质量管理体系程序文件-2.15数据分析控制程序
数据分析控制程序(质量管理体系数据统计与分析程序文件)
数据分析控制程序页次第 1 / 4页1、目的和范围 Purpose & Scope1.1目的：通过收集适当的数据，运用统计分析以证实质量管理体系的适宜性及有效性，并识别可能实施的改进。
1.2范围：适用于对来自测量和监控数据统计分析的控制及对其他相关来源数据统计分析的控制。
2、定义 Definition数据：是指能够客观地反映事实的数字、文字、图片等信息3、参考文件和相关文件 Reference Document & Related Document3.1 参考文件 Reference Documenta)GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语b)GB/T19001-2008 质量管理体系要求3.2 相关文件 Related Documenta)XXXxx 持续改进控制程序b)XXXxx 纠正措施和预防措施控制程序c)XXXxx 文件控制程序d)XXXxx 记录控制程序4、职责和权限 Responsibility & Authority4.1品质部负责统计技术的培训，检验数据统计分析、信息传递，各部门统计数据的收集汇总、综合分析及信息传递工作，以及对统计分析结果采取纠正措施和预防措施、组织实施改进。
4.2各部门负责各自相关的数据收集、统计分析、信息传递及就统计分析结果采取纠正措施和预防措施、实施改进。
5、工作程序Procedure5.1数据来源5.1.1外部来源a)政策、法规、标准等；b)国家机构（包括地方政府机构）的检查结果及反馈；c)市场趋势，新技术、新材料、新产品及其发展方向的信息；数据分析控制程序页次第 2 / 4页d)相关方（如客户、供方等）的有关信息。
5.1.2内部来源a）顾客满意及过程和服务的监测结果，质量管理体系日常考核的数据，如质量目标完成情况、产品质量的检查记录、不合格品的记录、质量体系审核及管理评审的结果等；b）与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；c）突发事件的相关信息；d）其它信息，如员工的合理化建议等。
质量管理：数据分析控制程序
质量管理：数据分析控制程序质量管理：数据分析控制程序1. 引言在现代企业中，质量管理是一个至关重要的环节。
为了确保产品和服务的质量，企业需要建立有效的数据分析控制程序。
数据分析是一种重要的质量管理工具，可以帮助企业了解产品或服务的状态，并尽早发现问题。
本文将介绍质量管理中的数据分析控制程序，并提供一些实用的方法和步骤。
2. 数据分析控制程序的目标质量管理中的数据分析控制程序的主要目标是确保产品和服务的质量符合既定的标准和要求。
通过对数据进行分析，企业可以及时发现异常情况，快速采取控制措施，并不断改进和优化流程，以确保产品和服务的质量持续提高。
3. 数据采集和整理数据采集是数据分析控制程序的第一步。
企业需要收集与产品或服务质量相关的数据，并确保数据的准确性和完整性。
数据可以通过各种途径获取，如传感器、检测设备、问卷调查等。
在数据采集过程中，需要注意数据的时效性和可追溯性。
数据整理是将采集得到的原始数据进行清洗和整理的过程。
这一步骤的目的是消除数据中的噪声和异常点，使数据更具有可解释性和可比性。
数据整理过程中常用的方法有数据平滑、插值、异常值处理等。
4. 数据分析方法在数据分析控制程序中，有许多常用的数据分析方法可供选择。
以下了几种常见的方法：4.1 统计分析统计分析是一种基本的数据分析方法，可以通过描述、推断和预测数据的性质和规律。
常用的统计分析方法包括均值、方差、回归分析、假设检验等。
4.2 控制图控制图是一种图形化的数据分析方法，可以用来监控和控制一个或多个过程变量的稳定性和可控性。
常用的控制图有均值图、范围图、标准差图等。
4.3 因果分析因果分析是一种通过观察和实验来确定因果关系的方法。
通过因果分析，可以找到产生问题的根本原因，并采取有效的控制措施来解决问题。
4.4 六西格玛方法六西格玛方法是一种通过量化和分析数据来改进和优化过程的方法。
它通过定义、测量、分析、改进和控制的周期来实现质量的持续提高。
体系文件数据分析控制程序
体系文件数据分析控制程序
数据分析控制程序
1目的证实质量管理体系的适宜性、有效性，识别持续改进的机会。
2适用范围
适用于公司质量管理体系数据的收集和统计分析。
3术语/ 定义
无
4职责
4.1品质管理部负责产品质量信息、质量反馈、内外审核、管理评审信息的收集和统计分析。
