医疗器械检查记录表

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医疗器械流通环节监督检查记录表--2018

医疗器械流通环节监督检查记录表受检查单位名称法定代表人电话检查时间年月日检查类别1、日常检查□ 2、跟踪检查□ 3、飞行检查□4、专项检查□：（1）无菌和植入性医疗器械□ （2）装饰性彩色平光隐形眼镜□ （3）安全套□ （4）体外诊断试剂□ （5）定制式义齿□ （6）贴敷类产品□ （7）注射用透明质酸钠□ （8）体验方式销售医疗器械□ （9）打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械□ （10）医疗器械使用单位使用未经注册医疗器械□5、其他专项检查（写出具体名称）：检查项目检查内容检查情况备注1、合法资质（1）所经营（或使用，下同）产品是否取得医疗器械注册证、合格证明文件；是□ 否□（2）医疗器械经营许可证或备案凭证、营业执照，经营范围是否覆盖所经营产品；是□ 否□（3）供货者的医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证、营业执照，经营范围是否覆盖所经营产品；是□ 否□（4）销售人员的授权书是否符合要求。

是□ 否□2、仓储管理（1）企业的经营场地、环境条件、库房设施等是否符合法定要求；是□ 否□设置仓库□未设置仓库□（2）经营场所和贮存条件是否与所经营的产品相适应的；是□ 否□（3）产品存储状态是否与说明书要求一致；是□ 否□（4）产品包装有否开封或破损；是□ 否□（5）效期预警记录（可在计算机管理系统中）。

是□ 否□3、质量追溯（1）计算机信息管理系统能否保证经营的产品可追溯（第三类）；是□ 否□（2）供货者随货同行单；有□ 无□（3）进货验收记录；有□ 无□（4）出库复核查验记录；有□ 无□未设置仓库□（5）销售记录；有□ 无□（6）退货产品或不合格品的处置记录；有□ 无□2注：如检查发现违法事实，应进一步做好监督检查记录，使用具有法律效力的检查文书，并与所有检查证据一并存档备查。

（7-1）说明书和标签的内容是否与经注册的相关内容一致；是□ 否□（7-2）是否存在标签标示不全、储存要求标示不清；是□ 否□ （7-3）进口产品是否有中文说明书、中文标签。

医疗器械检查记录表

查记录，看是否有表格。
抽查情况
年度是否接受过质量抽验，监督抽验不合格的，是否实施了有效整改
查看质量监督检验报告，及整改记录。
注：情况复杂的，可另附材料说明。
检查组组长（签字）：检查组成员（签字）：检查时间：
查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。
2.生产现场是否管理有序
查看现场及企业是否按产品注册的要求进行生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文件。
3.生产场地环境、照明是否与其生产的产品及规模相适应
查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的要求。
5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求
检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。
6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识
查看企业生产产品所依据的产品，是否为有效版本，是否保存产品中引用的国标、行标等文件。
3.产品出厂是否具有合格证，签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看企业成品库房，查看企业合格证的签发记录，与成品检验报告核对。人员的上岗证与相关的培训证明及培训记录。
4.是否按要求进行产品的型式检验，是否有完整的型式检验报告
检查质量手册和程序文件，看是否有YY/T0287或YY/T0288的专用要求。
2.企业质量体系的运行情况是否按体系规定进行了内审和管理评审并有相应记录

医疗器械经营企业日常检查项目和记录表

检查方法
结果评定
28
是否取得《医疗器械经营企业许可证》并在有效期内。
查看证件
29
是否按核准的经营X围从事医疗器械经营活动。
查看证件和现场
30
是否经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
查看现场
31
是否有擅自变更质量管理人员的。
查看档案询问
32
是否从无《医疗器械生产企业许可证》或无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。
医疗器械验收是否符合规定程序，操作规X，记录完整，符合时限要求。
查阅文件、记录
15
如有效期限制的，是否建立效期产品管理制并实施先进先出等管理措施。
查阅文件、记录
16
是否具有与经营规模相适应的储存条件，周围环境是否整洁、无污染，室内是否干净整洁、门窗严密、地面平整。
查看现场
17
仓库配备的设施、设备或装置是否定期检验、有效运行（主要包括避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等）
询问、查看人事和社保证明
10
直接接触无菌医疗器械、植入医疗器械等的人员每年是否进行健康检查并建立健康档案。
患有传染病、皮肤病、精神病等可能污染无菌医疗器械产品疾病的患者是否调离直接接触无菌医疗器械产品的岗位。
询问、查阅档案、检查体检表
11
是否具有独立的计算机管理信息系统，并运用该系统对医疗器械的购进、在库养护、出库复核、销售实现全过程记录和管理，对质量情况能够与时准确的掌握。
查看现场
18
医疗器械的储存是否实行分区分类管理，并按产品批次存放，标识清楚。
查看现场
19
对有特殊储存要求的医疗器械的储存是否符合相应要求。

