.5万元）；
75）
D：需改进0.9（75＞P≥65）
9分-10分
质量部
达到目标：4.5%-5%之间有差距：5%-6%之间
8分-9分 6分-8分
未达标：6%以上
0分
超出目标：- 0.1%以上
9分-10分
仓库、质量部达到目标：-0.1% - 0之间
8分-9分
、销售部有差距：低于目标 0 - +0.3%之间
6分-8分
未达标：低于目标 +0.3以上
0分
一年内累计开箱合格率
10
部门关
键
业绩指
10
标（60%）质量问题退货率
10
一年内累计开箱合格数/一年内累计装机数权重配分比为:1)MS 480 4% 2)MS 8808 4% 3)水机 2%
MS480 99.67% MS880B 99.33%
水机 99.83%
试剂月度质量问题退货数/月度退货数
7、重大质量事故，扣 5分/次，一般事故，扣 2分/次（重大质量事故:因检验造成单起经济损失≥0.5万元）
考核结 8、质量数据，弄虚作假，发现一次，扣 20分/次。
果 A：优秀 1.2 (P≥95) B:良好 1.1 （95＞P≥85） C：合格1.0（85＞P≥75） D：需改进0.9（75＞P≥

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

规章制度名称
药品追回的管理制度
药品退货的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察、资料查阅、
检查或考核内容：
1、药品追回制度是否实施
2、药品退货制度是否实施
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
制度名称
1、各岗位人员质量责任制度－企业负责人
2、质量负责人
3、处方审核员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、质量负责人是否完成本岗位工作
4、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
5、处方审核是否及时进行
考核结果
1、能够明确了解本岗位的质量责任制
4.人员培训及考核的制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
看现场、询问保管员、复核员
检查或考核内容：
1、药品有效期管理是否按规程进行，电脑系统是否有自动提示效期功能
2、药店环境卫生是否达标，人员是否及时进行了体检，并建立健康档案
3、是否进行用药咨询培训，药师是否可以进行用药咨询和指导服务
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品质量管理制度检查考核制度及考核细则
质量管理文件的管理制度
质量管理体系内审的管理制度
质量管理制度考核及执行情况管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察资料查阅
检查或考核内容：

质量管理制度执行情况考核表

药品经营企业质量管理制度执行情况考核情况表【2014版】重庆XXX医药有限公司检查部门：考核时间：参与考核人员：药品质量标准管理制度季度考核情况表药品质量否决制度季度考核情况表质量信息管理制度季度考核情况表业务经营质量管理制度季度考核情况表供货单位质量审核制度季度考核情况表首营企业和首营品种质量审核制度季度考核情况表药品质量验收入库制度季度考核情况表药品拒收规定季度考核情况表药品在库保管/养护制度季度考核情况表药品质量检查制度季度考核情况表药品出库复核制度季度考核情况表记录与凭证管理制度季度考核情况表进口药品管理制度季度考核情况表药品效期管理制度季度考核情况表不合格药品管理制度季度考核情况表退货药品管理制度季度考核情况表药品质量报损制度季度考核情况表质量信息反馈制度季度考核情况表质量事故报告制度季度考核情况表质量查询和质量投诉管理季度考核情况表药品不良反应报告制度季度考核情况表仓库安全防火管理制度季度考核情况表仓库卫生管理制度季度考核情况表直调药品管理制度季度考核情况表药品销售管理规定季度考核情况表药品运输管理制度季度考核情况表用户访问制度季度考核情况表计量管理制度季度考核情况表总经理质量责任制季度考核情况表质量管理副总经理质量责任制季度考核情况表业务副总经理质量责任制季度考核情况表常务副总经理质量责任制季度考核情况表采购部部长质量责任制季度考核情况表质管部部长质量责任制季度考核情况表仓储部部长质量责任制季度考核情况表销售部部长质量责任制季度考核情况表财务部部长质量责任制季度考核情况表采购员质量责任制季度考核情况表质量管理员质量责任制季度考核情况表质量验收员质量责任制季度考核情况表保管员质量责任制季度考核情况表养护员质量责任制季度考核情况表发货员、复核员质量责任制季度考核情况表销售人员质量责任制季度考核情况表财会人员质量责任制季度考核情况表下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。

销售部绩效考核方案(通用6篇)

销售部绩效考核方案（通用6篇）为保证事情或工作高起点、高质量、高水平开展，往往需要预先制定好方案，方案的内容和形式都要围绕着主题来展开，最终达到预期的效果和意义。

