[医药]急性毒性试验

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制马钱子粉急性毒性试验研究

湖南中医药大学学报　2018 年6 月第38 卷　S1　Journal of Hunan University of Chinese Medicine, June 2018, Vol.38

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董辉1李先娜2何录文1南洋1

1黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨 150040 2黑龙江省中医药科学院中药研究院黑龙江哈尔滨 150036摘要：目的：探究经过烫制法研制出的可过筛75μm±4.1μm筛孔直径的制马钱子粉，其急性毒性的强度。措施：用通过国家安全标准检测的实验鼠做相关实验，运用随机分组方式对其进行分组，进行药物的灌输，而后对实验对象进行认真的视察，精准的记录其存活前的异常情况、丧生时间和丧生数量，用所得数据计算出该实验毒物的半数致死量。结果：实验测得用烫制法研制出的可过筛75μm±4.1μm筛孔直径的制马钱子的半数致死量为67.02毫克每千克，其半数致死量的百分之九十五的可信区间为[64.12，70.04]毫克每千克。结论：得出了用烫制法研制出可过筛75μm±4.1μm筛孔直径的制马钱子的致命性和致毒性，为以后的医学治疗增加了参考和依据。

关键词：毒性研究；制马钱子；实验研究

Abstract：Objective: To explore the hot preparation method developed can screen 75 m + 4.1 m diameter sieve Strychnos powder, the acute toxicity of strength. Measures: to do experiments with mice through the national security standards, grouping them by random grouping, drug infusion, and then the experimental subjects were carefully inspected, accurate records of the abnormal situation, the survival time and the number of killed were killed, with the data to calculate the half the poison the lethal dose. Results: the experiment was developed by hot method can screen 75 m + 4.1 m diameter sieve Strychnos LD50 was 67.02 mg per kg, confidence interval, the LD50 of ninety-five percent mg / kg for [64.12, 70.04]. Conclusion: the development of a deadly Strychnos sieve 75 m + 4.1 m sieve pore diameter and toxicity by boiling method, increase the reference and basis for future medical treatment.

参芪血脉通丸ICR小鼠经口给药急性毒性试验研究

a single dose of 24 hours, and the general state of the animal showed decreased activity, accelerated breathing, unstable
walking, low loft, prone motion, disappearance of righting reflex, slowing or deepening of breathing, convulsions, urinary
一般状况观察：包括饮食、外观、行为、分泌物、排泄物等。记录所有动物的死亡情况、中毒症状及中毒反应的起始时间、严重程度、持续时间、是否可逆等。
体匾量测量：分别于给药前及给药后第2、3、
5、7、11、14天测定动物体质量。濒死或死亡动物也进行称重。
脏器检查：中毒死亡或濒死动物及时进行大体解剖，其它动物在观察期结束后颈椎脱臼处死进行大体解剖。大体解剖发现器官出现体积、颜色、质地等改变时，用10%中性福尔马林固定异常脏器并进行组织病理学检查。大体解剖检查脏器包括气管、食道、胸腺、肾上腺、胰腺、胃、肠（十二指肠、空肠、回肠、结肠、直肠）、心、肺、肝脏、脾、肾、脑、淋巴结、膀胱、前列腺、睾丸（连附睾）、子宫、卵巢。
1000g水丸。预试验分别以参罠血脉通丸16g/kg （最大给药

急性毒理实验的名词解释

急性毒理实验是一种用于评估化学物质对生物体的急性毒性的试验方法。它主要通过给予实验动物一定剂量的化学物质，观察和记录其产生的毒性反应，以此来确定化学物质的毒性程度和安全剂量。本文将对急性毒理实验中涉及的重要名词进行解释和探讨。

1. 急性毒性：

急性毒性指的是在短期内（通常为24小时至14天）发生的、由短暂或单次接触物质引起的中毒反应。急性毒性实验旨在评估化学物质对生物体短期暴露后的毒性效应，有助于判断这些物质的危险程度及对人类和环境的潜在威胁。