医疗器械使用记录表(标准版)

标题：医疗器械使用记录表（标准版）一、概述医疗器械使用记录表（标准版）是为了规范医疗器械使用过程中的记录和管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者权益。

本记录表适用于各级医疗机构、医疗器械生产经营企业及相关管理部门。

在使用医疗器械过程中，应严格按照本记录表的要求进行记录，并妥善保存，以备查验。

二、记录内容1. 医疗器械基本信息（1）名称：记录医疗器械的通用名称或品牌名称。

（2）型号：记录医疗器械的型号规格。

（3）注册证号：记录医疗器械的注册批准文号。

（4）生产厂家：记录医疗器械的生产厂家名称。

（5）生产日期：记录医疗器械的生产日期。

（6）有效期：记录医疗器械的有效期限。

2. 使用人员信息（1）姓名：记录使用医疗器械的医护人员姓名。

（2）工号：记录使用医疗器械的医护人员的工号。

（3）职称：记录使用医疗器械的医护人员的职称。

3. 使用信息（1）使用日期：记录医疗器械的使用日期。

（2）使用时间：记录医疗器械的使用时间。

（3）使用地点：记录医疗器械的使用地点。

（4）患者信息：记录使用医疗器械的患者的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息。

（5）使用目的：记录使用医疗器械的目的和原因。

（6）操作步骤：记录医疗器械的操作步骤和注意事项。

（7）使用结果：记录医疗器械使用后的效果和患者反应。

（8）维护保养：记录医疗器械的维护保养情况。

4. 监督检查（1）检查人员：记录对医疗器械使用情况进行检查的人员姓名。

（2）检查日期：记录对医疗器械使用情况进行检查的日期。

（3）检查结果：记录对医疗器械使用情况检查的结果，包括是否符合规定、存在问题等。

三、记录要求1. 记录应及时、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。

2. 记录应使用蓝黑墨水或碳素墨水填写，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色、易涂改的书写工具。

3. 记录应妥善保存，防止遗失、损坏，确保可追溯性。

4. 记录应定期进行整理、归档，保存期限应符合相关法律法规要求。

医疗器械经营企业日常监督检查记录表

乐陵市中医院医疗器械经营企业日常监督检查记录表
序号
项目名称及要求
检查方式
检查记录
检查结果
1
经营企业许可证有效性
①
经营企业许可证的有效性
查看经营现场，核对企业工商营业执照与经营企业许可证上企业名称、注册地址、经营地址的一致性
②
所经营的产品是否与许可证核发的产品范围相符合，有无超范围经营和伪造、变造证照行为
查看当地药监部门发给的培训证书，企业内部培训记录
2
经营条件
①
经营、仓储场地是否与申办许可证时一致。若有变化，须申报项目是否提出申请并获准。
查看经营、仓储现场，核对申报资料
②
经营、仓储场地是否符合相关要求。
查看经营、仓储现场，核对企业设备清单与设备使用、维护保养记录
3
经营行为
①
购销记录是否健全，栏目设置是否符合《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》的相关要求，记录是否完整，根据记录能否达到追溯的要求；
查看企业库房、销售台帐，与医疗器械产品注册证和产品包装标识核对
5
国家监督抽查情况
①
年度是否接受过国家质量监督检查，其监督检查结果，是否实施了有效的整改
查看国家质量监督检验报告，及整改记录
②
售后服务和客户投诉情况
查看企业质量事故报告和通告程序，查看销售台帐，售后服务记录与用户投诉记录
③
是否存在质量事故，收集被查企业售出的医疗器械是否有因产品质量造成的事故。凡有严重质量事故的企业应按有关规定给予处理
查看购销记录
②
每次进货是否均按照验收程序进行了质量检验，检验记录是否详实。严格检查经营企业进货时对产品合格证(或出厂检验合格单)和注册证的验收情况；

陕西省医疗器械经营企业、使用单位监督检查记录表、意见书

监督检查通知书编号：单位简称+械+年份+流水号_____________ （被检查对象）：按照（计划制定年份）年医疗器械监督检查工作计划，现选派（检查组长、检查员）同志对你单位实施监督检查。

