循证药学 复习重点
循证医学》背诵重点
《循证医学》背诵重点(一)名词解释I类:背诵等级( ***** )1、循证医学:是慎重、准确.明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
循证医学将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观二者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
2、原始研究证据( primary research evidence) :直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
3、二次研究证据( secondary research evidence) :尽可能全面收集某-问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
包括:①系统评价、②临床实践指南、③临床决策分析、④临床证据手册、⑤卫生技术评估、⑥实拽参数:八會三:医考侠.4、证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性。
5、推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊。
6、置信区间:是按照预先给定的概率(1-a,常取95%或999 )去估计未知总体参数(如总体均数、总体率、总体RR或总体OR等)的可能范围,这个范围被称为所估计参数值的置信区间。
z、置信区间的用途:用于估计总体参数从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(多数) ;用于假设检验(95%的CI与a为0.05的假设检验等价),8、Meta分析:是对相同主题的一组同质性符合要求的文献量化分析。
以同一主题的多项独立研究结果为研究对象,在严格设计的基础L,运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。
9.森林图( forest plot) :是由多个原始文献的效应量及其95%的可信区间绘制而成,纵坐标为原始文献编号,横坐标为效应量尺度,按照-定的顺序,将各个研究的效应量及其95%的可信区间绘制到图上。
循证药学 复习重点教学内容
第一章绪论循证药学:(作为循证医学在药学领域的延伸,其意义为以证据为基础的药学,即遵循证据的药学,是贯穿药学研究和实践决策方法之一,核心是如何寻找证据)是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心内容:如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药循证药学的应用领域:1.新药准入:循证的系统评价可以评价药品研发背景,优化药物剂量研究的流程,对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。
2.药物疗效评价:药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论,系统评价可以根据现有的资料,综合大量小样本的 RCT,得出高效的统计结果。
3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药,判定药物的不良反应,同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。
应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究,可为临床提供准确的药物信息,提高合理用药的水平。
4.药物不良反应(ADR)监测 ADR:循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性,其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。
5 药物经济学评价:药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位,循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据,为临床治疗决策科学化提供证据,使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。
学习循证药学要注意的几个问题:1.不能排斥传统医学2.不能使用陈旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于 RCT 和 Meta 分析6.尚需在实践中不断完善循证医学(EBM)(就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据,对患者采取正确的医疗措施。
循证医学考试重点
循证医学考试重点一、名词解释循征医学(EBM)慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最佳得研究依据。
同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗措施、系统评价(SR)就是一种综合文献得研究方法,即按照特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原则与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论、Meta分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)得研究进行定量得合并。
发表偏倚指有“统计学意义”得研究结果较“无统计学意义’,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大。
如果Meta分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会因为有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生。
失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效安全数来估计发表偏倚得大小。