2. 实验动物：

实验动物通常是在实验室条件下饲养和繁殖的动物，如小鼠、大鼠、兔子、狗等。选择实验动物时需考虑其生理、解剖和代谢特征，以及对特定观察指标的敏感性。同时，需要遵守伦理准则，确保实验过程中动物获得合适的照顾和保护。

3. LD50：

LD50是绝大多数急性毒性实验中使用的一个重要参数，表示致死剂量的中位数。它代表了给予特定物质时，使一半实验动物死亡的剂量。LD50值越低，说明物质对生物体越具有毒性。

4. 进食、吸入和皮肤吸收：

进食、吸入和皮肤吸收是化学物质进入生物体的三种主要途径。通过不同途径进入体内的化学物质可能会导致不同的毒性效应。通过急性毒理实验，可以评价各个途径对生物体的毒性贡献，并据此提供有关使用和处理化学物质时的安全措施和指导。

5. 毒性反应：

毒性反应包括一系列机体和行为上的异常反应，如呼吸系统、心血管系统、神

经系统、肝脏和肾脏等器官的损伤，毒素积累、肿瘤形成等。急性毒理实验通过监测这些毒性反应的发生和程度，评估化学物质对生物体的毒性。

整理[医药]长期毒性试验高剂量设计的一般考虑

动物实验剂量设计

发布时间：2009年12月06日 20:55:46 任何药理、毒理、模型复制研究，剂量设计是关键。剂量偏低难于显示毒性

或药物疗效，剂量过高，甚至超过毒性试验剂量，其试验结果则无临床意义，有的还相反产生中毒效应，却被认为是治疗作用。因此，如果剂量设计科学、准确、合理，就等于该试验成功了一半。

(一)药理学试验剂量设计方法

在进行药物效果比较分析时，一般选用中效剂量；在进行药物解毒或拮抗试

验时，剂量应偏高一些。反之，在进行药物协同作用试验时，剂量应偏低一些；在探索最适剂量时，应由小剂量开始，在离体器官时按照3倍或10倍

剂量递增，在整体动物时则按照2倍或3.16倍剂量递增。

剂量设计还要考虑实验动物给药途径的不同而形成的剂量关系：由于各种实

验药物试验基本都采用两种给药途径，一种与临床给药途径相同，另一种以

注射给药（腹腔、静脉或皮下）。如果是中药粗制剂，由于其溶解性、粒度、酸碱度、无机离子含量以及杂质、不溶物质等不不适合注射给受药者，可免

作第二种给药途径的试验。有时采用临床相同的给药途径，也无法作出结果

或确有困难者，则可根据具体情况采用相似的其他给药途径进行试验，如用大、小鼠进行多次或长期静脉注射或静脉输液给药有困难时，可酌情改用皮下、肌肉或腹腔注射进行试验研究。

根据预期量进行设计：动物给药时，应用初始剂量之后，若没有发现疗效，

也未发现任何不良反应，可继续按照2ds、3.3ds、5ds递增，2-4次可达到

预期量，以后每次递增30%-50%；

根据半数致死量进行设计：凡能够测出LD50者，可用其1/10、1/20、1/30、1/40等相似剂量作为药效学试验的高、中、低剂量组。

补肾致远片急性毒性实验研究

孙旭，李得堂，黄育生，丘振文，闫雪，蔡庆群（广州中医药大学第一附属医院，广东广州510405)

摘要：目的通过小鼠灌胃进行急性毒性实验，观察补肾致远片的安全性，为后期药理实验剂量设置和临床应用提供依据。方法采用14d急性毒性经典实验方法，以最大药液浓度（0.321 6 g.tnL-1)、小鼠最大灌胃体积（0.04 m L.g H)24 h内给药2 次，记录实验期间各组小鼠的体质量、生理状态以及死亡情况，计算肝、肾脏器指数。结果在急性毒性实验中，雌、雄给药组小鼠生长正常，未见死亡及任何中毒现象,雄性给药组与雄性对照组体质量变化差异有统计学意义（/»<0.05)，肝、肾脏器指数变化差异无统计学意义（P>0.05)。结论补肾致远片对雌、雄小鼠未见明显急性毒性反应，提示补肾致远片在规定剂量下服用是安全的。

