文件编制更改申请评审表
压力容器质量管理体系文件及实施情况评审表
情况和问题
满足
部分满足
不满足
25
材料控制
有材料验收的规定；
材料验收时，对材料质量证明书内容和有效性的核查、对材料外观质量和尺寸偏差的检验及记录（检验项目、抽查数量、执行标准等）
26
有与产品制造范围相应的材料复验的规定；
须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关标准的规定；
材料复验的理化试验的项目、试样的数量、形状尺寸、加工质量、执行标准、试验记录和报告符合安全技术规范和有关标准的规定；
38
有焊材订购、验收、入库、保管、烘干、发放、使用、回收、回用的管理规定并按其实施，焊材质量得到有效控制
39
焊机、滚轮架等处于正常使用状态，焊机的电流表、电压表等仪表按规定进行接（纵缝的延续、模拟环缝）以及试验项目、方法、记录和报告、试样的数量、形状尺寸和加工质量等均符合安全技术规范及有关标准的规定
34
工装、模具的设计、加工、验收、使用和维修等的质量控制程序及实施见证资料
压力容器质量保证体系文件及实施情况评审表
报告编号：
序号
要素
审查项目及要求
审查结果
情况和问题
满足
部分满足
不满足
35
焊接控制
有焊工培训资格评定及记录的管理办法和焊工焊接档案管理的规定；
受压元件之间及受压元件与非受压元件连接的每个焊接接头均由有相应合格项目的持证焊工施焊，且有焊工标记和记录（有管理规定并实施）
压力容器质量保证体系文件及实施情况评审表
报告编号：
序号
要素
审查项目及要求
审查结果
情况和问题
满足
部分满足
不满足
11
文件和资料控制
ISO9000认证需要准备哪些资料全
ISO9000认证需要准备哪些资料？办公室：1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）2、记录控制：记录清单(4.2.4)3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)技术部：1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)3、特殊过程确认(7.5.2)4、产品工艺单(7.5.1)5、随工单(7.5.1)生产部：1、产品标识的管理(7.5.3)2、生产任务的完成(7.5.1)3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)4、产品防护(7.5.5)5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)质检部：1、状态标识的管理(7.5.3)2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C 产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)销售部：1、与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)2、顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案(8.2.1)3、发货清单(7.5.1)采购部：1、采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表(7.4)车间：1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护仓库：1、产品标识卡、仓库台帐、入库单2、保证帐、卡、物相符管代：1、质量手册的编制（组织、领导）(4.2.2)2、内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表(8.2.2)3、质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录(5.4.1/8.2.3)4、管理评审：协助总经理组织管理评审(5.6)产品要求评审签订合同登记合同下达生产计划生产计划生产工艺单用料计划单采购计划进货检验随工单过程检验出厂检验供方调查供方评价合格供方名单年度供方业绩跟踪记录供方年度复评形成本年度名单1、申请：制造单位向审批机关提出制造许可申请，并且提交下述申请资料(一)《申请书》中的申请许可类别表（单位法人代表签字，加盖单位公章）；(二)工商营业执照；(三)组织机构代码证书；(四)特种设备质量保证体系目录（也可以为其他电子文本）。
CNAS程序文件
