1999年全国执业药师资格考试专业知识(一)药物分析部分
执业药师《药学专业知识一》考前速记
执业药师《药学专业知识一》考前速记嘿，朋友们！马上就要面对执业药师《药学专业知识一》的考试啦，是不是心里有点小紧张？别慌，咱们一起来捋一捋那些考前必须记住的要点，就像整理自己心爱的宝贝一样，把它们都装在心里。
先来说说药物化学部分，这可真是个“大块头”。
就像拼图一样，每一块都很重要。
那些复杂的化学结构，是不是让你觉得像是走进了一个迷宫？可别被它们吓住啦！比如说，各种官能团的特性，就像人的不同性格，了解清楚了，它们在你面前就会变得乖乖听话。
再想想，药物的合成路线，这不就像是一条通往宝藏的小路，只要你记住了关键的步骤，就能顺利找到“宝贝”。
然后是药剂学。
这部分就像是一场精彩的魔法表演。
不同的剂型，就像是魔术师手里的各种道具。
片剂、胶囊、注射剂，它们都有自己的小秘密。
比如片剂的制备工艺，那一道道工序，不就像是在精心烹饪一道美味佳肴吗？得掌握好火候和配方，才能做出完美的“菜品”。
药理学也是重点哦！药物的作用机制，就像是一场身体内部的战争。
药物是战士，疾病是敌人，它们在身体里展开激烈的较量。
记住那些受体、酶的作用，不就像是了解战士们的武器和战术吗？还有药物的不良反应，这可不能马虎，就像走路要小心路上的石头，不然一不小心就会摔跤。
药物分析也不能落下。
各种分析方法，就像是侦探手里的工具，帮我们找出药物的真相。
色谱法、光谱法，听起来很神秘，其实只要掌握了规律，它们就是你的得力助手。
说到这里，你是不是觉得脑袋有点晕啦？别担心，多花点时间，多做几道练习题，就像运动员多训练一样，熟练了就能在考场上大显身手。
记住，这考试就像是爬山，虽然过程有点辛苦，但当你站在山顶，看到那美丽的风景，一切都值得啦！咱们咬咬牙，加把劲，把这些知识都拿下，相信自己一定能行！加油，朋友们，等着你们凯旋！。
医药师药物分析考点
医药师药物分析考点在医药师执业资格考试中，药物分析是一个重要的考点。
药物分析旨在检测和鉴定药物的化学成分、纯度和品质，以便确保其质量和安全性。
本文将详细介绍医药师药物分析考点，包括药物分析方法和常见的分析技术。
I. 药物分析方法1. 定性分析定性分析是确定药物中特定化学成分或类别的方法。
通过使用适当的试剂或仪器进行测试，可以确定药物中的特定物质。
例如，一种常用的定性分析方法是酸碱中和反应，通过检测所生成的沉淀或颜色变化来确定药物中的特定成分。
2. 定量分析定量分析用于测量药物中特定成分的含量。
常见的定量分析方法包括体积分析、重量分析和光谱分析。
体积分析是通过测量添加到药物中的溶液体积来确定药物中的物质含量。
重量分析则通过测量药物样品的质量来确定物质的含量。
光谱分析是使用光谱仪器测量药物样品的吸收或发射光谱，从而确定物质的含量。
3. 结构分析结构分析是研究和确定药物分子结构的方法。
通过使用核磁共振（NMR）、质谱（MS）和红外光谱（IR）等仪器，可以分析药物分子的组成和结构。
这些分析技术可以帮助医药师确定药物的纯度和认证其身份。
II. 常见的分析技术1. 高效液相色谱法（HPLC）HPLC是一种常用的分析技术，可用于检测和分离药物中的化学成分。
该技术利用液相在固定填充柱中的分配和吸附作用，将药物中的化学成分分离并进行定量分析。
HPLC具有高灵敏度、高分辨率和高选择性，因此被广泛应用于药物分析领域。
2. 气相色谱法（GC）GC是一种用于分析挥发性和蒸发性物质的常用技术。
该技术利用样品在气相载体中的分配和吸附作用，将药物中的成分分离并进行定量分析。
GC具有高分离能力和快速分析速度，尤其适用于分析低分子量化合物和挥发性有机物。
3. 质谱（MS）质谱是一种用于鉴定和测量药物中化学成分的分析技术。
质谱仪通过测量药物分子在电子轰击下产生的离子质荷比（m/z）来识别和定量分析物质。
质谱广泛应用于药物分析、药物代谢研究和新药研发领域。
概要了解执业药师药物分析部分
概要了解执业药师药物分析需要掌握的内容先翻开目录，仔细看一下分布，了解全书的结构，在脑子里形成一个教材的脉络，然后再开始阅读。
泛读的意思就是并不要求一定要把看到的内容都背诵下来，只是做到有个印象，理解性的记忆。
然后要到网上去找些资料来抓重点。
对于资料的好坏，分辨起来很简单，拿出整理好的考试重点分布表，看一下这份串讲的涵盖情况，如果有一份资料如果他的内容涵盖了一次考试90%的内容，这是否是一份好资料那？我个人认为，他可甚至可能不如一份只覆盖每次考试70%内容的一份资料，因为使用这种资料复习的风险太大了，万一资料有些偏颇，情况就很糟糕了，虽然总结精简是必要的，但有时候也不能一味求简，这样很可能本末倒置，反而加大了考试的风险。
根据你已经整理好的分布表与串讲资料对照，把该补充的知识要点，画在书上或写在旁边，如果地方不够可以写在即时贴然后贴在旁边，就样就可以勾划出全书所有的考核重点，通过这种方法，把一些不重要的内容剔出去，将为下一步的背记打好了坚实的基础。
药物分析学是一门研究药品及各种制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。
我们在进行药物分析方面的复习时要注意以下几点，略述一下。
在药物分析的基本知识方面的要求：对于药物分析工作者来说，在熟练掌握药物分析原理与操作技能的基础上，正确理解药典和药典中各项条文规定。
例如药典的内容包括那些方面，各个条文的注意点，附录中规定的片剂通则中规定的重量差异是多少，对崩解时限有何规定，高效液相色谱中的用于反相层析的常用固定相，药典中标准品，对照品与试药的区别及选用原则医^学教育.网搜集整理；最后这一遍看书，一般是在考前，有些考生甚至是提前到考场门口复习，这一遍要把前面的已经背记好的内容再看一遍，其他没有标注重点地内容，也再快速浏览一下，以备不时之需。
