02--文件发放、回收、销毁记录
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度范文(三篇)
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度范文第一章总则第一条为规范图纸的审批、发放、回收和销毁，加强图纸管理，提高工程质量，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内所有项目的图纸审批、发放、回收和销毁工作。
第三条图纸管理应遵循安全、保密、便捷、高效的原则。
第四条所有相关人员必须严格遵守本制度的相关规定。
第二章图纸审批第五条项目经理应根据工程需要，编制项目图纸审批计划，并提交给公司领导审批。
第六条项目经理应提前向设计部门提交图纸设计任务书，明确所需图纸的种类、文件编号和图纸目录。
第七条设计部门根据项目经理提供的图纸设计任务书，组织设计人员编制相应的图纸，并完成技术交底。
第八条设计部门完成图纸设计后，应按照图纸审批计划，将图纸交给项目经理进行审核。
第九条项目经理应对图纸进行审核，核对图纸的正确性、完整性和一致性。
第十条项目经理审核通过的图纸，应报送给公司领导审批，并在图纸上加盖“审批”章。
第十一条公司领导应对图纸进行审查，对符合要求的图纸予以批准。
第十二条公司领导审批通过的图纸，应加盖“批准”章，并将图纸分发给各相关部门。
第三章图纸发放第十三条各相关部门应按照工程施工和设计计划的要求，向项目经理提出图纸发放申请。
第十四条项目经理收到图纸发放申请后，应按照图纸审批书上的图纸编号和目录，将图纸发放给相应的部门。
第十五条图纸发放给相关部门后，相关部门应妥善保管图纸，严禁私自复制、外借、外传图纸。
第十六条相关部门需要借用图纸时，应向项目经理提出申请，并按照规定的流程进行办理。
第十七条相关部门在使用完图纸后，应及时归还给项目经理，并确保图纸的完整性和正确性。
第四章图纸回收第十八条项目经理应按照工程施工进度和设计计划的要求，组织图纸回收工作。
第十九条项目经理应向相关部门发放图纸回收通知书，并说明回收的具体要求。
第二十条相关部门收到图纸回收通知书后，应按照要求及时归还图纸，并填写回收单。
第二十一条项目经理应对回收的图纸进行核对，确保图纸的数量和质量符合要求。
文件和记录管理制度
记录借阅登记表（R02—1）
序
记录名称
号
编 号 借阅 批准 借阅 归还 人 人 日期 日期
过期记录销毁记录（R02—2）
记录名 称 生成部
编号：
记录编 号 生成时
门 保存期 限 处理情况：
间 批准 人
执行 人
月日
见证 人
年
55记录151文件发放回收记录表r011252收文登记表r012353文件更改通知单r013454作废文件处理记录r01455受控文件清单r016文件发放回收记录表r0111文件名称文件编号受控号发放日期收文部门份数签收人旧文件回收人及回收日期备注收文登记表r0122收文日期收文编号来文单位原文字号文件标题份数每份张数收者签名领导批示处理意见领导签名主附文件更改通知单r0133编号
部门副总审核所辖职责的安全管理文件及规章制度，经 公司总经理审批后发布实施。 4.1.3 标识
公司安全管理文件统一采用“东深工程[****]***号格 式，[****]——代表年度，***——文件编号，由行政部统 一管理。 4.1.4 收发 4.1.4.1 建设管理部（技术质安部）具体承办安全管理规章 制度的登记、发放、回收工作； 4.1.4.2 对所有受控版本由行政部进行统一编号； 4.1.4.3 行政部负责发放到相关领导、部门和项目部，并做
编号：
印发日期：
作废
新文件执
文件
行日期
处理
方式
文件名称 页 章 修改内容（摘要） 更改 部门 分
码节
方式 负责 管
人领
导
作废文件处理记录（R01-4）
文件名 称
发放范 围
作废时 间
处理情况：
文件编 号
处理方 式
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度（3篇）
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度一、目的和适用范围:目的:图纸是工程项目的重要文件之一，对项目的设计、施工和验收起着重要的指导和监督作用。
为确保图纸的审批、发放、回收和销毁过程合规、透明、高效，制定本管理制度。
适用范围:本管理制度适用于企业内各部门图纸的审批、发放、回收和销毁工作。
二、主要内容:1. 图纸审批流程:（1）设计部门对于项目图纸的编制、修改、审批提出申请;（2）设计部门经过内部评审后，将图纸申请提交给相关部门负责人审批;（3）相关部门负责人对图纸审批申请进行审批、批准或者驳回;（4）审批通过后，将图纸交给项目经理进行施工。
