胶体金免疫层析法检测HBsAg的效果评价
磁微粒化学发光法和胶体金法检测乙型肝炎表面抗原的效果
磁微粒化学发光法和胶体金法检测乙型肝炎表面抗原的效果何宙广西省玉林市卫生学校附属医院（广西玉林537000)〔摘要〕目的比较磁微粒化学发光法（CLIA)与胶体金法（GICA)检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg)的差异性。
方法利用郑州安图A2000化学发光分析仪测定患者标本，记录HBsAg的定量结果，将阳性标本用胶体金检测，记录检测结果，对两种方法的测定结果进行比较。
结果两种方法测定HBsAg的结果存在差异,化学发光法的阳性检测率比金标法的高。
结论对用胶体金免疫层析法检测HBsAg处于临界状态的标本，应用化学发光法检测，以提高结果的准确度，更好地为临床提供诊断依据。
〔关键词〕乙型肝炎表面抗原；磁微粒化学发光法；胶体金免疫层析法〔中图分类号〕R446.61 〔文献标识码〕B〔文章编号〕1002 -2376 (2017) 08 -0043 -02乙型肝炎是最常见的严重威胁人类健康的传染病之一，乙型肝炎由乙型肝炎病毒（HBV)感染所引起，我国目前有 慢性H BV感染者9300万，因此及早检测H B V对于改善患者 的预后和治疗有重要意义。
目前国内乙型肝炎表面抗原(HBsAg)结果是判断是否受H B V感染的重要标志，采用的 检测方法比较多，有酶联免疫吸附试验（ELISA)、时间分辨 法、化学发光法（CLIA)、胶体金法（GICA)等[1]。
我院对 2016年1一12月的2436例乙型肝炎患者五项采用磁微粒化学 发光法检测，有286例HBsAg结果阳性，这些阳性标本同时 用胶体金试纸条测试以判断胶体金试纸条在H B V标志物检测 中的临床应用价值，现报道如下。
1材料与方法1.1材料来源选取2016年1一12月2436例门诊及住院患者的空腹静 脉血，经自行凝固后离心，取血清备用。
标本均无溶血、脂 血、黄疸现象。
1.2方法采用磁微粒化学发光法和胶体金法检测HbsAg，均按照试 剂说明书标准操作规程操作。
胶体金试纸条参照试剂盒说明 书。
ELISA法和胶体金免疫层析法检测乙肝表面抗原结果分析
ELISA法和胶体金免疫层析法检测乙肝表面抗原结果分析目的：分别采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶体金免疫层析（GICA）法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），对比结果，探讨两种方法检测乙肝表面抗原的应用价值。
方法：分别采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶体金免疫层析（GICA）法检测768份18～65岁人群血清标本，对比乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测结果。
结果：胶体金免疫层析法检测出HBsAg阳性标本42份，阳性率5.47%。
ELISA法检测出HBsAg阳性标本46份，阳性率为5.98%，两种方法阳性检出率差异无统计学意义（P>0.05）。
两种方法检测的符合率为97.39%。
胶体金免疫层析法的灵敏度为69.57%，特异度为98.61%。
结论：胶体金免疫层析法操作简便、快速，检测的特异度较高，但其灵敏度有限，有待提高。
标签：酶联免疫吸附试验法；胶体金免疫层析法；乙肝表面抗原乙型病毒性肝炎，简称乙肝，是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染机体后所引起的疾病，是当前严重危害人类身体健康的传染病。
乙型病毒肝炎表面抗原（HBsAg）阳性是感染乙肝病毒的重要指标。
酶联免疫吸附试验（ELISA）法是目前我国检测乙肝HBsAg最为普及的方法，应用时间较早，而胶体金免疫层析法是近年来采用的免疫学检测方法。
本组研究资料采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶体金免疫层析（GICA）法对768份18～65岁人群血清进行HBsAg检测，并对比检测结果。
现报告如下：1材料与方法1.1标本来源抽取18～65岁人群血清768份，采集无溶血、无脂浊的静脉血标本3～5ml，室温静置30min后，4000r∕min离心5min，充分分离血清待检。
1.2仪器与试剂乙肝五项胶体金快速检测板由上海科华生物科技有限公司提供，HBsAg试纸条由蓝十字生物药业有限公司提供；ELISA检测试剂由珠海丽珠生物科技有限公司公司提供；TDL-42A低速离心机；Unto-FLiudo全自动酶标洗板机；Unto-2010酶标仪。
胶体金免疫层析法检测HBsAg的临床价值
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Ｇ ａ ｇ ｉ ｄ ｃ ｌＪ ｕ ｎ ｌ Ｊ ｎ ２ ０ Ｖ １ ３ Ｎｏ １ ｕ ｎ ｘ Ｍｅ ｉ ｏ ｒ ａ ， ａ ． ０ ８， ｏ ． ０， ． ａ
生指标 明确不得检出抗生素 。２ ０ ０２年起国家禁止将氯霉素 用于所有食品 动物 。以上检测结 果表 明， 然仅 从市 场上 虽 抽检 了８种消毒牛奶 ， 阳性 ４种， 说明 目前 南宁市奶牛 养殖 中 滥用氯霉素 的现 象 比较 严重 。牛奶 中氯 霉 素残 留 可能原 因 是 ：１ 应用氯霉素治疗奶 牛疾 病如 乳房炎 ， （） 牛乳 中会有 大量 的氯霉素残留。（ ） ２ 不遵守停药期 规定 。（ ） ３ 不按卫生规范和
