生物制品复习资料
生物制品考试复习资料(简答题)(DOC)
1、生物制品的纯化分离法的一般程序？1）根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法，然后破碎生物材料的组织细胞，提取生化产品的混合物，利用盐析法，有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提，2）再利用电泳技术，色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化，3）最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂，即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程？免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程：1起始阶段，免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段：又称增殖分化阶段，淋巴细胞被激活，大量复制、分裂、增值，分泌各种细胞因子3反应阶段，激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性？1）抗肿瘤活性2）免疫调节作用3）炎症活性4）促凝血活性5）抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6）热原质活性7）参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法？1）原料的选择、预处理和保存2）提取目的产物3）分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法？根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化：1）过滤盒超过滤技术2）离心和超离心技术3）凝胶过滤层析技术4）透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1）等电点沉淀2）离子交换层析3）电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离：1）盐析法2）乙醇和聚乙二醇沉淀法3）疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化：1）辛酸沉淀法2）利凡诺沉淀3）固相化染料柱层析4）螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力，用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法？组成：目的基因、载体、受体细胞保存方法：通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理？所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验，抗原抗体反应具有高度的特异性，用已知的一方检测另一方，抗原抗体在体外结合时，可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程，即用于微生物的发酵，也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度，从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养，也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉，从而使细胞生长更高密度，同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜，使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂，便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面？1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些？1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些？1传统疫苗：a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些？1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分？包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
生物制品学复习内容.doc
生物制品学复习内容第一章复习内容生物制品：指采用现代生物技术人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。
生物制品学：是指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
基因工程：又称DNA的体外重组技术，基因工程：即DNA重组技术，是把细胞中的DNA分离出来，在体外进行切割、拼接和重组后，引入到适当的细胞中进行复制和表达。
细胞工程：在体外条件下进行培养、繁殖，或认为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改良生物品种或创造新品种，加速繁殖动植物个体或获得某种有用的活性物质或生物制品的过程。
抗体工程：指应用细胞生物学或分了生物学手段，在体外进行遗传学操作，改变抗体的遗传学特性和生物学特性，以获得具有适合人们需要地有特定生物学特性和功能的新抗体，或建立能够稳定获得高质量和产量抗体的技术。
生物芯片技术：通过缩微技术，根据分子间特异性地相互作用的原理，将生命科学领域中不连续的分析过程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、蛋白质、基因及其它生物组分的准确、快速、大信息量的检测。
人类基因组计划：于二十世纪八十年代提出，由美、英、日、中、德、法等国参加，并于2001年完成的，针对人体23对染色体全部DNA碱基对序列进行排序，对大约两万五千基因进行染色体定位，构建人类基因组、遗传图谱和物理图谱的国际合作研究计划。