检查时间（检查方案中检查时间段）。

请予以配合。

（检查实施单位）年—月—日（通知生成时间）（备注：此通知由系统自动生成，可下载WOrd版，根据需要调整内容并加盖公章，可提前或者现场检查时送达被检查对象）陕西省医疗器械经营企业监督检查记录表注：1 .企业信息由系统自动填入，非检查录入项目；2 .检查项目符合监管要求的在检查结果中填"符合”；不符合监管要求的填“不符合”，并在检查项目下方具体描述不符合情形，显示上传的图片、视音频等附件资料名称；不适用此条款的填“不适用”；3 .其他需要说明的问题非必填项，记录检查中发现的非表中条款问题或者其他需要记录的问题；4 .检查结论为检查项目的统计结果和通过检查、未通过检查、限期整改、其他的判定结果；5 .检查结束完成在线签名后，检查表会进行电子签名，以保护检查数据真实有效，需要纸质存档保存的，可直接通过系统打印后留档。

附件2-3陕西省医疗器械使用单位监督检查记录表注：1.企业信息由系统自动填入，非检查录入项目；2.检查项目符合监管要求的在检查结果中填“符合”；不符合监管要求的填“不符合”，并在检查项目下方具体描述不符合情形，显示上传的图片、视音频等附件资料名称；不适用此条款的填“不适用”；3•其他需要说明的问题非必填项，记录检查中发现的非表中条款问题或者其他需要记录的问题；4.检查结论为检查项目的统计结果和通过检查、未通过检查、限期整改、其他的判定结果；5.检查结束完成在线签名后，检查表会进行电子签名，以保护检查数据真实有效，需要纸质存档保存的，可直接通过系统打印后留档。

附件2-4现场监督检查意见书编号：单位简称+械责改+年份+流水号_____________ （被检查对象）：经查，你单位在医疗器械经营过程中存在等违法违规行为。

医疗设备监督检查记录表

设备督导检查反馈记录表被检科室：检查日期：年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间：设备定期保养单（季度保养）科室：设备名称：规格型号：维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。

每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。

通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。

设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方：乙方：为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。

其他：1.本协议双方签字盖章后生效。

2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。

甲方：（签章）买方代表签字：年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析（例）设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标：使用新设备后大大提高了病人的诊断速度，病人负荷量达到：30人/日。

急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。

本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果，统计设备完好率。

省医疗器械经营企业现场监督检查记录表(对照自查)

检查组
意见
本次检查发现以上问题，并不能证明受检企业仅存在这些问题。受检企业应当按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，持续改进经营质量管理体系，并维持有效运行。
限期整改：受检单位应于年月日前完成整改，整改期间应采取有效措施确保经营产品质量。局负责整改后复查。
其他：
检查组
成员
签字
派出单位
检查组成员
4
企业是否按照《规范》第35条规定建立采购记录。
5
企业是否按照《规范》第32条规定，审核并获取加盖公章的采购产品及其供货商合法资质证明文件。
6
企业是否按照《规范》第38条规定建立验收记录。
7
企业是否按照《规范》第39条规定，检查并记录需要冷藏、冷冻产品运输方式及运输过程温度记录。
8
企业是否按照《规范》第19条规定，对库房贮存医疗器械实行分区管理。
检查结果
问题描述
1
企业（零售）是否按照《规范》第24条规定，在经营场所醒目位置悬挂相关证照。
2
企业（网络销售）是否按照《医疗器械网络销售监督管理办法》第10条规定，在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
3
企业（三类）是否按照《规范》第30条规定，建立符合要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯。
检查组组长
协助检查员
检查日期
年月日时至年月日时
受检单位
意见
受检单位负责人签字：（盖单位公章）
年月日
备注
注：本表一式三份：一份交检查组派出单位，一份交协助检查员派出单位，一份交受检单位留存。如是整改后复查，另外报送最初检查派出机构一份。