２ 结
果
用 两 种 方 法 同 时 检 测 ３０份血 清标 本 ， 合率 为９ ．３ ， ０ 符 ９３％
敏感 度为 ９ ．４ ， ４ ４ ％ 特异度为 １０ ， ０ ％ 见表 １。
表 ｌ ＧＣ ＩＡ法 和 Ｅ ＩＡ 法测 定 ３０份 血 清标 本 检 测结 果 比较 ＬＳ ０
１ 资料 与方 法
１ １ 标奎来源 ． １２ 试 剂 ， ２０ ０ ６年 ｌ ０月至 ２０ ０ ７年 ３月随 机抽 取我院
门诊和住院患者的血 清标 本 ３ ０份。 ０ 胶体金 试纸条 由蓝 十字 生物药业 （ 隶） 北 有限公 司提供 （０人份 ） 试剂批 号 ２ ０ ０ ０ 。Ｅ ＩＡ试剂 由英科 新 ５ ， ０６ ８ ２ ＬＳ 创 （ 门 ）科 技 有 限 公 司 提 供 （ ６ 人 份 ） 试 剂 批 号 厦 ９ ，
测结果分析［ ］ 实用预防医学 ， ０ ，１ １ ）９６— ８ ． Ｊ． ２ ４ ｌ （０ ： ０ ８ ９６
基层医院HBsAg检测方法的选择
基层医院HBsAg检测方法的选择作者单位：225401 江苏省泰兴市肿瘤医院通讯作者：蔡凤萍目的通过对HBsAg检测方法的比较，选出适合基层医院检验科使用的方法。
方法用酶联免疫吸附试验、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析实验三种方法分别同时对本院住院的259例患者血清标本进行检测。
结果酶联免疫吸附试验和胶体金免疫层析实验的敏感度和特异度均低于化学发光免疫分析法,差异无统计学意义（P>0.05）。
结论酶联免疫吸附试验检测HBsAg灵敏度高、特异性好，适宜基层医院应用。
据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过HBV,其中3.5亿人为慢性感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。
我国属高流行区，一般人群HBsAg阳性率为9.09%，接种与未接种乙型肝炎疫苗人群HBsAg阳性率分别为4.51%和9.51%［1］。
检测HBsAg在该类疾病的预防、诊断及控制的过程中是重要的依据。
然而，由于试剂的敏感性及特异性等指标的差异，部分HBsAg滴度表达很低的标本，不同方法测定的结果也有所差异，造成一定的漏诊和误诊，甚至引发医患矛盾和医疗纠纷［2］。
为了找到一种适合基层医院应用的方法，笔者对三种方法进行了试验观察，现报告如下。
1 材料与方法1.1 血清标本血清标本选自本院住院的患者共259例，其中已确诊的乙肝患者126例，健康对照133例。
1.2 试剂与仪器酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂由上海科华生物工程有限公司提供，胶体金免疫层析实验（GICA）试纸条由蓝十字生物药业（北京）有限公司提供，化学发光免疫分析法（CLIA）试剂由罗氏生物诊断产品（上海）有限公司提供及Rodche170发光仪。
1.3 方法259份标本用三种方法同步进行检测，均严格按照试剂盒说明书及仪器操作规程进行操作。
1.4 检测结果评价标准ELISA以肉眼观察，以阴、阳性对照孔为参照，有颜色者为阳性。
CLIA以超过正常参考值为阳性，正常参考值以内为阴性。
酶联免疫法和胶体金法测定HBsAg的比较
酶联免疫法和胶体金法测定HBsAg的比较目的比较酶联免疫法和胶体金免疫层析法测定乙肝表面抗原的结果,为实验室工作提供参考。
方法对我站10493份血清标本分别采用酶联免疫法和胶体金免疫层析法测定乙肝表面抗原,对结果进行比较分析。
结果酶联免疫法和胶体金免疫层析法的检测阳性率分别为0.48%、0.40%,两者比较无显著性差异(χ2=0.6987,P>0.05);两种方法检测标本符合率为99.81%,胶体金试纸法的灵敏度为72.00%,特异度为99.94%。
结论酶联免疫法和胶体金免疫层析法均为测定乙肝表面抗原的可靠方法,但胶体金免疫层析法的灵敏度有待提高。
标签：乙肝表面抗原; 酶联免疫法; 胶体金免疫层析输血是乙肝病毒经血液传播的重要途径之一,为了防止乙肝病毒经输血传播,提高血液质量,对献血者进行乙肝病毒表面抗原检测是有效的防范措施之一。
乙肝病毒表面抗原(HBsAg)是乙型肝炎病毒(HBV)的外膜蛋白,可在感染HBV后早期出现,本身不具有传染性,但它的出现常伴随乙肝病毒的存在,所以它是已感染乙肝病毒的标志[1]。
本研究比较酶联免疫法和胶体金免疫层析法测定乙肝表面抗原的结果,现将相关资料总结报道如下。
1 材料与方法1.1 标本来源来源于2009年2～4月我站自愿无偿献血者的血液标本,EDTA-2Na抗凝,经正确处理血液标本得到待检血浆,共计10493份。
1.2 试剂①乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(英科新创科技有限公司,批号:2008085111);②乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)(英科新创科技有限公司,批号:2009010102);③质控血清(卫生部临检中心,批号:090040);所有试剂均严格按说明书要求进行操作。
1.3 仪器加样器:STAR;全自动酶标仪:FAME或加样器:TECAN RSP 150;洗板机:TECAN ;酶标仪:SUNRISE1.4 方法对10493份自愿无偿献血者标本,采用两种不同的方法进行检测,初次检测反应性标本用原试剂双孔复查。
