ISO 9001：2015 纠正及预防措施控制程序C0(2016.12.30)
ISO9001：2015纠正与预防措施控制程序
1．目的规范处理有关品质或系统存在的不符合事项所进行的纠正措施行动；规范处理有关品质或系统所存在的潜在的隐患的预防措施。
2．适用范围品质系统在工艺评估、进料、制程、包装出货、客诉或内部稽核当中所发生的异常现象均可提出纠正措施行动，针对上列过程中尚未发生的潜在的将会影响到品质的情形均可提出预防行动。
3．职责3.1提出异常单位各部门均可提出〈纠正/预防措施要求书〉，在其中描述异常现象；建议提出改善行动的单位以及计划完成期限。
3.2对策执行单位原因分析；提出对策；对策执行及标准化。
4．定义4.1异常现象：异于规定标准的现象，如超出产品规格或不符制程条件等现象。
4.2纠正措施：对异常或不符合现象及客诉等，须及时提出措施，以立刻消除不符合或异常现象，并防止异常或不符合现象再发。
4.3预防措施：对潜在的尚未发生的不符合事项或异常现象提出消除根本原因的措施，以期达到防患于未然。
4.4标准化：将改善行动措施或其结果以书面的方式规定。
5．工作程序5.1纠正与预防措施管理流程图（附图）5.2纠正措施要求5.2.1提出时机:◆发生内部或外部现象时◆超出警告界限或管制界限时◆客户抱怨处理时5.2.2提出单位◆凡发生将影响到公司品质之不良状况时,所有人员均有责任提出◆以上人员在认为不能自行处理,需要其它单位支援时,填写〈纠正/预防措施要求书〉,在建议处理单位相关栏位填上处理单位名称和希望完成日期后,交部门主管审查后发至责任单位.5.2.3异常现象描述提出者将异常现象直接的客观的描述出来,必要时注明发生的主题,地点,时间,不良程度,建议提出改善对策的单位.5．2预防措施要求5.2.1提出时机◆特采放行时◆制程环节发现有隐患时◆新产品试生产发现异常及隐患时◆其它有发生不良趋势及问题始发时5.2.2提出单位◆品质、销售、采购、仓库、生产等各环节人员均可提出不良预防措施，以期使不良得以控制与预防5.2.3异常现象描述将与规定的情形之差异点详细描述,如有可能列出由此可能引致的后果.5.2.4对策审查对策要详细以便于执行5.3 提出者将〈纠正/预防措施要求书〉发至须提出改善对策的单位，要求其按规定时间给予回复（一般最迟不得超过三个工作日） ,在此之前须赋予其编号并登录于《纠正与预防措施登记表》以便于跟催纠正措施的执行状况.5.4评价各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：1) 影响程度（严重性和涉及面）；2) 处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；3) 改善需投入资源的大小。
ISO9001：2015纠正和预防措施控制程序
修订情况
4.3.6各部门质量目标统计出现4.3.3c）的问题时，由各责任部门自我找原因，提出改善对策，
并自我跟进验证。
4.4纠正和预防措施如引起有关文件的修改，由提出纠正或预防措施要求的部门按《文件控制
程序》执行。
4.5纠正和预防措施工作的检查、协调和报告。
4.5.1提出纠正和预防措施的部门应及时对责任部门进行检查和督促，以保证措施按期制定并有
效实施。
4.6纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5相关文件
《文件控制程序》
《管理评审控制程序》
《顾客投诉控制程序》
《内部审核控制程序》
《不合格品控制程序》6质量记录
纠正和预防措施报告CW—QP4.2.3—01
CW-QP5.6-01
CW-QP7.2-02
CW-QP8.2.2-01
CW-QP8.3-01。
ISO9001：2015纠正与预防措施控制程序
1 目的采取纠正措施和预防措施，消除已出现或潜在的不合格原因，防止不合格的再发生或发生。
减少由此产生不利于公司质量控制管理的影响。
2 适用范围适用于已出现或潜在的不合格和不符合，需要采取纠正措施和预防措施的环节和部门。
3 职责3.1业务部和采购部采购人员应分别确保与顾客、供方和其他相关方之间信息的准确、及时沟通和传递。
3.2各职能部门对发生的不符合情况进行原因分析。
针对现场调查和原因分析，制定相应的纠正措施和预防措施，并在规定时间内完成整改。
3.3品保部负责对产品的不符合、不合格项的实施情况进行监督、验证。
4 工作程序4.1不合格的判别1）过程控制和检测不合格报告；2）出现意外事件和紧急情况；3）内审、外审、管理评审和自检提出的需要纠正的问题；4）监测和测量结果超过国家、地方的污染排放标准或管理指标；5）供应商供货的不合格记录；6）经确认属不符合、不合格而由顾客或相关方提出的抱怨、投诉；7）由数据分析、满意度测量和其他质量记录所反映出来的质量问题；8）不符合方针、目标、指标要求的其他信息；9）不满足法律法规和其他要求的情况。
