奥思平说明书
盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书
盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书通用名：盐酸二甲双胍缓释胶囊生产厂家: 沈阳澳华制药有限公司批准文号：国药准字H20211722药品规格：0.25g*30粒药品价格：￥22元【通用名称】盐酸二甲双胍缓释胶囊【商品名称】盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平【英文名称】MetforminHydrochlorideSustained-releaseCapsules【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiJiaoNangBaiSiPing【主要成份】盐酸二甲双胍。
化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式：C4H11N5HCl分子量：165.63【性状】盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。
盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。
对某些磺酰脲类无效的病例有效。
【规格型号】0.25g*30s【用法用量】口服，进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次，一次二粒，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日量大剂量不超过8粒。
如果每日一次，每次8粒不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次4粒。
【不良反应】1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等;2.有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等;3.乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等;4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术及临床有低血压和缺氧情况：既往有乳酸性酸中毒史者，以及对盐酸二甲双胍缓释胶囊佰思平过敏者禁用。
【注意事项】1.与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
奥氮平片使用说明
奥氮平片【用法用量】本品的推荐起始剂量为每日10mg（2片），饭前或饭后服均可。
剂量范围为每日5～20mg（1～4片）。
每日剂量应根据临床状况而定。
超过每日10mg（2片）的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。
女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg（1片）。
【注意事项】以下内容来自本品国外说明书信息。
中国尚未批准本品用于18岁以下儿科人群。
使用抗精神病药物治疗过程中，患者临床症状的改善可能需要几天甚至几个星期，在此期间应密切监护患者。
痴呆相关精神病性和/或行为障碍痴呆相关精神病性和/或行为紊乱的患者，不推荐使用奥氮平治疗，因为有增加死亡和脑血管事件的风险。
在一项安慰剂对照的临床试验中（6-12周），受试者为患有痴呆相关精神病性和/或行为紊乱的老年人（平均年龄78岁）。
和安慰剂比较，用奥氮平治疗的患者死亡率增加了2倍（分别为3.5％，1.5％）。
但升高的死亡发生率与奥氮平的剂量（平均日剂量为4.4mg）或治疗的持续时间无相关性。
导致死亡率升高的风险因素包括：年龄大于65岁，吞咽困难，镇静状态，营养不良和脱水，肺部疾病（如吸入或非吸入性肺炎），或同时服用苯二氮䓬类药物。
然而，排除这些风险因素，使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于使用安慰剂的患者。
在同一临床试验中，有报道脑血管不良事件（CVAE，即中风，短暂性脑缺血发作），其中包括死亡病例。
用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍（分别是1.3％，0.4％）。
所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素。
与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆。
奥氮平的有效性在这些试验中没有得到证实。
【不良反应】-【禁忌】奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。
奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
【适应症】奥氮平用于治疗精神分裂症。
对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。
奥氮平的药品说明书
奥氮平的药品说明书奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状（例如：妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑）和/或阴性症状（例如：情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏）的精神病的急性期和维持治疗。
奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状。
对于取得初步疗效、需要继续治疗。
奥氮平;Olanzapine分子式：C17H20N4S分子量：312.43CAS号：132539-06-1中文通用名奥氮平英文通用名 Olanzapine中文商品名再普乐国外商品名 ZYPREXA主要成份奥氮平 Olanzapine生产厂家美国礼来 Eli Lilly适应症作用机理药动学奥氮平口服吸收良好，5至于8小时达到血浆峰值浓度。
吸收不受进食影响。
奥氮平血浆浓度呈线性分布。
奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢，主要循环代谢产物是10－N－葡萄苷酸，它不会穿越血脑屏障。
细胞色素P450酶CYP 1A2和CYPD 2D6参与N－去甲基和2－羟甲基代谢产物的形成，这两种代谢产物的体内药理学活性均显著小于奥氮平。
主要的药理学活性来自于奥氮平均半衰期为33小时（5%至95%为21至54小时），血浆平均廓清的平均半衰期为33小时（5%至95%为21至54小时），血浆平均廓清率为26升/时（5%至95%为12至17升/小时）。
奥氮平的药动学参数随吸烟状况、性别和年龄而变化，但这些因素单独发生影响的幅度与个体间的整体变异相比并不显著。
正常老年人（65岁及以上）平均廓清半衰期延长（51.8小时）廓清率降低（17.5升小时）。
女性平均廓清半衰期延长（36.7小时）廓清率降低（18.9升/小时）。
肾功能害者（肌酐廓清率<10毫升/分）平均廓清半衰期及廓清率与正常个体无差异。
伴轻度肝功能损害的吸烟者平均廓清半衰期延长（39.9小时），廓清率降低（18.0升/小时）。
非吸烟者平均廓清半衰期延长（38.6小时），廓清率降低（18.6升/小时）。
奥思平说明书
【商品名称】奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊【规格】20mg*20粒【主要成份】主要组成成分盐酸度洛西汀。
【性状】本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。
【适应症】用于治疗抑郁症。
【用法用量】起始治疗推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效（详情可见详细说明书）。
【不良反应】以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。
一般不良反应头晕、恶心、头疼，也见于度洛西汀停药后，发生率≥5%。
在安慰剂对照的临床试验中，度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高；与对照组相比，度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。
血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中，平均糖尿病持续时间为12年，平均空腹血糖基线值为176mg/dL，平均血红蛋白（HBALC）基线值为7.81%。
在这3项试验的最初12周急性治疗期，度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。