2. 图纸发放管理:（1）设计部门根据施工计划和需求，将图纸制作好后，按照相关规定发放给施工单位;（2）发放前，要确保图纸的内容准确完整，并加盖章授权;（3）发放记录的填写和备份，确保后期查询和追踪。
3. 图纸回收管理:（1）施工单位在施工完成后，将施工所用图纸回收，并交给设计部门进行整理存档，确保图纸资料的完整性;（2）设计部门对收回的图纸进行核对，如发现缺失或损坏的图纸要及时沟通补充;（3）回收图纸的整理、存档和备份工作。
4. 图纸销毁管理:（1）图纸的保存期限根据相关规定进行规定，超过保存期限的图纸要进行销毁处理;（2）销毁前要进行清点和备案;（3）销毁程序和方式要符合相关规定。
五、监督和责任:（1）图纸管理工作需由专人负责，确保工作的流程和规范执行;（2）相关部门要对图纸工作进行监督和检查;（3）违反本制度的行为将受到相应的纪律处理。
六、附件:相关表格和记录的格式见附件。
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度（2）图纸审批、发放、回收、销毁是图纸管理中的重要环节，有效的管理制度可以提高图纸的安全性和管理效率。
本文将对图纸审批、发放、回收和销毁的管理制度进行详细的介绍和分析。
一、图纸审批管理制度图纸审批是图纸管理的第一步，它涉及到涉及到图纸的合规性和安全性。
图纸审批管理制度主要包括以下几个方面：1. 编制审批流程制定图纸审批的流程，明确相关审批的环节、部门和责任人。
文件发放回收记录及数据分析
顾客满意程度调查表
GD/JL-32
4
电话订货记录
GD/JL-20
1
采购物质分类表
GD /JL-24
办公室
马秀波
2010.9.1
2
供方评价表
GD /JL-25
3
合格供方名录
GD /JL-26
4
供方业绩评定表
GD /JL-27
5
采购计划实施记录
GD /JL-28
文件发放、回收记录
编号：GD/JL-----01
×100％= 100％
成品检验总次数（28）
供方
原材料检验合格总次数（11）
×100％＝100％
原材料检验总次数（11）
分
析
结
论
1.顾客满意为94.31分，超过质量目标4. 31个百分点；
2.产品出厂检验合格率为100％，今后继续保持，确保产品质量稳定；
3.改进措施有效率为100％，继续加强改进措施的跟踪验证力度，确保改进措施长期有效；
7
生产计划单
GD /JL-29
8
过程确认表
GD /JL-30
9
确认过程监控记录
GD /JL-43
文件发放、回收记录
编号：GD/JL-----01
序
号
文件名称
编号
分发号
版本
发放记录
回收记录
部门
签收
日期
份数
签回
日期
份数
1
监视和测量设备9.1
2
不合格品报告
GD/JL-43
19
不合格项分布表
GD/JL-37
20
内审报告
GD/JL-38
实验室常用记录表格
文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。
ISO9001质量记录清单
供销部
3
34
QR/DXC-7.2B-08
顾客意见（投诉）登记表
供销部
3
35
QR/DXC-7.4B-01
供方评价审批表
供销部
长期
36
QR/DXC-7.4B-02
供方质保能力调查评价表
供销部
长期
37
QR/DXC-7.4B-03
合格供方名录
供销部
3
38
QR/DXC-7.4B-04
合格供方质量记录表
办公室
3
11
QR/DXC-5.6B-02
管理评审通知单
办公室
3
12
QR/DXC-5.6B-03
管理评审报告
办公室
5
13
QR/DXC-5.6B-04
管理评审记录
办公室
3
14
QR/DXC-6.2B-01
培训记录表
办公室
3
15
QR/DXC-6.2B-02
培训申请单
办公室
3
16
QR/DXC-6.2B-03
年度培训计划
设备台帐
生产部
长期
23
QR/DXC-6.3～6.4B-04
专用工艺装备台帐
生产部
长期
24
QR/DXC-6.3～6.4B-05
设施维护保养计划
生产部
3
25
QR/XY－6.3～6.4B-06
设备完工验收单
生产部
3
26
QR/DXC-7.1B-01
质量策划实施情况检查表
办公室
3
27
QR/DXC-7.2B-01
文件发放回收销毁登记
文件发放回收销毁登记本文将就文件发放、回收和销毁的登记过程进行详细阐述，并提供一个合适的格式来书写登记记录。
1. 文件发放登记文件发放是指将文件交给特定的个人或部门使用。