糖链工程：海洋生物技术：人血液代用品：热源物质，1,生物制品按其来源可分为：1人源性生物制品,2动物源性,3微生物源性,4植物源性生物制品。
,2,生物制品按其使用对象可分为1,用于人的,2,用于家畜,3、用于家禽,4、用于作物的生物制品。
3,生物制品按结构与功能分为：1,疫苗类，2,抗体类，3、人血液代用品，4、重组细胞因子，5反义寡核吾酸类，6,重组激素类4,生物制品学发展大致可分为三个阶段，1 '经典生物技术阶段，2,近代生物技术阶段，3,现代生物技术阶段。
生物制品考试复习资料(名词解释)
1、联合免疫：采用多种具有免疫原性的抗原联合制成多联或多价疫苗，注射这种疫苗克预防多种传染病或相同疾病的不同亚型，也可将多种疫苗同时进行免疫接种，已达到预防多种传染病的目的。
2、免疫佐剂：凡非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质3、先天性免疫系统：是人体天生具有的免疫保护系统，包括四道主要防线，即物理防线、生理防线、吞噬细胞防线和感染反应防线。
4、基因工程亚单位疫苗：又称生物合成亚单位疫苗或重组亚单位疫苗，主要是指将病原微生物的抗原基因用分子生物学的方法分离，然后与载体DNA相连接，再经载体将抗原基因带进受体进行复制与表达，最后将基因工程表达的蛋白质抗原分离纯化后制成的疫苗。
5、肿瘤坏死因子：是一类具有广泛生物学活性的细胞因子，能引起肿瘤出血性坏死。
对各种正常细胞具有广泛的免疫生物学活性。
6、单克隆抗体：是将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆花使杂交瘤细胞成为纯的单克隆细胞系而产生。
7、抗原：指能够刺激机体产生免疫应答，并能与免疫应答产生抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应的物质。
8、转基因植物疫苗：通过介导特定的外源基因来获得转基因植物，以改良植物、研究植物功能，生产具有重要经济价值的蛋白质。
9、细胞因子：是人类或动物的各类细胞分泌的具有多样性生物活性的因子，是一组可溶性的不均一的蛋白质分子，能够调节细胞的生长与分化10、类毒素：是一种主动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防，包括白喉、破伤风等类毒素。
11、灭火疫苗：是将自然强毒株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、B-丙内酯等化学处理制成的。
灭火疫苗需加工佐剂以提高其免疫效果。
12、集落刺激因子：是一类能参与造血调节过程的酸性糖蛋白分子，在体外培养中能刺激骨髓造血细胞分化增值为细胞集落，又称造血刺激因子或造血调节因子。
13、疫苗：是一种特殊的药物，一类由免疫学的经验、理论和生物技术共同发展而产生的生物制品，它与一般药物具有明显的不同，主要用于健康人群，通过免疫机制预防疾病发生。
生物制品总复习整理
一、《生物制品学》有关的概念1、什么是生物制品（biological products）指以微生物、植物、动物体作为起始材料，采用现代生物技术或手段人为地创造条件，生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,制成用以诊断、治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，通称生物制品.2、什么是外毒素？什么是类毒素？外毒素：一些细菌在培养过程中产生的毒性物质。
类毒素：外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原性，这种类似毒素而无毒力作用的物质称为类毒素。
制剂的特点：吸收慢，刺激时间长，抗体滴度高，免疫效果好。
3、高免疫血清指由特定抗原免疫动物（如，马），分离血浆或血清，精制而成的生物制品。
4、等电点沉淀法（Isoelectric point precipitation）是利用蛋白质在等电点时溶解度最低，而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。
5、质量管理（quality management，QM）确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
6、质量控制（quality control，QC）为达到质量要求所采取的作业技术或活动。
7、什么是血液制品（blood products）？指由健康人的血浆或特异免疫人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液有形成分统称为血液制品。
用于治疗或被动免疫预防。
8、什么是冷沉淀（cryoprecipitate）？又称冷沉淀抗血友病因子。
将约200ml 新鲜冷冻血浆在1～6摄氏度复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。
用于治疗甲型血友病、血管性血友病、先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症及因子XⅢ缺乏症病人。
9、什么是疫苗？疫苗是针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。
生物制品学总复习
兽医生物制品学复习要点兽医生物制品概念（1-9）疫苗（1-16）灭活苗（1-19）活疫苗（1-22）灭活苗和弱毒苗的优缺点（1-25）类毒素（1-26）当根据当地疫病流行情况及其影响因素，如何制定合理的免疫程序（1-47）多价苗与联苗的区别抗原（2-3）抗原决定簇（2-6）保护性抗原（2-11）免疫球蛋白（2-12）免疫应答及其三大特点（2-18）抗体产生的动力学曲线（2-23）灭活概念（3-1）影响灭活作用的因素（3-7）保护剂（3-8）油乳佐剂（3-34）疫苗冻干保护剂组成（3-11）佐剂及作用特点（3-16、17）细胞因子的作用特点（3-47）菌种和毒种筛选的基本原则（4-4）DELD50（鸭胚半数致死量）计算（2010-PDF）影响禽胚增殖病毒的因素（4-91～96）细胞冻存的方法（4-115）耐热保护剂特性（5-3）耐热保护剂活疫苗在冻干过程中的异常现象（5-58）不同疫苗特性比较（6-6）质粒（6-11）基因缺失疫苗（6-22）活载体疫苗（6-32）多克隆抗体及其优缺点（7-2～3）单克隆抗体技术（7-16）单克隆抗体技术特点（7-26）辐射灭菌的优缺点（8-7）污水处理流程（8-24）为什么要进行GMP认证？（9-14～19）生物制品安全检验的内容（9-42）生物制品效力检验内容（9-47）高致病性蓝耳病病毒活疫苗效力试验内容（10-20）原始菌（毒）种种子应具备的特性（11-5）菌（毒）种基础种子鉴定内容（11-11）攻毒试验方法有哪些（11-40）诊断制品主要指标（11-48）国家对兽药的管理要求（12-4）细菌灭活疫苗通用制造程序（13-2）生物制品菌种的选择与保存（13-3）细菌弱毒疫苗通用制造程序（13-8）口蹄疫疫苗的发展四个历程（13-105）猪伪狂犬净化技术路线（14-33～34）油乳剂苗使用注意事项ND疫苗的分类及特性（15-16）IBD疫苗分类及特性（16-26）微生态系统（18-63）微生态概念（18-64）益生菌、益生元、合生元（18-65）益生元的六大作用（18-67）肠道微生态系统作用（18-69～70）微生态制剂（18-76）微生态制剂的作用机制（18-77～78）。