失效安全数越大,表明Meta分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小。
敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析。
其目得就是了解系统评价结果就是否稳定与可靠、成本—效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币量作为共同得获利单位进行比较、效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果。
药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反应、证据:主要就是指经过试验所得出得结论。
ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验得敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1—特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算SEN及SPN,按照平面几何得方法将给出得各点连成曲线。
《循证医学》考试重点总结资料
第01章绪论1、循证医学EBM:遵循科学证据的医学,是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者主要的临床问题,应用最佳和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种医疗决策的具体医疗过程。
因此,这种决策是建立在科学证据的基础之上的,同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能的获取最好临床效果,这种临床实践成为循证医学。
2、循证医学的实践包括:患者、医生、证据、医疗环境。
3、循证医学实践的基础:高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。
4、循证医学分两种类型:最佳证据提供者、最佳证据应用者。
前者称之为循证医学,后者称之为循证医学实践5、最佳证据提供者:临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者6、最佳证据应用者:临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。
7、循证医学实践的方法:a、找准患者存在且需要解决的临床问题;b、检索有关医学文献;c、严格评价文献;d、应用最佳证据指导临床决策;e、总结经验与评价能力。
8、循证医学有着强烈的临床性9、临床实践循证医学的目的:a、加强临床医生的临床训练,提高专业能力,紧跟先进水平;b、弄清疾病的病因和发病的危险因素;c、提高疾病早期正确诊断率;d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施,指导临床用药,充分利用卫生资源,提高效率减少浪费。
e、改善患者预后。
F、促进卫生管理决策。
G、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益。
第02章提出临床需要解决的问题1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性,导致临床研究和临床实践的盲目性 2.“提出一个好的问题,用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间,解决与患者直接需要相关的问题 2.有利于制定高产出的证据收集策略,提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。
循证医学复习资料
循证医学复习资料第一篇:循证医学复习资料1.循证医学的概念:循证医学即尊重证据的医学,是遵循最佳科学证据的医学实践过程。
其核心思想是临床医生对患者的诊断和治疗应基于当前可得的最佳研究证据,结合自己的临床实践经验和专业知识技能,并尊重患者的选择和意愿做出临床诊治决策,从而保证患者获得当前最后的治疗效果。
2.循证医学的实践步骤:提出问题、检索证据、评价证据、临床应用、后效评价,止于至善。
3.研究证据的分类:按研究方法分类原始临床研究证据、二次临床研究证据按研究问题分类病因临床研究证据、诊断临床研究证据、预防临床研究证据、治疗临床研究证据、预后临床研究证据4.系统评价:必须预先制定详细周密的研究计划书根据系统评价的目的严格纳入采用不同设计类型的研究,文献来源广,有详细的检索策略严格评价纳入研究质量并根据质量决定结论定量系统评价包含对多个研究资料重新计算并合并分析的Meta分析;定型系统评价不包含Meta分析5.Meta分析:可有研究设计书纳入研究可为各种设计类型不一定进行质量评价可对多个研究的结果进行合并分析,也可以成为系统评价进行定量分析的一部分6.传统综述:不包括研究计划书不规定纳入研究类型,不规定文献来源,无详细的检索策略不评价纳入研究质量对研究结果进行描述性定性分析Meta分析步骤:立题、研究设计、文献检索、文献筛选、文献的质量评价、提取文献的数据、信息统计分析、敏感性分析(敏感性分析的目的是了解meta分析结论的稳定性,一般从以下几方面分析:1.选择不同的分析模型时,效应量合并值的差异2.剔除质量较差的文献前后,结论的差异;3.文献分层前后结论的差异;4.改变纳入和剔除标准前后,结论的差异;5.比较大样本研究的效应量合并值与总效应量合并值是否一致)。
结果的分析与讨论7.评价研究结果的真实性:1研究对象是否随机分配、2是否隐藏了随机分配方案、3组间基线是否可比、4研究对象随访时间是否足够长、是否所有的研究对象都纳入了随访5是否根据随机分组的情况对所有研究对象进行结果分析6是否对研究对象、医生、研究人员采用盲法7除试验方法不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同。
循证医学重点整理
循证医学重点整理1、循证医学:循证医学是将最好的研究证据与临床医生技能的技能、经验和和患者期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实验科学。
