医用耗材管理制度最新版本
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医院医用高值耗材管理制度（5篇）
医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
普通医用耗材管理规章制度
普通医用耗材管理规章制度第一章总则第一条为规范医院对普通医用耗材的管理，维护医疗秩序，提高医疗服务质量，制定本规章制度。
第二条本规章适用于医院内所有临床科室和医疗部门对普通医用耗材的管理。
第三条普通医用耗材包括但不限于：敷料、手术器械、注射器、导管、尿袋、输液器等。
第四条医院应当建立完善的普通医用耗材管理制度，明确责任分工，规范操作流程，确保耗材使用合理，防止浪费。
第五条医用耗材管理工作应当遵循“节约、优化、安全、便捷”的原则。
第六条医院应当配备专门负责普通医用耗材管理的人员，进行培训和考核，提高工作效率和管理水平。
第二章购买管理第七条医院应当根据临床需求和预算情况，进行合理的普通医用耗材采购计划。
第八条采购部门应当根据需求对供应商进行评估，选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。
第九条采购部门应当按照医院的采购程序，开展招标、比价等采购活动，确保采购程序合规。
第十条采购部门应当及时更新采购目录和价格清单，保证医用耗材的供应和价格透明。
第十一条医院应当建立供应商档案，记录供应商的基本信息、合作情况等，进行定期评估和管理。
第三章入库管理第十二条采购部门应当及时将购买的普通医用耗材送至库房，由库房管理员进行入库登记。
第十三条库房管理员应当按照耗材的种类、规格进行分类存放，保证库房整洁、干净。
第十四条库房管理员应当定期进行库存盘点，确保库存数量准确，发现问题及时处理。
第十五条医院应当建立普通医用耗材领用制度，明确领用程序和权限，防止盗窃和浪费。
第十六条科室负责人应当根据临床需求向库房提出耗材领用申请，由库房管理员审核后发放。
第十七条科室负责人应当对领用的耗材进行登记和核对，确保耗材使用合理。
第四章使用管理第十八条科室负责人应当对领用的耗材进行合理分配和使用，避免浪费和过度使用。
第十九条科室应当建立耗材库存台账，记录每种耗材的库存数量和使用情况，实行先进先出原则。
第二十条科室应当定期对库存进行清点，发现异常及时调整，保证库存充足。
医用普通耗材管理制度
医用普通耗材管理制度第一章总则第一条为了规范医疗机构医用普通耗材的采购、管理和使用，保障医疗质量和安全，提高资源利用效率，根据国家法律法规和相关标准，制定本制度。
第二条本制度适用于全院医用普通耗材的采购、库存管理、使用和监督检查等工作。
第三条医用普通耗材指的是医疗机构用于临床诊疗和护理服务所需的诊疗消耗品，包括但不限于纱布、手套、导管等。
第四条医院应当建立医疗耗材管理工作机构，明确人员职责与权限，健全工作制度。
第二章采购管理第五条医用普通耗材的采购应当符合国家医疗器械管理法规，按照合理需求量、品种合理、价格适中的原则进行采购。
第六条医用普通耗材采购工作应当经过严格审核，确保产品的质量和合格证明。
第七条医用普通耗材采购应当通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保采购的公开、公平、公正。
第八条医用普通耗材采购应当签订合同，并在合同中明确产品规格、数量、价格、配送方式、交付时间等内容。
第九条采购人员在参与采购活动时，应当遵守相关规定，不得搞违法乱纪的行为。
第十条医院应当建立医用普通耗材的采购档案，明确采购的产品信息及合同内容，并定期进行审查和更新。
第三章库存管理第十一条医用普通耗材的库存管理应当建立相应的登记、统计、监控等制度。
第十二条医院应当根据需求合理确定医用普通耗材的库存量，做到准确预测，避免过多或过少库存。
第十三条医用普通耗材库存管理应当进行分类管理，按照不同种类、规格、用途等要求进行分类存放。
第十四条医用普通耗材的入库应当及时登记，做到货比三家，检查验收合格后方可入库使用。
第十五条医用普通耗材的出库应当有相应手续，确认领用人员及领用数量，做好记录并加以监控。
第十六条医用普通耗材的管理人员应当定期检查库存情况，及时处理过期、损坏或者出现其他异常情况的耗材。
第四章使用管理第十七条医用普通耗材的使用应当按照临床指征和规范使用，杜绝浪费和滥用。
第十八条医用普通耗材的使用人员应当经过专业培训，了解正确使用方法、注意事项、存放方式等。
医用耗材管理制度范例(四篇)
医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。
医用耗材收管理制度
医用耗材收管理制度一、总则为了规范医用耗材的采购、领用、使用和报废流程，提高医疗资源的利用效率，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医用耗材的管理工作。
三、责任部门医疗机构领导层负责全面领导和监督医用耗材的管理工作，相关部门负责具体执行和落实工作。