广工生物制品考试复习资料
一生物制品：泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，统称为生物制品。
生物制品学（Biopreparatics）指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
是研究各类生物制品的结构、功能、制备工艺、开发现状与发展战略等内容。
原料的选择原则：①有效成分含量高，新鲜；②原料来源丰富，产地较近；③原料中杂质含量少；④原料成本低等。
原料的预处理与保存：①动物原料：采集后要立即处理，去除结缔组织、脂肪组织等，并迅速冷冻贮存。
②植物原料：要择时采集并就地去除不用的部分，保鲜处理；③微生物原料：要及时将菌细胞与培养液分开，进行保鲜处理。
原料的保存方法：①冷冻法。
该方法适用于所有生物原料。
常用-40℃速冻。
②有机溶剂脱水法。
常用的有机溶剂是丙酮。
该法适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料，如脑垂体等。
③防腐剂保鲜。
常用乙醇、苯酚等。
该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。
细胞破碎是指选用物理、化学、酶或机械的方法来破坏细胞壁或细胞膜目的：破坏细胞的外壳，使细胞内含物有效地释放出来，获得有效的提取。
细胞破碎是生物大分子初级分离纯化的第一步，也是一个重要环节，它直接影响了产物的加收率及纯度对于胞内产物需要收集菌体或细胞进行破碎。
大多数情况下，抗生素，胞外酶，一些多糖，及氨基酸等目标产物存在于发酵液中。
有些目标产物存在于生物体中。
尤其是由基因工程菌产生的大多数蛋白质是在细胞内沉积。
脂类物质和一些抗生素包含在生物体中。
物理破碎法的分类温度差破碎法压力差破碎法超声波破碎法物理破碎方法多用于微生物细胞的破碎。
化学破碎方法：通过化学试剂的作用，使细胞膜的结构改变或破坏，使细胞膜的透过性改变。
常用的化学试剂可分为有机溶剂和表面活性剂两大类。
生物制品复习资料
生物制品复习资料work Information Technology Company.2020YEAR生物制品复习资料一、名词解释：1.生物制品：（biologics）－－是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。
2.疫苗：(Vaccines)指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂，或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫。
疫苗是由病原体制成的。
（由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品，一律答为疫苗。
）3.弱毒（减毒）疫苗：是指将微生物的自然强度株通过物理、化学和生物方法，连续传代，使其对原宿主失去致病力，或产品引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗。
4.灭活疫苗：凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
5.微生态制品：是用非病原性微生物，如乳酸杆菌、醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂，口服治疗动物正常菌群失调引起的腹泻的一类具有调整微生物失调恢复微生态平衡促进宿主健康作用的生物制品。
6.原代细胞：7.传代细胞：是适应在体外培养条件下持续传代培养的细胞。
例如宫颈癌细胞，中国仓鼠卵巢细胞。
8.血液制品：由健康血液分离提纯或由重组DNA技术制成的各种制剂。
如血浆、白蛋白、各种球蛋白及纤维蛋白等，称为血液制品。
9.人血液代用品：(human blood substitute)是指能够携带氧、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂。
获准上市牛血红蛋白进行适当的化学修饰制成人血液代用品10.保护剂：指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。
生物制品学—复习提纲
生物制品学第一章——生物制品学绪论一、生物制品与生物制品学的概念1、什么是生物制品；（Biopreparate，biological products）1）生物制品的定义：指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，采用生物学技术，制成用以预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。
（简单来说：就是利用某些生物作为原材料，通过生物学技术，制成可以用于疾病预防、治疗、诊断的制剂）2）生物制品的特性安全性、有效性、可接受性2、什么是生物制品学；（biologics）是研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在的问题与发展前景等方面知识的一门科学。
（简单来说：研究生物制品的相关知识的学科。
eg：如何生产、结构特点、原理、来源、优缺点）（微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学是其理论基础；现代生物技术是其技术基础）二、生物制品学的起源与发展1、现代生物技术的定义、分类与地位；1）生物技术的定义：指应用自然科学及工程学的原理，依靠微生物、动物、植物体作为反应器将物料进行加工以提供产品来为社会服务的技术。
