医疗器械生产企业管理制度
医疗器械行业企业管理制度
医疗器械行业企业管理制度一、总则1、为规范医疗器械行业企业的管理行为，促进企业健康稳定发展，保障医疗器械产品的质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
2、本制度适用于医疗器械行业企业的管理活动，包括但不限于生产、经营、注册、生产管理、质量管理、研发管理、商务合作、市场推广等各方面。
3、医疗器械行业企业应当严格遵守国家法律法规、行业标准、技术规范和评价法规等规章制度，遵循医疗器械的注册、生产、流通、使用环节，履行企业的法定义务。
二、企业管理组织1、企业应当建立健全各级管理机构和工作制度，明确各级管理人员的责任、职权和任务，建立科学的决策机制和协调配合机制，确保管理机构顺畅运转。
2、企业应当建立及时有效的沟通渠道，促进企业内外信息流通，提高企业决策和执行效率。
3、企业应当建立规范的管理岗位职责和权限制度，合理配置管理人员，在企业发展的不同阶段加强管理团队的建设和管理人员的培训。
4、企业应当建立健全积极有效的绩效评价机制，激励与约束管理人员团队，保证企业的稳定发展。
三、质量管理制度1、企业应当建立质量管理体系，按照国家有关质量管理标准要求，建立并实施符合医疗器械产品质量管理的文件、记录和标准规范文件。
2、企业应当建立全员参与的质量管理体系，加强培训和教育，提高员工质量意识，确保医疗器械产品的质量安全。
3、企业应当建立完善的质量控制体系和产品追溯体系，确保医疗器械产品的质量得到有效控制和追溯。
4、企业应当建立健全的质量反馈机制和改进措施，对产品质量问题和客户意见及时反馈，并进行改进。
四、生产管理制度执行医疗器械生产工艺流程、设备设施、人员素质等管理制度。
2、企业应当建立完善的生产运行管理制度，包括生产计划、生产作业、产品检验和验收，以及生产工艺控制、生产过程控制、不合格品处置等管理制度。
3、企业应当建立健全的库房管理制度和库房管理规范，加强库房的管理和监督。
三类医疗器械公司管理制度
一、总则为加强我公司三类医疗器械的管理，确保产品质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，特制定本制度。
二、企业负责人职责1. 领导责任：企业负责人应全面负责公司三类医疗器械的经营管理工作，确保公司遵守国家有关医疗器械的法律、法规和规章。
2. 质量保证：企业负责人应保证公司所经营的三类医疗器械质量可靠，对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
3. 质量管理机构：企业负责人应合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能。
4. 培训与考核：企业负责人应组织员工参加医疗器械法律法规、质量管理等方面的培训，并对员工进行考核。
三、质量管理人员职责1. 全面负责：质量管理人员全面负责公司的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调。
2. 法规执行：确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
3. 首营企业审核：负责对首营企业的审核，包括审核《医疗器械生产（经营）许可证》或备案凭证、营业执照、税务登记证等资料。
4. 质量管理培训：负责组织员工参加质量管理培训，并对员工进行考核。
四、医疗器械购销管理制度1. 采购管理：采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保采购的三类医疗器械符合国家相关法规和标准。
2. 供应商管理：对供应商进行严格筛选，确保供应商具备合法资质和良好的信誉。
3. 销售管理：销售部门应严格按照销售合同进行销售，确保销售的三类医疗器械符合国家相关法规和标准。
五、医疗器械质量验收、保管及出库复核制度1. 质量验收：对到货的三类医疗器械进行严格的质量验收，确保产品质量合格。
2. 保管制度：建立完善的保管制度，确保医疗器械在储存、运输过程中的安全。
3. 出库复核：对出库的三类医疗器械进行复核，确保出库产品符合要求。
六、不合格医疗器械管理制度1. 不合格产品处理：对不合格的三类医疗器械进行退换货处理，确保消费者权益。
医用器械公司管理制度
医用器械公司管理制度一、组织结构与职责公司应建立清晰的组织结构，明确各部门及其成员的职责与权限。
管理层需负责制定公司方针政策，监督执行过程，并对最终结果负责。
研发部门、生产部门、质量管理部门等关键职能部门的职责必须明确划分，确保各自工作的专业性和高效性。
二、产品研发管理产品研发是医疗器械公司的核心环节。
公司应建立严格的研发流程管理制度，包括产品设计、试验验证、临床试验等各个环节。
每个环节都应有相应的标准操作程序（SO），并由专人负责监督实施，确保产品研发的科学性和合规性。
三、生产管理生产管理直接关系到医疗器械的质量和安全性。
公司应依据国际和国内的相关标准，如ISO 13485，建立和维护生产管理体系。
这包括生产设备的定期维护、生产环境的严格控制、原材料的质量控制以及生产过程的监控等。
四、质量管理质量管理系统是保证产品质量的基石。
公司应建立全面的质量管理体系，涵盖原材料检验、过程控制、成品检验、不良事件监测等多个环节。
通过持续的质量改进活动，不断提升产品质量水平。
五、销售与市场管理销售与市场活动必须遵守相关法律法规，确保信息的真实性和合法性。
公司应建立客户服务体系，对销售人员进行专业培训，确保其能够准确传达产品信息，并提供优质的售后服务。
六、法规遵从与伦理医疗器械行业受到严格的法规监管。
公司必须了解并遵守所有适用的法律法规要求，包括但不限于产品注册、市场准入、广告发布等。
同时，公司应建立伦理委员会，监督公司的伦理行为，确保在所有业务活动中坚守伦理原则。
七、内部审计与持续改进公司应定期进行内部审计，评估各项管理制度的执行情况，并根据审计结果进行必要的改进。
通过持续改进机制，公司能够不断优化流程，提升整体运营效率和产品质量。
八、培训与教育员工是公司最宝贵的资产。
公司应为员工提供全面的培训和发展机会，包括新员工入职培训、在职技能提升培训以及领导力发展计划等。
通过持续的教育和培训，提高员工的专业能力和工作效率。
医疗器械公司管理制度
一、总则为了确保公司医疗器械的质量和安全，提高公司的管理水平，保障广大消费者的利益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二、企业负责人职责1. 严格执行国家有关医疗器械的法律、法规和规章，确保公司经营活动的合法性。