2、决策的三要素——证据、资源和终端用户价值意愿(1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础(3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势3、实践循证医学的5各基本步骤(5AS):(p7)(1)提出问题:提出明确的临床问题(2)获取证据:检索当前最佳研究证据(3)评价证据:严格评价,找出最佳证据(4)应用证据:应用最佳证据,指导临床实践(5)评估循证医学实践过程:经过上述四个步骤,后效评价循证实践的结果4、临床问题的常见来源:(p11)病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性实验、预后、治疗、预防。
5、问题的种类和构建种类:背景问题、前景问题(PICO)前景问题通常包括3或4个基本成分,可按PICO原则确定:(p12)(1)患者或问题(patient or problem,P):应包括患者的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I):包括暴露因素、诊断实验、预后因素、治疗方法等(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O):不同的研究选用不同的指标6、证据的分类:(p17)(一)按证据的来源分类:(1)研究证据:原始研究、二次研究;(2)非研究证据:主要包括专家意见、个人经验以及当地的“智慧”“诀窍”“常识”等。
(二)按使用情况分类:政策制定者、研究人员、卫生保健提供者和普通用户。
7、证据的分级:牛津证据分级、GRADE标准、证据金字塔8、牛津证据分级及推荐强度:(p22)(见课本)9、牛津证据分级的共同特点:针对临床,用于指南,传播广泛,影响权威,推荐意见的强度与证据级别对应。
最大的不足:主要从设计质量评价,不利于终端用户使用,且标准各异、内容复杂、应用局限。
循证药学知识点总结
循证药学知识点总结1. 循证药学的基本原则1.1 证据优先原则:循证药学强调以最新的临床研究证据为指导,根据临床实践指南和药物信息来进行临床用药决策。
1.2 个体化原则:循证药学重视患者的个体差异,包括年龄、性别、基因型、生理状况等因素,为患者提供个体化的药物治疗方案。
1.3 医患共享决策原则:循证药学强调医患之间的共享决策,在药物治疗方案的选择和调整上应该尊重患者的意见和偏好。
2. 循证药学的实践流程2.1 提出临床问题:在临床实践中,首先需要明确具体的临床问题,比如选择合适的药物治疗方案、药物剂量、疗程等。
2.2 检索证据:根据临床问题,通过检索各类医学数据库、临床实践指南、药物说明书等,获取最新的临床研究证据。
2.3 评价证据:对检索到的证据进行评价,包括证据的可信度、适用性,以及结合患者的情况进行评价。
2.4 应用证据:在评价证据的基础上,结合患者的情况和偏好,制定个体化的药物治疗方案,并与患者共同决策。
3. 循证药学的关键技能3.1 临床问题提出和明确:医师需要准确把握患者的临床情况,明确具体的临床问题,以便进行循证药学实践。
3.2 有效的文献检索和筛选:医师需要掌握有效的文献检索技能,筛选出最新临床研究证据。
3.3 证据评价能力:医师需要具备对临床研究证据的评价能力,包括统计学方法的基本技能,以及对研究结果的可信度评价。
3.4 个体化治疗方案制定能力:医师需要结合患者的情况和偏好,制定个体化的药物治疗方案,并与患者共同决策。
4. 循证药学的应用4.1 临床用药指南:循证药学是临床用药指南的重要理论基础,医师在临床实践中应该遵循最新的临床用药指南。
4.2 药物治疗方案的选择和调整:循证药学可以为医师提供科学依据,选择和调整药物治疗方案,提高治疗的安全性和有效性。
4.3 药物不良反应的预防和管理:循证药学可以帮助医师评估药物不良反应的发生风险,制定预防和管理措施。
4.4 药物信息宣教:循证药学可以帮助医师及时更新药物信息,提高对患者的药物信息宣教水平。
专业进展——循证医学与药物治疗知识点归纳
专业进展——循证医学与药物治疗知识点归纳PART 01 循证医学的基本知识一、循证医学的基本知识:1.定义循证药学信息:以证据为基础的药学信息。
循证医学信息:以证据为基础的医学信息。
循证医学信息的特点:①对当今浩如烟海、真伪混杂医学与药学信息去伪存真;②方法:以组织多中心大样本的随机对照临床试验为主体;③手段:以计算机/数据库技术实现高效准确的数理统计;④目标:对社会人群的医学/药学效应作出客观评估,指导医药卫生决策与防治方案的制订。
2.要素、证据分类(1)三要素①依据基础医学研究理论,以病人为中心的随机化双盲临床试验,找到更敏感、更准确的疾病诊断方法,更有效、更安全的治疗手段,以及更方便、更价廉的治疗研究方法来制定疾病防治办法。
②运用临床医师积累的临床经验,迅速地对就诊病人的健康状况做出综合评价,提出可能的诊断以及拟采用的治疗方案。
③针对每个病人对就医的选择,对疾病的担心程度以及对治疗手段期望的不同,而采取不同的治疗措施。
(2)证据的分级类别:A类:有良好证据支持。
B类:有较好证据支持。
C类:缺乏证据支持。
D类:较充实的证据反对。
E类:有充分证据反对。
级别:①证据来自至少1个适当的随机对照试验。
②证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验;来自队列病例对照分析研究(以多中心为佳);来自多个时间序列的研究;或非对照试验所得奇特结果。
③证据来自以权威的临床经验为基础的意见、描述性研究或专家委员会的报告。
参考文献所提供证据的等级:Ⅰ档:文献提供了随机对照试验或一组随机对照的汇总分析,其样本量足以提示一个对大多数病人而言,其假阳性或假阴性结论风险不大的清楚明了的试验。
Ⅱ档:证据来自随机对照试验或一组随机对照试验的汇总分析,但样本量太小而可能得出假阳性或假阴性的结论,或者将其结果用于多数病人会不太可靠。
Ⅲ档:证据来自非随机化并行队列对比试验。
Ⅳ档:证据来自非随机化历史性队列对比试验。
Ⅴ档:证据来自描述性研究如个案报告、系列报道及临床事例。
循证药学复习重点
第一章绪论循证药学:(作为循证医学在药学领域的延伸,其意义为以证据为基础的药学,即遵循证据的药学,是贯穿药学研究和实践决策方法之一,核心是如何寻找证据)是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心容:如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药循证药学的应用领域:1.新药准入:循证的系统评价可以评价药品研发背景,优化药物剂量研究的流程,对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。