二级文件清单文件控制程序1 目的为对与管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效的，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用范围包括法律法规、标准、规范性文件，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书、记录表单。
3 职责3.1 检测中心主任负责质量手册和程序文件的批准、发布；3.2质量负责人负责质量手册、程序文件的审核、相关质量管理作业指导书与其它文件的批准，负责组织有关人员对现有体系进行评审；3.3质量管理部负责质量手册、程序文件的编制，所有受控文件、外来文件的发放、回收、销毁及原稿的保存；3.4技术负责人负责相关技术类作业指导书的批准；3.5各部门负责相关文件的编制和使用保管、外来文件的审查与获取，各部门负责人负责本部门相关作业指南文件的审核。
4 工作程序4.1文件与资料的分类4.1.1文件和资料分为以下几类a)质量手册；b)程序文件；c)技术性文件(包括标准技术文件、服务过程标准等)；d)其它内、外部资料(如法律、规定、制度等)。
4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件。
检测中心管理体系运行中作为执行依据的文件为受控文件；仅供参考或提供给客户及第三方参阅的文件为非受控文件。
受控文件分发时须加盖“受控文件”印章并注明分发号；非受控文件分发时不加盖“受控文件”。
4.2文件的编号4.2.2 各类文件编号统一由综合办公室文档管理员负责，文件编制部门在编制文件时，在综合办公室文档管理员处取得文件(含记录)的编号。
4.2.3 文件编号方法4.2.3.1 质量手册的编号方法由机构代号(SK)、检测中心管理体系代码(CQM)组成，示例：SK-CQM。
4.2.3.2 程序文件的编号方法由机构代号(SK)、质量程序文件代码(QP)、流水号(两位数字)组成，示例：SK-QP- 01。
4.2.3.3 作业指导书的编号方法由机构代号(SK)、作业指导书文件代码(WI)、顺序号(三位数字)组成。
IATF16949管理程序文件完整版本(共32个程序文件)
******有限公司程序文件汇编文件编号：版本：受控状态：分发号：持有人：依据标准：IATF 16949:2016汇编： 审核： 批准：发布日期：2016-12-31 实施日期：2016-12-31目录序号名称或程序文件名称文件编号管理部门备注封面目录1.文件控制程序HL/PD-01 行政部2.记录控制程序HL/PD-02 行政部3.经营计划管理程序HL/PD-03 总经理4.管理评审程序HL/PD-04 总经理5.人力资源管理程序HL/PD-05 行政部6.培训管理程序HL/PD-06 行政部7.设施及现场管理程序HL/PD-07 行政部8.产品质量先期策划控制程序HL/PD-08 技术部9.与顾客有关要求过程控制程序HL/PD-09 市场部10.顾客沟通及服务管理程序HL/PD-10 市场部11.采购管理程序HL/PD-11 市场部12.供方评价管理程序HL/PD-12 市场部13.采购产品监视和测量控制程序HL/PD-13 品质部14.生产计划管理程序HL/PD-14 生产部15.制造过程管理程序HL/PD-15 生产部16.生产设备管理程序HL/PD-16 生产部17.模治具控制程序HL/PD-17 生产部18.产品防护和交付管理程序HL/PD-18 生产部19.产品标识和可追溯性管理程序HL/PD-19 品质部20.监视和测量设备控制程序HL/PD-20 品质部21.顾客满意度管理程序HL/PD-21 市场部22.内部审核控制程序HL/PD-22 管理者代表23.产品监视与测量控制程序HL/PD-23 品质部24.不合格品控制程序HL/PD-24 品质部25.数据分析管理程序HL/PD-25 技术部26.纠正和预防措施控制程序HL/PD-26 品质部27.持续改进管理程序HL/PD-27 品质部28.工程变更管理程序HL/PD-28技术部29.QMS策划控制程序 HL/PD-29 总经理30.风险分析和应对控制程序 HL/PD-30 总经理31.知识管理控制程序HL/PD-31行政部文件修订记录表版次 编辑原因/内容 生效日期 编辑 批准A/0 按ISO/TS16949建立文件 2016.7.31B/0 按IATF16949建立文件 2016.12.31备注：本记录旨在证明本厂各程序文件、管理文件、工作指引等文件的当前运行版本的有效性。
文件更改通知单的填写方法
测设备以及支持性服务（水、电、气 试验设备以及支持性服务（水、电、
供应），通风设施、运输设备等；工 气供应），通风设施、运输设备等；
作环境包括人和物 的因素。