在治疗持续到52周时，度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现HBALC升高，度洛西汀治疗平均增高值比安慰组高0.3%。
尽管规治疗组病人显示轻度降低，但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。
停药后，有报告停药后症状，最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。
上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告下列不良反应发生率（<0.01%）内分泌失调：不良反应包括抗利尿激素分泌过多综合症。
心脏疾患：室上性心律失常。
眼疾：青光眼肝胆管疾患：肝炎、黄胆免疫系统紊乱：过敏反应、超敏反应实验室检查：谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、AST/GOT升高、胆红素升高代谢、营养障碍：低钠血症、高血糖（尤其是糖尿病病人）骨骼、结缔组织疾病：牙关紧闭症神经系统障碍：锥体外系综合症、5-HT综合症、癫痫发作精神病性障碍：躁狂症皮肤及皮下组织症状：血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合症、荨麻诊血管病症：直立性低血压（尤其在开始治疗时）、晕厥（尤其在开始治疗时）、高血压危象下列不良反应发生率（>0.01%-<0.1%）精神病性障碍：幻觉肾、泌尿系统率乱：尿潴留皮肤及皮下组织症状：皮疹。
奥氮平片FDA说明书
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use ZYPREXA safely and effectively. See full prescribing information for ZYPREXA. ZYPREXA (olanzapine) Tablet for Oral use ZYPREXA ZYDIS (olanzapine) Tablet, Orally Disintegrating for Oral use ZYPREXA IntraMuscular (olanzapine) Injection, Powder, For Solution for Intramuscular use Initial U.S. Approval: 1996 WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS See full prescribing information for complete boxed warning. • Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. ZYPREXA is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis. (5.1, 5.12, 17.2) When using ZYPREXA and fluoxetine in combination, also refer to the Boxed Warning section of the package insert for Symbyax. --------------------------- RECENT MAJOR CHANGES -------------------------Warnings and Precautions: Metabolic Changes (5.4) Orthostatic Hypotension (5.6) Hyperprolactinemia (5.13) 12/2014 MM/YYYY 12/2014 Depressive Episodes associated with Bipolar I Disorder in adults (2.5) Depressive Episodes associated with Bipolar I Disorder in children and adolescents (2.5) Treatment Resistant Depression in adults (2.6) • Efficacy was established with Symbyax (olanzapine and fluoxetine in combination) in adults; refer to the product label for Symbyax. ------------------------ DOSAGE AND ADMINISTRATION ----------------------Schizophrenia in adults (2.1) Oral: Start at 5-10 mg once daily; Target: 10 mg/day within several days Oral: Start at 2.5-5 mg once daily; Target: 10 mg/day Oral: Start at 10 or 15 mg once daily Oral: Start at 2.5-5 mg once daily; Target: 10 mg/day Oral: Start at 10 mg once daily
ColiComplete 产品说明书
Page 1 of 2 ColiComplete ®AOAC Official Method 992.30General DescriptionColiComplete ® contains 5-bromo-4-chloro-3-indolyl-ß-Dgalactopyranoside (X-Gal) and 4-methyl umbelliferyl-ß-D-glucuronide (MUG). Discs are added to LST inoculated with selected dilutions of samples. Samples are incubated at 35–37 °C and examined after 24 and 48 ±2 h for confirmed total coliforms and after 30 ±2 h for confirmed E. coli results. ß-Galactosidase, from coliforms present in samples, cleaves X-Gal into 5-bromo-4-chloro-indoxyl intermediate which undergoes oxidation to yield water-insoluble blue dimer, visually detectable on disc or in surrounding medium as confirmed positive result for total coliform activity. ß-Glucuronidase, from E. coli present in samples, cleaves MUG into glucuronide and methyl umbelliferone which fluoresces under long wave UV light (366 nm) as confirmed positive result for E. coli presence.NOTE : As E. coli O157:H7 does not produce ß-glucuronidase, ColiComplete ® is not suitable for the detection of E. coli O157:H7.A. Sample PreparationPrepare appropriate serial dilutions as indicated in FDA Bacteriological Analytical Manual (BAM), or AOAC Official Methods of Analysis according to sample type.B. InoculationInoculate LST tubes with appropriate sample dilution series selected to determine MPN levels or presence/absence of total coliforms and E. coli in sample. Aseptically add a single ColiComplete ® disc to each tube. Incubate at 35–37 °C.C. Reading ColiComplete ®a. For total coliforms — After at least 24 h incubation, examine each tube for visually detectable