医疗器械采购记录表格
医疗器械采购记录表格
联系方式
产品名称
规格型号购买时间出现 Nhomakorabea题处理方式
处理结果
领导批示
备注
医疗器械不良事件报告记录
发生时间
地点
产品名称
规格型号
用户名称
购买日期
联系方式
负责人签字
事件描述
不良后果
处理方式
备注
不合格产品记录
日期：年月日
产品名称
注册证号
规格型号
出厂编号
不合格原因
处理意见
处理结果
企业负责人意见
企业负责人签字
销售对象
产品名称
规格型号
销售数量
生产单位
生产批号
灭菌批号
出厂编号
产品注册证号
经办人签字
售后服务及质量跟踪记录
日期
产品名称
生产厂家
规格型号
生产日期
出厂编号
供货单位
用户名称
用户址地
最终用户
相关联系人
服务人员签字
医疗器械退货制度
产品名称
规格型号
出厂编号
生产日期
生产单位
退货单位
退货日期
退货数量
用户投诉记录
投诉时间
备注．
培训记录
培训时间
培训地点
培训内容
参加人员
考试结果
医疗器械采购记录
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产/经营许可证号
营业执照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人签字
负责人签字
质检员签字
医疗器械进货检验记录
购进日期
供货单位
产品名称
卫生用具采购明细表
卫生用具采购明细表
1. 项目背景
卫生用具采购明细表旨在记录卫生用具的采购信息，以便于管理和跟踪采购过程。
该明细表将包括卫生用具的名称、数量、价格等详细信息，以及相关的供应商信息。
2. 采购明细表格式
采购明细表将按照以下格式进行设计：
3. 使用说明
- 在“序号”列填写卫生用具的序号，便于对采购明细进行标识和排序。
- 在“卫生用具名称”列填写所采购的卫生用具的名称。
- 在“数量”列填写所采购的卫生用具的数量。
- 在“单价（元）”列填写每个卫生用具的单价。
- 在“总价（元）”列自动计算每个卫生用具的总价，即数量乘以单价。
- 在“供应商名称”列填写卫生用具的供应商名称。
- 在“供应商联系人”列填写卫生用具的供应商的联系人姓名。
- 在“供应商联系方式”列填写卫生用具的供应商的联系方式，例如电话号码或电子邮件地址。
4. 注意事项
- 确保填写采购明细时准确无误地记录卫生用具的名称、数量和价格等信息。
- 确保及时更新供应商的联系信息，以便在需要时进行联系和沟通。
- 对于采购明细中的金额计算，需注意使用正确的单价和数量进行计算，以避免错误。
- 保持采购明细表的整洁和有序，便于后续的管理和查阅。
以上是卫生用具采购明细表的相关信息，请按照上述格式和说明填写采购明细。
如有任何疑问，请及时与相关人员沟通。
谢谢！。
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1010、质量事故调查、处理表1111、医疗器械质量投诉处理记录1212、质量事故处理跟踪记录1313、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案1919、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2222、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2424、医疗器械质量信息传递处理单2525、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3030、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3232、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3235、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3237、计算机系统权限授权审批记录表3238、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3242、医疗器械质量复查报告单3243、医疗器械停售通知单3244、医疗器械解除停售通知单3245、医疗器械拒收通知单3246、合格供货方档案表3247、储存作业区来访人员登记表3248、首营企业审批表5049、首营品种审批表3250、全体人员情况表3251、供货企业质量体系评定表3252、质量保证体系调查表3253、医疗器械质量档案表3254、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表2、文件发放记录表编号：JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN—QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL—007—01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录10、质量事故调查、处理表审批人：11、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL—013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号：JYBN—QXJL—014-011615、年度培训计划表质管部：行政部：审批人:1716、培训签到表17、培训实施记录表18、员工个人培训教育档案编号：JYBN—QXJL-018-0119记录人:2019、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