质量手册的构成
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
IAT质量手册和19个过程
IAT质量手册和19个过程介绍IAT质量手册是一个关键的文件，描述了IAT（International Association of Testing）组织的质量管理系统。
该手册规定了IAT组织内19个关键过程的实施方法和相关要求。
IAT质量手册的目的IAT质量手册旨在确保IAT组织在其测试活动中达到一致的质量标准。
该手册的目的是提供一种标准的框架，以确保该组织的测试过程符合国际标准和最佳实践。
IAT质量管理体系IAT质量管理体系是一个包括19个过程的框架，旨在组织和管理IAT的测试活动。
以下是这些过程的概述：1.测试策划和控制2.需求分析和评审3.测试设计4.环境设置和配置管理5.测试用例准备6.测试数据准备7.测试执行和结果记录8.缺陷管理9.测试后处理和复盘10.风险管理11.测试工具和技术管理12.测试培训和知识管理13.测试的规划和协调14.测试仪表盘和指标15.测试报告和沟通16.测试自动化17.高级测试技术和方法18.测试环境和设施管理19.测试质量评审和提升这些过程一起构成了IAT质量管理体系的基础，确保了组织在测试活动中的一致性和质量。
IAT质量手册的内容IAT质量手册包含以下主要内容：1. 引言在引言中，IAT质量手册描述了IAT组织的背景和目标，以及它对测试质量的承诺。
它还提供了对质量手册的组织和结构的概述。
2. 组织结构这一部分描述了IAT组织的组织结构和质量管理体系的责任和职责。
它还涵盖了测试策划和控制、风险管理和测试资源管理等方面的组织要求。
3. 质量管理体系这一部分详细描述了IAT质量管理体系的19个过程，包括每个过程的目标、职责和要求。
它还提供了关于每个过程的输入、输出和流程的细节。
4. 测试质量目标和指标这一部分列出了IAT组织的测试质量目标和指标。
它描述了如何计量和监控这些目标和指标，并确保测试活动的持续改进。
5. 质量评审和提升这一部分涵盖了IAT组织的质量评审和提升过程。
质量手册的构成
文件名质量手册旳构成
电子文献编码ZLWB003 页码5-2
质量手册旳编号应按组织管理原则旳统一编号措施进行。
一般编号由组织代号、部门代号、原则性质代号、原则次序号和年代号等五个部分构成, 如图所示。
质量手册编号示意图
●同意页
同意页为质量手册旳公布令, 一般由组织最高管理者签字公布, 其内容包括简要阐明质量手册旳重要性及各部门旳实行规定, 以及
何年何月何日起实行。
●目录
由于质量手册篇幅较长, 为了查阅以便, 必须编写目录。
目录应列出手册所含各章节旳题目和页码。
各章节及序言、附录等旳编排应清晰、合理。
●主题内容与实用范围
在这一部分应标出手册旳合用领域, 包括有关质量管理体系规定内容旳增长及剪裁状况 , 以及质量手册不适于哪些场所、不波及什么内容等。
这部分内容也可以放在序言中一并论述。
在这一部分应标出手册旳合用领域，包括有关质量管理体系规定内。
质量手册范文
质量手册范文
《质量手册范文》
质量手册是组织或企业用来记录和阐述其质量管理体系的文件，它包含了组织的质量政策、目标、流程和程序等内容。
质量手册的编写对于组织来说非常重要，它能够帮助组织实现质量管理的目标，提高产品和服务的质量，满足客户的需求。
一个优秀的质量手册应该具备如下特点：
1. 简洁清晰：质量手册的内容应该简洁明了，避免使用过多的专业术语和复杂的语言，确保大部分员工都能够轻松地理解和遵守。
2. 与实际操作相符：质量手册的内容应该基于组织的实际操作，能够指导员工在工作中按照质量管理体系的要求进行操作，实现质量管理的目标。
3. 可追溯性：质量手册应该能够清晰地描述组织的质量管理体系，包括各个流程和程序的要求、责任人和相关文件，以便于监督和审核。
4. 更新及时：质量手册应该随着组织质量管理体系的变化而不断更新，确保它始终符合组织的实际情况和质量管理要求。
一个完善的质量手册能够帮助组织建立和完善质量管理体系，提高产品和服务的质量，增强组织的竞争力和客户满意度。
因
此，组织在编写质量手册时应该认真对待，积极完善其内容，确保其能够为组织的质量管理体系发挥积极作用。
ISO9001：2022版质量手册--2022