2. 对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任，确保医疗器械安全可靠。
3. 合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能。
4. 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工，批评和处罚造成质量事故的人员。
5. 正确处理质量与经营的关系，重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。
6. 创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。
7. 签发质量管理体系文件。
三、质量管理人员职责1. 全面负责企业的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。
2. 负责对医疗器械的质量进行监督，确保其符合国家相关标准。
3. 对进货、验收、储存、销售等环节进行质量控制，防止不合格产品流入市场。
4. 定期对员工进行质量教育培训，提高员工的质量意识。
5. 收集、整理、分析质量信息，为质量改进提供依据。
四、产品采购索证管理制度1. 采购部门在采购医疗器械时，必须查验供应商的资质证明、产品合格证、生产许可证等相关证件。
2. 采购部门应与供应商签订采购合同，明确产品质量要求、交付时间、售后服务等内容。
3. 采购部门应定期对供应商进行质量评估，对不合格供应商进行淘汰。
五、进货验收管理制度1. 进货部门在接收医疗器械时，必须对产品的包装、标识、合格证等进行验收。
2. 验收部门对不合格产品应予以拒收，并报告质量管理部门。
3. 验收部门应做好验收记录，并及时将验收结果通知采购部门。
六、仓库保管养护管理制度1. 仓库管理人员应严格按照规定对医疗器械进行储存、养护，确保产品完好。
最全医疗器械生产质量管理规范
最全医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范是指医疗器械生产企业在生产过程中，按照一定的标准和规范进行质量管理和控制的一系列制度和操作规程。
以下是医疗器械生产质量管理规范的全面介绍。
一、管理体系：1.1建立和完善质量管理体系，包括质量目标和工作计划，确保产品质量符合法律法规和相关标准的要求。
1.2建立合理的组织结构，明确岗位职责，依法做好内外部的协调和沟通工作。
1.3制定生产作业规范和程序文件，确保生产过程中的每个环节都能合理进行，避免出现错误和差错。
1.4建立有效的培训和教育系统，提高员工的技能和知识水平，确保每个员工都能按照标准和规范进行工作。
二、原材料管理：2.1建立供应商评价和选择制度，确保选择到合格的原材料供应商。
2.2对原材料进行严格的验收和入库管理，确保原材料的质量符合要求。
2.3建立合理的原材料库存管理制度，做到合理采购和储备。
三、生产过程管理：3.1制定合理的生产工艺和程序文件，确保生产过程的可控性和可追溯性。
3.2设置合理的生产设备和工具，并进行定期的维护和保养。
3.3对生产过程进行有效的记录和监控，确保生产数据的准确性和可靠性。
3.4建立合理的在制品和成品检验制度，对产品的关键控制点进行抽样检测。
四、产品质量控制：4.1严格按照相关标准和规范进行产品质量控制。
4.2建立合理的检验方法和检验设备，对产品进行全面的检查和测试。
4.3开展型号验证和批量验证，确保产品在规定的使用条件下能稳定运行。
4.4建立不良品管理制度，对不良品进行分类、追溯和处理。
五、质量认证与监督：5.1制定合理的质量认证计划，争取并取得相关的质量认证证书。
5.2建立完善的质量监督和投诉处理制度，及时处理用户的投诉和反馈。
5.3定期组织质量审核和内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
5.4积极参与国家和行业的质量活动，提高企业的质量管理水平。
总结起来，医疗器械生产质量管理规范是保障医疗器械产品质量和安全性的关键。
医疗器械生产企业质量控制管理制度
医疗器械生产企业质量控制管理制度一、引言在当今社会，医疗器械的品质与安全无疑是人们对医疗行业的重要要求。
因此，医疗器械生产企业应建立完善的质量控制管理制度，以确保产品的质量和安全性。
本文将针对医疗器械生产企业质量控制管理制度进行论述，旨在帮助企业全面了解和实施相关制度。
二、质量控制管理制度的概述医疗器械质量控制管理制度是指为了监督和管理医疗器械生产过程中的质量标准而制定的一系列规章制度。
该制度充分考虑了产品的研发、采购、生产、销售等环节，以确保产品的质量符合国家标准和相关法规要求。
医疗器械质量控制管理制度的建立不仅是企业质量管理的基础，也是企业长期发展的保障。
三、质量控制管理制度的要求1. 管理体系医疗器械质量控制管理制度应建立符合质量管理体系的规章制度，包括质量方针、质量目标、运作程序文件、记录及评审等。
管理体系的建立可以帮助企业实现全面、规范的质量管理。
2. 质量标准医疗器械生产企业应制定和执行符合国家标准和相关法规要求的质量标准。
标准内容应包括产品的技术规范、验收标准、环境要求等，以确保产品的稳定性和一致性。
3. 设备与设施医疗器械生产企业应确保设备和设施的有效性和安全性。
企业应制定设备及设施的验收、维护和保养程序，以确保产品的生产过程能够稳定、可靠地进行。
4. 原材料与供应商管理医疗器械生产企业应建立供应商评估和选择制度，确保原材料的质量和供应商的可靠性。
对于已入库的原材料，企业应建立配套的质量控制制度，以确保原材料满足生产要求。
5. 生产过程控制医疗器械生产企业应建立生产过程控制制度，包括工艺、作业指导、记录管理等，以确保生产过程中各项指标符合要求。
6. 产品检验与测试医疗器械生产企业应建立完善的产品检验与测试制度，确保产品质量符合要求。
该制度包括产品的进货检验、生产过程检验和出货检验等环节。
7. 技术支持与售后服务医疗器械生产企业应建立技术支持与售后服务制度，及时解决产品使用过程中的技术问题和质量问题，以满足用户需求。
医疗器械公司管理规章制度
医疗器械公司管理规章制度一、总则医疗器械公司是一家专业从事医疗器械生产和销售的企业，为了保障公司运营的顺利进行，规范公司员工的行为，特制定本管理规章制度。