录21、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表养护员：汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表24、医疗器械质量信息传递处理单25、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030-0131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN—QXJL—031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN—QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号：JYBN—QXJL—033-0135编号：JYBN—QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN—QXJL—039—01检查日期：年月日符合或不符合的□内打√.检查人：40、设施设备检修维护记录编号: JYBN—QXJL—040—0141、医疗器械质量监控检查记录编号: JYBN—QXJL—041-0142、医疗器械质量复查报告单编号： JYBN—QXJL—042-0143、医疗器械停售通知单44编号：JYBN—QXJL—043—0144、医疗器械解除停售通知单45编号:JYBN—QXJL-044—014645、医疗器械拒收通知单编号：JYBN—QXJL—045-0146、合格供货方档案表编号：JYBN—QXJL—046—01建档时间：47、储存作业区来访人员登记表编号:JYBN—QXJL—047—014948、首营企业审批表编号：JYBN—QXJL-048-01。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
医疗器械采购记录表格
联系方式
负责人签字
事件描述
不良后果
处理方式
备注
不合格产品记录
日期：年月日
产品名称
注册证号
规格型号
出厂编号
不合格原因
处理意见
处理结果
企业负责人意见
企业负责人签字
备注
培训记录
培训时间
培训地点
培训内容
参加人员
考试结果
用户
地址
最终用户
相关
联系人
服务人员签字
医疗器械退货制度(此记录表为A4纸横用)
产品名称
规格型号
出厂编号
生产日期
生产单位
退货单位
退货日期
退货数量
用户投诉记录
投诉时间
投诉人姓名
联系方式
产品名称
规格型号
购买时间
出现问题
处理方式
处理结果
领导批示
备注
医疗器械不良事件报告记录
发生时间
地点
产品名称
规格型号
用户名称
日期
产品名称
生产单位
规格型号
出厂编号
出厂日期
进(出)数量
单价
金额
经手人签字
库管员签字
备注
医疗器械库房管理及养护制度(此记录表为A4纸横用)
养护日期
产品名称
规格型号
单位
数量
生产厂家
注册证号
灭菌批号
产品效期
包装外观检查情况
养护员
备注
医疗器械效期产品管理制度(此记录表为A4纸横用)
日期
产品名称
注册证号
规格型号
医疗器械采购记录(此记录表为A4纸横用)
医疗器械经营企业记录表格验收用完整版
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）： 年 月 日
业务部门意见
负责人（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）： 年 月 日
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货 □不同意进货
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
维修记录
保养记录
备注
计量器具管理档案
计量器具名称
使用部门（管理人）
使用情况
备注
用户档案
用户名称
使用产品名称规格
质量反馈
年度培训记录表
培训日期
主讲人
培训内容
培训人员
员工健康检查档案
序号
姓名
性别
年龄
学历
或职称
岗位
体检日期
备注
质量管理制度执行情况检查和考核记录
项目
部门
检查记录
考核记录
质量方针和目标管理
各部门
质检
养护
医疗器械表格 -医疗器械销售记录
医疗器械表格-医疗器械销售记录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表。
医疗器械采购验收记录(参考)
标题：医疗器械采购验收记录（参考）一、概述医疗器械是保障人民身体健康和生命安全的重要工具，其采购验收工作至关重要。
为确保医疗器械质量，规范采购验收流程，提高工作效率，本文档对医疗器械采购验收记录进行详细阐述，以供参考。
二、采购验收原则1. 合法性：采购验收活动必须遵循国家法律法规、行业标准及公司内部规定。
2. 实事求是：验收过程中，验收人员应如实记录验收情况，对不符合质量要求的医疗器械，应坚决予以退货或更换。
3. 公正公平：验收人员应客观、公正地评价医疗器械质量，确保验收结果公平、合理。
4. 及时性：验收工作应在规定时间内完成，确保医疗器械及时投入使用。
三、采购验收流程1. 验收准备：验收人员应提前了解验收医疗器械的相关信息，包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等，并检查验收场地、设备是否符合要求。
2. 核对信息：验收人员需核对医疗器械的名称、规格型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息，确认无误后，方可进行下一步验收。