在进行文件发放时，需要进行登记以确保文件的安全和追溯性。
登记格式如下：----------------------------------------文件发放登记表日期：_____________________发放人：___________________收件人：___________________文件名称：_________________文件编号：_________________发放目的：_________________备注：_____________________----------------------------------------以上是文件发放登记表的一个示例。
日期一栏填写发放文件的具体日期，发放人一栏填写发放文件的责任人，收件人一栏填写接受文件的个人或部门。
文件名称和文件编号用于标识具体的文件，发放目的用于记录文件发放的原因或用途。
备注一栏可用于补充额外的信息。
2. 文件回收登记文件回收是指将文件从使用者处收回归档或进行下一阶段处理。
在文件回收时，同样需要进行登记以追踪文件的归属和状态。
登记格式如下：----------------------------------------文件回收登记表日期：_____________________回收人：___________________收回文件名称：_______________文件编号：_________________回收目的：_________________备注：_____________________----------------------------------------文件回收登记表与文件发放登记表类似，仅需将发放人改为回收人，并填写收回的文件名称和文件编号。
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度（5篇）
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度一、目的和适用范围为规范管理公司的矿图，本制度规定了公司矿图、及外来图纸的存档、保管、复制、发放、回收、销毁及回收处理。
本制度适用于对公司所有矿图的管理。
二、职责生产技术科是矿图的归口管理部门，负责图纸的编制、保管、发放、回收、销毁及归档管理。
三、工作程序3.1.图纸和技术文件的编制、审批、发放和管理3.1.1.设计人员按设计程序完成对矿图的设计编制，经过各项目负责人审核签字，最后报公司总工程师、总经理审核批准后，交资料管理员进行统一管理，需下发的图纸由资料管理员发放，并做好发放记录。
3.1.2.外来图纸经技术负责人审查后，由资料管理员进行统一管理，需下发的由资料管理员发放，并做好发放记录。
发放的图纸应加盖项目负责人及日期章。
3.1.3.矿图底图电子版，及时备份，如有丢失，应追究其遗失者责任。
3.2.图纸的更改回收与销毁3.2.1.矿图需更改时，应填写图样(文件)更改申请单，经技术负责人批准后，方可进行更改。
3.2.2.对于过期的图纸，由生产技术科图纸保管员定期统一回收，统一销毁。
3.3.资料管理员如对所保管图纸保管不善，如丢失或违犯本制度时，应提出批评，情节严惩时应给予经济处罚。
图纸审批、发放、回收、销毁管理制度（2）一、任务概述为了规范图纸的审批、发放、回收和销毁管理，确保图纸的安全和有效利用，特制定本管理制度。
二、审批管理1. 所有图纸的审批需按照规定流程进行。
流程包括以下步骤：a. 申请：申请人填写图纸申请表，包括图纸名称、数量、用途等信息，并提交给相关部门负责人审批。
b. 审批：相关部门负责人对图纸申请进行审批，包括审核图纸的必要性、数量是否合理等，并签署审批意见。
c. 批准：审批通过的图纸申请需要得到上级主管部门的批准，批准意见需在图纸申请表上签字确认。
d. 归档：图纸申请表需按照规定流程归档，方便日后查阅。
2. 审批管理需注意的事项：a. 审批流程需明确，各相关部门需在规定时间内完成审批，不得拖延。
四级文件（质量记录）及内审范本
