实验室检验结果超标的管理制度
检验科差错和投诉处理制度
检验科差错和投诉处理制度随着科技的不断进步，检验科技术的重要性也越来越受到重视。
然而，在检验过程中，不可避免地会出现差错，这不仅会给实验带来损失，还有可能影响实验结果的准确性和可靠性。
为此，建立健全的检验科差错和投诉处理制度显得尤为重要，可以帮助减少差错发生，提升实验质量，保证金科技创新和实验成果的正确性和可靠性。
一、检验科差错制度差错指由于人为因素或其他原因，导致检验过程中技术、管理等环节出现问题，从而出现不符合真实情况的结果，或者出现无效的原始数据、记录错误、检测结果错误等等。
为了规范检验过程中出现差错的处理，建立检验科差错制度便显得尤为重要。
1.1 差错的分类差错可以分为实验技术性差错和管理性差错两种。
技术性差错指仪器、设备等技术设施存在的问题，例如标准物质使用不当、操作员体质差、测试文件错误或维护记录不完善等等。
而管理性差错则指管理方面的差错，例如实验室管理不严格、实验流程不规范等。
1.2 差错处理的流程当出现差错时，应当第一时间将情况报告到实验室主管或有关负责人。
主管或负责人应当按照事故处理流程进行处理，及时排除问题，并对问题进行记录和报告，以利于查证原因和提高实验质量。
1.3 差错处理的对策为了减少差错的发生，并保证实验结果的正确性，实验室需要采取一系列的差错预防措施。
首先，需要加强员工培训，提高员工素质和技能水平。
其次，需要加强设施和设备的维护和管理，确保设施和设备的正常运行。
同时，还可通过实验钦定、实验记录、实验报告审核等方式，对实验过程中可能产生问题的环节进行强化管理。
二、检验科投诉处理制度检验科技的研究需要实验室、测试机构和制造商的共同合作。
然而，由于实验过程中员工素质、仪器设备等各种原因，可能出现不满意或者投诉的情况。
为此，制定健全的投诉处理制度显得尤为重要。
2.1 投诉的种类投诉的种类包括实验技术方面的投诉、设备维护管理方面的投诉和实验室环境卫生方面的投诉等。
不同的投诉类型应当制定相应的处理流程和处理方式。
检验结果超标管理制度
呼和浩特市海日瀚生物技术有限公司检验结果超标管理制度九、检验结果超标管理制度1目的规范对超标检验结果（以下简称：‘00'进行调查处理，保证超标结果得到全面分析和正确处理。
2工作程序2.1异常检验结果的报告2.1.1得到意想不到的结果，化验员应立即评估检验结果的正确性。
如果发生了明显错误（如:样品溶液由洒出或样品成分的未完全转移，或计数错误），检验员应该记录并重新检验或记算。
2.1.2若化验员不能找出超标原因，则应保留实验样品并填写化验室初级调查表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交化验室负责人。
2.2初步调查2.2.1参加人员：化验员、化验室主管、工作期限为两个工作日。
2.2.2 一旦00S吉果被确定，化验室主管应客观、及时地按照化验室初级调查表内容进行调查评估。
2.2.3 初步调查结果处理223.1如00S吉果是由化验室出错（化验员出错、仪器设备或试剂、标准、系统适用性失败）造成的，则保留原始结果并清楚注明测定结果无效，进行原样复检。
同时对近阶段检验的样品进行重新检验。
以排除可能的检验吉果错误。
2.2.3.2若OOS M因明显，如外观、黑点等异物造成的，进厂原料，如吉果远低于指标，决定退货处理；以上除有特殊需要，可不进化验室调查，但需要详细记录原因，发放不合格报告。
2.2.3.3若OOS吉果原因未找到，完成初步调查记录，则应保留实验样品并填写超标检验吉果全面调查基本表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交质量部，开始全面调查。
2.2.4 全面调查2.2.4.1实验室阶段的调查参加人员：化验员、化验室负责人、质量部负责人。
工作期限：12 个工作日。
质量负责人应客观、及时地进行按照超标检验吉果全面调查评估。
调查六大因素，逐一排查：仪器设备、方法/规程、标准品/ 标准溶液、样品制备、环境、历史等影响因素。
2.2.4.2复检复检应由另一位有经验的分析人员完成，重新配制标准溶液、流动相等，用原方法重新测定。
检验结果超标的管理制度
检验结果超标的管理制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII1、目的：制定超标检验结果处理管理制度，保证相关结果得到全面分析和正确处理，避免误判，同时调查原因，采取相关措施防止再次出现。
2、适用范围：适用所有检验岗位出现的超标检验结果。
3、定义超标检验结果（OOS-Out of Specification）：指检验结果超出标准的规定范围。
当两份平行测试样品检验结果一份合格，另一份不合格时，不得将其平均，应视为超标。
4、职责技术部负责起草/修订本程序，质量部负责审核本程序，最后由总经理负责批准本程序。
5、管理规定1、报告：当检测人员发现任何超标检验结果时，应如实记录，并立即向检测主管报告。
