表8兽药GMP整改情况核查表
GMP自检检查表
自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果（符合√不符合×）缺陷项目记录原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求查企业是否具有质量目标书面文件（）查企业目标文件是否涵盖规范所有相关要求内容（）第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任对照组织机构图查企业高层管理人员职责文件是否齐全（）查企业高层管理人员职责文件是否规定高层人员质量职责与目标（）查各级人员及供应商、经销商是否规定其质量职责（）第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
查是否根据组织机构配备相应的技术、管理人员（）根据各部门人员定编、定岗情况，查企业各部门人员配置是否能够保证质量目标的实现（）质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行查组织机构图是否具有质量保证部门（）查QA职责文件、管理/操作文件是否能够保证质保系统的有效运行（）第九条质量保证系统应当确保药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确；采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的查QA职责文件检查管理职责是否明确（）查QA是否对原辅料、包装材料的验收、取样、入库、贮存、发放、使用行使监控职责（）查中间产品的流转是否经QA人员监控（）实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性 查公司确认与验证活动是否得到QA 的监控（ ）查质量受权人是否具有否决或批准产品出厂放行的职责及权利（ ）查是否具有物料及产品运输的相关书面规定及规定是否合理、有效（ ）第十条 药品生产质量管理的基本要求应符合规范要求查现已生产的产品生产工艺是否经过验证（ ）企业现配备的资源是否满足药品生产及规范要求（ ） 现场询问操作人员评价企业操作规程制定是否准确、易懂（ ）评价企业人员培训情况（ ）任意抽取3批记录，检查批生产记录是否能够涵盖生产全过程，是否能够追溯产品完整生产历史（ ）检查企业对各类记录是否妥善保存、便于查阅（ ）评价药品召回系统是否能够符合规范要求（ ）质量控制第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
兽药企业GMP检查验收结果公示表(第五至十二批)
改扩 建
改扩 茬
推 稃 为 Ｇ 台 格军 阿 ２ ０ 肝 ０ ６年 １月 ｌ 组 长 李钧 文 ２ 日至 １ ｌ 月 ３日 组 员 詹 述宣 、才绍 河 、 程 江
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组 员 ：王 苏 华 、范 小平 、 丁在 亮
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组 员 王 苏 华、 范 小平 、 丁在 亮
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至 １月 ９日
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最新GMP现场检查表
1.7厂区内废弃物暂存是否影响产品卫生并及时清理出厂？
1.8生产区是否同生活区分开 ？
2厂房与设施
2.1厂房配置是否满足卫生要求、有无交叉污染？
2.2生产工具、运输工具是否有专门的清洗场所？
2.3实验室是否配置合理，适宜检验？并不影响产品卫生？
2.4原料/辅料及有毒物品等存放设施是否分开？
2.16其它设施是否适宜？
3设备、工具
3.1加工、盛装的设备是否易清洗、避免金属异物、玻璃碎片 等污染食品？
3.2设备材质是否有霉变、生锈等污染源？
3.3现场使用的检测设备是否检定、校准？
3.4水池、加热杀菌及通风、金探、灌装设施能否良好操作， 避免污染、变质等？
4物料控制与管理
4.1原辅料进场是否有检验要求，对规定项目检验、检测？
6.3是否对生产过程监督检查？
6.4产品检验是否符合要求（内、外检）？
6.5记录结果并统计分析控制？
6.6岀现不合格品是否按规定处置。查处置记录。
7重点卫生管理
7.1生产现场设备设施卫生是否符合要求？
7.2加工间清洗消毒是否符合规定？
7.3清洁区人员卫生是否符合要求？洗手消毒、工作服、口罩 等。
7.4进入车间的人员健康、检查合格？
2.5车间不同清洁区、及鱼、肉、菜加工区是否有效隔离？
2.6车间设施牢固，易清洁符合要求？
2.7加工间地面是否易清洗、无污染、无积水？
2.8排水沟是否易清洁，并有防虫害措施？排ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ系统流向合理？2.93墙壁、门窗是否易清洁，无污染、破碎等？现场是否清洁、 无杂物？防虫纱窗是否满足要求？
2.10加工间入口是否有适宜的手/鞋消毒设施、消毒液？
GMP内审检查表【范本模板】
质量标准的内容应符合药品注册标准。
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质量标准变更应履行变更手续。
3
质量标准
原辅料、包装材料、中间产品、成品应当有经批准的现行质量标准。
中间产品的检验结果用于成品的质量评价,应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准.
