GSP公司整体工作流程概述

某公司连锁总部GSP工作程序

1.目的：建立公司质量管理制度的起草、修订、审核、批准、印制、分发、保管以及修改、撤消、替换、销毁等环节的标准管理规程。

2.依据：依据《药品经营质量管理规范》制定本程序。

3.范围：适用于企业管理过程中的质量管理体系文件的管理。

4.责任者：质量管理领导小组、公司各部门、各连锁店。

5.操作程序：5.1 质量管理制度起草与修订5.1.1根据《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，结合企业的实际经营情况，由质管部组织各部门参与起草、修订制度的初稿。

5.2审核、审定和批准5.2.1质管部的初稿和修订初稿由企业质量负责人审核。

5.2.2质量管理制度在企业质量负责人审核后需由公司质量管理领导小组审定。

5.2.3审核和审定后，由公司总经理批准，形成文件下发执行。

5.3印制、分发与保管5.3.1所有制度由行政部统一编号、印制，制度、职责及操作规程的质量管理文件应发放到各部门，由各部门负责人签收，所有岗位都必须分发和岗位内容相对应的质量管理文件（包含制度、流程、职责、计算机操作规程、记录等），除了各部门至少有一份全面的纸质质量管理文件，各个岗位可以发放纸质版或者电子版文件。

行政部分发纸质质量管理文件时，做好文件发放领用记录。

5.3.2所有质量管理文件由行政部统一存档，新制度实施之日起，原制度同时废止，并上交行政部统一保存或销毁。

5.4执行、检查、考核5.4.1新制度一经下发后，各部门应组织有关人员进行学习、培训，明确制度的实施方法和实施对象，由质管部和各部门主管根据制度具体内容制定可行的检查方法和措施，以保证质量管理制度得以有效执行。

每季度由质管部对质量管理制度执行及职责履行情况进行全面检查。

5.4.2检查要认真做好记录，检查中发现的问题要及时落实措施整改，重大、严重问题要及时上报公司总经理。

5.4.3每年年终，公司将各部门的质量职责履行情况列入综合考评内容，由质量管理领导小组和质管部共同进行考核，检查考核结合奖罚条例对各岗位员工进行奖罚。

GSP系统操作流程及注意事项

GSP系统操作流程及考前须知一．流程：入进货单——入销售单——查看库存——上传二．考前须知：1．进货单⑴．要正确输入批号及有效日期⑵．做完单后切记要验收〔ALT+F〕键，否那么上传数据时会出现“上传失败〞字样2．销售单新客户的销售单价要手工录入3．库存核对〔一般一个月核对两次库存，时间可以自己分配〕步骤：〔1〕．翻开“正常帐套〞和“GSP帐套〞的库存页面进展核对每个货品的库存数量；〔2〕．如有错误，就要首先检查两个帐套的库存页面上的“本期入库数量〞和“本期出库数量〞是否一致，否那么就要逐项明细检查。

如“本期库存数量〞有误，就要翻开两个帐套的“进货入库报表〞中的“进货入库数据一览表〞进展逐条数据核对，然后作修改。

如“本期出库数量〞有误，步骤如上。

(3)有错误的情况一般有以下几种：①漏单；②入单时数量错误；③进货单未过帐。

4．最终库存〔月底上传前的库存数量〕〔1〕最终库存错误一般有以下情况：①调拔；②销售退货；③进货退货〔2〕操作方法：出现以上三种情况，一般都是在“销售单〞上调数。

如果是调拔单，首先要知道①是否换货，还是借货，②还货的时间长或短。

假设借货的，已确定在次月还货，当月GSP帐套可以不用调，假设还货期超过两个月〔以上〕或换货又或“进货退货〞和“销售退货〞的，就要在销售单上调数，作销售处理。

(如果是调拔单,也可以凭自己记忆能力或方式去操作，当月可调也可不调)〔3〕考前须知：①进货退货的货品，即少进货，作多销售处理；②销售退货，即少销售，这两点均作销售来调数。