写方案需要注意哪些格式呢？以下是帮大家整理的销售部绩效考核方案，仅供参考，大家一起来看看吧。

销售部绩效考核方案1一、考核时间每年xx月二、考核适用范围绩效考评主要是对销售员工进行的定期考评，适合公司所有已转正的正式销售人员。

新进销售实习员工、见习员工、转岗、晋升、降职等特殊阶段员工的考评另行制定，不适合此考评，但可以引用绩效考评结果的客观数据信息，作为决策的依据。

第x年销售人员安排计划全年所需销售人员数为xx人，其中销售主管2人，销售业务员xx人。

三、考核目的1、为了更好的引导员工行为，加强员工的自我管理，提高工作绩效，发掘员工潜能，同时实现员工与上级更好的沟通，创建一个具有发展潜力和创造力的优秀团队，推动公司总体战略目标的实现。

2、为了更确切的了解员工队伍的工作态度、个性、能力状况、工作绩效等基本状况，为公司的人员选拔、岗位调动、奖惩、培训及职业规划等提供信息依据。

四、适用范围绩效考评主要是对销售员工进行的定期考评，适合公司所有已转正的正式销售人员。

新进销售实习员工、见习员工、转岗、晋升、降职等特殊阶段员工的考评另行制定，不适合此考评，但可以引用绩效考评结果的客观数据信息，作为决策的依据。

五、考评分类及考评内容1、工作态度考评（占绩效考评总成绩的15%）迟到、早退、事假、加班等考评员工出勤、加班情况；每一次扣一分或每请事假一天扣一分，病假不扣分，为更好地完成工作主动加班一次加1分，任劳任怨服从计划外工作安排一次加1分。

合作精神非曲直各项工作任务协作配合性尤其是临时性工作任务主动积极承担加1分，无故推卸减1分（典型事件加减分，或定期进行民主评议）2、基础能力考评（占绩效考评总成绩的15%）3、业务熟练程度考评（占绩效考评总成绩的20%）4、责任感考评（占绩效考评总成绩的25%）星级服务规范履行情况、顾客意见调查结果汇总考评员工服务行为，顾客表扬加分，顾客投诉扣分。

销售部门考核表

销售部门考核表
考核指标
1. 销售额：根据销售人员所负责的产品和客户，统计其销售额。

2. 销售增长率：通过对比上一期销售额和当前销售额，计算销
售增长率。

3. 客户满意度：进行客户满意度调查，并根据反馈结果评估销
售人员在客户服务方面的表现。

4. 销售活动质量：评估销售人员参与的销售活动质量，包括演示、洽谈、跟进等环节。

5. 销售目标完成情况：根据销售人员所设定的销售目标，评估
其完成情况。

考核表格
考核过程
1. 每个销售人员按照考核指标进行自评，将得分填入表格相应位置。

2. 管理人员针对每个销售人员进行考核评分，并填写表格。

3. 各个考核指标的权重累加得到总分。

4. 根据各个销售人员的总分，进行排名和评级，确定奖励和激励措施。

考核结果反馈
1. 将考核结果通知每个销售人员，并进行详细解释和反馈。

2. 针对表现优秀的销售人员，给予相应的奖励和激励措施。

3. 针对表现较差的销售人员，进行必要的辅导和培训，帮助其提高销售能力。

以上是销售部门考核表的设计和流程。

通过这个考核表，可以客观评估销售人员的绩效，并采取相应的措施来提高销售团队的整体表现。

质量体系审核各部门检查表内容

通常各部门审核内容
一、最高管理者
1 、通过何种途径了解 ISO9000 认证？ ISO9000 认证的意义是什么？
2、为什么要做ISO9000认证，期望到达什么样的效果？
3、ISO9000是一个什么类型的标准？ 4、推行ISO9000的程序是什么？ 5、ISO9000质量管理体系运行以来取得的成绩
四、质检部
——是否对不合格品处理后再次验证的记录 ——当检验发现不合格时，其不合格产品可能有
一局部流如下一道工序或顾客，如何人处理，记录 ——对顾客反响的不合格品的处理记录〔应与不合格的影响或潜在影响程度相适应〕
四、质检部
12、数据分析〔8.4〕 ——是否对近3个月产品质量情况进行
统计分析，查分析报告或记录
——查近3个月特殊过程、关键过程的巡检记录，与检验依据对照
四、质检部
——查近3个月所有成品的检验记录，与检验依据对照
——查近3个月所有不合格品〔过程产品、成品〕的处理记录，是否按照?不合格品控制程序?进行原因分析、处理、制定纠正/预防措施、验证处理效果。
——查近3个月紧急放行记录〔包括授权人签字，内部顾客、外部顾客同意签字〕
三、生产部
16、数据分析〔8.4〕 ——是否对近3个月生产过程中
4M1E 的情况进行统计分析，查分析报告或记录
—— 本公司生产过程中影响体系有效性的主要因素是什么〔人？机？料？法？环？〕
四、检部
1、本部门的人员素质及根本组成 2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么职责 3、如何理解本公司质量方针、质量目标， 4、本部门质量目标的是如何分解的？如何保证质量目标的顺利完成？ 5、本部门的质量体系文件有哪些？ 6、请简述一下本部门工作程序 7、查专职质检员职责、授权书