工作环境包括人和 物的因素。
a7 7.1.2.2 对常规产品进行策划时应考 7.1.2.2 在对产品进行策划时应考虑 换页
虑以下方面的内容 ：
换页
增加了技术部、质量 部、生产部评审
的栏目
拟制 审核
标准化 批准
第1页 共1 页
文件更改通知单
LDD-QP423-02 文件代号
更改期限
更改原因
文件名称 记录控制程序 更改单号
HLDD-QP- 02-201 3
顾客，并做好记录 。
告顾客，并做好记 录。
b) 生产部 负责 对顾客 提供的 原材
料、检测设备等顾客财产进 行管理。
顾 客财产进 公司时， 由生产部 委托
质 量部按合 同或协议 书的规定 进行
检 查、验收 ，如有不 符，须作 标识
并 及时向生 产部汇报 并作记录 ，顾
客 财产在使 用过程中 发现有不 适用
柜等）、控制箱（机箱、机柜）是根 开发、生产和服务；对标准条款未
据顾客的要求、行业标准等规定进行 进行删减。
设计、开发、生产和服务；对标准条
款未进行删减。
a2 4.1.6 公司的外包过程有机械加工、 4.1.6 公司外包过程有机械加工、调 换页 热处理、表面处理。公司通过对供方 质、喷漆、发黑、镀锌。公司通过对
a14 7.5.4 顾客财产
7.5.4 顾客财产
技术部负责对顾客提供的产品技术 a)技术部负责对顾客提供的产品技
文件资料进行管理， 一旦当顾客提 术文件资料进行管理， 一旦当顾客
公司受控文件清单
公司受控文件清单 The document was prepared on January 2, 2021XXXX有限公司受控文件清单:编制：批准：XXXX有限公司文件更改申请单XXXX有限公司文件资料发放/回收记录质量记录清单年度部门质量目标审核: 日期: 批准: 日期:XXXX有限公司质量目标考核记录NO审核:XXXX有限公司管理评审计划NO：XXXX有限公司管理评审通知NO：编制：年月日批准：年月日XXXX有限公司管理评审报告编制: 批准:XXXX有限公司管理评审验证报告XXXX有限公司培训申请表NO.申请部门/人:XXXX有限公司员工培训计划编制：批准：XXXX有限公司培训记录XXXX有限公司员工名册表NO:XXXX有限公司员工年度考评记录部门XXXX有限公司XXXX有限公司设备（设施）台帐NO.编制：XXXX有限公司编制/日期：批准/日期：设备验收单 NO:设备报废单 NO:XXXX有限公司编制：XXXX有限公司工作环境抽查记录XXXX有限公司特殊合同评审表XXXX有限公司售后服务记录 NO：XXXX有限公司供方评定记录XXXX有限公司紧急采购/让步放行申请单 NO.XXXX有限公司编制：批准：XXXX有限公司供方质量保证能力调查表填写单位（盖章）年月日XXXX有限公司XXXX有限公司供方启用、停用、通知书 NO：。
文件评审表确认函范本
文件评审表确认函范本文件评审表确认函尊敬的XXX，感谢您提供的文件评审表。
为了确保项目的顺利进行，我们在此确认您提交的文件评审表已经收到并进行了评审。
在评审过程中，我们对您提交的文件进行了仔细的审查和讨论。
以下是我们的评审结果和建议：1. 文件完整性您提交的文件完整齐备，包含了所需的所有资料和信息。
我们特别注意了文件的编号、文件名称、文件版本、编制时间等内容，确保了文件的准确性和完整性。
2. 文件内容评审我们对文件的内容进行了详细评审，包括但不限于以下几个方面：2.1 内容准确性文件中所描述的各项内容准确无误，与项目要求一致。
其中包括对工作流程、项目计划、资源分配等方面的描述。
2.2 结构合理性文件的结构布局合理，各个部分之间有清晰的逻辑关系。
各章节标题与内容之间的对应关系明确，可以方便读者查找和理解。
2.3 表格和图表文件中的表格和图表清晰可读，信息呈现方式恰当，能够帮助读者更好地理解文档中的数据和关系。
2.4 语言表达文件的语言表达清晰简洁，句子通顺流畅，没有歧义和模糊之处。
术语使用准确，专业性强，不会给读者造成困惑。
3. 建议与改进意见在评审过程中，我们也发现了一些需要改进的地方，以进一步提升文件的质量和可读性：3.1 表达简明在部分文字描述中，可以更加简明扼要地表达。
适当减少冗长的句子和段落，使得文档更易于理解和阅读。
3.2 图表设计建议对部分图表进行优化设计，使其更加直观和易于理解。
可以考虑使用不同颜色、标记和辅助线等方式，突出关键信息。
3.3 表格编排部分表格内容可以进行细致的排版处理，如调整列宽、合并或拆分单元格，提升表格的整体美观度和可读性。
根据评审结果和建议，您可以根据需要对文件进行相应的修改和优化。
请在修改后的文件上签字确认，并将确认后的文件发送至我们的办公室。
非常感谢您的配合和努力，您的贡献将有助于项目的进展和完成。