二、公司章程1. 公司章程是公司的治理法规，适用于全体员工；2. 公司章程包括但不限于公司使命、企业价值观、管理层级、决策程序等内容；3. 公司章程由管理团队制定和调整，所有员工应遵守。
三、员工入职须知1. 新员工入职前需签署保密协议，并遵守公司的商业机密保护规定；2. 新员工应在规定时间内进行培训，了解公司的业务范围、工作流程和管理制度；3. 新员工必须具备符合职位要求的技能和知识，同时需要遵守公司的行为准则。
四、员工权益与义务1. 员工享有按劳动法规定的合法权益，包括工资、福利、假期等；2. 员工有义务按时上班，服从上级指导，保证工作质量和效率；3. 员工应遵守公司的保密制度和行为准则，不得泄露公司机密或从事与公司利益相悖的行为；4. 员工应尊重同事、上级和客户，遵守公司的社交礼仪准则。
五、工作时间与休假制度1. 公司的工作时间为每周五天，每天8个小时，具体工作时间由部门负责人安排；2. 员工享有法定节假日休假，并根据工龄和职位等级享受带薪年假；3. 员工如需请假，应提前向上级主管提出申请，并请假期间保障工作的顺利进行。
六、工作纪律与奖惩制度1. 员工应遵守工作纪律，按时上下班，不得迟到早退；2. 员工应保持工作场所的整洁，不得擅自带走公司财产；3. 对于违反工作纪律或公司规定的员工，将依法给予相应的奖惩措施。
七、安全与保卫制度1. 员工应遵守公司的安全生产制度，保障员工和公司财产的安全；2. 员工在工作过程中如发现安全隐患，应及时报告；3. 公司将定期进行安全教育和培训，提高员工的安全意识和紧急应对能力。
八、绩效考核与晋升制度1. 公司将根据员工的工作表现和绩效进行定期考核；2. 公司将根据考核结果，对员工进行奖励或晋升；3. 员工应努力提高个人能力和工作质量，争取更好的职业发展机会。
医疗器械企业质量管理制度模板
医疗器械企业质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在确保医疗器械产品的质量，保障公众健康安全，促进企业持续改进和发展。
2. 本制度适用于企业内所有与医疗器械产品相关的研发、生产、检验、销售及售后服务等环节。
二、组织机构与职责1. 成立质量管理部，负责全面质量管理工作。
2. 明确各级管理人员和员工的质量管理职责。
三、质量管理体系1. 建立并维护ISO 13485或等效的质量管理体系。
2. 定期进行内部审核和管理评审，确保体系的有效运行。
四、设计与开发控制1. 设计与开发过程应遵循相关法规和标准，确保产品安全有效。
2. 进行风险管理，确保设计风险得到有效控制。
五、采购控制1. 选择合格的供应商，并建立供应商评价和监控体系。
2. 确保采购的原材料和部件符合规定的质量要求。
六、生产过程控制1. 制定生产操作规程，确保生产过程的标准化和规范化。
2. 对关键工序进行监控，确保产品质量稳定。
七、质量检验与控制1. 建立完善的检验流程，对产品进行严格的质量检验。
2. 对不合格品进行隔离、标识，并采取相应的处理措施。
八、产品追溯与召回1. 实施产品标识和追溯系统，确保产品可追溯性。
2. 制定产品召回程序，一旦发现产品存在安全隐患，立即启动召回。
九、顾客反馈与投诉处理1. 建立顾客反馈和投诉处理机制，及时收集和处理顾客意见。
2. 对顾客反馈进行分析，不断改进产品和服务。
十、培训与意识1. 对员工进行质量管理相关的培训，提高质量管理意识。
2. 定期组织质量管理体系的培训，确保员工对体系的理解和执行。
十一、文件和记录控制1. 建立文件控制程序，确保所有质量相关文件的有效性和可追溯性。
2. 保持记录的完整性，包括设计文档、检验报告、生产记录等。
十二、持续改进1. 定期评估质量管理体系的有效性，制定改进措施。
2. 鼓励员工提出改进建议，持续提升质量管理水平。
十三、附则1. 本制度自发布之日起生效，由质量管理部负责解释。
2. 对本制度的任何修改和补充，需经质量管理部门审核并发布。
医疗器械生产企业质量管理以及规章制度
医疗器械生产企业质量管理以及规章制度一、医疗器械生产企业质量管理医疗器械生产企业质量管理是指企业从产品研发、生产、销售以及售后服务等方面全程控制质量的过程。
医疗器械属于特种产品，在设计、生产、检测和销售等环节都需要严格遵循相关法规标准和行业规范，确保产品符合质量安全要求，并能够稳定地发挥其预期的临床效应。
因此，医疗器械生产企业的质量管理至关重要，是确保患者生命安全和健康的基础。
1.质量管理体系医疗器械生产企业应当建立和实施ISO 13485质量管理体系，确保产品从设计、开发、制造到销售都符合质量管理体系的要求。
医疗器械生产企业还应当结合自身实际情况，制定内部标准和流程规范，集中控制质量全过程。
2.生产设备和管理企业应建立健全生产设备设施管理规定和作业流程，确保生产设备状态良好，能够正常工作，对于生产过程中使用的设备和工具均应进行定期维护和校准，保证设备稳定性和生产质量。
此外，根据生产过程的特点，应当对生产车间进行严格管理，制定内部规定，确保操作者能够严格执行生产规范和操作流程。
3.关键环节的控制医疗器械生产质量的关键要素包括原材料、制造工艺、工具、环境、清洁卫生以及生产记录等。
在这些关键要素方面，医疗器械生产企业应当严格控制，建立完善的管理体系，设置定期检测和监控机制。
企业应当对原材料来源进行追溯和审核，对重要的原材料进行稳定性试验和生产前试样测试，以确保原材料可靠。
对于制造工艺和生产规范，应当建立流程文件，定期评估和验证生产工艺的稳定性和复现性。
此外，对于环境、清洁卫生和生产记录等，也需要建立相应的管理机制，确保质量可控。
4.产品质量检测医疗器械必须在质量检测合格后才能够正式投入到市场上。
因此，医疗器械生产企业需要建立完善的产品质量检测机制，包括在制品检测、半成品检测和成品检测等方面充分覆盖。
企业应当购置先进的质量检测设备，并严格执纪才能达到标准，严格物品存储，建立完善的质量检测记录与文档管理制度，确保对于不合格的产品能够及时处理。
医疗器械生产企业质量管理规章制度(通用版)
