原辅料验收、贮存、发放管理规定
原、辅料库管理制度
原、辅料库管理制度第一章总则第一条为了加强原、辅料库的管理,确保生产顺利进行,提高产品质量,特制定本制度。
第二条原、辅料库是企业生产的重要组成部分,主要负责原辅材料的采购、储存、发放和管理工作。
第三条原、辅料库的管理应遵循以下原则:(一)严格遵循国家有关法律法规和行业标准;(二)确保原辅材料质量符合生产要求;(三)提高原辅材料的利用率,降低生产成本;(四)加强安全管理,预防火灾、盗窃等事故的发生。
第二章组织结构与职责第四条原、辅料库的组织结构应包括以下部门:(一)采购部:负责原辅材料的采购工作;(二)仓储部:负责原辅材料的储存、发放和管理工作;(三)质量检验部:负责原辅材料的质量检验工作;(四)财务部:负责原辅材料的财务核算和成本控制工作;(五)安全保卫部:负责原、辅料库的安全保卫工作。
第五条各相关部门的职责如下:(一)采购部:负责根据生产计划和库存情况,制定原辅材料采购计划,并按照计划进行采购。
(二)仓储部:负责原辅材料的验收、储存、发放和管理工作,确保原辅材料的安全、整洁、有序。
(三)质量检验部:负责原辅材料的质量检验工作,确保原辅材料质量符合生产要求。
(四)财务部:负责原辅材料的财务核算和成本控制工作,确保原辅材料采购、储存、发放的成本合理。
(五)安全保卫部:负责原、辅料库的安全保卫工作,预防火灾、盗窃等事故的发生。
第三章采购管理第六条采购部应根据生产计划和库存情况,制定原辅材料采购计划,并按照计划进行采购。
第七条采购部在采购原辅材料时,应选择信誉良好、质量可靠的原辅材料供应商。
第八条采购部在采购原辅材料时,应遵循公平、公正、公开的原则,确保采购过程的透明度。
第四章储存管理第九条仓储部应负责原辅材料的验收、储存、发放和管理工作,确保原辅材料的安全、整洁、有序。
第十条仓储部在验收原辅材料时,应严格遵循国家有关法律法规和行业标准,确保原辅材料质量符合生产要求。
第十一条仓储部在储存原辅材料时,应根据原辅材料的特性进行分类存放,确保原辅材料的安全、整洁、有序。
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定目的:建立物料验收、入库、贮存、发放程序的标准规程。
范围:本规程适用所有物料的接收、贮存和发放。
职责:采购员、仓库保管员、领料员、QA现场监控员。
内容:12 验收2.1原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料进厂仓库保管员应对所到物料送货单和采购订单进行核对、检查, 确保所到物料为质量管理部批准的合格供应商。
核对来货的物料名称、批号、规格、数量、供应商、包装、检验报告单等项。
检查外包装是否受潮、是否破损、内部是否污染,标签的填写是否清楚、完整,注意查看是否采用封闭式运输,填写初检记录。
2.2 特殊药品初检2.2.1贵细药材根据本身的性质选适宜的包装材料,包装封口要严密。
每件外包装必须有标签,并注明品名、规格、批号、产地(或来源)、重量等明显标记。
2.2.2 毒性药材须逐件检查外包装,包装完好无泄漏,每件包装上须贴有毒性药品的标志。
2.2.3 易然、易爆危险品须用低温、小剂量、阻燃容器包装,每件包装上须贴有危险货物标志。
2.2.4 进口药材须附有口岸药检所的检验报告。
2.3 初检合格物料办理收料手续,初检不合格物料拒收,填写不合格品台帐。
2.4物料初检合格后,由仓库保管员按物料进厂编号管理规定对物料进行编号,并按进厂顺序填写进厂物料总帐,做好进库物料的外部清洁和称量复核工作,贮存于指定区,作好收料记录,并挂上黄色待验状态标志,填写请验单,通知质量管理部取样检验。
3 入库、贮存3.1仓库保管员根据质量管理部的检验结果办理相关手续3.1.1检验合格物料及时取下待验状态标志,办理正式入库、入帐,换上绿色合格状态标志,并填写相应货位卡。
3.1.2不合格的物料及时取下待验状态标志,将不合格物料贮存在不合格区,挂上红色不合格状态标志,并入相应的不合格物料的帐、卡,及时按不合格品处理程序进行处理。
3.2原辅料要与包装材料、成品分类和分库存放。
固体与液体原辅料分开储存,挥发性物料要有防止污染其它物料的措施。
食品原料、食品添加剂及食品相关产品采购、验收、运输及贮存管理制度
食品原料、食品增添剂和食品有关产品的采买、查收、运输和储存管理制度原辅料采买检验管理制度一、目的为了使厂对采买原料、辅料、包装资料的质量实行有效控制,保证采买物质的质量切合规定要求,价钱合理,交货实时,特拟订本制度。
二、合用范围使用公司生产所需的原料、辅料、包装资料的采买。
三、职责技术部指定所需采买物质的质量标准或要求并对样品进行检验和试验;生产部依据技术部提出的工艺要求做小批量生产试验;副厂长负责对合格供给商名单的审批;厂长负责采买计划的审察和同意。
四、工作程序1、采买应实时采集填制《供给商检查表》,内容包含:供给商的名称、产量、供货能力、质量保证能力和供货状况等方面的资料,由主管人员汇总分门别类成立档案。
供给商的档案包含:A、法人资料、资质、资信等;B、产品的质量状况;C、价钱与交货期;D、历史业绩等。
依据这些做出《合格供给商名单》。
2、对合格供给商的控制A、货检员对供给商每次供货时进行抽样检验。