未经允许不得擅自进行复验2、调查：检测主管在接到检测人员的超标检验结果后，第一时间将检验结果报质量部主管，质量部主管负责进行检验条件和检验过程的检查，逐项调查后，取得初步结论；2.1若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时，应重新取样复验，按初检取样范围重新取样后按初检方法检验出具检验报告，质量部主管签字后方可正式生效；2.2 原样复验：经过调查得到初步结论后，当发现存在因检验操作引起检验结果超标，采用原样复验由该检测人员自行复验，以复验结果出具报告，质量主管签字。
2.3当判定非以上两种原因，是待检样本身问题时：2.3.1原料和包辅材：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管签字，判定不合格原料或包辅材；通知采购进行退换货处理；2.3.2半成品或成品：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管通知技术经理，协同进行审定，如果可以返工或者技术处理后，再次检验，合格后质量部主管签字方可放行；如果经过技术判定，本批次产品无法进行返工或者技术处理，判定不合格产品，质量部主管在不合格检测报告书签字，进行不合格品处理。
检验结果超标管理制度
应对最初使用的相同的样品复检，并重复对样品的处理过程，但应由另一名检验员来执行。一tl.OOS/OOT结果
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被证实，那么这一批次的产品须被判为缺陷产品。如果OOS/OOT结果未被证明，那么可以认为第一次的结果是无 效的，并由新的数据来取代。复检不得无限次重复。
4.3. 4.5确认试剂、溶剂和标准品使用正确，且在有效期内，溶液正确制备。
4.3. 4.6检查玻璃容器中剩余溶液的性状和体积，并检査所用容器是否使用正确并没有可见的污染。
4.3. 4.7评估实脸者的培训历史和经验。
4.3. 4.8复测包括原始制备的溶液或进样溶液，或者是新制备的溶液或进样溶液。
4. 3. 3.9评估与OOS/OOT或异常数据同时检测的所有批次。
3.2.2确保在调查过程中淸晰、完整地记录每一步：
3.2.3品质负责人应追踪调查进程并推动进展，使调查在既左的时限内完成（20个工作日），如因为特殊原 因或复杂调查不能按期完成，必须撰写中期调查报告，在报告中细化需要进行的工作及完成日期；
3.2.4当实验室调查被确证后，应告知和培训所有相关的实验者：
4.1.2超出趋势（OOT）泄义：
是指结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与长时间观察到的趋势趋势或者预）定义：
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是指超岀标准及超趋势以外的异常数拯或来自异常测试过程的数据或事件。
4.2 OOS/OOT/AD实验结果的鉴怎
4.3. 3.10收集改产品的历史数据并评估，以确认是否有趋势或相关的问题。
实验室检验和试验管理制度(2篇)
实验室检验和试验管理制度一、目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度，实验室检验和试验管理制度。
二、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三、管理要求1、检验程序1.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。
1.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。
然后，按要求备好保留样品，并做好标识。
1.3检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。
杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。
操作时，不得擅自离开工作岗位。
1.4检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。
数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。
1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验，管理制度《实验室检验和试验管理制度》。
1.6要认真及时填写好质量记录。
所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。
不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。
当发生笔误时，用"-"注销，并在"-"上方由本人更正。
对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况印上"作废"、"检修"、"停运"等印章。
1.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。
化验室涉及到原始记录和报告单两种。