公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/0 xxx 有限公司文件编号：QMS/A-2022版次：A 版发布日期：2022 年01 月01 日实施日期：2022 年01 月01 日******公司名称版本修订履历修订页次版本A/0备注公司名称版本A/01.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/08.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开辟8.3.1 总则8.3.2 设计和开辟的策划8.3.3 设计和开辟的输入8.3.4 设计和开辟的控制8.3.5 设计和开辟的输出8.3.6 设计和开辟的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或者外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程叙文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表文件编号：QMS/A-2022 公司名称版本A/01.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2022 标准要求编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
iso9002质量管理体系要素
iso9002质量管理体系要素ISO 9002质量管理体系是一种基于ISO 9001标准的质量管理体系，它强调组织对质量管理的全面控制和持续改进。
本文将介绍ISO 9002质量管理体系的要素，包括质量手册、质量目标、质量程序、工作指导书、记录和内部审核。
一、质量手册质量手册是ISO 9002质量管理体系的基础文件，它规定了组织的质量政策、质量目标和质量管理体系的范围。
质量手册需要包括组织的结构和职责、质量管理的基本原则和方法、质量管理体系的运作流程等内容。
质量手册应当被组织的所有员工熟悉，并且在组织内部进行广泛宣传和培训。
二、质量目标质量目标是ISO 9002质量管理体系的核心内容，它是组织在质量方面所追求的目标和要求。
质量目标应当具体、可衡量和可追踪，以确保组织的质量管理体系能够持续改进。
质量目标需要与组织的质量政策相一致，并且需要经过组织的高层管理者的批准和监督。
三、质量程序质量程序是ISO 9002质量管理体系的操作指南，它规定了组织在质量管理方面应当采取的具体步骤和方法。
质量程序应当包括质量计划、质量控制、质量评估和质量改进等方面的内容。
质量程序需要被组织的相关人员熟悉和执行，并且需要定期进行审查和更新。
四、工作指导书工作指导书是ISO 9002质量管理体系的操作指南，它规定了组织在具体工作中应当遵循的步骤和要求。
工作指导书需要根据质量程序和质量目标进行编制，以确保组织的工作能够达到预期的质量要求。
工作指导书需要定期进行审查和更新，以适应组织的变化和发展。
五、记录记录是ISO 9002质量管理体系的重要组成部分，它用于记录组织在质量管理方面的活动和结果。
记录可以包括质量目标的达成情况、质量程序的执行情况、工作指导书的使用情况等。
记录需要被组织的相关人员进行管理和保存，并且需要在内部审核和外部审核中进行审查和验证。
六、内部审核内部审核是ISO 9002质量管理体系的重要环节，它用于评估组织的质量管理体系是否符合ISO 9002标准的要求。
工程项目质量管理手册
工程项目质量管理手册第1章质量管理体系概述 (4)1.1 质量管理的概念与原则 (4)1.2 工程项目质量管理的重要性 (4)第2章质量管理体系建立与实施 (4)2.1 质量管理体系文件构成 (4)2.2 质量管理体系建立与运行 (4)2.3 质量管理体系持续改进 (4)第3章项目策划与质量目标 (4)3.1 项目策划 (4)3.2 质量目标的制定与分解 (4)3.3 质量目标的实施与监控 (4)第4章设计阶段质量管理 (4)4.1 设计输入管理 (4)4.2 设计过程控制 (4)4.3 设计输出管理 (4)第5章采购质量管理 (4)5.1 供应商选择与管理 (4)5.2 材料与设备质量控制 (4)5.3 采购过程监控与验收 (4)第6章施工阶段质量管理 (5)6.1 施工准备 (5)6.2 施工过程控制 (5)6.3 施工验收与交付 (5)第7章检验与试验管理 (5)7.1 检验与试验计划 (5)7.2 检验与试验方法 (5)7.3 检验与试验结果处理 (5)第8章质量风险管理 (5)8.1 质量风险识别 (5)8.2 质量风险评价与控制 (5)8.3 质量风险监控与应对 (5)第9章质量改进 (5)9.1 质量改进的方法与工具 (5)9.2 质量改进计划的制定与实施 (5)9.3 质量改进成果的巩固与推广 (5)第10章质量培训与教育 (5)10.1 质量意识培训 (5)10.2 质量管理知识与技能培训 (5)10.3 质量教育体系建设 (5)第11章质量信息管理 (5)11.1 质量信息收集与整理 (5)11.3 质量信息报告与传递 (5)第12章质量考核与评价 (5)12.1 质量考核指标体系 (5)12.2 质量考核方法与过程 (5)12.3 