3. 检查包装：验收人员需检查医疗器械的包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况，确保包装符合相关规定。
4. 检查外观：验收人员需检查医疗器械的外观，确认产品表面光滑、无裂痕、无锈蚀、无污渍等，确保产品外观质量。
5. 检查性能：验收人员需按照医疗器械的使用说明书，检查产品的各项性能指标，确保产品性能符合规定要求。
6. 核对随货资料：验收人员需核对医疗器械的随货资料，包括产品合格证、使用说明书、出厂检验报告等，确认资料齐全、真实、有效。
7. 填写验收记录：验收人员需详细记录验收过程及结果，包括验收时间、验收人员、验收项目、验收结论等，并由验收人员签字确认。
8. 验收结论：验收人员根据验收情况，给出验收结论。
验收合格的产品，可投入使用；验收不合格的产品，应退货或更换。
四、验收记录管理1. 验收记录归档：验收记录应按照相关规定进行归档，确保验收记录的完整性和可追溯性。
医疗器械采购验收记录(场景版)
标题：医疗器械采购验收记录（场景版）一、背景随着我国医疗卫生事业的发展，医疗器械在临床诊断、治疗、康复等领域发挥着越来越重要的作用。
为确保医疗器械的安全、有效，规范医疗器械的采购和验收工作，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本验收记录。
二、验收目的1. 确保采购的医疗器械符合国家相关法律法规和医院需求。
2. 保证医疗器械的质量、性能和安全性。
3. 为医疗器械的使用、维护和追溯提供依据。
三、验收依据1. 《医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械注册管理办法》3. 《医疗器械生产质量管理规范》4. 《医疗器械经营质量管理规范》5. 《医疗器械广告审查办法》6. 医院采购合同及供应商提供的技术资料、合格证明等。
四、验收流程1. 医疗器械到货后，由采购部门负责通知验收部门。
2. 验收部门接到通知后，组织验收人员对医疗器械进行验收。
3. 验收人员根据验收依据，对医疗器械的外观、包装、标识、性能、安全性等方面进行逐项检查。
4. 验收合格后，验收人员填写验收记录，并签字确认。
5. 验收不合格的医疗器械，验收人员应当场拒收，并通知采购部门处理。
6. 验收记录由验收部门归档保存，并定期进行汇总、分析，为医院医疗器械采购、使用和管理提供参考。
五、验收内容1. 外观检查：检查医疗器械的外观是否完好，无破损、变形、污染等情况。
2. 包装检查：检查医疗器械的包装是否完好，无破损、受潮、变形等情况。
3. 标识检查：检查医疗器械的标识是否清晰、完整，包括产品名称、规格型号、生产日期、保质期、生产企业等信息。
4. 性能检查：检查医疗器械的性能是否符合国家相关标准和企业技术要求。
5. 安全性检查：检查医疗器械的安全性，包括电气安全、生物安全、化学安全等方面。
6. 随机文件检查：检查医疗器械的随机文件是否齐全，包括产品注册证、生产许可证、合格证明、操作手册等。
六、验收人员要求1. 验收人员应当具备一定的医疗器械专业知识，熟悉验收流程和验收标准。
医疗器械企业表格汇总完整版
71、内校设备记录
72、顾客满意程度调查表
73、顾客满意度调查表发放记录
74、顾客信息反馈单
75、年度内部质量体系审核计划
76、内审实施计划表
77、审核组长任命书
78、会议签到表
79、内部质量体系审核检查表
80、不合格报告
81、内部质量体系审核报告
82、成品检验记录
83、工序巡检记录表
84、常温老化记录
85、整机台帐
86、机号发放记录
87、外购元器件、部件、整件和外协件质量检验记录
88、进货检验台帐
89、成品一次交验合格率汇总表
90、不合格品记录
91、不合格评审记录
92、改进和纠正预防措施处理单
93、改进、纠正和预防措施实施情况一览表
94、改进计划
95、产品交付监控统计表
受控文件清单（1.质量文件）
文件名称
编号
版本
份数
留用原因：
申请人：日期：
所在部门意见：
签名：日期：
文件保管部门意见：
签名：日期：
管理者代表意见：
签名：日期：
外来文件留用申请
编号：XAJ-XAJ-4.2.4-07
文件名称
编号
版本
份数
留用原因：
申请人：日期：
所在部门意见：
签名：日期：
文件保管部门意见：
签名：日期：
管理者代表意见：
签名：日期：
28、设备报废单
29、生产环境检查记录
30、顾客来电记录表
31、执行合同交付记录
32、合同台帐
33、经销商台帐
34、特殊销售合同评审记录表
35、来电订货记录表
医疗器械医疗器械采购记录
医疗器械医疗器械采购记录医疗器械采购记录一、引言医疗器械采购记录是医疗机构管理医疗器械采购和使用过程中的重要工作之一。
合理的医疗器械采购记录可以确保医疗机构的供应链管理和质量控制，提高医疗卫生服务的安全性和可靠性。
本文将介绍医疗机构在医疗器械采购方面的相关内容。
二、采购流程1. 采购需求的确定医疗机构在进行器械采购前，首先需要明确采购需求。
这包括确定采购物品的种类和数量，同时还要考虑相关的规格、性能以及质量要求。
医疗机构应该根据现有的工作情况和预算等因素来确定采购需求。
2. 供应商选择和筛选选择合适的供应商是保证医疗器械采购质量的重要环节。
医疗机构应该考虑供应商的信誉、价格、产品质量和售后服务等因素，通过合理的比较和评估来选择最适合的供应商。
同时，还应该对供应商进行合规性审核，确保其经营行为符合法规要求。
3. 编制采购计划根据采购需求和供应商选择，医疗机构需要编制采购计划。
采购计划应该包括物品的名称、规格、数量、单价和总价等信息。
同时，还应考虑采购的时间节点和交付要求等因素。
4. 采购合同的签订在与供应商达成一致后，医疗机构需要与供应商签订采购合同。