物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息(企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；质量标准的依据；经批准的供应商；印刷包装材料的实样或样稿），取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求;贮存条件和注意事项;有效期或复验期。
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需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
10
偏差管理
有书面的偏差操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理的程序。
有专人负责偏差的管理。
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录。
应当对偏差进行定期回顾分析，以便发现不良趋势，并采取相应措施。
11
药品召回
应制定药品召回的书面管理程序，根据产品召回程序可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
专人负责管理。
产品召回负责人是否独立于销售和市场部门；是否向质量受权人通报召回处理情况。
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品销售记录。
不合格原辅材料、中间品、成品的处理应经过质量管理部门批准。
药品GMP认证现场检查不合格项目整改情况汇总表
总
经
办
曾小花
CAPA-XZ-2014-01
2014年8月18日
2
回收乙醇入库未纳入物料管理；参芪十一味颗粒浸膏结转台账未按批号登记入账管理；(第一百零三条)
主要
缺陷
1、8月13日前，将提取车间回收乙醇重新办理入库手续，纳入物料管理；
生
产
部
易公全
CAPA-SC-2014-07
2014年8月17日
11
批号20140701四味生药粉批生产记录部分数据涂改未按规定更改并签名；(第一百六十一条)
一般缺陷
1、8月13日，操作员占诚辉按记录填写修改要求对涂改的内容进行了修改签名及签日期。
2、8月16日，生产部长对周先清、邓建国、曾跃鹰、陈喜生、黄标泉、詹诚辉进行了《生产记录、批生产记录、批包装记录管理制度（GLSC-040-02）》的培训及考核。
2、8月15日，由易公全培训机修人员易宏乐、刘听、周武和质量部微生物检验员叶国兰、QA周强有关净化机组的基本知识、清清操作规程、维护保养知识，并进行考核。
3、8月14日，完成对中药材保管人员詹雄英、董美林中药材养护知识及管理制度的培训并进行了考核。
4、8月15日，质量部QA周强对仓库管理人员詹雄英、董美林进行有关物料验收管理标准等培训，并进行考核。
一般缺陷
2014年8月13日,重新制订了“中药饮片废渣处理记录”，并将其纳入提取批生产记录中
生
产
部
曾跃鹰
CAPA-SC-2014-11
2014年8月15日
生
产
部
戴伟
CAPA-SC-2014-01
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
组长：隆华
组员：蔡兴洪、孙龙伟
0005
XX朱伟兽药经营部
抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药
推荐为兽药GSP合格企业
2008年7月8—9日
组长：隆华
组员：蔡兴洪、孙龙伟
0006
XX康达兽药经营部
抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药
推荐为兽药GSP合格企业
2008年7月8—9日
组长：X兴伦
组员：X华、郭萍
0028
XX合众药业销售公司
抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药
推荐为兽药GSP合格企业
2008年7月8—9日
组长：X兴伦
组员：X华、郭萍
00029
XX花溪XX兽药经营部
抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药
推荐为兽药GSP合格企业
2008年7月8—9日
组长：X兴伦
组员：蔡兴洪、孙龙伟
0009
XX永翔兽药经营部
抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药
推荐为兽药GSP合格企业
2008年7月8—9日
组长：隆华
组员：蔡兴洪、孙龙伟
0010
XX绿源禽业XX
抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药
推荐为兽药GSP合格企业
2008年7月8—9日
组长：X剑勇
组员：何家香、余萍
2008年7月8—9日
组长：X兴伦
组员：X华、郭萍
0026
XX花溪盛威兽药经营部
抗生素、化学药品、外用杀虫剂、消毒剂、中成药
推荐为兽药GSP合格企业
2008年7月8—9日
组长：X兴伦
组员：X华、郭萍
GMP符合情况检查表
在建立食品质量安全体系过程中GMP符合情况检查表一、厂区环境与设施1.厂区周围没有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，没有昆虫大量孽生的潜在场所。
符合口不符合口其它：2.厂区及临近区域的空地、道路铺设好混凝土或绿化，防止尘土飞扬、积水。
3.厂区内禁止饲养动物。
符合口不符合口其它：4.不同作业区域应加以有效隔离（墙或隔离材料装置），并至少应有下列作业区域：原材料库，原料处理车间、成品仓库、车间管理室、检验室、更衣室、厕所。
符合口不符合口其它：5.生产车间（含包装间）人均占地面积（除设备外）不应少于1.5平方米。
6.厂房采用封闭式设计，安装必要的设施，防止外界有害物、昆虫或是灰尘等污染物进入。