质量管理制度目录第一篇医疗器材质量管理制度一、首营公司、首营品种的质量审察制度二、质量查收的管理制度三、产品出库复核管理制度四、产品保存、保养制度五、不合格品管理制度六、退货商品管理制度七、质量反对制度八、质量事故报告办理制度九、人员健康状况与卫生管理制度十、效期商品管理制度十一、质量信息管理制度十二、用户接见、质量查问及质量投诉的管理制度十三、有关记录和凭据的管理制度十四、业务经营质量管理制度十五、质量追踪与产品不良反响报告的制度十六、产质量量标准管理制度十七、公司质量管理制度的检查、核查、赏罚规定十八、特殊产品的管理制度十九、质量方面教育、培训及核查的管理制度二十、文件管理制度第二篇第三篇公司各级质量责任制一、总经理职责二、质量管理部的质量管理职责三、人力资源部的质量管理职责四、采买营销部工作职责五、配送中心工作职责六、质量管理员工作职责七、保养员工作职责八、查收员职责九、库房保存员职责医疗器材管理操作程序一、医疗器材的采买程序二、医疗器材产质量量检查查收程序三、医疗器材入库储藏程序四、医疗器材产品在库保养程序五、医疗器材产品配送出库复核程序六、医疗器材配送退回办理程序七、不合格医疗器材确实认办理程序八、医疗器材拆零和拼装发货程序九、医疗器材运送程序十、医疗器材进货退出程序十一、证照资料的采集、审察、存档的程序十二、质量事故上报办理程序第一篇医疗器材质量管理制度一、首营公司、首营品种的质量审察制度1 、“首营品种”指本公司向某一医疗器材生产公司初次购进的医疗器材产品。
2、首营公司的质量审察，一定供给加盖生产单位原印章的医疗器材生产赞同证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须供给加盖公司原印章和公司法定代表人印章或者署名的拜托受权书，并注明拜托受权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应供给公司质量认证状况的有关证明。
3、首营品种须审察该产品的质量标准、和《医疗器材产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价钱批文等。
医疗器械公司规章制度(四篇)
医疗器械公司规章制度第一章总则第一条为加强医疗器械公司内部管理，规范员工行为，保障公司的正常运作和员工权益，制定本规章制度。
第二条公司全体员工均应遵守本规章制度，不得违反或者规避其规定。
第三条本规章制度适用于公司所有的员工，包括正式员工、实习生、临时工和外包人员等。
第四条公司内部如有需要调整或者补充的情况，应由公司主管部门提出，并经公司领导审批后生效。
第五条违反本规章制度的员工，将根据其违纪程度和情节，受到相应的纪律处分，甚至可能被开除。
第二章入职管理第六条公司招聘人员需经过严格的选拔程序，并签订劳动合同。
第七条入职正式员工需办理相关的入职手续，包括完成员工信息登记表、办理社会保险等。
第八条入职后的员工应熟悉公司的规章制度，并由上级明确工作职责和目标。
第九条公司将为新员工提供必要的培训和指导，并进行岗位适应期的考核。
第三章工作管理第十条公司首先要明确各个岗位的职责和权限，确保工作的流程和协作的顺利进行。
第十一条员工应按时到岗，不得迟到早退或者擅自离岗，工作期间不得私自离开工作岗位。
第十二条员工在工作期间应专注于工作，不得在工作时间内私自安排个人事务。
第十三条员工应按照公司的规定进行工作报告，不得隐瞒或者虚报工作情况。
第十四条员工在工作中如有突发事件或者问题，应及时向上级汇报，并协助解决。
第十五条员工应认真对待工作中的文书和资料，妥善保管机密信息，不得私自泄露。
第四章纪律管理第十六条员工应遵守公司内部的工作纪律，包括服从命令、听从调度等。
第十七条员工不得与他人发生冲突，不得随意辱骂或者攻击他人。
第十八条员工不得参与赌博、吸毒等违法犯罪活动，不得从事违背职业道德的行为。
第十九条员工不得利用公司的资源进行个人谋私或者非法活动。
第二十条入职后的员工如需辞职或者转岗，应提前30天书面告知公司，并经公司同意后方可离职。
第五章工资福利第二十一条公司按时支付员工工资，薪酬应符合国家和公司的有关规定。
第二十二条公司将为员工办理社会保险和住房公积金，提供相应的健康保险和意外保险。
医疗器械生产企业生产许可7个必备管理制度
医疗器械生产企业生产许可7个必备管理制度简介本文档旨在介绍医疗器械生产企业生产许可的七个必备管理制度。
这些管理制度对于确保医疗器械生产过程的质量和安全至关重要。
1. 质量管理制度医疗器械生产企业应建立和执行完善的质量管理制度，包括质量控制、质量检验和质量保证等方面的规定。
这些制度将确保产品符合相关法规和标准，同时保证生产过程的可追溯性和可控性。
2. 设备管理制度医疗器械生产企业应建立设备管理制度，确保所有生产设备的安全性、有效性和稳定性。
该制度将包括设备采购、验收、使用、维修和报废等方面的规定，以保证生产过程中设备的正常运行和产品的质量稳定性。
3. 原材料管理制度医疗器械生产企业应建立原材料管理制度，确保所有使用的原材料符合相关标准和法规要求。
该制度将包括原材料采购、验收、储存、使用和追溯等方面的规定，以确保产品的质量和安全性。
4. 工艺管理制度医疗器械生产企业应建立工艺管理制度，确保生产过程中的工艺参数稳定可控。
该制度将包括工艺开发、优化、验证和控制等方面的规定，以确保产品的质量和一致性。
5. 文件管理制度医疗器械生产企业应建立文件管理制度，确保各类文件和记录的准确、完整和及时。
该制度将包括文件的编制、审核、批准、分发和保管等方面的规定，以便于监管部门的审查和产品质量追溯。
6. 不良品管理制度医疗器械生产企业应建立不良品管理制度，确保不良品的及时处理和有效控制。
该制度将包括不良品的检测、评估、处理和记录等方面的规定，以减少不良品对产品质量造成的影响。
7. 内部审核制度医疗器械生产企业应建立内部审核制度，以确保各项管理制度的有效实施和持续改进。
该制度将包括内部审核计划、审核程序和审核报告等方面的规定，以帮助企业发现问题并及时采取纠正措施。
以上七个必备管理制度是医疗器械生产企业生产许可过程中必须遵守的关键要求，通过合理实施和执行这些制度，企业可以提高生产质量和产品安全性，同时满足监管部门的要求。
医疗器械生产企业管理制度范文
医疗器械生产企业管理制度范文医疗器械生产企业管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械生产企业的管理行为，提高企业的管理水平和产品质量，保障公众的健康安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗器械生产企业所有工作人员，包括企业领导、生产管理人员、技术人员、质量管理人员、销售人员等。
第三条医疗器械生产企业应设立质量管理部门，负责医疗器械的质量管理工作，以及监督检查和评估。
第四条医疗器械生产企业应制定详细的产品管理流程，并建立相应的质量检测方法和标准，以确保产品的质量和安全性。
第五条医疗器械生产企业应制定安全生产责任制度，明确各个岗位的职责和权责，并进行培训，确保员工的安全和健康。
第六条医疗器械生产企业应建立健全的员工奖惩制度，激励员工的积极工作态度和创新精神，但同时也要建立相应的纪律和处罚制度以防止不良行为。