blue color on disc or in surrounding medium. Presence of blue color indicates confirmed positive result for total coliforms.NOTE: A wide range of blue color intensity may be expected, depending on sample composition and microflora. All blue reactions are positive regardless of intensity of color.Reincubate at 35–37 °C. After additional 24 ±2 h re-examine. Continued absence of blue indicates negative result; presence of blue indicates confirmed positive result for total coliforms. Read and record the MPN code or presence/absence of total coliforms in the sample.b. For E.coli — After 30 ±2 h from start of initial incubation, examine tubes under long-wave UV light (366 nm). Fluorescent tubes indicate confirmed positive result for E. coli. Read and record the MPN code or presence/absence of E. coli in the sample.D. CONTROLSPositive and negative controls should be used to facilitate interpretation of MUG fluorescent reaction. Use one known positive E. coli tube and two negative controls - one non -E. coli /coliform tube (e.g., Klebsiella spp.) and one uninoculated media tube.NOTE: Use borosilicate glass tubes, flint glass gives fluorescence that may be misinterpreted for a positive result.Lit. No. MK_UG4655EN Merck KGaAFrankfurter Strasse 25064293 DarmstadtGermanyPage 2 of 2 E. Method Modification for Certain JuicesApplicable to juice products/processors which rely on treatments that do not come into direct contact with all parts of the juice, as contained in 21 CFR Part 120: Rules and Regulations. Hazard Analysis and Critical Control Point (HAACP); Procedures for the Safe and Sanitary Processing and Importing of Juice; Final Rule. Vol 66 No. 13. 6137-6202. Use the modified method “Analysis for Escherichia coli in Citrus Juices - Modifi cation of AOAC Official Method 992.30” as stated in Section 120.25 (a).F. StorageStore unused discs at 2–8 °C (36–46 °F) in a sealed container, with desiccant.G. DisposalAfter use, all tubes must be steam-sterilized at 121 °C for at least 30 min before discarding. For in-vitro diagnostic use only.Manufacturing EntityBioControl Systems, Inc, 12822 SE 32nd St, Bellevue, WA 98005, USA.BioControl Systems, Inc is an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany.。
奥卡西平片(曲莱)说明书
奥卡西平片药品名称：【通用名称】奥卡西平片【商品名称】曲莱® Trileptal【英文名称】 Oxcarbazepine Tablets【汉语拼音】 Ao Ka Xi Ping Pian注：本文由广州和谐癫痫病医院提供成份：活性成份：奥卡西平化学名称：10，11-二氢-10-氧代-5 H-二苯[b，f] 氮杂䓬-5-羧胺化学结构式：分子式：C15H12N2O2分子量：252.3所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗癫痫药>> 钠通道调节药性状：本品为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色至类白色。
适应症：本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
规格：0.15g，0.3mg，0.6g用法用量：用法本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。
在单药治疗和联合用药中，本品可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。
根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱®代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱®治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。
如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。
本品可以空腹或与食物一起服用。
药片上有刻痕，每一片可以分成两等份，以利于病人服药。
用量对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。
奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
成人单药治疗用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10mg/kg/天），分两次给药。
为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600mg。
每日维持剂量范围在600-2400 mg之间，绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果。
抗抑郁药怡诺思、博乐欣、奥思平等说明书介绍2
口服常用量： 开始一次25mg（1 片），一日2～3 次，以后逐渐增加 至一日总量100～ 250mg（4～10片） 。 最高量： 一日不超过300mg （12片）。
盐酸阿米替林片
盐酸氯米帕明片
盐酸氯米帕明注射 盐酸多塞平片 液
治疗初期可能出现 抗胆碱能反应，如 多汗、口干、视物 模糊、排尿困难、 便秘等。中枢神经 不良反 系统不良反应可出 应 现嗜睡，震颤、眩 晕。可发生体位性 低血压。偶见癫痫 发作、骨髓抑制及 中毒性肝损害等。
盐酸度洛西汀肠 溶胶囊 肝脏毒性——度 洛西汀有增加血 清转氨酶水平的 风险。既往有躁 狂史的患者慎用 度洛西汀。既往 有癫痫发作史的 患者慎用度洛西 汀。度洛西汀慎 用于已稳定的窄 角型青光眼患者 。低钠血症--低钠血症可能表 现为非特异性的 体征和症状（如 头晕、虚弱、恶 心、呕吐、意识 模糊、嗑睡及昏 睡），较为严重 的体征和症状包 括晕厥发作、跌 倒和癫痫发作。 停用度洛西汀后 应注意观察患者 有无上述症状的 出现，建议尽可 能的逐渐减药， 而不是骤停药物 。