质量评价与奖惩机制 (5)第1章质量管理体系概述 (5)1.1 质量管理的概念与原则 (6)1.2 工程项目质量管理的重要性 (6)第2章质量管理体系建立与实施 (7)2.1 质量管理体系文件构成 (7)2.2 质量管理体系建立与运行 (7)2.3 质量管理体系持续改进 (8)第3章项目策划与质量目标 (8)3.1 项目策划 (8)3.1.1 项目目标 (8)3.1.2 项目范围 (9)3.1.3 项目资源 (9)3.1.4 项目时间表 (9)3.1.5 风险管理 (9)3.2 质量目标的制定与分解 (9)3.2.1 质量目标的制定 (9)3.2.2 质量目标的分解 (9)3.3 质量目标的实施与监控 (9)3.3.1 质量计划的制定 (9)3.3.2 质量保证 (10)3.3.3 质量控制 (10)第4章设计阶段质量管理 (10)4.1 设计输入管理 (10)4.2 设计过程控制 (11)4.3 设计输出管理 (11)第5章采购质量管理 (11)5.1 供应商选择与管理 (11)5.1.1 供应商选择 (12)5.1.2 供应商管理 (12)5.2 材料与设备质量控制 (12)5.2.1 材料质量控制 (12)5.2.2 设备质量控制 (12)5.3 采购过程监控与验收 (12)5.3.1 采购过程监控 (12)5.3.2 采购验收 (13)第6章施工阶段质量管理 (13)6.1 施工准备 (13)6.1.1 技术准备 (13)6.2 施工过程控制 (13)6.2.1 施工质量控制 (13)6.2.2 施工安全管理 (13)6.3 施工验收与交付 (14)6.3.1 工程验收 (14)6.3.2 工程交付 (14)第7章检验与试验管理 (14)7.1 检验与试验计划 (14)7.2 检验与试验方法 (14)7.3 检验与试验结果处理 (15)第8章质量风险管理 (15)8.1 质量风险识别 (15)8.2 质量风险评价与控制 (16)8.3 质量风险监控与应对 (16)第9章质量改进 (16)9.1 质量改进的方法与工具 (16)9.1.1 方法 (17)9.1.2 工具 (17)9.2 质量改进计划的制定与实施 (17)9.2.1 制定质量改进计划 (17)9.2.2 实施质量改进计划 (17)9.3 质量改进成果的巩固与推广 (17)9.3.1 巩固成果 (18)9.3.2 推广经验 (18)第10章质量培训与教育 (18)10.1 质量意识培训 (18)10.2 质量管理知识与技能培训 (18)10.3 质量教育体系建设 (19)第11章质量信息管理 (19)11.1 质量信息收集与整理 (19)11.1.1 质量信息收集 (19)11.1.2 质量信息整理 (20)11.2 质量信息分析与利用 (20)11.2.1 质量信息分析 (20)11.2.2 质量信息利用 (20)11.3 质量信息报告与传递 (20)11.3.1 质量信息报告 (20)11.3.2 质量信息传递 (20)第12章质量考核与评价 (21)12.1 质量考核指标体系 (21)12.1.1 产品质量指标 (21)12.1.2 过程质量指标 (21)12.1.3 顾客满意度指标 (21)12.2 质量考核方法与过程 (21)12.2.1 制定质量考核计划 (21)12.2.2 收集质量数据 (22)12.2.3 分析质量数据 (22)12.2.4 制定质量改进措施 (22)12.2.5 质量考核结果发布 (22)12.3 质量评价与奖惩机制 (22)12.3.1 质量评价 (22)12.3.2 奖惩机制 (22)12.3.3 持续改进 (22)以下是工程项目质量管理手册的目录结构：第1章质量管理体系概述1.1 质量管理的概念与原则1.2 工程项目质量管理的重要性第2章质量管理体系建立与实施2.1 质量管理体系文件构成2.2 质量管理体系建立与运行2.3 质量管理体系持续改进第3章项目策划与质量目标3.1 项目策划3.2 质量目标的制定与分解3.3 质量目标的实施与监控第4章设计阶段质量管理4.1 设计输入管理4.2 设计过程控制4.3 设计输出管理第5章采购质量管理5.1 供应商选择与管理5.2 材料与设备质量控制5.3 采购过程监控与验收第6章施工阶段质量管理6.1 施工准备6.2 施工过程控制6.3 施工验收与交付第7章检验与试验管理7.1 检验与试验计划7.2 检验与试验方法7.3 检验与试验结果处理第8章质量风险管理8.1 质量风险识别8.2 质量风险评价与控制8.3 质量风险监控与应对第9章质量改进9.1 质量改进的方法与工具9.2 质量改进计划的制定与实施9.3 质量改进成果的巩固与推广第10章质量培训与教育10.1 质量意识培训10.2 质量管理知识与技能培训10.3 质量教育体系建设第11章质量信息管理11.1 质量信息收集与整理11.2 质量信息分析与利用11.3 质量信息报告与传递第12章质量考核与评价12.1 质量考核指标体系12.2 质量考核方法与过程12.3 质量评价与奖惩机制第1章质量管理体系概述1.1 质量管理的概念与原则质量管理是一种以质量为核心的管理理念和方法，旨在指导和控制组织在产品和服务质量方面的各项活动。