3种HBsAg检测方法的比较
Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 法 由 于操 作 步骤 多 易造 成 假 阴性 、 假 阳性 ， 但 是 其 灵敏 度 高 、 特异 性强 、 价格低 廉 ， 更 易被 大 众 所 接 受 ， 适 合 大批 量 样 本 检 测 。Ｌ ｉ Ｃ Ａ 法 虽 然价 格 贵 ， 但 其 特 有 的 高稳 定 性 、 高准确性、 易操 作 性 能 更 好 地 反 映 患 者体 内 ＨＢ Ｖ 复 制状 况 以及 抗 病 毒 药 物 的 疗
ｍｏ ｓ ｔ ｓ ｅ ｎ ｓ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ａ ｎ ｄ ｓ ｐ ｅ ｃ ｉ ｆ ｉ ｃ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｗａ ｓ Ｌｉ ＣＡ ， ｎ ｅ ｘ ｔ ｗａ ｓ Ｅ ＬＩ Ｓ Ａ， ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｌ ａ ｓ ｔ ｗａ ｓ Ｇｏ ｌ ｄ Ｌ ｅ ｂ ｅ １ ． Ｂ ｕ ｔ Ｇｏ ｌ ｄ Ｌｅ ｂ ｅ ｌ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｗａ ｓ ｍｏ ｒ ｅ ｓ ｉ ｍ—
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Ｗａ ｎ ｇ Ｈａ ｉ ｇ ａ ｎ ｇ ， Ｄｉ ｎ ｇ Ｌｅ ｉ ， Ｐａ ｎ Ｈａ ｎ ｇ ， Ｈａ ｎ Ｊ ｕ ａ ｎ ， Ｒｅ ｎ Ｃ ｈ ｕ ａ ｎ ｌ ｕ ， Ｈａ ｎ Ｊｉ ａ
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胶体金检测抗环瓜氨酸肽抗体性能评价
布 的最新 的 Ｒ Ａ诊 断标准 ， 标准将 抗 一 Ｃ 新 Ｃ Ｐ抗体 检测 纳入其
中。在 临床 应用 中， 一 Ｃ 抗 Ｃ Ｐ抗体 逐 步发 展成 为早 期诊 断 Ｒ Ａ
的首选检 测指标 。近 １ ０年世界 各 国检 测抗 一 Ｃ Ｃ Ｐ抗体 多采 用
Ｅ ＩＡ法 ， ＬＳ 由于该方法繁 琐 ， 作复杂 ， 操 并未 在 国内医疗机构 普
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类 风湿性 关节炎 （ｈ ｕ ｔｉ ａｔｒ ｉ， Ａ） ｒｅｍａｏｄ ｒ ｉｓ Ｒ 是一 种常 见 的 ｈｔ
对该公 司的该试剂 盒检测抗 一 Ｃ Ｃ Ｐ抗体 的性能进行 了验证 和评 价， 现报道如下 。
自身免疫 性关节病 ， 因和病理机 制还不是很 明确 。其 特征性 病 症状 为对 称 、 多个周 围性 关节 的慢性 炎症病 变 ， 床表现 为受 临 累关节 疼痛 、 肿胀 、 功能下 降 ， 病变 呈持续 、 反复发 作的过程 ， 很
别为 ９ ％、０ ％、６ ０９ 。Ｇ Ｃ ２ １０ ９ ％、 ． ２ Ｉ Ａ法检测 ＋ ０ 临界值浓度标 本结 果阳性数为 ２ ２％ ０次 ， 阳性率 １ ０ 一 ０ 临界值 浓度 ０ ％； ２ ％ 标本 结果阴性数为 １ ， ５次 阴性率为 ７ ％。结论 Ｇ Ｃ ５ Ｉ Ａ法与 Ｅ ＩＡ法检测抗 一 Ｃ ＬＳ Ｃ Ｐ抗体结果一致性 良好 ， 而且 Ｇ Ｃ Ｉ Ａ方法 简单 、 快速 ， 敏感性 和特异性较高 ， 是早期筛查类风 湿性 关节炎值得推 广的方法 。
乙型肝炎表面抗原胶体金免疫层析法血清快速测定的性能评估
乙型肝炎表面抗原胶体金免疫层析法血清快速测定的性能评估作者：马光来源：《中国实用医药》2014年第26期【摘要】目的对胶体金免疫层析法血清快速测定乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的性能研究，并对此作出评价。
方法对每年9月的室间调查的反馈结果进行描述性分析。
结果通过对490例临床标本分析，胶体金免疫层析法检测灵敏度为5.0 IU/ml，阳性漏检是实验过程中存在的最严重的问题。
进行胶体金免疫层析法检测结果和两种ELISA试剂检测的结果比较，一致性较高。
结论采取胶体金免疫层析法和ELISA法对HBsAg检测的结果一致性都较高，临床应用范围广，但胶体金免疫层析法不适用于大批量检测HBsAg，因此在进行HBsAg筛选时，检测医疗机构应选择敏感性较强的试剂。
【关键词】乙型肝炎表面抗原；胶体金免疫层析法；性能评估免疫胶体金标记技术做为免疫检测等领域的一项重要检测手段，最大特点是操作方便[1，2]。
作者采用胶体金免疫层析法对HBsAg的分析性能进行评价，比较该方法对乙肝病毒表面抗原的检测质量。
1 资料与方法1. 1 一般资料选取市临床检验中心日常检测标本及本院2009年1月～2013年12月门诊和住院患者标本总计490例。
通过ELISA对收集到的临床标本进行HBsAg检测后，放-2℃保存待测。
1. 2 检测方法按照《全国临床检验操作规程》第3版进行临床标本处理。
1. 3 指标评估将已知浓度的10 IU/ml HBsAg定值血清，稀释成 9、8、7、6、5、4、3IU/ml等不同浓度，通过20份试纸条检测出的最高稀释比例浓度确定检测灵敏度。
通过灵敏度（真阳性率）和特异度（真阴性率），将实际患病的患者和实际无病的人正确的判为患者和非患者的能力；通过假阴性率（漏诊率）和假阳性率（误诊率），确定患者中检查为阴性或正常的人数所占的比例和非患者中检查为阳性或异常的人数所占的比例。