2.药物疗效评价:药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论,系统评价可以根据现有的资料,综合大量小样本的 RCT,得出高效的统计结果。
3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药,判定药物的不良反应,同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。
应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究,可为临床提供准确的药物信息,提高合理用药的水平。
4.药物不良反应(ADR)监测 ADR:循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性,其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。
5 药物经济学评价:药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位,循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据,为临床治疗决策科学化提供证据,使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。
学习循证药学要注意的几个问题: 1.不能排斥传统医学 2.不能使用旧过期的证据 3.不是一门难以实践的医学 4.不是“食谱”医学 5.不仅限于 RCT 和 Meta 分析 6.尚需在实践中不断完善循证医学(EBM)(就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据,对患者采取正确的医疗措施。
循证医学考试复习资料完整版
第一章1.什么是循证医学?慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医师个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美的结合起来,制定每个病人最佳的诊疗措施。
2、循证医学对未来医学产生什么影响?(意义)(1)、促进医疗决策科学化避免乱防乱治,浪费资源,因而可提高临床医疗及预防医学水平,促进临床医学与预防医学的发展。
(2)、促进临床与预防医学教学培训水平的提高,培训素质良好的人才,紧跟科学发展水平(3)、发掘临床与预防医学难题,促进临床医学、预防医学与临床流行病学科学研究(4)、提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策科学化(5)、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益3、循证医学的步骤?(1)、找准患者存在的且应解决的临床重要问题(2)、检索有关医学文献(3)、严格评价文献(4)、应用最佳证据指导临床决策(5)、总结经验与评价能力4、循证医学的类别循证医学最佳证据的提供者最佳证据的应用者第二章1、PICO原则问题(P):病人或疾病干预(I):诊断性检验、治疗、管理、预后、暴露、病因学、预防比较干预或暴露(C):对照组或另一种可用于比较的干预措施临床结局(O):缓解症状,改善功能,改进诊断第三章1、资源分为哪几类?(4类,每一类举两例)4S模型:证据系统:Clinical Evidence、由美国医师学院提供的PIER证据摘要:美国内科医师学院杂志俱乐部、InfoPOEMs系统评价:Cochrane系统评价和非Cochrane系统评价原始研究:发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料2、选择证据资源的Mckibbon标准循证方法的严谨性、内容的全面性和特异性、易用性、可及性第四章1、证据按照设计方案可以分为哪几类?从方法学角度,可以将研究证据分为原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据是指直接以人群、即病人和(或)健康人为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
循证药学知识点总结归纳
循证药学知识点总结归纳1. 临床试验的设计与分析临床试验是循证药学中最重要的证据来源之一。
在进行临床试验时,研究者需要设计合理的试验方案,并进行有效的数据分析。
常见的临床试验设计包括前瞻性、回顾性、随机对照试验等。
在数据分析方面,研究者需要掌握统计学知识,以正确地解读试验结果,并进行适当的推断和结论。
2. 药物治疗的评价与决策循证药学还包括对药物治疗方案的评价和决策。
在进行临床决策时,医生和药师需要综合考虑患者的病情、药物的疗效和安全性,以及患者个体的特点,来制定最佳的治疗方案。
在评价药物治疗方案时,循证药学强调以最新的临床研究为依据,并采用系统性评价的方法,以提高决策的科学性和准确性。
3. 药物安全与不良反应的监测与评估药物安全是循证药学中的一个重要问题。
在使用药物时,医生和药师需要不断监测患者的药物治疗效果,并及时评估药物的安全性。
同时,需要警惕可能发生的不良反应,并采取相应的措施,以保障患者的安全和利益。
在循证药学中,药物安全的监测和评估需要基于最新的临床研究结果和实践经验,以确保对患者的药物治疗提供科学和准确的指导。
4. 药物流行病学和药物政策循证药学还包括药物流行病学和药物政策等方面的知识。
药物流行病学研究药物在人群中的使用和效果,旨在改善药物治疗的应用和管理。
药物政策则关注药物在社会和政策层面的影响和作用,以促进药物治疗的合理使用和管理。
循证药学中的药物流行病学和药物政策知识对于促进循证药学的发展和应用具有重要意义。
总而言之,循证药学是一门具有广泛应用价值的学科,它包括临床试验的设计与分析、药物治疗的评价与决策、药物安全与不良反应的监测与评估、药物流行病学和药物政策等多个方面的知识。
在今后的临床实践和药物管理中,循证药学的知识和方法将发挥越来越重要的作用,为患者提供更加科学、准确和个体化的药物治疗方案。
询证医学考试重点