质量手册目录
质量手册——目录
章节号：内容
0目录
0.1目录
0.2前言
0.3术语
0.4手册说明
0.5范围
1企业概况
2质量方针、目标
3组织机构与职责
4质量职能分配表
4.1管理职责
4.2质量体系
4.3合同评审
4.4设计控制
4.5文件和资料的控制
4.6采购
4.7顾客提供产品的控制
4.8产品标识和可追溯性
4.9过程控制
4.10检验和试验
4.11检验、测量和试验设备的控制
4.12检验和试验状态
4.13不合格品的控制
4.14纠正和预防措施
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
4.16质量记录的控制
4.17内部质量审核
4.18培训
4.19服务
4.20统计技术
附录1：体系文件一览表
附录2：质量手册更改一览表
质量体系文件一览表
注：作√标注的为已获取原版复印件。
IATF16949-2016版-质量手册(过程方法)
前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。
为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标见附件总经理：年月日2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、目的与依据为确保公司的质量管理体系有效运行，规范质量手册和程序文件的管理，提高产品质量和客户满意度，订立本管理制度。
本制度订立依据《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）标准的要求，以确保公司的质量手册和程序文件符合国际质量管理体系标准要求。
二、适用范围本制度适用于公司全部部门、岗位及相关人员，适用于公司的质量手册和程序文件的管理工作。
三、质量手册的编制与管理1.质量手册是公司质量管理体系的核心文档，由公司质量管理负责人负责编制和维护。
2.质量手册应包含以下内容：–公司的质量政策及其目标；–公司的质量管理体系结构；–公司的组织结构及相关职责；–公司的质量管理程序；–公司的质量管理体系的运行情况。
3.质量手册的编制应遵从以下原则：–参考国际质量管理体系标准要求，确保质量手册与标准相全都；–突出公司的特色和优势；–完整反映公司的质量管理体系。
4.质量手册的更新：–质量手册应至少每年进行一次评审和更新，以确保其与公司的实际情况相符合；–更新后的质量手册应及时通知相关部门和人员，确保其在生产过程中得以有效使用。
5.质量手册的分发：–质量手册应分发给公司全部部门，并确保相关人员了解和遵守其中的要求；–分发人员应做好记录和追踪，确保每个部门和人员都收到相应的质量手册。
四、程序文件的编制与管理1.程序文件是公司质量管理体系的紧要构成部分，由各部门负责人依据实际需求编制和维护。
2.程序文件应包含以下内容：–具体的工作程序和流程；–相关的工作引导和操作要求；–质量管理体系的相关记录和报告。
3.程序文件的编制应遵从以下原则：–简明扼要，具有可操作性；–突出重点、紧要环节和关键细节；–明确责任和权限。
4.程序文件的更新：–程序文件应定期进行评审和更新，以确保其与实际工作相符合；–更新后的程序文件应及时通知相关部门和人员，确保其在工作中得以有效使用。
5.程序文件的分发：–程序文件应依据工作需要进行分发，确保相关人员了解和遵守其中的要求；–分发人员应做好记录和追踪，确保每个部门和人员都收到相应的程序文件。
SOP与质量手册14989
不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的 重要基础 达到实验室质量目标的依据
质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 （Quality Management System）
管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系
[0]
[0]
[0]
[0]
[0]
[0]
[]
Auto Time Out Blank Span 2 Point Full
[ 0] [0] [0] [0]
SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit Comprnsated Limit
[ 999 ] [32000] [ 0] [-32000] []