盐酸氯米帕明片 1. 本品与舒托必 利合用，有增加室 性心律失常的危 险，严重者可至尖 端扭转心律失常。 2. 本品与乙醇或 其他中枢神经系统 抑制药合用，中枢 神经抑制作用增强 。 3. 本品与肾上腺 素、去甲肾上腺素 合用，易致阵发性 高血压及心律失常 。 4. 本品与可乐定 合用，后者抗高血 压作用减弱。 5. 本品与抗惊厥 药合用，可降低抗 惊厥药的作用。 6. 本品与氟西汀 或氟伏沙明合用， 可增加两者的血浆 浓度，出现惊厥， 不良反应增加。 7. 本品与阿托品 类合用，不良反应 增加。
盐酸阿米替林片
盐酸氯米帕明片
盐酸氯米帕明注射 盐酸多塞平片 液
肝、肾功能严重不 全、前列腺肥大、 老年或心血管疾患 者慎用。使用期间 应监测心电图。本 品不得与单胺氧化 酶抑制剂合用，应 注意事 在停用单胺氧化酶 项 抑制剂后14天，才 能使用本品。患者 有转向躁狂倾向时 应立即停药。用药 期间不宜驾驶车辆 、操作机械或高空 作业。
奥思平(盐酸度洛西汀肠溶片)药品说明书
导致 0.4%（31/8454）度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升 高的时间中位数为 2 个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，09%(8/930)用 度洛西汀治 疗的患 者 ALT 升高超 过正 常上限 3 倍 以上 , 而 安慰剂组中为 0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有 1%（39/3732）的患者 ALT 升高超过正常上限 3 倍以上，而安慰剂组中为 0.2%(6/2568)。固定剂量的 安慰剂对照研究中，有证据显示 ALT 升高超过正常上限 3 倍和 AST 升高超过正 常上限 5 倍，与药物剂量有量效关系。 度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。 治疗开始前应测量血压，治疗后应定期测量。 在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中，度洛西汀应慎用。 既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。 既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀 停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期 9 周 的安慰剂对照试验中，骤停药物，观察到度洛西汀治疗的患者发生率 2%或明显 高于骤停安慰剂的症状包括：头晕，恶心，头痛，感
噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式： C18H19NOS·HCL 分子量：333.88。
适应症用于治疗抑郁症。 规格 20mg*20 粒 不良反应 MDD 急性期治疗的安慰剂对照研究中，接受度洛西汀治疗的患者中，
发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应（发生率 ≧5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍）包括恶心、口干、便秘、食欲下降、 疲乏、嗜睡、出汗增多（详情请咨询专科医生） 尿急－度洛西汀属于已知的影 响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急，应当考虑药物 导致的可能性。 实验室变化－9 周 MDD 或 13 周 DPNP 安慰剂对照研究中，与基 线比较，度洛西汀治疗结束后，ALT、AST、CPK 和碱性磷酸（醋）酶均值出现轻 度增高。与安慰剂组比较，度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、 中度、一过性的异常（见注意事项）。 生命体征改变－在为期 9 周的 MDD 安慰 剂对照研究中，度洛西汀的剂量为 40-120mg/日，导致血压升高，与安慰剂比较， 收缩压平均升高 2mrnHg，舒张压平均升高 0.5mmHg，收缩压超过 140mmHg 的发 生率增加。 9 周的 MDD 和 13 周 DPN 尸安慰剂对照研究中，度洛西汀治疗导致心 率轻度增加，与安慰剂比较约增加 2 次/分钟。
奥氮平片 美国 说明书
说明书来源:Eli Lilly Nederland B.V.【药品名称】通用名称：奥氮平片商品名称：再普乐奥氮平片10mg*7片拼音全码：ZaiPuLe AoDanPingPian【主要成分】奥氮平。
化学结构式：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪。
【性状】本品为白色包衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。
【适应症/主治功能】奥氮平适用于治疗精神分裂症。
对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。
奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
【规格型号】10mg*7片（再普乐）【用法用量】精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。
躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治疗初始剂量10mg。
预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。
对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。
如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治疗（根据需要调整到最佳剂量），同时根据临床指征，对心境症状进行合并治疗。
治疗精神分裂症、躁狂发作和预防双相障碍复发时，每日剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。
若需使用超过推荐的初始剂量的给药剂量，需要先进行适当的临床再评价，并且通常给药间隔不少于24小时。
因为奥氮平吸收不受食物影响，所以给药可以不考虑膳食情况，停药时应考虑逐渐减量。
奥氮平口崩片应放入口中，并在唾液中迅速分散，因此很容易吞咽。
很难从口中吐掉完整的口崩片。
由于口崩片易碎，所以应该在打开包装后立即服用。
也可以将口崩片放入一杯水或其它适宜的饮料中（如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡），分散后立即服用。
奥氮平口崩片与奥氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。
给药剂量和频率也与普通片相同。
奥氮平口崩片可作为奥氮平普通片的替代品使用。
Viltepso (viltolarsen) 产品说明书
Viltepso® (viltolarsen)(Intravenous)Document Number: IC-0562 Last Review Date: 08/01/2022Date of Origin: 09/01/2020Dates Reviewed: 09/2020, 01/2021, 04/2021, 08/2021, 08/2022I.Length of AuthorizationCoverage will be for 6 months and may be renewed.II.Dosing LimitsA.Quantity Limit (max daily dose) [NDC Unit]:•Viltepso 250 mg/5 mL single-dose vial: 36 vials per 7 daysB.Max Units (per dose and over time) [HCPCS Unit]:•920 billable units (9200 mg) every 7 daysIII.Initial Approval CriteriaCoverage is provided in the following conditions:Universal Criteria 1,5•Patient is not on concomitant therapy with other DMD-directed antisense oligonucleotides(e.g., eteplirsen, golodirsen, casimersen, etc.); AND•Patient does not have symptomatic cardiomyopathy; AND•Serum cystatin C, urine dipstick, and urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) are measured prior to starting therapy and periodically during