而对于刚才画下来的，不太好背的的题目，可以利用短期记忆的方法。
通过三次的复习和背记，相信整本书的重点都已经清晰的记忆在你脑子里了，不管考试出的有多么偏多难，对于其他考生来说也是一样的，你只要好好发挥，就什么什么困难可以难倒你的，到此，我的考前复习三招已经全部传授完毕，希望都顺利通过考试，取得理想的成绩。
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验方法的选择应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的主要内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。
避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。
(二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——重量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴别：鉴别药物真伪的重要依据，鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。
(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。
均一性主要是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。
(九)含量测定：用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。
药物分析部分考试小指点
国家执业药师考试药物分析部分考试小指点最近，有不少同学在课外向我咨询怎么报考和备考执业药师的相关情况，现写了点有关国家执业药师的备考知识，但愿能给同学们有所帮助。
国家执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证，并经注册登记在药品生产，经营使用单位中执业的药学技术人员。
药学专业本科毕业后三年可以报考国家执业药师的考试。
执业药师一共有四个考试科目，其中药物分析和药理学合为药学专业知识(一)。
药物分析考试大纲近两年来无大的改动，本课程的内容复习需要一定专业基础，并非能在短时间内突击，死记硬背就能过关的，学完这本书相当于系统而又整体地复习一遍书。
对于准备报考执业药师的人要做到以下几点：一．制定一个复习计划：每天至少拿出二个小时来看书。
这一点必须做到，否则整个计划就要落空。
确定一个目标：“保二争三望四”既保证《药事法规》和《综合知识》合格；争取药学专业知识(一)合格；盼望药学专业知识(二)合格。
抓住特点寻找相同点与不同点。
《药物分析》讲制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查、有效成分的含量测定。
就拿一般杂质的检查方法一节来说，氯化物检查法(氯化银的混浊液)、硫酸盐检查法(硫酸钡的白色混浊液)、铁盐检查法(硫氰酸盐的比色)、重金属检查法(铅的硫代乙酰胺法、炽灼残渣、稀酸法、微孔滤膜法)、砷盐法(古蔡法、AG-DDC法)等等。
二．根据考试大纲要求分掌握、熟悉、了解3点来把握，各章节的目录必须熟记(这一点很重要)。
掌握《药物分析》的方法，并贯穿到九大类药物中，重点在化学性质、鉴别试验、特殊杂质检查、含量测定方法、特殊的鉴别反应。
如：巴比妥类的丙二酰脲、取代基的反应；磺胺类的芳伯氨基反应(重氮化偶合反应)；杂环类的戊烯二醛反应：生物碱类的双缩脲反应、Vitali反应、绿奎宁反应、Marquis反应、Frohde反应、紫脲酸铵反应；甾体类的官能团反应、酮基、有机氟、酚羟基呈色反应，特殊杂质等。
三．以书为主、习题为辅，不是不做习题而是在熟读教材基础上的巩固。
全国执业药师资格考试试题
C 热原试验
D 含量均匀度检查
E 重 （装）量差异检查
87.中国药典 （1995年版）用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴 定前应加入
A 乙醇 B 草酸
C 盐酸 D 氯化钠
E 丙酮
88.中国药典 （1995年版）采用以下何法测定维生素E含量
C 表示该法测量的正确性
D 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E 对供试物准确而专属的测定能力
74.按药典规定，精密标定的滴定液 （如盐酸及其浓度）正确表示为
A 盐酸滴定液 （0.152mo1/L）
B 盐酸滴定液 （0.1524mo1/L）
E.O.1一0.5mg
101.硫酸盐检查法中，50ml溶液中
102.铁盐检查法中，50m1溶液中
103.重金属检查法中，35ml溶液中
104.古蔡法中，反应液中
105.氯化物检查法中，50ml溶液中
[106一110]药品所对应的特殊杂质
A 对氨基苯甲酸 B 游离肼
C 盐酸滴定液 （0.152M/L）
D 0.1524M/L盐酸滴定液
E 0.152mo1/L盐酸滴定液
75.将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为
A 酸效应 B 区分效应
C 均化效应 D 盐效应
E 同离子效应
76.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为
A 液体石蜡 B 羊毛脂
C 单硬脂酸甘油酯 D 白凡士林
E 蜂蜡
8.栓剂置换价的正确表述是
A 同体积不同基质的重量之比值
B 同体积不同主药的重量之比值
C 主药重量和基质重量的比值
药物分析(1)
