部门职责与ISO9001标准要求对照表

ISO9001：2015版体系部门职能分配表

序号体系条款
1 4.0组织环境 2 4.1理解组织及其环境 3 4.2理解相关方的需求和期望 4 4.3确定质量管理体系的范围 5 4.4质量管理体系及其过程 6 5.0领导的作用 7 5.1领导作用和承诺 8 5.2质量方针 9 5.3组织的岗位、职责和权限 10 6.0策划 11 6.1应对风险和机遇的措施 12 6.2质量目标及其实现的策划 13 6.3变更的策划 14 7.0支持 15 7.1资源 16 7.1.1总则 17 7.1.2人员 18 7.1.3基础设施
○
○
○
52 8.5.6更改控制
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
53 8.6产品和服务的放行
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
54 8.7不合格输出的控制
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
55 9.0绩效评价
56 9.1.1监视、测量、分析和评价总则
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
57 9.1.2顾客满意
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
体系条款
58 9.1.3分析与评价 59 9.2内部审核 60 9.3管理评审 61 10.0 改进 62 10.1总则 63 10.2不合格和纠正措施 64 10.3持续改进
○
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●

ISO9001-2015部门职责和权限规定

各部门职责权限（ISO9001：2015）1．总经理职责和权限1.1负责公司发展方针的决策。

1.2组织实施管理评审，负责公司重要文件的审批。

1.3任命和聘用各部门重要人员。

1.4负责制定及改进公司质量方针。

1.5确保公司质量目标及各个部门质量目标的制定。

1.6领导处理公司质量事故和安全事故。

1.7向公司内部传达遵守法律法规的重要性。

1.8提供产品生产和质量管理体系运行所必要的资源。

1.9确保各职能部门的职责权限明确并建立适宜的沟通渠道。

1.10负责制定公司中高级人员经济报酬及奖惩管理办法，并监督实施。

2．副总经理/常务副总经理职责和权限2.1负责政府、行政有关工作的联络、接待。

2.2引导公司员工积极向上的工作热情，协调处理公司内部矛盾。

2.3指导销售工作的开展，并支持销售部门重大销售项目的突破。

2.4协助总经理进行内部管理。

德信诚培训网2.5向总经理提供合理化建议。

2.6协调并处理公司重大事件。

2.7负责公司上下协调工作，促进部门之间的内部沟通。

3．管理者代表职责和权限3.1负责确保公司ISO9001：2015质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

3.2向总经理报告公司ISO9001：2015质量管理体系的运行业绩和有关改进的需求。

3.3提高公司全体员工满足顾客要求的意识。

3.4负责与认证机构、质量管理体系改进的有关机构、咨询公司及其他机构的外部联络工作。

3.5协助总经理开展管理评审。

3.6组织实施公司内部质量审核。

3.7调查、收集、制定、统计汇总、分析、批准公司及各部门的质量目标。

3.8组织公司质量管理体系相关知识的培训。

3.9负责纠正和预防措施实施工作的指导。

3.10组织并协调内部沟通。

4.销售部职责和权限ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：。

ISO9001、14000、18000标准对照表

5.5职责权限与沟通
5.5.1职责和权限
4.4.1资源、作用、职责和权限
4.4.1结构和职责
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
4.4.3信息交流
4.4.3协商和沟通
5.6管理评审
4.6管理评审
4.6管理评审
6资源管理
6.1资源的提供
4.4.1资源、作用、职责和权限
4.4.1结构和职责
6.2人力资源
4.4.6运行控制
6.2.1总则
6.2.2能力、培训和意识
4.4.2能力、培训和意识
4.4.2培训、意识和能力
6.3基础设施
4.4.1资源、作用、职责和权限
6.4工作环境
7产品实现
4.4实施与运行
4.4实施和运行
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
8.3不合格品控制
4.5.3不符合、纠正措施和预防措施
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
4.5.3不符合、纠正措施
和预防措施
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
8.5.3预防措施
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
4.4.7应急准备和响应
8测量分析和改进
检查
4.5检查和纠正措施
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
4.5.5内部审核
4.5.4审核
8.2.3过程的监视和测量
4.5.1监测和测量