采购合同应明确双方的权利和义务，确保采购过程的合法合规。
合同内容应包括交付时间、质量要求、价格和付款方式等条款。
5. 采购执行和监督医疗器械的采购执行过程中，医疗机构应确保供应商按照采购合同的要求进行交付。
同时，医疗机构还应对采购过程进行监督，包括验收、使用和维护等环节。
如果发现产品质量问题或供应商违约等情况，应及时采取相应的措施，并保留相关的证据。
三、采购记录的内容医疗器械采购记录是医疗机构对采购过程的书面记录。
采购记录应该包括以下内容：1. 采购需求的详细描述，包括物品的名称、规格、数量等信息。
2. 供应商选择的依据和过程，包括供应商的名称、信誉、产品质量等评估情况。
3. 采购计划的编制，包括采购物品的明细、交付时间等信息。
4. 采购合同的签订，包括合同的内容和签约时间等信息。
医疗器械采购记录表格
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产/经营许可证号
营业执照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人
签字
负责人
签字
质检员
签字
医疗器械进货检验记录
购进日期
供货单位
产品名称
购进数量
规格型号
生产日期
出产编号
检验项目及结果
检验人员
外观
包装
标识
其他
进（出）库记录
日期
产品名称
生产单位
规格型号
出厂编号
出厂日期
企业负责人签字
备注
培训记录
培训时间
培训地点
培训内容
参加人员
考试结果
进(出)数量
单价
金额
经手人签字
库管员签字
备注
医疗器械库房管理及ห้องสมุดไป่ตู้护制度
养护日期
产品名称
规格型号
单位
数量
生产厂家
注册证号
灭菌批号
产品效期
包装外观检查情况
养护员
备注
医疗器械效期产品管理制度
日期
产品名称
注册证号
规格型号
出厂编号
出厂日期
灭菌批号
产品效期
复检结果
数量
最终用户
地址电话
联系人
医疗器械销售记录
销售日期
投诉时间
投诉人姓名
联系方式
产品名称
规格型号
购买时间
出现问题
处理方式
处理结果
领导批示
备 注
医疗器械不良事件报告记录
发生时间
最新人民医院医疗器械管理制度及记录表格
x市人民医院医疗器械管理条目一、质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表3、试剂验收管理规定条目表4、库存医疗器械定期检查记录表5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表6、医疗设备维护保养记录表医疗器械质量管理程序一、医疗器械质量验收程序1.目的：为保证医疗器械入库前的质量，规范验收过程的操作，特制定本程序。
2.范围：医疗器械入库前的质量控制。
3.职责：采购员、验收员负责按本程序的规定操作。
4.程序：4.1产品到货后，采购员接收并核对产品数量，初验合格后通知验收员验收。
4.2来货产品进入待验库/区，验收员核对基本信息：来货实物与合同、发货单、产品注册（备案）证的品名、注册（备案）证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致；进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。
4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。
4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。
4.5合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录。
4.6对信息不一致，质量异常、标志模糊、漏液等不符合验收标准的产品应拒收，并填写《拒收报告单》，报质量管理机构负责人审核并签署处理意见，通知采购员处理。
二、医疗器械入库储存程序1.目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。
2.范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
医疗器械表格实用模板
质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录. .下载可编辑. .医疗器械销售记录. .下载可编辑. .医疗器械出库复核记录. .下载可编辑. .销后退回器械审批表器械追回通知单器械追回通知单... .下载可编辑. . 不合格产品处理记录不合格器械报损审批表质量投诉记录表产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表... .下载可编辑. . 器械召回记录..器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录. .下载可编辑. .医疗器械采购记录. .下载可编辑. .验收不合格产品记录. .下载可编辑. .医疗器械检查记录. .下载可编辑. .售后服务管理记录. .下载可编辑. ... . .下载可编辑. .。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录................................................ 错误!未定义书签。
10、质量事故调查、处理表................................................... 错误!未定义书签。
11、医疗器械质量投诉处理记录............................................... 错误!未定义书签。