药品质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方 法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验 和药政管理部门共同遵循的法定依据。
第一节 药品质量研究的目的
药品质量取决于药物自身的疗效、毒副作 用及药物的纯度和含量。
药品质量-制订质量标准全程控制，保证药 品安全、有效。
第二节 药品质量研究的主要内容
药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调
节人的生理机能或帮助机体恢复正常机能并规定有适应症 和用法、用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊物 质。
药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的
制剂产品，是可供临床使用的商品。包括中药材、中药饮 片、中药制剂、化药制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清制品和诊断药品等。
稳定性试验内容根据药物结构、剂型等进行选择。 原料药主要有性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性，以及 根据品种性质选定的考察项目。 制剂的实验内容一般有性状、含量、有关物质及与剂型相关 的检查项目如片剂的溶出度或释放度等。
稳定性试验内容： 1、稳定性试验结果的界定：实验结果为包装、贮存、
运输条件和有效期的确立，提供依据。 原料药的显著变化：所检定的指标不满足药品标准要求。 制剂的显著变化：含量较初始值变化了5%，或用生物或 免疫学方法检查效价时不符合标准限度；任何降解产物 超过标准限度；外观、物理特性、12个剂量单位的溶出 度、pH值等不符合规定。
（七）、贮藏
选择合适的贮藏条件，以避免或减缓药品在正常的贮存期 限内的质量变化。
药品的贮藏要求及有效期的设定，主要通过其质量和稳定 性试验研究确定。
五、药品稳定性试验原则和内容
稳定性-药物保持理化性质和生物学特性不变的能力。
实验目的：考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下 随时间变化的规律，为药物生产、包装、贮存、运输条件 提供科学依据，同时建立药品的有效期。
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师，《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科，在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高，而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。
以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。
一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科，它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。
药理学与药物分析有着密切联系，只有了解了药物在生物体内的作用过程，才能更好地进行药物分析实验。
因此，执业药师在复习药物分析的时候，要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。
二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的，因此在复习药物分析的时候，对基础仪器设备的了解也是很有必要的。
执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。
三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节，它是实验结果准确性的关键所在。
药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法，每种方法都有其适用的领域和特点，执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识，以便在实验中能够选择合适的分析方法。
四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候，要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识，以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。
五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候，要了解实验室的建设和管理，包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。
总之，药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容，除了以上所列出的重点知识以外，还需掌握一些其他的理论知识和实验技术，如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。
执业药师考试科目及各科分值比例详解
执业药师考试科目及各科分值比例详解
执业药师考试科目分为：
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