符合口不符合口其它：7.各种管道应牢固、有明显标识。
符合口不符合口其它：8.有安全出口标识及通道，出口、通道、出口不得堆放原物料、杂务。
符合口不符合口其它：9.在传动装置、包装机等必要的地方应加护盖，以防止食品遭受污染。
符合口不符合口其它：10.地面应使用无毒、不散发异味、不透水的建筑材料，且需平坦防滑，无裂缝及易于清洗消毒。
符合口不符合口其它：11.地面或作业环境经常潮湿或水洗方式作业等区域的地面还应能防酸防碱，并有一定的排水坡度（1.5%-2.0%）及排水系统。
符合口不符合口其它：12.排水系统应有坡度，保持畅通，便于干洗，排水沟的侧面和地面接合处应有一定的弧度。
符合口不符合口其它：13.排水系统应能防止固体废弃物泄入。
符合口不符合口其它：14.排水系统的下方不得有其他管路，排水口应有可靠的水封式或其他密封设施。
符合口不符合口其它：15.一切排水出口应有防止有害动物侵入的装置。
符合口不符合口其它：16.车间内排水沟的方向应由高清洁区流向一般清洁区，并防止逆流的设计。
17.工业废水应排至废水处理系统进行处理。
符合口不符合口其它：18.加工、包装、储存等场所的室内屋顶及天花板应易于清扫，防止灰尘积聚，避免结露、长霉或脱落等情形的发生，内包装室等场所及其他食品暴露场所屋顶若为易于藏污纳垢的结构者，应加设平滑易清扫的天花板，若为钢筋混凝土结构，其室内屋顶应平坦无缝隙，顶角应有适当的弧度。
GMP检查表
检查项目 09 保证卫生质量体系有效运行的要求 建立、健全并执行活肉牛、羊、鹿、内外包装物料采购，生产加工用 水,肉牛、羊、鹿胴体（半成品），冰鲜分割肉牛、羊、鹿肉、冷冻分割 肉牛、羊、鹿肉及生产过程卫生控制程序，并作记录。 严格执行卫生标准操作规程，并做好记录，确保加工用水、食品接触表 面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态。 对影响食品的关键工序，制定并严格执行HACCP计划，按作业指导书标准 操作规程操作，并得到连续的监控，同时必须有监控记录，由品控部严 格按HACCP计划的验证频率进行验证，确保HACCP计划的有效。 制定并执行不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、 隔离处置（纠偏）和可追溯性等内容。 制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫 生质量问题时能够及时召回。 制定并执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施状态良 好，以满足生产加工的需要。 制定并实施员工培训计划并做好培训记录，建立员工培训档案，保证不 同岗位的人员熟练完成本职工作 建立内部审核制度，一般每年进行一次内部审核，每年进行一次管理评 审，所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，
备注
新版GMP自检检查表
人员卫生
第二十九条
所有人员都应当接受卫生规定培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大程度地减少人员对药物生产导致污染风险
查培训记录与否满足规范规定（ ）
查有无各级卫生管理及操作规程（ ）
第三十条
人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装有关内容。生产区和质量控制区人员应当对理解有关人员卫生操作规程。企业应当采用措施保证人员卫生操作规程执行
第十四条
应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
检查有无有关书面规定（ ）
第十五条
质量风险管理过程所采用措施、措施、形式及形成文献应当与存在风险级别相适应。
检查有无有关书面规定（ ）
检查员
日期
年月日
备注（其他异常状况及缺陷项目因空格受限无法完整记录，可详细记录于下）：
机构与人员
条款
查培训记录及有关培训考核记录（ ）
抽查生产操作人员培训档案与否符合规定（ ）
第二十八条
高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料生产区）工作人员应当接受专门培训
查有关培训记录及培训考核记录与否符合规定（ ）
附录一
第二十条
凡在洁净区工作人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌药物操作符合规定。培训内容应当包括卫生和微生物方面基础知识。未受培训外部人员（如外部施工人员、维修人员）生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行尤其详细指导和监督。
查与否根据组织机构配置对应技术、管理人员（ ）
根据各部门人员定编、定岗状况，查企业各部门人员配置与否可以保证质量目实现（ ）
质量保证
第八条
质量保证是质量管理体系一部分。企业必须建立质量保证系统，同步建立完整文献体系，以保证系统有效运行
GMP自检检查表
查组织机构图是否能表示管理机构职责及工作流程（√）
第十七条
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员
查质量负责人职责；查质量管理部门人员是否将职责委托给其他部门的人员（√）
第十八条
企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
不满足，对检验流程不熟悉，对所负责的模块不熟悉，管理类一半和设备操作类的还未培训
查QC文件目录是否包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的取样、检查、检验及稳定性考察及必要的环境监测（√）
检查取样人员是否经授权（△）
授权书没有填完整，同时部分人员未进行授权，授权不完整
检查检验方法是否经过验证或确认（△）