ISO9001全套表格清单

ISO9001全套表格清单1. 介绍ISO 9001是一项国际标准，用于确定组织是否具有一套高质量管理体系。

它对组织的各个方面进行了要求，包括质量管理、客户满意度、产品及服务的质量等。

为了方便组织进行ISO 9001的实施和认证，我们准备了一套全套表格清单，用于记录和管理与ISO 9001标准相关的信息。

本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容，帮助你了解每个表格的用途和使用方法。

2. 表格清单下面是ISO 9001全套表格清单的详细列表：2.1 质量手册•表格名称：质量手册•用途：描述组织的质量管理体系，包括质量政策、目标、职责等信息。

•信息内容：–质量政策–组织架构–质量目标和指标–职责与权限分配2.2 操作程序•表格名称：操作程序•用途：描述组织的各项操作程序及其流程。

•信息内容：–过程描述–质量控制点–质量记录要求–相关指导文件2.3 作业说明书•表格名称：作业说明书•用途：详细说明操作程序中每个步骤的要求。

•信息内容：–操作步骤–工作指导–质量控制要点–安全要求•表格名称：培训记录•用途：记录员工接受培训的情况，包括培训内容、培训日期等信息。

•信息内容：–培训日期–培训内容–培训人员•表格名称：改进记录•用途：记录组织中的改进措施，包括问题的描述、改进措施和实施进度等信息。

•信息内容：–问题描述–改进措施–实施进度–负责人2.6 产品质量记录•表格名称：产品质量记录•用途：记录产品的质量信息，包括检验记录、测试结果等。

•信息内容：–产品名称–质量检验记录–测试结果–合格性判定2.7 外部供应商评估表•表格名称：外部供应商评估表•用途：对外部供应商进行评估和审核，以确保采购物资和服务的质量符合要求。

•信息内容：–供应商信息–供应商评估结果–供应商审核记录–采购合同3. 总结本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容，包括质量手册、操作程序、作业说明书、培训记录、改进记录、产品质量记录和外部供应商评估表等。

质量体系认证ISO9001-实战应用表-各部门岗位职责及任职要求

xxxxxxxx有限公司各部门岗位职责及任职要求编号版本： QG/ZD03-03-2017-B 编制：审核：批准：生效日期： 2017-05-10受控状态：受控持有部门：《总经理》岗位名称：总经理所在部门：总经理室岗位级别：最高管理者一、主要工作职责：1、认真贯彻执行国家政策、法规，严格执行上级主管部门的各项指令及决议。

2、主持公司全面的日常经营、生产工作，负责质量安全工作。

3、制定和实施公司战略规划和年度经营计划；领导副总经理、办公室、供销部、技术部、生产部、质量部、财务部开展工作。

4、负责制定公司的质量方针和目标，对公司质量方针和目标的有效性、充分性和适宜性进行评价，并督促副总经理组织公司目标的实施、部门目标的制定、目标实现情况的考核。

5、负责提供体系有效运行所需的资源。

6、负责公司组织机构的设置、调整，规定各部门的职责和权限，各部门主管的确定，任免管理者代表。

7、负责定期进行管理评审，保持体系持续、有效地运行。

8、主持突发事件的处置，作出处置决定。

9、主持模具召回的决定，模具召回方案的审批、模具召回实施工作的领导。

10、批准手册、程序文件、管理制度、方针目标等公司文件。

11、授权管理者代表，并明确职责与权限；12、授权品质控经理对产品质量进行独立的检查及管理控制；13、负责企业管理性文件和技术性文件的批准与合格供方的批准；14、负责财务专项收支的审核和批准。

