IATF16949内部审核管理程序
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949：2016内审
⑵ 审阅的资料包括： 顾客的特殊要求、与组织相关的法律法规内容等。
⑶ 文件及资料审阅的目的 a. 审查质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求； b. 审查体系文件是否具有适用性和可操作性； c. 了解质量管理职责和要求。 ⑷ 文件审核应形成结论，可最终体现在审核报告中。
审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
审核日程安排 审核报告发布日期及范围
审核计划编制时应注意的问题
★审核计划由审核组长编制； ★在具体安排上应有适当灵活性，以便现场审核时作必要
调整； ★按公司体系过程审核，按体系过程审核时，负责该要求
的部门必查，关联部门直接查，也可以带着问题下一步 检查； ★应体现过程方法和PDCA循环思想； ★审核路线的安排应有利于审核证据的收集；
量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。
– 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过
程，均应列入审核范围。
2、内部质量体系审核依据
• IATF16949质量体系要求； • IATF16949参考手册； • 质量手册； • 程序文件； • 作业指导书； • 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的
合同和协议要求、产品标准等）。
审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
得到符合IATF16949标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
IATF16949 年度内审审核方案
编号：HY-JL-ZH-41/0
一、质量体系审核
1.审核目的：
对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。
2.审核的依据：
2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。
4.2制造过程风险分析、控制计划及相关文件执行情况。
5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。
6.审核安排
时间
过程别
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
原材料检验
●
造型
T
●
冶炼
G
●
浇注
G
●
抛丸
●
机加工
Z
●
夜班（交接班）
注：G关键过程Z重要过程T出现问题较多○表示计划实施时间，●表示实际实施时间
6.审核安排
时间
部门
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
C1
●
C2
●
C3
●
C4
●
C5
●
S1
●
S2
●
S3
●
S4
●
S5
●
S6
●
S7
●
S8
●
S9
●
S10
●
M1
●
IATF16949分层审核管理程序
7.2.1审核依据/审核准则分三个模块：
7.2.1.1固定模块：按照控制计划对应4M1E进行提问，工厂滚动实施LPA后，可以根据实际管理需要自行增加适用的审核条款（如旧的主题模块中仍有价值的审核提问）
7.2.1.2主题模块：根据工厂高专注问题制定主题，使用过程法，对每一轮重点关注问题进行过程分析，按PDCA流程展开，不仅实现LPA原先具备的对现有流程执行力监控，更重要的时通过过程法，发现工厂过程控制的确实点并加以完善，从而达到执行力、运作持续提升的作用。
7.3.2.2部门负责人通过过程图或者其他质量方法分析导致目标发生的缺陷和原因，从材料、设备/装置、人员、方法、测量/评估各方面罗列所有可能造成的原因和需要关注的风险点。
7.3.3额外关注模块检查项：（当发生以下情况时，应增加该模块的检查提问）客户抱怨PPSC
重大质量问题报告
7.3.4结合三个模块检查表编制输出月度分层审核检查表。
日期:
审核方向及侧重。
7.1.4设定分层审核目标需要依据S.M.A.R.T原则进行：具体的、可衡量的、可达到的、相关性、时效性
7.1.5设定分层审核目标及目标数量应充分考虑工厂现有资源及可执行性。
7.1.6分层审核目标设定需要明确本轮实施的周期（依据不同改善目标的难易程度定义合理的推行实施周期，如月度、季度或年度）
－123－
编制部门:质量部
文件名称
分层审核管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共8页
日期:
1.目的
使各级管理者都参与到支持现场工作的活动中，通过言传身教的互动方式，确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并提供一个有效跟踪的流程，识别持续改进的机会。
质量管理体系内审控制程序
1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方：被审核旳组织。
4.8审核员：实行审核旳人员。
4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949文件管理程序
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ；第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949过程审核控制程序(流程图)
过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。
2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。