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1210、质量事故调查、处理表1311、医疗器械质量投诉处理记录1412、质量事故处理跟踪记录1513、员工健康档案表1714、员工健康检查汇总表1815、年度质量培训计划表1916、培训签到表2017、培训实施记录表2118、员工个人培训教育档案2219、设施设备台帐2320、设施设备运行维护使用记录2421、计量器具检定记录2522、医疗器械养护质量情况分析季度报表2623、医疗器械质量信息反馈表2724、医疗器械质量信息传递处理单2825、医疗器械召回记录2926、医疗器械追回记录3027、不合格医疗器械台帐3228、不合格医疗器械报损审批表3329、不合格医疗器械报损销毁审批表3430、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3531、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3632、医疗器械采购记录。

3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3635、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3637、计算机系统权限授权审批记录表3638、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3642、医疗器械质量复查报告单3643、医疗器械停售通知单3644、医疗器械解除停售通知单3645、医疗器械拒收通知单3646、合格供货方档案表3647、储存作业区来访人员登记表3648、首营企业审批表5049、首营品种审批表3650、全体人员情况表3651、供货企业质量体系评定表3652、质量保证体系调查表3653、医疗器械质量档案表3654、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL—001—012、文件发放记录表编号:JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号:JYBN—QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN—QXJL—004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL—005-01。

ISO9001内审检查记录表(审核对象：销售部)

1.是否制定了组织结构图？ 2.各岗位是否规定了职责权限？ 3.职责权限以何种方式传达给所有相关部门？
综合管理部通过会议、培训等方式，将职责和权限的规定在相关层次和范围内传达，使各部门和岗位之间相互了解各自的职责和权限。公司组织不定期对全体员工进行体系文件的培训，将体系文件落到实处。
√
1.是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？
1.是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？
本部门通过电话、售后服务及顾客满意度调查与顾客进行沟通，全面
5 8.2.1 顾客沟通
2.是否记录了顾客的反馈和抱怨？ 3.是否有顾客提供的财产？
识别顾客的期望和要求，以确保公司各部门明确顾客要求；查顾客满意度调查表记录，文件齐全。
√
4.是否有必要制定关系重大情况时的应急措施？
√
9.是否确定了实现质量目标要采取的措施？
10.是否确定了实现质量目标需要的资源？
11.各个质量目标由哪个部门负责？
12.质量目பைடு நூலகம்何时完成？
13.质量目标如何评价结果？
1.文件是否在使用现场可查阅？
2.文件是否清晰完整？
3.保密文件如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权限？
4
7.5.3 形成文件的信息的控制
√
3.以上是否按要求实施？
7 9.1.2 顾客满意
1.如何获得顾客满意度？ 2.查顾客满意的调查结果？
查销售部有顾客满意度分析报告，问卷调查X份，收到反馈X份，总得
分：XX分，文件齐全；
√
3.查顾客满意度结果的评审及产生的措施？
表单编号：
内审检查记录表
■ISO9001
NO. 标准条款

绩效考核指标库(销售管理部)

标库
指标计分方法按项目营销策略报告提交延误天数分档扣分按《开盘前期工作计划表》提交延误天数分档扣分
否定项，出现开盘延误计0分上级评价
扣分项，按销售报表编制提交延误次数累计扣分扣分项，按客户接待投诉次数累计扣分
扣分项，按销售变更处理差错次数累计扣分按项目竞争个案研究报告提交延误天数分档扣分分档计分，按销售计划完成率高与计划完成率分档计分分档计分，按销售回款完成率高与计划完成率分档计分
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
指标名称
指标类别
项目营销策略报告提ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ及时性
过程
《开盘前期工作计划表》提交及时性过程
开盘计划准备完成及时性
过程
销售案场秩序
结果
销售报表编制及时性
过程
客户接待投诉次数
结果
销售变更处理差错次数
结果
项目竞争个案研究报告提交及时性
过程
销售计划完成率
结果
销售回款完成率
结果
项目推广策划建议质量
结果
项目定位报告精准度
结果
销售管理部指
销售管理部指标库指标定义项目营销策略报告提交延误天数《开盘前期工作计划表》提交延误天数开盘计划准备延误天数销售案场秩序销售报表编制及时性提交延误次数客户接待投诉次数（因服务质量引发的客户投诉）销售变更处理差错次数项目竞争个案研究报告提交提交延误天数销售计划完成率=实际销售额/计划销售额*100% 销售回款完成率=实际销售回款额/计划销售回款额*100% 项目推广策划建议质量项目定位报告质量及销售验证
市场策划部定性评价按销售情况分析，由总经理定性评价
数据来源运营管理部运营管理部运营管理部上级评价上级评价客户服务部客户服务部运营管理部财务管理部客户服务部市场策划部运营管理部