《副总/管理者代表》岗位名称：副总经办所在部门：副总经理室岗位级别：副总经理直接上级：总经理一、主要工作职责：1、由总经理授权，负责按ISO9001国际标准建立质量体系并保持其有效运行；2、负责质量文件的控制及质量体系策划和持续改进活动的组织领导工作；3、负责方针目标管理，定期向总理报告质量体系运行情况；4、负责质量体系内部审核的组织和领导工作；5、全面负责公司行政、生产、计划的审定和落实、成本的核算6、负责公司内部管理中各部门的协调与管控7、负责发展新客户，确保公司稳定持续发展，做好与客户各方面的沟通联系8、负责模具合同的签订，并下达落实，确保模具保质、保量、按时交货；9、掌控模具出货后与客户相关部门的信息沟通，以确保模具及时验收封样；10、负责督促模具款的及时回笼，以确保公司的正常运作；11、对客户的来电来访进行记录，跟踪并落实实施；12、全面掌控并参与模具结构设计和评审工作，对最终交付使用的模具质量负责；13、负责厂内生产定额的审定和下达，企业成本的核算工作；14、负责与客户的联系和沟通15、全面负责模具品质，对两次以上试模未达到封样要求的模具进行质量分析，制定解决措施；16、做好随模样件的确认工作，保证随模样件100%的合格率；17、全面负责质量体系的有效运行18、负责不合格品控制的领导；19、负责纠正和预防措施制定与实施的领导工作；20、负责与质量体系有关的对外联系，提供适宜证据，内部组织协调工作以及产品认证组织工作；21、负责质量记录控制的领导；《办公室》岗位名称：办公室主任所在部门：办公室岗位级别：主任直接上级：副总经理主要工作职责：1、按总经理意图拟定企业质量方针和质量目标，由总经理组织讨论确定，并宣传贯彻落实；2、拟定各部门及质量有关人员的管理职责，提交审批并对其检查、考核职能负责；3、负责质量体系文件管理，按程序要求文印、编目、归档、保管和文件处理工作；4、制订公司教育培训计划，并按计划组织实施与保存培训记录、建立培训档案；5、协助总经理进行管理评审和协助管理者代表内审一系列准备工作，通过评审寻找质量体系改进机会；6、定期组织生产作业环境（定置管理）的检查和考核；7、完成总经理临时交办的工作；8、负责劳动人事、工资、档案、宣传、后勤、奖惩与考核工作以及公司日常管理的推动负责公司精神文明及企业文化建设；9、负责各种接待、法律事务及公共关系工作。

iso9001质量管理体系审核通用检查表格模板(适合各部门)

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

表注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

表注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

ISO9001检查表

6
ISO9001 要求的标准检查表续) 要求的标准检查表(续
结有缺陷论无不此适项用
符检查内容合 9.4 工序检查和检验的频次能否保证下道工序,不出现不合格品 9.5 受控状态是否包括以下各项 (1)如没有作业指导书就不能保证质量时,是否制订作业指导书,其内容是否包括生产和安装方法、适用的生产和安装设备、适宜的工作环境以及是否符合有关标准(法规)和质量计划 (2)在生产和安装过程中是否对产品主要特性和关键工序进行监控 (3)需要时,对工序和设备进行鉴定 (4)工艺的评审准则应用文字或代表性样品加以规定 9.6 是否明确了所采用的特殊工序 9.7 特殊工序是否有计划并贯彻执行 9.8 从事该作业的人员和设备以及加工办法是否符合要求 9.9 是否持续监督特殊工序,保证特殊工序符合要求 9.10 是否按规定要求保存工序的设备和人员的鉴定记录 10. 检查和检验 10.1 是否依照质量计划或规定的程序对购进的物品进行检查或验证 10.2 是否对进货的不合格品加识别标记,并采取措施
不符合
4
ISO9001 要求的标准检查表续) 要求的标准检查表(续
结有缺陷论无不此适项用
符检查内容合 5.
不符合
文件控制
5.1 有关质量的文件在发布前是否经过评审和批准 5.2 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所是否都有相应文件的有效版本 5.3 作废的文件是否立即从发放和使用场所收回 5.4 文件的更改审批是由该文件的原审批部门进行(除另有指定的机构外) 5.5 更改的文件是否通知到有交部门和人员 5.6 指定的机构是否能获得审批所依据的有关资料 5.7 文件更改的性质是否在其或相应的附件上标明 5.8 文件的现行修订情况,是否编制更改一览表或相当的文件控制程序 5.9 文件经一定次数更改后,是否重新印发 6. 采购