treatment; AND Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) † Ф1-8•Patient has a confirmed mutation of the DMD gene that is amenable to exon 53 skipping;AND•Patient has been on a stable dose of corticosteroids, unless contraindicated or intolerance, for at least 3 months; AND•Patient retains meaningful voluntary motor function (e.g., patient is able to speak, manipulate objects using upper extremities, ambulate, etc.); AND•Patient is receiving physical and/or occupational therapy; AND•Baseline documentation of one or more of the following:o Dystrophin levelo Timed function tests (e.g., 6-minute walk test [6MWT], time to stand [TTSTAND], time to run/walk 10 meters [TTRW], time to climb 4 stairs [TTCLIMB], etc.)o Upper limb function (ULM) testo North Star Ambulatory Assessment (NSAA) scoreo Forced Vital Capacity (FVC) percent predicted† FDA-labeled indication(s); ‡ Compendia recommended indication(s); Ф Orphan DrugIV.Renewal Criteria 1,5,6Coverage may be renewed based upon the following criteria:•Patient continues to meet the universal and other indication-specific relevant criteria such as concomitant therapy requirements (not including prerequisite therapy), etc. identified in section III; AND•Absence of unacceptable toxicity from the drug. Examples of unacceptable toxicity include: kidney toxicity (e.g., fatal glomerulonephritis, persistent increase in serum cystatin C,proteinuria, etc.), etc.; AND•Patient has responded to therapy compared to pretreatment baseline in one or more of the following (not all-inclusive):o Increase in dystrophin levelo Improvement in quality of lifeo Stability, improvement, or slowed rate of decline in one or more of the following: ▪Timed function tests (e.g., 6-minute walk test [6MWT], time to stand [TTSTAND], time to run/walk 10 meters [TTRW], time to climb 4 stairs [TTCLIMB], etc.) ▪Upper limb function (ULM) test▪North Star Ambulatory Assessment (NSAA) score▪Forced Vital Capacity (FVC) percent predictedV.Dosage/Administration 1Duchenne MuscularAdminister 80 mg/kg intravenously once weekly.DystrophyVI.Billing Code/Availability InformationHCPCS Code:•J1427 – Injection, viltolarsen, 10 mg; 1 billable unit = 10 mgNDC:•Viltepso 250 mg/5 mL single-dose vial: 73292-0011-xxVII.References1.Viltepso [package insert]. Paramus, NJ; NS Pharma, Inc.; March 2021. Accessed June 2022.2.Topaloglu H, Gloss D, Moxley RT 3rd, et al. Practice guideline update summary:Corticosteroid treatment of Duchenne muscular dystrophy: Report of the GuidelineDevelopment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2016 Jul12;87(2):238.3.Bushby K, Finkel R, Birnkrant DJ, et al. Diagnosis and management of Duchennemuscular dystrophy, part 1: diagnosis, and pharmacological and psychosocial management.Lancet Neurol; 2010 Jan; 9(1):77‑93.4.Bushby K, Finkel R, Birnkrant DJ, et al. Diagnosis and management of Duchennemuscular dystrophy, part 2: implementation of multidisciplinary care. Lancet Neurol; 2010Jan; 9(2):177-189.5.Clemens PR, Rao VK, Connolly AM, et al; CINRG DNHS Investigators. Safety, Tolerability,and Efficacy of Viltolarsen in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon53 Skipping: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 May 26. doi:10.1001/jamaneurol.2020.1264. [Avail at:https:///pmc/articles/PMC7251505/]6.Bushby K, Connor E. Clinical outcome measures for trials in Duchenne musculardystrophy: report from International Working Group meetings. Clin Investig (Lond).2011;1(9):1217-12357.Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, et al. Diagnosis and management of Duchennemuscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, andgastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol 2018; 17:251.8.Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, et al. Diagnosis and management of Duchennemuscular dystrophy, part 2: respiratory, cardiac, bone health, and orthopaedicmanagement. Lancet Neurol 2018; 17:347.Appendix 1 – Covered Diagnosis CodesG71.01 Duchenne or Becker muscular dystrophyAppendix 2 – Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)Medicare coverage for outpatient (Part B) drugs is outlined in the Medicare Benefit Policy Manual (Pub. 100-2), Chapter 15, §50 Drugs and Biologicals. In addition, National CoverageDetermination (NCD), Local Coverage Articles (LCAs) and Local Coverage Determinations (LCDs) may exist and compliance with these policies is required where applicable. They can be found at: https:///medicare-coverage-database/search.aspx. Additional indications may be covered at the discretion of the health plan.Medicare Part B Covered Diagnosis Codes (applicable to existing NCD/LCA/LCD): N/AJurisdiction Applicable State/US Territory ContractorE (1) CA, HI, NV, AS, GU, CNMI Noridian Healthcare Solutions, LLCF (2 & 3) AK, WA, OR, ID, ND, SD, MT, WY, UT, AZ Noridian Healthcare Solutions, LLC5 KS, NE, IA, MO Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS)6 MN, WI, IL National Government Services, Inc. (NGS)H (4 & 7) LA, AR, MS, TX, OK, CO, NM Novitas Solutions, Inc.8 MI, IN Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS) N (9) FL, PR, VI First Coast Service Options, Inc.J (10) TN, GA, AL Palmetto GBA, LLCM (11) NC, SC, WV, VA (excluding below) Palmetto GBA, LLCNovitas Solutions, Inc.L (12) DE, MD, PA, NJ, DC (includes Arlington &Fairfax counties and the city of Alexandria in VA)K (13 & 14) NY, CT, MA, RI, VT, ME, NH National Government Services, Inc. (NGS)15 KY, OH CGS Administrators, LLC。
奥思平 说明书
奥思平说明书注意事项：一般注意事项肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。
肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454) 度洛西汀治疗的患者中断治疗。
这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。
在抑郁症患者中进行的对照试验中，0.9%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.3%(2/652)。
所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1% (39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。
固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍，与药物剂量有量效关系。
上市后监测还报道出现腹痛、肝肿大、伴有或无黄疸的转氨酶升高超过正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝细胞性损伤，也有出现转氨酶无明显升高的胆汁郁积型黄疸病例的报道。
在排除梗阻的情况下，通常认为转氨酶升高伴有胆红素升高，是严重肝脏损害的重要指标。
国外临床试验中，3名服用度洛西汀的患者，出现转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高，提示存在梗阻情况。
上述患者有严重的过度饮酒的情况，这可能是出现上述异常指标的原因所在。
两名安慰剂治疗的患者也出现了转氨酶、胆红素升高的情况。
上市后报告显示转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高也可以发生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。
因为度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝损害或者加剧已有的肝病恶化，所以度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。
在临床试验过程中观察到有些病人肝酶升高，这些现象通常是一过性的和自限性的，或者在停药恢复。
严重肝酶升高(>正常值上限的10倍)或肝损伤伴胆汁郁积，或混合型肝病罕有报道，有些病例与酒精滥用或既往肝病有关。
在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中，度洛西汀应慎用。
对血压的影响-与安慰剂相比，度洛西汀治疗引起血压升高，平均升高：收缩压2 mm Hg，舒张压0.5 mm Hg ，偶尔有至少一次测量的收缩压大于140 mm Hg。
抗抑郁药怡诺思博乐欣奥思平等说明书介绍
严重心脏病、近期 洛西汀或产品中 禁用于同时服用MAOls的患
有心肌梗死发作史 任何非活性成份 者：在停用MAOIs后至少14
、癫痫、青光眼、 过敏的患者。 天内不得开始使用文拉法
尿潴留、甲状腺机 2. 单胺氧化酶 辛，对于可逆性单胺氧化
能亢进、肝功能损 抑制剂：禁止与 酶抑制剂，此间期可相应
害、谵妄、粒细胞 单胺氧化酶抑制 缩短 (参考可逆性单胺氧
怡诺思缓释胶囊应该在早 晨或晚间一个相对崮定时 间和食物同时服用，每日 一次。起始剂量为每天75 毫克,最大剂量为每天225 毫克。当前应用盐酸文拉 法辛常释片治疗的抑郁症 患者可以换用每日治疗剂 量几乎等同的缓释胶囊， 如服用37.5mg文拉法辛每 日两次，可换用75mg的缓 释胶囊，每日一次。
盐酸阿米替林片
端扭转心律失常。 2. 本品与乙醇或 其他中枢神经系统 抑制药合用，中枢 神经抑制作用增强 。 3. 本品与肾上腺 素、去甲肾上腺素 合用，易致高血压 及心律失常。 4. 本品与可乐定 合用，后者抗高血 压作用减弱。 5. 本品与抗惊厥 药合用，可降低抗 惊厥药的作用。 6. 本品与氟西汀 或氟伏沙明合用， 可增加两者的血浆 浓度，出现惊厥， 不良反应增加。 7. 本品与阿托品
症) 及广泛性焦虑症。
起始治疗 不可逆性MAOI有异丙肼、苯乙肼、异卡波肼等少数几种，可引起肝脏毒性、高血压危象等严重副作用。
对睡眠紊乱和躯体不适有效
剂量逐步递增，采用最小有效量，使不良反应减至最少，提高服药依从性
TCAs的心血管副作用
治疗抑郁症与强迫
急性期治疗：控制症状，尽量达到临床治愈
主要的药成理人作常用用和量不开良始反一应 性神经症，初始剂 静脉滴注
药物相 互作用
奥氮平口溶膜产品说明书
核准日期：奥氮平口溶膜说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者，会增加死亡的风险。
对在患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均治疗时间10周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6-1.7倍。
在一项典型的10周对照临床试验中，药物治疗组的死亡率约为4.5%，安慰剂对照组约为2.6%。
虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。
观察性研究表明，与非典型抗精神病药物类似，使用典型抗精神病药物也会增加死亡率。
在观察性研究中死亡率增加的结果可能是使用抗精神病药物的某些患者的特征还不明确。
奥氮平未被批准用于治疗痴呆相关精神病性障碍（参见【注意事项】）。