质量管理体系内部审核全部销售部

2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？
1、抽查两份米购计划，NO004;NO
005明确规定了米购产品信息。
2、采购产品信息是抱括产品质量价格，数量，交付等方面的要求，都有经过授权人审批。
1.供销部对顾客的要求如何确定？顾客的要求都包括哪些方面的内容？是否已形成文件？
2.强制性标准和法律法规要求都包括什么内容？
1、公司内部识别，顾客调查等方式确定顾客要求，包括与产品有关的法律法规要求。产品的功能性，安全性适用性要求。
2、法律法规有产品质量法等内容。
722与产品
有关的要求的
3、暂无此情况发生。
4、有与顾客电话联系。
7.4采购
7.4.1采购过
程
1.供销部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？
2•请供销部经理谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？
1、通过对关键供方的评定和质量状况，体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度。
3、当产品发生更改，由供销部填写合同修订通知单，及是更改相关文件，并通知各部门。
4、暂无此情况发生。
5、暂无此情况发和
723顾客沟
通
1.供销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息，如何与顾客进行沟通？
2.对于顾客的问询、咨询、合同或订单的处理及修改，供销部如何与顾客沟通？
2、未了生在供方进行验证的情况。
7.5.1e）生产和服务提供的控制

药店质量管理制度执行和考核记录

2、质量验收员必须依据总部配送凭证，对进货药品的品名、规格、批号、数量、有效期、生产企业等逐一进行核对，并检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。
3、进口药品除按规定验收外，应有加盖供货单位质管部原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明文件复印件，进口药品要有中文标签标明药品名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书。购进生物制品必须要有《生物制品批签发报告书》随货同行。
B、需特殊处理的中药饮片按规定处理，需另包的饮片应在小包装上注明煎煮服用方法。
6、调剂用工器具应放固定位置，保持清洁,用毕放回原处.
7、因工作玩忽职守或错配药、发错药等事故，对直接责任人和相关领导按质量考核办法考核。
质量管理制度执行和考核记录
年月日
制度名称
门店药品拆零销售管理制度
考核部门：
考核人：
7、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人,假公济私。
8、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。
9、店堂内设顾客意见薄和缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，详细记录并及时处理。
10、对顾客建议、意见应及时回复。质量查询、质量投诉等应积极处理，建立详细记录.
2、门店养护员每日巡回检查店内药品陈列环境是否整洁、有无污染物，存放条件是否符合规定要求,陈列药品的货架、柜台及橱窗是否保持清洁和卫生，避免人为污染药品。每天上午、下午各一次对店堂温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。
3、门店养护员采取定期检查和重点检查相结合,对质量易变的品种、新品种重点检查。对有严格温湿度要求的药品,应保证其存放设施的正常使用.
整改措施

销售部质量管理体系培训内容

销售部质量管理体系及新GSP培训内容一、工作职责1、销售部的质量管理职责主要是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。

（1）、应当将药品销售给具有合法资格的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法；（2）、应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。

（3）、销售药品应开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货、款相符;(4)、药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；（5）、对质量查询、质量投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题，要及时查明原因，分清责任，及时采取停止销售，并向有关部门报告；（6）、对已售出的药品如发现质量问题,应及时向质量管理部门报告，并及时追回药品，做好有关记录；（7)、在销售过程中应按照国家有关药品不良反应报告制度和本公司相关制度,注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况,应按照规定及时向公司质量管理部门报告,以便调查、核实、上报。

2、业务员岗位主要质量职责（1）、根据销售部下达的年度、季度、月度计划，按照销售部的统一营销布署,积极、主动做好本职工作，努力完成各项指标任务。

（2）、认真学习和执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的有关条例，规范销售工作行为。

（3)、严格选择销售对象，对于首次购买药品的客户，必须审查《药品经营企业许可证》、《GSP》或《药品生产企业许可证》、《GMP》证书、《营业执照》以及《医疗机构执业许可证》等，并做好登记建档工作，不允许将药品销售给无“一证一照"的经营或生产单位和无执业许可证的医疗单位以及个人.(4）、认真做好客户的接待工作,正确向客户介绍药品的用途和性能，注意使用文明用语,为客户提供热情、快捷、准确的服务.（5）、对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。