关键词:补肾致远片；最大耐受量；急性毒性实验

中图分类号：R965文献标志码：A文章编号：1674-229X( 2021)03-0187-04

Doi ：10.12048/j.issn. 1674-229X.2021.03.008

Experimental Study on Acute Toxicity of Bushenzhiyuan Tablets

SUN Xu,LI Detang,HUANG Yusheng,QIU Zhenwen,YAN Xue,CAI Qingqun(T/ie First Affiliated Hospital o f Guangzhou University o f TCM,Guangzhou,Guangdong 510405 ,China)

简述药物急性毒性试验研究主要设计要点

简述| 药物急性毒性试验研究主要设计要点

急性毒性（Acute toxicity）是指药物在单次或24小时内多次给予后一定时间内所产生的毒性反应。拟用于人体的药物通常需要进行单次给药毒性试验。单次给药毒性试验对初步阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。单次给药毒性试验所获得的信息对重复给药毒性试验的剂量设计和某些药物临床试验起始剂量的选择具有重要参考价值，并能提供一些与人类药物过量所致急性中毒相关的信息。

实验设计注意事项

01受试物

受试物应采用工艺相对稳定、纯度和杂质含量能反映临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品，并注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件及配制方法等，并须有研制单位的COA。来自于市售的辅料、溶媒等应具有相关的说明和规格。

02实验动物

年龄| 试验应使用年轻健康成年的动物，如果是儿童用药，必要时采用幼年动物进行试验。

种属| 可根据药代或药效结果选择合适的动物种属，试验应采用至少两种哺乳动物，从多个方面暴露药物动物毒性，选择一种啮齿类和一种非啮齿类动物，如未采用非啮齿类动物进行动物试验，应该说明理由。

性别| 通常采用雌性和雄性动物进行试验，雌雄各半。若采用单性别动物进行试验，应阐明其合理性。

动物数| 根据研究目的，选择合适的动物数，比如小动物每组动物10只，大动物每组动物4只。动物数应符合试验方法及其结果分析评价的需要。

体重| 试验中的啮齿类动物初始给药时的每组平均体重差异不应超过或低于平均体重的20%。

03给药途径

通常情况下给药途径应至少包括临床拟用途径，或者增加一种能使药物较为完全进入全身暴露的途径如静脉给药。

藜黄颗粒急性毒性实验研究

韩剑，贾志伟，刘健，郑万金

(山东省皮肤病性病防治研究所•山东济南250022)

摘要目的:研究藜黄颗粒的安全性，为临床安全用药提供一定的参考。方法:根据预实验情况采用最

大给药量法进行急性毒性试验。结果:给药日及药后连续观察14 d,供试品组动物和溶媒对照组动物一

般状态良好；实验期间供试品组动物体质量增长与溶媒对照组比较,1 ~4d有统计学差异,5 ~ 14 d未见

统计学差异；实验期间所有动物未见异常死亡；实验结束后存活动物大体剖检肉眼未见明显异常变化；对

心、肝、脾、肾、脑进行称量，求出脏体比，未发现供试品组与溶媒对照组有统计学差异。结论：藜黄颗粒相

对低毒、安全。

关键词藜黄颗粒;急性毒性;安全性；小鼠

藜黄颗粒是本院制剂品种，在临床应用多年，根据上述预实验结果，故进行藜黄颗粒的一曰

疗效确切。主要由炒蒺藜、黄芪、当归、丹参等药材经现代工艺制备而成，具有益气养血活血、祛风散湿和肤等功效，用于治疗白癜风属气血失和证。为了进一步开发该特色制剂，笔者通过动物实验观察藜黄颗粒的急性毒性，为临床安全用药提供一定的参考。

