【医院管理】-浅谈医疗机构药事质控-南京市第一医院经验

药事与药事管理
1、药事 即药学事业,
-般泛指一切与药品有关的事务，包括与药品的研制、 生产、流通、使用和监督管理等有关的事项与活动。
药品的研制、生产、流通、使用和监督管理过程中， 与药品安全性、有效性、经济性、合理性有关的事项或活 动。
这些事项或活动在药学实践的管理过程中不是孤立存 在的，同时还会涉及保障这些事项或活动正常进行的管理 组织体系、法律法规体系以及药学职业的职业道德与社会 责任等方面的要求。
静脉药物酉己置中工作流程
2
医生开方
Physician Prescribes
龟脑传逮
Pharmacy Admixture Ord«r
药师审核 Pharmacist
Review
不合理用码
确认相容性
Incompatibility Check
8
安排陥as计划 Schedule
Admixture
6
砖师核对，包装
程序文件（主要工作流程管理）
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相关文件（各环节主要相关工作遵循的制度）
□
岗位职责（具体岗位工作要求）、质量记录（工作记
录）
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医疗机构药品质量控制
V
药品釆购=> 药品养护=> 药品使用
组织机构
依据： 《医疗机构药事管理规定》等有关法律 法规，
成立本院药事管理和药物治疗学委 员会和各项工作小组，指导和协调全 院 安全、有效、合理、正确使用药物。
®质量管理体系
2002年起，我院通过IS09001质量管理体系认证，各项 管 理制度均以体系文件的形式确定和执行，对各相关主 管部 门的最新管理要求，再及时以医院文件形式颁布执 行。
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W药剂科工作过程控制和测量程序相关文件
美国质量管理专家克劳斯比从生产者的角度出发，把质量概 括为“产品符合规定要求的程度”；
-美国的质量管理大师德鲁克认为“质量就是满足需要”;
-全面质量控制的创始人菲根堡姆认为，产品或服务质量是指 营销、设计、制造、维修中各种特性的综合体。 这一定义有两个方面的含义，即使用要求和满足程度。 人们使用产品，总对产品质量提出一定的要求，而这些要求 往往受到时间、地点、对象、社会环境和市场竞争等因素的 影响，这些因素变化，会使人们对同一产品提出不同的质量 要求。 因此，质量不是一个固定不变的概念，它是动态的、变 化的、发展的；它随着时间、地点、使用对象的不同而不同, 随着社会的发展、技术的进步而不断断更新和丰富。
医院药事管理的特点： 专业化、法制化、规范化、
经济性、信息性
药事与药事管理
3、药事管理结构体系： 在宏观上：国家依照宪法通过立法，政府依法
通过施行相关法律制定并施行相关法规、规章； 在微观上：药事管理组织依法通过施行相关管
理措施，对药事活动施行的必要的管理，其中也 包括职业道德范畴的自律性管理。
为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、 方便、及时。
组织机构
文件、资料 格式、效力
执行记录、检查记录 纠正与纠正措施
跟踪、改进、验证、提咼 再--------
几个概念
-质量 什么是质量？
质量的内容十分丰富，随着社会经济和 科学技术的发展，也在不断充实、完善和 深化，同样，人们对质量概念的认识也经 历了一个不断发展和深化的历史过程。
ISO9000-2015《质量管理体系 基础和术语》
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Pharmacist C heck
fid fit AUmixturo Pr ^paration
排蔬
Ass^mblo Components
扌丁印标签
Type Label
传送到病区
Admixture Delivery
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护士接收 Nurse
Obtains Admixture
*12
护士核对 Admixture
Verified By Nurse
PIVAS为临床用药模式带来改变
洁净环境配药，保证溶液的无菌性，提高静脉输 液治疗的安全性 降低药物的使用错误，减少医疗纠纷 确保药物相容性和稳定性 降低药物使用成本，减少浪费，提高医院效益 减少工作人员对危害性药物的暴露 把护士的时间还给病人
药事与药事管理
2、医院药事管理 (hospital pharmacy administration)
是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对 临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科 学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
主要包括药学部门管理和临床用药管理及相关的管理工 作，内容涵盖了法律的、行政的、技术的和经济的管理内 容。
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• 2.2基本概念
2015年9月15日发布
• 2.2.1质量 一个关注质量的组织倡导一种文化，其结果导致其
行为、态度、活动和过程，它们通过满足顾客和其他有 关的相关方的需求和期望创造价值。
组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力以
及对有关的相关方预期或非预期的的影响。
•产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且 还涉及顾客对其价值和利益的感知。
详畑信息
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落实江苏省药监局 nr
“医疗机构实施
药品使用质量管理规范”
在省、市药监部门和卫生行政部门的监 督指导下，在院领导的大力支持和帮助下， 药学部对《管理规范》所要求的标准做了 大量认真、细致的整改工作，在江苏省药 监局“医疗机构实施药品使用质量管理规 范”等多种监督检查中获得好评。
二
药剂科相 关文件 戒
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化度学试剂安全管理制 文档 Microsoft Word.