2. 正文内容
适合仪器 测定方法原理 标本要求 试剂及配套品 校准（定标） 质控 操作程序
参数 结果计算公式 参考值 临床意义 方法特性 SOP的变动程序 有关引用文件与程序
2.8 参数
应将该项测定中关键的参数都列出
不能完全照搬试剂说明书或仪器说明书 的参数，而是实际测定时设定的参数 例：（ALB测定） 参数：标本：2μl，试剂1： 250μl，温度： 37℃，校准方式：线性，测定模式：双 波长一点终点法，测定点：3；主波长： 600nm，次波长：700nm。
SOP的形式
SOP可以是活页本的形式，便于补充和 修改 也可汇集成一本 一个科室内SOP不能只有一本(套)
科室负责人或保存科室档案有一套 有关操作的使用场所有SOP（可以不是整套
SOP）
SOP的使用
行政和业务人员依据规程进行质量管理 SOP反映实验室的技术水平 熟练检验人员依据SOP检查实际操作， 对出现的问题及时纠正 进行不熟悉项目检验时，按SOP操作 SOP是非熟练检验人员和进修人员的实 用教材
质量管理体系具体文件的构成
体系文件描述质量体系文件构成：第一层质量手册第二层程序文件第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书第四层质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。
技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。
质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。
作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。
作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。
内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。
质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。
质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。
外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。
质量手册的构成
目录
概述封面主题内容与实用范围
前言
质量手册的管理术语和Fra bibliotek写组织机构
正文
质量管理体系要求
附录
补充
附加说明
关于概述部分
●封面
质量手册是组织质量管理的纲领性文件，应纳入组织标准体系内，质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。
文件名
电子文件编码
关于质量管理方面的术语，应采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中的定义，其他可能引起业主、职员及使用者误解或难于理解的专门用语，应予以解释和定义。
缩写，是指对质量手册中反复出现而又较长的词汇，为了节省篇幅、使用方便而用其简称。如将“全面质量管理办公室”简记为“全质办”，将质量管理缩写成“QM”，“质量管理小组”缩写为“QM小组”等。
文件名
电子文件编码
页码
5-5
●附加说明
附加说明一般包括:质量手册的起草单位、起草人等需要说明的事项。
谢谢你看完全篇文本，希望所编写的内容对你有所帮助！你有好的想法和见解可以编辑文档添加上去。它虽然不像主课那样被学校、家长、学生、甚至是社会所重视，但是我感觉它在人的成长中有很大的作用，尤其对一个正在塑造自己的小学生而言.因此我要积极转变观点：
文件名
电子文件编码
页码
5-1
质量手册一般由概述、正文和补充三部分构成。各构成部分包含的内容如下所示：
文件名
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页码
5-3
●前言
前言内容主要有组织基本情况，如组织名称、地址、规模、通讯方式等，另外还有组织发展概况，尤其是质量管理历史及在质量方面所获得的荣誉，实施ISO9000的动机、目的等。
文件与质量手册构成术语
文件与质量手册构成术语
文件与质量手册构成术语包括：
1. 文件（Document）：指所有记录、报告、规范、图纸等以书面形式表达的信息源。
2. 质量手册（Quality Manual）：指描述组织质量管理体系（QMS）结构、范围以及相关过程、职责和程序的文件。
3. 文档控制（Document Control）：指管理和控制组织内所有文件的创建、审查、批准、发行、修改、归档和销毁的过程。