（简单来说：就是一种应用生物学、工程学的知识，靠各种生物作为反应器创造可服务社会的产品的技术）2）生物技术的特点：①多学科性和综合性；②微生物、动植物作为生物催化剂；③最终目的将生物反应开发成为工业生产的工艺过程，即生物反应过程（Bioprocess）。
3）现代生物技术的定义：指以现代生命科学为基础,把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料，产生对人类有用的新产品或达到某种目的的综合性科学技术。
（简单来说：就是生物技术的定义上，基础变了，更深层了，涉及不同水平）4）现代生物技术的分类5）地位：是21世纪影响国计民生四大科学技术支柱之一；是21世纪世界知识经济的核心；是当今国际竞争最为激烈的高科技领域之一。
生物制品学
生物制品学一、名词解释1.疫苗：一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性体液或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品统称为疫苗。
Page1092.病毒类疫苗：由病毒、支原体、立克次体或其衍生物制成的，进入机体后能诱导机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。
P1763.核酸疫苗：把外源基因可能到真核质粒表达载体上，然后将重组质粒DNA直接注射到动物体内，是外源基因在活体内表达、产生抗体，能激活机体的免疫系统.(P141)4. 反复冻融法p115.生物制品：是以微生物，细胞，动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防，治疗和诊断的药品。
（P1）6.血液制品：由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，用于诊断、治疗或被动免疫预防。
7.人血液代用品：指能够携带氧、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂 2548.细菌类疫苗：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品，成为细菌类疫苗。
9. 生物制品学 p110. 离子交换层析技术p1511.多糖—蛋白结合苗：将多糖与载体蛋白共价连接，通过载体蛋白提供适当的T细胞表位，由T细胞协助B细胞产生多糖特异性抗体，使T细胞非依赖性抗原转变为T细胞依赖性抗原，由此制得的疫苗称为多糖—蛋白结合苗。
12.体细胞治疗：是将细胞放在低温下冷冻，然后在室温中融化，如此反复多次，而使细胞壁破裂的细胞破碎方法。
p713.基因治疗p7二.填空题1、乙肝表面抗原的重组DNA疫苗是最具有典型意义的第二次疫苗革命的产物。
Page1052、长期以来氢氧化铝是唯一的人用疫苗佐剂。
Pags1053、构成抗原的基本条件有异物性、一定的理化特性和特异性。
Page1104、细胞因子是一类机体在发生免疫反应时产生的免疫调节物质。
生物制品复习资料
自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。
自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。
根据作用分类1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。
现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。
2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。
３、诊断液４、非特异性生物制剂及其它免疫调节剂：（1）细胞因子：干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素；（2）转移因子。
疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的，用于人工自动免疫用的生物制品，接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。
单价苗：利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物的单一血清型菌（毒）株的培养物所制备的疫苗。
多价疫苗：利用同一种微生物两种以上血清型菌（毒）株的培养物而制备的疫苗。
多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护，且可在不同地区使用。
多联苗：指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物，按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。
是一种一针防多病的生物制剂。
同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗，而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
如鸡瘟、猪瘟等。
异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。
如（3）基因工程苗①基因工程亚单位苗：指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。
②基因缺失苗或突变苗) ：利用基因工程技术，在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变，即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活，使该微生物致病性丧失，但仍保持其免疫原性及复制能力。
③基因工程活载体疫苗：将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。
④DNA疫苗：又称核酸疫苗，是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内，利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。
生物制品考试复习资料(简答题)