四、医用耗材的分类管理医用耗材根据其特性和用途可以分为消耗品、耗材设备、器械、医疗器械等，按照不同的分类制定相应的管理办法。
消耗品主要包括纱布、棉签、手套等易消耗品，应根据临床需求进行定点采购和定点使用，确保使用质量和安全。
耗材设备主要包括输液器、吸引器等较为复杂的耗材，需要专门人员进行培训和操作，确保正确使用。
器械和医疗器械主要包括手术器械、医用成像设备等，需要严格按照相关规定进行登记、审批和使用，确保安全性和有效性。
五、采购管理医用耗材的采购应按照医疗机构的规定程序进行，严格执行“谁采购、谁使用、谁负责”原则，确保采购质量和采购数量的准确性。
采购单位应制定采购计划，明确采购的品种、数量和时间，并与供应商签订合同，保证供货的及时性和质量。
采购人员应具备一定的专业知识和经验，了解医用耗材的特性和使用情况，确保采购物品的质量和安全。
六、领用管理医用耗材的领用应按照医疗机构的规定程序进行，严格执行“审批、领用、使用、报账”流程，确保领用和使用的合理性和规范性。
领用人员应具备一定的专业知识和技能，了解所领用物品的用途和使用方法，做到正确使用，避免浪费和损耗。
医用耗材的领用数量应根据临床需要进行合理分配，避免过剩和库存积压，确保供需平衡。
七、使用管理医用耗材的使用应按照医疗机构的规定程序进行，严格执行相关操作规范，确保使用流程的顺畅和安全。
使用人员应经过专门培训和考核，掌握正确的使用方法和操作技能，提高使用效率和质量。
医用耗材的使用过程应严格按照产品说明书和操作规程进行，避免误用和滥用，确保使用效果和安全性。
八、库存管理医用耗材的库存管理应按照医疗机构的规定程序进行，建立库存清册和日清清单，定期进行盘点和统计，保证库存的准确性和实时性。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。
第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。
第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。
第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。
第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。
第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。
第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。
第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。
第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。
第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。
第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。
第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。
第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。
第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。
第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。
以上为医用耗材管理制度，特此制定。
医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。
医用耗材管理制度及实施细则
医用耗材管理制度及实施细则一、制度第一条医用耗材管理目的：为规范医用耗材的采购、储存、使用、处置等环节，确保医用耗材的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条医用耗材管理原则：（一）合法合规原则：医用耗材的采购、使用、处置等环节应严格遵守国家法律法规和相关规定。
（二）质量安全原则：医用耗材应符合国家医疗器械质量标准，保证医用耗材的使用安全。
（三）合理使用原则：医用耗材的使用应根据临床需求和医疗技术发展，合理选择，科学使用。
（四）效益最大化原则：医用耗材的管理应实现资源配置优化，提高医疗服务效益。
第三条医用耗材管理组织架构：（一）医疗机构应设立医用耗材管理组织，负责医用耗材的采购、储存、使用、处置等管理工作。
（二）医疗机构应设立医用耗材使用部门，负责医用耗材的具体使用和维护工作。
（三）医疗机构应设立医用耗材质量管理小组，负责医用耗材质量监督和评价工作。
第四条医用耗材采购管理：（一）医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，选择具有资质的供应商。
（二）医用耗材采购应进行招标或比选，采购合同应明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