质量记录文件清单文件发放、回收记录编号：ZG－4.1－01文件借阅、复制记录部门受控文件清单质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划生产设施配置申请单设施验收单生产设施一览表编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05注：保养后，用“V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：SC-6.2-06编制：日期：批准：日期：编号：SC-6.2-07编号：SC-6.2-08领物单领物单生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表项目建议书客户试用报告供方业绩评定表月采购计划临时采购要求单采购单月生产计划物料标识卡物资收发卡领料单随工单返修记录周生产计划生产日报表顾客财产问题反馈表编号：SC-7.509 序号：测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表编号：ZG-7.6-04 序号：销售情况反馈表编号：YX -8.1.1-1 序号：售出成品质量报告（第季度）编号：YX-8.1.1-02顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划编号：ZG-8.1.2-02 序号：审核组组长：组员：年月日第页共页0．审核目的：1．审核依据：GB／T 19001－2000 idt ISO 9001：2000本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件2．审核覆盖产品：3．审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分4．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
内审检查表编号：ZG-8.1.2-03 共页 第 页不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首（末）次会议签到表。
工程部文件发放和回收制度
工程部文件发放和回收制度一、文件发放流程：1.1. 文件申请：任何部门需要工程部提供文件时，需向工程部办公室主管提交书面申请，明确文件名称、数量和用途，并由相关部门领导审批签字。
1.2. 文件准备：工程部办公室主管根据申请的文件种类和数量，向文件管理员发出领取文件的指令。
文件管理员将根据需求准备好相应文件，并做好备案记录。
1.3. 文件领取：申请部门的负责人携带领取文件的申请表和部门领导签字确认的审批表，前往工程部办公室领取文件。
文件管理员核对文件种类和数量无误后，交付申请部门负责人，并在文件登记簿上做好登记记录。
1.4. 文件使用：申请部门根据文件的用途进行使用，并做好文件的保管和使用记录。
若文件有损坏或遗失情况发生，需及时向工程部办公室报告并补办手续。
1.5. 文件归还：文件使用完毕后，申请部门需按照规定的时间及时将文件归还工程部。
文件管理员核对文件的完好性和数量无误后，确认收回并在文件登记簿上做好归还记录。
1.6. 文件销毁：工程部定期对已经归还的文件进行清点核对，确认无误后进行文件的销毁。
销毁程序应当符合公司文件处理的相关规定，确保文件安全和保密性。
二、文件回收流程：2.1. 文件检查：工程部办公室主管定期检查文件使用情况，发现文件使用过期或无用时，应当及时通知申请部门进行回收。
2.2. 文件通知：工程部办公室主管向申请部门发出文件回收通知，明确回收的文件种类和数量，并要求在规定时间内将文件送至工程部办公室。
2.3. 文件检收：申请部门按照通知要求将文件送至工程部办公室，文件管理员核对文件种类和数量无误后，确认收回并在文件登记簿上做好相应记录。
2.4. 文件存档：回收的文件应按照公司的文件存档规定进行处理，包括整理、编号和归档等工作。
文件的保密性和安全性需得到重视，确保机密文件不外泄。
2.5. 文件处理：回收的文件经过整理和核对后，如有需要可以重新使用或供其他部门使用。
若文件已经过期或无用，应当及时进行销毁处理，以保证文件管理的整洁和高效。
技术文件控制程序
技术文件控制程序（JB/JS-01-2006）1、目的加强管理控制技术文件资料，并保证其运行于各种场合的技术文件的正确性、有效性。
2、适用范围适用于本企业流通使用的有关技术标准（外来企业标准、国家标准等）、外来图纸、工艺、内部技术文件。
3、职责3．1技术部负责技术文件的有效性确认、编制、整理、发放、归档。
3．2档案室负责技术文件资料的接收、建档、查阅、保管。
3．3各部门、车间是技术文件的使用部门，负责在用技术文件使用保管。
4、工作程序4．1技术文件的分类4．1．1本企业技术文件分为两类A）图纸类技术文件：包括各种图样、工艺文件。
B）标准规范类技术文件：包括各种技术标准、技术规范和有关资料（（含内部和外部文件）。
4．1．2技术文件管理A）图纸类技术文件：经技术部确认的有效图纸、工艺需填写《顾客图纸、工艺及受控状态登记》表，文件上不加盖任何印章，当接到生产订单需发放图纸、工艺时，在发放的文件上加盖印章。