1、生物制品的纯化分离法的一般程序？1）根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法，然后破碎生物材料的组织细胞，提取生化产品的混合物，利用盐析法，有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提，2）再利用电泳技术，色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化，3）最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂，即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程？免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程：1起始阶段，免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段：又称增殖分化阶段，淋巴细胞被激活，大量复制、分裂、增值，分泌各种细胞因子3反应阶段，激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性？1）抗肿瘤活性2）免疫调节作用3）炎症活性4）促凝血活性5）抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6）热原质活性7）参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法？1）原料的选择、预处理和保存2）提取目的产物3）分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法？根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化：1）过滤盒超过滤技术2）离心和超离心技术3）凝胶过滤层析技术4）透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1）等电点沉淀2）离子交换层析3）电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离：1）盐析法2）乙醇和聚乙二醇沉淀法3）疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化：1）辛酸沉淀法2）利凡诺沉淀3）固相化染料柱层析4）螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力，用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法？组成：目的基因、载体、受体细胞保存方法：通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理？所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验，抗原抗体反应具有高度的特异性，用已知的一方检测另一方，抗原抗体在体外结合时，可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程，即用于微生物的发酵，也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度，从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养，也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉，从而使细胞生长更高密度，同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜，使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂，便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面？1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些？1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些？1传统疫苗：a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些？1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分？包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
生物制品复习资料
自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。
自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。
根据作用分类1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。
现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。
2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。
３、诊断液４、非特异性生物制剂及其它免疫调节剂：（1）细胞因子：干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素；（2）转移因子。
疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的，用于人工自动免疫用的生物制品，接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。
单价苗：利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物的单一血清型菌（毒）株的培养物所制备的疫苗。
多价疫苗：利用同一种微生物两种以上血清型菌（毒）株的培养物而制备的疫苗。
多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护，且可在不同地区使用。
多联苗：指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物，按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。