5．数据上传〔上传之前一定要检查库存数量，不能出现负数〕〔1〕步骤：远程管理——广州药监接口——相对应选择〔药品和器械要分开上传〕“上传地址选择〞一定要选“效劳器正式地址〞——确定——验收数据上传——选择日期〔结算日期〕——未上报——查找——开场上传〔2〕考前须知：①药品帐套数据不多可以在上传之前检查进销存数据的数量，再与药监接口中查找出要上传数据的数量是否一致，否那么就要检查单据〔是否有验收，是否有填写有效日期等等〕，器械帐套数据多，可以先上传完毕后记录下上传数据的数量，再与帐套的进销存数据的数量进展核对。

gsp工作流程及管理

gsp工作流程及管理下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!1. 质量管理体系建立制定质量方针和目标，明确企业的质量追求和期望结果。

《经营企业GSP流程》课件

销售策略制定
市场分析
分析市场需求、竞争状况和消费者行为，以制定针对性的销售策略。
产品定位
根据市场分析结果，确定产品的目标市场和竞争优势，以提高销售业绩。
物流效率提升
物流规划
合理规划运输路线、优化仓储布局和提高装卸效率，以降低物流成本和提高物流效率。
物流信息化
通过信息化手段，实现物流信息的实时更新和共享，提高物流管理的效率和准确性。
对相关人员进行GSP流程的培训，确保他们熟悉并掌握流程要求
。
资源配置
根据流程需要，合理配置企业资源，包括人力、物力、财力等。
实施监督
在GSP流程实施过程中，进行监督和检查，确保流程得到有效执
行。
流程监控与改进
监控指标设定
设定合理的监控指标，用于评估GSP流程的实施效果。
数据收集与分析
收集相关数据，对GSP流程的实施效果进行分析和评估。
数量、质量、价格等要素。
采购订单
根据采购计划向供应商下达采购订单，确保采购活动的顺利进行。
采购验收
对采购的产品进行验收，确保产品符合规格和质量标准。
采购付款
根据合同约定向供应商支付货款，确保企业的资金安全。
库存管理
库存计划
根据企业的销售和生产计划制定库存计划，确
定合理的库存水平。
库存控制
GSP认证
是指药品经营企业符合药品法规和药品标准的前提下，按照科学、经济、高效、协调的原则组织药品经营活动，对药品的购进、储存、销售及售后服务过程中实施全过程的质量管理，有效控制微生物、温湿度、光线和时间等环境因素，从而确保药品质量的过程。
GSP的重要性
01
02
03

单体药店工作流程及GSP工作细节

单体药店工作流程及GSP工作细节第一部分硬件部分一、人员结构：1 、药师或者执业药师在职在岗，不得兼职。

2 、上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员务必是经市级药品监督管理部门考试合格，取得上岗证的人员。

通常还应该有专业的岗位培训记录。

再教育记录等。

注意：中药购销员、中药调剂员务必取得中药上岗证。

3 、继续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。

企业要有“ 继续教育档案” 。

4 、人员培训：制度表达。

培训记录（多次、有试卷、评测等）5 、健康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查，检查内容符合要求（检查体检表），并建立“ 健康档案”6 、质量管理人员药师以上职称或者中专以上药学或者有关专业学历；验收人员高中以上文化。

注意：所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。

注意：原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。

注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要 5 年以上（以档案为准）。

7 、处方审核人员务必是执业药师或者药师以上。

注意检查处方记录上的签字。

8 、与职工有佣工合同，建立职工档案册，有关证书复印件—存放于职工档案内。

9 、统一工作服，每人配置胸卡。

二、营业场所：1 、面积要求：营业场所与仓库面积大型（年药品销售额 1000 万元以上）≥100 平方米≥30 平方米中型 ( 年药品销售额 500-1000 万元) ≥50 平方米≥20 平方米小型 ( 年药品销售额 500 万元下列) ≥40 平方米≥20 平方米2 、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“ 有效隔离” 。

3 、营业场所与药品仓库环境整洁、无污染物：烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净，无尘土等。