循证医学考试重点123答:①确定评估主题②定义评估问题③决定评估的焦点和任务④获取研究证据⑤收集新的原始研究数据(需要时)⑥评价/解释研究证据⑦整合/合并研究证据⑧形成评价结果和推荐意见⑨传播评价结果和推荐意见⑩检测卫生技术评估的影响4、实践循证医学的基本步骤答:①提出明确的临床问题②检索当前最佳研究证据③严格评价,找出最佳证据④应用最佳证据,指导临床实践⑤后效评价询证实践的结果5、证据资源的“6S”金字塔模型答:系统(Systems)询证知识库(Summaries)系统评价的摘要及评价(Synopses of Syntheses)系统评价(Syntheses)原始研究的摘要及评价(Synopses of Studies)原始研究(Studies)6、循证医学检索步骤答:①明确临床问题及问题类型②选择合适的数据库③根据选定的数据库制定相应检索策略和关键词④评价检索结果,调整检索策略⑤证据应用和管理7、评价治疗性研究证据真实性的原则答:①研究对象是否进行随机化分组②分组方案是否进行了隐藏③试验开始时试验组和对照组的基线可比性如何④对研究对象的随访是否完整?随访时间是否足够⑤统计分析是否按照最初的分组进行⑥对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用盲法⑦除试验措施外,不同组间接受的其他处理是否一致8、影响预后的常见因素答:①疾病本身特征②患者的机体状况③干预措施的有效性④医疗条件⑤患者的依从性⑥社会及家庭因素10、卫生技术评估的内容答:①卫生技术的有效性②卫生技术的安全性③卫生技术的经济性④卫生技术的社会和伦理适应性11、评价经济学证据的真实性答:①是否所有切实可行的方案均进行了比较分析②是否具体陈述了成本、结局的经济学分析角度③证实替代方案/措施效果的证据是否足够充分④是否准确测量了所有相关的成本和结果⑤采用的经济学分析方法是否适用于所提出的询证问题12、ARGEE指南评价工具(6个领域,23个条目)答:①范围和目的(3个条目)、②指南制定的参与人员(3个条目)、③制定的严谨性(8个条目)、④明晰地陈述与表达(3个条目)、⑤适用性(4个条目)、⑥编撰的独立性(2个条目)13、评价治疗性研究证据适用性的原则答:①自己患者的情况是否与研究中的患者相似②治疗性证据的可行性如何③治疗措施对患者的潜在利弊如何④对欲采用的治疗措施,患者的价值取向和医院如何14、患者参与临床决策答:①医生主导模式②消费者模式③解释模式④共享模式15、卫生技术的传播阶段答:①期待阶段:卫生技术的概念化阶段、预期阶段或在早期开发阶段②实验阶段:实验室、动物实验或模型研究阶段③调查研究阶段:初期临床试验(人体)阶段,针对特定情况或适应证评价卫生技术④应用阶段:卫生技术提供者提出应用于特定情况或适应证的标准方法,普及推广卫生技术⑤淘汰/过时阶段:某种卫生技术被其他技术替代,或被证明无效或有害16、预后问题一般包括答:①定性:会有什么样的结局发生?②定量:这些结局发生的可能性有多大?③定时:这些结局何时会发生?④定因:影响结局发生的因素有哪些?17、诊断性试验包括答:①临床资料②实验室检查③影响诊断技术④各种诊断标准19、疾病预后的常用指标答:①治愈率②病死率③缓解率④复发率⑤致残率20、异质性检验的分类答:①临床异质性:指不同研究中研究对象、干预措施和结果测量等存在的差异;②方法学异质性:指试验设计和质量在不同研究中存在的差异;③统计学异质性:指不同研究中干预措施的效应值存在的差异,是临床异质性和方法学异质性导致的结果。
循证医学期末复习
循证医学期末复习(总7页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--循证医学复习(参考)第一章、绪论1、循证医学概念循证医学(EBM)是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
包括四个组成部分:患者、医生、证据、医疗环境。
2、循证医学实践的基础(1)、高素质的临床医生(2)、最佳的研究证据(3)、临床流行病学的基本方法和知识(4)、患者的参与3、循证医学实践的类别循证医学最佳证据的提供者(doer)和最佳证据的应用者(user)。
4、循证医学实践的方法(实践循证医学“五步曲”)(1)、确定拟弄清的临床问题 (2)、检索有关的医学文献 (3)、严格的文献评价 (4)、应用最佳成果于临床决策(5)、总结经验与评价能力循证医学的目的第二章、提出临床需要解决的问题问题的构建1、背景问题(1)问题词:(谁、什么、怎样、何处、何地、为什么)+动词(2)一种疾病或疾病的某个方面。
例:“我患的是什么病?”“我怎么会患这种病?”2、前景问题(1)病人和/或问题(2)干预措施(3)对比措施(4)重要的临床结局第三章、研究证据的分类、来源与检索1、研究证据的分类(1)原始研究证据(2)二次研究证据:1)、系统评价2)、临床决策分析3)、临床证据手册4)、卫生技术评估5)、临床实践指南2、研究证据的分级(五级)表格P163、原始证据和二次证据的来源原始证据:1).医学索引在线 2).EMBASE数据库 3).中国生物医学文献数据库 4).中国期刊全文数据库二次研究证据:1).数据库 2).网站 3).杂志4、前景问题的四个基本成分P(patient)病人和/或问题I(intervention)干预措施(包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素或一种治疗方法等)C(comparison)对比措施(与拟研究的干预措施进行对比的措施)O (outcome)结果(重要的临床结局)第四章、Cochrane协作网与循证医学(PPT上面的小结)1、Cochrane协作网的目的及作用2、Cochrane图书馆的内容3、Cochrane协作网标志的意义4、Cochrane系统评价在实践中的作用第六章、循证医学实践中常用的统计指标与方法(理解EER、CER、RR)P591、分类资料的指标及可信区间(1)EER、CER (2)率差 (3)RR (4)OR (5)RRR (6)ARR (7)NNT 、NNH2、数值资料的指标及可信区间(1)均数(2)两均数差系统评价中的统计描述指标:计数资料主要有:相对危险度RR 比值比OR率差RD计量资料:除均数和标准差外,还有均数差MD和标准化均数差SMD基本指标:1 )ERR、CER及置信区间 2)率差及置信区间 3) RR及置信区间 4 )OR及置信区间3、假设检验中的两型错误检验结果实际情况拒绝H0不拒绝H0成立第一类错误(α)结论正确(1-α)不成立结论正确(1-β)第二类错误(β)4、正确理解临床意义与统计学意义任何临床试验所获得的结果或证据,首先应根据临床指标测试结果判断临床意义与实际意义。
循证医学的复习内容