B）标准规范类技术文件：所有标准、规范技术文件需经技术部确认，各类技术文件需填写《受控技术文件清单》。
对于外来技术标准、规范文件需加盖“外来文件”章，该类文件分发到相关部门时需加盖“技术文件受控章（分发号：）”印章。
4．2技术文件的编写、评审和审批4．2．1技术文件由技术部根据公司生产制造的需要编写必须的技术文件。
4．2．2技术文件必须经过编制、（校对）、审批程序，方可整理归档和发放使用。
4．2．3技术文件的评审A）现行使用的技术文件，每三年由技术部对所有技术文件进行适用性评审，评审后加盖文件有效“受控”章后方可继续使用，评审后需要进行的文件更改按4。
4条执行。
B）新到的技术文件，由技术部对技术文件的适用性、可行性进行评审。
4．2．4技术部文件必须由技术部经理或总工程师审批后方可使用。
4．3技术文件的发放4．3．1技术文件的发放范围及数量A）图纸类技术文件的发放范围及数量：见下表留存查阅用图生产用图（根据产品工作令数量）技术部品质部生产部3件（小于）3-10件10件（大于）产品图 1 1 1 1 2 3工艺图 1 1 1 1 2 3生产类用图现由技术部根据上述规定发放至生产部，在生产过程中根据实际生产情况，如一个工作令，某一产品投产量较大且分批投产，按上述规定发放用图，不够使用时，生产部可以用技术部对于该工作令发放的生产用图进行适量复印，但必须记录登册。
ISO9000认证-文件控制程序
文件控制程序编号：XT-02-7.5-00011、目的对企业质量、环境和安全管理体系所要求的文件进行控制，确保质量、环境和安全管理体系运行各场所使用有效的版本文件。
2、适用范围本程序适用于质量、环境和安全管理体系各类文件的管理和控制(包括外来文件)。
3、职责3.1综合管理部负责组织管理手册、程序文件及相关文件和资料的编写、编号、登记发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录并负责修改和及时更新、标识。
3.2生产技术部负责外来图纸、标准的收集、控制和管理，综合管理部负责相关法律法规的收集、控制和管理。
3.3生产技术部负责操作规程，作业指导书等技术性文件和相关管理文件的编写。
3.4管理体系负责人负责管理手册、程序文件的审核，总经理批准；生产技术部负责技术文件的编制、审核、批准。
3.5安环部负责环境、安全管理文件的编写。
4、工作程序4.1文件的分类4.1.1管理手册4.1.2程序文件4.1.3第三层次文件：包括技术文件(产品标准、图纸)、工艺文件、操作规程、质量、环境和安全管理规定、外来文件及适用的法律法规和其他要求等。
4.1.4记录：按《记录控制程序》控制。
4.2文件编号4.2.1企业代号：XT（泰山瑞豹拼音首字母）表示。
4.2.2文件类别代号：管理手册“01”，程序文件为“02”，第三层次文件为“03”，记录为“04”，体系运行之前的外来文件和技术性文件、记录编号引用原编号登记控制。
程序文件代号后加标准条款号。
如：XT (企业代号)-02(程序代号)-4.2.3(标准条款号)-0001（文件序号）。
4.2.3文件的顺序号，在标准条款号或以四位数字代替的文件名称后加0001、0002……以此类推。
例：XT —03(第三层次文件代号)—0701(文件名称)—0001(文件序号)。
同一名称的表单有多种不同内容格式时，在文件顺序号后面加A1、A2…来表示。
4.3文件的编制与审批4.3.1在管理体系负责人的领导下，管理手册由综合管理部组织编写，管理体系负责人审核，总经理批准发布。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度质量培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (23)20、设施设备运行维护使用记录 (24)21、计量器具检定记录 (25)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26)23、医疗器械质量信息反馈表 (27)24、医疗器械质量信息传递处理单 (28)25、医疗器械召回记录 (29)26、医疗器械追回记录 (30)27、不合格医疗器械台帐 (32)28、不合格医疗器械报损审批表 (33)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36)32、医疗器械采购记录 ....................................................................................................................................... 。