1实验材料

1.1药品藜黄颗粒:山东省皮肤病性病防治研究所（山东省皮肤病医院）院内制剂，由医院制剂室提供;批准文号：鲁药制字Z20130053;生产批号: 20130501。藜黄颗粒药液的制备:制备药物水溶液，每1mL含生药量为0.7 g，供急毒实验用，临用时用蒸馏水稀释成所需浓度的药液。

1.2动物清洁级健康昆明种小鼠，体质量18 ~ 20 g，雌雄各半，共80只，由山东省鲁抗医药股份有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK(鲁）2013 -0001。

苯甲酸钠的急性毒性实验

防腐剂苯甲酸钠的急性毒性试验研究

摘要: 本研究采用小鼠急性经口毒性试验方法对食品防腐剂苯甲酸钠进行了食品安全毒理学检测，结果显示：1、小鼠急性经口毒性试验：苯甲酸钠对小鼠经口的LD_(50)为2512mg／kg。结论：根据急性毒性分级标准，苯甲酸钠毒性为3级，属于低毒物质。中毒症状出现的时间与灌胃剂量存在直接线性关系：剂量越大，死亡就越快，死亡率就越高.。

关键字：苯甲酸钠急性毒性

引言：1、苯甲酸钠的用途:主要用作食品防腐剂，汽水、果汁等所有的饮料和绝大部分的食品如蛋糕、果脯、肉松、肉干等都使用没有苯甲酸钠的话，食品中微生物很快生长繁。也用于医药工业和植物遗传研究，也用作染料中间体、杀菌剂，也可作为饲料的防腐剂、医药工业的杀菌剂、染料工业的媒染剂、塑料工业的增塑剂，也用作香料等有机合成的中间体。

2、急性毒性实验：急性毒性试验是指一次或24小时每多次染毒的试验，是毒性研究的第一步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。急性毒性试验主要测定半数致死量（浓度），观察急性中毒表现，经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部刺激作用等，以提供受试物质的急性毒性资料，确定毒作用方式、中毒反应，并为亚急性和慢性毒性试验的观察指标及剂量分组提供参考。实验动物染毒方法之一：经口染毒其接触目的是研究外来化合物能否经胃肠道吸收及求出经口接触的致死剂量(LD50)等。灌胃是将液态受试化合物或固态、气态化合物溶于某种溶剂中，配制成一定浓度，装入注射器等定量容器，经过导管注入胃内。在每一试验系列中，同物种实验动物灌胃体积最好一致，即以单位体重计算所给予的毫升数应一致，即ml/kg或ml/g计。这是因为成年实验动物的胃容量与体重之间有一定的比例。按单位体重计算灌胃液的体积，受试化合物的吸收速度相对较为稳定。小鼠一次灌胃体积在0.2~1.0ml/只。

中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则

【Z 】 G P T 2 - 1 指导原则编号：

中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则

（第二稿）

二OO 四年三月十八日

一、概述 (1)

二、急性毒性试验的原则要求 (2)

（一）试验管理 (2)

（二）试验设计 (2)

三、急性毒性试验的基本内容 (2)

（一）受试物 (2)

（二）实验动物 (2)

（三）试验分组 (3)

（四）给药途径 (3)

（五）给药容量 (3)

（六）观察期限 (3)

（七）观察指标 (3)

（八）结果处理及分析 (3)

四、不同情况的中药、天然药物急毒试验的一般要求 (4)

五、附录 (6)

附录Ⅰ (6)

急毒试验的一般研究方法

附录Ⅱ (7)

急性毒性试验的一般观察结果与可能涉及的器官、组织、系统

六、参考文献 (9)

七、起草说明 (9)

八、著者 (12)

