ISO9000基础ppt课件

17
ISO9000标准理解（三）
描述：在机器制造厂的某车间，审核员看到很多机器都是国外进口的设备， 车间主任自豪地说：“最近几年我们厂的效益不错，陆续从国外购进了一 些先进的设备，这对我们提高产品质量有很大的帮助。”审核员看到这些 机器上都有原厂用英文写的安全操作注意事项的铭牌，便问车间主任写的 是什么意思。车间主任不好意思的说：“我不懂英文。”审核员又问其他 的工人，都回答说不懂得英文。 不符点：7.5.1生产和服务提供的控制中：必要时，获得作业指导书。 原因：现在许多工厂都从国外引进了许多先进的设备，但是不把设备上的 各种关于安全的操作警示语翻译成中文，这些警示就是形同虚设。应当配 备必要的作业指导书。
什么是ISO9000
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国 际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量 保证的有关标准。
2
实行ISO9000的好处
1、有利于企业工作的科学化、规范化、制度化。 2、有利于企业管理法制化。 3、有利于产品冲刷掉陈旧的、不好的管理习惯。 4、有利于提高企业素质。 5、有利于提升企业形象，增强企业知名度。 6、有利于企业内部协调和沟通，创造和谐的人际关系。 7、有利于提高员工的质量意识。
循环上升
4
ISO9000：2008的四阶文件
质量手册 程序文件 作业指导书 表单
具有指导意义 是框架、法规
是宣示组织的管理方针和目标、规定管理体 系的整体要求的控制性、基础性文件。
流程 顺序
描述管理体系各个过程及涉及到的部门的活
动，明确过程的输入、输出及相互作用，规 定各项管理活动的内容、职责和控制要求。
ISO9001
范 围
引 用 标
术 语 和
准定
义
质量 管理 体系
管理 职责
1.1总则 1.2应用
4.1总要求 4.2文件要求
5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审
资源 管理
6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
岗位作业规 范
包括作业指导书、操作规程、检验规程、安 全规程、工艺守则，以及专业技术标准等。
作用：
1、证据 2、分 析改进的依据
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据 的文件。
5
ISO9000的八项原则
原则一 以顾客为中心 原则二 领导作用 原则三 全员参与 原则四 过程方法 原则五 系统管理 原则六 持续改进 原则七 基于事实的决策方法 原则八 互利的供方关系
9
原则4：过程方法
管理过程的方法 适用于部门/中层 是模块管理
原则5：系统管理
全局性管理 适用于高层 实现目标考虑效益
两者的联系： 系统管理包含若干个小过程 管好过程=管好系统 先有过程才有管理
10
原则6：持续改进
持续改进总体业绩应该是组织的一个永恒目标。
原则7：基于事实的决策方法
点评：每一过程都依照5M1E进行控制
13
ISO9001:2008标准理解
质量管理体系的持续改进
顾
4
客 及 法 规 要 求
、 质 量 体 系 管
理
5、管理职责P
6、资源管理P
8、测量、分 析和改进CA
输入
7、产品实现D
产品
满顾
客
及
意
法 规
输出
增值的过程 信息传递的途径
14
ISO9000体系标准结构
8
原则3：全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织 带来收益。 1、了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。 2、确保具备适当的能力。 3、接受所赋予的权利并解决各种问题。 4、根据承担的目标评估其业绩。 5、强调沟通，消除不满因素。 6、通过激励提高员工的参与意识。
产品 实现
7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的
过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装
置的控制
测量、分析 和改进
8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
15
ISO9000标准理解（一）
描述：在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请其他 公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了 安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在进行安装的施工队 人员资质的证明文件。项目部经理说：“这事不归我们管，应该由安装公司 自己负责。” 不符合点：4.1总要求中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过 程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中 加以识别。”的规定。
ISO9000基础培训
2010/6/2
1
什么是ISO