1. 5 统计学方法采用Microsoft Excel软件对所得灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等数据进行处理。
胶体金法检测HBsAg的应用评估
胶体金法检测HBsAg的应用评估【摘要】目的采用酶联免疫方法(elisa)对经胶体金法(gica)初筛hbsag阴性血清进行复检,对其应用进行评估。
方法用酶联免疫方法对经gica法初筛hbsag阴性的3523份样本进行复检。
结果 3523份胶体金试纸条初筛阴性样本,经elisa检测,其中有21份样本为阳性,漏检率为0.60%。
再次用胶体金试纸条对elisa检测出的21份阳性样品进行检测,检出5例,占漏检率的23.8%,其中10-15min内检出3例,20min检出1例,25min检出1例。
结论 gica 简便、快速,便于献血员现场采血前的筛选,但其敏感性低于elisa,有一定的漏检率。
【关键词】胶体金法; hbsag;酶联免疫方法【中图分类号】r446.11+3【文献标识码】 b 【文章编号】1005-0515(2010)005-065-01我国是乙型肝炎的高发区,hbsag携带率0.1%-15%[1] ,又是经血液传播性疾病 ,所以卫生部把hbsag 检测作为无偿献血的检测项目之一。
gica[2]检测hbsag 具有简便、快速、结果直观、可单份操作等优点 ,能满足快速检验的需要 ,尤其为无偿献血者现场采血前检测 hbsag 提供了便利的条件 ,目前已广泛使用。
但实际工作中可能存在反应迟缓和漏检现象。
本研究用elisa和gica进行对比分析,以评价gica在快速诊断的价值。
1 材料和方法1.1 标本来源来自2009年6月本血站的无偿献血者,gica检测hbsag阴性标本3523份。
1.2 试剂和仪器hbsag胶体金试纸为新创科技有限公司产品,试剂批号为20090501;elisa试剂由新创科技有限公司提供,批号2009042114;rsp150 全自动加样系统、fame24/20全自动酶联分析系统。
1.3 方法对胶体金法检测为阴性的血清,用elisa进行复检,检测操作步骤及结果判断按照试剂使用说明书进行。
胶体金法与酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎表面抗原的结果比较
Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ法 的灵敏度为 ０ ． ５ ｎ ｇ ／ ｍ Ｌ பைடு நூலகம்②胶体金法层析 的速度 ： 如 果层 析的速度过快 ， Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ与试剂条上 的 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｂ未能 结合 ，
就超过检测线 ， 或 因层析 过快 ， 导致 对照线很快显示 ， 弱 阳性
２种方 法 测定 的 ４ ０ ７例标 本 中 ， Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ法 检 出 阳性 ２ ４ 例， 阳性率 ５ ． ９ ％； 胶体金法 检 出阳性 ２ ｌ例 ， 阳性 率 ５ ． ２ ％。２ 种方法均为阳性 ２ １ 例 ，均 阴性 ３ ８ ３例 ，符合 率 ９ ９ ． ３ ％［ （ ２ １ ＋
本 组结 果 表 明 ： Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ法 与胶 体 金 法 ２ 法 的符 合 率 为
９ ９ ． ３ ％， ２ 种方法检 出差异无统计学意义。以 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ法 为标 准
生物 药业股份 有限公 司 ，胶 体金试 剂盒 购于艾 康生 物技术 （ 杭州） 有限公司 ， ２ 种试 剂均在有效期 内使用 ， 严格按照说 明
Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 结合 ， 随后结合物会被 固定在膜上 的抗 ＨＢ ｓ Ａ ｇ抗体结 合， 在测试 区内会 出现一条紫红色 的条 带。这条带是 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 抗体 一 ＨＢ ｓ Ａ ｇ － 金 标粒子的复合物在 膜上结合形 成的 。如 是阴 性， 则测试 区内将 没有紫红色的条带 。无论 ＨＢ ｓ Ａ ｇ是否存在
书进行操作和结果判断 。
的胶体金法的漏检率为 ０ ． ７ ％， 分析造成胶体金法 的漏检原 因
可能 有 ： ① ２法的灵敏 度 ： 胶体金 法的灵 敏度为 １ ｎ ｇ ／ ｍＬ ， 而
１ ． ３ 统计学处理 ：统计数据采用配对两分类资料 的 检验 ，
用二种方法检测乙肝病毒表面标志物结果分析
用二种方法检测乙肝病毒表面标志物结果分析摘要】目的: 比较胶体金法与酶联免疫法(ELISA ) 检测乙型肝炎病毒(HBV) 表面标志物（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc，以下简称乙肝两对半）的结果，探讨这二种方法的符合率。
方法: 分别用酶联免疫法和胶体金法检测200 例成人血清标本乙肝两对半，将两种检测结果进行分析、比较。