1.循证医学的定义、三要素(或有人说“四基础”)、循证医学实践五步骤分别是什么?2.循证医学证据的分类。
2.1 如,什么是一级证据?二级证据?2.2 临床指南(Clinical Guideline)、卫生技术评估(Health Technology Assessment)、系统评价(Systematic Review/Cochrane Review)、荟萃分析(Meta Analysis, Meta分析)是否分别算是证据的一种?2.3 随机对照试验(Randomized Controlled Trial)、队列研究(Cohort Study)、病例对照研究(Case-Control Study)、横断面调查(Cross-Sectional Study)、病例报告(Case Report)设计写出的文献是否算是证据?3.循证医学证据的分级。
在证据金字塔中,证据的可靠程度怎么排列?4.证据的评价。
4.1 初步评价:根据证据所依据的研究方案名称来评价——参考证据的分级部分。
4.2 进一步评价:根据证据所依据的研究方案的具体细节来评价——更专业,需要扎实的流行病学和统计学做基础。
比如,同样是随机对照试验的文献,有的作者严格按照要求来做:真正做到随机、均衡、对照,加上隐藏设计方案、盲法,在写文章的时候详细说明如何做到随机对照并减少各种偏倚的。
这样的文章,是真正意义上的随机对照试验的文章。
而有些作者,只简单说“将患者随机分为治疗组和对照组”,其它的说明几乎没有,这样的文章让人担心是不是真的做到随机、对照、控制偏倚了?5.Meta分析的定义、步骤。
如何解读异质性检验结果?森林图?漏斗图?敏感性分析?6.系统评价的定义,系统评价与传统叙述性综述的区别和联系。
7.系统评价的步骤。
8.系统评价的评价。
如何评价一篇系统评价文献的质量?如何计算和解读NNT(Number needed to treat)?NNH(Number needed to harm)?9.举例说明随机对照试验(Randomized Controlled Trial)、队列研究(Cohort Study)、病例对照研究(Case-Control Study)、横断面调查(Cross-Sectional Study)、病例报告(Case Report)是如何设计出来的?根据这些设计,收集了数据,如何进行数据分析?如何计算OR值?RR值?患病率?发病率?95%可信区间(95% Confidence Interval)?10.举例说明什么是分类变量?数值变量?等级变量?这些变量分别用什么统计描述形式?11.证据的检索有哪些策略?11.1 确定证据的性质——通常至少看4种性质:(1)信息的类型(文字类?声音类?图像类?视频类?其它......)(2)出版年代(最近5年的?最近50年的?1000年以前的?)(3)语种(中文的?英文的?越文的?法文的?德文的?日文的?俄文的?)(4)学科归属(属于农业方面的?工业方面的?医学方面的?或者医学中的临床方面的?预防方面的?其它......)11.2 确定证据的潜在来源——通常至少有3个来源:(1)互联网上公开、免费的信息(2)专业的收费数据库(现在也已经在网络上可用)(3)图书馆的纸质文献(4)其它,如,各种学术/研究机构和/或个人:有些机构/人有未发表的论文,会议纪要,不准备发表的文献......11.3 明确检索词——如需要找“高血压的危险因素的文献”,只里面的检索词至少有“高血压”、“危险因素”。
循证医学考试复习资料完整版
循证医学考试复习资料完整版第一章1.什么是循证医学?慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医师个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美的结合起来,制定每个病人最佳的诊疗措施。
2、循证医学对未来医学产生什么影响?(意义)(1)、促进医疗决策科学化避免乱防乱治,浪费资源,因而可提高临床医疗及预防医学水平,促进临床医学与预防医学的发展。
(2)、促进临床与预防医学教学培训水平的提高,培训素质良好的人才,紧跟科学发展水平(3)、发掘临床与预防医学难题,促进临床医学、预防医学与临床流行病学科学研究(4)、提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策科学化(5)、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益3、循证医学的步骤?(1)、找准患者存在的且应解决的临床重要问题(2)、检索有关医学文献(3)、严格评价文献(4)、应用最佳证据指导临床决策(5)、总结经验与评价能力4、循证医学的类别循证医学最佳证据的提供者最佳证据的应用者第二章1、PICO原则问题(P):病人或疾病干预(I):诊断性检验、治疗、管理、预后、暴露、病因学、预防比较干预或暴露(C):对照组或另一种可用于比较的干预措施临床结局(O):缓解症状,改善功能,改进诊断第三章1、资源分为哪几类?(4类,每一类举两例)4S模型:证据系统:Clinical Evidence、由美国医师学院提供的PIER证据摘要:美国内科医师学院杂志俱乐部、InfoPOEMs系统评价:Cochrane系统评价和非Cochrane系统评价原始研究:发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料2、选择证据资源的Mckibbon标准循证方法的严谨性、内容的全面性和特异性、易用性、可及性第四章1、证据按照设计方案可以分为哪几类?从方法学角度,可以将研究证据分为原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据是指直接以人群、即病人和(或)健康人为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
循证医学复习重点
循证医学第一章1.循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)是指所有医疗卫生的决策都应当依据当前最佳的、可获得的研究证据。
P12.学习和实践循证医学对临床医务工作者提出的要求,具体体现在三个方面:①临床医生通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病的判断能力并通过实践积累诊疗经验;②现代的临床医生应掌握如何鉴定和评估临床研究技能。