4.2潜在不合格的信息1）由生产运行记录、销售额的递减、退货、让步接收信息所反映出来质量和环境有害物质控制按理的隐患；2）相关方提出和售后服务中发现的质量隐患；3）各职能部门在自身管理工作中发现的质量隐患；4）内审、外审中发现的质量隐患；发现潜在不合格的部门要及时制定预防措施并实施，填写《纠正预防措施单》4.3识别和评审不合格4.3.1不合格包括不合格品和不合格项。
不合格品指产品不合格；不合格项指质量体系运行中出现的不合格（即不符合）。
4.3.2 质量人员发现不合格品或不符合项都应立即将信息反馈到责任部门，由责任部门会同现场生产或管理人员进行调查分析，根据性质、原因和所承受的风险制定纠正措施，必要时采取预防措施。
4.3.3定期内审和管理评审中发现的不合格项由责任部门分析原因，制定纠正措施和预防措施，实施纠正。
ISO-9001：2015-纠正及预防措施控制程序C0(2016
5) 在纠正及预防措施实施的过程中,需要时,可变更质量管理体系，或更新策划期间确定的风险和机遇,具体按《风险和机遇应对控制程序》执行。
5.2.10记录管理:
公司应保留形成文件的信息,作为不合格的性质以及随后采取的措施,以及纠正措施的结果的证据；
修改内容
相关单号
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
06.09.15
A/1
全部
将流程写得更清楚
N/A
07.02.12
A/2
全部
对应ISO 9001:2008标准
N/A
09.04.25
A/3
全部
修改部门名称和引用文件表单编号
N/A
09.12.30
A/4
全部
1.新增名词解释和权责
N/A
11.07.30
B/0
3)顾客抱怨、投诉的产品品质异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施,由品质管理中心和相关责任部门负责提出,按《顾客投诉及退货处理控制程序》执行；
A.顾客退货产品经品质管理中心和相关部门重新检验后如仍不合格,但原因不属公司责任,则由品质管理中心将重新检验的数据和结果附在“供应商改善需求报告(SCAR)”回复顾客,并由顾客确认。
6)当公司外部(即指顾客、外部供方、第三方认证机构)或公司内部出现与产品、工程、检验、操作规范或质量体系要求不符合时,相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法(如:利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法)；当出现外部不符合时,公司必须按顾客规定的方法做出反应(即按顾客要求的处理方式进行处理)。
7)相关责任部门在提出纠正或预防措施时应尽可能采用防错的方法(如:改进工艺、制作固定和或专用工装、采用报警装置等),并利用到纠正与预防措施的过程中,其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
ISO 9001：2015 持续改进控制程序C0(2016.12.30)
7.1改进计划表(QR22)
7.2预防措施/持续改进建议表(QR29)
附件一:
2)负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。
5.工作内容:
5.1工作流程:
附件一
5.2工作说明:
5.2.1年度改进计划:
管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。
5.2.1持续改进项目的来源:
公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；
2)各部门应在取得改进成效的基础上通过总结,寻求进一步改进的机会,进行持续改进。
5.2.8记录管理:
与持续改进项目的相关记录的保存与归档,由管理者代表组织相关部门按《记录控制程序》进行。
6.相关文件:
6.1文件控制程序(QP01)
6.2记录控制程序(QP02)
6.3数据分析与评价控制程序(QP11)
D.执行持续改进项目的负责部门和负责人员；
E.持续改进项目的起始时间、预计完成时间等。
5.2.4计划执行和进度追踪:
1)为有效的控制持续改进计划的进度,让公司高阶层主管能了解重点改善案的进度,持续改进小组应依“改进计划表”定期或不定期对其进行追踪,必要时需记录进度执行状况并向公司总经理报告,如；
A.预计完成时间；
3.3有效性:
完成策划的活动并得到策划结果的程度。
3.4效率:
