浅谈实验室质量管理体系运行工作

毕业论文毕业论文题目：浅谈实验室质量管理体系运行工作系部：公路工程系专业名称：道路桥梁工程技术/工程造价班级：学号：姓名：指导老师：完成时间：年月日目录摘要 3关键字 3前言 31质量管理体系运行的依据 31.1管理体系文件的作用 4 1.2管理体系文件的层次 42质量管理体系运行中存在的主要问题 62.1思想认识的差距 62.2体系文件的符合性和可操作性的差距 62.3体系运行存在的问题 62.4程序文件换版工作进展缓慢73质量管理体系运行中执行效果一般的原因及分析3.1缺乏质量理念支持73.2缺乏监督考核制度支持73.3实验室执行力度84质量管理体系运行的几个重要方面84.1有效进行内部审核84.2有效管理好人力资源95建议 12结束语13参考文献13浅谈实验室质量管理体系运行工作摘要：本文主要阐述了实验室质量管理体系运行的依据，介绍了运行中存在的主要问题，分析了运行中执行效果一般的原因，以及表述了体系运行的几个重要方面，提出了体系有效运行的建议。

关键词：实验室质量管理运行依据问题前言进入21世纪，随着国内国际形势的发展，以及我国政府职能的转变，许多涉及到交通、建筑质量及安全的问题越来越被人们重视。

《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）4.2管理体系明确提出：实验室应按照《评审准则》建立和保持其公正性、独立性并与其检测和/校准活动相适应的管理体系。

所谓管理体系，就是为实施质量管理，实现和达到质量方针和质量目标，以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，保证顾客对检测质量满意，把影响检测质量的所有要素综合在一起进行有效的连续的控制的一套合理的管理机制。

按照我国《计量认证/审查认可（验收）评审准则》的要求，目前，我国大部分建设工程检测中心的实验室基本上通过了质量技术监督局的评审认可，并由此建立了一整套由质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等组成的一系列的质量管理体系。

当实验室质量管理体系建立后，是否在平时的质量活动中充分发挥它的作用，是否真正按照它的程序有效的运行，这是当前建设工程检测中心需要进一步探讨的课题。

1质量管理体系运行的依据《实验室资质认定评审准则》4.2管理体系中要求：管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

管理体系文件是开展检测工作的依据，是实验室管理的规范性文件。

为达到实验室质量目标，必须使体系运行有据可循。

因此，编制一套集规范性、系统性、协调性、惟一性、适用性为一体的管理体系文件，是实验室质量管理体系运行的前提和保障。

1.1管理体系文件的作用管理体系文件的作用表现在以下几个方面：1）规范性文件给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；界定了职责和权限，处理好了接口，使管理体系成为职责分明、协调一致的有机整体；“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，组织通过认真地执行文件要求而达到预期的目的。

2）审核的依据证明过程已经确定；证明程序已被认可，并已展开和实施；证明程序处于更改控制中。

3）质量改进的保障依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。

4）文件和培训文件作为培训全体员工的教材；寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；保持被开展和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合。

1.2管理体系文件的层次管理体系文件主要由质量手册、管理体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成。

管理体系文件采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为三或四个层次。

文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。

1.2.1质量手册质量手册是实验室根据《评审准则》规定的质量方针、质量目标、描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。

质量手册的编写应包括说明实验室总的质量方针以及管理体系中全部活动的政策、规定和描述管理体系、规定对管理体系有影响的管理人员的职责和权限、明确管理体系中的各种活动的行为准则及具体程序。

1.2.2程序文件程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。

程序文件为完成管理体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。

编制程序文件应遵循管理体系文件编制的一些基本原则。

在编制程序文件中要注意其内容必须与质量手册的规定相一致，特别要强调是程序文件的协调性、可行性和可检查性。

程序文件的内容必须符合质量手册的各项规定，并与其他的程序文件协调一致。

1.2.3作业指导书作业指导书是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务。

作业指导书和程序文件的区别是，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到管理体系中某个过程的整个活动。

作业指导书是受控文件，经批准后只能在规定的场合使用。

严禁执行作废的作业指导书。

如有变化应按规定的程序进行更改和更换。

如果适用进口的仪器设备其操作规程应翻译成中文，并经审核批准后使用。

1.2.4记录记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。

记录应满足充分性和有效性、实用性、真实性、准确性、标准化和便于管理的目的。

管理体系文件是实验室质量管理体系运行依据，对实验室能否达到质量目标起着至关重要的作用。

因此，从文件的编制阶段开始，就应该认真对待，按照一定的原则和《评审准则》的要求，并结合实验室的实际情况，形成一套在真正意义上具有指导作用的体系文件。

如生搬硬套，不结合实际情况，这将给以后的体系运行带来不必要的麻烦，甚至它将成为一种摆设。

2质量管理体系运行中存在的主要问题2.1思想认识的差距有些单位领导对体系运行工作的重要性和长期性认识不到位，不能正确处理体系运行与生产经营的关系，传统的管理模式还没有与ISO/IEC17025标准的管理模式有机地结合起来；甚至有单位领导认为没有必要运行，既不安排内审，也不履行职能部门的的监督检查职能；管理评审走形式，甚至不开管理评审会议，只是搞一套资料应付审核；视运行记录为负担，对体系运行工作有应付心理、敷衍行为，为审核而运行体系，搞形式，走过场。