查公司各部门岗位职责是否齐全，无遗漏（√）
岗位职责是否明确并有书面文件（√）
查岗位人员是否承担过多职责（√）
抽查岗位人员对自岗职责的了解情况（√）
第十九条
职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
查企业有无职责委托情况（√）
查受委托人资质是否符合规范要求（√）
关键人员
查培训记录是否满足规范要求（△）
1.无培训记录
查有无各级卫生管理及操作规程（△）
1.没有公司级的卫生规定
第三十条
人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行
2023年兽药gsp清查记录表精选(5篇)
人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。
那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？这里我整理了一些优秀的范文，希望对大家有所帮助，下面我们就来了解一下吧。
兽药gsp清查记录表篇一2、明细申报数据中纳税人的姓名、身份证号码填报正确（有误）。
（错误的信息具体是）3、xx年扣缴义务人的`基础信息有（没有）发生变更，发生变更的已及时更改（基础信息尚未更改）。
4、xx年（税款所属期为xx年12月至xx年11月）个人所得税实际入库数据与明细申报数据核对全部一致（6月不一致）。
5、xx年（税款所属期为xx年12月至xx年11月）单位发放收入总人次人（每月发放收入人数之和），已申报总人次人（每月申报人数之和）。
6、我单位已知道要于xx年1月1日至1月10日之间申报xx年度印花税。
7、我单位已知道xx年1月1日至1月31日之间向管理员报送《xx市地方税务局综合申报表》（申报期为xx年度1月到12月）8、我单位已知道到地税局办理涉税事宜时必须携带有效身份证件，除法人代表、财务负责人、办税人员以外其他本单位员工一律由单位出具委托授权书或单位介绍信（必须有首席代表或财务负责人签字）有效身份证件，并由单位负责人签字加盖公章，同时提供办事人员身份证明复印件。
法人代表：财务负责人：年月日（单位公章）兽药gsp清查记录表篇二根据卫生局安全生产会议精神要求，结合实际状况，我院及时召开会议，周密部署各项工作，在全院内开展安全医疗大检查工作。
现将自查状况总结如下：一、组织动员由院长召开主管领导及科室会议，将院内重点科室，重点岗位进行检查，主管领导亲自到岗进行现场查看，并教育职工人人做好安全工作，以免意外事故的发生，消除影响医疗安全的隐患。
二、检查资料院办公室对全院进行了一次彻底检查，包括各项安全生产规章制度制定及落实状况。
用电及消防状况，易燃、易爆、麻毒药品等危险品管理以及医疗安全管理等项目，具体状况如下：（一）组织领导领导职责制落实状况良好，成立了由卫义能院长、科主任为成员的安全生产领导小组，值班人员到位，各项规章制度健全。
GMP检查表
桌面椅 清洁、整齐、地杂物 清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏、轴见光、沟见底 、设备见本色、无物料遗留物、无油垢、油污、积 水、杂物 整齐、干净、见本色、无异物、脱落物、、物料遗 留物、清洁液（消毒液）残留物 整齐、干净、见本色、按定置要求放置 按定置图位置堆放整齐，清洁，无尘，脱外包装， 有状态标志，无剩余物料 按定置图规定位置堆放整齐，有状态标志
20
√＝可以接受 ？＝不可以接受
情况说明
日期 时间
检查员 S签字 QA
设备
10
10
10
容器工具 洁具 物料 产品
10 10 10 10 10
10 10 10 10 10
10 10 10 10 10
仪表电器 清洁、整齐，无积尘 管道
个人
工作服穿戴整齐合符规定，员工头发放于帽内不外 露，手指甲长度不大于2mm，不穿工作服去洗手间， 20 个人卫生做到“四勤”，洗手，不化妆，不戴饰物. 门外，设备，工具，容器卫生标志符合状态、符合 要求
20
20
标志周边环境 办公室、宿舍、车队等周边环境保持整洁有序；按 后勤等分 20 时消毒等。 项 盛放产品的容器干净无污垢，所有出货退货分类码放整齐；严禁在地面 上推拉容器；严禁盛放产品的容器直接接地；冰柜内干净无杂物；备货 库房分项 退货入库产品标识清楚规范；大冷库外卸货台保持干净无杂物；库内产 品码放整齐，标识唯一准确；库内合格品与不合格品分开单独码放；出 货间所接退货不可直接着地；废料回收处卫生干净无杂物码放有序。
_____
_____
20
_____
车间
操作台整洁干净无污垢码放整齐；盛放产品的容器要干净无污垢，禁止直接接地；现场货品码 放整齐有序，严禁在地面推拉容器；不允许违规解冻产品；保持通道干净无油腻，不锈钢架子 、车等运输工具干净无积垢；保持周转箱干净按时消毒；定时运送垃圾，运送过程不得产生二 次污染；下脚料有专门存放处。
GMP检查细则表格资料(doc 184页)
GMP检查细则表格资料(doc 184页)序号GMP指南条款检查要点检查结论第二章-质量管理第一节-原则1 第5条：企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求1、查看企业在质量目标制定和分解的过程中，是否体现对药品预定用途和注册要求的充分执行；2、查看企业制定的质量目标清晰明确、可度量并可实现3、质量方针和质量目标是否经企业高层管理人员批准并经批准后以受权文件形式发放至相关部门或人员2 第6条：企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任为确保质量目标的实现，企业高层管理人员应按照规范要求提供必要的资源和支持，质量目标所涉及的各部门、层级人员应充分参与，应包括供应商和经销商的必要配合；考察质量目标的落实过程，是否包括各相关部门、相关层级人员的参与。
3 第7条：企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