（三）医用耗材采购应建立采购记录，记录应包括供应商名称、产品名称、规格、数量、价格、采购日期等信息。
第五条医用耗材储存管理：（一）医用耗材应按照分类、分区、分层的原则进行储存，保证医用耗材的安全、有效。
（二）医用耗材储存应遵循先进先出、近期先用的原则，确保医用耗材的新鲜度。
（三）医用耗材储存应建立库存记录，记录应包括产品名称、规格、数量、购入日期、有效期等信息。
第六条医用耗材使用管理：（一）医用耗材的使用应遵循临床诊疗规范和医疗技术标准，确保医用耗材的安全、有效。
（二）医务人员应按照医用耗材的使用说明进行操作，保证医用耗材的正确使用。
（三）医用耗材使用过程中，应做好患者知情同意工作，确保患者的权益。
医疗机构医用耗材管理制度
医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。
直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。
第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。
第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。
医院耗材的管理制度
一、总则为了规范医院耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，提高医院的经济效益，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。
三、组织机构及职责1. 医院成立医用耗材管理领导小组，负责医用耗材管理的统筹规划、组织协调和监督检查工作。
2. 医用耗材管理办公室负责医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等日常管理工作。
3. 各科室负责人负责本科室医用耗材的使用管理，确保医用耗材合理使用、安全使用。
四、采购管理1. 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正、竞争的原则，实行集中采购。
2. 医用耗材采购部门应严格按照国家相关法律法规和医院采购制度执行。
3. 医用耗材采购部门应根据临床需求，编制医用耗材采购计划，经医用耗材管理领导小组审核后，报医院领导批准。
4. 医用耗材采购部门应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
五、验收管理1. 医用耗材验收部门应严格按照国家相关法律法规和医院验收制度执行。
2. 医用耗材验收部门应查验每箱（包）产品的内外包装、检验合格证、包装标识等是否符合国家标准。
3. 医用耗材验收部门应验收医用耗材的数量、规格、型号、质量等是否符合采购合同要求。
4. 医用耗材验收不合格的，应予以退回或更换。
六、储存管理1. 医用耗材储存部门应确保医用耗材的储存条件符合国家标准，如温度、湿度、光照等。
2. 医用耗材储存部门应按照医用耗材的储存要求进行分类存放，确保各类医用耗材分开存放。
3. 医用耗材储存部门应定期检查医用耗材的储存条件，发现问题及时整改。
七、使用管理1. 医用耗材的使用应遵循合理、安全、有效的原则，确保医疗质量和医疗安全。
2. 医用耗材的使用应严格执行操作规程，确保操作人员熟悉医用耗材的性能和用途。
3. 医用耗材的使用过程中，应严格执行无菌操作，防止交叉感染。
4. 医用耗材使用完毕后，应按规定进行消毒、清洗、包装等处理。
八、报废管理1. 医用耗材报废应严格按照国家相关法律法规和医院报废制度执行。
医用耗材管理制度（5篇）
医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
医院医用耗材管理制度
医院医用耗材管理制度为规范医院医用耗材管理，提高医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本管理制度。
一、总则1.1 医用耗材是指在医疗活动中使用的各种医疗器械、药品、试剂等消耗性材料。
1.2 医院应建立健全医用耗材管理制度，加强医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收和处置等环节的管理。
1.3 医院应建立医用耗材信息化管理系统，实现医用耗材的全程监控和管理。
二、采购管理2.1 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比选等方式进行。
2.2 医院应成立医用耗材采购小组，负责医用耗材的采购工作。
采购小组成员应包括医疗、护理、药学、设备、财务等相关部门的代表。
2.3 采购小组应根据临床需求、医疗质量安全、价格等因素综合评估，确定医用耗材的采购品种、规格、数量和供应商。
2.4 采购小组应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