得到的结果与所使用的资源之间的关系。
4.职责和权限:
3.1归口管理部门:
3.1.1管理者代表:
1)负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。
2)负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。
ISO 9001：2015版全套体系文件 纠正预防措施控制程序
责任部门接到<纠正/预防措施要求表>后，应组织相关人员分析潜在不合格原因，根据原因制订预防措施，措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应，并提出执行措施所需资源，三天内经责任部门负责人确认，报管理者代表审核、批准后，反馈到责任部门和品管课。
若预防措施涉及到多个部门或重大改进项目，需共同研究解决，无法在三天内反馈到品管课的情况下，应及时反馈，请管理者代表协调解决，预防措施及资源需求报总经理批准。
4.3.2“纠正/预防措施计划”中的有关内容由相产责任部门具体实施，必要时制定关于纠正措施的作业指导书。
4.3.3当纠正措施的跟踪、验证确认为无效的措施时，则必须重新分析和制定措施，直到不合格因素消除为止，达到防止和消除实际或潜在的不合格的目的。
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
程 序 文 件
页 码
4.2.3 服务过程中的不合格
在服务过程中发生不合格时，须采取适当的纠正,必要时要采取纠正措施。对于纠正措施的实施及其效果确认，由营业课反馈顾客进行确认，并保管记录。
4.2.4 日常监测中发现的不符合
对日常监测中包括技术性的监测和管理性的监测其内容为：污水排放、废气排放、噪声监测、资源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情况的评审、体系控制运行控制程序的适用性、设备仪器的定期检测，对于其中发现的不符合项，由品管课向责任部门发放《纠正和预防措施处理单》，按本程序4.3条款步骤执行。
4.2.6 第三方审核时出现的不符合，根据审核方向责任部门发出的有关不符合信息，由品管课负责监督和督促责任部门按规定期限和有关要求完成纠正措施，直至检查合格。
4.3纠正措施的补充说明
4.3.1纠正措施的执行部门接到经审批的“纠正/预防措施计划”后，根据计划要求，在规定的时间内及时组织人力和物力予以实施，并进行记录。
ISO9001-2015矫正与预防措施程序
矫正与预防措施程序（ISO9001：2015）1 目的：本公司之持续改善是经由品质政策的运用、品质目标之展开、内部稽核的结果、资料的分析、矫正与预防措施及管理审查的运用，来持续改善品质管理系统之有效性。
2 适用范围本程序适用于本公司所有与品质有关的部门/区域、活动、过程及其结果，包括客户投拆处理和供方供货表现有关的矫正预防措施。
3 定义3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施；为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题而采取的措施。
4 职责4.1全体员工公司全员都有责任报告所发现的不合格现象和问题。
4.2各相关部门各部门负责相关矫正及预防措施的评估并决定是否实施,跟踪验证其结果。
4.3 管理者代表管理者代表负责对涉及多个部门的矫正预防措施进行审批，对管理评审中批准的矫正预防措施进行验证。
4.4总经理总经理负责审批重大的矫正及预防措施。
5 程序5.1 持续改善规划5.1.1 从产品开发、进料、制程、客诉都明定品质目标，依P-D-C-A运转持续改善，以达客户满意及期望要求，推动日常要项管理，在产品设计与制造过程中，以推动防呆措施，以消除人为疏失之品质问题；改善过程依据矫正措施与预防措施实施。
5.1.2 制造过程中发生品质异常依《制程异常处理作业办法》及《不合格品管理程序》作业，但重复发生或重大问题点发生时，各级主管可依《矫正预防措施管制表》设定目标及依下列矫正与预防措施执行。
5.2 矫正措施5.2.1 本公司对不合格状况发生时之矫正行为：5.2.1.1 确认不合格现象如：制造日期？制令号？不良数？不良率？规格要求？5.2.1.2 立即执行线上之调机以恢复良品生产。
5.2.1.3 立即执行线上半成品、库存品、在途品或客户段之紧急对策处理，以5W1H说明目前如何控制该项不良，同时防止该项不良品再度产生和流入下一工程。
5.2.1.4 调查不合格发生的原因分析如：人、机、材料、方法、流程。
纠正与预防措施管理程序(含表格)