ISO9001标准2022版与2022版对照变化表资料分享

ISO9001标准2022版与2022版对照变化表资料分享章条号ISO9001-2022章条号对应ISO9001-20220.1总则0.1总则质量管理原则过程方法0.3.1总则0.2过程方法0.3.2PDCA循环0.3.3基于风险的思维0.4与基他管理体系标准的关系0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性1范围1范围2规范性引用文件2引用文件3术语和定义3术语和定义4组织环境4质量管理体系4.1理解组织及其环境4.1总要求理解相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程5领导作用5管理职责5.1领导作用和承诺5.1管理承诺总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点方针5.2.1制定质量方针5.3质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限6策划5.4策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防措施6.2质量目标及其实现的策划5.4.1质量目标如何制定和沟通如何评价变更的策划7支持7.1资源6资源管理7.1.1总则6.1资源提供7.1.26.2人力资源7.1.3基础设施6.3基础设施7.1.4过程运行环境6.4工作环境7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制总则测量溯源组织的知识能力意识7.5成文信息4.2文件要求7.5.1总则4.2.1总则创建和更新成文信息的控制8运行8.1运行的策划和控制7.1产品实现的策划8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的过程8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发7.3设计和开发总则8.3.27.3.1设计和开发策划8.3.3设计和开发输入7.3.2设计和开发输入8.3.4设计和开发控制7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认8.3.5设计和开发输出7.3.3设计和开发输出8.3.67.3.7设计和开发更改控制8.4外部提供的过程、产品和服务的7.4采购控制8.4.1总则7.4.1采购过程8.4.2控制类型和程度7.4.2采购信息8.4.3提供给外部供方的信息7.4.3采购产品的验证8.5生产和服务提供7.5生产和服务提供8.5.1生产服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.6关键过程8.2.4产品的监视和测量7.5.7交付标识和可追溯性标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产7.5.4顾客财产8.5.4防护7.5.5产品防护8.5.5交付后的活动7.5.8交付后的活动更改控制产品和服务的放行8.7不合格输出的控制8.3不合格品控制9绩效评价8测量、分析和改进9.1监视、测量、分析和评价8.1监视和测量9.1.1总则9.1.2顾客满意8.2.1顾客满意9.1.3分析与评价8.4数据分析9.2内部审核8.2.2内部审核管理评审总则管理评审输入管理评审输出10改进8.5改进总则10.2不合格和纠正措施8.5.2纠正措施10.3持续改进8.5.1持续改进（2022版标准除前言外，由引言、正文及附录三部分组成。

ISO条款和部门职能对照

测量分析与改进
7.6 8.1 8.2
8.3 8.4 8.5
业务品质生产行政生产工程工程业务采购采购生产生产生产生产生产业务仓库品质品质业务品质品质品质品质品质品质设备控制程序人力资源控制程序 5S APQP PPAP 合同评审管理程序采购控制程序供应商管理程序生产计划控制程序过程、产品的监视和测量控制程序设备控制程序设备控制程序标识和可追溯性控制程序与顾客有关的过程控制程序产品防护控制程序过程、产品的监视和测量控制程序 SPC, CPK, PPK 顾客满意测量控制程序内部审核控制程序 MSA控制程序不合格品控制程序数据分析控制程序7-Tools, SPC,MSA 纠正和预防措施控制程序
ISO条款与部门职能对照表
ISO9001:2000要素 4．1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 资源管理 6.2 6.4 7.1 7.2 7.3 7.2 7.4 产品实现 7.5 6.3
品质职能名称总要求/质量手册
部门
管控重点
质量体系管理职责
质量手册文件控制质量记录管理职责业务计划法律法规设施设备策划人力资源开发工作环境的确定和管理产品实现策划生产件批准合同评审和营销策划采购控制供方控制生产计划过程控制设备控制工装控制产品标识和可追溯性服务和顾客沟通产品储存防护监视和测量装置控制统计技术顾客满意度内部审核检验和试验不合格品控制数据分析持续改进纠正和预防措施品质文件控制程序记录控制程序