中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则

一、概述

急性毒性是指动物一次或24 小时内多次接受一定剂量的受试物，动物在短期内出现的毒性反应。其目的是为新药的研发提供参考信

息。

中华人民共和国卫生部于1993 年颁发的《中药新药研究指南》

和国家药品监督管理局1999 年颁发的《中药新药药理毒理研究的技

术要求》，对于统一、规范中药急性毒性试验，推动我国中药的研究

和开发起到了积极的作用。但随着新药研究手段的不断改进，对中药、

天然药物认识的进一步深入，这些要求越来越表现出它的局限性。

多数中药、天然药物作用温和，中药复方制剂通过合理的配伍，

也可能使毒性减轻。多数中药、天然药物新药，其处方来源有些是古

方，有些是医院制剂或临床经验方，有一定的临床应用基础。但由于

动物急性毒性试验资料

药理毒理研究资料申报资料22 动物急性毒性试验资料及文献资料

1. 摘要：分别以iv和ip两种给药途径，一次给予小鼠注射用X（冻干粉针），

。试验结果表明：观察14天内小鼠死亡情况，测定注射用X（冻干粉针）的LD

为139.58g/kg(生药量，下同)，95%的可信限为小鼠静脉注射给药的LD

130.40g/kg～149.40g/kg；小鼠腹腔注射给药的LD

为195.99g(生药量)/kg，其

95%的可信限为183.03g/kg～209.85g/kg。

2. 试验目的: 观察注射用X（冻干粉针）的急性毒性反应和死亡情况，测定药

或最大耐受量，为临床应用的安全性提供试验依据。

物的或LD

3. 试验材料

3.1 受试药物

名称：注射用X（冻干粉针）（简称X）；

批号：20011217；

规格：100mg/支（9g生药/支），内容物为棕黄色粉末；

由贵州益佰制药股份有限公司提供。

配制方法：试验前用生理盐水配制成所需浓度。

3.2 受试动物

健康昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄各半，由南京中医药大学实验动物中心提供。实验动物合格证号：苏SYXK 20020053。

3.3 试验条件

给药前后，实验小鼠雌雄分笼，全价颗粒饲料喂养，自由饮水，室温22℃—26℃，实验室相对湿度：55～70%。

4. 给药途径

采用腹腔注射（ip）和与拟推荐的临床用药途径（iv）两种给药途径给药。

5. 剂量设计理由

通过预实验已知LD0为5.5ml/kg,LD100为17.5ml/kg.

正式实验 LD0/LD100≈3倍 k＝0.75

[医药]急性毒性试验

※给药容量：0.2 mL／10gBW 灌胃最大容量可达0.8 mL/只
LD50法
※观察—观察期14天 ●观察重点：死亡 ●体重 ●征状 ※结果：分性别根据各剂量组的死亡率用
Bliss法计算LD50
固定计量法
●动物：首选大鼠
●剂量：5、50、500和2000 mg/kg
●观察终点：明显的毒性反应
●实验：
近似致死计量法
※方法：选取剂量序列表中的某个区段,每个剂
量〔也可每隔一个剂量〕给一个动物 ※结果：
近似致死剂量范围—最高非致死剂量与最低致死剂量间的范围
累积剂量法〔金字塔法〕
※动物 ●种类：非啮齿类 ●数量：8只 ●性别：雌、雄各半 ●分组：分对照、给药2组 ※观察终点：死亡
累积剂量法
※剂量： 1、3、10、30、100、300、1000、
用20ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0 mg实验
2000
用500 mg实验
无严重急性毒性危险性
上下法〔阶梯法〕
※主要用于： ●口服化学药物的急性毒性试验 ●动物死亡发生于给药后1～2天内的药物
※优点：节省动物
上下法
※动物 ●种类：啮齿类,一般选用大鼠 ●性别：单一性别,一般选用雌性 ●周龄：实验时8～12周 ※实验 ●限度实验：适用于毒性可能较小的受试物 ●主实验：适用于估计有明显毒性的受试物