4.2采购部负责供应商业绩相关数据的收集、统计分析，包括供货质量、供货期。
4.3设计开发部负责设计各阶段数据的收集和处理。
4.4技术工艺部负责工艺实施情况的信息收集和处理。
4.5制造部负责生产能力、物耗率、过程质量、设备等有关信息、数据的收集和处理。
4.6行政人事部负责人事考核、人事培训信息的收集和处理。
5程序
5.1 数据和信息的收集,应包括:
a.内外审核记录、管理评审记录
b.纠正预防的记录
c.顾客信息,包括投诉
d.过程业绩和记录,包括质量月报、质量日报、生产日报
e.供应商业绩
5.2数据和信息收集要求
5.3统计技术的选用和数据分析方法
6相关文件
6.1 《纠正预防控制程序》
精品6.2《产品质量信息管理规定》
6.3 《记录控制程序》
6.4 《供应商管理规定》
7 附录
无。
全套IATF16949质量手册及程序文件
1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
数据分析和持续改进控制程序
数据分析和持续改进控制程序文件编号P-011 一.目的：对影响管理体系绩效的因素进行监视，并在适用时进行测量，收集和分析质量环境安全管理体系运行过程中测量和监视活动以及其他相关来源所产生的有关数据，进行科学的分析，预测产品质量波动的趋势，采取有效的措施，促进质量环境管理体系的持续改进。
二.适用范围：本程序适用于管理活动、产品实现过程，资源管理和测量分析，所有过程持续满足其预定目标的监视、测量和确认。
对体系数据和信息进行分析,为持续改进提供依据。
三.权责部门：3.1管理者代表:审批各项统计分析报告。
3.2各部门主管：3.2.1确保统计数据、记录正确有效。
3.2.2确保统计结果及时提供相关部门或协作厂商，作为改善参考的依据。
四.名词定义无五、作业流程5.1过程的监视与测量策划5.1.1质量管理体系应能够及时发现产品过程和体系运行中存在的问题，并采取措施加以解决，以确保提供合格的产品，满足顾客的需求，并有持续改进的效能，以便提高过程和活动的效率和有效性，为公司顾客带来利益。
5.1.2监视和测量活动用于确保产品，过程和体系运行的符合性和必要的改进活动中。
5.1.3产品过程能力的监视和测量的实施见《产品的监视和测量控制程序》，顾客满意的监视和测量的实施见《合同评审和顾客满意监控程序》，体系运行有效性的监视和测量的实施见《内部审核控制程序》和《管理评审控制程序》。
5.1.4产品实现过程的监视和测量用来确认和保持每一个过程持续满足其预期目的的能力，在监视和测量过程中，还应采用适用的统计技术。
6.0数据分析的过程策划6.1数据收集a.质量记录；b.产品不合格信息（包括质量问题统计分析结果，纠正和预防处理结果）；c.不合格率；d.顾客抱怨和期望；e.市场新产品和技术发展动向；f.交货期；g.内部审核总结；h.供方产品信息；i.环境信息。
6.2数据收集的要求：6.2.1及时性:数据的价值往往随时间的推移而大为降低，只有及时收集并加以分析，才能适时、有效的决定改进措施。
质量管理体系程序文件-2.15数据分析控制程序
****股份有限公司质量管理体系程序文件数据分析控制程序受控状态拟制文件编号Q/****2.15-2011审核版本号A/0 批准持有者部门发放编号2011年03月26日发布 2011年03月28日实施1 目的应用统计技术，通过对收集的数据采用适宜的分析，来确保质量管理体系的适应性和有效性，确保过程，工序和产品的质量得到有效控制，并识别改进的机会。
2 适用范围适用于有关公司数据信息收集及运用适宜的统计技术分析的一切质量控制及改进活动。
3 职责3.1质量部负责质量数据的收集、分析及统计技术的推广、应用和效果验证；3.2技术部负责产品设计开发、产品改进、制造过程设计开发、过程能力监控和过程改进的数据收集、分析及统计技术应用；3.3销售部负责公司生产经营数据的收集、分析；3.4各职能部门负责业务范围内的数据收集、分析和统计技术应用，并按规定向相关部门传递。
4.0 定义（无）5 工作程序5.1 数据的范围和内容5.1.1 数据是信息的一种量化形式，其范围包括内部及外部数据。
5.1.2 数据的内容主要有如下几方面a) 顾客满意程度b) 过程和产品的特性c) 产品质量符合性d) 有关设备方面e) 市场营销f) 供方表现g) 公司业绩h) 质量管理体系运行5.2 数据的收集与传递5.2.1 有关各职能部门的各方面数据，由本部门负责收集，并在必要时按不同的方式上报到有关管理部门。
5.2.2 数据应真实正确、及时、完整地传向需要部门。
5.3 数据分析5.3.1 相关部门和人员应经过必要的统计技术培训，以便掌握必要数据分析方法。