ISO9001程序文件-中英文+流程+对照表

ISO9001程序文件-中英文1.0目的：为确保质量管理体系持续有效运行，使其充分符合ISO9001：2000标准的要求，特制定本程序，以规定开展相应的审核活动，来评价本厂质量管理体系是否有效，是否需要采取纠正及预防措施。

Purpose: In order to ensure the effective and continuous implementation of the quality management, fully meet the requirements of ISO9001:2000 standard, specially make the procedure so as to implement audit action and verify the effectiveness of the quality management system and to take corrective or preventive action if needed.2.0 范围：本厂所开展的内部质量审核的全部活动均适用本程序。

Scope: applies to all the actions relating to internal quality audit.3.0 职责Responsibility3.1 管理者代表：负责年度内审计划的拟定并计划组织实施。

Management Representative: responsible for the annual internal audit plan and its implementation.3.2 内审组长：负责制定审核日程并具体组织、指导内审作业。

Internal audit leader: responsible for making audi agenda and instructing audit. 3.3 内审员：负责按审核计划要求对相关单位实施审核。

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

存在的客观事实
坚持“ 审核证据”与“ 审核准则”对照进行评价的原则，核对后得出合格与不合格的结论坚持公正、客观的原则
现场审核
2、调查方法
问：要善于提问，以检查表为主线，抓住主题，适当延伸听：要注意倾听，观察对方态度、表情及反应，并适当引导看：要仔细观察，注意现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录，通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息记：要作好记录，“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录，包括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及文件等
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、审核结果)
选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样，要相信样本；要依靠检查表。要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度与被审核方负责人共同确认事实
案例 2 文件WI-016 规定："所有QC员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。" 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时， QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。”
不符合报告：
不符合：培训记录没有有效保存，不符合标准ISO9001:2015 条文7.2 d 要求: 保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
执行稽核作业
稽核小组
缺点判定
稽核小组
稽核缺点报告
稽核小组
缺点回馈/改善措施
品管部/责任单位
稽核检讨会议
品保部
执行改善对策
责任单位稽核小组/品保部检查长/管理者代表
N
Y
稽核之追踪考核
管理评审
检查长/管理者代表总经理

iso9000质量管理体系职责分配表

ISO9001:2008内审员培训班下载报名表内训调查表
【课程描述】
ISO9000质量管理体系已是现代管理发展的潮流，通过ISO9001国际标准质量管理体系认证的单位赢得这市场；拥有高素质的内部质量审核员是企业内部成功推行ISO 9001质量管理体系的关键之一。

为更好的服務客户，降低成本，本公司推出本课程。

使学员能融会贯通ISO9000:2008标准及掌握企业企业内部审核的流程及技巧，为企业推动ISO9000:2008体系提供最佳动力。

【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO9000内审员相关资料手册
【课程对象】
企业管理人员、从事质量管理认证工作的人员、在QMS实施过程中承担内部审核工作的人员、有志于从事质量管理工作的人员。

【课程大纲】
第一天
◆ ISO及ISO9000系列标准简介
◆ ISO9001：2008标准修订的背景与原则
◆ ISO9000:2005标准有关质量术语及定义
◆ 质量管理八原则
◆ ISO9001：2008标准条款讲解
◆ 2008版质量管理体系文件的结构和要求
第二天
◆ 质量审核 / 审核准备
◆ 查检表、年度审核计划编写练习
◆ 执行审核/审核技巧
◆ 不符合事项报告 / 审核报告
◆ 个案分析 / 审核练习
◆ 考试
8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2
版本 1。

行政人事部门ISO9001：2015方面要求

符合ISO9001：2015的行政、人事部门作业要求（一）文件控制1）ISO要求：对与公司品质系统有关的文件与资料的编写、审批、更改、发放、作废过程进行管制，以确保本部门使用现行有效的文件版本。