3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (36)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (36)37、计算机系统权限授权审批记录表 (36)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (36)42、医疗器械质量复查报告单 (36)43、医疗器械停售通知单 (36)44、医疗器械解除停售通知单 (36)45、医疗器械拒收通知单 (36)46、合格供货方档案表 (36)47、储存作业区来访人员登记表 (36)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (36)50、全体人员情况表 (36)51、供货企业质量体系评定表 (36)52、质量保证体系调查表 (36)53、医疗器械质量档案表 (36)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL—001-012、文件发放记录表编号：JYBN—QXJL-002-013、文件回收记录表编号：JYBN—QXJL—003-014、文件销毁申请表编号：JYBN—QXJL—004-015、文件销毁记录表编号：JYBN—QXJL—005—016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL—006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN—QXJL-007—01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号:JYBN—QXJL—009—0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL—011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL—012-0113、员工健康档案表编号： JYBN—QXJL-013—01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号： JYBN-QXJL—014—011815、年度培训计划表编号：JYBN-QXJL—015—01质管部：行政部：审批人：1916、培训签到表编号:JYBN—QXJL—016-0117、培训实施记录表编号：JYBN—QXJL-017-012118、员工个人培训教育档案编号:JYBN-QXJL—018-01记录人：2219、设施设备台帐编号：JYBN—QXJL—019—0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN—QXJL-020—0121、计量器具检定记录编号：JYBN—QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN—QXJL-022-01养护员：汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN—QXJL—023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN—QXJL-024—0125、医疗器械召回记录编号：JYBN—QXJL-025—012926、医疗器械追回记录编号:JYBN—QXJL-026—01303127、不合格医疗器械台帐编号:JYBN-QXJL—027-013228、不合格医疗器械报损审批表编号:JYBN—QXJL-028—0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN—QXJL—030—01部门：年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN—QXJL-031—0132、医疗器械采购记录编号:JYBN-QXJL—032—0133、医疗器械收货记录编号:JYBN—QXJL—033-01编号：JYBN-QXJL—034-0136、温湿度记录表编号：JYBN—QXJL-036—01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号: JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN-QXJL—039—01 检查日期: 年月日的符合或不符合的□内打√。