药品应急检验中如何进行急性毒性试验研究

两组，试验前禁食１，禁水，２不ｈ试验当天（４ｈ内）２供试品组小鼠灌胃或按规定给药途径给予药液２３次，给药后连续～观察３ｄ，记录精神状态等一般情况以及小鼠毒性反应情
［】ＬｕｇＢＲｊｔＨｉｍｉｅａ．ｉｇｏｉａｃｒｃｆｎ — ｅｄｅａｐ— ３ｊｎＭ，ｅｅ，ａｐ，ｔＤａｎｓｃｕａｙｏｅｎｅｌｉ１ｓｉｆｓ
ｎｇｒａｔｍａｓｓｕｉｇａｖｃｕａｓｓｅｈｎ－ｈｌｅｉｅｗｉ－ｉｎｂｓｓｅｓｎａｕｍｓｉｔｄａｄｅｄｄｖｃｔｕｌｅｈ
的处理叫冲华医学杂志，０，（）３７２９．２８８４：８ — ３００８３２
Ｈｏｔａｒｕｈｃｔｏｉｉｙｔｓｍｅｇｎｙｔｓｏｒｇｗｏｃｒｙｏｔｔｅａｕｅｔｘｃｔｅｔｉｅｒｅｃｅｔｆｒｄｕｓｎ
ＸＡｕｎｎＣＥｉ／０Ｇｉ，ＨＮＱａ
８１１８ — ８．（ｏ：１８８８【】范照青，７欧阳涛，李金锋，乳腺病变穿刺组织病理学检查非恶性结果等．
，
志，０，（）９－９．２９９３１６１８０２：

急性毒性实验

急性毒性实验
了解急性毒性实验的概述、流程、实验对象和数量、实验条件、实验结果分析以及实验局限性。最后给出结论和建议。
实验概述
1 定义
急性毒性实验用于评估物质在给定剂量和时间内对生物体的毒性。
2 重要性
确定物质的毒性程度对安全评估和风险控制至关重要。
3 法规要求
许多国家和地区要求进行急性毒性实验以确保产品的安全性。
建议
依据实验结果提出相应的风险控制策略和安全建议。
1 实验设备
2 实验环境
实验设备包括动物饲养箱、注射器、生物安全柜等。
实验室应具备良好的通风条件和必要的安全防护措施。
3 实验操作
实验应按照标准操作程序进行，确保结果的准确性和可靠性。
实验结果分析
剂量-反应关系
分析不同剂量下实验对象的反应情况，确定毒性的剂量响应关系。
死亡率分析
计算不同剂量下实验对象的死亡率，评估物质的致死能力。
症状分析
观察实验对象的各种症状，了解物质对生物体的影响。
实验局限性
1 动物模型的局限性
动物模型不一定能完全反映人体的生理和病理过程。
2 剂量和时间的局限性
实验中使用的剂量和时间可能与实际情况存在差异。
3 伦理道德的局限性
部分人们对于动物实验的道德性提出质疑。
结论和建议

药理实验LD50

3
1
研究背景
2
实验原理与方法
3
数据处理
4
问题讨论
主要内容
4
研究背景全球曾经出现的重大“药害”事件
1）沙利度胺与海豹畸胎 2）二碘二乙基锡与中毒性脑炎 3）非那西丁、磺胺酏剂与肾脏损害 4）己烯雌酚与少女阴道癌
5
研究背景沙利度胺(反应停)──人类悲剧
6
研究背景
二碘二乙基锡与中毒性脑炎
1954年，法国巴黎附近的一个小镇，一位药剂师制售一种含二碘二乙基锡的制剂，用其治疗感染性疾病，引起270人中毒，出现头痛、呕吐、痉挛、虚脱、视力丧失等中毒性脑炎的症状，死亡110人。
24
观察实验动物接触外来化合物的中毒症状是了解该化合物急性毒性的十分重要的一环，是补充 LD50这个参数不足的重要方面。故应详细地观察动物的中毒症状、发生和发展过程及规律，死亡前症状特点、死亡时间等等。这有助于揭示化合物甚至同类化合物的不同衍生物的急性毒性特征。有些化合物在实验动物接触的初期往往先出现兴奋现象，有的化合物在动物接触的初期首先表现为抑制现象，因此在记录时应标明是多长时间内的死亡率。
了解药物单次给药或短时间内多次给药后动物所产生的毒性反应及其严重程度，为临床安全用药及监测提供一定的参考。
11
根据物质的半致死剂量LD50值，美国科学院把毒性物质危险划分为五个等级