结果:200 例标本中，ELISA 法和胶体金法检测HBsAg 结果差异无统计学意义(P ＞0.05)，两法的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb 总符合率分别为100%、100%、100%、98.00%、99.00%；结论: ELISA 法灵敏度高，易观察，适合大规模标本的测定。
胶体金法简便快速，特异性较高，不需要特殊设备，易于观察结果，但存在一定假阳性或假阴性率，不能完全替代ELISA 法进行乙肝病毒血清标志物的检测，适合在基层医疗单位、急诊标本和单份标本初筛时使用。
【关键词】酶联免疫法(ELISA) 胶体金法乙肝两对半据世界卫生组织报道，全球约20 亿人曾感染过HBV，其中3.5 亿人为慢性HBV 感染者，每年约有100 万人死于HBV 感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。
据估计，全世界现有乙肝病毒携带者3.6 亿，其中我国约有1.3 亿。
乙型肝炎的流行不仅影响人们的健康，也给社会带来沉重的经济负担。
随着人们健康意识的增强，乙型两对半检测已成为人们的日常体检、门诊常规检查项目。
目前最常用的是用ELISA 法检测乙肝两对半，ELISA 法由于具有较高的灵敏度和特异性，且容易开展，因而成为实验室普遍使用的方法，但检测时间长，操作较繁琐，不便单个标本快速检测。
胶体金法是近年来开展的一种快速检测方法，其操作简便，不需要特殊设备和条件，可在基层医疗单位开展，目前也常应用于门诊体检和急诊患者的单个标本检测等。
现用ELISA 法和胶体金法对200 名成人血清进行乙肝两对半检测，并对结果进行分析比较，以探讨这二种方法的符合程度。
胶体金与酶联免疫法检测乙型肝炎表面抗原效果对比研究
孕后 ，一 般 情 况 下第 ７ 即 可测 定 其 含 量 ，从 第 ９ ～ ｌ天 起 天 天 第 １
此 医疗机 构应 选择 敏感 性较 强 的试 剂来 进行 Ｈ ｓ ｇ 选检 测 。 ＢＡ 筛 【 关键 词】 胶体 金法 ；酶联 免疫 法 ；乙 型肝炎 表 面抗原
乙型肝炎 （ 称 乙肝 ）已经 成为人 们生 活 中 的一 种 常见病 ， 简 在 我 国 的这个 发展 中国家感 染 率和 发病 率都 非 常高 。健康 体 检者 都 要 查看 自己是否 已经 携带 了乙肝 病毒 ，感 染 者在进 行 治疗 乙肝 前 ，也会 查 乙肝病 毒感 染状 况 ，在 医 院里有 的 医生会 采 取胶 体金
素 ，所 以 其 可用 于早 期 的 异位 妊娠 的诊 断 。 正 常发 育 的绒 毛 每
天 分 泌 的 １一 Ｇ的量 很 大 ，且 含 量 随 时 间大 量 增 加 ，平 均２ｄ ３ ＨＣ 能 增Ｊ ２３ 右 。若 ２ｄ 加 的 １一 Ｃ Ｊ ／左 １ 增 ３ Ｈ Ｇ的量 明显 小 于２３ ／，则 可 需 密 切 关 注 异 位 妊 娠 的 可 能 性 。 ８一 Ｇ是 异 位 妊 娠 诊 断 的 客 观 ＨＣ 指标 之 一 ，它 的价 值 很早 就 得 到 了大 家 的认 可 。由 于异 位 妊 娠 患 者 的输 卵管 基 层 比较 薄 ，供 血 不 良 ，所 以不 能 很 好 地 分 泌
［ ］洪 翠 华 ， 丽 霞 ， 加 林 ． 期 异 位 妊 娠 子 宫 内 膜 、 血 清 ５ 陈 洪 早
三种不同方法检测乙型肝炎表面抗原的结果比较
三种不同方法检测乙型肝炎表面抗原的结果比较赵凤华;赵子瑜;李燕妮【摘要】目的探讨胶体金免疫层析法(GICA)、酶联免疫吸附试验法(ELISA)和化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)三种方法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)敏感度和阳性检出率的差异.方法选取我院2016年3~8月用安图化学发光法确诊的乙肝患者465例,乙肝阴性健康体检者150例,采用GICA、ELISA和CMIA进行检测并比较其敏感度.结果在CMIA检测结果HBsAg<0.05 IU/ml阴性者中,三种检测方法全部为阴性;在CMIA检出HBsAg浓度值3.001~250.00 IU/ml时,三种方法全部检出阳性结果,检出率一致;在HBsAg处于低水平表达时即CMIA检出HBsAg 0.050~3.000 IU/ml时,CMIA、ELISA、GICA三种方法检出阳性标本分别为310例(100.00%)、245例(79.03%)、31例(10.00%),CMIA检出率均高于ELISA(x2=72.613,P<0.001)和GICA(x2=507.273,P<0.001);ELISA检出率高于GICA(x2=299.055,P<0.001),差异均有统计学意义.结论在检测低浓度HBsAg时,三种方法中以CMIA的敏感度最高,其次为ELISA, GICA敏感度最低.当GICA检测出阴性结果与临床不符以及ELISA遇到灰区时可选择CMIA进行复查,以免漏检.CMIA可在早期感染及血清转换期患者中检测出低浓度HBsAg,为临床及时判断病情和制定治疗方案提供依据,值得推广使用.【期刊名称】《右江民族医学院学报》【年(卷),期】2017(039)002【总页数】3页(P116-118)【关键词】乙型肝炎表面抗原;胶体金免疫层析法;酶联免疫吸附试验法;化学发光微粒子免疫检测法【作者】赵凤华;赵子瑜;李燕妮【作者单位】广西玉林市红十字会医院,右江民族医学院附属玉林医院检验科,广西玉林 537000;广西玉林市红十字会医院,右江民族医学院附属玉林医院检验科,广西玉林 537000;广西玉林市红十字会医院,右江民族医学院附属玉林医院检验科,广西玉林 537000【正文语种】中文【中图分类】R446.6乙型肝炎由乙型肝炎病毒(HBV)引起，世界各国均存在，我国乙型肝炎表面抗原(HBsAg)慢性携带者高达10%，为HBV的高流行区，严重影响和威胁我国居民的身心健康[1]。