3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。
4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。
d) 质管科组织过程审核的实施。
e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。
5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。
4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。
4.2.2 对标准能正确认识和理解。
4.2.3 掌握审核技巧。
4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。
4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。
5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
IATF16949文件管理程序(含流程表格)
文件管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。
2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件，包括任何媒介形式的文件。
3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。
3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。
3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。
3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。
3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定，以及发放、更改控制和管理。
3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。
4.0名词解释a 受控文件：受更改控制的文件。
其须随时保持最新版本，需要建立受控清单、发放记录，需要加盖红色“受控”章。
在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件，各部门应妥善保管使用，不得擅自复印或更改。
b 非受控文件：发放时为最新版本，于更改时不需再收回修订的文件，如给顾客评价用的质量手册、程序文件。
其加盖红色“非受控”章，不列入“文件登记表”。
c 作废文件：即失效文件，指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况，其不同于修改的文件页废弃，而是整个文件的不再使用，直接的结果是文件号作废。
4.3.2 文件分类A、质量手册：是规定质量管理体系的文件。
其描述了一组相互关联或相互作用的过程，包括和旨在实现质量方针和质量目标；B、程序文件：阐述实现过程（活动）所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件；C、作业文件：指导和确保业务及作业具体有效实施的文件，包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等；D、表格：用于记录质量管理体系所要求的信息的文件，其在哪个层次上都可能是适用的；记录：是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件；E、技术性文件：作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件，不限于如工艺文件（指导书）、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准（产品、材料质量标准和试验标准等）、检验指导书、材料技术要求等。
2023年IATF16949 ISO9001 14001 QC08000体系内部审核排程表-特详细
风险和机遇管理过程 环境因素管理过程 环境目标管理过程 环境运行策划与控制管理过 程 合规义务与合规性评价管理 过程 内部审核管理过程 管理评审管理过程
综合评审 （管理者代表）
IMS管理体系管理手册 IM-01 文件和资料控制程序 ISP-4.2-2 记录管理程序 ISP-4.2-3 环境管理策划程序 ISP-4.3.1-01 质量环保方针和目标管理程序 ISP5.4-1 法规与其他要求识别与评价程序 ISP5.4-3 公司职责划分管理程序 ISP-5.5-1 管理评审程序 ISP-5.6-1 风险和机遇的应对控制程序 ISP-6.1-1
宣布审核结论及总结报告
审核组成员、受审部 门代表
第2页，共2页
艾礼富电子(深圳)有限公司
FORM NO：CAC-001A
6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.3/6.1.4/6 .2/6.2.1/6.2.2/7.2/7.3/8.1/8. 第二组
2/9.1
11月26日至12月3日 （09:00——17:00）
风险和机遇管理过程 环境因素管理过程 环境目标管理过程 环境运行策划与控制管理过 程 应急准备响应管理过程
TW模具课
收件者 传阅者
内部业务： □ 指示书 ■联络书 □依赖书
总经理，各部门经理、部门长，各审核员 所有员工
□报告书
发行编号 发行日期 发行部门
承认
品证部 确认 作成
主题
XX年度环境管理体系内部审核计划及排程表
【内容
】 一、审核目的
1、通过环境管理体系的审核，检验ISO14001：2015的有效性、符合性和适宜性，为持续改进提供有效的依据。
6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.3/6.1.4/6 .2/6.2.1/6.2.2/7.5/8.1/8.2/9.
