各部门内审检查表检查表办公室
办公室内务检查表格模板
办公室内务检查表格模板《办公室内务检查表格模板》
一、办公室卫生
1. 每日清洁检查
- 每日擦拭桌面、椅子、电脑、打印机等办公设备
- 确保办公室地面无纸屑、杂物
- 清洁办公室门窗
2. 垃圾处理
- 确保垃圾桶袋及时更换
- 将垃圾及时清理并分类处理
二、办公设备
1. 电源及插座
- 检查插座及电源线是否安全
- 确保电源线没有损坏
2. 打印机及复印机
- 确保打印机、复印机墨粉、硒鼓等耗材充足
- 检查打印机、复印机运行是否正常
三、办公用品
1. 文具盘
- 确保文具盘内各种文具充足
- 检查文具盘是否整洁
2. 纸张及文件夹
- 确保文件夹分类整理完善
- 检查纸张储备情况
四、环境安全
1. 电线及通道
- 审查办公室内电线布局是否合理、无安全隐患
- 确保通道畅通无杂物堆积
2. 紧急逃生通道
- 审查紧急逃生通道是否畅通
- 确保紧急逃生设施齐全可用
五、其他
1. 办公室设备维护
- 检查办公设备是否正常运行,如空调、电风扇等
- 确保设备维护工作得到及时安排
2. 安全隐患排查
- 发现办公室内存在的安全隐患,及时整改
- 通过员工反馈、定期安全排查等方式,发现并解决安全隐患问题备注:以上检查表格可根据办公室实际情况进行调整和完善。
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
各部门内审检查表
内审检查表部门:生产部条款审核要点审核方法审核记录☆生产现场制定了哪些作业指导书?☆控制管理情况如何?4.2.3文件控☆对上述控制文件执行情况如制何?☆质量记录的标识是否清楚?检4.2.4记录索是否方便?控制☆是否规定了质量记录的保存期?☆产品实现过程中提供的生产设6.3 基础设备有否管理规定?实施情况如施何?☆生产设备是否满足产品实现的6.3基础设需要?施☆现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控管理程度?☆主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对作业指导书的理解和了解程度?☆抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的执行情况。
每一道工序全部查询☆检查现场保存的质量记录的标识,是否符合要求,是否按规定制定了“档案索引” 。
所属部门记录是否规定了保存期☆索查设备的管理规定和实施情况,有无设备清单?☆查询现场现所有设备的管理规定?是否都有相应的作业指导书?☆检查现场设备的维护情况及记录,观察设备的技术状况,判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。
6.4 工作环境☆组织所处的工作环境条件是否☆识别组织是否识别了为产品实现满足要求?过程所需提供的人的因素和物的因☆是否得到了管理?素,如何管理的?有效性如何?(可从管理文件检查入手,观察生产现场的工作环境,包括:办公设施、工作氛围、员工精神状态等)。
7.5.1生产和服务提供的控制☆是否确定了生产和服务的全过☆索阅有关控制过程的文件及数份程?作业指导书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解实施情况。
☆是否规定了相应的控制要求?☆包括必要的作业指导书?编制审核‘’ 内审检查表部门:生产部条款审核要点审核方法☆是否按规定要求实施了对生产☆检查提供过程的控制文件是否符和服务提供过程的控制?合标准要求是否与手册相协调。
重7.5.1 生产点检查文件是否涉及了所有提供过和服务提供程,是否对人员、设备、执行文件、的控制监控要求等作了规定,是否对主要设备和关键 / 特殊岗位的人员作了认可规定。
各部门内审检查表——检查表(办公室)
4.2.4
记录控制
1.查记录清单,对应的控制记录是否明确规定。
2.记录保管期限是否明确规定。
3.记录是否清晰、是否编号。
4.记录的保存条件是否能防止记录的损坏和丢失。
5.过期记录的处理是否填写质量记录销毁申请表并经审批?
5.4.1
质量目标
1.本部门的质量目标及实现情况。
8.4
数据分析
1.本部门都收集、汇总和分析那些数据和信息、是否明确。
2.是否利用例会的方式进行数据和信息的分析?
8.5.2
纠正措施
1.应该纠正措施记录,查纠正措施是否是针对不合格原因的措施。
2.纠正措施的实施效果是否验证?