5.3.2 各职能部门应针对性地应用统计技术对数据进行对比、分析，以便找出规律，实现利用数据目的。
5.4 数据利用5.4.1 通过对数据的分析直接用于产品实现的全过程，包括过程控制、决策、顾客满意增加等，并可作为管理评审的重要信息输入。
6 记录Q/****2.15-01 《数据分析评价表》。
质量控制程序
质量控制程序标题：质量控制程序引言概述：质量控制程序是一种管理和监控产品或者服务质量的系统。
它旨在确保产品或者服务符合特定的标准和要求，以满足客户的期望。
本文将介绍质量控制程序的重要性，并详细阐述其四个主要部份。
一、质量目标的设定1.1 确定产品或者服务的关键特性：质量控制程序的第一步是确定产品或者服务的关键特性。
这些特性可以是产品的功能、性能、可靠性等，或者是服务的准确性、响应时间、客户满意度等。
通过明确这些特性，可以为后续的质量控制活动提供明确的目标。
1.2 设定质量目标：在确定了产品或者服务的关键特性后，质量控制程序需要设定具体的质量目标。
这些目标应该是可量化的，例如减少产品缺陷率、提高服务准确性等。
设定质量目标可以为质量控制活动提供具体的方向和标准。
二、质量控制计划的制定2.1 确定质量控制活动：根据质量目标，质量控制程序需要确定具体的质量控制活动。
这些活动可以包括产品或者服务的检验、测试、评估等。
通过明确这些活动，可以确保所有的质量控制工作都得到充分的考虑。
2.2 制定质量控制计划：在确定了质量控制活动后，质量控制程序需要制定具体的质量控制计划。
这个计划应该包括每一个质量控制活动的具体步骤、时间表和责任人。
通过制定质量控制计划，可以确保质量控制活动的顺利进行，并及时发现和解决潜在的质量问题。
三、质量控制的实施和监控3.1 实施质量控制活动：根据质量控制计划，质量控制程序需要实施具体的质量控制活动。
这包括产品或者服务的检验、测试、评估等。
通过实施这些活动，可以及时发现和解决质量问题，确保产品或者服务的质量符合标准和要求。
3.2 监控质量控制活动：在实施质量控制活动的过程中，质量控制程序需要不断监控质量控制的效果和发展。
这可以通过采集和分析质量数据、进行内部审核和评估等方式来实现。
通过监控质量控制活动，可以及时调整和改进质量控制计划，提高质量控制的效果和效率。
四、质量改进和持续优化4.1 分析和改进质量问题：质量控制程序需要对质量问题进行分析，并制定相应的改进措施。
全文版：质量体系文件中的生产控制程序
全文版：质量体系文件中的生产控制程序1. 引言本文档旨在概述质量体系文件中的生产控制程序，以确保产品的质量和合规性。
生产控制程序是质量体系的重要组成部分，用于指导和监控生产过程中的质量控制活动。
2. 目标和目的生产控制程序的目标是确保产品在生产过程中的质量符合相关法规和标准的要求。
通过实施适当的控制措施，我们可以最大程度地减少生产过程中可能发生的质量问题，并提供高质量的产品给客户。
3. 范围生产控制程序适用于所有涉及产品生产的部门和人员。
这包括从原材料采购到最终产品出厂的全过程。
4. 质量体系文件中的生产控制程序内容生产控制程序包括以下主要内容：4.1 生产计划- 制定详细的生产计划，确保生产过程按照预定时间表进行；- 合理安排生产资源，包括人力、设备和原材料等；- 监控生产进度，及时调整计划以应对可能的延误或变更。
4.2 生产设备和工具的控制- 确保生产设备和工具的有效性和适用性；- 定期检查和保养设备，确保其正常运行；- 建立设备维护记录，记录维护活动和结果。
4.3 生产过程控制- 制定标准操作程序（SOP），明确生产过程的步骤和要求；- 监控关键控制点，确保生产过程的稳定性和一致性；- 定期进行过程验证和验证结果的记录。
4.4 质量检验和测试- 制定质量检验和测试计划，确保产品符合相关标准和规范；- 对原材料、半成品和最终产品进行检验和测试；- 记录检验和测试结果，并采取必要的纠正措施。
4.5 不良品控制和处理- 确立不良品的定义和分类标准；- 对不良品进行控制和处理，包括隔离、返工、报废等；- 记录不良品的处理过程和结果。
4.6 数据分析和持续改进- 收集和分析生产过程中的数据，包括质量指标、不良品率等；- 发现问题和改进机会，制定改进措施并跟踪实施效果；- 定期进行内部审核和管理评审，确保生产控制程序的有效性。
5. 附录本文档附录部分包括相关的表格、记录和参考文件等，用于支持和补充生产控制程序的实施和监控。
ISO9001质量管理体系-数据分析控制程序
ISO9001质量管理体系-数据分析控制程序1.目的对公司内的有关数据进行收集和分析，确保工序、产品质量、服务质量等到有效控制并不断改进，确保质量目标的实现。