执业药师（药学、中药学）各科目考试合格标准均为60分（各科目试卷满分均为100分）。
药理学、药剂学：A型题：24道，B型题：48道（0.5分一道），X型题：12道——共计60分
药物分析、药物化学：A型题：16道，B型题：32道（0.5分一道），X型题：8道——共计40分
药学综合、药事管理：A型题：40道，B型题：80道（0.5分一道），X型题：20道——共计100分
执业中药师考试科目分为：
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
执业药师（药学、中药学）各科目考试合格标准均为60分（各科目试卷满分均为100分）。
中药学、中药鉴定学：A型题：24道，B型题：48道（0.5分一道），X型题：12道——共计60分
中药药剂学、中药化学医|学教育网整理：A型题：16道，B型题：32道（0.5分一道），X型题：8道——共计40分
中药综合、药事管理：A型题：40道，B型题：80道（0.5分一道），X型题：20道——共计100分。
执业药师《药物分析学》章节知识点
执业药师《药物分析学》章节知识点执业药师《药物分析学》章节知识点对于学习来说，苦中有乐，乐中有苦，苦与乐是对立的统一，理解了这一点，我们就能够正确对待学习中的苦，不被暂时的困难打倒。
应届毕业生店铺为大家编辑整理了执业药师《药物分析学》章节知识点，希望能够帮助到大家。
第二章药典知识第一节《中华人民共和国药典》掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定，检验方法中有关限度以及精确度等的规定。
了解《中国药典》的沿革。
一、《中国药典》的沿革建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》，根据当时规定，中国药典每510年审议改版一次，并根据需要出增补本，中国药典2000版已发行。
先后出版了七版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。
第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
第二部《中国药典》1963年版。
分一、二两部，各有凡例和有关的附录。
一部收载常用的中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品及其制剂。
第七部《中国药典》(2000年版)2000年7月1日起正式执行。
本版药典的附录作了较大幅度的改进和提高，首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则，对统一规范药品标准试验方法起到了指导作用。
二、《中国药典》的基本结构和主要内容中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引四部分组成。
(一)凡例凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。
(二)正文：名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。
(三)附录：制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表(四)索引部分：中文索引和英文索引第二节几种常用外国药典了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
执业药师专业知识一药物分析学专业知识
执业药师专业知识一考试重点：药物分析学专业知识一：药物分析学专业知识要点内容药物分析学的性质药物分析学是以有机化学、生物化学、药物化学等学科为基础，利用计算机科学与分析化学，为药品质量保障与评价提供基本方法与基本理论，并为临床合理用药与新药研发提供依据药物分析学的任务药物分析学的基本任务包括化学药物的结构确认、稳定性评价与质量研究，药品的标准制定与质量控制方法研究，体内药物的浓度监测与数据评价及检测方法研究，以保障临床用药的有效与安全与促进我国药品质量的提升药物分析学研究的主要内容（1）药品质量评价：①药物结构确证②药品质量研究③药品稳定性研究（2）药品质量保证与监督：1.药品生产质量保障：药品生产企业依照操作规范或企业药品标准，对药品的生产过程进行质量监控，包括:①生产工艺的在线检测与中间体的质量检验②对拟上市销售的产品进行全面的质量检验，包括鉴别、检查与含量测定2.药品上市质量监督：药品监督管理部门，依照国家药品标准对己上市销售的药品进行抽查检验（3）体内药物浓度检测与药物动力学研究：1.生物样品及其处理：一般用于药物动力学研究的生物样品包括血样(血清或血浆)、尿样、脏器组织，其中血清或血浆最为常用2.分析方法及其验证：体内药物浓度测定常用的方法有联用技术 (LC-MS )与免疫分析法及其高效液相色谱法 (HPLC)体内药物浓度测定方法验证的主要内容包括:①专属性②线性范围与定量下限③准确度与精密度④回收率与基质效应以及分析样品的稳定性等4.药物浓度的测试与数据处理：经验证的方法用于生物样品测定，测得的药物浓度数据经统计分析获得药物动力学参数常用的药物动力学参数包括达峰时间 ( 1m" )、达峰浓度(Cmax 、曲线下面积 (AUC) 及消除半衰期 ( 11fl ) 等。
执业药师考试药物分析习题及答案