纠正与预防措施管理程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1、目的
为及时有效地采取纠正措施或预防措施，防止和消除实际的或潜在的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2、适用范围
适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的实际的或潜在的不合格所应采取的纠正或预防措施。
3、定义：
3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生。
3.3预防措施：为消除潜在的不合格原因所采取的措施，防止不合格的发生。
4、纠正与预防措施管理过程乌龟图
5、作业内容
6、附加说明
(无)
7、参考文件
《客户抱怨处理管理程序》《内部审核管理程序》《文件管理程序》
《不合格品管理程序》
8、使用表单
《不合格品处置单》
不合格品通知处置
单.xl s
《供应商整改通知单》
供应商质量问题整
改通知单.d oc。
纠正和预防措施控制程序(含表格)
纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015）1、目的通过对公司产品和质量管理体系的不合格和潜在的不合格的原因，及时采取纠正和预防措施，消除不合格和潜在的不合格的原因，防止类似的不合格再发生和防止问题的发生。
2、适用范围本程序适用于公司对现存的不合格和潜在不合格采取纠正和预防措施的控制活动。
3、职责3.1不合格发生部门：负责对现存不合格进行分析，制定、执行相应的纠正措施。
3.2内审组：对质量管理体系不合格的纠正措施的执行进行跟踪和验证。
3.3品质部：组织识别潜在的不合格、分析原因、制定相应的预防措施、跟踪和验证预防措施的执行、评审预防措施的实施效果。
3.4相关部门：负责实施预防措施。
3.5品质部：负责对不合格和潜在不合格的纠正和预防措施的执行情况进行跟踪和验证，评审纠正预防措施。
4、定义：无5、工作程序5.1作业流程见2/5页.5.2显著性质量异常（现已发现的，可知道的质量异常状况）。
5.2.1提出时机，提出单位与分析单位：5.2.2不合格评审品质部对每月已经发生的不合格进行评审，包括：a)不合格的性质分析：轻微，严重；普遍，个性；主观因素，客观因素。
b)不合格发生的次数及首次发生、再次发生的不合格。
5.3不合格原因分析5.3.1内审不合格：存在不合格的部门在接到《纠正和预防措施处理单》后，对不合格项产生的原因进行分析，分析结果应该填写在《纠正和预防措施处理单》中。
（不合格原因原则上应采用统计方法分析）。
5.3.2其它不合格：对首次发生的不合格，由责任部门及相关部门分析并确定其发生原因，记录在《品质异常处理单》中；再次发生的不合格，应检讨首次分析的原因是否正确，评审已经制定的纠正措施是否有效。
5.4纠正措施需求评价品质部对不合格进行评价，决定是否采取纠正措施，对于不合格是否采取纠正措施应根据纠正措施和不合格的影响和风险、成本和效益平衡后来做出的决定并记录在《品质异常处理单》相应栏目中。
下述两种情况(5.4.1，5.4.2)必需采取纠正措施。
ISO 9001：2015 监视和测量资源控制程序C0(2016.12.30)
4.2相关责任部门:
4.2.1采购供应处:
1)负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2.2使用部门:
1)负责确定其相关的检验、测量和试验设备的选型及技术要求。
2)负责检验、测量和试验设备使用过程中的日常维护、保养工作,并保证设备在有效期内使用。
5.作业内容:
5.2.4检测设备的贮存和搬运:
1)检测设备每次使用完毕后必须放回规定的存放区域,以防止检测设备被损坏；待用的检测设备须存放于安全的地方,且需按规定的周期对其进行校准,防止损坏或失效。
2)检测设备在搬送时须小心谨慎、搬运平稳、轻拿轻放、防止震动,确保设备精度不受影响,当出现问题时,须及时反馈仪校员,必要时需对其进行重新校准。
N/A
B/1
全部
1.修改校准实施过程
N/A
B/2
全部
1.新增5.2.3.7
DCN-2012
0725013
12.07.30
B/3
全部
修改5.2.71)增加:内校周期为每半年,外校周期为每年
DCN-20130716010
C/0
全部
对应升级到ISO9001:2015
DCN-20161230025
1
1.目的:
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
06.09.15
A/1
全部
增加不合格的处理方式
N/A
0Hale Waihona Puke .02.06A/2全部