第七条医疗器械生产企业应建立完善的档案管理制度，包括员工档案、产品档案、安全档案等。
第二章质量管理第八条医疗器械生产企业应提交生产企业备案资料，包括企业的法人营业执照、生产许可证、产品注册证书等。
第九条医疗器械生产企业应建立质量控制计划，明确各个环节的质量要求和检测方法，并按照计划进行质量控制和产品检验。
第十条医疗器械生产企业应建立质量监控体系，包括内部审核、供应商评估、客户反馈等，并定期进行质量管理评估。
第十一条医疗器械生产企业应建立质量记录，包括产品检验记录、不合格品记录、投诉处理记录等，并保存一定期限。
第十二条医疗器械生产企业应建立质量改进机制，包括故障分析、改进措施制定和实施、效果评估等，以提高产品质量和生产效率。
第三章安全生产第十三条医疗器械生产企业应建立安全生产责任制度，明确各个岗位的安全职责和任务，并建立相应的考核和奖惩机制。
第十四条医疗器械生产企业应建立安全生产管理规定，包括设备设施的维护和保养、操作员的安全培训和操作规程、应急预案和应急演练等。
第十五条医疗器械生产企业应定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患，确保员工的安全和健康。
医疗器械生产企业管理制度
医疗器械生产企业管理制度一、总则1.本规定是为规范医疗器械生产企业的管理行为，提高医疗器械的质量和安全水平，保障公众的健康和安全。
2.所有医疗器械生产企业必须严格按照国家相关法律法规和技术规范进行生产和管理，确保产品质量和安全。
3.本规定适用于医疗器械生产企业的管理工作。
二、质量管理体系1.医疗器械生产企业必须建立健全质量管理体系，明确质量管理职责和工作内容。
2.质量管理体系包括质量计划、质量管理手册、质量检验、不良品处理、质量事故管理等方面的内容。
3.医疗器械生产企业必须建立质量管理文件，明确质量管理的流程和要求，并按照文件进行操作和管理。
三、生产管理1.医疗器械生产企业必须设立生产管理部门，负责生产管理的组织、协调和监督。
2.生产管理部门必须制定生产计划和生产工艺流程，并按照计划和工艺流程进行生产。
3.医疗器械生产企业必须建立生产记录，记录生产过程的关键数据和检验结果，以便追溯。
四、检验与测试1.医疗器械生产企业必须建立健全检验与测试体系，确保产品的质量和安全。
2.检验与测试包括原材料的检验、半成品的检验和成品的检验等环节。
3.检验与测试必须按照国家相关的标准和标准操作程序进行，确保结果准确可靠。
五、不良品处理1.医疗器械生产企业必须建立不良品处理制度，明确不良品的处理流程和责任人。
2.不良品包括原材料不合格、生产过程中产生的不合格品和成品不合格等。
3.不良品必须按照规定进行分类、标识和处理，以确保不良品不会误用或流入市场。
六、质量事故管理1.医疗器械生产企业必须建立质量事故管理制度，确保及时处理和报告质量事故。
2.质量事故包括质量缺陷、不良反应和事故等，必须按照相关法律法规进行处理和报告。
3.质量事故发生后，企业必须及时进行调查和处理，并报告给相关部门和当地监管部门。
七、人员培训与管理1.医疗器械生产企业必须建立人员培训制度，确保员工具备必要的知识和技能。
2.人员培训包括新员工培训、在岗人员培训和定期培训等。
医疗器械公司 管理制度
医疗器械公司管理制度第一章总则第一条为了规范公司管理行为，保障医疗器械生产质量和安全，提高经济效益，树立企业形象，制定本管理制度。
第二条公司管理制度是公司依照法律法规和国家标准，结合企业实际，确定的组织结构、职责分工、工作程序和管理制度。
第三条公司管理制度适用于公司所有员工，并对公司内部管理、生产经营活动等有指导和规范作用。
第二章组织结构第四条公司设置总经理负责全面领导和管理；市场部、生产部、质检部、采购部、财务部作为主要部门，分别负责市场营销、产品生产、质量控制、原材料采购和财务管理。
第五条公司部门设置需根据实际情况灵活调整，各部门负责人应具备相应专业技能和管理能力。
第六条公司依法维护企业员工利益，并公平、开明地推进各项制度，加强员工培训，提高员工素质和技能。
第七条公司鼓励员工遵守公平、诚信、勤奋、务实的基本职业道德，为企业和社会创造更大的价值。
第三章职责分工第八条公司总经理负责公司全面领导和决策，并对公司负责。
第九条各部门负责人需严格遵守公司管理制度和相关工作流程，认真履行本职工作，确保各项工作有序推进。
第十条生产部门负责医疗器械生产管理，包括生产计划制定、设备维护、生产过程监控等工作。
第十一条质检部门负责产品的质量检验和控制，确保产品符合国家标准和公司标准。
第十二条采购部门负责原材料的采购管理工作，确保原材料的质量和供应。
第十三条财务部门负责公司的财务管理工作，包括财务预算、资金管理、成本控制等工作。
第四章工作程序第十四条公司应建立健全的工作程序，确保各项工作有序、高效地推进。
第十五条公司各部门应按照工作程序开展日常工作，建立相应的档案和记录。
第十六条公司采购部门应建立供应商管理制度，定期对供应商的绩效进行评估，确保原材料的供应质量。
第十七条公司质检部门应建立产品质量追溯制度，确保能够追溯每一批产品的生产过程和原材料。
第五章管理制度第十八条公司应建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件。
器械安全生产管理制度
第一章总则第一条为加强医疗器械生产安全管理，确保产品质量，保障人民群众生命健康安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有医疗器械生产活动，包括生产、检验、包装、储存、运输等环节。
第三条本企业坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，建立健全安全生产责任制，强化安全生产管理，确保生产过程安全、有序、高效。
第二章安全生产责任制第四条企业法定代表人对本企业的安全生产负总责，分管安全生产的领导具体负责安全生产管理工作。
第五条各部门、车间、班组负责人对本部门、车间的安全生产负直接责任，负责组织实施本部门的安全生产管理工作。
第六条员工对本岗位的安全生产负直接责任，应遵守安全生产规章制度，正确使用生产设备，及时报告安全隐患。
第三章安全生产管理制度第七条设备设施安全管理1. 企业应定期对生产设备、设施进行检查、维护和保养，确保其安全运行。
2. 新设备、设施投入生产前，必须经过安全性能检验，符合国家相关标准。
3. 生产过程中，员工应严格遵守操作规程，严禁违章操作。