第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范第三章 药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指（ ）A 、Pb 2＋B 、影响药物安全性和稳定性的金属离子C 、原子量大的金属离子D 、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W （g ），量取标准溶液V （ml ），其浓度为C（g/ml ），则该药的杂质限量（%）是（ ）A 、%100⨯C VWB 、%100⨯V CWC 、%100⨯W VCD %100⨯CVW 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 、1mlB 、2mlC 、依限量大小决定D 、依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（ ）A 、药物中所含杂质的最小容许量B 、药物中所含杂质的最大容许量C 、药物中所含杂质的最佳容许量D 、药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）A 、加速氯化银的形成B 、加速氧化银的形成C 、除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰D 、改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A 、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 、杂质限量通常只用百万分之几表示C 、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 、检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）A 、吸收砷化氢B 、吸收溴化氢C 、吸收硫化氢D 、吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A 、硫酸盐检查B 、氯化物检查C 、溶出度检查D 、重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）A 、B 、3.5C 、D 、11．硫氰酸盐法是检查药品中的（ ）A 、氯化物B 、铁盐C 、重金属D 、砷盐E 、硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）A 、使产生新生态的氢B 、增加样品的溶解度C 、将五价砷还原为三价砷D 、拟制锑化氢的生产E 、以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫氰酸铵D 、BaCl 2E 、氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫代乙酰胺D 、BaCl 2E 、以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（ ）A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（）A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的（）A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug 的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（）A、%B、%C、%D、%E、%23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（）A、微孔滤膜法依法检查B、硫代乙酰胺法（纳氏比色管观察）C、采用硫化钠显色（纳氏比色管观察）D、采用H2S显色（纳氏比色管观察） E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（）A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（）A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A、影响药物的测定的准确度B、影响药物的测定的选择性C、影响药物的测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对。
执业药师《药物分析》考试章节知识点(1)
第一章藥物分析的基礎知識第一節藥品的品質標準掌握藥品品質標準的定義、主要內容和制訂的原則。
一、藥品品質標準的制訂藥品(品質)標準是國家對藥品品質、及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、經營、使用、核對總和藥品監督管理部門共同遵循的法定依據。
我國現行的藥品標準有：國家藥典(中國藥典)、局標準(國家食品藥品監管局藥品標準)。
制訂藥品品質標準應遵循的原則：1、必須堅持品質第一的原則。
2、制訂品質標準要有針對性。
3、檢驗方法的選擇應根據“準確，靈敏，簡便，快速”的原則。
4、品質標準中限度的規定，即保證品質和符合生產實際來制訂。
總之要體現“安全有效，技術先進，經濟合理”的方針。
二、藥品品質標準的主要內容：(一)名稱1、品質標準中藥品的名稱包括中文和英文名稱，中文是按照CADN命名原則命名的;英文名稱原則上按照INN命名原則確定英文名或拉丁文名，再譯成中文正式品名。
藥品名稱應明確、簡短、發音清晰，全名不超過4個音節或四個字母。
2、對屬於某一相同藥效的藥物命名，應採用該類藥物的詞幹。
3.避免採用給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，並不得用代號命名。