2）实际作业：本公司的文件共分为四层:①一层文件----质量手册②二层文件----程序文件(本公司现有13份程序文件)③三层文件----各车间的管理制度类、作业指导性类、工作指示类文件。

（如行政性的奖罚制度文件、组织架构图、机械设备的安全操作与维护保养规程文件、生产产品工序的作业指导书、各职位的岗位职责说明文件、测量仪器的使用调校方法的文件、工程技术图纸等。

）④四层文件----各部门所使用的质量记录、表单。

3）文件、资料按受控程度分为一级受控文件和二级受控文件，质量手册/程序文件/工作指示为一级受控文件，质量记录/通知类文件/计划类文件为二级受控文件;一级受控文件正本不盖章，副本需加盖红色“受控文件”印章;二级受控文件正本和副本均不盖章（正本即有原始签名的文件，只用于复制副本，由发文部门存档）。

4）质量记录表格由管理者代表组织相关人员统一制定，规范化、标准化，未经同意不得随意更改。

对于使用ERP系统的按ERP系统规定的另类表格格式，同时为适应特殊情况，经管理者代表审批可自行编制一些表格，但表格编码有所不同。

5）文件的编写《质量手册》和《程序文件》由管理者代表组织熟悉各项质量活动和有一定写作能力的人员进行编写。

6）三层文件由各职能部门（包括各车间分部）主管负责编写。

7）文件的审批《质量手册》和《程序文件》由管理者代表审核、总经理批准；记录表格由管理者代表审核、批准；8）三层文件由各职能部门（包括各车间分部）主管拟定审核后报上一级（厂长）批准。

9）文件的收发控制审批发放的文件由发放申请人填写《文件发放回收登记表》交于指定专员，专员接到文件后，记录于“文件目录表”，根据发放范围复印相应份数的副本并在文件复印副本上盖红色“受控文件”章发放(表格是一种特殊的受控文件，其副本上不盖任何印章，仅以编码中的版本号显示最新的受控状态)，并要求收文部门相关人员签名，原稿连同发放记录由发文部门归档备查。

ISO9001体系职能部门分配表

11 7.5 文件化
△△▲△△△ห้องสมุดไป่ตู้△▲
12 8.1 运行和控制
△△△△△▲△△▲
13 8.2 产品和服务的要求
△△△△△△△▲△
14 8.3 产品和服务的设计和开发.
△△△▲△△△△△
15 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △
16 8.4 生产和服务提供
△△▲△△△△△▲
▲▲△△△△△△△
04 5.3 职责和权限
▲▲▲▲▲▲▲▲▲
05 6.1 风险和机会
▲▲▲▲▲▲▲▲▲
06 6.2 目标 07 7.1 资源 08 7.2 能力 09 7.3 意识
▲▲▲▲▲▲▲▲▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲△ △ △△△△△△▲△△ △△△△△△▲△△
10 7.4 沟通
▲▲▲▲▲▲▲▲▲
25 10.3 持续改进
△▲▲▲▲▲▲▲▲
备注：▲表示主办部门，△表示协办部门。
ISO9001 体系职能部门分配表
职能部门
ISO9001 NO 标准条款及内容
01 4.组织环境 02 5.1 领导力和承诺 03 5.2 方针
管总理经者理代
表
质量中心
研发中心
采购中心
物流中心
人事行政
业务中心
交付中心
▲▲▲▲▲▲▲▲▲
▲▲△△△△△△△
17 8.6 产品和服务的放行
△△▲△△▲△△▲
18 8.6 不合格输出的控制
△▲▲△△△△△▲
19 9.1 监视与测量
△▲▲△△△△△▲
20 9.2 内部审核
△▲▲△△△△△△