三、验收管理3.1 医用耗材的验收应由采购小组负责，验收内容包括产品的合法性、质量、数量、规格、有效期等。
3.2 验收合格后，采购小组应将医用耗材信息录入医院医用耗材信息化管理系统，并建立医用耗材档案。
3.3 验收不合格的医用耗材应退回供应商，并追究供应商的责任。
四、储存管理4.1 医院应设立专门的医用耗材储存场所，并配备必要的储存设施和设备。
4.2 医用耗材应按照类别、规格、有效期等条件分类存放，确保医用耗材的质量和安全。
4.3 医用耗材储存场所应保持清洁、通风、干燥，防止医用耗材受潮、发霉、变质等。
4.4 医用耗材储存场所应建立出入库管理制度，记录医用耗材的入库、出库、库存等信息。
五、发放管理5.1 医用耗材的发放应根据临床需求和医嘱进行，确保医用耗材的合理使用。
5.2 医用耗材发放人员应熟悉医用耗材的性能和使用方法，确保医用耗材的质量和安全。
5.3 医用耗材发放场所应建立发放记录制度，记录医用耗材的发放时间、数量、使用科室等信息。
六、使用管理6.1 医务人员应按照医疗规范和临床指南使用医用耗材，确保医疗质量和安全。
医用耗材储存管理制度
医用耗材储存管理制度为保证医用耗材在库存期间质量稳定，防止不合格品用于临床，特制订本管理制度。
一、库房要配备相应防火、防潮、防虫、防盗等设备，如货架，灭火器、温湿度计。
库房必须有足够空间，满足储存条件。
1.“三不靠”原则：产品码放不靠顶棚，不靠墙，不靠地。
2.合理分区原则：库房要合理分区，分为待验区，合格品区，不合格品区。
二、定期对仓库的使用环境进行巡查维护，记录库内温度和湿度，根据温湿度情况，采取相应措施，保证产品质量。
三、产品要按不同品种、材质、性能，规格批号等离地码放，做到产品码放整齐，易破损物品不得剁高，无倒置想象，近效期先出。
标志明显清晰。
对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。
四、仓库保管员应定期对库房及库存产品进行检查，保证库房及产品状态正常。
五、发现过期失效或者包装破损的医用耗材应及时清点，做好记录并存放不合格区，及时上报药剂科领导，不得私自处理。
六、医用耗材出入库应建立出入库台账，定期盘点，做到账物相符。
七、入库验收：保管员查验送货人身份证明与供货方授权委托书相符，应按照随货同行单实物核对医用耗材品名、规格、数量，以及价格、金额、批号、有效期、生产厂家、质检报告书或合格证、送达温度、供应企业等信息，做到票据、货物与采购计划相符，查验进口产品必须有中文名称。
验收完毕质量合格后，方可办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢或者破损、标志模糊、送达温度超出说明书要求贮存条件等情况，应拒收。
八、建立进货查验记录：记录医用耗材名称、规格、数量、生产批号、有效期、购入日期、生产企业名称、供货企业名称、送达温度等、记录应当真实，记录保存至有限期满后5年。
如发现不合格品应拒绝入库验收，但应专册登记，作为供应企业的诚信记录备案。
医用耗材使用管理制度范本
医用耗材使用管理制度范本第一章总则第一条为了规范医用耗材的使用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或备案凭证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。
第三条医用耗材的使用管理应遵循合法、合规、科学、合理、安全的原则，确保医用耗材的质量和安全，保障患者合法权益。
第二章组织管理第四条成立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的采购、使用、监管等工作。
医用耗材管理委员会由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成。
第五条医用耗材管理委员会职责：（一）制定和完善医用耗材管理制度和流程；（二）审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；（三）分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；（四）监督、检查医用耗材的使用情况，处理医用耗材使用中的问题；（五）组织医用耗材的培训和宣传教育工作。
第三章采购管理第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的生产企业或供应商。
第七条医用耗材的采购应执行国家和地方的医药耗材采购政策，优先选择国家或地方医药耗材采购平台上的产品。
第八条医用耗材的采购应进行招标或谈判，确保采购过程的合法性和医用耗材的质量。
第四章使用管理第九条医用耗材的使用应遵循科学、合理、安全的原则，确保患者的安全和医疗质量。
第十条科室应根据临床需求提出医用耗材的申购申请，并填写申购表格，提交医用耗材管理委员会审批。
第十一条医用耗材的验收应依据国家相关法律法规和医疗机构的相关规定，对医用耗材的质量进行审核。
第十二条医用耗材的使用应进行登记管理，记录医用耗材的名称、规格、数量、使用日期等信息，确保医用耗材的可追溯性。