医疗机构医疗器械使用日常检查表

③ 为具有合法资质的企事业单
位
查看购销记录和财务票据
4 产品合法性
所经营的产品是否具有合法的医疗器械注册证，注册证和产品是否均在有效期内 ① （无菌产品还应检查是否在灭菌效期内），产品有无出厂合格证(或出厂检验合格单) 5 售后以及不良事件
查看企业库房、销售台帐，与医疗器械产品注册证和产品包装标识核对
① 售后服务和客户投诉情况
查看企业质量事故报告和通告程序，查看销售台帐，售后服务记录与用户投诉记录
是否存在质量事故，收集被查企业售出的医疗器械是否 ② 有因产品质量造成的事故。凡有严重质量事故的企业应按有关规定给予处理产品使用中是否有不良事件
查看售后服务记录与用户投诉记录
③ 发生，不良事件的处理情况
查看用户投诉记录
检查结论意见：
检查人业经营现场、成品库房、销售台帐和财务票据，与企业许可证核定范围核对
查看企业人员名单、核对企业工商营业执照和生产企业许可证上法人代表与负责人姓名的一致性
④ 规以及专业知识的培训。 2 经营条件
查看当地药监部门发给的培训证书，企业内部培训记录
①
经营、仓储场地是否与申办许可证时一致。若有变化，须申报项目是否提出申请并获准。经营、仓储场地是否符合相
医疗器械经营企业日常监督检查记录表
受检查企业名称：企业注册地址：企业经营地址：检查现场经营地址：
检查现场仓储地址：负责人：检查时间：序号 1 项目名称及要求经营企业许可证有效性
查看经营现场，核对企业工商营业执照与经营企业许可证上企业名称、注册地址、经营地址的一致性
电话：
检查方式
检查情况

医疗器械贮存定期检查记录表

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医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□发现问题及Fra bibliotek改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
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说明：正常情况：∨非正常情况：×
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医疗器械检查记录表

查看企业生产产品所依据的产品标准，是否为有效版本，是否保存产品标准中引用的国标、行标等文件。
3.产品出厂是否具有合格证，签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看企业成品库房，查看企业合格证的签发记录，与成品检验报告核对。人员的上岗证与相关的培训证明及培训记录。
4.是否按标准要求进行产品的型式检验，是否有完整的型式检验报告
备注
售后服务
1.售后服务的情况
查看售后服务的记录，检查销售记录是否有可追溯性、保存期限是否符合产品的要求。
2.用户投诉的情况
查看用户投诉记录。
不合格品的控制
对不合格品是否进行标识、登记、隔离、是否按规定对不合格品进行评价、处置
查看现场，检查不合格品记录。
不良事件的报告
产品是否有不良事件发生；不良事件的处理情况；是否执行医疗器械不良事件的报告制度
查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。
2.生产现场是否管理有序
查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文件。
3.生产场地环境、照明是否与其生产的产品及规模相适应
查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的要求。
3.企业生产、质量管理人员有无变化
查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。
4.企业管理层人员是否经过医疗器械法规的培训
查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业内部培训）。
5.三类医疗器械生产企业是否有内审员
查看证书。

医疗器械经营企业日常检查项目和记录表

医疗器械经营企业日常检查项目和记录表随着人们对健康的关注不断增加，医疗器械的需求也日益增长。

作为医疗器械经营企业，确保器械的质量和安全至关重要。

为此，日常检查项目和记录表成为了必不可少的工具，帮助企业对设备进行全面的检查和记录，以确保产品的合规性和质量。

一、设备检查1. 设备完整性检查检查所有设备是否完好无损，包括外观、电源线等。

如有损坏或故障，需要及时维修或更换。

2. 设备运行状态检查检查设备的运行状态，包括设备启动是否正常、各项功能是否齐全、操作是否灵活等。

如有异常，需进行维修或调试。

3. 设备安全检查检查设备的安全措施是否到位，包括设备是否设置了合适的保护措施，操作面板是否易于识别和操作等。

二、库存管理检查1. 器械进货记录对所有器械的进货记录进行检查，确保进货渠道合法、产品质量达标，并保存相应的进货单据作为备案。

2. 器械出库记录检查器械的出库记录，确保所有出库操作均合法，并保存相应的出库单据和购买者的相关文件。

3. 器械库存管理检查器械库存数量，确保库存充足，并进行必要的清点和定期盘点，及时补充库存以满足市场需求。

三、质量管理检查1. 质量控制文件检查检查企业的质量控制文件，包括质量标准、产品检验记录等，确保产品的质量符合国家标准和相关法规。

2. 不良事件处理记录检查检查企业的不良事件处理记录，包括产品质量投诉、召回等，确保及时处理，并采取措施避免类似问题再次发生。

四、员工培训记录检查1. 培训记录查验检查员工培训记录，包括参与培训人员、培训内容、培训时间等，确保员工具备相应的技能和知识。

2. 培训计划制定检查企业的培训计划制定情况，确保根据实际需要制定相应的培训计划，并及时落实。

以上所述为医疗器械经营企业日常检查项目和记录表的内容要点，企业可根据实际情况和要求进行适当调整，并建立相应的记录表。

通过定期的检查和记录，企业能够更好地管理和控制医疗器械的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准，提供更优质的服务给用户。