第八条生产过程安全管理1. 企业应制定生产过程安全操作规程，明确各岗位的操作要求。
2. 严格执行生产过程质量控制，确保产品质量。
3. 定期对生产现场进行安全检查，及时消除安全隐患。
第九条质量安全管理1. 建立健全质量管理体系，确保产品质量符合国家相关标准。
2. 加强对原材料、中间产品、成品的检验，严格控制产品质量。
3. 对不合格产品进行追溯，及时采取措施进行处理。
第十条应急管理1. 建立健全应急预案，明确应急处置流程。
2. 定期组织应急演练，提高员工应急处置能力。
3. 发生事故时，立即启动应急预案，迅速开展救援工作。
第四章安全教育培训第十一条企业应定期对员工进行安全生产教育培训，提高员工的安全意识和操作技能。
第十二条新员工入职前，必须经过安全生产教育培训，取得相应资格证书后方可上岗。
医疗器械制造厂管理制度
医疗器械制造厂管理制度一、目的和适用范围本管理制度的目的是规范医疗器械制造厂的运营和管理，提高产品质量和安全性。
适用于医疗器械制造厂的各个部门和工作人员。
二、质量管理体系1.质量方针医疗器械制造厂的质量方针是以顾客满意为导向，持续改进产品和服务质量，遵守相关法规和标准，提供安全可靠的医疗器械产品。
2.质量目标医疗器械制造厂设定了符合国家和行业标准的质量目标，并定期进行评估和追踪，确保目标的实现。
3.质量管理责任医疗器械制造厂的负责人对质量管理负有最终责任，并通过建立质量管理团队和委员会来确保质量政策和目标的承诺。
4.资源管理医疗器械制造厂确保拥有足够的资源，包括人员、设备和设施，以支持质量管理体系的有效运行和产品的制造。
三、生产过程管理1.产品设计与开发医疗器械制造厂在产品设计与开发过程中，严格按照相关法规和行业标准执行，制定详细的设计计划和验证方案，确保产品质量和安全。
2.采购管理医疗器械制造厂建立了供应商评估和选择制度，对供应商进行严格的资格审查，并确保提供的原材料和零部件符合质量要求。
3.生产管理医疗器械制造厂制定了生产计划和工艺流程，确保产品生产过程的稳定性和一致性。
所有生产过程必须记录并进行追踪，以保证产品的可追溯性。
四、质量控制1.检验与测试医疗器械制造厂设有独立的质量控制部门，负责产品的检验和测试工作。
所有的检验与测试必须符合标准和规范，确保产品的合格性。
2.不良品处理医疗器械制造厂建立了不良品处理程序，对不合格的产品进行分类和处理，包括返工、报废和召回等，以防止不良品流入市场。
五、设备管理1.设备维护与校验医疗器械制造厂设立了设备维护和校验计划，确保生产设备的正常运行和准确性，并建立设备档案和记录。
2.设备更新与验证医疗器械制造厂对设备进行定期更新和验证，确保其适应生产需求和质量管理要求。
六、培训与教育医疗器械制造厂建立了培训与教育计划，对员工进行相关的技术和质量管理培训，提高员工的业务水平和质量意识。
医疗器械厂车间管理制度
一、总则为加强医疗器械厂车间的管理，提高生产效率，确保产品质量，保障员工安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本厂所有车间，包括但不限于生产车间、检验车间、仓储车间等。
三、组织架构1. 车间主任：负责车间全面管理工作，组织实施本制度，对车间生产、安全、质量等工作进行监督和考核。
2. 技术主管：负责车间生产技术管理工作，组织制定生产计划，指导生产过程，确保生产任务按时完成。
3. 质量主管：负责车间质量管理工作，确保产品质量符合国家标准和客户要求。
4. 安全主管：负责车间安全管理工作，保障员工生命财产安全。
5. 员工：严格遵守本制度，认真履行岗位职责。
四、生产管理1. 生产计划：车间主任根据公司生产计划和市场需求，制定车间生产计划，并报相关部门审批。
2. 生产调度：技术主管根据生产计划，合理调配生产资源，确保生产任务按时完成。
3. 生产过程：员工严格按照操作规程进行生产，确保产品质量。
4. 生产记录：员工应做好生产记录，详细记录生产过程中的各项数据，为生产管理提供依据。
五、质量管理1. 质量标准：严格按照国家标准和客户要求，制定车间产品质量标准。
2. 检验制度：质量主管负责组织实施检验制度，确保产品质量。
3. 不良品处理：对不合格产品进行标识、隔离、分析原因，并采取措施进行整改。
4. 质量改进：针对质量问题，制定改进措施，持续提升产品质量。
六、安全管理1. 安全培训：安全主管负责组织员工进行安全培训，提高员工安全意识。
2. 安全检查：定期开展安全检查，发现问题及时整改。
3. 事故处理：发生安全事故时，立即启动应急预案，妥善处理事故。
4. 安全考核：将安全工作纳入员工绩效考核，确保安全工作落到实处。
七、设备管理1. 设备维护：设备操作人员应定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
2. 设备检修：设备主管负责组织实施设备检修计划，确保设备处于良好状态。
3. 设备更新：根据生产需求，及时更新设备，提高生产效率。
医疗器械行业生产质量管理制度
医疗器械行业生产质量管理制度在医疗器械行业中，生产质量的良好管理是确保产品安全性和有效性的基础。
为了保障医疗器械的质量，各国都建立了相应的生产质量管理制度。
本文将详细介绍医疗器械行业生产质量管理制度的相关内容。
1. 制度概述医疗器械行业生产质量管理制度是针对医疗器械制造企业而设立的一套规范和标准，旨在确保医疗器械的质量达到国家和行业要求。
该制度包含了从原材料采购到产品出厂的全过程管理，涵盖了质量控制、生产过程管理、检验检测等方面。
2. 质量控制管理质量控制是医疗器械行业生产质量管理的核心内容之一。
生产企业需要建立完善的质量控制体系，确保所生产的医疗器械符合国家和行业的质量标准。
质量控制管理涉及到诸多方面，包括质量计划制定、质量标准制定、质量记录管理、质量问题处理等。
3. 生产过程管理生产过程管理是医疗器械行业生产质量管理的另一个重要方面。
生产企业需要对生产过程进行全面控制，确保每一个环节都符合规定要求。
生产过程管理包括生产计划管理、生产现场管理、生产设备管理等，旨在提高生产效率和产品质量。
4. 检验检测检验检测是医疗器械行业生产质量管理不可或缺的环节。
生产企业需要建立独立的检验检测机构，对生产过程中的原材料、半成品和成品进行检验检测。
检验检测内容包括物理性能测试、化学成分分析、微生物检验等，旨在确保产品符合相关标准和规定。
5. 管理制度落实医疗器械行业生产质量管理制度要求生产企业将制度内容贯彻到实际生产中。
为了落实管理制度，生产企业需要进行相关培训，确保相关人员了解和掌握制度要求。