注意：砖木结构的民房要有顶棚。

4 、营业场所宽敞、整洁，营业用货架、柜台是否齐备，销售柜组标志是否醒目。

注意问题：经营中药需有中药的操作平台（案台）。

GSP工作流程

药品批发企业申请GSP认证流程图
企业向注册地直属局提供GSP认证申请书及有关资料材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或 5个工作日一次性告知企业补正材料齐全，符合法定形式，正式受理直属局做形式审查意见后，将认证申请资料移送省局（5工作日）省局对申报资料进行技术审查（25个工作日）符合要求将认证资料移送省认证中心省认证中心组织现场检查（15个工作日内）省认证中心提出审核意见，移交省局审批（收到报告后的10个工作日）省局对认证现场检查资料进行审查，作出认证是否合格或者限期整改的结论（15个工作日内）检查通过通过国家局网站和省局网站进行公示（10天）书面通知企业限பைடு நூலகம்整改检查企业重新申请检查（三个月内）检查未通过
无需专项检查的，省局 5个工作日内完成审批手续
需专项检查的, 省局 15 个工作日内组织现场检查符合要求
办理变更手续，打印新的GSP证书
海南省食品药品监督管理局符祝
取消经营资格
无投诉
颁发GSP证书
检查
未通过海南省食品药品监督管理局符祝
通过
第二次现场检查
药品批发企业GSP变更流程图企业向注册地直属局提供GSP变更申请书及有关资料材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或 5个工作日一次性告知企业补正材料齐全，符合法定形式，正式受理
直属局做形式审查意见后，将认证申请资料移送省局（5工作日）

新版gsp工作流程图岗位流程

采购员（供应商资料收集，扫描入系统中，填写完整系统中的首营企业资料登记项目）采购部经理（首营企业资质审批，并签署意见）质量管理部经理（首营企业资质审批，并签署意见）质量负责人（首营企业资质审批，并签署意见）企业负责人（审批确认，形成合格供应商）采购员（签订质量保证协议，并扫描录入系统）质量管理员（建立并管理合格供应商档案）首营品种审批管理程序采购员（收集首营品种资料，描入系统，填写完整系统中的首营品种资料项目登记）扫采购部经理（首营品种资质审批，并签署意见）质量管理部经理（首营品种资质审批，并签署意见）质量负责人（首营企业资质审批，并签署意见）企业负责人（审批确认，形成合格供应商）质量管理员（建立并管理药品采购目录及药品质量档案）业务员（收集客户资料，扫描入质管部经理（审核客户资质，并签署意见）质量管理员（建立并管理客户档案）系统，填写完整系统中的客户资质项目登记）购进管理程序采购员（根据药品采购目录及仓储情况联系供应商，制定采购计划）采购部经理（审批确认采购计划，可修改并签署意见）采购员（签订采购合同）收货员（根据采购订单收货，采购员（根据采生成收货记录）购合同采购订单）验收员（根据采购订单，验收，录入药品信息，扫码，生成验收记录）采购员（确认采购订单生成采购记录）保管员根据验收记录，填写药品入库单（加货位号）财务根据发票或采购订单（领导签署备注先付款意见）付款业务员根据客户需求填写销售计划（品种、数量）运输配送员（根据随货同行单发货配送，并在客户签收后填写运输记录）开票员根据销售计划和库存情况填写销售订单（批号，生产日期等）开票员确认销售订单生成销售记录，并根据销售记录生成随货同行单拣货员根据销售订单拣货，填写出库复核记录中的出库信息复核员（复核并确认出库复核记录中的复核项并确认）财务员根据销售记录开具发票，收款购进退出程序采购员经供货商确认，填写购进退出申请开票员根据购进退出发货通知单生成随货同行单质量管理部经理审核购进退出申请，并签署意见复核员（复核并确认购进退出药品出库复核记录中的复核项并确认）采购员填写购进退出发货通知单出库员根据购进退出发货通知单，填写购进退出药品出库复核记录中的出库信息运输配送员（根据随货同行单发货配送，并在供应商签收后填写运输记录）财务根据购进退出药品出库复核记录做账款处理本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如有侵权请告知删除，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！业务员与客户协商后，填写销后退回申请质量管理部经理审核销后退回申请，并签署意见业务副总审核销后退回申请，并签署意见，生成销后退回通知单验收员根据销后退回通知单验收，生成销后退回验收记录收货员根据销后退回通知单收货，生成销后退回收货记录运输部根据销后退回通知单，至客户处取回退回药品，或跟客户协商由客户发回退回药品保管员根据销后退回验收记录，填写药品入库单财务根据销后退回收货记录，做账款处理。