增加相关内容
N/A
07.08.06
A/3
全部
对应ISO9001:2008标准
N/A
A/4
ISO9001：2015纠正措施控制程序
发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部□仓库□财务部□行政人事部□其它（如有请详细填写：）1.目的采取措施，以消除不合格的原因和潜在不合格的原因，防止不合格的发生和类似问题再次发生。
2.范围适用于本公司生产和服务过程中对实际或潜在不合格原因的分析及控制，对不合格品及不合格项采取纠正和预防措施。
3.职责3.1生产和服务过程不合格：3.1.1提出时机、提出单位、原因分析单位、验证单位：3.23.2.1提出：依质量记录，笔记收集单位或管理权责单位。
3.2.2分析预防措施：管理评审会议，研讨会议。
3.3改善效果确认：3.3.1成品、客户投诉：市场部。
3.3.2物资、过程：品质部。
3.3.3内部质量审核问题之改善：追踪由指定审核员负责。
4.程序4.1纠正措施4.1.1显著性异常发生时，应由相关权责单位填写相关表单。
4.1.2相关分析单位判定为本公司内不良，针对异常现象进行原因分析，判别责任归属后，若为供应商不良时，则交由采购权责单位联络供应商自行分析原因，拟订纠正措施。
4.1.3本公司内不符合责任单位，应针对原因分析，拟订纠正措施。
4.1.3.1若不符合责任单位对原因分析有异议，另行分析及拟订措施。
4.1.3.2若不符合责任单位需相关单位协助时，应会同相关单位主管认可。
A)对纠正措施应进行有效性评审，预估完成日期，并经权责单位主管核准。
B)供应商不良时，应依生产部指定期限内回复，否则应由采购单位拟订措施，并列入供应商服务度评估考核之依据。
C）需要时，更新策划期间识别的风险和机遇D）需要时，变更质量管理体系。
4.1.3.3品质部负责对改善效果进行追踪与确认。
供应商改善追踪，可依供应商下批检验结果为追踪结果。
A)本公司内改善追踪，可依不符合责任单位与相关单位拟订措施，及其预估完成日期追踪。
B)改善效果确认，由品质部确认。
C)若效果确认未然，应要求不符合单位重新分析原因与对策执行。
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9)若因纠正与预防措施造成相关文件与资料需修改时,由原文件与资料编制部门依《文件控制程序》执行。
2.范围:
适用于公司对已经发生的不合格的纠正措施,以及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3.术语和定义:
3.1纠正:
为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。返工或降级可作为纠正的示例。
3.2纠正措施:
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因。采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。纠正和纠正措施是有区别的。
3)顾客抱怨、投诉的产品品质异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施,由品质管理中心和相关责任部门负责提出,按《顾客投诉及退货处理控制程序》执行；
A.顾客退货产品经品质管理中心和相关部门重新检验后如仍不合格,但原因不属公司责任,则由品质管理中心将重新检验的数据和结果附在“供应商改善需求报告(SCAR)”回复顾客,并由顾客确认。
B.如产品不能100%按时交货时,由责任部门进行原因分析并提出纠正或预防措施,填写“纠正/预防措施报告”。同时经市场营销处以电话、传真或E-mail的方式通知顾客,要求顾客延迟交货并征得顾客书面同意后方可执行。
4)针对生产过程中造成的产品质量不合格,由责任部门按《不合格品控制程序》执行。
5)对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题,相关责任部门应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施,来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。
6)当公司外部(即指顾客、外部供方、第三方认证机构)或公司内部出现与产品、工程、检验、操作规范或质量体系要求不符合时,相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法(如:利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法)；当出现外部不符合时,公司必须按顾客规定的方法做出反应(即按顾客要求的处理方式进行处理)。