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難用毒性药品管理
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浅谈医疗机构药事质控
南京市第一医院经验
医疗机构药事质控现状与风险
参加省厅、省卫计委有关检查的启发： -参加《江苏省医院药事工作评价标准（试
行）》检查 -参加《江苏省医院感染管理及药品不良反
应监测》暗访检查 •参加抗菌药物专项治理检查 •参加PIVA S验收检查
参加南京市的有关检查与调研
®医疗机构药事质控现状与风险
手段；
（5） 进行实际测试并做好数据记录； （6） 分析实际与规格之冋存在差异的原因； （7） 采取相应的纠正措施。当采取相应的纠正措施后，仍然要对过程进
行监测，将过程保持在新的控制水准上。一旦出现新的影响因子，还需 要测量数据分析原因进行纠正，因此这7个步骤形成了一个封闭式流程， 称为“反馈环”。 在上述7个步骤屮，最关键有两点： （1） 质量控制系统的设计； （2） 质量控制技术的选用。
药品使用质量控制
U《医院质量通讯》在与临床的有关药品安全 的 信息沟通中发挥了重要作用
1、 药事管理文件的要点解读 2、 处方与病案检查 3、 全院每季度ADR分析通报 4、 国际、国内最新的药物警戒，包括SFDA的每
期 ADR通扌艮 5、 合理用药宣传与沟通 6、 药品安全信息通报 7、 药品安全知识介绍、新药介绍等
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文档 Mi crosoft Word
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理制度
理制度
药品 报増制度 报损、
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格式 格式 RTF 豪置省药品监督管理 文档 13 KB
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J药剂科人员岗位职畫
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详细信息
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地址®） ［HFAISO材料\2。139修改药剂科ISO材料'药剂科程序文件
药事与药事管理
4、药事管理学
是药学科学与社会科学交叉形成的一门边缘 科学。
一方面药事管理学的基础理论和方法来源于 现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等 社会科学，形成了药事管理学的社会科学属性；
另一方面药事管理学的研究领域和内容又属 于药学科学范畴，从而又形成了药事管理学的自 然科学属性。
因此，药事管理学具有社会科学和自然科学 的双重属性
临床药学工作正在不断发展
静脉药物 配置中心
_______________________ ___
病区静脉药物配置中心
PIVAS
\ _________________ __丿
_______________________
门急诊静脉药物输液中心 OUIVA
\ ____________业技术和活
动称为质量控制。 这就是说，质量控制是为了通过监视质
量形成过程，消除质量环上所有阶段引起 不合格或不满意效果的因素。以达到质量 要求，获取经济效益，血采用的各种质量 作业技术和活动。
。 质量控制
质量控制大致可以分为7个步骤： （1） 选择控制对象； （2） 选择需要监测的质量特性值； （3） 确定规格标准，详细说明质量特性； （4） 选定能准确测量该特性值或对应的过程参数的监测仪表，或自制测试