医疗器械经营企业日常监督检查情况记录表

月
检查情况记企业意见录及处理
检查内容
1、是否有从无生产、经营许可证企业购进医疗器械从事经营活动 2、是否有经营无注册证、无合格证明过期、失效淘汰医疗器械行为 3、是否有违反规定从事医疗器械广告行为 4、是否有经营不能指明产品生产者的医疗器械的 5、是否有擅自更改医疗器械说明书、标签和包装标识行为 6、是否有为非法经营医疗器械单位个人提供柜台、发票行为 7、是否能为所经营的医疗器械提供售后服务 8、储运过程中是否能确保医疗器械质量 9、是否有义诊、试用、以物抵债名义变相销售医疗器械行为 10、是否有伪造冒用、更改企业名称地址、合格证 6、企业的其他违法违规行、批号行为为 11、是否非法收购医疗器械
附件4
医疗器械经营企业日常监督检查情况记录表
年许可项目
1、企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人及经营范围等许可证项目内容是否发生变化或按规章变更等登记 2、是否有超出许可的经营范围进行经营 3、是否存在伪造、出租、出供许可证行为 4、是否有擅自改变注册地址、仓库地址面积从事经营行为 5、是否有拒绝、逃避监督检查及其他妨碍案件处理调查行为
月日检查记录月日检查记录
填表说明： 1、供日常监督、专项检查用，一般每个企业每年一张。 3、 3、表内检查内容列表之外。
检查人员：检查人员：检查人员：
企业代表：企业代表：企业代表：
检查人员：检查人员：检查人员：
企业代表：企业代表：企业代表：
2、检查结论每年可综合评价一次记入企业信用营质量管理项目产品质量诚信、不良事件项目
1、是否按规章要求作好购销记录，记录项目是否完整、真实 2、对所采购医疗器械是否保存有完整、合法规范的生产、经营、产品合格证明、注册证 3、对植入医疗器械的购销记录是否能确保追溯到每个病人 4、是否有销售产品的质量跟踪、售后服务、质量投诉记录及处理记录 5、监督管理部门通报不合格产品是否及时撤出销售，并做好善后工作 6、对销售产品是否有不良事件信息收集报告制度 7、验收、储存、运输、销售各个环节质量管理人员是否定期记录签字、质量负责人对产品处理是否承担责任

医疗器械巡查记录表

医疗器械巡查记录表
背景
医疗器械巡查是一项重要的质量管理活动，旨在确保医疗设施内使用的器械符合安全和质量标准。

本记录表旨在记录巡查过程中的关键信息，以便全面跟踪和管理医疗器械的质量和安全性。

巡查日期
日期：___________
巡查人员
巡查人员：___________
巡查内容
巡查结果
- 巡查结果可分为以下几种情况：
1. 正常：器械符合安全和质量标准。

2. 异常：器械存在安全或质量问题，需要进一步处理。

3. 缺失：某项器械在巡查时不存在，可能需要重新补充。

备注
- 在备注栏中，记录巡查过程中的任何额外信息或需要特别关注的事项。

签字
巡查人员签字：______________
核对人员签字：______________
结论
医疗器械巡查记录表是质量管理的重要一环，通过记录巡查结果和备注信息，我们能够全面了解医疗器械的质量状况，并及时采取必要的措施来保证患者的安全和医疗质量。

请所有相关人员按照流程认真填写和审查巡查记录表，确保信息的准确性和完整性，并及时处理任何巡查中发现的异常情况。

医疗器械验收检查记录表

批准人员
批准日期
以上为医疗器械验收检查记录表，鉴于实际情况可能各不相同，请根据需要灵活调整和完善。
4
标签信息是否完整
5
产品配件是否齐全
6
厂家提供的文件是否完备
7
器械操作性能是否正常
8
器械是否符合规定的标准
9
发货单与实际器械是否一致
10
采购文件是否完备
4.验收结论
根据以上验收检查项目和结果，经过仔细检查，确认该医疗器械符合相关标准要求。验收合格，可以正常使用。
5.验收人员签名
名称
签名
验收人员
验收日期
医疗器械验收检查记录表
1.验收检查概述
本文档记录了医疗器械的验收检查过程和结果。验收检查是为了确保所采购的医疗器械符合相关标准和要求，以保证其安全有效地使用。
2.医疗器械信息
项
信息
器械名称
型号
批次号
生产日期
生产厂家
过期日期
采购数量
入库数量
ห้องสมุดไป่ตู้3.验收检查过程
序号
验收项目
结果
1
外观检查
2
包装完好无损
3
有效期是否合理