B、供货商每次供货如产质量量不合格,按本厂《不合格品控制次序》履行,如交货期交货数目等没按合同进行时,可由采买员对供给商提出警示,严重时发出暂撤除供给商关系的通知。
3、采买资料对主要原辅料的采买由采买部门依据订货合同对原资料的需求量要乞降库存状况拟订采买计划,注明品名、规格数目、采买依照等报厂长同意。
在《合格供给商名单》上选择供给商并与之获得联系,拟制采买合同,《采买合同》的拟制一定切合国家《合同法》有关规定,《采买合同》由采买部门保留。
4、采买产品的考证采买产品的考证按《原辅料包装资料标准》的规定履行。
采买产品出现不合格按《不合格品控制程序》办理。
原辅料及包装资料一定切合相应的国家标准,行业标准,地方标准及有关法律法例和规章的规定,推行生产同意证的果断采买有 QS 标记的产品,质量检验科严格依照标准要求进行查收,不合格的拒收,合格的办理手续入库。
原辅料包装资料的查收从合格供给商采买的原辅料包装资料,供给商应供给有关证明资料,采买产品进厂后质检部进行查收的同时还需对供给商名称,货证能否符合等有关资料进行查对。
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程,使物料的流转合理有序。
2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。
3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长,质量部质监员。
4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。
4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管,发放以及有关的帐、卡、登记等。
4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收,仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。
目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。
凡不符合要求的,应拒收,并通知采购人员。
4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。
4.3.3固体原辅料必须是双层包装,封口严密,每件包装上必须贴有明显标志,标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志,并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密,无启封痕迹,无渗出或漏夜并有明显的标志。
4.3.4对符合上述要求的物料,应该首先进行外包装的清洁,避免造成仓库的污染。
4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。
对标有明显重量的原辅料应逐件称量,并及时登记入帐。
药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料,及时填写二联形式的《请验单》,书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。
4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后,根据检验报告的结果决定,质量符合标准要求时,应该将原辅料从待验区移至合格区,并有绿色合格标志。
当检验结果不符合要求时,应该放在不合格的红色围绳区域。
4.3.8 经检验合格的原辅料入库后,保管员应及时记录进厂原辅料分类帐,并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。
原、辅料验收标准
原辅料进货验收制度目的:为了规范采购验收流程,明确验收标准,保证采购原、辅料、添加剂、包装物等符合国家法律法规和食品安全生产行业的标准,特制订以下制度:范围:本制度适用于采购部、品控部、生产部、财务部、行政部。
内容及职责:一、采购索证管理1、采购部按照产品标准和公司原辅料、包装内控标准进行采购物品2、采购部应向供货单位索要有效的营业执照、生产许可证、税务登记证、组织机构代码证、产品执行标准及其他质量保证证明原件或者复印件交质检部存档。
供货单位是代理商的,除索取生产单位的资质证明外还应索取代理商的营业执照﹑税务登记证和组织机构代码证等证件的复印件。
(复印件上加盖企业红色公章,每年更新一次。
)3、采购部应索取每批产品的合格证明(出厂检验报告、第三方检验报告、),随货物一起交送给仓库管理员。
检验报告中的检验项目符合《原辅料验收标准》中相应原辅料的规定。
首次供货的生产单位,应提供第三方检验报告单,以后每半年索提供一次。
第三方检验报告中,应包含企业不能自检的项目。
4、进口原辅料必须索取同批次出入境检验检疫局出具的《卫生证书》和生产国出具的检验报告。
二、进厂验收及发放使用管理1、仓管员根据供应商发货单核对确认货物产品名称、规格、数量是否符合质量要求。
2、仓库管理员审查随货提供的合格证明材料是否符合要求。
如确认是否有生产单位的资质证明,是否有每批产品的出厂报告和第三方报告,报告是否清晰等。