胶体金法、ELISA法检测HBsAg在献血者初筛中的作用
胶体金法、ELISA法检测HBsAg在献血者初筛中的作用谢云;冯惟萍;李国英【摘要】目的:评价胶体金免疫层析法、酶联免疫法在献血者初筛检测中HBsAg 阳性的效果,指导采集安全的血液,减少血液资源的浪费.方法:将经过金标法初筛后献血的所有血液样本,用两种ELISA试剂(一种为进口试剂、一种为国产试剂)检测,对有反应性或在灰区(S/CO值≥0.5)的标本,确定为阳性样本共152份,再次用金标法检测.结果:再次经金标试纸条检测,阳性标本为35份,符合率为23％.结论:胶体金法与ELISA法在HBsAg的检测上有一定的符合性,说明ELISA的特异性较高,敏感性强,操作方便；在献血者检测HBsAg阳性确认中使用最为广泛和经典方法,胶体金法在献血者献血前的初筛中起到第一道屏障作用.【期刊名称】《甘肃医药》【年(卷),期】2014(033)002【总页数】2页(P103-104)【关键词】乙肝表面抗原;酶联免疫吸附法;胶体金免疫层析法【作者】谢云;冯惟萍;李国英【作者单位】730046甘肃兰州,甘肃省红十字血液中心检验科;730046甘肃兰州,甘肃省红十字血液中心检验科;730046甘肃兰州,甘肃省红十字血液中心检验科【正文语种】中文本研究通过对33039人份检测，筛选出两种ELISA试剂最终检测阳性标本共152份，其中进口试剂检出阳性数为92份，国产试剂检出阳性数为122份，两种试剂共同检出阳性数为60人份。
看出ELISA两种试剂（国产和进口试剂）在检测HBsAg时有一定符合性（39.47%），也存在一定的差异性即互补性。
ELISA法是将酶的催化反应与抗原抗体的免疫学反应结合起来的一种技术,由于其灵敏度高、特异性强、重复性好、易于自动化且无放射性污染等诸多优点成为应用最广泛、发展最快的一种免疫测定技术[1]。
随着酶联免疫试剂抗原抗体纯度的提高及试剂特异性增加，传染性病原体传染性指标窗口期时间被缩短，同时由于不同ELISA检测试剂盒检测灵敏度不同，同时受不确定因素影响，不同试剂检出阳性率有差异，因此使用不同厂家的两种试剂联合检测将对血液的安全更加有保障。
胶体金免疫层析法和ELISA在HBsAg检测中的方法学评价
０ｈｅｔ ｅ Ｔｏｅ ａｕｔ ｈ ｏｄｉ ｃｉ ： ｖ ｌａｅｔｅｇ ｌ ｊ ｖ ｍｍｕ ｏｈ ｏ ｔｇ ａ ｈ （ Ｃ ｓｒ ｓ ｎ Ｉ Ａ ａｓｙｆｒＨＢ Ａ ｅｅ－ ｎ ｃｒ ｍａｏ ｒｐ ｙ ＧＩ Ａ） ｔｉ ｄＥＬ Ｓ ｓａ ｏ ｓ ｇｄ ｔｃ ｐａ
纸条和 Ｅ ＩＡ 试剂同时检测 血清标本 。结果 ： Ｅ ＩＡ 相比 ． ＬＳ 与 ＬＳ 胶体金免疫层析法检测 ＨＢ Ａｇ的灵敏度为 ９ ％． ｓ ６ 特异性为 １０ ０ ％， 符合率为 ９ ％。 上结果可 以看 出， ７ 胶体金免疫层 析法 与 Ｅ ＩＡ相 比特 异性基本一致 ， ＬＳ 但胶体金免疫层 析法灵敏度稍差 。 结论 ： 国 产 ＨＢ Ａ ｓ ｇ胶体金 纸条与 Ｅ Ｓ ＬＩＡ试 剂相 比有较高的符合率 ， 但灵敏度有待于进一步提高
率 ７ ．３ 对照组 为 ３ 盘１ ； ０ ８ ％； １ ％ 两者用 ｘ 检验 ， ＜０ ０ ． Ｐ １ 统计 学上有显著差异 但两组 ℃一ＵＢ Ｔ与金标准 间符合率分别为
２／ ４８ ３ 、９ ２ （６ ３ ％）Ｕ 检验则 Ｐ＞０ ０ ， ０ ２ （３ ３ ％） １ ／ ２ ８ ６ ， ５ 两组 间
阴性 ， 据分析 可能的原 因为细 菌的 自身清除和幽门梗阻 ，但考
虑到 胃镜检查与 ＵＢ Ｔ相隔 时间短 ，且 胃镜下无明显幽门梗 阻
表现 ，因此可能性较小 ；段丽萍等认 为可能细菌数量过 少和受
检者存在 试餐排空过快导 致尿素 和 胃粘 膜接触 时间太短而 出
【 】 段 丽萍 ， 晓文 ， ３ 段 叶嗣懋 等 ｃ ＿ ＿ 尿素呼气试验对幽门螺杆菌 密度厦 胃粘膜炎症的判断价值 ． 中化内科杂志 ，９ ９ ３ （２ ： １ ． １） ９ ８
无显著差异。故本组资料显示 Ｈｐ根脒治疗 ４同后 复查 与未用 根除方案 者 ， “ — ｕＢ 对 ｃ Ｔ检测 的结果无 明显影响。 在侵 人性检查 中，ＲＵＴ假阳性高 ，培养要求高且 阳性率 低， 组织学染色结合 ＲＵＴ成为诊断 Ｈｐ感染的常用方法 本组
HBSAg两种检测方法的结果对比
HBSAg两种检测方法的结果对比目的：比较酶联免疫法（ELISA）和胶体金免疫层析法检测HBSAg的结果。
方法：在相同条件下用酶联免疫法（ELISA）和胶体金试纸法，分别对200份待测血清标本进行HBSAg检测并比较两种方法的测定结果。
结果：胶体金免疫层析法检出HBSAg阳性15份，阴性185份；ELISA法检测出HBSAg阳性18份，阴性182份。
有3份阳性标本胶体金免疫层析法没有检出。
两法结果总符合率为98.5%。
若以ELISA法结果作为真值，胶体金免疫层析法的敏感性为83.3%，特异性为100%，准确率为98.5%。
结论：胶体金免疫层析法检测HBSAg，具有简便、快速，但准确率和敏感度低于ELISA法。