2.范围适用于对来自监视和测量活动的结果及其他有关来源的数据分析。
3.职责：3.1 质检科A.负责统筹公司对内、外有关数据的传递、分析与处理；B.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2各部门A. 负责本部门有关的数据收集、传递、交流；B. 负责本部门统计技术的具体选择与应用。
4.程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
4.2数据的来源4.2.1监视和测量活动：A.顾客满意度的调查，包括对客户的满意度调查结果；B.内部审核的结果或管理评审报告及体系运行的其他记录；如存在、潜在的不合格，质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；C.过程和产品的监视和测量结果，如日常工作中质量目标完成情况、每日产品质量抽查、检验试验记录等；4.2.2其他来源：A．市场调研结果，如新产品、新技术发展方向等；B．相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等C．外方审核，如政府机构检查结果及反馈；D．政策、法规、标准等4.3数据的收集、分析与处理4.3.1通过数据的收集、分析与处理应提供如下信息：A.顾客满意和（或）不满意程度；B.产品满足顾客需求的符合性；C.过程和产品特性变化的趋势，以及改进的机会；D.供方满足组织需求的能力的变化等。
4.3.2数据的收集、分析与处理4.3.2.1 监视和测量活动的信息将按如下有关程序进行相关数据的收集、分析和处理：A．《顾客满意度测量管理规定》；B．《内部审核控制程序》；C．《过程和产品的监视和测量控制程序》4.3.2.2其他来源数据，如市场调研、顾客反馈和外部审核等方面的数据将按《信息交流控制程序》由相关部门进行收集、分析、整理和传递。
质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序定稿
****股份有限公司质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序受控状态拟制文件编号Q/****2.05-2011审核版本号A/0 批准持有者部门发放编号2011年03月26日发布 2011年03月28日实施1 目的针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。
2 范围凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。
3 权责4 定义：无5 作业内容5.1 合同评审及与顾客沟通5.1.1收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。
就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。
5.1.2 技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。
5.1.3 销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。
由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。
5.1.4 销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。
对于顾客的投诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。
5.2 计划安排及控制当定单确认后，营销部通知生产部。
生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。
5.3 技术准备安排对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。
5.4 采购安排采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。
股份有限公司质量体系运行管理工作流程
1.流程图：质量体系运行管理工作流程图相关职能部门\工厂研发中心标准化办公室质检科管理者代表\总经理2.流程说明2.1.策划、部署：总经理、管理者代表根据公司质量体系运行情况和质量控制的需求,作出策划、部署。
2.2.修订质量体系文件：质检科根据质量体系运行情况和管理者代表的部署，修订完善质量体系文件。