IATF16949质量体系内部审核方案
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S5不合格品控制
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S6设备和设施管理
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S7模具和工装管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S8测量设备管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S9检查和试验
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
IATF16949质量体系内部审核方案
1、目的：确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施，以验证体系审核与IATF16949：2016质量管理体系的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围：适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
S10产品库存管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M1策划管理过程
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M2沟通管理
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M3事业计划制定及管理评审
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M4审核管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M5纠正和预防措施
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
注塑
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
吹塑
Ｏ
Ｏ
该过程建立时间较短，不够成熟
组装
Ｏ
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
注：“Ｏ”表示在对应日期栏目内实施审核。
IATF16949-2016-MP-04-04内部审核控制程序
审核员
售后服务人员
编制审核实施计划
审核组长编制《产品审核实施计划》，选择具有专业知识背景（熟悉产品及 其过程）和产品审核经验（了解顾客的要求和期望）的人员担任审核员，且 保证审核员与被审核部门间的独立性。
《产品审核实施计划》
审核员
产品开发工程师 客户经理 过程开发工程师 售后服务人员
确定检查项目与接收标准
产品审核 （过程责任者：品质管理部部长）
输出： 《产品审核报告》 《纠正预防措施跟踪评价表》（严重不符合项填写） 《问题点对策管理表》
管理方法： 《试验室管理指导书》
测量指标（KPI）： 按计划审核完成率 每次审核扣分呈下降趋势
谁
输入
流程图
描述
输出
谁
客户经理 售后服务人员 产品开发工程师 QMS协调员 《年度审核计划》 成本会计 （附表-风险分析） 内检员 量产品采购工程师 过程开发工程师 量具管理员 《年度审核计划》 （附表-风险分析） 检验规范（如《检验指导书 》） 图纸 技术规范 《设计潜在失效模式及后果 分析》、《过程潜在失效模 式及后果分析》 工艺文件（如《控制计划》 、《作业指导书》） 检验规范（如《检验指导书 》） 标准样件 标准、法律、法规 供货协议 认可的生产偏差（让步接收 时）等
产审核前准备活动
每年（一般在3月份），售后服务人员制定下一年度的《年度审核计划》，管 理者代表指定审核组长，具体按附录4执行。 《年度审核计划》 审核对象一般为有形产品，（例如原材料、各种半成品（包括部件）、装配 （包括附表-风险分析） 结果、总成及提供顾客最终产品）审核员将《年度审核计划》指定的审核对 象填写于《产品审核报告》中。
《产品审核报告》
审核员
审核员
IATF16949内部审核控制程序含流程图
文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。
2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。
3.0权责：3.1管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义：4.1内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容：5.1审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.3.2 产品审核员：A.受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B.受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员：A.IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B.品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查：A.审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。
B.审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 /外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。
IATF16949内部审核
IATF16949内部审核--审核专家解读如何进行IATF16949内部审核目录一、基本术语与定义二、审核的分类与目的三、审核范围四、审核方法五、内审员的作用六、内审员应具备的素质七、审核的时机和频次八、内审的一般程序九、内审中需要注意的几个问题十、内审和外审的比较十一、内审与管理评审的比较一、基本术语与定义1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
3、审核标准：用于与客观证据进行比较的一组方针程序或要求。
二、审核的分类与目的1、内审（第一方审核）1.1第一方审核：以组织的名义对其自身的体系进行审核。
1.2目的：主要是确定体系的符合性、有效性，为外审做好准备。
2、外审（第二方审核、第三方审核）2.1第二方审核：由顾客或以顾客名义对体系进行审核。
2.2目的：二方主要是寻求或验证合格供方。
2.3第三方审核：由独立的认证机构对申请认证/注册的企业（组织）的审核。
2.4目的：主要是确定组织的管理体系能否被认证/注册。
三、审核范围审核的内容和界限。
通常包括：1、确定产品所涉及的活动。
2、确定部门。
3、确定过程。
4、确定场所。
5、确定时限。
范围描述：产品+活动+区域+相关管理活动四、审核方法1、询问与交流2、查阅文件和记录3、现场观察4、抽样审查五、内审员的作用1、参与企业的内审活动。
2、参与企业管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动，参与内部管理。
在管理体系的有效实施方面起带头作用。
3、向企业内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性。
4、管理者代表的助手，管理层与员工之间的桥梁和纽带作用。
5、在第二、三方审核中起接口作用。
六、内审员应具备的素质1、能力1.1工作能力：编制审核计划、编写检查表、主持召开首末次会议、实施现场审核、发现不合格、编写不合格报告、编写审核报告、对纠正措施跟踪验证、关闭不合格项。
IATF16949-内部审查管理规定
5.3.4产品审核：
5.3.4.1产品审核系针对包装入库后、发运给客户前的产品,当客户有特别要求时按客户要求进行。
5.3.4.2由品管课编制“年度审核计划表”,确定审核时间、审核项目、检验方法/数量以及陪同人员等,并通知相关部门。
4.2审核小组：审核之执行，填发纠正与预防措施单及改善之追踪。
4.3被审核部门：确认问题点及提供改善对策，并按对策及时改善。
五、作业内容：
5.1审核计划与频次：
5.1.1管理代表应于每次内部审核之前，拟定内部审核计划(包括体系，过程及产品审核)并呈总经理核准.