第五章监督管理第十三条医用耗材管理委员会应定期对医用耗材的使用情况进行检查和评估，发现问题及时处理。
医院感染医用耗材管理制度
一、总则为加强医院感染管理，预防和控制医院感染的发生，确保医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有科室、部门及工作人员。
三、管理组织1. 成立医院感染管理领导小组，负责医院感染管理的全面工作。
2. 设立医院感染管理办公室，负责日常医院感染管理工作。
3. 各科室设立医院感染管理小组，负责本科室医院感染管理工作。
四、医用耗材管理要求1. 医用耗材的采购、验收、储存、使用、回收等环节应严格执行国家相关法律法规和标准。
2. 医用耗材的采购应统一由医院采购部门负责，临床科室不得自行采购。
3. 医用耗材的验收应严格按照采购合同、质量标准进行，验收合格后方可入库。
4. 医用耗材的储存应按照分类、分区、分架、分批存放，确保储存环境清洁、干燥、通风。
5. 医用耗材的使用应遵循无菌操作原则，严格执行一人一用一销毁制度。
6. 医用耗材的回收应按照分类、分装、消毒、毁形等程序进行，防止交叉感染。
五、医院感染监控1. 医院感染管理办公室定期对医用耗材的采购、验收、储存、使用、回收等环节进行监督检查。
2. 医院感染管理领导小组定期组织对医院感染管理工作进行评估，发现问题及时整改。
3. 医院感染管理办公室定期对医院感染病例进行分析，查找感染原因，采取有效措施预防和控制感染。
六、责任追究1. 医用耗材管理不善，导致医院感染发生或扩大，责任人将被追究。
2. 医用耗材使用过程中违反无菌操作原则，造成患者感染，责任人将被追究。
3. 医用耗材回收、毁形不符合要求，造成医院感染风险，责任人将被追究。
七、附则1. 本制度由医院感染管理办公室负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过以上制度的实施，确保医院感染管理工作规范化、制度化，为患者提供安全、放心的医疗服务。
医用耗材物品管理制度范本
一、总则为加强我院医用耗材物品的管理，确保医疗质量和医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于我院所有医用耗材物品，包括一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械等。
三、管理机构1. 医用耗材物品管理委员会：负责医用耗材物品的采购、验收、储存、发放、使用等管理工作。
2. 采购部门：负责医用耗材物品的采购计划、招标、合同签订等工作。
3. 验收部门：负责医用耗材物品的验收、入库等工作。
4. 储存部门：负责医用耗材物品的储存、保管等工作。
5. 使用部门：负责医用耗材物品的使用、消耗等工作。
四、管理制度1. 采购管理（1）采购部门根据临床科室的需求，制定医用耗材物品的采购计划，经医用耗材物品管理委员会审核后，报分管院长审批。
（2）采购部门按照招标规定，选择具有合法资质的生产企业和销售企业进行采购。
（3）采购的医用耗材物品必须符合国家相关法规和标准，确保产品质量。
2. 验收管理（1）验收部门对采购的医用耗材物品进行验收，确保物品数量、质量、规格、有效期等符合要求。
（2）验收不合格的医用耗材物品，应立即退回供应商，并要求重新采购。
3. 储存管理（1）储存部门按照医用耗材物品的性质、类别进行分类存放，确保物品干燥、通风、防潮、防尘、防鼠、防虫。
（2）储存部门定期检查医用耗材物品的储存条件，确保物品储存安全。
4. 发放管理（1）使用部门根据临床需求，向储存部门提出医用耗材物品的领用申请。
（2）储存部门根据领用申请，及时、准确地将医用耗材物品发放给使用部门。
5. 使用管理（1）使用部门严格按照医用耗材物品的说明书和使用规范进行使用。
（2）使用部门应做好医用耗材物品的使用记录，包括物品名称、规格、数量、使用日期等。
五、监督与考核1. 医用耗材物品管理委员会定期对医用耗材物品的管理工作进行监督检查，确保各项管理制度落实到位。
医院导管室耗材管理制度
一、总则为了规范医院导管室耗材的管理，提高医疗质量，保障医疗安全，降低医疗成本，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院导管室使用的各类医用耗材，包括但不限于导管、导丝、球囊、支架、封堵器等。
三、管理制度1. 采购管理（1）导管室耗材的采购应严格按照国家相关法律法规和医院采购管理制度执行。
（2）采购前，需进行市场调研，选择具有合法生产资质、产品质量优良、价格合理的供应商。
（3）采购过程中，应确保采购手续齐全，包括采购合同、发票、质量检验报告等。
2. 验收管理（1）导管室耗材到货后，应由专人负责验收，核对采购数量、品种、规格、质量等。
（2）验收合格后，将耗材入库，并建立台账，详细记录耗材的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。
（3）验收不合格的耗材，应及时退回供应商，并做好相关记录。