2.3.实施：各部门、工厂根据公司质量体系文件的要求，组织贯彻实施。
2.4.完善第三层次文件：各部门、工厂根据实施情况完善第三层次文件。
2.5.宣贯、培训：质检科根据公司的实际情况，制订年度教育培训计划，对新标准、质量体系文件、质量管理知识进行培训，各部门制订本单位的培训计划，组织进行二级培训。
2.6.指导、会审各部门第三层次文件修订：质检科质量管理员深入各部门、工厂，指导第三层次文件的修订，参与跨部门使用的第三层文件的审核、会审。
2.7.体系运行监督、检查、指导：质检科质管员按责任区域分工，每周定期对所负责的部门、工厂进行监督、检查，并将检查情况向管理者代表报告。
解答、指导各部门、工厂质量管理过程中的问题。
2.8.掌握体系运行情况：总经理、管理者代表及时掌握体系运行情况。
2.9.决策指令：总经理、管理者代表根据体系运行情况作出相应的决策或指令。
2.10.现场实施、自查自纠：各部门按公司质量保证手册、程序文件和本单位的第三层次文件要求，组织自查自纠，不断完善体系，并将有关体系运行信息向质检科反馈，质检科备案。
2.11.内审：质检科按年度的质量体系审核计划和过程质量审核计划，组织开展内审工作。
2.12.不符合项和不符合事实整改；各部门、工厂根据内审开出的不符合项和不符合事实及纠正预防措施，落实责任单位，进行整改，跟踪验证完成情况。
2.13.管理评审：总经理、管理者代表组织有关人员对决策或指令进行评审。
2.14.下达纠正(预防)措施：质检科根据管理评审结果下达纠正(预防)措施。
2.15.跟踪，检查、效果验正：质检科对下达的纠正(预防)措施，及时进行跟踪、检查和效果验收证，实现闭环管理。
国军标体系认证必须包含的八个程序文件
国军标体系认证必须包含的八个程序文件1、标准原文“4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
”此处为《文件控制程序》2、标准原文“4.2.4 记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。
”此处为《记录控制程序》3、标准原文“6.5 质量信息组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。
”此处为《质量信息控制程序》4、标准原文“7.3.8 新产品试制组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序，以保证：a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审；b) 在新产品试制前进行准备状态检查；c) 适用时，在试制过程中进行首件鉴定；d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。
”此处为《新产品试制控制程序》5、标准原文“8.2.2 内部审核应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。
”此处为《内部审核控制程序》6、标准原文“8.3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：a) 采取措施，消除发现的不合格；b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
”此处为《不合格品控制程序》7、标准原文“8.5.2 纠正措施应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
”此处为《纠正措施控制程序》8、标准原文“8.5.3 预防措施应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 确定并实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；e) 评审所采取的预防措施的有效性。
ISO9001：2015数据分析控制程序
1目的对质量信息和来自监视和测量的结果采用数据分析的科学方法，达到过程、产品和服务的有效控制，以证实质量体系的适宜性、充分性和有效性，寻求持续改进的机会。
2适用范围适用于与公司产品、过程、体系管理有关的数据分析和应用控制。
3职责各职能部门及其负责人都应在其业务范围内收集、分析和运用与生产运行、产品质量和环境监控的有关数据，找出产生问题的原因，寻求改进的机会，减少缺陷的发生；实现安全、节能、降耗、低成本、减少污染的效果，更加有效地满足顾客和其他相关方的需求和期望。
