状态标志和编号管理办法

动 物 房——03
危险品库房——04
食堂及机修——05
锅
炉 房——06
污水处理站——07
前门卫值班亭——08
后门
卫值班亭——09
二、仪器设备编号的编制
1、仪器设备和计量器具编号由7位数字组成：
××××××-×
辅机号
顺序号
品种代码
分类代码
注：计量器具为六位数字，表述方法同上，但无辅机号。
2、分类代码：
16 转瓶机
17 灌装机 18 包装机 19 贴标机 20 真空泵
21 蠕动泵
09 天平 10 显微镜 11 尘埃粒子计数
器 12 风速测定仪 13 噪声测定仪 14 光照度测定仪 15 记录仪 16 超声破碎仪 07 温湿度表 08 量筒 09 分度吸管 10 容量瓶 11 滴定管 12 可调式移液器 04 传真机 05 扫描仪
产品名称 标签代 说明书代 小盒代
码
码
码
中盒代 码
BN008
瓦楞纸箱 代码
乳酸环丙沙 BB001 BS001 星注射液
BX001 BH001 BZ001
氧氟沙星注 BB002 BS002 射液
BX002 BH002 BZ002
替硝唑葡萄 BB003 BS003 糖注射液
BX003 BH003 BZ003
3、设备状态通常有以下四种情况： 运行：表明此设备正在进行生产操作； 完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障； 停用：表明设备未运行，有故障且未检修；
检修：表明设备有故障且正在进行维修。 仪器设备状态标志牌中除设备状态经常变化外，其它项目相对固 定；当设备状态改变时，对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填 写。 4、所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明显部位，且不影 响生产操作。 二、管道标识 管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。 1、基本色用于识别管道内流体的种类和状态。 2、箭头方向用于识别管道内流体的流向。 3、室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。 4、不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮（或不 锈钢）保护罩时，均不涂基本识别色，但应有识别符号。 5、内容物识别色
待检未取样证
6、退货证：
名称：
代码：
规格：
生产批号/进厂编号：
来源：
签发人：
日期：
备注：
待检已取样证
名称：
代码：
规格：
生产批号/进厂编号：
来源：
签发人：
日期：
备注：
退货证
名称：
代码：
规格：
生产批号/进厂编号：
用户名称：
用户代码： 退货单号：
收货人：
到货日期：
7、货位卡
备注：
货位卡
名称：
代码：
规格：
上，以及其它需要识别的部位。
三、物料状态标志
1、仓库的标志（仓库可分区也可分为若干库房）
（1）物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。
（2）综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放
区；包装材料存放区；标签、说明书、合格证小盒专区；成品区；阴凉
库区；不合格品专区；不良品区；退货区和办公区。
BG—共用。
4、货位标志的编制方法：
（1）货位标志由四位代码组成：首位字母代码采用区域代号，第2、3
位数字代码表示货架或货位号，末位数字代表货架的层数，第一层（底
层）为1，由下往上顺序排列。
（2）货位标志号的编号要与相邻货架连续编号，不要跳跃编制。
举例：Y011表示原料区的1号货架的底层货位，Y012表示原料区的1号
用0~9代表不同类别的仪器设备,它们所表示的含义是：
1：公用系统设备： 2：生产用设备： 3：仪器仪表： 4：计量器具 5：办公设备： 6：其它：分体空调、微波炉、饮水机、电视机等 3、品种代码： 由两位数字表示。（详见下表） 4. 顺序号： 仪器设备按归档顺序编制的流水号；计量器具按品种排顺序号。 5、辅机号： 由于一些大型设备均由数个仪器设备组合而成，所以不仅要对主机 编号，还应该给辅机编号，辅机编号只是在主机编号的后面跟1位数字 顺序号，随机组的个数依次顺序编号，若无辅机，则代码的辅机号为 0。 计量器具无辅机，所以是六位编号。 6、 本公司仪器设备的分类代码及品种代码表：