3、应提供的证明材料审查合格后,通知品控部抽样检验,同时安排人员准备卸车。
4、仓库管理员在卸车前应检查运输车辆是否清洁,是否与其他有毒有害物品同车运输。
检查原辅料外包装是否完好,包装标识是否符合要求。
外包装应标识的内容包括:名称、规格、净含量、生产日期、成分或者配料表、生产单位名称、地址、电话,保质期、产品标准代号、贮存条件、生产许可证编号和QS标志。
进口产品应有中文标识。
外包装不清洁、破损、标识内容不完整者,拒绝收货,并及时把验收情况报告品控部,由品控部出具不合格品通知单,通知采购部处理。
服装辅料仓库规章制度
服装辅料仓库规章制度为了规范服装辅料仓库的管理,提高仓库运作效率,确保辅料的安全存储和使用,特制定如下规章制度:一、总则1. 辅料仓库是公司的重要物资管理部门,负责辅料的存储、发放等工作。
所有部门和人员都应遵守本规章制度。
2. 仓库管理员要严格执行本规章制度,做到公平公正,不得私留辅料或私自处置。
3. 所有辅料进出仓库都要进行登记记录,确保辅料的流向清晰可查。
二、仓库管理1. 辅料仓库分为原材料仓和成品仓,原材料仓主要存放布料、纽扣、拉链等原材料,成品仓主要存放已加工完成的成品。
2. 仓库管理员要根据辅料的种类和属性进行分类存放,保持仓库内部整洁有序。
3. 仓库管理员要定期对库存进行盘点,确保账实相符,如有发现异常,要及时报告主管部门处理。
4. 辅料进出仓库都要进行清点确认,防止遗漏或盗窃现象发生。
三、辅料入库1. 所有辅料到货后,要由验收员进行验收,确认数量和质量无误后方可入库。
2. 入库时要对辅料进行标记,标明名称、规格、数量等信息,方便管理和使用。
3. 入库后的辅料要及时分放到指定的位置,做到分类存放,生产、领用方便。
四、辅料出库1. 部门需领用辅料时,需填写领用单,经相关负责人审批后,才能向仓库管理员领取。
2. 在出库时要进行清点确认,确保领用的辅料与单据一致,避免出现差错。
3. 出库后的辅料要及时更新库存信息,确保库存清晰可查。
五、辅料保管1. 仓库管理员要做好辅料的防潮、防尘、防晒等工作,保障辅料的质量不受影响。
2. 仓库内的辅料要定期检查,如有损坏或过期的,要及时报废处理,避免影响正常使用。
3. 辅料的存放要符合安全规范,尤其是易燃、易爆等辅料要单独存放,做到安全防范。
六、辅料交接1. 仓库管理员要在交接时对辅料进行清点确认,确保原班人马。
2. 新任仓库管理员要对上任仓库管理员进行辅料存档和库存情况的交接,确保信息畅通。
七、违规处理1. 对违反规章制度的行为,要按照公司相关规定进行处理,严重者将追究法律责任。
原辅料、包装材料贮存期复验规定
目的:建立原辅料、包装材料贮存期复验规定,保证在库物料质量。
范围:适用于所有在库原辅料、包装材料的质量管理。
责任:仓库保管员、QA 检查员、QC 检验员对本制度实施负责。
内容:
1、在库原辅料、包装材料须按规定妥善保管。
2、根据原辅料、包装材料稳定性,规定贮存期。
贮存期一般不得超过三年,期满后应复验,特殊情况应及时复验。
3、易变质、易受微生物污染的原辅料、包装材料以及贮存期超过规定期限的原辅料、包装材料,在领用时必须抽样复验合格方可发放。
4、复检时检查要求与初次检验相同。
5、复验合格后的原辅料、包装材料应执行复验的贮存期限规定。
6、复验不合格的原辅料、包装材料执行不合格物料处理程序。
附:原辅料、包装材料贮存期、复验后贮存期规定
附件1 原辅料贮存期、复验后贮存期规定
附件2
包装材料贮存期
附件3
成品贮存期、复验后贮存期规定。
辅料管理制度范文
辅料管理制度范文一、总则二、辅料存储管理1.辅料存放地点(1)辅料应当集中存放在指定的仓库中,定期进行分类整理和清点。
(2)不同种类的辅料应当分区存放,明确标识并定期盘点。
(3)辅料仓库应当保持干燥、通风、洁净,远离易燃、易爆等危险物品。
2.辅料入库管理(1)入库辅料应当按照辅料种类、数量、规格等信息进行登记,并进行标识,确保准确无误。
(2)入库时间应当及时登记并留存档案。
(3)辅料入库后,应及时存放到指定的存储位置,并按照先进先出的原则进行管理。
3.辅料出库管理(1)辅料出库前,必须经过领料申请和审核,填写领料单,并经过相应的部门负责人签字同意。
(2)领取人员应当按照领料单上的辅料种类和数量进行领料,确保准确无误。
(3)领料完成后,要及时登记出库并留存相关记录。
4.辅料库存管理(1)定期进行辅料库存清点和盘点,确保库存数量准确无误,及时处理库存盈余或短缺的问题。
(2)建立辅料库存档案,记录每次盘点的结果和差异,以备查阅和审计。
三、辅料采购管理1.采购计划制定(1)根据生产计划和库存情况,制定辅料的采购计划,并征求相关部门的意见和建议。
(2)采购计划应当具体明确辅料的品种、数量、质量要求、采购时间等信息。
2.供应商管理(1)建立供应商库,对辅料供应商进行评估和筛选。
(2)签订明确的采购合同,并在合同中约定辅料的品质标准、交货期限、价格等细节,并确保供应商的合法合规。
3.采购流程管理(1)制定明确的采购流程,包括需求提出、审批、采购、验收等环节,确保采购过程的透明规范。
(2)设立采购委员会,由相关部门负责人组成,对辅料的采购计划和合同进行审查和决策。
四、辅料使用管理1.使用准则(1)严格按照辅料使用说明进行操作,禁止私自更改使用方法或混合使用。