许多体系相关人员对运行工作不配合，不愿履行程序，习惯原来的工作方式，甚至把监督部门和质量管理人员的工作作为一种刁难，现场记录的意识不强，大多数情况是为了应付检查而补一些表格，误解了记录表格存在的价值，没有真正发挥记录表的作用。

2.2体系文件的符合性和可操作性的差距目前绝大多数实验室已建立较健全的质量管理体系文件，但有些质量文件若深究其内容，则又不能适应或不能安全适应实验室的实际需要。

一是依据ISO/IEC17025标准建立起来的文件化质量管理体系，没有很好地与企业原有管理模式有机地融合在一起，程序文件与管理版法脱节，形成文件化管理体系上的“两张皮”现象，有些程序文件与相应的管理办法，在职责和内容要求上存在着明显的矛盾。

二是程序文件没有真正地结合实验室的管理实际，真正体现出用标准来规范各项管理工作的目的，在文件规定上流于形式，注重表面现象，缺少对实际效果的控制和考核，在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。

三是实验室建立的质量体系文件，不能及时的根据市场的变化和实验室管理体制的变化而变化，文件与管理实际脱节，特别是有些管理办法，长期未进行修改和换版，已根本不能适应新形势下的管理需要。

四是有些程序文件，没有真正体现ISO/IEC17025标准的先进性和科学性，一些规定的工作程序难以操作或过于繁琐，不利于提高管理效率。

2.3体系运行存在的问题一是由于对体系文件理解不深，在程序文件执行过程中出现偏差；二是由于对标准规范掌握不牢，在工作中出现不应有的差错；三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件，实际工作中并没有按程序规定去做；四是没有真正接受ISO/IEC17025标准的管理思想和管理方法；五是以工作忙等种种借口，拒绝实施规范的管理，认为的将体系运行与日常工作对立起来，“两张皮”的现象还程度不同的存在着。

2.4程序文件换版工作进展缓慢体系运行工作滞后于实验室制度的改革，没有很好地把体系运行与现代实验室制度有机地结合起来，导致程序文件换版工作进展缓慢。

3质量管理体系运行中执行效果一般的原因及分析3.1缺乏质量理念支持管理层只有真正认识到客户满意是实验室生存发展的根本，才能从客户的角度开展质量工作，才能真正建立客户驱动的质量体系。

质量管理体系要求实验室的每一名员工，在做任何工作时，都要清楚自己的客户是谁，树立工作就是为客户服务的质量理念。

这里的“清楚自己的客户是谁”与实验室盲样管理并不矛盾，因为这里的客户是一个广义的概念，不仅包括实验室外部试验的委托者，根据工作流的划分，上下道工序间、前后流程间、部门间也应是客户关系。

但是要树立这种质量理念，不是朝夕之间的事，需要我们长期的不懈努力。

当然在这放慢领导作用就显得异常的重要，需要我们的领导不断地给员工灌输质量思想，可以通过质量方针、质量目标，并不断地给员工培训的方式来提高员工的质量理念。

当然只有质量理念还是不够的，质量工具也是必不可少的工具，这就要员工主动地去学习质量工具方法并实际有效地运用到平时正常的工作当中去。

3.2缺乏监督考核制度支持一个好的监督考核体制能刺激质量管理体系良好的运行，那么监督考核制度如何来制定呢?企业应该充分利用好目标管理法，并将目标管理法与监督考核体制结合起来管理，将实验室的质量方针目标逐层分解并建立监督考核体制。

可以以部门和个人为单位来分解，部门的质量目标应依据实验室的质量方针和质量目标，结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目，目标值应依据以往的历史业绩、实验室质量目标值、结合目前技术现状综合确定。

目标值应该是可量化、可衡量的、具有一定的挑战性，可通过努力能够实现，切记不要将质量目标值夸大或不切实际。

针对每一项质量目标，应制定实现的具体实施措施和实施计划，并落实负责人，并且应制定衡量质量目标实现状况的方法和评价的依据。

同时要策划好一个监督考核体制，贯穿于整个质量目标实现的过程，制定每一阶段的考核方法。

以用来考核部门、个人的目标达成率以及为达到目标采用方法的有效性，可以充分体现出部门、个人在工作方面的效率以及能力。

这样可以激起员工的积极性，发挥出员工平时工作的潜力，以促进个人与公司得到共同发展。

对于企业其他的质量活动，可采用奖励的方式。

任何再好的制度，如果没有一个监督制度来进行监督就不能成为最好的制度。