如果您对评审结果或建议有任何疑问，请随时与我们联系。
再次感谢您的支持，祝您工作顺利！此致，XXX机构。
技术文件评审表
主要领导意见：
同意 签字： 李四 （手签） 2014 年 1 月 15 日
备注：
文 件 评 审 表
本次评审性质：□年度评审□修订文件
文件名称：
文件编号：
版本：
文件生效日期：
文件评审日期：
评审参加人员签名:
（要求编制部门组织各部门相关的管理人员、技术人员及工人代表等）
评审原因
评审文件的主要内容：
评审文件建议更改内容简述：
文件评审记录人：年 月 日
编制： 日期：
校对： 日期：
标准化：日期：
审核：日期：
审定： 日期：
批准： 日期：
知会：丛英彪、班浩、王晓鹏、宁甲耀
备注：
示例：
文 件 评 审 表
本次评审性质： 年度评审□修订文件
文件名称：安全生产责任制
文件编号：MT-2003-1
版本：1
文件生效日期：2013 年 1 月15 日
文件评审日期：2014 年 1 月 15 日
评审参加人员签名:手签
（要求编制部门组织各部门相关的管理人员、技术人员及工人代表等）
评审原因
年终评审
评审文件的主要内容：
各级安全生产责任制
评审文件建议更改内容简述：
增加班组长的安全生产责任制
文件评审记录人：张三 2014年 1 月 15 日
编制部门审Байду номын сангаас意见：
同意 签字： 李四 （手签） 2014 年 1 月 15 日
主管领导审批意见：
现行有效文件发布修订状态表
0
PD19-21
认证机构认可证书制作/发放登记表
AO
0
PD19-22
评定委员评定能力确认表
AO
0
PD19-23
评定委员培训记录表
AO
0
17
CNAS-PD20
认可状态控制和认可名录管理程序
AO
0
PD20-01
认可变更处理表
AO
0
PD20-02
认可变更登记表
AO
0
PD20-03
授权签字人变更申请表
AO
AO
0
15
CNAS-PD15
对认证机构认可风险分级管理的实施程序及附件：认可风险分级管理评价标准理解与实施
AO
0
PD15-01
认可风险分级评价记录
AO
0
PD15-02
认可风险分级评价统计表
AO
0
PD15-03
认可管理信息评价表
AO
0
PD15-04
认可风险分级评价结果审批表
AO
0
PD15-05
认可风险分级级别变更审批表
0
PD13-14
业务范围评审表
Al
1
PD13-15
不符合报告
Al
1
PD13-16
观察项报告
AO
0
PD13-17
认可评审报告
Al
1
PD13-18
见证评审计划
AO
0
PD13-19
见证评审检查表
AO
0
PD13-20
见证评审报告
Al
1
PD13-21
扩大业务范围认可评
审报告
ISO认证需要审核的资料文件
1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）2、记录控制：记录清单(4.2.4)3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)技术部：1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)3、特殊过程确认(7.5.2)4、产品工艺单(7.5.1)5、随工单(7.5.1)生产部1、产品标识的管理(7.5.3)2、生产任务的完成(7.5.1)3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)4、产品防护(7.5.5)5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)质检部1、状态标识的管理(7.5.3)2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)1、与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)2、顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案(8.2.1)3、发货清单(7.5.1)采购部1、采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表(7.4)车间1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护仓库1、产品标识卡、仓库台帐、入库单2、保证帐、卡、物相符管代1、质量手册的编制（组织、领导）(4.2.2)2、内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表(8.2.2)3、质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录(5.4.1/8.2.3)4、管理评审：协助总经理组织管理评审(5.6)产品要求评审签订合同登记合同下达生产计划生产计划生产工艺单用料计划单采购计划进货检验随工单过程检验出厂检验供方调查供方评价合格供方名单年度供方业绩跟踪记录供方年度复评形成本年度名单。