5.1.2内部审核计划之排定，需考虑被审核对象之重要性及前一年度之审核表现而定，但对体系和过程每年需至少完整审核两次，产品审核需至少每年一次。
5.6标准化
根据内部审核结果以及实际运作之需要，若需修订管理系统文件及相关作业文件，则依“文件管理规定”之规定办理.
6、参考文件：
6.1管理评审管理规定
6.2文件管理规定
6.3记录管理规定
7、表单管理：
编号
窗体名称
MR-F009
年度审核计划表
MR-F010
内部审核排程表
MR-F011
体系审核检查表
MR-F012
5.1.3除了内部审核计划规定之固定审核外，有下列状况时，可考虑追加审核的频率：
(1)重大不合格状况发生时；
(2)重大客户抱怨时；
(3)组织结构或人员重大调整时。
5.2审核准备
5.2.1管理代表依据内部审核计划，于审核前拟定预计的审核日期及时间，指派审核组成员，并通知受审核部门及审核人员。
IATF16949-质量管理体系内部审核程序
6.2.4.1 计划期内产品无库存或当月无生产任务而没有完成时可顺延至下月进行。
6.2.4.2 审核依据《产品审核检查表》进行；
质量部
6.2.5.1 按照缺陷分类、审核结果计算质量指数QKZ；
质量部
6.2.6 当产品出现A、B类缺陷或QKZ<90时通知管理者代表；
责任部门
6.2.7.1 排除缺陷，制定纠正或预期限已到或接到已完成的通知时，对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
质量部
6.1.16.1 审核结果（包括纠正措施落实情况）应作为管理评审输入的一部分。
6.2 产品审核
多功能小组
6.2.1.1 根据生产批量的大小、产品的复杂程度、易损坏性、产品质量的稳定性和顾客的要求确定审核频次但一年内应覆盖所有产品的检验项目。可根据交货PPM调整审核频次；
全部
A
将原“内部质量审核程序”改为“质量管理体系内部审核程序”
4
XX.05.06
2和7页
B
根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式号
1、目的
系统地进行质量体系审核，验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定，
是否满足质量方针和目标的要求，确保质量体系有效运行和持续改进。
6、工作程序
6.1、内部质量体系审核、过程审核流程
担当部门
作业流程
工作内容或标准
管理者代表
6.1.1.1 管理者代表负责策划内部质量体系审核；质量部负责策划过程审核；本厂原则上体系审核每年一次；过程审核每年一次。
6.1.1.2 当发生了严重的质量问题顾客投诉、建立初期或有较大改变时、运行中出现薄弱环节、产品诞生过程中增加审核频次。
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5.3.7审核组员发出《不符合报告》给各有关责任人，责任人员应基于实际情况提出原因分析、改善对策，并予以实施。
5.3.8发出的《不符合报告》，各责任人于三日内回复，全部移交到审核组长处，审核
组长作为依据，作出《审核总结报告》，交总经理审批，并分发给各部门。《审
5.1.4 产品审核员还：了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
5.1.5 内部审核员能力的维持与改进方法：
5.1.5.1 每年执行组织规定的最小数量至少一次的审核；
5.1.5.2 内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001：2015和IATF16949：2016 、 核心工具及客户特定要求）及相关法律法规要求的认知。
ALL
C/0
6
1.0 目的
确立本公司内部审核程序，确保公司质量管理体系的有效性、充分性及符合性。
2.0 适用的范围
适用于本公司质量管理体系的内部审核。
3.0职责
3.1管理者代表负责任命审核组长并编制《年度内部审核计划》。
3.2审核组长负责组织内审，编制《内审工作计划表》以及协调有关内审的一切活动。
3.3审核组员负责实施内审，发出相应之《不符合报告》并跟进其是否按时回应及有效。
6.5《审核总结报告》
6.6《签到表》
7.0相关文件
过程审核管理程序
产品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ核管理程序
8.0流程图
5.1.6 第二方审核员能力(*)
第二方审核员应符合客户对审核员资质的特定要求，需要具备以下核心能力：