毕竟个人的临床经验往往是有限的,且不够全面;③临床医生应从患者的实际需求出发,结合具体患者的情况恰当地应用现有的研究证据,采用利大于弊的治疗措施。
P23.EBM的研究主要包括两个方面:①证据产出的研究;②传播和使用证据。
同时,这两方面的研究又有赖于方法学的研究。
P34.中医药学属于传统医学范畴,在西方国家被称之为补充与替代医学(complementary and alternative medicine, CAM)。
P55.(熟悉了解)循证医学方法在中医药应用的现状 P5:1传统的临床评价多为经验总结,缺乏严格设计的前瞻性对照试验研究,使得好的治疗方法得不到广泛的推广应用。
2.询证医学在中医理论的指导下对中医辩证和治疗在临床的应用加以验证,以确证其有效性和安全性。
6.实践循证医学的中医药可能面对的挑战包括:①中医师和研究人员的观念更新和转变,能够接受新的科学评价方法;②其次,需要对中医药从业人员和临床研究人员进行方法学的培训与教育;③培养循证实践的技能(提出正确的问题、查找文献与鉴定研究的能力、严格评价的技能、研究综合的能力、解释与使用证据的能力);④此外,需要对现有研究方法学进行改进或创新,确定中医药临床研究的优先领域。
P7第二章1.描述性研究(descriptive study):是利用已有的或专门调查的资料,按不同地区、时间或人群特征分类,将健康人群或患病人群的分布情况真实地展现出来的一类研究方法。
P102.现况研究(survey):指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、特定范围人群中的有关变量(因素)、疾病或健康状况的资料,以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病或健康的关联。
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第一章绪论循证药学:(作为循证医学在药学领域的延伸,其意义为以证据为基础的药学,即遵循证据的药学,是贯穿药学研究和实践决策方法之一,核心是如何寻找证据)是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心内容:如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药循证药学的应用领域:1.新药准入:循证的系统评价可以评价药品研发背景,优化药物剂量研究的流程,对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。
2.药物疗效评价:药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论,系统评价可以根据现有的资料,综合大量小样本的 RCT,得出高效的统计结果。
3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药,判定药物的不良反应,同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。
应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究,可为临床提供准确的药物信息,提高合理用药的水平。
4.药物不良反应(ADR)监测 ADR:循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性,其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。
5 药物经济学评价:药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位,循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据,为临床治疗决策科学化提供证据,使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。
学习循证药学要注意的几个问题:1.不能排斥传统医学2.不能使用陈旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于 RCT 和 Meta 分析6.尚需在实践中不断完善循证医学(EBM)(就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据,对患者采取正确的医疗措施。
)临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上,运用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
循证医学的核心:临床研究证据、临床实践、患者价值观的结合核心思想:任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的科学的最佳证据最佳证据:双盲的随机对照研究 RCT 作为“金标准”循证医学的临床实践基础:医生(循证医学实践的主体)病人(循证医学实践服务的主体)最佳证据(实践循证医学的,“武器” 来源于现代医学的研究成果)医疗环境(循证医学实践都要在具体的医疗环境下推行)四大最好的证据来源:1.循证医学杂志 2.Clinical Evidence 3.Cochrance Library4.Annal of Internal Medicine 发表的 ACPJC 副刊循证医学实践的两种类别:循证医学最佳证据的提供者和最佳证据的应用者最佳证据的提供者:收集、分析、评价以及综合最佳的研究成果(证据),为临床医生实践循证医学提供证据最佳证据的应用者:为从事临床医学的医务人员循证医疗决策三要素:证据、资源和价值取向循证医学实践的方法:(五大过程、五步曲)1.确定拟弄清的临床问题2.检索有关医学文献3.严格评价文献4.应用最佳证据指导临床决策5.总结经验与评价能力第二章构建循证问题问题的来源:1.病变和体格检查 2 病因 3.临床表现 4.鉴别诊断 5 诊断性试验 6 预后 7.治疗 8.预防检索步骤:分析提出的临床问题选择检索方式和数据库制定检索策略判断评估检索到的证据,再次检索对一个患者实践循证医学的第一步就是找出临床问题构建一个需要回答的问题临床问题有哪些类型:1.诊断方面的问题 2 治疗方面的问题3.病因方面的问题 4 预后方面的问题PICO 原则 P 指特定的患病的人群 I 指干预 C 指对照组或另一种可用于比较的干预措施 O 指结局每个临床问题均应由 PICO 四部分构成怎样提出问题?1.