(2)对于需要使用特定工具或设备的辅料,必须配备相应的设备,并定期检查和维护。
2.使用登记(1)设立辅料使用登记制度,对每次使用的辅料进行登记和记录。
(2)记录应包括辅料种类、用量、使用时间等关键信息。
原辅料仓储工作制度
原辅料仓储工作制度一、总则1.1 为了加强原辅料仓储管理,确保原材料、辅助材料(以下简称原辅料)的安全、整齐、有序、高效,根据国家有关法律法规和企业内部管理制度,制定本制度。
1.2 本制度适用于公司所有原辅料的仓储管理工作,包括原材料的接收、检验、入库、储存、出库、盘点等环节。
1.3 公司仓储部门是原辅料仓储管理的责任部门,负责组织实施原辅料仓储管理的各项工作。
二、原辅料接收2.1 采购部门应根据采购计划,与供应商签订采购合同,确保原辅料的质量和供应时间。
2.2 仓库人员应按照采购部门的指令,及时到指定地点接收原辅料。
2.3 仓库人员应核对采购订单、发票、装箱单等单据,确认无误后进行验收。
2.4 验收合格的原辅料应放置在规定的区域,并做好标识,以便于管理和使用。
三、原辅料检验3.1 品质管理部门应设立专门的质量检验机构,对每批原辅料进行鉴别和质量检验。
3.2 检验人员应具备相应的专业知识和技能,严格执行检验标准和方法。
3.3 检验不合格的原辅料应退货或者隔离存放,并立即报告采购部门和相关部门处理。
四、原辅料入库4.1 仓库人员应按照入库单上的信息,将原辅料放置在规定的库位。
4.2 仓库人员应确保库房内整洁、通风、干燥,符合原辅料的储存要求。
4.3 仓库人员应定期对库房进行安全检查,发现问题及时报告并处理。
五、原辅料储存5.1 仓库人员应按照原辅料的性质、规格、用途等因素,合理分类、分区、分层存放。
5.2 仓库人员应定期对原辅料进行盘点,确保库存数量与账面数量一致。
5.3 仓库人员应建立原辅料档案,记录原辅料的名称、规格、数量、供应商、生产日期、保质期等信息。
六、原辅料出库6.1 生产部门应根据生产计划,提前向仓库提交出库申请。
6.2 仓库人员应按照出库申请,及时准确地发放原辅料。
6.3 仓库人员应核对出库申请、领料单等单据,确认无误后进行出库。
6.4 仓库人员应定期对出库记录进行汇总,以便于分析和改进仓储管理。
中药原辅料验收贮存标准操作规程
中药原辅料验收贮存标准操作规程
目的:明确原料、辅料验收、贮存的标准操作程序。
范围:所有的原料、辅料及制药所需的试剂等。
责任人:仓库、质保部。
内容:
1.验收。
1.1入库前的一切原料、辅料必须凭送货单或合同协议,核对检查外包装是否受潮、破损,核对标签、文字内容、生产商名称、注册商标、批号、品名、批准文号、规格、毛重、净重等,药材的每件包装上应有品名、产地、日期、调出单位,并由专业人员按药材质量标准验收。
1.2禁止有破损、污染、霉变的原料、辅料入库,对直接接触药品的包装必须完好、密封,遇有开启及时通知采购员,不予入库,并向领导汇报。
1.3进库前的原料、辅料按“原辅材料入库前清包理
批号规程”要求实施清理外包装。
1.4外包装清洁后分批号按“原辅材料计量的管理”要求,进行计量,然后进入仓库待验区,挂黄色待验状态标志。
1.5进入待验区的原料、辅料经复核无误后,分批号堆放按公司规定自编编号,填写请验单交质保部检查、抽样、化验,接到质保部合格检验报告单后,方可验收入库。
2.贮存:
2.1根据检验结果、仓库保管员在货物上逐件贴上合格证或不合格证,按要求分类分批摆放在设有绿色标志的合格区域设有红色标志的不合格区,对合格的原辅料填写库存货位卡及分类帐,不合格的原辅料填写台帐汇总,并做相应处理。
2.2贮存期间,仓库保管员要根据贮存条件规定要求做好清洁,监测的记录工作,不同性质的原辅料摆放要按不同贮存要求分类、分架、分批摆放,易燃、易
爆、腐性强物品分架单独摆放,剧毒物品放入保险柜存放,需冷冻贮存的原辅料放入低温冰柜存放。
GMP原辅料验收、贮存、发放管理
目的:规范原辅料的验收、入库、发放。
范围:适用于生产所用原辅料的仓储管理。
责任:仓库管理员负责实施。
内容:1验收1.1原辅料进库由仓库专人按货物凭证与合同协议核对后,检查其外包装是否受潮、破损,标签是否完好、与货物是否一致等。
凡是不符合要求的应予拒收,并及时向物料管理部反应情况;符合要求则将物料存放至待验区并办理寄库手续,填写寄库单。
1.2进库原辅料应编制进厂批号。
1.3仓库管理员按原辅料进库顺序,编制进厂批号并填写原辅料总帐。
1.4原辅料按要求放置待验区,待验区有黄色醒目标志,仓库管理员应及时填写原辅料请验单送交质量管理部抽样检验。
1.5质量管理部接到原辅料请验单后,派专人按抽样方法取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写原辅料取样记录。
1.6原辅料的取样在取样室内操作,取样室的洁净级别应与生产制剂的洁净级别相一致。
2 入库2.1原辅料由质量保证部按质量标准进行检验,根据检验结果,质量保证部向仓库送交检验报告单,并按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证,仓库接到质量保证部的合格检验报告单后方可通知采购人员办理原辅料入库手续。
2.2仓库管理员根据检验结果,在货物的外包装上逐件贴上合格证或不合格证,将合格品或不合格品从待验区移入合格区或不合格品库内。