3.该采取纠正措施的不合格是否都采取了纠正措施。
8.5.3
预防措施
1.应该采取预防措施的潜在不合格是否都采取了预防措施。
5.5.1
职责和权
限
1.本部门的职责和权限?
2.部门的分工是否有明确规定。
5.5.3
内部沟通
1.本部门内部沟通的方式及活动有哪些?
2.是否建立了部门例会制度,是否有记录?
6.2
人力资源
1.查对于质量有关的各类人员应具备的能力是否作出规定。
2.查2005年的培训计划及实施情况。查:a.培训计划、b.教材、c.人员、d.效果评价等。
内审检查表
NO:
受审部门:办公室
部门代表
审核员
审核日期
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
4.2.3
文件控制
1.提供受控文件清单、查该部门应列入的受控文件是否都列入。
2.随机抽取3—5份受控文件、看编号、分发号、受控标识是否符合要求。
ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)
本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪
围
些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。
领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
ISO13485内审检查表(含各部门)
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表,明确其职责和权限
符合
审核员:
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规,熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系,了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件:按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序,对与质量有关的文件(包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件)进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
办公室安全检查表模板
办公室安全检查表模板一、办公室基本信息1. 办公室名称:2. 检查日期:3. 检查人员:4. 办公室负责人:二、办公室设施检查1. 电源插座是否正常使用,是否有损坏或松动现象:2. 电线是否整齐、无乱接现象:3. 照明设施是否正常使用,是否有灯泡熄灭或闪烁现象:4. 空调设备是否正常运行,是否有异味或漏水现象:5. 消防设备是否齐全,灭火器是否在有效期内:6. 窗户是否能正常打开和关闭,是否有破损现象:7. 地面是否平整,是否有松动或凸起的地板砖:8. 桌椅是否稳固,是否有损坏或松动现象:9. 墙壁是否有裂缝或掉落的现象:10. 紧急疏散通道是否畅通无阻,是否有堆放杂物现象:三、办公室安全管理检查1. 是否制定了办公室安全管理制度,并在明显位置张贴:2. 是否进行了员工安全培训,是否有安全教育宣传资料:3. 是否建立了应急预案,是否进行了演练:4. 是否定期进行消防设备检查和维护:5. 是否定期进行电器设备巡检和维护:6. 是否定期进行办公室环境卫生清洁:7. 是否建立了访客登记制度,是否有访客证件管理:8. 是否建立了办公室安全隐患排查制度,是否进行了隐患排查:四、办公室安全隐患排查1. 是否存在电源插座松动、线路乱接等电器安全隐患:2. 是否存在照明设施不良、灯泡熄灭或闪烁等照明安全隐患:3. 是否存在空调设备漏水、异味等安全隐患:4. 是否存在窗户破损、无法正常打开或关闭等安全隐患:5. 是否存在地面松动、凸起的地板砖等安全隐患:6. 是否存在桌椅损坏、松动等安全隐患:7. 是否存在墙壁裂缝、掉落等安全隐患:8. 是否存在紧急疏散通道堆放杂物等安全隐患:9. 是否存在消防设备过期、损坏等安全隐患:10. 是否存在其他安全隐患,请具体描述:五、整改措施1. 对于发现的安全隐患,请列出整改措施和整改期限:2. 负责人签字确认整改措施和整改期限:六、检查结果1. 安全隐患整改情况:2. 办公室安全状况评价:七、备注(可根据需要添加备注信息)以上是办公室安全检查表的模板,通过对办公室设施和安全管理的全面检查,可以及时发现和解决潜在的安全隐患,确保办公室的安全环境。
内部审核检查表(办公室)
文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?
为实施、保持、改进质量管理体系过程,达到顾客满意,公司提供了适宜的办公场地、设施设备、监视和测量设备及人力资源,对人员进行了分工,具体在岗位职责中有具体说明,提供的设施设备包括电脑、打印机、扫描仪、传真机、电话、传真等,设施有办公桌、椅子、饮水机、会议室、会客室、等以及各办公区域,生产加工过程中的环保设施设备,目前设施、设备、资源等均能满足要求。
组织是否按照标准要求建立了记录?
组织质量管理体系文件详略是否得当?是否适宜可操作?
组织质量管理体系文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
组织质量管理体系文件详略程度是否与哪些因素相适应?