本品为口溶膜剂，使用时将本品放在舌头上，至溶化后吞咽，您可以在有或没有液体的情况下吞咽，不要咀嚼或直接吞咽口溶膜。
【药品名称】通用名称：奥氮平口溶膜英文名称：Olanzapine Oral Soluble Film汉语拼音：Aodanping Kourongmo【成份】本品活性成份为奥氮平。
化学名称：2-甲基-4-（4-甲基-1-哌嗪基）-10H-噻吩并[2，3-b][1，5]苯二氮杂䓬化学结构式：分子式：C17H20N4S分子量：312.43【性状】本品为黄色至棕黄色片状薄膜。
【适应症】精神分裂症双相情感障碍的躁狂发作【规格】（1）5mg （2）10mg【用法用量】成人精神分裂症奥氮平应每日一次口服给药，不考虑饮食。
通常起始剂量为5-10 mg/天，几天内达目标剂量10 mg/天。
如果需要进一步剂量调整，时间间隔通常不少于1周。
当需要调整剂量时，推荐的剂量增加/减少幅度为5 mg/天。
奥氮平给药剂量不应高于20 mg/天。
维持治疗的剂量为10-20 mg/天。
双相情感障碍的躁狂发作单药治疗的剂量选择——奥氮平应每日一次口服给药，不考虑饮食。
度洛西汀(奥思平)说明书
百济新特药房提供度洛西汀(奥思平)说明书，让您了解度洛西汀(奥思平)副作用、度洛西汀(奥思平)效果、不良反应等信息。
百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，度洛西汀(奥思平)说明书如下:【奥思平药品名称】商品名：奥思平通用名名：盐酸度洛西汀肠溶片英文名称：Duloxetine Hydrochloride EntericTablets【奥思平成份】奥思平主要成分为盐酸度洛西汀。
【奥思平适应症】用于治疗抑郁症。
【奥思平用法用量】吞服，不要咀嚼和压碎。
推荐起始剂量为40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考虑进食影响。
【奥思平禁忌】1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。
2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用，也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用奥思平；根据度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能开始使用MAOIs。
3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【奥思平药物相互作用】度洛西汀通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。
与其他主要通过CYP2D6代谢，且治疗窗狭窄的药物（如：TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪）时，应谨慎。
【奥思平规格】20mg(以度洛西汀计)【奥思平贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【奥思平有效期】24个月【奥思平批准文号】国药准字H20061261【奥思平生产企业】上海中西制药有限公司。
精神科药品说明书-再普乐片
【药品名称】通用名：奥氮平片商品名：再普乐®英文名：Olanzapine Tablets本品主要成份为：奥氮平其化学名称为：2-甲基-4-（4-甲基-1-哌嗪）-10H-噻吩并[2，3-6][1，5]苯并二嗪其结构式为：N N SCH3 NNCH3H分子式：C17H20N4S分子量：312.44【性状】口服包衣片，呈白色，片上印有“LILLY”和数字标号。
【药理毒理】药物治疗学归类：奥氮平属种抗精神病药。
ACT编码N05AH03（二氮杂卓和氧氮杂卓）。
作为抗精神病药，奥氮平作用于多种受体系统进而显示出广泛的药理学活性。
在临床前的研究中，奥氮平表现出与下列受体的亲和性：（Ki:<100nM）：五羟色胺5-HT2A/2C，5-HT3，5-HT6；多巴胺D1，D2，D3，D4，D5；胆碱能毒蕈碱样受体M1-M5；α1-受体；以及组织胺H1受体。
动物行为学研究显示，奥氮平对五羟色胺、多巴胺和胆碱能拮抗作用与其受体结合效应一致。
已经在体外以及体内模型上证明，奥氮平与五羟色胺5-HT2受体亲和性比与多巴胺D2受体的亲和性高。
电生理研究证明，奥氮平选择性地减少中脑边缘系统（A10）多巴胺能神经元的放电，而对涉及运动功能的纹状体通路（A9）影响很小。
动物试验中，降低条件性回避反应与药物的抗精神病活性有关，而导致僵直的作用则与药物的运动副作用有关。
奥氮平可以在低于致僵直的剂量下降低条件性回避反应。
与某些其他抗精神病药不同，奥氮平可增强对“抗焦虑”实验的反应。
对健康志愿者进行的单次口服给药（10mg）后正电子发射扫描（PET）研究显示，奥氮平对5-HT2A受体占据高于多巴胺D2受体。
另外，一项对精神分裂症患者的SPECT研究揭示，奥氮平治疗有效的患者与某些其他抗精神病药包括利培酮有效的患者相比，奥氮平的纹状体D2受体占据更低，这一点上与氯氮平具有可比性。
在对2900名既有阳性症状又有阴性症状的精神分裂症患者进行的两个安慰剂对照研究，和三个阳性药物对照研究中的两个，显示奥氮平对阴性症状和阳性症状的改善都显著优于对照。
悉敏(奥氮平片)
悉敏(奥氮平片)【药品名称】商品名称：悉敏通用名称：奥氮平片英文名称：Olanzapine Tablets【成份】化学名称:2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5]苯并二氮杂卓。
【适应症】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
【用法用量】本品的推荐起始剂量为每日10mg(2片)，饭前或饭后服均可。
剂量范围为每日5～20mg(1～4片)。
每日剂量应根据临床状况而定。
超过每日10mg(2片)的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。
肾脏和/或肝脏功能损害的患者:对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。
中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh(分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg，并应慎重加量。
女性患者与男性相比:女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。
非吸烟患者与吸烟患者相比:<【不良反应】以下不良反应基于国外文献报道。
很常见(>10%):临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应只有瞌睡和体重增加。
对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中，与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高。
在这一人群中，与奥氮平治疗有关的很常见的不良反应(>10％)是步态异常和跌倒。
肺炎、体温升高、乏力、红斑、视幻觉和尿失禁也常有报道(1～10％)。
在对阿尔茨海默病患者进行的临床试验中发现有步态异常。
在对与帕金森病相关的药物引起的(多巴胺激动剂)精神病患【禁忌】奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。
奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
【注意事项】罕有高血糖的报道，有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷，亦有数例死亡病例报道。
某些病例报道有既往的体重增加，这可能是一种促发因素，建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。
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奥思平说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸度洛西汀肠溶片
商品名称：奥思平
英文名称：Duloxetine Hydrochloride Enteric Tablets
拼音全码：YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian
【成分】本品主要成分为盐酸度洛西汀。
【性状】本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。
【适应症】用于治疗抑郁症。
【规格】20mg(以度洛西汀计)
【用法用量】吞服，不要咀嚼和压碎。
推荐起始剂量为40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考虑进食影响。