4控制程序4.1数据收集公司收集数据包括：顾客满意程度信息；产品质量信息；过程能力的信息（包括不合格率控制、设备管理等有关信息）；环境目标控制；采购信息（交付、价格、质量）；合同执行及交货信息；市场信息；管理体系运行信息等。
收集方式在各相关程序文件中作出了规定。
4.2数据分析4.2.1品保、行政、生产等各相关部门每月都要收集、记录、统计和分析产品质量监控数据，内容包括进料检验、过程检验、最终检验中产品的质量控制情况；环境污染控制与治理情况；质量成本分析；产品退货情况以及改进的建议等。
并将数据分析报品保部备案。
4.2.2业务部通过售后服务活动对顾客满意的情况进行监控，每次进行顾客满意度调查后，都应根据《顾客满意度调查表》进行统计分析，以及从其他渠道获得的顾客满意度信息整理出顾客满意度调查结果。
可参考《顾客满意度测量程序》执行。
4.2.3采购人员负责对采购过程进行监控，并在每年底依据供货质量、交货准时性、价格、服务态度等对供应商做一次全面的等级评价。
可参考《采购控制程序》执行。
4.2.4管理者代表通过管理评审活动对管理体系的运行情况进行监控，应组织有关部门通过数据分析对过程、产品质量趋势；环境绩效状况和趋势；产品满足要求的程度；供应商的供货情况以及顾客满意度进行评价。
4.3采用的统计技术数据分析采用统计技术的方法对产品实现过程的运行控制和产品特性的数据（包括资料的）信息，以图表的形式反应出来，易于判断薄弱环节和趋势情况，提高解决问题的有效性和效率。
质量管理体系控制程序——数据分析与改进程序
1.0目的验证产品制程能力,特性及客户允收质量的满意度,适时运用统计技术建立一套有关产品品质的问题、趋势、结果等的归纳分析系统。
籍由各项数据分析,质量政策/目标,管理审查,矫正与纠正措施的使用,应用持续改善管理循环（PDCA，PDCA指Plan计划，Do 执行，Check检查检讨，Action）,达到系统更有效的改善行动。
2.0范围2.1资料的搜集与应用，制程能力研究，质量趋势与预测。
2.2问题的解析与潜伏性问题找寻，质量系统运作持续改善作业。
3.0权责品质部负责质量相关数据之汇总分析的统计技术。
管理代表负责持续改善作业的管理。
4.0作业内容4.1 IQC制作“IQC检验日报汇总”、“IQC月统计报表”，提供作为供货商管理及评分之依据。
4.2品质部每周制作“年度质量指标&趋势图”“周不良统计柏拉图”针对前几大不良缺失项目,由责任单位提出改善对策，追踪结果。
4.3品质部依据制程检验日报表，成品检验日报表汇总作“周不良统计报表”、“月不良率推移图”。
4.4柏拉图区分出重大不良项目，必要时再取该不良项目，进行特性要因分析。
4.5经统计分析，若发现潜伏性质量问题，品质部依据《纠正措施控制程序》开立“纠正措施单”。
4.6管制图的应用：若使用制程管制图，其管制界线由责任主管根据过去实际生产状况决定,唯实际平均值与目标值有差异时须随时提出纠正措施。
4.7教育训练：所有人员须会使用与工作有关的统计技术,参照《人力资源管理程序》留下记录。
4.8.统计技术之成果报告：统计技术成果须经管理代表审查，有关质量目标的成果报告须汇集提交管理评审会议,参照《管理评审管理程序》。
4.9持续改善作业4.9.1系统运作均依照PDCA循环（计划、实施、检讨、改善行动）建构一套持续改善之模式，经由质量政策,目标,稽核结果,数据分析,纠正措施及管理审查以确保持续改善。
4.9.2.持续改善之模式如下：1.主题选定：由管理审查的输出选定改善的主题。
质量管理体系程序
ISO9001：2008质量管理体系程序文件《编写导则与指引》质量管理体系程序可以是质量手册的一部分，也可以是质量手册的具体展开，对于较小的企业,有一本包括质量管理体系程序的质量手册足矣;而对于大中型企业，则宜按程序文件所示的具体结构,来安排质量管理体系程序。
建立文件特别注意各层次文件之间的相互街接关系，下一层文件应有力地支撑上一层文件。
1．程序文件编制导则程序文件是质量管理体系的重要组成部分，文件编写8个方面的注意事项：为统一程序文件的内容，体例、格式、编写原则、编号方法以及编写注意事项等，宜由组织根据实际需要自行编写一个《程序文件编制导则》纳入企业标准.有这样一个“导则”可使程序文件的编制工作有章可循。
程序文件宜由熟悉业务的主管责任部门主要负责人编写；与顾客有关的过程控制程序，宜由销售部门负责人编写;设计、开发程序宜由设计部门负责人编写。
这样做的好处,是在编写过程中较易了解标准要求与组织的实际有多少差异,因而可从实际出发提出相应的管理措施。
其弊端是易各自为政,“一人一把号,各吹各的调”。
由此可见，“导则"可发挥重要作用。