公司建立了质量管理手册,手册中有管理方针、管理目标、质量管理体系组织机构图,体系所覆盖产品、所覆盖的区域。及认证范围的描述。
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
策划如何实现质量目标时,公司应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结果。
√
√
√
Q:7、支持
7.1资源
7.1.1总则
为实施、保持、改进质量管理体系过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?
办公室对记录进行整理分析,并为改进和管理提供了应有的信息。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1:文件查阅含记录的查阅。
注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)续表注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)续表注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1:文件查阅含记录的查阅。
注2 : “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1:文件查阅含记录的查阅。
iso9001-各部门内审检查表
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。
□合格□不合格□建议项
这些文件是否通过审批
抽查2个产品的文件
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认确认的时间和方法恰当吗能确保产品满足预期要求确认的结果及跟踪措施是否予以记录
检查方法
审核证据
判定
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控如何控制是否可提供整体清单
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息
□合格□不合格□建议项
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限是否会被随意修改
□合格□不合格□建议项
□合格□不合格□建议项
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控如何控制是否可提供整体清单
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息
□合格□不合格□建议项
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有
□合格□不合格□建议项
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。
各部门内审内容及检查表
Q质量管理体系各部门内审检查及记录表
目录
1、最高管理者——质量管理体系内审检查及记录表
2、管理者代表——质量管理体系内审检查及记录表
3、办公室(文件管理部门)——质量管理体系内审检查及记录表
4、人力资源培训教育——质量管理体系内审检查及记录表
5、销售部门——质量管理体系内审检查及记录表
6、设计部门——质量管理体系内审检查及记录表
7、生产部门(车间)——质量管理体系内审检查及记录表
8、采购部门——质量管理体系内审检查及记录表
9、质量管理部门——质量管理体系内审检查及记录表
10、质检部门——质量管理体系内审检查及记录表
11、设备部门——质量管理体系内审检查及记录表
12、仓库——质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦贝工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
IECQ QC080000-2017各部门内部审核检查表【HSPM内审QC080000内审检查表】
有害物质管理手册、查阅﹑通知/公告﹑会议记录等
请问管理者代表,您通过何种方式向公司总经理汇报HSPM体系的运行情况﹖(询问管代)
体系运行的绩效、客户满意程序的反馈、目标的统计、内审的结果、月报等向总经理汇报
O
6.1应对风险和机遇的措施
请问管代您是否有为公司HSPM体系运行、公司过程管理进行了风险和机遇的识别和分析,并制定相适应的控制措施以有效降低风险影响?这些措施实施的有无进行有效性评价?
HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?
HSF方针及目标是否有向全员倡导?是否满足客户要求﹖且HSF方针和目标是否有确定以降低有害物质的使用?(现场交谈﹐并查看相关倡导记录)
全体员工是否能充分深入人心、正确理解方针内容,并能以本职工作来与方针保持一致。
公司建立QC080000体系,并执行最新2017版要求。
见内审总结报告
O
以往内审相关记录
请问是否对纠正措施进行了跟踪检查并验证其有效性?(查看以往审核的相关记录)(询问审核代表)
见内审总结报告
O
以往内审相关记录
请问内审记录是否符合要求并保存完整?(询问管理代表并查看相关记录)
见内审总结报告
O
以往内审相关记录
请问HSPM内部审核员是否经过审核知识培训?分组是否考虑了审核独立性要求?(询问管理代表)
见《组织环境分析及控制程序》及《组织内外部环境分析识别表(HSF)》
O
内部环境:顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素等。
外部环境:来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素等。
4.2理解相关方需求及期望
请问是否识别、评审了本公司有哪些相关方?这些相关方的需求和期望有哪些?对于公司有影响的相关方诉求是否有控制措施并有效实施?