在整个检查过程中，均应关注企业是否配备了恰当的人员支持和硬件支持，这是实现企业质量目标的最基本的要求。
第二节-质量保证4 第8条：质量保证是质量体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效进行。
1、查看企业是否建立有质量保证系统；是否涵盖了产品整个生命周期中影响产品质量的所有因素；2、查看企业的文件系统后是否完整；是否能使企业的各项质量活动有法可依，有章可循;3、通过现场检查，考查企业所建立的质量保证系统是否能有效运行。
1845 第9条：质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量授权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
汇总整编GMP自检查表
第二十一条
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责
查企业负责人工作职责是否满足规范要求（ ）
查企业负责人是否按职责要求履行其职责（ ）
第二十四条
生产管理负责人和质量管理负责人通常有共同的职责项
于第二十二条、第二十三条中检查
第二十五条
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
抽查对人员卫生规程培训情况是否达到预期目的（ ）
第三十一条
企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查
查有无公司人员健康档案（ ）
抽有无人员健康检查周期的规定（ ）
第三十二条
企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产
第十七条
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员
查质量负责人职责；查质量管理部门人员是否将职责委托给其他部门的人员（ ）
第十八条
企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
兽药GMP检查验收相关表格
表1兽药GMP检查验收申请表申请单位：（公章）所在地：省（自治区、直辖市）市县填报日期：填报说明1.企业申请检查验收如涉及2个及以上生产地址的，应分别写明生产地址和相应的申请验收范围。
2.申请事项类别中，新建是指新开办的兽药生产企业；原址改扩建是指在原生产地址改建和扩建生产车间；异地扩建是指在新的地址扩建兽药生产车间，原生产地址仍然从事兽药生产活动；迁址重建是指在新的地址重建兽药生产车间，原生产地址不再从事兽药生产活动。
3.企业类型：按《企业法人营业执照》标明内容填写。
外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
4.申请验收范围写法应规范：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等；激素类应在括号中注明；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌；中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明品种名称；生物制品应注明生产线名称，需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体。
5.生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及试生产的全部产品，兽药名称按通用名填写；年最大生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头（羽）份、吨等。
6.联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
7.本申请表填写应内容准确完整，字迹清晰，用A4纸打印，申请表格式不得擅自调整。
生产剂型品种表（如填写空间不够，可另加附页）5表2兽药GMP现场检查验收工作方案根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》，现对×××实施现场检查。
检查方案如下。
一、企业概况和检查范围×××位于×××（生产地址），公司于××年××月正式投产，设有××生产线。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表【模板】
推荐为GMP合格生产线
2017年11月9-10日
组长：生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2017年11月15-16日
组长：孙长华
组员：汪云花
冯敬晶
4
南京大方生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）生产线
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
江苏康博生科兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2017年11月8日
组长：平星
组员：熊玥
赵波
2
连云港亚晖医药化工有限公司
非无菌原料药（阿苯达唑、芬苯达唑、三氯苯达唑、盐酸左旋咪唑、氯硝柳胺、奥苯达唑、碘醚柳胺、氧阿苯达唑、地克珠利、氯氰碘柳胺钠、氯舒隆（仅供出口））、外用杀虫剂原料药（双甲脒）生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2017年11月16日
组长：平星
组员：黄珏
翁玉根
5
江苏润旭动物药业有限公司
粉剂/散剂
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2017年12月5-6日
组长：孙长华
组员：熊玥
陆炜杰