____分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其他分析人员复核(两检制)，确认无误后，报告给组长。
检验结果超标管理制度
九、检验结果超标管理制度1目的规范对超标检验结果（以下简称：‘OOS’）进行调查处理，保证超标结果得到全面分析和正确处理。
2工作程序2.1异常检验结果的报告2.1.1得到意想不到的结果，化验员应立即评估检验结果的正确性。
如果发生了明显错误（如：样品溶液由洒出或样品成分的未完全转移，或计数错误），检验员应该记录并重新检验或记算。
2.1.2若化验员不能找出超标原因，则应保留实验样品并填写化验室初级调查表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交化验室负责人。
2.2初步调查2.2.1参加人员：化验员、化验室主管、工作期限为两个工作日。
2.2.2一旦OOS结果被确定，化验室主管应客观、及时地按照化验室初级调查表内容进行调查评估。
2.2.3初步调查结果处理2.2.3.1如OOS结果是由化验室出错（化验员出错、仪器设备或试剂、标准、系统适用性失败）造成的，则保留原始结果并清楚注明测定结果无效，进行原样复检。
同时对近阶段检验的样品进行重新检验。
以排除可能的检验结果错误。
2.2.3.2若OOS原因明显，如外观、黑点等异物造成的，进厂原料，如结果远低于指标，决定退货处理；以上除有特殊需要，可不进化验室调查，但需要详细记录原因，发放不合格报告。
2.2.3.3若OOS结果原因未找到，完成初步调查记录，则应保留实验样品并填写超标检验结果全面调查基本表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交质量部，开始全面调查。
2.2.4全面调查2.2.4.1实验室阶段的调查参加人员：化验员、化验室负责人、质量部负责人。
工作期限：12个工作日。
质量负责人应客观、及时地进行按照超标检验结果全面调查评估。
调查六大因素，逐一排查：仪器设备、方法/规程、标准品/标准溶液、样品制备、环境、历史等影响因素。
2.2.4.2复检复检应由另一位有经验的分析人员完成，重新配制标准溶液、流动相等，用原方法重新测定。
若肯定化验室差错，复检结果将取代原结果。
实验室超标管理制度
● 1.目的：规定实验室对超标检验结果（包括微生物检测和理化检测）进行调查分析的一般程序。
● 2.范围：适用于原料、半成品、成品实验超标的管理● 3.职责：⏹ 3.1、菌检员：负责样品的分析及辅助试验，协助品管部进行调查；⏹ 3.2、品管部主管：组织并主导人员进行超标调查程序；●4.定义：⏹超标检验结果:指检验结果超出规定范围。
● 5.管理要求⏹ 5.1报告：当实验人员发现超标检验结果时，应如实记录，并立即向品管部报告，未经允许不得擅自进行复验；由品管部负责人按排人员按《超标检验调查报告》中的内容进行调查，当品管部主管或批准人对某一合格结果有疑义的，也可以按排调查；⏹ 5.2 调查：按《超标检验调查报告》逐项进行调查，由调查人填写调查记录，取得初步调查结果，并按后序程序进行处理；⏹ 5.3 原样复验：∙ 5.3.1 经过取得初步调查结论后，当发现是由于检验操作引起的超标，采用原样由该检验人员复验，以复验结果出具报告；∙ 5.3.2 若在调查中发现初检样品有误或样品本身不具备代表性的，应重新取样复验，以重新取样复验结果出具报告，并注明问题发生的原因。
⏹ 5.4 他人复验：∙ 5.4.1 超标原因没有找到、不明确或者原样复验仍超标时，由品管部按排有经验、资质的检验人员重新取样，复验；∙ 5.4.2 重新取样、复验的全过程应有监视，确保符合实验要求；必要时重新复配试剂、并对环境、设备重新消毒、清洁；∙ 5.4.3 取样后由原检测人、新指定的检测人同时对样品进行实验，按实验结果分为：a）、两人重测结果都合格，则他复结果视为合格；File Name: 实验室超标管理制度Page 2 of 2 b）、一人合格、一人超标，或两人都超标的，则他复结果为不合格。
∙ 5.4.4 他复过程由品管部负责人记录在《超标调查他复报告》中，他复合格报质量负责人批准放行；若仍为超标的该批产品视为不合格品，按《不合格品控制程序》处理；⏹ 5.5 样品：在调查期间，原样及重新取的样品由实验室负责保管；●6、相关记录《超标结果调查报告》《超标检验他复报告》。
检验结果超标(OOS)、超常(OOT)实验室调查的管理制度
检验结果超标（OOS）、超常（OOT）实验室调查的管理制度XXXXXXXX有限公司标准操作程序Standard Management Procedure检验结果超标(OOS)、超常(OOT)实验室调查标题编号: 的管理制度第 1 页共 4 页生效日期年月日颁发部门 QA 版本号第 5 版起草人日期年月日审核人日期年月日QA审核人日期年月日批准人日期年月日分发部门 QC、QA1 目的:制订详尽的工作程序，保证在检验工作中出现的超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以符合法规要求。