GSP流程图ppt课件

接待顾
或质
开
收
量保
票
款
客
购货
证协
出库复核
发货
收集用户意见
反馈信息
送货
单位
议书
或办
合法
理托
资格
运
审核
16
购进发现的不合格药品
销后退回发现的不合格药品
〈质量公报〉中的不合格药品
质量管理人员确认
质量管理人员收集信息
填写“药品质量处理通知单“
保管员凭“药品质量处理通知单“将不合格药品
移入不合格药品库
填写“药品质量处理通知单“
退货
换货
质量管理人员对不合格药品进行登记
报损销毁
填写“药品质量处通知单“
填制拣货单，确定拼箱区货位，分发拣货单
保管员在拆零区拣货记录批号和保管帐，药品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目数量核对和质量检查并做好出库复核记录
遵循及时、准确、安全、经济的原则运输，按事先
发货员按“药品配送单”发货，送货员对照实物签收
制作含有购货单位名称、分件数总件数的标签贴于每件箱上
按不同的属性剂型装箱
13
质量管理部门提出退货
质量管理部门提出退货
药品购进退出程序
购进部门联系供货单位接纳退货
销售部门确认
购进部门联系供货单位同意退货
购进部门填写“药品退货通知单“通知仓储部门
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送货或托运
复核员根据“药品购进退出单”对照实物进行复核并签名
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好消帐（卡）或减帐（卡）和退货记录，将退货药品移至发货区

药房的gsp工作流程

药房的gsp工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药品经营质量管理规范（GSP）工作流程。

1. 药品采购。

审查供应商资质，确保其合法合规。

GSP流程

GSP认证基本流程一.1.首先时间一般为8点到8点半，市里省里的gsp认证检查小组会来到客户现场，刚一进公司直接请进会议室，会议室中会商榷具体的检查项目以及客户需要上报认证人员信息资质，以及企业实际经营情况。

经过一个半小时的讨论以及汇报，接下来才进入正题----去客户的各部门进行检查。

2.对各部门的检查没有先后顺序，一般是按照距离会议室的远近依次进行检查，我依次讲解去每一个部门所检察的东西。

3.首先回去总经理室，总经理会被问道所在岗位的职责，以及每天需要做的事情。

另外需要检查一下总经理在软件上具有哪些操作，有可能需要总经理演示一下每一天工作的具体内容以及流程。

4.其次去质量部副总办公室，质量副总一定要有自己的办公室，他并不完全属于质量部内部，需要有单独的办公场所以及设备，设备就是独立的台式电脑，笔记本电脑是不可以的。

另外会问及质量副总的职责和在软件上的操作。

多数的质量副总都是挂名的，所以操作一般都存在问题。

5.质量部：质量部是重点检查部门，他是整个GSP检查的重中之重。

从人员的分工上，以及办公场所的设施，都需要检查，质量部至少需要有一个质量部长和一个质量管理员，另外所有关于企业的质量档案是一定存放在质量部的，需要整洁存放，这些摆出来的所有档案都有可能被抽查，所以一定要真实准确，过期的质量标准或者是证照不要存在档案柜了，至少有两个人会随机抽查质量档案。

质量部长和质量管理员需要分别讲一下自己的职责。

中间不要有交集，交集就是这个工作，有的时候部长干，有的时候管理员干，谁有时间谁干。

分软件权限是一定要在质量部控制的，即使实际操作分权限的不是质量部，但是说法上是必须这么定义的。

6.财务部：因为GSP检查小组他们不是税务局，具体的帐目他们也不是很清楚，自然也问不到很深的问题，无非就是需要检查一下都有什么岗位，哪位是经理，哪位是出纳，看看和上报的材料是否人员姓名对的上。

另外需要检查企业的工资表，这个充分说明实际在岗人员的信息，临沂的客户必须提前准备一份，因为市里检查两家都要了这个，需要一个在岗人员名单，与工资表不冲突，另外需要随机找几个品，查一下他的随货同行票样以及发票。