质量管理体系文件管理制度
文件目录质量管理体系文件管理制度质量管理体系文件操作规程文件发放（回收）登记表文件销毁申请表5. 10文件的发放及回收：质量管理部负责文件的发放及回收，质量管理体系文件在发放时应填写《文件发放（回收）登记表》，对于修改及废止的文件及时回收，发放、回收记录由质量管理部负责控制和管理；5.11已废止的文件或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现，质量管理部负责文件的销毁工作，销毁文件申请人须填写《销毁文件申请表》经批准后对文件进行销毁，销毁人做好《销毁文件登记表》。
5. 12质量管理体系文件的控制规定：5. 12. 1确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；12. 2确保符合有关法律法规及规章；5.12.3各类文件应标明其类别编码，并明确其适用范围；5. 12. 4对记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效；应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。
5. 13质量管理体系文件的执行规定：5. 13. 1质量管理制度、操作规程、岗位职责下发后，质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习，并与文件执行日期统一执行，质量管理部门负责指导和监督。
5. 13. 2各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范。
XXXXX文件发放（回收）登记表编号:XXXXX 公司文件销毁申请表编号:销毁原因: 申请人：日期:文件保管部门意见：签名：日期:质量副总意见：签名：日期:总经理意见:签名: 日期:1.目的：规范质量管理体系文件的编制/审核/分发/修订，确保文件的有效性和适宜性。
2.依据：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。
3.范围：适用于本企业质量管理体系文件的管理。
4.职责：4.1质量管理部负责文件编制计划、审核、收发、管理、保管、销毁及文件执行情况的监督；2公司各部门负责人负责本部门文件的起草及本部门文件的保管；5.内容：5.1质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的系列文件。
文件管理制度 05文件的印刷、发放、保管、收回及销毁管理规程
有限公司GMP管理文件一目的：建立一个科学、合理的公文管理文件，做到各项政策文件及时发放，有效实施，保管严密。
二适用范围：适用于公司对内、对外签发的红头文件、GMP文件。
三责任者：办公室主任、各部门经理。
四内容：1文件的印刷：1.1文件撰写出来审核修改后由公司领导研究讨论会签，经过总经理签发同意后方可打印。
1.2根据要求及文件内容的定向确定其主送、抄送、抄报的相关部门、单位，并确定文件印刷的份数。
1.3文件形成后，统一进行分类、编码、印刷。
2文件的发放：2.1文件批准执行后，于生效日期起加盖“受控版本”章后即可颁发。
2.2在执行之日前发放至相关部门或人员，每次颁发文件时，发文者需填写发文登记薄，收文者须进行签名登记。
同时发文者需留存保管归档，便于统计、查找，有利安全。
3文件的收回程序3.1一旦新文件生效使用，前版文件必须交回。
文件收回时收方必须在文件发放回收记录上签字。
收方在收回文件上加盖“作废”章。
3.2人员离开工作岗位, 所用文件要及时收回，收回时收方必须在文件发放回收记录上签字。
4外来文件收文程序4.1收文者收到文件后签收、启封、登记。
4.2来文登记后，按照内容、性质分别送给有关领导人阅批或直接送给承办部门办理。
4.3属知晓的文件内容，先上级后下级，先主管后承办部门顺序依次快速、准确、安全的传阅。
4.4文件传阅过程由办公室拟办的人员进行催办。
当文件传阅完，办复后及时将文件回收保管。
并将办复情况记录下来留存。
4.5在次年检查齐全后整理立卷归档，并确立归档范围、归档时间、保存期限。
5销毁程序5.1当文件档案保存到规定保管期限且已失效的档案，认真鉴定，编制销毁清册，该清册永久保存；办理销毁手续，经总经理批准，方能销毁；销毁时应两人以上监督，并在销毁单上签字。
6文件的保管6.1公司应采取严密管理措施，防止文件、档案的泄密。
6.2所有文件的印刷、发放、收回及销毁等都要有记录。