是一种一针防多病的生物制剂。
同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗，而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
如鸡瘟、猪瘟等。
异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。
如（3）基因工程苗①基因工程亚单位苗：指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。
②基因缺失苗或突变苗) ：利用基因工程技术，在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变，即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活，使该微生物致病性丧失，但仍保持其免疫原性及复制能力。
③基因工程活载体疫苗：将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。
④DNA疫苗：又称核酸疫苗，是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内，利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。
生物制品总复习整理
一、《生物制品学》有关的概念1、什么是生物制品（biological products）指以微生物、植物、动物体作为起始材料，采用现代生物技术或手段人为地创造条件，生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,制成用以诊断、治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，通称生物制品.2、什么是外毒素？什么是类毒素？外毒素：一些细菌在培养过程中产生的毒性物质。
类毒素：外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原性，这种类似毒素而无毒力作用的物质称为类毒素。
制剂的特点：吸收慢，刺激时间长，抗体滴度高，免疫效果好。
3、高免疫血清指由特定抗原免疫动物（如，马），分离血浆或血清，精制而成的生物制品。
4、等电点沉淀法（Isoelectric point precipitation）是利用蛋白质在等电点时溶解度最低，而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。
5、质量管理（quality management，QM）确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
6、质量控制（quality control，QC）为达到质量要求所采取的作业技术或活动。
7、什么是血液制品（blood products）？指由健康人的血浆或特异免疫人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液有形成分统称为血液制品。
用于治疗或被动免疫预防。
8、什么是冷沉淀（cryoprecipitate）？又称冷沉淀抗血友病因子。
将约200ml 新鲜冷冻血浆在1～6摄氏度复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。
用于治疗甲型血友病、血管性血友病、先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症及因子XⅢ缺乏症病人。
9、什么是疫苗？疫苗是针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。
生物制品考试复习题
第一章：生物制品概述1.生物制品：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术（以基因工程、细胞工程）制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
生物制品的分类:根据不同的标准有不同的分类（一）按照其用途分为以下三大类1、预防用生物制品：这类主要是疫苗2、诊断用生物制品3、治疗用生物制品：包括抗血清、抗毒素、微生态制剂、免疫制剂如干扰素、细胞因子等。
（二）按制备方法及物理性状分类：1、粗制品（普通制品）：未经浓缩纯化的生物制品，如普通的结核菌素，用的较少。
2、精制品：将粗制品用物理或化学方法除去无效成分，进行浓缩提纯制成精制品。
如精制破伤风类毒素及抗毒素、精制人白细胞干扰素、提纯的结核菌素（PPD）等。
3、多联多价制品：一种剂型的成分包括几个同类制品者称多联制品；一种剂型的成分包括同一制品的不同群、型别者称多价制品。
如犬六联苗可预防犬瘟热病、犬细小病毒病、犬钩端螺旋体病、传染性肝炎、传染性支气管炎和副流感病。
4、液态制品：一些疫苗、诊断试剂如血清等是液体状的生物制品。
如大多数灭活疫苗、新型疫苗等。
5、冻干制品：是将液体制品经真空冷冻干燥制成的固体制品。
这类制品有利于保存、运输和使用，几乎所有活菌苗、减毒活疫苗都为冻干制品。
6、吸附制品（佐剂制品）：在液体制剂中加入氢氧化铝或磷酸铝等佐剂后制成。
这类制品具有延长刺激时间（使抗原缓慢释放持续刺激机体）、增强免疫效果和减少注射次数及剂量等优点。
3.生物制品的发展前景1、改善和提高现有传统疫苗的质量，改进品种结构2.研制针对新疫病的疫苗3、研制高效的新型疫苗4、与疫苗直接相关的新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂的研究开发将成为热门5.随着新技术、新材料、新方法的出现，诊断制品的研制将进入异常活跃的时代第二章：生物制品的菌种与毒种1.菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种2.LD50（半数致死量）:是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量，通常用药物致死剂量的对数值表示。
生物制品检测技术复习资料
生物制品检测技术1. 简述灭活疫苗和活疫苗的区别？解：死疫苗活疫苗制剂性状杀死的病原微生物弱毒或无毒的病原微生物接种量及次数量大，2-3次量小，1次保存及有效期易保存，较稳定，有效期一年不易保存，4度数周失效免疫效果较差，维持数月至一年较好，维持1-5年或更长2. 试述各种生物制品的命名原则？解：一般采用“基本名称+形容词”的形式。