3. 存储管理（1）导管室耗材应按照不同品种、规格、有效期等进行分类存放，确保整齐有序。
（2）储存环境应保持通风、干燥、避光，温度控制在适宜范围内。
（3）对易受潮、易燃、易爆的耗材，应采取相应的防护措施。
4. 使用管理（1）导管室医护人员应严格按照操作规范使用耗材，确保医疗安全。
（2）使用耗材前，应核对耗材名称、规格、有效期等信息，确保符合诊疗需求。
（3）使用过程中，应做好耗材的清洁、消毒、保养工作，延长耗材使用寿命。
（4）使用后的耗材应按照规定进行处理，避免污染环境。
5. 质量监控（1）定期对导管室耗材进行质量检查，确保耗材符合国家质量标准。
（2）对不合格的耗材，应及时采取措施，防止流入临床使用。
（3）对质量问题的供应商，应暂停合作，并追究相关责任。
6. 库存管理（1）导管室耗材的库存应定期盘点，确保账实相符。
（2）库存不足时，应及时采购，确保临床需求。
（3）库存积压时，应分析原因，采取措施，降低库存成本。
四、责任追究1. 采购、验收、储存、使用等环节存在违规行为的，由相关部门负责人承担责任。
2. 质量问题导致医疗事故的，依法依规追究相关责任。
医用耗材管理制度范文(3篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医疗耗材日常管理制度
第一章总则第一条为规范医疗耗材的使用和管理，确保医疗质量和患者安全，提高医院经济效益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。
第三条医疗耗材分为高值耗材和低值耗材，具体分类及管理要求详见附件。
第二章采购管理第四条医疗耗材采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，确保采购质量。
第五条医疗耗材采购需经科室申请、审批、采购办审核、分管院长批准后方可进行。
第六条采购高值耗材，需由使用科室提出申请，经主管领导审批后，报药械科统一采购。
第七条采购低值耗材，科室可根据实际需求，在规定范围内自行采购。
第三章验收管理第八条医疗耗材到货后，由药械科负责验收，验收内容包括：资质证明、产品合格证、检验报告、包装完好等。
第九条验收过程中，如发现质量问题或与订单不符，应及时与供应商联系，予以更换或退货。
第十条验收合格后，由药械科将医疗耗材入库，并做好登记工作。
第四章储存管理第十一条医疗耗材储存应遵循分类存放、分区管理、专柜存放的原则。
第十二条高值耗材应存放于专柜，低值耗材可存放于库房。
第十三条储存环境应符合医疗器械储存要求，保持干燥、通风、防潮、防尘、防鼠、防虫。
第十四条定期对储存的医疗耗材进行检查，发现问题及时处理。
第五章使用管理第十五条医疗耗材使用应遵循合理、安全、有效、经济的原则。
第十六条使用科室应根据实际需求，合理申请医疗耗材。
第十七条使用科室应严格按照产品说明书和操作规范使用医疗耗材。
第十八条使用过程中，如发现医疗耗材存在问题，应及时上报药械科。
第十九条医疗耗材使用后，应及时进行回收、清洗、消毒、包装等工作。
第六章报废管理第二十条医疗耗材报废需经使用科室提出申请，经药械科审核、分管院长批准后方可进行。
第二十一条报废的医疗耗材应按照相关规定进行处理，确保环保、安全。
医用耗材管理委员会工作制度
医用耗材管理委员会工作制度
1. 医用耗材管理委员会由院领导及采购中心、医务科、护理部、物价办、财务科、院办、纪检监察审计室及临床科室等部门有关人员组成，院长任主任委员，其他院领导任副主任委员。
主任委员因故不能与会时，可委托副主任委员主持。
采购中心为医用耗材管理委员会常务机构，由其指定专人任秘书。
2. 医用耗材管理委员会每季召开一次会议，讨论新耗材引进，检查耗材采购、贮存、保管、使用、资金运行及各项规章制度执行情况等，对工作中存在的问题，提出整改措施。
必要时可随时召开会议。
3. 批量非常规的医用耗材采购计划和耗材采购实施办法必须提交医用耗材管理委员会审定。
4. 医用耗材管理委员会会议议决问题必须有三分二以上成员参加，过半数通过方能形成决定。
5. 采购中心必须在会前三天把会议内容提前通知委员会成员，以便做好准备。
6. 医用耗材管理委员会会议由秘书记录，并形成会议纪要存档。
对于重大问题应形成专题报告呈送相关部门或院党委、行政处理。
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医用耗材管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案 即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准 包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理
条例》规定处置。
9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
记录必要的产品跟踪信息 使产品具有可追溯性。
器材条形码应贴在病历上。
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