标签：HBSAg酶联免疫法；胶体金法乙型肝炎是一种严重威胁人类健康的世界性疾病，我国是一个乙肝大国，近年来随着预防保健工作的不断深入、完善，我国的乙型肝炎病人日趋减少。
HBSAg的检测方法很多，我们用酶联免疫法（ELISA）和胶体金法对200份标本进行了对比检测，现报道如下。
1.材料和方法1.1标本：200份门诊病人血清，年龄15-60岁。
1.2试剂：HBSAg酶联免疫法试剂为上海科华生物工程股份有限公司，HBSAg胶体金法试剂为英科新创科技有限公司。
1.3方法：在相同条件下用酶联免疫法（ELISA）和胶体金试纸法分别对200份待测血清标本进行HBSAg检测并比较两种方法的测定结果。
ELISA法严格按照说明书操作，设阴阳性对照及空白对照，所得阳性结果与胶体金法比较，胶体金法采用免疫层析技术，试剂条含有预先固定于膜上测试区（T）和质控区（C）的抗体。
测试时，将试剂条插人血清标本，在测试区（T）内出现一条紫红色条带是阳性，测试区内没有紫红色带是阴性，无论是阴性或阳性结果，在质控区（C）内都会有一条紫红色条带。
2 .结果胶体金免疫层析法检测出HBSAg阳性15份，阴性185份。
ELISA法检测出HBSAg阳性18份，阴性182份。
乙型肝炎表面抗原胶体金免疫层析法血清快速测定的性能评估
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汇报人：XX
目录
01
乙型肝炎表面抗原 胶体金免疫层析法
介绍
03 性 能 评 估 实 验 设 计
02 性 能 评 估 指 标 04 性 能 评 估 结 果
05 性 能 评 估 结 论
Part One
乙型肝炎表面抗原 胶体金免疫层析法
介绍
原理及特点
原理：利用胶体金标记技术，将乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的单克隆抗体结合到胶体金颗粒上，制成 检测试剂。当待测样本中存在HBsAg时，与胶体金颗粒上的抗体发生特异性结合，形成可见的红色反应 线，通过肉眼观察或仪器检测进行定性或半定量分析。
内
不同仪器间结 果的差异：在 可接受范围内
不同批号间结 果的差异：在 可接受范围内
Part Five
性能评估结论
结论总结
准确性：与标准方法相比，胶体金免疫层析法具有较高的准确性 灵敏度：胶体金免疫层析法的灵敏度较高，能够检测低浓度的乙型肝炎表面抗原 特异性：该方法对其他肝炎病毒的交叉反应较低，表现出较好的特异性 操作简便：胶体金免疫层析法操作简便，可快速得出结果，适合临床应用
汇报人：XX
Part Two
性能评估指标
准确性
符合率：实际检的比例
假阴性率：实际 为阳性而误判为 阴性的比例
精密度：重复检 测同一标本所得 结果的变异系数
灵敏度
定义：指检测试剂能够检测出目标物质的最低浓度或量
影响因素：目标物质性质、检测方法、实验条件等
数据分析
实验数据收集：确保数据的准确性和完整性 数据分析方法：选择合适的方法进行数据分析 数据解读：根据数据分析结果解读实验结果 实验结论：根据数据分析结果得出实验结论
检测乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)两种方法的比较
检测乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)两种方法的比较王永胜;谷锐;杨文艳【摘要】目的比较两种方法的敏感性,并对两种方法进行评价.方法胶体金免疫层析法(金标法)和酶联免疫法.结果金标法检测血清中的HbsAg特异性强,灵敏度高,与酶联免疫法符合率达97.4%,是目前急诊初筛的主要方法.结论酶联免疫法可防漏检,是复检和临床确诊的主要方法之一.【期刊名称】《延安大学学报（医学科学版）》【年(卷),期】2009(007)003【总页数】1页(P103-103)【关键词】金标法;酶联免疫法;准确率【作者】王永胜;谷锐;杨文艳【作者单位】安塞县人民医院检验科,陕西,安塞,717400;安塞县人民医院检验科,陕西,安塞,717400;安塞县人民医院检验科,陕西,安塞,717400【正文语种】中文【中图分类】R446乙肝表面抗原（HbsAg）是乙型肝炎病毒外壳蛋白中的主要成分，是 HBV感染的主要标志。
近年来，金标法检测技术作为一种免疫检测技术，已经渗透到免疫学的各个领域，与酶标免疫法相比，具有简便、快速、准确、不需要仪器设备等优点。
但在临床诊断上均以酶联免疫法为准，其准确率高，可防误诊、漏诊。
1.1 材料（1）金标法试纸条；（2）HbsAg酶免疫法诊断试剂盒；（3）血清标本：480份体检标本及 60份临床血清，其中乙型肝炎患者血清38份，健康血清502份。
1.2 方法（1）金标法：将血清标本各取0.1～0.2 ml置于洁净试管中，用金标法试纸条进行检测，严格按照说明书所述，将测试条有金标抗体端插入血清内，放置一定时间后在15 min内观察结果。
（2）酶联免疫法：将这 540份血清标本加入包被的微孔反应条中，各加酶标记抗 HBs每孔50μl，置37℃水浴30 min，洗板，加显色剂观察结果。
洗板时严格按照操作进行，用洗涤液洗6次，每次均拍干防止相互污染。
540份血清标本用金标法检测，在检测线见到红色颗粒聚集的阳性有37份，符合率97.4%；酶联免疫法检测显示阳性的有38份，符合率100%。
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１ — ０． ０９ １ １
复 感 染 迁 延 不愈 的 原 因 。近 年 来 ， 表 皮 葡 萄 球 菌 为 代 表 的凝 以