4. 文档标识（Document Identification）：指为区分不同文件，为每个文件分配独有的标识符，如文档编号、版本号、日期等。
5. 文件编制（Document Preparation）：指编写、编辑和格式化文件的过程，确保文件内容准确、清晰、易读。
6. 文件审查（Document Review）：指对文件内容进行审核，以确保其符合规定的要求、标准和规范。
7. 文件批准（Document Approval）：指由授权人对已审查的文件进行确认和签署，表示同意其内容。
8. 文件发行（Document Issue）：指将批准的文件分发给相关人员，确保其使用的准确性和时效性。
9. 文件修改（Document Modification）：指对已发行的文件进行更改、修订或更新，以确保文件的准确性和适应性。
10. 文件归档（Document Archiving）：指将已过时或不再使用的文件存档，以备查阅和保留历史记录。
以上术语是文件与质量手册构成过程中常用的术语，其涵盖文件的整个生命周期，从创建到归档的各个环节。
这些术语有助于确保文件与质量手册的有效管理和控制。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
●附录
附录部分在于补充说明正文的内容。如组织结构图、质量职能展开表以及质量手册涉及的其他图表等，均可放在附录中。
文件名
电子文件编码
ZLWB003
页码
5-5
●附加说明
附加说明一般包括:质量手册的起草单位、起草人等需要说明的事项。
文件名ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
电子文件编码
ZLWB003
页码
5-3
●前言
前言内容主要有组织基本情况，如组织名称、地址、规模、通讯方式等，另外还有组织发展概况，尤其是质量管理历史及在质量方面所获得的荣誉，实施ISO9000的动机、目的等。
●质量手册的管理
说明质量手册由哪个部门负责编制，谁负责审批、更改、发放、保管、作废等如何控制。
文件名
电子文件编码
ZLWB003
页码
5-2
质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成，如图所示。
质量手册编号示意图
●批准页
批准页为质量手册的发布令，一般由组织最高管理者签字发布，其内容包括简要说明质量手册的重要性及各部门的实施要求，以及何年何月何日起实施。
●目录
由于质量手册篇幅较长，为了查阅方便，必须编写目录。目录应列出手册所含各章节的题目和页码。各章节及前言、附录等的编排应清楚、合理。
●主题内容与实用范围
在这一部分应标出手册的适用领域，包括关于质量管理体系要求内容的增加及剪裁情况，以及质量手册不适于哪些场合、不涉及什么内容等。这部分内容也可以放在前言中一并阐述。
关于正文部分
●组织机构
在这部分要明确本单位的机构设置，分条款地阐明影响到质量的各管理、执行和验证的职能部门的职责、权限以及隶属和工作关系。该部分一般可先画出组织总的结构图，再进一步画出质量管理组织结构图，然后分条款阐述与质量有关的主要部门的职责、职权等关系。
文件名
电子文件编码
ZLWB003
页码
5-4
文件名
电子文件编码
ZLWB003
页码
5-1
质量手册一般由概述、正文和补充三部分构成。各构成部分包含的内容如下所示：
批准页
目录
概述封面主题内容与实用范围
前言
质量手册的管理
术语和缩写
组织机构
正文
质量管理体系要求
附录
补充
附加说明
关于概述部分
●封面
质量手册是组织质量管理的纲领性文件，应纳入组织标准体系内，质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。
●术语和缩写
关于质量管理方面的术语，应采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中的定义，其他可能引起业主、职员及使用者误解或难于理解的专门用语，应予以解释和定义。
缩写，是指对质量手册中反复出现而又较长的词汇，为了节省篇幅、使用方便而用其简称。如将“全面质量管理办公室”简记为“全质办”，将质量管理缩写成“QM”，“质量管理小组”缩写为“QM小组”等。
●质量职能
该部分以职能分工表的形式，将各质量管理体系要求分配到各个部门，使各要求的质量保证得到落实。编写方法是将选定的质量管理体系要求进行分解，展开为一项项的具体质量活动，然后针对每一项质量活动，确定负责部门和配合部门，这样就可以将各个要求落实到各个部门，避免无人负责和相互推诿。
●质量管理体系要求
这是正文中的主要部分。要对所依据标准的各条要求，就如何进行管理和控制一一予以阐述，手册中各项内容的先后顺序尽可能与标准内容顺序一致，便于对照。编制手册时必须注意覆盖标准要求，不能随意取舍又不加任何说明。