同时，企业还需要建立健全的内部审核机制，以确保管理制度的有效实施。
6. 质量风险管理在医疗器械生产过程中，存在一定的风险。
生产企业需要对潜在的质量风险进行评估和管理。
质量风险管理包括对生产过程中可能出现的问题进行预警和控制，以避免对产品质量造成不良影响。
同时，生产企业还需建立不良事件报告和处理机制，及时处理可能发生的质量问题。
医疗器械 生产过程管理制度
医疗器械生产过程管理制度如下：生产管理：企业应制定生产计划并确保其执行，进行生产调度和生产控制，确保生产过程的组织、协调、实施和控制有效。
采购管理：企业应建立采购管理制度，对采购活动进行计划、组织、指挥、协调和控制，确保采购的原材料、零部件和物料符合质量要求，并合理控制采购成本。
仓库管理：企业应建立仓库管理制度，对库存物品进行科学管理，确保物品的验收、保管、发放和报废等环节得到有效控制，避免物品损失和浪费。
生产设备管理：企业应建立生产设备管理制度，对生产设备进行定期维护和保养，确保设备的性能和精度符合生产要求。
质量管理：企业应建立质量管理体系，对医疗器械产品的质量进行全面控制，确保产品质量符合相关法规和标准要求。
安全管理：企业应建立安全管理制度，对生产过程中的安全风险进行识别、评估和控制，预防安全事故的发生。
培训管理：企业应建立培训管理制度，对员工进行培训和教育，提高员工的技能水平和素质。
文件管理：企业应建立文件管理制度，对文件进行分类、编号、归档和保管，确保文件的有效性和完整性。
审计管理：企业应建立内部审计制度，对生产过程的质量、安全、效率等方面进行审计和监督，确保生产过程的合规性和有效性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗器械生产企业质量管理体系管理制度起草：日期：审核：日期：批准：日期：发行：日期：受控：XXXXXXX医疗科技相关支持性文件---制度目录1、目的为规本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作，特制定本制度，适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。
2、职责2、1总经理负责公司所有对外发文审批。
2、2管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。
2、3质量管理部负责本部门文件的拟制与审核，及负责本部门对公司部发文的审批，并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。
2、4行政部负责公司文件格式、文号及容的审核，用印管理、归档管理工作。
3、文件种类3、1上行文：请示，报告，计划，总结；3、2下行文：批复，决定，通知，通告，通报，制度，规定；3、3平行文：信函，会议纪要。
4、文件格式4、1发文统一使用以上文件类别之一。
4、2秘密等级和紧急程度，用来确定文件发送方式及办理速度，统一在文件的左上角位置加注。
4、3收文单位。
是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位。
4、4正文。
是文件的主体部分。
文件制发的目的和根据，讲述什么事情，解决什么问题以及办法和要求，都要在正文中阐述清楚：4、5标题统一使用二号或三号黑体字，放在居中位置；4、6正文统一使用四号或小四宋体字，与主送单位等保持一致。
每段开头空两个字；要合理地划分段落、正确使用标点符号，行间距为1、5倍，以清晰、美观为原则；4、7附件。
通常指随正文发出的补充说明材料：如果该文件有附件的，应在正文之下、发文单位落款的左上侧，专行空两格注明"附件：XXX"字样；如果附件较多，还须编上序号；文件无附件的，无须注明；4、8落款。
指发文单位全称或规化的简称。
以总经理的名义发出的，要用负责人（前面冠以职务身分）署名：落款一般放在正文（或附件标记）的右下角，相关于书信中具名的位置；如果正文恰好占满全页，落款必须放在另页空白纸上时，并在其上面加注一行"（此页无正文）"字样；落款字体与正文相同。
4、9日期：4、9、1一般应写发文日期；4、9、2制度或会议通过的文件应写通过的日期；4、9、3重要的文件写签发的日期；5、文号5、1根据文件类别、发文日期、发文单位及发文顺序对文件进行统一编号；具体文号编制规则见附件。
5、2公司文号由行政部统一管理。
5、3发文部门需到以上部门登记领取文号后，方可发文。
6、用印6、1用印是发文单位对文件负责的标志，是文件合法生效的标志，对外发文或部重要文件都应加盖印章。
6、2文件打印校对完之后，由管理印章的人员用印并进行登记；6、3印章应盖在落款和年月日中间，即"骑年盖月"位置。
7、文件管理7、1包括撰写、审核、签发、盖印、发放、归档、整理等一系列工作：7、2正规文件应尽量打印，并由拟文人仔细校对审核。
7、3签发。
签发人对签发的文件负有完全责任，应本着负责精神，仔细阅读文稿，实事地拟写批语。
同意签发的，注明"同意发文"字样后按正常手续办理；不同意的写出具体意见返还拟文人重新撰写；7、4用印。
印章管理人员依据规定加印，并作好登记。
对一页以上的重要文件还须加盖骑缝印。
7、5发放。
由发文部门填写文件发放登记表，并做好发文签收登记工作。
需要回复办理的文件，还要填写文件处理单，夹在文件前面，一并送有关人员或部门办理。
7、6收文。
文件管理人员将所收到的文件登记在收文登记表，容包括：流水号、收文日期、发文单位、收文标题、文件编号、发文日期、份数、处理情况、备注等。
7、7传阅。
传阅工作一般由行政部办理。
阅读人在阅读后应签署、日期。
7、8保存。
文件办理完毕后，由最后处理部门人员进行保管。
7、9归档。
各部门定期将本部门已处理完毕的文件汇兑交行政部，由行政部进行整理存档工作。
版本/修改号A/0会议室管理制度修订次数0编号：KEJQM/C1--02页次3-51、目的为规公司各项会议及各类培训流程，统一会议管理模式，减少会议数量、缩短会议时间，提高会议质量，特制定本制度。
2、职责（一）行政部负责会议管理，所有重要会议要在公司领导批准后到综合部登记备案。
（二）会务工作主要由行政部承办；其他部门主办或召集的会议，行政部应予协助。
（三）除其他部门主办的会议资料各自存档外，会议资料由行政部整理、分发、立卷、存档。
3、会议分类（一）、公司部门周会制度1、主持与记录：各部门助理记录，由部门主管主持2、召开时间：每周一上午10:00。
特殊原因需要延期召开的由部门主管提前通知。