合格区应有绿色(代表合格)醒目状态标志,不合格品库应上锁管理并有红色(代表不合格)醒目状态标志。
2.3 检验合格的原辅料入库后应填写库存物料货位卡和分类台帐,记录收发结存情况。
2.4不合格原辅料要隔离存放,按不合格品管理办法管理,及时通知业务人员限期处理,并建立台帐汇总。
2.5原辅料入库后应分类存放,并按规定的原辅料贮存条件、贮存期限和复验周期进行管理。
2.6原辅料根据不同的贮存条件分别存放,对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品应设置危险品库,按要求隔离存放。
2.7 原辅料的堆放区应保持清洁,根据需要设置控制温湿度的设施,并予记录(每天二次)。
2.9原辅料的堆放应离墙、离地、货行间都必须有一定距离,以便执行先进先出的发料次序原则。
004-原辅材料验收、贮存、发放管理制度
目的:建立原辅料的验收、贮存、发放管理制度。
适用范围:适用于原辅料验收、贮存和发放的管理。
责任:原辅料仓库管理员对本制度的实施负责;质管部、营销部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内容:1.原辅料的验收:1.1初验、编号、请验1.1.1原辅料进厂首先放置在外包清洁区,仓库管理员核对送货单的品名、规格、数量是否与合同一致;供应厂商是否在质管部所列的《主要物料供应户名单》内,检查原辅料包装是否严密、受潮、破损,标签是否完好,生产厂家的质量证明书(或检验报告单)和产品合格证是否齐全等,凡不符合要求者,应予拒收。
初验合格依照《物料入库标准操作程序》文件编号为:SOP-WL-002-00进行清洁,按品种、规格、批号、置于原辅料待验区,并挂上待检牌。
1.1.2仓管员按原辅料进厂顺序,在仓库先统一编号,编号和批号的编制按SMP-WL-002-00《成品与物料进厂分类编码的规定》执行。
1.1.3填写《物料来货登记表》(编码为REC-WL-002-00 )及填写原辅料《请验单》(编号为REC-WL-003-00),同时附上生产厂家的质量检验报告单,请检验室抽样检验。
请验单上应注明:原辅料名称、编号、批号、进厂日期、供货单位、供货数量、请验部门、请验日期和请验人。
1.1.4检验室取样后,仓管员要检查取样的包装是否密封,是否贴有《取样证》(编码为REC-QC-004-00),并检查《取样证》的内容是否正确。
2 .原辅料的入库、贮存:2.1仓管员根据检验室的检验结果在原辅料包装上逐件贴上质量部签发的合格证或不合格证。
将合格品与不合格品分别移至合格区或不合格区。
2.2检验合格的原辅料,挂上绿色的合格牌由仓管员根据检验报告单幵入库验收单,入库后由仓管员填写《货位卡》(编码为REC-WL-020-00 )和《物料总帐》(编码为REC-WL-018-00);不合格原辅料挂上红色的不合格牌并要隔离存放,按SMPWL-012-00《不合格品管理制度》的规定处理,并建立《不合格物料台帐》(编码为REC-WL-019-00)2.3按原辅料的类别和批号分类存放,存放区应保持清洁。
原辅材料贮存验收规定
原辅材料贮存验收规定1、目的:建立原辅料贮存验收规定,做好原辅料贮存工作。
2、范围:进厂原辅材料。
3、责任人:仓库保管员。
4、规定4.1 初检、编号、请验4.1.1 初检:原辅料进厂,由仓库管理人员按货物凭证或合同协议核对后,检查包装是否受潮、破损,标签是否完好,与实物是否一致等,若不符合要求,应予拒收,并及时填写原辅料初检记录。
4.1.2 编号:初检符合要求的原辅料,按《物料分类编号规定》由仓库管理人员统一编号,并按其进厂顺序,填写进厂原辅料总帐。
4.1.3 定置请验:初检符合要求的原辅料,按定置管理要求放置指定区用黄色绳围栏,挂待验牌(黄色),供应部及时填写原辅材料请验单交中心化验室抽样检验。
4.2检验4.2.1 取样:中心化验室接到原辅料请验单后,派专人按抽样办法(见专门条款)取样后将包装重新封好,贴上取样证,填写原辅材料取样记录。
中草药、原辅料抽样后,在被抽样件上贴上取样证。
4.2.2 根据检验结果,中心化验室向仓库、供应部和QA送交检验报告单,并根据检验结果,按货物数发放绿色的合格证,或红色不合格证。
4.2.3 QA根据初检记录和检验报告单填写物料放行审核单交给仓库。
4.3 入库4.3.1 供应部填写原辅料入库单,交回仓库验收入库。
仓库凭QA 发放的物料放行审核单办理入库手续。
入库单一式三份,供应部、仓库、财务部各一份。
4.3.2 仓库管理人员根据检验结果,取下待验区的黄色栏绳和待验牌,在货物上逐件贴上合格证,按定置管理要求将合格品置于库内合格品区,并用绿色“合格品”牌及货位卡标识;不合格品移入不合格品专库,并用红色“不合格品”牌及货位卡标识。
4.3.3 检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡和分类帐记录收发结存情况。
原辅料验收、贮存、发放和退库
颁发部门Issued Dept. 质量部1.目的Objective:建立原辅料验收、储存、发放和退货的整套程序,保证原辅料管理规化。
2.围Scope:原辅料。
3.术语Terminology:无4.责任Responsibility:采购部门、仓库保管员、QA、QC和原辅料使用单位。