同时保证检验数据可靠，避免误判及检验纠纷;调查超标、超常检验结果出现的原因，采取纠正预防措施，防止再次出现类似问题;将各类超标、超常检验结果报基地质量负责人，以提供质量改进的决策依据。
2 范围:本程序适用进厂原辅料、包装材料、中间体、成品、稳定性试验产品和工艺验证中的不合格结果调查，也同时适用于本公司的合同实验室。
3 职责:3.1质量控制部(QC)负责所检验项目的超标、超常调查并填写有关调查表。
调查结果应及时通知QA。
3.1.1 QC化验员化验员必须经过充分地培训，遵从科学的实验室规程，使用经批准的方法、经校验的仪器、现行的标准物质和合格的试剂、试液，以获得准确的检验结果。
出现超标、超常结果应及时控制样品、溶液直至调查结束，立即通知QC主管并协助调查得出结论。
3.1.2 QC主管QC主管应对超标、超常结果进行确认，对可能的原因进行客观及时地评价;确认化验员的经验和能力，调查原始记录，确定有无异常和可以信息，检查相关仪器性能和使用记录、相关标准品、试剂、溶液应能满足检测要求，评价检测方法的有效性。
记录和保存整个调查过程中的记录和证据。
3.1.3 QC经理组织实验室进行超标、超常调查，对调查过程和相关记录进行检查;确认实验室调查结果是否为实验室偏差，协助QA的全面调查。
若确定超标、超常为实验室偏差，应组织相关人员调查根本原因，对人员再培训或采取纠正预防措施以避免再次发生类似差错。
检验结果超标管理制度
九、检验结果超标管理制度1目的规范对超标检验结果（以下简称：‘OOS’）进行调查处理，保证超标结果得到全面分析和正确处理。
2工作程序2.1异常检验结果的报告2.1.1得到意想不到的结果，化验员应立即评估检验结果的正确性。
如果发生了明显错误（如：样品溶液由洒出或样品成分的未完全转移，或计数错误），检验员应该记录并重新检验或记算。
2.1.2若化验员不能找出超标原因，则应保留实验样品并填写化验室初级调查表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交化验室负责人。
2.2初步调查2.2.1参加人员：化验员、化验室主管、工作期限为两个工作日。
2.2.2一旦OOS结果被确定，化验室主管应客观、及时地按照化验室初级调查表内容进行调查评估。
2.2.3初步调查结果处理2.2.3.1如OOS结果是由化验室出错（化验员出错、仪器设备或试剂、标准、系统适用性失败）造成的，则保留原始结果并清楚注明测定结果无效，进行原样复检。
同时对近阶段检验的样品进行重新检验。
以排除可能的检验结果错误。
2.2.3.2若OOS原因明显，如外观、黑点等异物造成的，进厂原料，如结果远低于指标，决定退货处理；以上除有特殊需要，可不进化验室调查，但需要详细记录原因，发放不合格报告。
2.2.3.3若OOS结果原因未找到，完成初步调查记录，则应保留实验样品并填写超标检验结果全面调查基本表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交质量部，开始全面调查。
2.2.4全面调查2.2.4.1实验室阶段的调查参加人员：化验员、化验室负责人、质量部负责人。
工作期限：12个工作日。
质量负责人应客观、及时地进行按照超标检验结果全面调查评估。
调查六大因素，逐一排查：仪器设备、方法/规程、标准品/标准溶液、样品制备、环境、历史等影响因素。
2.2.4.2复检复检应由另一位有经验的分析人员完成，重新配制标准溶液、流动相等，用原方法重新测定。
若肯定化验室差错，复检结果将取代原结果。
实验室检验结果及报告管理制度
试验室检验结果及报告管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范和提高试验室检验结果及报告管理工作的质量和效率，保障医院病患的权益和安全，订立本管理制度。
本管理制度依据《中华人民共和国医疗法》《医疗机构管理条例》《试验室质量管理规范》等相关法律法规，适用于医院内全部试验室的检验结果及报告的管理。
第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部试验室的检验结果及报告管理工作。
第三条定义1.试验室：指医院内负责医学试验室检查及诊断的部门。
2.检验结果：指试验室依据病患供应的样本进行分析、检验后所得出的数据和结果。
3.报告：指试验室对检验结果进行解读和汇总，输出给医生或病患使用的文件或信息。
4.报告授权人：指医院内负责对试验室报告进行授权和审核的专业人员。
5.报告查询人：指医院内需要查询某个病患检验结果及报告的专业人员或病患本人。
第二章检验结果管理第四条样本手记1.试验室工作人员必需依照规范的采样操作程序对各类样本进行手记，确保样原来源真实可靠。
2.在样本手记过程中，试验室工作人员必需填写准确的样本信息，包含采样时间、采样部位等，并将样本送至试验室进行检验。
3.试验室工作人员在收到样本后，必需依照相关规定及时进行样本保管和标识，防止样本混淆或损坏。
第五条检验过程1.试验室工作人员必需依照标准操作程序进行检验，并记录下每个样本的检验结果。
2.检验结果应依照规定的格式进行记录和汇总。