3、参加人员：部门主管、部门员工由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向部门主管请假。
4、会议容：该部门上周工作总结、本周工作计划。
（二）、公司员工周会制度1、主持与记录：由人力资源部召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。
总经理未列席会议时，由副总经理主持。
2、召开时间：每周五下午4点。
特殊原因需要延期召开时由行政专员提前通知。
3、参加人员：为公司全体员工。
由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议容：（1）公司日常运作情况的总结。
（2）各部门汇报上周工作任务完成情况，着重介绍在任务执行过程中出现的问题。
（3）全体与会人员就工作中所遇到的问题进行发言。
（三）、公司工作述职会议制度1、主持与记录：工作述职会议由人力资源部负责召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。
2、召开时间：每年召开两次，分别在年中和年末召开，具体时间由人力资源部安排。
3、参加人员：公司全体员工。
由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议容：各与会人员各自总结、汇报半年来的工作情况，如工作具体容、工作任务执行情况及所取得的业绩或成效等。
（四）、其他会议1、公司年终总结表彰大会总结全年工作情况，布署下一年度工作任务，表彰奖励先进集体及个人。
此项会议由行政部具体组织实施。
2、各专题会议相关部门根据实际工作需要不定期地召开。
会议的容主要是针对运营管理、招商工作、企划工作、物业管理工作、预算管理及合约事宜等专项工作进行讨论、布署和总结。
3、员工发起的会议公司员工可以发起一定级别的会议，员工对公司的某一制度，或者工作中出现的问题提出解决方案，需要多个部门协同时，可以提请适当级别的会议。
由行政部门将会议纳入临时会议的围，并由主经理批准。
四、会议召开（一）会议安排：1、凡涉及到多个部门人员参加的会议或由于阶段工作需要临时召开的会议，会议召集部门应在召开前1-2天将总经理批准后的会议通知单报行政部，由行政部进行统一安排，方可召开。
2、行政部每月统一编制例会会议计划，与月排班表同时公布。
3、凡公司已列入会议计划的会议，如需改期，或遇特殊情况需临时安排其它会议，组织部门应提前2天报总经理审批并报请行政部调整会议计划，未经行政部调整的，任何人（部门）不得随意调整正常会议计划。
4、各部门工作例会必须服从公司的统一安排，各部门小会不得安排在公司例会同期召开，应坚持小会服从大会，局部服从整体的原则。
5、会议一经确定，与会人员应预先做好各项工作安排，原则上不可请假缺席或迟到，遇特殊情况须提前向总经理请假，获得批准后方可指派专人代为参加，会后应主动询问会议容及交办事项，确保会议布署的各项工作按时保质完成并对工作结果负责。
（二）、会议的准备：1、公司有专项主题的会议或需有投影设备演示说明的会议，应由行政部提前做好投影设备连接调试工作；2、会议之前，行政部应有专人负责会议会标的制作和设置，并根据会议级别或性质准备好会议饮用水或其他招待用品；3、特别重大会议，应由行政部专人负责各项准备工作，具体包括以下容：3。
1会议议程安排（应提前报交公司领导或主要参会者）；3。
2会议资料准备（如需分发应在入场前登记分发）；3。
3会议场所布置；3。
4会议服务人员的安排；3。
5会议签到；3。
6会后事项安排。
3。
7会议需要留存资料的应提前通知相关部门做好拍照、摄像工作。
（三）、会议召开及传达：1、应明确公司会议的目的，公司会议的目的是解决问题提高效率，因此会议应明确主题，不开无边际的会议。
2、参会人员在会前应明确会议要研究的议题以便准备好相关文件材料。
3、与会者的发言要言简意骇，一般发言不可过长，会议组织者或主持人在开会前应该就每个人的发言时间予以统计和控制，时间到后，无特殊情况不予延长。
每次开会中应该强调发言的时间要求。
4、重要会议决议或记录未正式公布前，与会者不得提前透露会议容。
5、与会人员必须用正式的会议记录本做详细的会议记录，以便于会后向部门员工准确传达会议精神，落实各项工作任务，行政部将不定期抽查与会人员的会议记录。
6、公司会议的会议纪要由行政部专人负责整理并由公司领导审阅签发，会议纪要应分发给与会人员，必要时，分发给相关部门。
其它会议由召集部门责成专人负责记录整理，由主管领导审阅签发并编号存档。
7、会议结束后行政部或其它会议组织部门负责将问题进行汇总、分类，并将会议中对各部门工作的要求进行整理、分类、下发。
公司会议决定事项的督办、检查和追踪由行政部专人负责，根据规定的时间节点逐项跟进，并在下一次例会前将各部门完成情况报公司领导。
（四）、会议纪律1、要严格遵守会议的开始时间，提前3分钟到达会议现场。
不得缺席、迟到、早退，会议记录人员登记到会情况。
迟到则赞助10元，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
如需请假需经会议召集人批准。
无故缺席者，赞助50元。
2、管理级别以上人员共同参加的为中层会议，中层会议应至少提前一天通知。
迟到的则缴纳100元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
3、决策层人员共同参加的为高层会议应至少提前一天通知。
参会人必须到场，迟到的则缴纳500元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
4、所有参会人员在开会期间应将手机等通讯设备设置为无声或震动状态。
会议期间，所有与会人员不得看报纸杂志、听音乐、接听手机等做与会议无关的动作。
发现有以上情况者，一次赞助10元。
5、会议需要表决时，原则上采取少数服从多数的方法，特殊情况可集中，一经会议决议之事，应按期完成。
管理级别未能兑现承诺的每次赞助100元。
对于需要在会议上讨论的问题，提前与会议发起人沟通，以便于及时通知所有参会人，在提出问题的时候应该同时提交对该问题的解决方案。
第三十三条附则：本制度由行政部负责解释，如有未尽事宜，将按公司相关规定执行(三)司机要经常检查车辆状况，及时排除安全隐患，要保持车况良好，长途用车前要做细致检查;车辆要保持清洁卫生，统一持卡到定点地方洗车。
(四)车辆年审、养路费购置、车辆保险由行政部安排人员具体办理，并做好记录，按有关规定办理相关手续。
(五)司机或相关人员要认真保管好车辆，防止丢失和人为损坏。