体系文件记录表格汇总
记录控制清单JL—05记录控制清单JL—05记录控制清单JL—05文件资料控制清单JL—01文件发放登记表JL—02文件和资料借阅销毁登记表JL—03编号：文件更改申请表JL—04记录控制清单JL—05( ) 会议记录JL—08培训记录表JL—09培训考勤表JL—10培训申请表JL—11生产设施配置申请报告JL—12生产设施一览表JL—13编号：编制：日期：设施检修单JL—14设施报废单JL—15编号：在用设备（）检查记录JL—16（）人员任职能力记录表JL—17资格认可书JL—18产品要求评审表JL—19订单确认表JL—20订单确认表JL—20合同登记表JL—21顾客沟通记录JL—22供方调查评价表JL—23合格供方一览表JL—24供应商评核成绩表JL—25（）采购计划JL—26（）采购计划JL—26临时采购要求单JL—27进货检验记录JL—28进货检验记录JL—28进货检验记录JL—28关键元器件和材料清单JL—29关键元器件和材料定期确认检验记录JL－30过程确认记录JL—33监视测量设备一览表JL—34工程部经理审核计量校准计划JL—35自校记录JL—36自校记录JL—36顾客满意度调查表JL—38顾客满意度调查表JL—38检验设备运行例行检查的记录JL-37内部审核计划JL—39年月日年月日内审检查表JL—40不符合项报告JL—41流程：审核组填表管理者代表审阅审核组验证内审结论报告JL—42紧急放行申请报告JL—43紧急放行申请报告JL—43不合格品台帐JL—45纠正预防措施表JL—46产品变更记录JL－48认证标志使用记录JL－49编号：。
质量记录清单--模板
技术质量部
版本：A
保存期
ND/QR-0401-01
三年
ND/QR-0401-02
长期
ND/QR-0401-03
三年
ND/QR-0401-04
三年
ND/QR-0401-05
三年
ND/QR-0401-06
三年
ND/QR-0402-01
长期
ND/QR-0501-01
二年
ND/QR-0503-01
三年
ND/QR-0503-02
46
校检记录表
ND/QR-0705-03
47
顾客满意程度调查表
ND/QR-0801-01
48
顾客满意程度自评表
ND/QR-0801-02
49
年度内审计划
ND/QR-0802-01
50
审核实施计划
ND/QR-0802-02
51
内审检查表
ND/QR-0802-03
52
不符合报告
ND/QR-0802-04
39
原材料清单
ND/QR-0703-11
40
任务单
ND/QR-0704-01
41
顾客财产登记表
ND/QR-0704-02
42
特殊过程预先鉴定表
ND/QR-0704-03
43
生产流程卡
ND/QR-0704-04
44
监视和测量装置一览表
ND/QR-0705-01
45
校准周期计划
ND/QR-0705-02
32
供方业绩评定表
ND/QR-0703-04
33
问题反馈处理单
ND/QR-0703-05
制度文件报批流程及注意事项
(索要制度电子版本)
三、修订时间
原则上申请修订制度，在得到批准后三个 工作日内必须修订完成（由部门提出的申 请） 若由公司高层领导指令需修订制度，以领 导要求期限为准。
四、文件报批
提报文件包括： ①文件更改申请/评审表 ②文件发放范围 ③制度内容（本身） ④记录 ⑤附件 (送审时需将以上五项内容压缩打包发送 质量部审核)
《花生米原料标准》 ZX/QES-RD-07.01 B/2 送达时限 送达单位名称 电子版本 纸型版本 √ √ 总裁 副总裁 财务总监 √ √ 一天 宣达层级
文件发放形式
1 2 3
五号,宋体
经理级 主管级 职员级
经理级 主管级 职员级 经理级 主管级 职员级 厂长级 科长级 工人级 制表：提案人员
9
处罚 评审过程中发现错误按《文件过错追究管理制度 》进 行处罚
八、上报总裁秘书
经质量部经理确认后报总裁秘书处登 记，进行报批
九、呈报副总裁
由总裁秘书按《文件报批管理办法 》 规定报副总载审批
十、呈报总裁
经副总裁审批后制度，总裁秘书转呈总裁 进行终批。
十一、制度终批后
一日内（15:00前）接到4份（含）以下制度 时，质量部制度专员在一个工作日内完成局 域网上挂及纸型版分发 一日内（15:00前）接到4份以上制度时，质 量部制度专员在2个工作日内完成局域网上 挂及纸型版分发