3.试验室工作人员在完成检验后，必需对检验结果进行初步校对和审核，确保数据的准确性。
第六条结果授权和审核1.检验结果必需由试验室负责人或经授权的专业人员进行审核。
2.审核人员必需具备相关专业背景和资质，审核过程中要严格检查检验结果的准确性和合理性。
3.审核人员对检验结果的审核看法必需在原始记录或电子系统中进行记录，并签字确认。
第七条检验结果报告1.试验室负责人和发放报告的人员必需将审核通过的检验结果编制成报告。
2.检验结果报告应包含患者个人信息、检验项目、检验结果、单位参考范围、医生看法等内容。
工程试验不合格品管理制度
工程试验不合格品管理制度一、总则为规范工程试验不合格品的处理流程，确保工程试验不合格品的科学性和合理性，保证工程质量安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于工程试验中发现的不合格品的处理。
三、工程试验不合格品管理流程1. 不合格品发现（1）工程试验过程中，实验员发现试验结果不符合规定时，应立即将不合格品报告给主管负责人。
（2）主管负责人收到不合格品报告后，应及时调查问题所在，并确认不合格品情况。
2. 不合格品处理（1）对于不合格品，应分类处理。
根据具体情况，可以进行调整、替换、重试等方法解决。
（2）如果不合格品无法修复或重试，应立即停止试验工作，并将不合格品记录保存。
3. 质量管理部门介入（1）质量管理部门应定期对工程试验进行抽查，确保试验质量符合标准。
（2）质量管理部门在发现不合格品时，应与主管负责人协商处理措施，并跟踪整改情况。
4. 不合格品记录（1）所有不合格品应建立记录档案，包括不合格品的性质、原因、处理方法、整改情况等。
（2）不合格品记录应保存至工程试验结束，并进行归档管理。
5. 整改措施（1）根据不合格品记录，制定并实施整改措施，以避免类似问题再次发生。
（2）整改措施需由质量管理部门负责监督和跟踪，确保问题得到彻底解决。
6. 不合格品追溯（1）在发生不合格品时，应追溯不合格品的来源，并查明责任归属。
（2）对于造成不合格品的责任人员应及时进行处理，并采取相应措施避免再次发生。
四、工程试验不合格品管理责任1. 实验员应严格按照试验标准操作，确保试验结果准确可靠。
2. 主管负责人负责指导实验员进行试验工作，并对不合格品的处理负责。
3. 质量管理部门负责监督工程试验，及时发现和处理不合格品。
4. 不合格品责任人应承担相应责任，并采取措施避免再次发生类似问题。
五、附则本制度自颁布之日起生效，如有不符合实际情况的地方，经主管负责人审批后可进行调整。
以上为《工程试验不合格品管理制度》，如有违反本制度规定的行为，将根据相关规定予以处理。
检验结果超标情况处理管理规程
1.目的：建立检验结果超标情况处理的标准管理规程
2.范围：质量保证部、生产车间
3.责任：质保部部长实验室主管评价人员
4.内容：
4.1检验结果超标的原因分三种情况：实验室偏差、与制造过程无关的偏差、与制造过程有关的偏差。
4.2所有的偏差均需调查，调查分为实验室调查和制造过程调查两部分：
4.2.1实验室调查：
4.2.1.1实验员应对实验过程中涉及的各个因素进行检查，以确认检
验超标是否与检验或计算差错相关，若发现检验或计算错误，
应做好记录并重新检验或计算；若实验员不能找出超标原因，
则应保留实验溶液并报告实验主管。
4.2.1.2实验室主管应检查所用的实验溶液、实验样品及所用玻璃器皿是否正确，检查原始数据是否有异常的信息，检查仪器运行是否正常，
检查实验操作有无差错等，当有明显的证据表明系实验室失误时，应将超标结果判定无效并进行复检，若无明显证据表明是实验室失误时，应立即通知评价人员，以便进一步调查。
4.2.1.3实验室调查采用的方法有：在原样本中另取样品进行复检；当调查分析的结果表明原有样品缺乏代表性时，需重新取样进行检验。
4.2.2制造过程调查：质量评价人员对实验调查结果进行确认，排出可能导致超标结果的生产步骤或因素，调查表明需要进行返工处理时，需报送质量保证部部长批准。
4.3调查结果：实验室阶段的调查由实验室主任写出检测超标调查报告送评价人员，制造过程的偏差由评价人员调查并出具报告，调查结论涉及批产品合格与否时，应由质量保证部部长审核批准。
4.4调查期限：调查活动应在超标结果产生后的20个工作日内完成。
实验室超标管理制度栏
实验室超标管理制度栏一、总则为了保障实验室工作的安全和准确性，严格控制实验室内超标现象的发生，保护工作人员和环境安全，特制定本管理制度。
二、管理责任1. 实验室主任是实验室超标管理的第一责任人，负责全面的超标管理工作；2. 实验室主任应当指定专门的超标管理人员，负责超标的监测、管理和报告；3. 实验室超标管理人员应当具备一定的专业知识和经验，对实验室超标进行准确的判断和处理。
三、超标监测1. 实验室应当建立完善的超标监测体系，对实验操作、废弃物排放、仪器设备等进行定期监测；2. 超标监测应当包括废水、废气、废渣等各个方面，并定期制定监测计划和方案；3. 实验室超标监测人员应当具备一定的专业知识和技能，对监测数据进行准确、客观的记录和分析。