为：602001，602002,…。
（4）仪器设备的编号必须在设备开箱验收和安装运行合格后编号。
（5）设备的编号应在所有设备记录中体现。
三、仓库的划分及代号的编制
1、物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。
2、综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放
区；包装材料存放区；标签、说明书、合格证小盒专区；成品区；阴凉
（3）如某一物料已被新品替代或因品种淘汰而不再使用，其曾用过的
代码不得重新使用或赋予其它物料。
（4）根据进厂编号应能表示出物料所属类别。
（5）进厂编号应能表示出物料进厂时间、次数。
（6）根据进厂编号应能控制物料的先进先出。
（7）在供应商来料无批号时，进厂编号可作为进厂批号。
2、物料代码编订方法 物料名称 物料代码
6、其它
01 分体式柜式壁挂 空调机
02 洗衣机
03 干衣机
7、设备编号程序: （1）设备编号由设备档案员编制。 （2）设备档案员按照上表编制，顺序号按照启用时间或归档时间而 定。
（3）计量器具的顺序号是依据每种计量器具品种代码分别向后排的。
例如：普通压力表的编号为：601001，601002, …；真空压力表的编号
库区；不合格品专区；不良品区；退货区和办公区。
3、综合仓库具体区域的划分如下所示。
原料存放区：Y
辅料存放区：F
成品存放区：C
退货存放区： T 不合格品区：Z
不良品区： L
待检区： D 危险品库： W
包装材料存放区：BB—标签；BS—说明书；BE—合格证；BJ—胶塞；
BP—玻瓶；
BL—铝盖；BX—小盒； BH—中盒； BZ—纸箱；
乙醇 名称
F008 物料代码
饮用水
S01
纯化水
S02
注射用水
S03
（4）内包装材料及其它材料：BN001-BN100
名称
物料代码 名称
物料代码
玻璃输液瓶
BN001
医用涤纶薄膜
BN002
医用输液橡胶塞 BN003
铝塑组合盖
BN004
输液架
BN005
热缩膜
BN006
合格证
BN007
封口胶
（5）各产品用包装材料：B×001--B×100
饮用水 纯化水 注射用水 蒸汽 天然气 压缩空气 真空管道
蓝色
紫色
绿色
红色
橙色
黄色
6、标识符号
6.1标识为矩形带尖角，指向尖角为900，尖角指向流体流向。
6.2箭头大小
管径≤40mm时，箭头宽25mm，箭头长100mm；
管径>40mm时，箭头宽35mm，箭头长120mm。
7、管道识别符号应涂刷在所有管路交叉点，阀门和穿孔两侧等的管路
氨茶碱氯化 BB004 BS004 钠注射液
BX004 BH004 BZ004
3.6中间产品：Z001-Z100
名称
中间产品代 码
名称
中间产品代 码
乳酸环丙沙星注射液 Z001 中间产品
氧氟沙星注射液中间 Z002 产品
替硝唑葡萄糖注射液 Z003 中间产品
氨茶碱氯ห้องสมุดไป่ตู้钠注射液 Z004 中间产品
3.7成品：C001-C100 名称
成品代码
名称
成品代码
乳酸环丙沙星注射液 C001 氧氟沙星注射液
C002
替硝唑葡萄糖注射液 C003
氨茶碱氯化钠注射液 C004
盐酸利多卡因葡萄糖 C005 注射液
谷氨酸诺氟沙星注射 C006 液
4、物料进厂编号和中间产品编号方法 （1）物料进厂编号由物料代码+进厂年号后两位阿拉伯数字+该物料本 年累计进货流水号(三位数)。例：Y001-01005表示该物料为乳酸环丙沙 星原料，2001年本年度第5次进货。 （2）中间产品编号由中间产品代码+生产批号+工序号（一位数）组 成。
志”牌换为“生产状态标志”。 2、各工序或房间正在生产作业时，在各设备明显处应挂好设备状态标 志牌,其标志不得妨碍生产操作。 3、各工序正在生产作业时，在此房间的门上挂上生产状态标志，表明 此房间和设备的生产状态，在其上注明工序名、产品名称、规格、批 号、批量、生产日期等内容。 4、生产状态标志:
2、取样证： 3、 合格证： 4、不合格证： 5 待检证：
取样证
名称：
代码：
规格：
生产批号/进厂编号：
来源：
取样量：
取样人：
取样日期：
备注：
合格证
名称：
代码：
规格：
生产批号/进厂编号：
来源：
检验单号：
签发人：
日期：
备注：
不合格证
名称：
代码：
规格：
生产批号/进厂编号：
来源：
检验单号：
签发人：
日期：
备注：
第十五讲 状态标志和编号管理