IATF16949标准过程条款与责任部门对照表

7.2
能力
-
-
-
-
-
-
-
-
-
总则
-
测量系统分析
-
测量可追溯性
-
校准/验证记录
-
实验室要求
-
内部实验室
-
外部实验室
-
组织的知识
7.2 能力
-
能力--补充
-
能力--在职培训
-
内部审核员能力
-
第二方审核员能力
7.1.5.1
7.1.5.1 7.1.5.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3
《监测与测量设备管制程序》
S1基础
《设备设施与工作环境管设施
制程序》
S2过程
环境
●○
○
●○
○
●○
○
7.1.5 -
-
监视和测量资源
7.1.5
●
○
47 总则 48 49 测量溯源 50 51 52 53 54 组织的知识 55 能力 56 57 58 59 -
7.1.5.1 -
-
-
7.1.5.2 -
-
-
-
-
-
-
-
-
7.1.6 -
4.4
●○○○○○
4.4.1 -
-
总则
4.4.1
○●○○○○
-
-
-
-
-
★产品和过程的符合性
-
★产品安全
4.4.1.1 4.4.1.2
产品安全与风险机遇管控程序
○●○○○○ ○●○○○○
4.4.2 -
-
●○○○○○
5
领导作用

ISO9001机构及职责

ISO9001质量管理体系认证与管理常设机构ISO9001质量管理体系认证与管理领导小组：组长:XXX（总经理）副组长：XXX（副总经理)XXX（总工程师）成员:相关公司副总经理ISO9001质量管理体系认证与管理领导小组组织机构图领导小组职责：机构职责：ISO9001质量管理体系认证与管理领导小组是公司ISO9001质量管理体系认证推行及管理持续改进的最高权力机构。

负责认证推动及体系实施运行的全面统筹规划,明确职责分工、时间进度、效果要求、绩效方案等，并对推进及实施情况进行跟踪验证、绩效考核。

负责必要资源的提供及分配，并对资源使用情况进行监督。

组长职责：全面常务督导职责:协助组长对认证推进过程进行全面督导,并于认证通过后的体系的运行情况进行监管.协助组长解决推进过程中的问题及提出合理化建议。

副组长、成员职责：就其分管职能对其所属职能部门认证推进工作进行全面督导，并于认证通过后监督其所属职能部门保持体系运行。

ISO9001质量管理体系认证与管理执行工作组:组长：XXX（公司副总经理/管代）常务副组长：XXX（体系工程师）成员：各职能部门负责人及各职能部门指定的专职负责人员执行办公室：XXX、XXX（办公地点：公司行政办公室)ISO9001质量管理体系认证与管理执行工作组组织机构图执行工作组职责：机构职责：结合咨询机构负责按规划方案及时间进度安排制定具体工作计划，并按工作计划组织推动。

组长职责：按具体工作计划负责整体进度的推进，协调责任部门关系，及工作过程中组织问题的处理。

常务副组长职责：负责咨询机构就推行进度、企业要求等进行沟通、联系。

结合咨询机构负责整体体系模式的把控及操作性指导.负责具体工作计划的实施把控，定期与执行工作组组长沟通，汇报推行进度及效果情况,推进整体工作进行。

成员职责:就其管理的职能部门职责情况,根据具体工作计划要求，负责所管理职能的质量管理体系设计及认证推进工作。

执行办公室职责：在组长及常务副组长的安排下负责认证推行的培训、资料收集、文件整理、推行考核等工作的组织工作。

ISO9001标准20要素

ISO9001标准20要素要素1：管理职责负责部门/人员举例：总经理标准要求简述：ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充分的资源；最高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。

要素2：质量体系负责部门/人员举例：管理者代表/质量管理部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划，并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。

质量体系文件通常包括三个层次：质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。

要素3：合同评审负责部门举例：业务部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审；订单修订时也应进行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。

要素4：设计控制负责部门举例：设计和开发部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程。

要素5：文件和资料控制负责部门举例：办公室标准要求简述：文件是企业内部的“法规”。

由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”，所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。

ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。

要素6：采购负责部门举例：供应部门标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措施进行控制；发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料，并经一定权限人员的审批方可发出。

要素7：客户提供产品的控制负责部门举例：供应部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥善地储存，避免丢失、损坏或不适用的情况。

要素8：产品标识和可追溯性负责部门举例：仓库、现场作业部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类产品（原材料、半成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。