中药新药研发学要点

中药新药：是在中医药理论指导下，以中药材、中药饮片、中药提取物等为原料，研制生产的未曾在中国境内外上市销售的中成药

中试研究：也称中试放大，指在实验室完成系列工艺研究后，采用与生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。

放大率：指工业设备的设计大小与采集数据所用的最大实验设备生产速率之间的比例关系（放大率=工业生产速率/中试工厂生产速率）

物料衡算：也称物料平衡，产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理伦用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围

中药新药的稳定性：指中药新药（原料或制剂）的化学、物理及生物学特性发生变化的程度急性毒性试验：又称为单次给药急性毒性试验，是指在24小时内一次或多次给予动物受试物后，观察所产生的毒性反应的试验

长期毒性试验：又称为重复给药毒性试验，是描述动物重复接受受试药物后的毒性特征

遗传毒性试验：指用于检测通过不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的受试物的体外和体内实验

生殖毒性试验：是指用于检测药物对雌性和雄性生殖系统，从生殖细胞分化至整个细胞发育，也包括对胚胎发育损害的试验

致癌试验：指通过一定途径使动物在正常生命期的大部分时间内反复接触不同剂量或浓度的受试物，观察受试物对试验动物的致癌作用

过敏性：又称超敏反应，指机体受同一抗原再刺激后产生的一种表现为组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应

溶血性：指药物制剂引起的溶血和红细胞凝聚等反应

刺激性：指非口服给药制剂给药后对给药部位产生的可逆性炎症反应

依赖性：可分为躯体依赖性和精神依赖性。躯体依赖性主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适应性状态，包括耐受性和停药后的戒断反应；精神依赖性是药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的精神效应，表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药行为

[医学]饮料中苯甲酸钠急性毒性试验

饮料中苯甲酸钠急性毒性试验
苯甲酸钠
别名：安息香酸钠
化学式：C6H5CO2Na 分子量：144
理化性质:无色、无味片状晶体
化学结构:
COONa
应用
食品工业用作食品防腐剂,用于酱油,醋,低盐酱菜,果汁,果酱,果酒,
罐头食品,汽水,饮料糖浆,烟草等的防腐.
医药工业用于制备安钠咖镇静剂等药物及用于中药丸糖浆的防腐.
实验目地
1.掌握经口染毒急性毒性实验方法
2.求出苯甲酸钠对大鼠的半数致死剂量（LD50）以初步估计苯甲酸钠对人类毒害的危险性
3.观察苯甲酸钠对动物急性毒性作用机理及中毒反应特征、解剖大鼠研究其作用靶器官
4.阐明苯甲酸钠的剂量—反应关系并绘制量效反应关系曲线
实验原理
苯甲酸钠亲油性较大，易穿透细胞膜进入细胞体内，干扰细胞膜的通透性，抑制细胞膜对氨基酸的吸收；进入细胞体内电离酸化细胞内的碱储，并抑制细胞的呼吸酶系的活性，阻止乙酰辅酶 A缩合反应，从而起到食品防腐的目的。
级别
极毒剧毒中等毒低毒实际无毒无毒
急性毒性分级标准
大鼠口服 LD50/(mg/kg)
<5 5～50 50～500 500～5000 5000～15000 >15000
相当于人的致死剂量
Mg/kg
g/人
稍毒
0.05

[医药]急性毒性试验

制马钱子粉急性毒性试验研究

参芪血脉通丸ICR小鼠经口给药急性毒性试验研究

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