【不良反应】以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。
一般不良反应头晕、恶心、头疼，也见于度洛西汀停药后，发生率≥5%。
在安慰剂对照的临床试验中，度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高；与对照组相比，度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。
血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中，平均糖尿病持续时间为12年，平均空腹血糖基线值为176mg/dL，平均血红蛋白（HBALC）基线值为7.81%。
在这3项试验的最初12周急性治疗期，度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。
在治疗持续到52周时，度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现HBALC升高，度洛西汀治疗平均增高值比安慰组高0.3%。
尽管规治疗组病人显示轻度降低，但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。
停药后，有报告停药后症状，最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。
上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告下列不良反应发
生率（<0.01%）内分泌失调：不良反应包括抗利尿激素分泌过多综合症。
（1）心脏疾患：室上性心律失常；
（2）眼疾：青光眼；
（3）肝胆管疾患：肝炎、黄胆；
（4）免疫系统紊乱：过敏反应、超敏反应；
（5）实验室检查：谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、AST/GOT升高、胆红素升高；
（6）代谢、营养障碍：低钠血症、高血糖（尤其是糖尿病病人）；（7）骨骼、结缔组织疾病：牙关紧闭症；
（8）神经系统障碍：锥体外系综合症、5-HT综合症、癫痫发作；（9）精神病性障碍：躁狂症；
（10）皮肤及皮下组织症状：血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合症、荨麻诊；
（11）血管病症：直立性低血压（尤其在开始治疗时）、晕厥（尤其在开始治疗时）、高血压危象。
（12）下列不良反应发生率（>0.01%-<0.1%）精神病性障碍：幻觉；（13）肾、泌尿系统率乱：尿潴留皮肤及皮下组织症状：皮疹。
【禁忌】
1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。
2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用，也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品；根据度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能开始使用MAOIs。
3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【注意事项】
1.一般注意事项肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。
2.肝脏转氨酶升高导致0.4%（31/8454）度洛西汀治疗的患者中断治疗。
这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。
3.在抑郁症患者中进行的对照试验中，09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。
所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1%（39/3732）的患者ALT 升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。
固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍，与药物剂量有量效关系。
4.上市后监测还报道出现腹痛、肝肿大、伴有或无黄疸的转氨酶升高超过正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝细胞怀损伤，也有出现转氨酶无明显升高的胆汁郁积型黄疸病例的报道。
5.在排除梗阻的情况下，通常认为转氨酶升高伴有胆红素升高，是严重肝脏损害的重要指标。
国外临床试验中，3名服用度洛西汀的患者，
出现转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高，提示存在梗阻情况。
上述患者有严重的过度饮酒的情况，这可能是出现上述异常指标的原因所在。
两名安慰剂治疗的患者也出现了转氨酶、胆红素升高的情况。
上市后报告显示转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高也可以发生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。
6.因为度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝损害或者加剧已有的肝病恶化，所以度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。
7.在临床试验过程中观察到有些病人肝酶升高，这些现象通常是-对的和自限性的，或者在停药恢复。
8.严重肝酶升高（>正常值上限的10倍）或肝损伤伴胆汁郁积，或混合型肝病罕有报道，有些病例与酒精滥用或既往肝病有关。
9.在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中，度洛西汀应慎用。
10.对血压的影响-与安慰剂相比，度洛西汀治疗引起血压升高，平均升高：收缩压2mmHg，舒张压0.5mmHg，偶尔有至少一次测量的收缩压大于140mmHg。
治疗开始前应测量血压，治疗后应定期测量。
（见不良反应，生命体征变化）
11.转为躁狂/轻躁狂-在MDD安慰剂对照试验中，据报导，度洛西汀组中有0.1%（1/1139）的患者转为躁狂/轻躁狂，安慰剂组为0.1%（1/777）。
据报导，用其他已经上市对MDD有效药物治疗的一小部分患者转为躁狂/轻躁狂。
因此，与其他抗抑郁药一样，既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。
12.癫痫-还未系统评价度洛西汀在癫痫障碍患者中的疗效，这些患者从临床试验中排除了。
13.在抑郁症患者的安慰剂对照临床试验中，度洛西汀组中有0.1%（1/1139）的患者出现癫痫发作，而安慰剂组为0%（0/777）。
14.既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。
【儿童用药】对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚（见警告）。
如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。
【老年患者用药】在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。
这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有
发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。
【药理毒理】度洛西汀是一种选择性的5-经色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。
度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。
临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。
体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。
度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
【药物相互作用】度洛西汀通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。
与其他主要通过CYP2D6代谢，且治疗窗狭窄的药物（如：TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪）时，应谨慎。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20061261
【生产企业】上海中西制药有限公司。