四、超标管理措施1. 一旦发现实验室超标现象，超标管理人员应当立即停止相关工作，并采取隔离措施，确保超标物质不会造成二次污染；2. 超标管理人员应当对超标情况进行及时报告，上级主管部门应当对超标进行评估和处理；3. 对于严重超标情况，实验室主任应当立即启动危机处理预案，采取紧急措施，确保人员和环境的安全。
五、超标处理1. 实验室超标管理人员应当对超标情况进行有效处理，尽快排除超标物质，清理受污染区域，并进行重大的事故调查；2. 对于超标原因不明确的情况，应当邀请相关的专家进行调查和评估，确保超标原因的查清和彻底处理；3. 处理超标过程中应当保护人员和环境的安全，确保超标物质不会造成二次污染。
六、超标信息公开1. 实验室应当对超标情况进行适当的信息公开，接受社会和上级主管部门的监督和评估；2. 实验室应当建立超标信息公开的制度，包括超标情况的报告、处理过程和结果等内容；3. 实验室应当对超标情况进行定期的总结和评估，不断完善管理制度，提高超标情况的防范和处理水平。
七、违反责任追究1. 对于故意或者严重失职的超标管理人员，应当依法进行追究责任，并对其进行相应的处罚；2. 对于超标情况造成人员伤亡或者环境严重破坏的情况，应当依法追究相关责任人的刑事责任；3. 对于违反超标管理制度的实验室主任或者相关领导，应当进行相应的问责和处罚。
实验室检测结果超标、异常管理规程
一、目的规范调查检测结果超标、异常的程序，保证检验工作中出现的超标结果能得到全面分析与正确处理；保证检验数据可靠、有效。
二、范围适用于使用已批准的检验规程检验时出现的超标、异常结果调查、分析。
三、职责1、试验人员负责出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人，与实验室负责人等相关人员进行调查并完成调查记录。
2、检测项目复核人2.1 对结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估。
2.2确认发生OOS试验人员的经验和能正确使用方法的能力。
2.3检查计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具，确定有无异常和可疑信息。
2.4 检查检验用仪器的性能、校验情况及使用记录。
2.5检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。
2.6保存整个调查过程中的记录和相关证据。
3、实验室负责人3.1安排、指导工作人员按照要求进行实验室调查与分析，对调查过程及相关记录进行检查，并及时向部门负责人汇报调查进展。
3.2决定是否进行实验室调查，如需要调查，则要组织、参与调查过程，并协助QA的全面调查。
3.3如果为实验室差错（培训、仪器、工作不仔细等），应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，对调查出的问题采取纠正预防措施以避免再次发生，并监督处理过程。
若属检验人员错误，则需对检验人员进行再培训。
3.4 将OOS调查记录上报QA及质控经理审批。
4、质保部人员监督执行。
四、正文1、结果超标、异常的情况1.1超出质量标准的实验结果（OOS）：检测结果超出设定质量标准，质量标准包括注册标准以及企业内控标准。
1.2 超出趋势（OOT）的实验结果:检测结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与长期观察到的趋势或者预期结果不一致。
1.3 异常数据（AD）:指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。
例如：仪器设备停机、人为差错、系统适用性不合格、样品（或溶液）异常等产生的数据或事件。
2、结果超标、异常的处理要求2.1 一般要求2.1.1当超规或异常结果发生时，需进行实验室调查，并通知QA。
实验室的检验管理制度
实验室的检验管理制度！1.人员管理3.检验4.检验记录5.检验结果复核6.重复检验1.在下列状况下，应由检验员本人重复检验：1.1 含量检测结果不平行。
1.2 检验结果不符合标准要求。
1.3 检验过程中发生仪器故障、停电、停水、停气等影响检验操作的状况。
2.复检过程中应留意核对以下内容：2.1 试剂、试液有无特别，是否在有效期内。
2.2 仪器、量具是否经过校正。
2.3 操作的正确性，各种检测条件是否符合检验规程的要求。
3.若本人复检结果符合标准要求并有准确证据证明上次检测消失偏差，则判定为合格；若未能找出两次结果间差距的缘由，应复检两次，若均合格，则判定为合格，若仍消失不合格，应报告相关负责人，请其次人复检。
4.其次人复检结果若不合格，则判定为不合格；若检验合格，又能找出前者发生差错的缘由，可判定为合格；若复检合格，但未找出二者结果差距的缘由，应报告检测室主任批准后重新取样检测。
5.对重新取得的样品，由检验员与复检员共同检验。
若检验结果合格，则判定为合格；若检验结果不合格，则判定为不合格。
6.当供货方对检验结果提出异议，并出具合格证明，经检测室主任批准后，重新取样会检，以会检结果做为最终判定。