5.程序Procedure5.1初验、编号和请验Receipt,Code and Quarantine5.1.1 原辅料进厂,由仓库专人目测初验,并做好“进库物料接收记录”,凡不符合要求,应予拒收,在接收记录的备注栏里注明并及时通知物供部。
初验容包括:——核对货物凭证;——核对《合格供应商名录》;——检查物料每个或每组包装容器的标签是否正确(包括如果供应商所用名称与部使用的名称不一致,应当检查其相互关系);——容器是否损坏,密封处和开启证据有无破裂或污染。
5.1.2 初检符合要求的原辅料,仓库按公司《物料分类编号管理规程》和《批号管理制度》统一编号,每个或每组物料容器(几批)的物料都应当指定并标上编号和批号。
此应当用于记录每批的处置情况,仅有一个识别每批状态。
5.1.3 校准计量器具,称量,称量法如下:——大容量(如槽车)液体原辅料入库前称其总重量,待检验合格放料后,再称其皮重量,入库量即为总重量减去皮重量;——对于一些个别原辅料,每件称量;——固体原辅料按N+1件抽取合并称量(N:件数,N取整数);允误差数为抽取称量单件重量±0.5kg;——液体原辅料入库前称其总重量,仓库保管员安排卸货,卸货完毕后,再称其皮重量,入库量即为总重量减去皮重量;——对超过允误差围的物料,仓库保管员有权拒收。
5.1.4 按定置管理要求入置待验区,或用黄色绳围栏,设《待验牌》,并及时填写《请验单》交QA抽样检验。
5.1.5 仓库保管员填写“原辅料数验单”一份仓库留底一份交物供部。
5.1.6 在进厂的物料与现有的库存混合存放之前,应当确认物料是否一致,必要时进行检测并放行,防止差错。
原辅料管理的标准管理规程
原辅料管理的标准管理规程一、目的:为了规定原辅料的管理内容与要求,特制定本标准管理规程。
二、适用范围:适用于原辅料管理。
三、责任者:质量监督员、仓管人员。
四、正文:1 原辅料的验收:1.1 所有原辅料进厂,均需提供供应商有效的检验报告。
1.2 原辅料进厂,由仓管人员按货物凭证核对品名、规格、数量、包装材质。
检查包装是否完整,有无受潮、发霉、虫蛀,标签与货物是否一致,凡不符合要求的应予以拒收。
1.3同意收货的原辅料,仓库先统一编号(详见“物料进厂分类编号规定”)。
1.4原辅料放置指定区,用黄色待验牌标明待验,并及时填写原辅材料请验单,交化验室抽样检验。
2 原辅料的检验: 2.1化验室接到原辅材料请验单后,派人按抽样办法取样,取样后重新封好,贴上取样证,抽出的样品按被抽货物的标签标明,并填写原辅材料取样记录。
记录内容:品名、规格、数量、批号、供货单位、包装情况、取样日期、取样量、取样人等。
2.2 化验室要按照标准所规定的检测项目,对原辅料进行检验,并根据检查(或检验)结果,向仓库送交检验报告单。
3 原辅料的贮存: 3.1仓库保管员根据检验结果,取下待验牌,将货物相应的区域。
3.2 检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡,记录收发结存情况。
3.3 不合格的原辅料要建立汇总台帐,内容包括:日期、品名、批号、数量、来源、不合格项目、采购人和处理情况、经办人等。
不能使用的不合格原辅料,由采购部门退回原供货单位。
3.4 原辅料应分类存放,固体原料、液体原料分开储存,按批存放。
仓库要有防虫、防霉、防鼠设施。
要制订仓库定期养护管理规程及养护操作规程,建立养护操作记录,并认真实施。
3.5 货物堆放应离墙、离地,货行间都必须留有—定距离,以便执行先进先出、易变先出的发货次序的原则。
3.6 每天监测仓库区温度、湿度,并做好记录。
4 原辅料的发放:4.1 生产车间应按计划填写领料单,交仓库备料。
4.2 仓库发料时应做到先进先出。
原辅料管理规定
进公司原辅料,在仓库先统一编号。按要求放置指公司顺序,填写进公司原辅料总帐。
2、原辅料检验
工程部接到原辅料请验单后,派专人按抽样方法取样。
原辅料管理规定
一、原辅料的采购:
1.对符合国家标准或公司订标准、质量稳定、信誉良好的生产公司,经审查后可作为主要供应单位。
2.供应单位一经选定,尽可能减少变更,需变更时,经本公司有关部门审查批准。
3.经常了解供应单位的产品质量,发现质量问题应及时采取措施。
二、原辅料的管理:
1.原辅料初检、编号、请检
不合格原辅料不得发放使用,易变质的原辅料及贮存期超过规定期限的原辅料,必须抽样复验合格后方可发放。
批准
审核
编制
日期
日期
日期
根据检验结果,工程部向仓库送交检验报告单,并根据检验结果发放合格证或不合格证。
3.原辅料入库:
仓库保管员根据检验结果,取下待验牌,在货物处逐件贴上合格证或不合格证,按区域放置,以防混用。
不合格原辅料要隔离存放,按不合格原辅料处理程序交采购业务部处理,并建立台帐记录。
原辅料存放区应保持整洁。
原辅料堆放要货行间必须留有一定距离,并执行先进先出的发料顺序。
4.原辅料发放
生产车间投料员按生产需要填写领料单交仓库备料。
仓库送料员按规定要求称量计量,并填写称量记录。
仓库送料员与仓库保管员核对实物后,把原辅料送到车间指定地点,码放整齐,由车间投料员点收。发料、送料、领料人均应在出仓单上签名。
每次发送料后,仓库保管员要在库存货位卡和台帐上填写货物去向、结存情况。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
审批及颁发:
会审:
分发:.