固 酶 阴 性葡 萄 球 菌 引 起 的感 染 有 增 多 的 趋 势 ， 其 在 医院 感 染 尤 方 面， 须高度重视 。 必 ３２ 本组的发病年龄 多集 中在 ２～４ ． Ｏ Ｏ岁 之 间 ， ４ ８例 ， 共 ５ 占 总 阳性 率 的 ８ ． ， 要 有 以 下 原 因 ： 组 女 性 平 均 年 龄 ３ ４２ 主 本 ２
【 要 】 目的 摘
为 进 一 步 了 解 胶 体 金 免 疫 层 析 测 定 （ Ｃ 法 在 检 测 血 清 中 乙型 肝 炎 病 毒 表 面抗 原 （ ｓ ） ＧＩ Ａ） ＨＢ Ａｇ
的灵 敏 度 及 有 无 “ 现 象 ” 带 。方 法 采 用 上 海 实 业 科 华 生 物 技 术 有 限公 司 的 酶 联 免 疫 吸 附试 验 （ Ｌ Ｓ 试 剂 盒 与 杭 Ｅ ＩＡ）
４ 唐 勇 ， 霞 ， 力 ， ． 颈 病 变 患 者 阴道 菌群 分 布 情 况 分 析 梁 李 等 宫
Ｅ］ 广 西 医学 ，０ ３ ２ （ ） ７ ２７ ３ Ｊ． ２ ０ ，５ ５ ：１ —１ ． ５ 唐 银 ， 洁 ， 勋 ， ． 院 表 皮 葡 萄球 菌 检 出 率 的 增 高 及 评 李 黄 等 我
价Ｅ］ 中华 医院感 染学杂志 ，０ ０ １ （ ）１ １ Ｊ． ２０ ，０ ３ ：８ ．
（ 稿 日期 ：０ ７０ —９ 收 ２ ０ —４１ ）
胶 体 金 免 疫 层 析 法 检 测 ＨＢ Ａｇ的 效 果 评 价 ｓ
邵 骏 ， 良香 ， 苏 张建 平
２６ ０ ） ２ ０ ６ （ 苏 省 南 通 市 妇 幼保 健 院 江
行 复 检 。结 果
在 ８ ０份 标 本 中经 Ｅ ＩＡ 法 检 出 阳 性 ４ ０ ＬＳ ２份 ， 阳 性 ８份 ， 为 阴 性 。用 Ｇ Ｃ 法 复 检 出 阳性 ４ 弱 余 ＩＡ ５ ＧＩ Ａ 法 与 Ｅ Ｓ 法 相 比较 最 大 的 优 点 是 不 受 抗 原 过 量 的影 响 ， Ｃ Ｉ Ａ Ｉ 即避 免 产 生 “ 带
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检 验 医学 与 临床 ２ ０ ０ ７年 ８月 第 ４卷 第 ８期
Байду номын сангаас
Ｌ ｂＭｅ ｉ， ｇ ｓ ２０ ， ｌ ， ａ ｄＣｌ Ａｕ ｕ ｔ ０ ７ Ｖｏ ４ Ｎｏ８ ｎ
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临 床 上 最 常 见 、 离 率 最 高 的 菌 种 之 一 。 阴 道 念 珠 菌 病 多 发 于 分 青 春 期 到 绝 经 期 前 的妇 女 ， 其 在 广 泛 应 用 广 谱 抗 生 素 及 皮 质 尤 激 素 之 后 容 易 感 染 ； 肠 埃 希 菌 也 是 机 会 致 病 菌 ， 引 起 非 特 大 可
抗生 素的广泛应用等 。因此 ， 性 的个 人 防护意识 必须加 强 。 女 有 学 者 认 为 对 细 菌 性 阴 道 炎 或 非 淋 球 菌 性 阴 道 炎 ， 取 敏 感 药 采
物 冲 洗 阴 道 加 口服 ／ 射 抗 生 素 和 性 伴 同 治 可 取 得 良好 效 果 。 注
参 考 文献
１ 叶 应 妩 ， 毓 三 ． 国 临 床 检 验 操 作 规 程 ［ ］ 第 ２版 ． 王 全 Ｍ ． 南
京 ： 南 大 学 出版 社 ， ９ ７ ４０ 东 １９．７．
能受 损 ， 尿 路 感 染 、 管 、 生 素 的 长 期 应 用 等 ， 大 量 分 泌 如 置 抗 其 的胞 外 多糖 黏 质 性 物 质 能 够 降 低 机 体 免 疫 应 答 和 抑 制 吞 噬 功
州 艾 康 生 物 技 术 有 限 公 司 的 ＧＩＡ 试 条 对 定 值 质 控 品和 临 床 上 ８０份 标 本 进 行 检 测 ， Ｌ Ｓ 法 以 Ａ 值 ｄ ０ １为 阴 Ｃ ０ Ｅ ＩＡ ．
性 ， 值 ０ １ Ｏ ５为 弱 阳 性 ， 值 ＞ Ｏ ５为 阳性 。再 用 ＧＩ Ａ 法 对 其 阳性 、 阳性 及 随 机 抽 取 阴 性 标 本 中 的 ８ Ａ ．～ ． Ａ ． Ｃ 弱 Ｏ份 进
能Ｌ ， 为 女 性 阴道 或 尿 道 炎 等 妇 科 疾 病 的 主要 原 因 ， 是 反 ５成 ］ 也
２ 李云 ， 忠涛 ， 正武 ， ． 李 夏 等 阴道 分 泌 物 的 细 菌 培 养 及 耐 药 性 分 析 Ｅ］ 中 国 医 师 进 修 杂 志 ，０ ６ ２ （ ）２ —３ Ｊ． ２ ０ ，９ ５ ：１２ ． ３ 张 春 强 ， 明 红 ， 华 ． 性 阴 道 宫 颈 炎 性 病 病 征 处 理 的 探 曾 路 女 讨 及 临 床 疗 效 观 察 Ｅ］ 中 国皮 肤 性 病 学 杂 志 ，０ ４ １ （ ） Ｊ． ２ ０ ，８ ２ ：
岁 ， 多 处 在 性 活 跃 和 生 育 期 ， 经 期 机 体 抵 抗 力 下 降 ， 果 不 大 月 如 注 意 个 人 卫 生 ， 染 的概 率 会 大 大 增 加 ； 方 天 气 温 暖 潮 湿 ， 感 南 极
利 于病 原 菌 的生 长 繁 殖 ； 性 生 理 结 构 特 殊 ， 要 阴 道 内 环 境 女 只 的不 平 衡 ， 原 菌 就 会 乘 虚 而 人 ， 染 后 容 易 复 发 而 难 以治 愈 ； 病 感
乙型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 文 章 编 号 ：６ ２９ ５ （ ０ ７ ０ —５—２ １ ７—４ ５２ ０ ） ８７ ７０