7.质量记录的存档与存档管理1.《检验报告单》的存档与分发：1.1 质监员将出具的《检验报告单》按品种、批号、检验项目及结果登记入检验台帐，以便于对检验结果进行趋势分析。
将《请验单》贴附于检验记录背面，全部成品检验记录及其检验报告单经最终整理成《批检验记录》并存档。
1.2 原辅料及包装材料《检验报告单》（式3份）份存档，二份由质监员交仓库保管（一份交领料员，另一份由保管员保存），保管员依据检验结果更换原辅料及包装材料状态标志。
1.3 成品检验报告单一式三份，一份附于批检验记录存档；其余二份由质监员转生产部，一份附于批生产记录，另份由生产部交仓库保管作为入库依据。
2.《批检验记录》每批汇总整理，装订成册，按品种、批号归档保存。
检验科质量管理制度
检验科质量管理制度
１、检验质量管理应涉及对所有病人、实验室工作人员、设备、实验项目的控制，特别包括：病人取样前的准备和确认；样品的收集、输送和处理；实验室操作；结果报告等。
２、质量管理工作也一定会超出实验室范围，涉及其它部门。
例如：护理部、住院部、门诊部、医院各管理部门等，实验室和其它部门的关系必须以书面形式确定下来，以保证质量管理工作的实施，并且每年进行评价和修改。
3、所有实验室的规章制度都应写成手册，至少每年评价一次，手册复印件也应交给医院其它各部门。
４、实验室应自己确立各检测项目的允许误差范围供临床参考使用。
５、有校正误差或解决问题的措施和办法。
教育技术人员，寻找发生误差的原因，防止今后重复发生。
６、坚持使用质控血清监测日常工作，保证每天操作结果在控制之下，达到一定的精密度。
７、积极参加由一定机构组织的实验室间质量评价活动。
从评价结果中了解本实验室和其它实验室间的系统误差，及时纠正。
使实验结果达到一定的正确度。
８、仪器设备、试剂、标准品及质量控制品都应按照实验室工作的具体条件和要求进行选择和购置，并且有相应措施对仪器和设备进行定期保养维修，对各种试剂进行质量检查。
９、人员技术水平及对各种工作适应的能力是保证做好实验室工作的重要因素，因此要重视人员的选择和培训。
加强对实验室人员的管理，强调岗位责任制。
危急值管理制度
危急值管理制度危急值是指在临床实验室检验中检测到的具有重大临床意义、紧迫性较高、需要迅速通知医务人员以便采取相应措施的检验结果。
危急值的准确、及时通知和处理对于患者的治疗和护理具有重大意义，因此建立科学有效的危急值管理制度是医疗机构管理的一项重要内容。
一、危急值定义和确认危急值应由临床实验室确立，并经科室会议或专家评审组确认。
定义危急值时应考虑以下因素：检验结果具有重大临床意义；检验结果紧迫性较高，需要迅速通知医务人员以便采取相应措施；检验结果经过科学论证，有一定的参考范围。
二、危急值的通知和确认1. 实验室通知：在临床实验室发现危急值时，实验室技师应立即通知相关责任医生或医疗团队，并需要记录和归档通知的时间和方式。
2. 医务人员接收和确认：接到危急值通知的医务人员应立即予以关注，并确认收到通知。
确认通知的医务人员应对危急值结果进行初步评估，并采取相应的紧急处理措施。
在处理过程中，医务人员应与实验室技师保持密切沟通，并及时反馈处理结果。
三、危急值的监控和跟踪医疗机构应建立危急值的监控和跟踪机制，确保危急值的通知和处理过程符合规范要求，并及时反馈相关的质量管理和安全管理部门。
监控和跟踪机制一般包括以下几个方面：1. 监控通知时间：对危急值的通知时间进行监控，确保通知的及时性。
2. 监控医务人员的响应时间：监控接收危急值通知后医务人员采取相应措施的时间，确保响应时间符合标准。
3. 跟踪危急值处理结果：跟踪危急值处理结果，了解患者的治疗和护理情况，并记录和归档相关数据。
四、危急值管理制度的评估和持续改进为了不断提高危急值管理的水平，医疗机构应定期对危急值管理制度进行评估和持续改进。
评估和改进的方法主要包括以下几个方面：1. 定期组织危急值处理情况的回顾会议，总结经验，发现问题并提出改进措施。
2. 收集和分析危急值的发生情况和处理结果，了解危急值管理中存在的问题和隐患，并制定相应改进方案。
3. 加强内部培训，提高医务人员的协同配合能力和应急处理能力，确保危急值能够得到及时有效的处理。
实验室检验结果超标的管理制度
实验室检验结果超标的管理制度
1、目的：制定超标检验结果处理管理制度，保证相关结果得到全面分析和正确处理，避免误判，同时调查原因，采取相关措施防止再次出现。
2、适用范围：适用所有检验岗位出现的超标检验结果。
3、定义
超标检验结果：指检验结果超出标准的规定范围。
当两份平行测试样品检验结果一份合格，另一份不合格时，不得将其平均，应视为超标。
4、职责
技术部负责起草/修订本程序，质量部负责审核本程序，最后由总经理负责批准本程序。
5、管理规定
1、报告：当检测人员发现任何超标检验结果时，应如实记录，并立即向检测主管报告。
未经允许不得擅自进行复验
2、调查：检测主管在接到检测人员的超标检验结果后，第一时间将检验结果报质量部主管，质量部主管负责进行检验条件和检验过程的检查，逐项调查后，取得初步结论；
2.1若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时，应重新取样复验，按初检取样范围重新取样后按初检方法检验出具检验报告，质量部主管签字后方可正式生效；