记录
五、质量部审核
各中心、部门编制好的文件需先将电子版从outlook发 送至“制度主管”邮箱，同时在邮件上标注文件的编制 人、部门审核人姓名，若未标注姓名的，制度主管将视 为无效的“需审核文件”，不纳入审核范围，由此影响 工作结果应由提报部门自行承担。 一般情况下在接到电子文件的半个工作日内给予提报部 门明确签复，特殊情况（如同一时间段提报的文件太多， 超过4份），在1个工作日内给予明确答复。 审核中发现的错误按《文件过错追究管理制度 》进行 处罚。
ISO13485全套记录表格
XXX-QR- QP4.2.3 –01 B/0受控文件清单编制：复核：日期：XXX-QR- QP4.2.3 –03 B/0外来文件清单编制: 审核: 日期:XXX-QR- QP4.2.3 –02 B/0文件发放、回收作废记录XXX-QR- QP4.2.3 –04 B/0文件更改申请单XXX-QR- QP4.2.3 –05 B/0 文件借阅、复制、销毁申请XXXr-QR- QP4.2.4 –01 B/0质量记录清单XXX-QR-QP5.6–03 B/0管理评审报告管理评审会议记录记录人：日期：管理评审计划XXX-QR- QP6.2 –01 B/0 2015 年培训计划XXX-QR- QP6.2 –03 B/0培训结果考核表XXX-QR- QP6.2–02 B/0培训签到表Date日期：Dept.部门：Time 时间：Place地点：Type类别：Topic主题：Main Content of the training培训主要内容：Trainer培训老师：Material 教材：Participant information 参加培训者的信息：XXXX-QR-QP6.2-04 B/0员工健康检查汇总表体检时间：-QR- QP6.3 –05 B/0设施设备报废单-QR- QP6.3–01 B/0设施设备购置申请表-QR- QP6.3–04 B/0 设施设备维修保养计划-QR- QP6.3 –02 B/0设施设备验收记录设施设备一览表编制：复核：日期：-QR-QP7.1-01风险管理活动记录风险管理活动主要是对公司的在经营活动周期内（包括销售、采购、验收、储存、运输等过程）进行风险管理活动的评价，确保降低经营风险，保证患者使用医疗器械安全有效。
风险管理活动包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析等内容。
一、风险等级界定；表表A：可接受的风险；R：合理可行降低（ALARP）的风险；U：不可接受的风险。
《整改报告编制要求》
《整改报告编制要求》现场监督检查结束后，被抽查单位应当依据监督抽查组《特种设备监督检查工作备忘录》提出的问题按规定时限（1个月）完成整改工作。
1总体要求a.被抽查单位提交的整改报告应按照省局特种设备处提供的格式编制。
b.整改资料应按：《辽宁省特种设备检验检测机构（鉴定评审机构）监督抽查整改报告》封面、目录、《特种设备监督检查工作备忘录》（复印件）、整改报告正文、附件1、附件2……的顺序装订成册。
c.《辽宁省特种设备检验检测机构（鉴定评审机构）监督抽查整改报告》封面、目录、正文应采用计算机输入后打印。
d.材料应用a4纸打印或复印。
e.整改见证材料一式一份。
2《辽宁省特种设备检验检测机构（鉴定评审机构）监督抽查整改报告》封面的填写a.机构名称。
填写检验机构公章上的单位名称。
b.机构类型。
填写“质检系统检验机构”、“自检检验机构”或“行业检验机构”，含鉴定评审机构加“鉴定评审机构”。
c.抽查时间。
填写抽查时间。
d.抽查人员。
填写参与抽查的全体人员。
3《辽宁省特种设备检验检测机构（鉴定评审机构）监督抽查整改报告》目录的填写“目录”按省局特种设备处提供的格式如实填写，并注明每个附件的页数。
4《辽宁省特种设备检验检测机构（鉴定评审机构）监督抽查整改报告》正文的编制a.正文的前半部分，按省局特种设备处提供的格式，进行替换即可。
b.“存在的不符合项”栏。
填写《特种设备监督检查工作备忘录》中对应项的内容，不允许修改，并按其顺序逐一填写。
c.“整改情况（详细描述）”栏。
填写不符合项的整改情况，描述应简要准确。
d.“见证材料（注明页数）”栏。
填写见证材料所在的附件序号（含附件的页数），如“附件2（共10页）”。
e.表中所列出的“行”不足时自行添加行，所列出的“行”过多时，自行删除，不允许出现空行。
f.“其他说明”，如果有其他情况需要说明，请在此说明。
5附件的编制每一个“不符合项”对应一个附件，按照《辽宁省特种设备检验检测机构（鉴定评审机构）监督抽查整改报告》正文表中的不符合项目的顺序逐一编号排序。