2．质量管理体系程序的内容质量管理体系程序是描述涉及到体系全局的过程文件。
它对有关职能部门需要解决的在质量管理体系方面的问题作出统一的规定，所以指导所有部门的质量管理体系工作。
按ISO9001：2008标准的规定，质量管理体系程序应至少包括下列6个程序文件清单：1）文件控制程序。
2）记录控制程序。
3）内部质量审核程序。
4）不合格品控制程序。
5）纠正措施程序。
6）预防措施程序.在贯标初期多搞一些程序，多立一些规矩,便于在开展各项活动时有章可循，是有好处的。
文件适于动态管理，随着标准的深入贯彻，标准所要求的活动已扎根时，则可大大简化文件。
1）明确组织及其供方的要求.2）以与所要求的活动相关的文字描述和（或）以流程图的方式描述过程。
3）明确做什么、由谁或哪个职能部门来做，为什么、何时、何地以及如何做。
ISO9001：2015数据分析控制程序
5相关文件
《纠正和预防措施控制程序》CW-QP8.5-01
பைடு நூலகம்6质量记录
各质量记录统计表(各部门根据具体统计分析的要求设计适用的统计表格式)
----供应商定期评价分析；
----生产过程产品质量合格情况统计分析
----成品质量合格情况统计分析
----客户投诉退货统计分析
c)其他部门负责本部门相关业绩目标数据的统计分析。
4.2.2外部数据的收集、分析与处理
a)品质部负责认证机构的监督审核，检查结果及反馈数据的收集分析，并将有关不符合传递到相关部门按《纠正和预防措施控制程序》实施；
4.3.3统计方法实施要求
a)品质部负责组织对有关人员进行统计方法培训；
b)正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。
4.3.4对统计方法适用性和有效性的判定
a)是否降低了不合格品率，降低了加工损失；
b)是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；
c)是否提高了产量，降低了成本；
d)是否提高了顾客的满意度，减少了顾客的投诉次数。
b)政策、法规标准类信息由客服部样板组负责收集、分析、整理和传递。
c)品质部负责供应商提供的来料质量数据的统计分析。
4.2.3内部数据的收集、分析与处理
a)品质部依照相应规定传递更新的法律法规、标准等信息；
b)品质部依照相应规定传递质量方针、质量目标、内审及管理评审结果的有关信息；
c)各部门依据相关文件规定直接收集，并传递日常数据，对存在和潜在的不符合按《纠正和预防措施控制程序》执行。
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质量管理体系程序文件
数据分析控制程序
受控状态拟制
文件编号Q/****2.15-2011审核
版本号A/0 批准
持有者
部门
发放编号
2011年03月26日发布 2011年03月28日实施
1 目的
应用统计技术，通过对收集的数据采用适宜的分析，来确保质量管理体系的适应性和有效性，确保过程，工序和产品的质量得到有效控制，并识别改进的机会。
2 适用范围
适用于有关公司数据信息收集及运用适宜的统计技术分析的一切质量控制及改进活动。
3 职责
3.1质量部负责质量数据的收集、分析及统计技术的推广、应用和效果验证；
3.2技术部负责产品设计开发、产品改进、制造过程设计开发、过程能力监控和过程改进
的数据收集、分析及统计技术应用；
3.3销售部负责公司生产经营数据的收集、分析；
3.4各职能部门负责业务范围内的数据收集、分析和统计技术应用，并按规定向相关部门传递。
4.0 定义（无）
5 工作程序
5.1 数据的范围和内容
5.1.1 数据是信息的一种量化形式，其范围包括内部及外部数据。
5.1.2 数据的内容主要有如下几方面
a) 顾客满意程度
b) 过程和产品的特性
c) 产品质量符合性
d) 有关设备方面
e) 市场营销
f) 供方表现
g) 公司业绩
h) 质量管理体系运行
5.2 数据的收集与传递
5.2.1 有关各职能部门的各方面数据，由本部门负责收集，并在必要时按不同的方式上报到有关管理部门。
5.2.2 数据应真实正确、及时、完整地传向需要部门。
5.3 数据分析
5.3.1 相关部门和人员应经过必要的统计技术培训，以便掌握必要数据分析方法。
5.3.2 各职能部门应针对性地应用统计技术对数据进行对比、分析，以便找出规律，实现利用数据目的。
5.4 数据利用
5.4.1 通过对数据的分析直接用于产品实现的全过程，包括过程控制、决策、顾客满意增加等，并可作为管理评审的重要信息输入。
6 记录
Q/****2.15-01 《数据分析评价表》。