2.2 原样复验：经过调查得到初步结论后，当发现存在因检验操作引起检验结果超标，采用原样复验由该检测人员自行复验，以复验结果为准。
编制：批准：。
实验室检测结果异常,如何处理？
实验室检测结果异常如何处理?贡献一个《实验室检测异常结果调查管理制度》供大家参考。
实验室检测异常结果调查管理制度1、目的制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因(生产、取样、样品保存和检验)，并采取纠正预防措施，避免重复出现。
2、范围适用于本公司在化验室进行的成品检测、中间产品检测、原辅料检测、工艺用水、环境检测等。
3、职责制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因(生产、取样、样品保存和检验)，并采取纠正预防措施，避免重复出现。
1检验人员职责：(1)检验人员的首要责任是获得准确的检验结果；(2)必须使用经过批准的检验方法；(3)使用经过校验和适当维护的仪器、设备，而且运行良好；(4)使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液；(5)在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前，检验人员应该核查数据对标准的符合性，并正确处理数据；(6)如在检验过程中发现差错，检验人员应立即停止检验；(7)出现检验结果偏差(OOS)时，及时控制样品、溶液至调查结束；(8)出现检验结果偏差(OOS)时，通知检验中心主任，并协助调查；(9)与检验中心主任等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告。
2实验室主任职责：(1)检验结果偏差(OOS)进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估；(2)与检验人员讨论方法，确认检验人员知道并执行了正确的检验方法；(3)检查原始分析中得到的记录，包括图谱、计算、溶液、检验用材料、仪器和计量器具。
确定有无异常和可疑信息；(4)检查仪器的性能、使用记录；(5)检查标准品、对照品、试剂、溶剂和其他用到的溶液，应满足质量控制标准的要求；(6)评估检验方法的执行情况，以保证是按照标准执行的，其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础；(7)如果检验结果偏差(OOS)结果确定为实验室差错，应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，并采取纠正预防措施以避免再次发生;若属于检验人员错误，则需组织对检验人员进行再培训；(8)整个调查过程中的记录和证据。
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实验室检验结果超标的管理制度
编制：
审核：
批准：
北京三精日化有限公司
2016年
1、目的：制定超标检验结果处理管理制度，保证相关结果得到全面分析和正确处理，避免误判，同时调查原因，采取相关措施防止再次出现。
2、适用范围：适用所有检验岗位出现的超标检验结果。
3、定义
超标检验结果（OOS-Out of Specification）：指检验结果超出标准的规定范围。
当两份平行测试样品检验结果一份合格，另一份不合格时，不得将其平均，应视为超标。
4、职责
技术部负责起草/修订本程序，质量部负责审核本程序，最后由总经理负责批准本程序。
5、管理规定
1、报告：当检测人员发现任何超标检验结果时，应如实记录，并立即向检测主管报告。
未经允许不得擅自进行复验
2、调查：检测主管在接到检测人员的超标检验结果后，第一时间将检验结果报质量部主管，质量部主管负责进行检验条件和检验过程的检查，逐项调查后，取得初步结论；
2.1若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时，应重新取样复验，按初检取样范围重新取样后按初检方法检验出具检验报告，质量部主管签字后方可正式生效；
2.2 原样复验：经过调查得到初步结论后，当发现存在因检验操作引起检验结果超标，采用原样复验由该检测人员自行复验，以复验结果
出具报告，质量主管签字。
2.3当判定非以上两种原因，是待检样本身问题时：
2.3.1原料和包辅材：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管签字，判定不合格原料或包辅材；通知采购进行退换货处理；
2.3.2半成品或成品：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管通知技术经理，协同进行审定，如果可以返工或者技术处理后，再次检验，合格后质量部主管签字方可放行；如果经过技术判定，本批次产品无法进行返工或者技术处理，判定不合格产品，质量部主管在不合格检测报告书签字，进行不合格品处理；
北京三精日化有限公司
2016-3-31。