(二)性狀1.外觀、臭、味：具有鑒別意義，在一定程度上反映藥物內在品質2.溶解性：藥物重要物理性質，在品質標準中用術語表示，藥典凡例對術語有明確規定。
3.物理常數：熔點、沸點、比旋度、折光率、粘度等(三)鑒別利用藥物分子結構表現出來的特殊化學行為或光譜特徵，是鑒別藥物真偽的重要依據。
鑒別方法有物理方法、化學方法和生物學方法等。
(四)檢查包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個方面內容。
1.有效性檢查指和療效相關，但在鑒別、純度檢查和含量測定中不能有效控制的專案。
2.均一性主要是檢查製劑的均勻程度。
3.純度要求是對藥物中的雜質進行檢查，一般為限量檢查，不需要測定其含量。
(五)含量測定用規定方法測定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學分析法、儀器分析法、生物學方法和酶化學方法等。
执业药师考试之药物分析学知识点讲解
执业药师考试之药物分析学知识点讲解对于执业药师考试药物分析内容集中在指导用书的第十章。
国家药品标准和中国药典一定是药物分析这部分内容的重点，在此为大家讲解一下国家药品标准和中国药典中常见考点。
在国家药品标准这部分内容中的常见考点为国家药品标准的组成和国家药品标准的制订原则。
国家药品标准的组成包括：《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。
国家药品标准的制定原则：①检测项目的制订要有针对性；②检验方法的选择要有科学性；③标准限度的规定要有合理性。
这部分内容非常简单，而且经常会出多项选择题，因此，同学们一定要把这些分拿住。
中国药典这部分的内容都是重点。
《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Chinese Pharmacopoeia，缩写为Ch.P（或CP），由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施，值得注意的是目前最新版是2015版。
《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。
凡例是把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
其中关于贮藏的规定有：阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2℃～l0℃；常温系指10℃～30℃。
关于精确度的规定有：“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。
关于试验时的温度：水浴（98～100℃）、热水（70～80℃）、温水或微温（40～50℃）、室温（10～30℃）、冷水（2～10℃）、冰浴（0℃）、放冷（至室温）正文按顺序可分别列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
执业药师药物分析考点精讲
执业药师药物分析考点精讲在执业药师的考试中，药物分析是一门非常重要的学科，它涵盖了药物的质量控制、成分分析、杂质检测等多个方面。
对于想要顺利通过执业药师考试的考生来说，掌握药物分析的考点是至关重要的。
接下来，就让我们一起深入了解一下药物分析中的重要考点。
一、药物分析的基本任务和意义药物分析的基本任务是对药物进行全面的质量控制，确保药物的安全性、有效性和质量稳定性。
这包括对药物的化学组成、纯度、含量、制剂的质量等方面进行检测和分析。
其意义在于保障患者用药的安全有效。
通过严格的药物分析，可以防止不合格的药物流入市场，避免因药物质量问题导致的治疗失败甚至严重的不良反应。
二、药物的鉴别药物鉴别是药物分析的重要环节之一。
常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。
化学鉴别法是利用药物与特定试剂发生化学反应产生明显的现象，如颜色变化、沉淀生成、气体产生等来鉴别药物。
例如，盐酸普鲁卡因可以与亚硝酸钠和盐酸反应，生成重氮盐，再与碱性β萘酚偶合生成猩红色的偶氮染料。
光谱鉴别法包括紫外可见分光光度法、红外分光光度法等。
紫外可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸光度来鉴别药物，而红外分光光度法则是根据药物分子中官能团的振动吸收峰来鉴别药物。
色谱鉴别法如薄层色谱法（TLC）和高效液相色谱法（HPLC），利用药物在色谱柱中的保留行为和特征图谱来进行鉴别。
三、药物的杂质检查药物中的杂质可能会影响药物的疗效和安全性，因此杂质检查是药物分析的重要内容。
杂质包括一般杂质和特殊杂质。
一般杂质如氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐等，其检查方法通常有限量检查法，如对照法、灵敏度法和比较法。
特殊杂质是指药物在生产和储存过程中引入的特定杂质。
对于特殊杂质的检查，需要根据杂质的性质和药物的特点选择合适的方法，如色谱法、光谱法等。
四、药物的含量测定药物含量测定的方法有很多种，常见的有容量分析法、重量分析法、光谱分析法和色谱分析法。
容量分析法包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、配位滴定法和沉淀滴定法。
执业药师《药学专业一》药物分析学重点(6)
氧化还原滴定法
一、碘量法
以碘为氧化剂，或以碘化物作为还原剂进行滴定的方法。
(一)基本原理
1.直接碘量法：用碘滴定液直接滴定，用于测定具有较强还原性的药物。
只能在酸性、中性或弱碱性溶液中进行。
用淀粉指示剂指示终点。