ISO（International Organization for Standardization） ----- 全世界最大的非政府性国际标准化组织,成立于1947年2月23日. 其成立的主要宗旨：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际 间的物资交流与合作，为促进国际间的科学，技术及经济方面的合作。
12
5M1E案例
车间来了一批新员工，领导指派各组小组长培训本组新员工。 控制点：1、小组长有培训员工的能力吗？--人员
2、培训使用的教材是否标准？--材料 3、在线上培训还是在教室培训？--环境 4、用何种方式培训员工？--方法 5、怎样检验受训员工都学会了？--测量方法 因公司新接了一批订单，需要采购一种新材料。 控制点：1、采购人员是此方面的专业人员吗？--人员 2、需采购的原材料的特性是否清楚？是否能很容易的查阅？--材料 3、是否进行了供应商评核？是否计算最佳供货量？--方法 4、考察供应商是否合格的指标合理吗？--测量方法
原因：安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管 理体系中统一管理。因此不仅要对安装公司的资质要有要求，而且对其现场 施工人员的资质也要加以控制，只有这样才能保证真正的质量，才能不发生 质量问题。
点评：外包过程的5M1E依然需要控制
16
ISO9000标准理解（二）
描述：某企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分 布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”焊工回答： “工艺没有规定，因为我们都是熟练工，都能掌握焊接间距。”审核员在 查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边都有焊接点数的规定，但没有间距 要求。但是在品保部查阅《焊接检验规程》时看到规定：“焊点应该分布 均匀，两点间距应为10CM+2CM.” 不符合点：4..2.3文件控制中：文件发布前应得到批准，以确保文件时充 分与适宜的。 原因：如何在发布前有认真的进行过审核，就应当发现两份文件的不一致。 在文件发布前应当修改文件以确保发行的所有文件中不存在冲突点。
6
原则1：以顾客为中心
组织依存于客户。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要 求并争取超越顾客期望。 1、关注并了解顾客的需求与希望。 2、确保组织的目标与顾客的需求相一致。 3、确保在组织内部沟通顾客的需求与期望。 4、测量顾客的满意程度并根据结果采取相关的活动或措施，争取使满意的客 户转变成忠诚的客户。 5、注意内部客户的理念。
ISO9000的基本精神
说 写 做 一致 即说你所做，写你所说，做你所写。 说到就要做到，做到必须有效。
3
ISO9000：2008运用方式
好的规则
好的执行 好的检查
好的结果
PLAN
DO
CHECK
ACTION
改进后成功的经验进行标准化，并加以推广 失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一 个PDCA循环里
18
持续改进的模式
问题发掘
定义问题
问题检讨
原因分析
再发防止
执行确认
决策分析
对策拟定
19
为保证ISO9001的顺利通过与运行，我们应怎么做？
1、在正常做工作时，要时刻注意所做的事情是否有相应流程规定？ 2、若有流程规定的时候，要时刻注意自己所做的与文件上的描述是否一致？ 3、所使用的表单是否申请为ISO表单？ 4、熟悉条文条款，保证我们的作业流程既和文件一致，又符合ISO条文。 5、随时贯彻我们的使用设备是否有校验并贴有校验标签？ 6、随时检查我们的文件是否存在冲突的地方？ 7、不断优化流程，随时更新文件。 8、习惯在现有的流程中发现问题。
20
ISO9000的最终目的
一次性用正确的方法把正确的事做正确
21
22Hale Waihona Puke 7原则2：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参 与实现组织目标的内部环境。 1、为本组织的未来描绘清晰的远景。 2、制定富有挑战性的目标。 3、在组织的所有层面上建立价值共享的观念。 4、提供必要的资源，建立良性的培训机制。 5、激励员工，使员工主动参与。 6、考虑所有相关方的需求和期望。
有效决策时建立在数据和信息分析的基础上。
原则8：互利的供方关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 技巧：让供应商赚钱。培训、指导供应商，把供应商当成自己的车间、部门 来管理。
11
如何控制过程的有效性
六大因素： 人员：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等； 机器：机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等； 材料：材料的成分、物理性能和化学性能等； 方法：这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等； 环境：测量时采取的方法是否标准、正确； 测量方法：工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等；