内审检查表-公司办公室
受审核部门:
审核依据:Q/HSE0001.1-2001、GB/T28001-2001、GB/T24001-2004、有关法律法规、管理手册、程序文件
标准条款号
检查内容及方法
检查记录
设备管理程序
各单位(部门)设备审购表
编制公司购置计划
公司设备总台帐
组织重大设备风险评价
组织建立重大设备运行管理制度及安全操作规程
检查记录
设备报废记录
变更管理程序
各单位(部门)变更申请及验收表
变更申请反馈记录
变更申请通报记录
各单位(部门)变更的验收记录
本部门变更申请及验收表
变更实施计划
编号
共页第页
QHSE/SLECC 025.02(2/2)-2006B/0
HSE内审部门检查表(续表)
受审核部门:
审核依据:Q/HSE0001.1-2001、GB/T28001-2001、GB/T24001-2004、有关法律法规、管理手册、程序文件
标准条款号
检查内容及方法
检查记录
设备危害分析(SCL)
风险评价报告
重大危害清单
重大风险控制改进措施清单
风险和危害更新记录
环境因素识别和环境影响评价程序
环境因素评价小组
环境因素识别和环境影响评价表
评价表
编号
共页第页
QHSE/SLECC 025.02(2/2)-2006B/0
HSE内审部门检查表(续表)
对劳保用品发放、使用监督检查的记录
对防暑降温物品发放的记录
组织职业病普查工作的记录
编号
共页第页
QHSE/SLECC 025.02(2/2)-2006B/0
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
行政部内审检查表
查:质量环境手册
1、查看部门质量环境管理体系文件受控情况,是否受控?是否有有效版本?
2、记录填写是否规范?
查:⑴程序文件。
⑵抽查2~3份部门受控文件.
⑶查5~7份记录。
⑷查部门受控文件清单目录.
1、是否制定了文件控制程序并进行工作?
查:程序文件。
2、是否对所有应受控的文件和资料都进行了控制?是否规定了文件的分发范围,是否完整、及时地将有效文件分发给使用者?
4、有没有进行质量环境方针、目标和指标、意识、程序的培训?有没有应急准备和响应要求方面的作用和职责的培训?
5、能产生重大环境影响的岗位有哪些?是否明确?这类岗位的人员是否都接受了适当培训?这类岗位的人员是否都能胜任所担负的工作?
6、培训的记录是否保存?由谁负责管理?
方法:抽阅培训的证据。
1、是否制定和执行了内部审核程序?
2、是否制定了年度内审计划?
3、是否制定内部质量环境审核计划?
4、审核人员是否经过授权,并与被审核对象无直接责任关系?
5、每次内部审核结果是否形成书面内部审核报告?并发至公司领导及被审核部门?
6、内部审核不合格报告是否有纠正或预防措施或改进?效果如何?
7、是否将内部审核报告、内部审核中发现的不合格项作为管理评审的输入?
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内审检查表
NO:
受审部门:办公室
部门代表
审核员审核日期
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
6.4
工作环境
1.查对办公场所的管理方法及相应 的资料和记录。
8.2.3
过程的监 视和测量
1.对本部门的工作如何进行检查。
2.是否对上序工作进行信息反馈。
3.查公司的考核制度及考核记录。
5.5.1
职责和权 限
1.本部门的职责和权限?
2.部门的分工是否有明确规定。
5.5.3
内部沟通
1.本部门内部沟通的方式及活动有 哪些?
2.是否建立了部门例会制度,是否有 记录?
6.2
人力资源
1.查对于质量有关的各类人员应具 备的能力是否作出规定。
2.查2005年的培训计划及实施情况。 查:a.培训计划、b.教材、c.人员、d.效果评价等。
8.4
数据分析
1.本部门都收集、汇总和分析那些数 据和信息、是否明确。
2.是否利用例会的方式进行数据和 信该纠正措施记录,查纠正措施是 否是针对不合格原因的措施。
2.纠正措施的实施效果是否验证?
3.该采取纠正措施的不合格是否都 采取了纠正措施。
8.5.3
预防措施
1.应该采取预防措施的潜在不合格 是否都采取了预防措施。
5.查外来文件清单,应列入的是否都 已列入。
4.2.4
记录控制
1.查记录清单,对应的控制记录是否 明确规定。
2.记录保管期限是否明确规定。
3.记录疋否清晰、疋否编号。
4.记录的保存条件是否能防止记录 的损坏和丢失。
5.过期记录的处理是否填写质量记 录销毁申请表并经审批?
5.4.1
质量目标
1.本部门的质量目标及实现情况。
2.预防措施是否针对潜在的不合格 原因制定(查记录)。
3.预防措施的实施效果是否验证。
内审检查表
NO:
受审部门:办公室
部门代表
审核员审核日期
标准条款
检查内容和方法
检杳记录
审核结论
423
文件控制
1.提供受控文件清单、查该部门应列 入的受控文件是否都列入。
2.随机抽取3—5份受控文件、看编 号、分发号、受控标识是否符合要 求。
3.查发文件登记表的发文范围是否 审批。
4.查文件更改申请单、看文件更改是 否明确、审批