2.剩余碘量法：在供试品中加入定量过量碘滴定液，待I2与测定组分反应完全后用硫代硫酸钠滴定剩余的碘，根据与药物作用的碘量计算药物含量。
需作空白实验，淀粉指示剂在近终点时加入。
3.置换碘量法：用于强氧化剂的测定。
在供试品中加入碘化钾，氧化剂将其氧化成碘，用用硫代硫酸钠滴定。
需作空白实验。
(二)滴定液配制
1.碘滴定液：碘与碘化钾共同配制，以基准三氧化二砷标定。
加入大量KI增加碘的溶解度，降低碘的挥发性;加入盐酸去除碘酸盐杂质，防止发生自身氧化还原反应。
2.硫代硫酸钠滴定液：新沸冷水配制，加少量无水碳酸钠作稳定剂，采用置换碘量法标定。
加少量碳酸钠使溶液呈弱碱性，抑制细菌生长，防止硫代硫酸钠分解。
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1999年全国执业药师资格考试专业知识（一）药物分析部分一、A型题(最佳选择题)共20题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
71.中国药典(1995年版)规定的"阴凉处"是指A 放在阴暗处，温度不超过2℃B 放在阴暗处，温度不超过l0℃C 避光，温度不超过20℃D 温度不超过20℃E 放在室温避光处72.亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A 添加BrB 生成NO".Br"C 生成胁，D 生成BrE 抑制反应进行73.精密度是指A 测得的测量值与真值接近的程度B 测得的一组测量值彼此符合的程度C 表示该法测量的正确性D 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E 对供试物准确而专属的测定能力74.按药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为A 盐酸滴定液(0.152mo1/L)B 盐酸滴定液(0.1524mo1/L)C 盐酸滴定液(0.152M/L)D 0.1524M/L盐酸滴定液E 0.152mo1/L盐酸滴定液75.将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为A 酸效应B 区分效应C 均化效应D 盐效应E 同离子效应76.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为A 溶液B H2O2-NaQH溶液C NaOH溶液D 硫酸肼饱和液E NaOH-硫酸肼饱和液77.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是A 维生素AB 维生素BlC 维生素CD 维生素DE 维生素E78.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为A lB 2C 3D 4E 579.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A 地西拌B 阿司匹林C 异烟肼D 苯佐卡因E 苯巴比妥80.葡萄糖中存在的特殊杂质为A 糊精B 氯化物C 砷盐D 酒精E 盐酸81.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1m1氢氧化钠溶液(0.lmol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是A 18.021mgB 180.2mgC 90.08mgD 45.04mgE 450.0mg82.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为A 紫色B 绿色C 蓝色D 黄色E 紫茧色83.双相滴定法可适用的药物为A 阿司匹林B 对乙酚氨基酚C 水杨酸D 苯甲酸E 苯甲酸钠84.紫外可见吸收光谱中的B带是下列哪一类的特征吸收带A 脂肪族B 芳香族C 有机胺类D 烯烃类E 硝基化合物85.硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。
地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显A 红色荧光B 橙色荧光C 黄绿色荧光D 淡蓝色荧光E 紫色荧色86.中国药典(1995年版)规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A 崩解时限检查B 主药含量测定C 热原试验D 含量均匀度检查E 重(装)量差异检查87.中国药典(1995年版)用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。
在滴定前应加入A 乙醇B 草酸C 盐酸D 氯化钠E 丙酮88.中国药典(1995年版)采用以下何法测定维生素E含量A 酸碱滴定法B 氧化还原法C 紫外分光光度法D 气相色谱法E 非水滴定法89.下列哪个药物会发生烃肪酸反应A 青霉素B 庆大霉素C 红霉素D 链霉素E 维生素C90.四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定A 可的松B 睾丸素C 雌二醇D 炔雌醇E 黄体酮二、B型题(配伍选择题)共25题，每题0.5分。
备选答案在前，试题在后。