一、目的
进一步加强原辅料的管理,明确职责,特制订原辅料入库验收、贮存、发放及使用管理规定。
本规定适用于原辅料的验收、贮存、发放、使用的管理。
三、职责
仓库负责制订本规程,部门负责人及仓库相关人员、采购员、质量控制部相关人员、车间物料员对本程序的实施负责。
四、术语
无
五、内容
1 原辅料采购计划制定
1.1 原辅料是指除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。
1.2 根据公司年度计划、季度计划、月度生产计划综合考虑库存,制定原辅料的月度采购计划。
1.3 总的原则是确保生产需用的原辅料在生产使用前检验合格并入库。
2 原辅料验收要求
2.1 原辅料供应商的要求:
所有到货原辅料的供应商,必须是经过质量保证部审核批准的合格供应商,《xx公司合格供应商清单》由质量保证部提供。
2.2 原辅料外观包装要求:
2.2.1 外包装不得有明显的破损,原则上应使用全新的包装用具,如果确实因特殊原因,需要使用回收的、旧的或二次使用的包装用桶、罐、箱等,该原辅料供应商必须征得质量
保证部的书面同意后,方可使用。
2.2.2 如外包装有轻微破损或标签轻微擦损,仓库可以打开外层包装检查内部包装和标签是否受损,如完好可正常入库。
如果同样受损应通知质量保证部和生产部,并填写《物料
现场质量问题反馈单》后交质量保证部处理。
2.2.3 所有的原辅料不可出现漏粉、渗漏和跑冒滴漏的情况,如有以上情况出现,仓库人员应拒收有问题的物料。
2.2.4 外包装上必须有清晰、完整的产品标签或其它相关标识(如易燃易爆标识、有毒标识等)。
除了正常的产品标签外,原辅料外包装上不得有同样或类似产品的其它标签或标签残留(货运公司或物流公司的收发货标签除外)。
2.2.5 外包装应整洁、干净,如被污染,卸货人员应把被污染的物料外包装清洁干净,再
2.3 原辅料外包装标签要求
原辅料外包装标签须注明如下项目:
2.3.1 原辅料的名称、出厂批号
2.3.2 原辅料的生产厂家
2.3.3 原辅料毛重/净重或容量
2.3.4 生产日期或有效期
如缺少上述任何项目,仓库应填写《物料现场质量问题反馈单》后交质量保证部处理。
对于部分确实无出厂批号的原辅料,仓库在请验时可用本厂入厂编号替代该产品的原厂批号。
对于无出厂批号的原辅料质量保证部应与供应商协商,要求他们增加原厂批号。
2.4 原厂检验报告
所有原辅料在到货后,必须附有原厂检验报告和产品合格证,否则化验室取样员可以拒绝对该批原辅料取样。
对于特殊情况,须经质量保证部确认方可进行取样。
2.5 仓管人员对进厂的每批原辅料均应验收及记录,验收内容包括:
2.5.1 到货原辅料的供应商或生产厂家已经质量部门批准。
2.5.2 交货单和包装容器上所注原辅料的名称一致。
2.5.3 本公司所用原辅料名称或代码。
2.5.4 接收日期。
2.5.5 供应商和生产商的名称。
2.5.6 供应商和生产商标识的批号。
2.5.7 接收总量和包装容器数量。
2.5.8 接收后公司指定的批号。
2.5.9 其它有关说明。
2.6 到货应先把货卸至验收区,仓管人员对到货原辅料的供应商、外观包装及原厂检验报告、外包装卫生进行验收,符合要求后才移入相应的仓库指定位置,挂上待验牌。
3 各级人员的责任
3.1 采购员在采购原辅料时,必须从经质量保证部审核合格的供应商处采购原辅料。
并要求供应商保证供应物料标识符合本公司规定。
3.2 仓管员在验收时,对供应商、外包装、标签进行验收,即必须确认该供应商是经质量
保证部审核合格的、外包装、标签应符合要求,否则应填写《物料现场质量问题反馈单》
后交质量保证部处理。
出现泄漏的物料仓库应拒收。
3.3 取样员在取样时,对供应商、外包装、标签、原厂检验报告、原厂家合格证进行验收检
3.4 车间操作工人在投料前,对供应商、外包装、标签进行验收,均应符合要求才可进行投料,否则应拒绝投料。
如果在使用过程中发现有任何异常现象,立即通知质量保证部,
并填写《物料现场质量问题反馈单》后交质量保证部处理。
同时对该包装单位的物料,进