7)相关责任部门在提出纠正或预防措施时应尽可能采用防错的方法(如:改进工艺、制作固定和或专用工装、采用报警装置等),并利用到纠正与预防措施的过程中,其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
全部
1.增加GJB9001B的要求
DCN-2012 0730008
12.07.30
C/0
全部
1.对应升级到ISO9001:2015
DCN-2016 1230032
16.12.30
1.目的:
通过对显著性的或潜在性的产品质量、交付、服务等不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,以消除不合格因素的存在,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生或潜在的不合格的发生。
修改内容
相关单号
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
06.09.15
A/1
全部
将流程写得更清楚
N/A
07.02.12
A/2
全部
对应ISO 9001:2008标准
N/A
09.04.25
A/3
全部
修改部门名称和引用文件表单编号
N/A
09.12.30
A/4
全部
1.新增名词解释和权责
N/A
11.07.30
B/0
3.3预防措施:
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因。采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.4防错:
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计与开发。
3.5质量问题归零:
对可能发生或已发生的质量问题,从技术、管理上分析产生的原因、机理,并采取预防措施或纠正措施,以避免问题重复发生的活动。
广东XXXX科技股份有限公司
GUANGDONGXXXXCRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
程 序 文 件
纠正及预防措施控制程序
文件编号:QP13
版次:C/0
页 数:共9页
编 制:
审 核:
批 准:2016-ຫໍສະໝຸດ 2-30发布 2017-01-01实施
广东XXXX科技股份有限公司发布
版次
页次
D.制程不良率超出规定目标或连续三天呈现上升趋势时,由IPQC开出“品质异常处理单”或“物料评审单(MRB)”,经审批后转发给生产制造中心。
10) 军用产品在运行产品故障报告分析和纠正措施系统后,要将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报,具体按《质量问题归零管理办法》执行。
5.2.2纠正和预防措施提出时机:
1)纠正措施的提出时机:
A.进料检验和试验过程中发现产品或材料不符合要求时,由IQC员填写“供应商改善需求报告(SCAR)”,经审批后由采购供应处转发给供应商。
B.原材料采购后各供应商每月未规定交期100%按时交货时,由采购供应处发出“供应商改善需求报告(SCAR)”,经审批后由采购供应处转发给供应商。
C.制程检验和试验过程中发现产品或材料不合格时,经确认属供应商来料不良时,由IPQC填写“品质异常处理单”或“供应商改善需求报告(SCAR)”,经审批后由采购供应处转发给供应商。
5.工作内容:
5.1工作流程:
附件一
5.2工作说明:
5.2.1通则:
1)内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任部门按《内部审核控制程序》执行。
2)若进货产品品质异常或原材料采购后未能100%按时交货时,确认发生的原因属供应商造成时,则由采购供应处开出“供应商改善需求报告(SCAR)”通知供应商,要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购供应处于供应商下次进厂交货时对其进行有效性验证和确认。
4.职责和权限:
4.1归口管理部门:
4.1.1品质管理中心:
1)负责质量管理体系纠正和预防措施的管理。
2) 负责评审产品不符合项的纠正和预防措施的管理。
3)负责顾客抱怨、投诉的产品质量的纠正和预防措施的管理。
4.2相关责任部门:
4.2.1各责任部门:
1)负责制定和提出纠正及预防措施并按要求执行。
2)部门主管负责纠正及预防措施的确认和批准。