每组5题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[91一95]指出药物的物理常数缩写A 百分吸收系数B 比旋度C 折光率D 熔点E 沸点91.m.p92.93.94.95.b.p[96一100]修约后要求小数点后保留二位A 22.44B 22.43C 22.42D 22.40E 22.45以下各题修约后的数字各为96.22.444997.22.445198.22.405099.22.4150100.22.4259[101一105]所含待测杂质的适宜检测量为A.0.002mgB.0.01一0.02mgC.0.02一0.05mgD.0.05一0.08mgE.O.1一0.5mg"101.硫酸盐检查法中，50ml溶液中102.铁盐检查法中，50m1溶液中103.重金属检查法中，35ml溶液中104.古蔡法中，反应液中105.氯化物检查法中，50ml溶液中[106一110]药品所对应的特殊杂质A 对氨基苯甲酸B 游离肼C 其他甾体D 吗啡E 游离水杨酸106.中国药典(1995年版)规定磷酸可待因中应检查杂质107.中国药典(1995年版)规定阿司匹林中应检查杂质108.中国药典(1995年版)规定盐酸普鲁卡因中应检查杂质109.中国药典(1995年版)规定泼尼松中应检查杂质110.中国药典(1995年版)规定异烟肿中应检查杂质[111一115]中所用的指示液A 结晶紫B 碘化钾-淀粉C 荧光黄D 酚酞E 邻二氮菲111.亚硝酸钠法112.吸附指示剂法113.非水碱量法114.酸碱滴定法115.铈量法三、C型题(比铰选择肛)共15垣，每迈0.5分。
行选笛案在前，试题在后。
每组5题。
每组题均对应同一组行选答案，每僵只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[116一120]以下反应可适用的药物为A 青霉素B 链霉素C 两者均能D 两者均不能116.反应117.羟圬酸铁反应118.坂口反应119.N-甲基葡萄糖胺反应120.在酸性溶液中水解[121一125]可发生以下反应或现象的药物为A 维生素Bl(盐酸硫胺)B 维生素CC 两者均能D 两者均不能121.与碘化汞钾生成黄色沉淀122.麦芽酚反应123.在乙醚中不溶124.与2，6-二氯靛酚反应使颜色消失出125.硫色素反应[126一130]可选择的方法为A 非水碱量法B 非水酸量法C 两者均可D 两者均不可l26.以冰醋酸为溶剂127.以二甲基甲酌胺为溶剂128.以水为溶剂129.以苯为溶剂130.以甲醇为溶剂四、X型题(多项选择题)共10题，每题1分。
每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
131.药物分析的任务是A 常规药品检验B 制订药品标准C 参与临床药学研究D 药物研制过程中的分析监控E 药理动物模型研究132. USP (23版)正文部分所收载的质量标准中，主要内容有A 鉴别B 含量测定C 作用与用途D 性状E 杂质检查133.紫外分光光度计是由以下部件组成的A 气灯B 光栅C 石英吸收池D 光电管E 真空热电偶134.氧瓶燃烧法可用于A 含卤素有机药物的含量测定B 醚类药物的含量测定C 检查舀体激素类药物中的氟D 检查淄体激素类药物中的硒E 芳酸类药物的含量测定135.HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指A 测定拖尾因子B 测定回收率C 测定保留体积D 测定分离度E 测定柱的理论板数136.下列哪些药物可以用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定A 柠拘檬酸钾B 盐酸麻黄碱C 重酒石酸去甲肾上腺素D 咖啡因E 异戊巴比妥137.在重量分析法中，形成无定形沉淀的条件通常有A 在较浓的溶液中进行沉淀反应B 在较稀的溶液中进行沉淀反应C 在高温下进行沉淀反应D 在低温下进行沉淀反应E 反应液中加人电解质138.药典中溶液后记示的"1-10"符号系指A 固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液B 液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液C 固体溶质1.09加溶剂使成10ml的溶液D 液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E 固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液139.原料药含量测定方法一般考虑采用A 紫外分光光度法B 准确度高的方法C 专属性强的方法D 容量分析法E 高效液相色谱法140.检验报告应有以下内容A 供试品名称B 外观性状C 取样日期D 送检人签章E 复核人签章标准答案A型题71. D 72. B 73. B 74. B 75. C 76. C 77. B 78. C79. C 80. A 81. A 82. B 83. E 84. B 85. C 86. A87. E 88. D 89. A 90. AB型题91. D 92. C 93. A 94. B 95. E 96. A 97. E 98. D99. C 100. B 101. E 102. C 103. B 104. A 105. D 106. D 107. E 108. A 109. C I10. B 111. B 112. C 113. A 114. D 115. EC型题116. D 117. A 118. B 119. B 120. C 121. A 122. D 123. C 125. A 126. A 127. B 128. D 129. C 130. CX型题131. A, B, C, D 132. A, B, D, E 133. A, B, C, D134. A, C, D 135. A, D, E 136. A, B, C, D137. A, C, E 138. C, D 139. B, D140. A, B, C, E。