5.1.6.1 了解汽车审核过程方法，包括具备风险的思维；
5.1.6.2 了解适用客户及组织特定要求；
5.1.6.3 了解ISO9001：2015和IATF16949：2016 审核范围相关要求；
5.1.6.4 了解待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划；
5.2.4制程过程审核
采用特定要求的过程审核方法，每三个日历年采用过程方法，审核一次全部的
制造过程。以验证与本汽车QMS标准的符合性。并根据风险，内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级，具体参考《过程审核管理程序》
5.3.2.1在审核计划内，制程过程审核应涵盖所发生的班次，包括适当的交接班抽样。
核总结报告》需提交下次管理评审会议，作为评审依据。
5.4审核总结报告一般应阐述以下内容：
A.审核的目的、依据、要求。
B.审核的范围。
C.参加受审人员。
D.审核缺点的统计。
E.改善情况，各部门的配合情况等。
6.0相关记录
6.1《年度内部审核计划》
6.2《内审工作计划表》
6.3《审核检查表》
6.4《不符合报告》
内部审核管理程序
文件编号QTBJ-QP-036
版本版次C/0
制订部门管理部
制订日期2016.05.05
制订
审核
批准
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2010-06-24
首次发行
--
A/0
5
2014-03-01
架构、流程优化全面更新升版
ALL
B/0
5
2016-05-05
IATF重新修订发行
5.1.6.5 了解与审核范围相关的核心工具要求；
5.1.6.6 了解审核计划、审核实施、编制审核报告以及审核关闭。
5.2审核活动过程
5.2.1审核组长编制并发出《内审工作计划表》，提前通知各内审员及相关部门，审
核计划应体现过程的审核方式，并包括不同班次；
5.2.2各审核组员熟悉日程安排，根据《内审工作计划表》，制订与自己承担任务相
5.1.2由管理者代表担任审核组长或由其任命。审核组长负责组织审核小组，挑选审核组员。所有审核组员必须是通过培训合格的资格内审员。
质量管理体系审核员、制程过程审核员和产品审核员需具备以下能力：
5.1.2.1了解生产产品部件流程及汽车产品部件审核过程方法，包括具备风险的逻辑思维处理方式；
5.1.2.2了解适用客户特定要求；
应的《审核检查表》。审核组员需经过相关的专业的培训，不参与与自己工作
有直接责任关系的部门及项目的审核。产品和过程的内审员还必须掌握相应
的产品及过程方面的业务知识,熟悉业务工作及其规范.
5.2.3审核组长组织召开内审首次会议，以明确内审的目的、依据、范围、方式等。
首次会议参加人员：总经理、管理者代表、审核组员及各部门主管。
5.1.2.3了解ISO9001：2015和IATF16949：2016中与审核范围适用的相关的要求；
5.1.2.4了解与审核范围有关的核心适用要求；
5.1.2.5了解审核计划、审核实施、审核报告以及审核关闭。
5.1.3制程过程审核员：应确认待审核的相关制造过程，具备技术知识，包括过程风险分析（PFMEA）和控制计划。
5.3.2各审核组员按日程安排和《审核检查表》到现场收集客观证据。
5.3.3各审核组员将收集的客观证据记录于《审核检查表》上，受审方主管作确认签名。
5.3.4各审核组员根据《审核检查表》对照审核依据，对违反审核准则规定的项目，填写《不符合报告》。
5.3.5现场审核完毕后，审核组长组织召开内审末次会议.末次会议参加人员:总经理、管理者代表、审核组员、各部门主管以及不合格项目有关责任人。
3.4各部门相关人员在实施内审时，应予以配合、协助。：
4.0 定义
无
5.0 作业程序
5.1审核的频次、人员及内审
5.1.1由品质部每年制定审核方案，确保每三个日历年，覆盖一次全部的质量管理体系过程；出现重大质量事故时、或组织架构发生重大变更、或依总经理指示，管理者代表负责及时安排修订《年度内部审核计划》外的内部审核计划并组织实施。
5.3.2.2 制造过程审核包括过程风险（PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
5.2.5产品审核
5.2.5.1每年由品质部制定产品审核计划包括制造程序。
5.2.5.2在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。
具体参照《产品审核管理程序》。
5.3现场审核
5.3.1各部门主管根据审核日程安排做好准备。