背景问题(一般性问题):对一种疾病的一般知识提出问题;包括:一个问题词根和一种疾病或疾病的一个方面2.前景问题(特殊性问题):对处理病人的特殊知识提出问题;包括:病人和或问题、主要干预措施、对比措施、重要的临床结局药学工作者从哪些方面提出问题?1.指导药物临床试验 2.新药准入 3.药物疗效分析4.临床药学实践5.药物经济学 6.联合用药与合理用药 7.药物不良反应(ADR)监测案例 1 充血性心力衰竭用曲美他嗪与不用曲美他嗪相比能改善慢性充血性心衰的心脏功能和提高生产质量吗?A.确定检索的数据库 b(曲美他嗪 or 万爽力)and (心力衰竭,充血性 or 心力衰竭)案例 2 急性脑梗死用问题: FDP 与不用 FDP 相比能降低急性脑梗死患者的神经功能缺损或远期死亡的风险吗?干预对比病人类型结果案例 3 艾滋病问题:用齐多夫定拉美夫定是否比用奈维拉平拉米夫定更能降低 HIV 感染的孕妇产生耐药干预措施对照措施病人类型性和母婴传播的危险性?临床结局HIV 感染 or 免疫缺陷综合征 or AIDS案例 4 早产问题:用沙丁胺醇比用硫酸镁(阿托西班、硝酸甘油更能使孕妇延长妊娠的时间/降低干预措施对照措施病人类型临床结局新生儿的窒息率吗?用沙丁胺醇为治疗组;对照组分别为硫酸镁,阿托西班,硝酸甘油第三章检索与收集证据的方法循证医学资源的“4S”模型。
“4S”模型将信息资源分为 4 类:证据系统,证据摘要以摘要形式发表),系统评价,原始研究。
证据系统有 Clinical Evidence,PIER,UpToDate证据摘要有 ACP Journal Club InfoPOEM (类似于上面那个,Bandolie为英国国立卫生服务中心提供的证据,全国均可使用)系统评价有 Cochrance 系统评价数据库原始研究数据库:1.MEDLINE 是卫生研究和医疗实践的首要数据库2.EMBASE 是欧洲的大型医学文献数据库3.Cochrane 临床对照试验中心注册库中国循证医学4.中国生物医学文献数据库 CBM5.中国期刊全文数据库是中国知识基础设施工程 CNK 中最重要的数据库6.PubMed Clinical Queries7.中文生物医学期刊数据库 CMCC8.中文科技期刊数据库 VIPAB 文摘 AU 作者姓名 IS 国际标准刊号 LA 文章出版语种 MH 医学主题词TI 文章题目 VI 杂志卷号 PT 出版物类型 AD 地址 PY 出版年 PT 文摘类型原始研究证据直接以人群为对象的研究随机对照、交叉实验、自身前后对照、队列研究,病例对照、病例分析报告二次研究证据对原始证据的二次研究系统评价、临床实践指南、临床证据手册、卫生技术评估原始证据中最高RCT(金标准,对象是人)二次证据中最高Meta分析(位于证据金字塔顶,是回顾性分析,其质量取决于原RCT的质量)证据的分类:A类证据SR(系统评价)RCTB类证据SR(队列、病例撰写的)或单一的队列、病例对照研究C类证据低质量的队列、病例对照研究D类证据专家报告文献检索要求全、快、准检索技巧:布尔检索NOT AND(缩小检索范围)OR(扩大检索范围)位置检索WITH(同时出现在一个字段中)NEAR(同时出现在一个句子中)IN(限定字段检索检索词IN字段名)这三个检索皆缩小范围范围运算符—破折号范围之内< >之前之后截词检索*同词根不同词尾(英文文献关键词后面加)?替代0个或1个字符neoplasma?相当于neoplasma和neoplasmas优先顺序:NOT> AND> NEAR> WITH> OR 加括号优先运算第四章证据评价的基本原则最佳证据具备的特性:真实性、重要性、适用性从方法学角度将研究证据分为:原始研究证据和二次研究证据原始研究证据:是指直接以人群,及病人或健康人为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
二次研究证据:是指全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基础上,应用科学的标准,经严格评价,整合处理,分析总结而形成的研究报告。
它是对原始研究证据进行二次加工后,得到的更高层次的研究证据。
临床指南:以循证医学为基础,由官方政府机构或学术组织撰写的医疗文书研究对象的因素:1.纳入研究的对象务必要有明确的诊断标准2.纳入对象的样本量,影响研究证据的假(+)或假(—)的程度3.混杂因素的影响观测结果的因素资料的收集与整理的因素第五章 统计学方法资料类型 计数、计量、等级假设检验的步骤:1、建立假设,选用单侧或双侧检验,确定检验水准a=0.05;2、选用适 当的检验方法,计算统计量;3、确定p 值并作出推断结论。
Ⅰ型错误,拒绝了实际上成立的H0,,即错误地判为有差别,这种弃真的错误称为Ⅰ型错误。
其概率大小用即检验水准用α表示。
α可取单尾也可取双尾。
假设检验时可根据研究目的来确定其大小,一般取0.05,当拒绝H0时则理论上理论100次检验中平均有5次发生这样的错误。
Ⅱ型错误,接受了实际上不成立的H0 ,也就是错误地判为无差别,这类取伪的错误称为第二类错误。
第二类错误的概率用β表示,β的大小很难确切估计。
当样本例数固定时,α愈小,β愈大;反之,α愈大,β愈小。
因而可通过选定α控制β大小。
要同时减小α和β,唯有增加样本例数。
统计上将1-β称为检验效能或把握度(power of a test),即两个总体确有差别存在,而以α为检验水准,假设检验能发现它们有差别的能力。
随机对照研究RCT卡方计算公式 X 2=t(ad-bc)2/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)校正公式X 2=t(|ad-bc|-1)2/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d) n<=40 OR T<=5比值比OR=ad/bc可信区间Cl 和P95 OR95%Cl=OR (1±1.96S )S 是标准差1:1配对对照研究(2x2列联表)卡方计算公式 X 2=(b-c )2/(b+c)校正公式 X 2=(|b-c|-1)2/(b+c) n<=40 OR T<=5比值比OR=c/b队列研究相对危险度 RR=p1/p0=EER/CER 暴露组和非暴露组之比漏斗图:是基于样本含量与效应量所绘制的散点图。
森林图:是以 OR 及其 95%可信区间绘制而成,横坐标为效应量尺度,以 O 为中心,纵坐 标为原始文献的编号,按照一定的顺序,将各个研究结果依次绘制在图上。