连锁总部GSP工作程序

1.目的：建立公司质量管理制度的起草、修订、审核、批准、印制、分发、保管以及修改、撤消、替换、销毁等环节的标准管理规程。

2.依据：依据《药品经营质量管理规范》制定本程序。

3.范围：适用于企业管理过程中的质量管理体系文件的管理。

4.责任者：质量管理领导小组、公司各部门、各连锁店。

5.操作程序：5.1 质量管理制度起草与修订5.1.1根据《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，结合企业的实际经营情况，由质管部组织各部门参与起草、修订制度的初稿。

5.2审核、审定和批准5.2.1质管部的初稿和修订初稿由企业质量负责人审核。

5.2.2质量管理制度在企业质量负责人审核后需由公司质量管理领导小组审定。

5.2.3审核和审定后，由公司总经理批准，形成文件下发执行。

5.3印制、分发与保管5.3.1所有制度由行政部统一编号、印制，制度、职责及操作规程的质量管理文件应发放到各部门，由各部门负责人签收，所有岗位都必须分发和岗位内容相对应的质量管理文件（包含制度、流程、职责、计算机操作规程、记录等），除了各部门至少有一份全面的纸质质量管理文件，各个岗位可以发放纸质版或者电子版文件。

行政部分发纸质质量管理文件时，做好文件发放领用记录。

5.3.2所有质量管理文件由行政部统一存档，新制度实施之日起，原制度同时废止，并上交行政部统一保存或销毁。

5.4执行、检查、考核5.4.1新制度一经下发后，各部门应组织有关人员进行学习、培训，明确制度的实施方法和实施对象，由质管部和各部门主管根据制度具体内容制定可行的检查方法和措施，以保证质量管理制度得以有效执行。

每季度由质管部对质量管理制度执行及职责履行情况进行全面检查。

5.4.2检查要认真做好记录，检查中发现的问题要及时落实措施整改，重大、严重问题要及时上报公司总经理。

5.4.3每年年终，公司将各部门的质量职责履行情况列入综合考评内容，由质量管理领导小组和质管部共同进行考核，检查考核结合奖罚条例对各岗位员工进行奖罚。

GSP业务流程说明

操作说明
药品出库质量复核记录单是对出库药品进行出库质量复核时填制的记录单。库存系统销售出库单审核后，药品出库质量复核记录单即可参照出库单生成。
中药材、饮片出库复核登记表是对出库中药材、饮片进行出库质量复核时填制的记录单。库存系统销售出库单审核后，中药材、饮片出库质量复核登记表即可参照出库单生成。中药材、饮片出库质量复核登记表审核后，系统自动参照登记药品出库质量复核台账。
对外观不合格且不可退回厂家的，填写“不合格药品记录单”作为不合格药品处理
3.根据验收的结果，填写入库质量验收记录单。
4.当对到货商品有质量疑义时，进行抽检环节，填制检品抽（送）验单，送交质量管理部门检验。
5.检品抽（送）验单审核后，根据检验结果填写检验报告书。根据检品抽（送）验单登记化验室检品登记表。
2、审核药品退货质量验收记录单后，在库存系统中根据药品退货质量验收记录单上的合格数量生成红字销售出库单，不合格数量生成不合格品记录单。
用流程图表示如下：
进行抽验：
1、根据销售部门发出的销售退货通知单对退货药品进行检验，并填写药品退货质量验收记录单。2、对于退货数量药品存在质量疑义时，填制检品抽（送）验单，送交质量管理部门进行抽样检验。3、检品抽（送）验单审核后，根据检验结果填制药品检验报告书，同时填写化验室检品登记表。
药品出库质量复核记录单或中药材、饮片出库复核登记表审核后，系统自动登记药品出库质量复核台账。
注意：已审核的单据不能修改和删除。
六、首营企业、首营品种审批流程：
医药商业企业进行首营品种、首营企业审批时，首先由采购人员提出申请，填制首营企业审批表和首营品种经营审批表，连同提供的基本资料由采购部经理进行审批，并提交质量管理部门进行复审和实地考察，结果提交企业领导进行审批。审批通过后，根据首营企业审批表登记合格供应商档案表，并根据合格供应商档案表登记供应商档案；根据首营品种经营审批表增加存货档案。