12、质量事故处理跟踪记录................................................... 错误!未定义书签。
13、员工健康档案表......................................................... 错误!未定义书签。
14、员工健康检查汇总表..................................................... 错误!未定义书签。
15、年度质量培训计划表..................................................... 错误!未定义书签。
16、培训签到表............................................................. 错误!未定义书签。
17、培训实施记录表......................................................... 错误!未定义书签。
医疗器械经销商记录表格
1.经销商信息
编号
经销商名称
联系人姓名
联系电话
邮箱地址
1
2
3
...
2.经销产品信息
编号
产品名称
产品类别
生产厂家
批文号
有效期至
注册证号
注册有效期
1
2
3
...
3.进销存信息
编号
产品名称
型号
单位
进货数量
进货单价
进货日期
销售数量
销售金额
销售日期
库存数量
1
2
3
...
4.备注
说明：请将经销商的相关信息、经销产品信息以及进销存信息填写在相应的表格中，方便记录和管理。需要根据实际情况适当增加或删除表格中的列，并在备注栏中记录其他相关信息。
以上是医疗器械经销商记录表格的内容，可根据实际需要进行调整和修改。
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年月日
不合格原因
处理意见
处理结果 企业负责人意见 备注
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不合格产品记录
注册证号 出厂编号
企业负责人签字
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培训时间 培训内容
参加人员 考试结果
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培训记录 培训地点
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医疗器械采购记录
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产 /经营 许可证号
营业执 照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人 签字
负责人 签字
质检员 签字
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医疗器械进货检验记录
购进日期 供货单位 产品名称 购进数量 规格型号 生产日期 出产编号
外观
检验项目及结果
出厂编号 生产日期
退货数量
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投诉时间 产品名称 出现问题 处理方式 处理结果 领导批示 备注
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用户投诉记录 投诉人姓名 规格型号
联系方式 购买时间
越努力 ·越幸运
发生时间 产品名称 用户名称 联系方式 事件描述
不良后果
处理方式
备注
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医疗器械不良事件报告记录 地点 规格型号 购买日期 负责人签字
包装外观 检查情况
养护员
备注
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医疗器械效期产品管理制度
日期
产品名称 注册证号 规格型号 出厂编号 出厂日期 灭菌批号 产品效期 复检结果
数量
最终用户 地址电话 联系人
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销售日期
销售对象
产品名称 规格型号
医疗器械销售记录
销售数量
生产单位
包装
标识
其他
检验人员
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进（出）库记录
日期
产品名称
生产单位 规格型号
出厂编号 出厂日期
进 (出 )数 量
单价
金额
经手人签 字
库管员签 字
备注
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养护日期 产品名称 规格型号
单位
医疗器械库房管理及养护制度
数量
生产厂家
注册证号
灭菌批号
产品效期
生产批号
灭菌批号
出厂编号
产品注册 证号
经办人签字
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售后服务及质量跟踪记录
日期
产品名 称 生产厂家 规格型号 生产日期 出厂编号 供货单位 用户名称
用户 地址
最终用户
相关 联系人
服务人员 签字
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产品名称
生产单位 退货单位 退货日期
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医疗器械退货制度 规格型号