提纲： 一、状态标志 1、仪器设备的状态标志 2、管道标识 3、物料状态标志 4、卫生状态标志 5、生产状态标志 二、编号管理 1、建筑物编号的编制 2、仪器设备编号的编制 3、仓库的划分及代号的编制 4、物料代码的编制 5、供应商代码的编制 6、工作服编号的编制 7、批生产指令（批包装指令）单号的编制 8、检验报告单号的编制
分类代码 品种代码
仪器品种
品种代 码
仪器品种
1、公用系统 设备
01 中央空调及过滤 系统
02 冷水机组
03 洁净层流罩
06 多效蒸馏水器
07 蒸汽发生器 08 储罐
04 锅炉
09 压缩机
05 电渗析离子交换 纯水器
01 超低温冰箱
12 超滤设备
2、生产设备
02 冻干机 03 医用洁净工作台 04 离心机
13 洗瓶机 14 发酵罐 15 生物反应器
3、仪器仪表 4、计量器具 5、办公设备
05 摇床
06 振荡器
07 磁力搅拌器
08 培养箱
09 干燥箱
10 电热水箱
11 高压灭菌器 01 色谱仪 02 紫外分光光度计 03 钾、氯、钠分析
仪 04 pH计 05 电泳仪 06 电导率仪 07 水分测定仪 08 薄层扫描仪 01 压力表、 02 真空表 03 微压表 04 热偶式温度表 05 玻璃温度计 06 留点式温度计 01 计算机 02 打印机 03 复印机
生产状态标志 生产工序: 产品名称: 规 格： 批 号: 批 量: 生产日期: 备注:
5、生产结束清场后, 将“生产状态标志”换为“清洁状态标志”，并按
要求换上设备状态标志。
第二节 编号管理
一、建筑物编号的编制
1、建筑物编号由两位数组成
2、各建筑物的编号如下：
生产车间及库房——01
办公质检楼——02
第一节 状态标志 一、仪器设备的状态标志 1、所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别 的设备状态标志； 2、不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好 仪器设备状态标志牌：
仪器设备状态标志 设备名称： 型号规格： 设备编号： 操 作 者： 维 修 者： 设备状态： 备 注：
志。挂于房间门上， 表示此房间及其设备、工器具和容器已清洁，可以使用。 3、操作工按设备状态标志管理规程,挂好设备状态标志牌。 4、清洁状态标志:
清洁状态标志 未清洁,不可用（ ）；
已清洁,可使用（ ） 工序/房间: 清洁日期: 清洁有效期至: 清洁人: 备注:
五、生产状态标志 1、生产前按要求填好生产状态标志, 并将门上的已清洁“清洁状态标
生产批号/进厂编号：
数 量：
库管员：
日期：
备注：
四、卫生状态标志 1、在生产操作结束后，操作工取下门上的生产状态标志，及时挂上“清
洁状 标志”注明未清洁，表明此房间及其设备、工器具和容器未清洁，不能
使用。 2、操作工按照清场规程进行清洁后，填写清洁状态标志。经QA人员检查
合格后，发给清 场合格证，操作工将未清洁的清洁状态标志换为已清洁的清洁状态标
货架的第2层货位; Y022表示原料区的2号货架的第2层货位;
四、物料代码的编制
1、编订原则、要求
（1）品名相同，质量标准不同的物料应分别编码，即每一质量标准的
每种物料具有唯一的编码。
（2）在所有涉及物料的文件，如批记录、检验记录、物料库卡等上都
应能反应出该物料代码，防止因名称相同、质量标准不同造成的混淆。
Y001
氧氟沙星
Y002
替硝唑
Y003
氨茶碱
（2）辅料及重要化工原料类：F001-F200
名称
物料代码 名称
Y004 物料代码
枸橼酸
F001
甘露醇
F002
乳酸（分析纯） F003
盐酸(分析纯) F004
针用活性炭
F005
磷酸钠
F006
乙二胺四乙酸二钠 F007
（3）工艺用水：S01-S10
名称
物料代码
（3）综合仓库具体区域的划分如下所示。
原料存放区：Y
辅料存放区：F
成品存放区：C
退货存放区： T 不合格品区：Z
不良品区： L
待检区： D 危险品库： W
包装材料存放区： BB—标签；BS—说明书；BE—合格证；BJ—
胶塞；BP—玻瓶； BL—铝盖；BX—小盒； BH—中盒； BZ—纸箱；
BG—共用。
物料名称
物料代码
原料
Y
辅料及重要化工原 料
F
工艺用水
S
中间产品
Z
成品
C
其它种类
T
包装材料：BB----标签； BS----说明书； BX----小盒； BH---中盒
BZ----纸箱；BN----内包装材料及其它材料 3、物料代码表 （1）原料类：Y001-Y100
名称
物料代码 名称
物料代码
乳酸环丙沙星