行标记,防止该原辅料被再次使用。
3.5 采购员应将本规程要求、规定以及部分原辅料的特别要求,通知物料供应商,
以保证本规程顺利执行。
3.6 质量保证部、生产部、仓库和QA的相关人员不定期对仓库的原辅料进行巡检,以保证原辅料在验收、贮存和发放过程中完全符合GMP要求。
4 请验、取样
4.1 经仓管员验收合格的原辅料按品名、批号、规格整齐摆放在物料的储存区域内,需要低温贮存的应放置在相应的冷库储存,用黄色绳围住并放上黄色待验牌,填写好库卡。
4.2 仓管员统一编写入厂编号,在检验系统输入到货资料并请验。
4.3 采购人员负责将原辅料的原厂检验报告单一并交给检验室。
检验室人员查看检验系统请验单或接到仓库人员书面请验单或电话取样通知后,派人到现场取样,取样后应把内、
外包装封口封紧,把物料复位摆好,贴上取样证,并在库卡上填写取样记录及签名。
5 入库
5.1 采购员查询检验的质量状态,将合格或经质量保证部批准降级同意使用的原辅料在用友系统填写入库单,入用友帐。
5.2 仓库单证员负责审核入库单。
5.3 仓管员收到检验室发放的“物料合格证”后,将合格证粘贴在该批原辅料的库卡背面,把“合格”标识贴在每件物料外包装上,对于叠放一起又不易搬动的物料(如活性炭、碳酸氢钠、铝瓶等)可在备料发货时再把“合格”标识贴在物料外包装上。
确保发货到车间的物料外包装上有质量状态。
取下待检的黄色绳及待验牌,放置合格状态牌,用绿色(代表合格)绳围住。
收到检验室发放的“物料不合格证”后,将不合格证粘贴在该批原辅料的库卡背面,并在该批原辅料的每件外包装上贴上“不合格”标识,并将不合格品移到不合格区,上锁管理。
对于不合格的原辅料质量保证部应书面通知物流部,采购人员根据质量保证部指令尽快向供应商要求退货。
5.4 经质量保证部验证批准降级使用的原辅料,由仓库协助质监人员在物料外包装物表面贴上“同意使用”标志。
6 储存
内。
6.2 易燃易爆化学品应放在化学危险品库内。
易制毒品应双人双锁管理。
6.3 标签及印有与标签一致的外包装材料应专库专柜存放并上锁管理。
6.4 仓库管理员应按规定(SMP-M001036仓库温湿度管理)每天对各仓库的温湿度进行检查登记,确保贮存条件符合要求。
6.5 槽车溶剂在罐区专用储罐储存,相应的出入库程序按《槽车液体出入库管理规定》执行。
6.6 仓管员应按规定对贮存物料进行盘点,要求帐、物、卡一致,如有不符应仔细查找原因, 对临近复验期的物料仓管员应及时申请复检。
7 原辅料的发放与使用
7.1 没有检验合格证或复检未有合格证的原辅料不得发放,批用物料需见批用单。
仓库在
接到原辅料“物料合格证”后,按“先进先出,先零后整,近效期先出”原则发放原辅料。
7.2 生产车间应提前一天输入领料单,应按“先进先出,先零后整,近效期先出”原则进行领用,领料单并经车间主管审核,仓库单证员复核。
如单证员发现单据有误应及时通知车间
物料员修改领料单,无误方打印。
7.3 搬运工根据领料单的品名、批号、数量将合格(应有物料合格证)的原辅料备至仓库门厅,仓管员凭单进行核对,无误方给予出库,搬运工送到车间指定地点,仓库送料人员、仓
库仓管员和车间物料员应凭单据认真核对检查原辅料,无误后在领料单上签字确认。
7.4 备料发料后备料发货人应在原辅料的库卡上填写发货数量、去向及结存情况并签名。
7.5 车间领用数量应按包装规格的整数倍进行领料,如此可以避免在仓库分装,防止污染。
7.6 对于送到车间的原辅料使用前发现短称或目测质量有异常,通知现场QA员确认后办退库, 车间填写原辅料反馈单交质量保证部协调处理。
7.7 原辅料退库按《物料退库管理制度》(MS04021)执行。
退货人和收货人均应在退货单上签名,退库的原辅料车间应负责贴上退库标识。
7.8 原辅料应根据企业的内控制度,制定有贮存期的规定,超过贮存期限的物料,经复验
合格后,方可发放。
否则按《不合格物料处理规定》(MS04013)处理。
8 责任划分:出现时间延误或录入错误,由相关责任部门、经办人负责。
六、附录
无
七、相关文件
八、参考文件
无
九、变更历史。