基本名称分两部分：第一部分列出病名，或菌名、病毒名，或人名，或材料来源，第二部分列出制品种类。
形容词包括：1).制造方法:一般不要标明，但由于制品制造方法上改变，为区别过去习用名称或两种制造方法同时存在，则应在基本名称前标明。
2).疫苗分“灭活”及“活”的两种。
3).用法与用途:一般用法均不要标明，但作特定途径使用者则应标明4).多联多价制品:一种剂型的成分包括几个同类制品者，于制品种类前加“×联”字样。
一种剂型的成分包括同一制品之不同群、型别者，于制品名称前加“多价”字样。
5).混合制剂:一种剂型的成分包括不同类制品者，于列举各制品名称后加“混合制剂”字样。
3. 简述免疫佐剂的作用机理？解:1).改变正常免疫机能，吸引大量巨噬细胞以吞噬抗原；2).改变抗原的构型，使抗原物质降解，并加强其免疫原性；3).延长抗原在组织内的贮存时间，使抗原缓慢降解和缓释，并发挥免疫系统的细胞间协同作用（巨噬细胞与T细胞，T细胞与B细胞）。
4. 影响灭活剂灭活作用的因素有哪些？解:1).灭活剂特异性2).微生物种类和特性3).灭活剂浓度4).灭活温度5).灭活时间6).灭活pH值7).有机物存在5. 简述真空冷冻干燥的过程？解：1).预冻：是指在冷冻干燥前，先将制品溶液分装入适宜的容器，然后在低温下冻结，使物料固定，为升华干燥做准备。
或者说，预冻是真空冷冻干燥操作的准备阶段。
2).升华干燥:升华阶段称为第一阶段干燥，主要除去冻结物料中大部分（约90％）非结晶水。
3).解析干燥:阶段一般是通过升高干燥操作温度来实现。
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●免疫刺激复合物：由抗原物质与由皂树皮提取的一种糖苷Quil A和胆固醇按1:1:1混合后自发形成的一种具有较高免疫活性的脂质小泡。
ISCOM直径40nm，每个ISCOM约含10～12分子的蛋白质。
ISCOM应用于多种细菌、病毒和寄生虫病的疫苗，具有产生“全面”免疫应答的效力，可长期增强特异性抗体应答。
ISCOM能有效地通过粘膜给药，从而可以用于抗呼吸道感染。
目前，兽用ISCOM疫苗已在国外投放市场。
●冻干保护剂：指在冻干过程中及其后使制品的活性物质免受破坏的一类物质。
●无特定病原体动物：机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物。
●生物制品：泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为预防、诊断或治疗疾病的医药用品，统称为生物制品。
●一道选择题：动物应在隔离条件下饲养，杜绝高免时强毒及发病时散毒。
应详细登记每头动物的来源、品种、性别、年龄、体重、特征及营养状况、体温记录和检疫结果等，建立制造血清动物的档案，只有符合要求的动物才能投入生产。
加强日常饲养管理，给适量的食盐和含钙的补充饲料。
在高度免疫和采血期间，每日要检测体温两次，随时观察其健康情况。
每日至少运动4h。
动物采血前1d禁食喂水，避免血中出现乳糜。
在生产过程中，若发现健康状况异常或有患病可疑时，应停止注射抗原和采血，并进行隔离治疗。
●“安全、有效、稳定、均一”是生物制品质量概念的4个核心要素●安全检验的原理就是生物制品大部分是用活的微生物制备而成，有些微生物本身就是强毒或残余一定毒力；另外在制品生产过程中也可能由原材料、设备或操作过程造成外源毒素或微生物污染，如果没有严格的控制手段和检验标准有可能对人畜和环境造成危害。
●安全检验的一般要求安检样品：除另有规定外，每批抽3瓶混和后按照规定进行检验和判定；场地：安全检验应在专用动物舍内进行，不得在野外进行安检动物：安检动物必须符合各制品质量标准和规程的要求安检动物的饲养：安检动物应单独饲养不得与效检免疫动物及攻毒动物同舍饲养，以免影响检验结果特殊规定：凡生产口蹄疫疫苗的企业，对其生产的猪用活疫苗均需增加乳鼠进行安检。
凡使用猪瘟强毒或污染猪瘟强毒的生物制品企业，对其所生产的猪用活疫苗均需用无猪瘟抗体的敏感猪进行安检。
●安检动物在检验期间如有死亡时，必须及时解剖，明确原因，确属意外死亡时，作无结果论；如不安全，则该批制品应于报废●用本动物进行安全检验时必须注意以下问题（1）对于禽用疫苗:1检验用鸡必须采用SPF鸡，检验用鸡胚必须采用SPF鸡胚。
2对于某些标准暂时规定采用易感禽，在试验前应测定针对被检制品抗原的特异性抗体水平，抗体效价必须符合规定的标准。
3在接种疫苗以后，必须及时进行观察。
4标准规定必须解剖的制品，必须在规定的时间内进行解剖和判定，需要进行传代的，应采集病料按规定进行传代（2）对于哺乳类动物疫苗：1在接种前应测定针对被检制品抗原的特异性抗体水平，抗体效价必须符合规定的标准。
2 在接种疫苗以后，如规定某些观察和测定指标的（如体温、局部反应、肌体状态、食欲变化等），必须按规定全面测定和观察，并及时详细记录。
3对于某些规定的特殊判定标准（如羊痘活疫苗，需测定痘肿反应大小），应及时准确测量并记录具体数据。
●有的制品标准规定可以用试验动物进行安全检验……而且试验动物均可表现出特异性的临床症状●安全检验注意事项1为保证检验的公正性，避免在对安全检验结果判定的主观影响，因此应由2名检验员共同进行2为防止污染，涉及疫苗稀释等操作步骤，应当在无菌条件下进行。
3动物饲养环境要符合动物饲养和检验的要求，如果环境因素不稳定，应当设置合适数量的同来源动物对照。
4检验过程中，如出现发病时，要增加观察次数，对死亡动物要及时进行解剖并进行无害化处理。
●安全检验的安全措施1检验过程中应注意防止对检验人员和环境的污染，检验人员必须穿戴工作服、口罩及相关的安全防护器具，撒在操作台、地面的产品要及时进行原位消毒。
2检验完毕后开封的产品均要进行高压灭菌处理。
3发病或死亡动物、粪便及其污染物必须严格按照“防止散毒”等相关规定处理。
4怀孕或手部有外伤的检验人员禁止解剖死亡动物。
●对于预防和治疗类生物制品来说，效力是制品的核心质量要素之一，效力是制品中发挥主要作用的核心成分如抗原、抗体及佐剂等效能的集中反映，……在现有的效力检验方法中，免疫攻毒试验是对以上各因素进行综合评价的最有效的直接方法，而抗原含量测定、免疫动物后的抗体效价测定等均属于间接方法，但由于其指标与免疫攻毒保护试验具有一定的平行关系因此可作为某些制品的效力检验指标●除另有规定外一般每批疫苗任抽1瓶按规定进行检验●病毒类制品的效力检验种类：按照检验形式分为：体内试验和体外试验两类根据检验内容分为：攻毒保护试验、抗原含量测定、免疫抗体测定三类。
●攻毒保护试验原理：使用疫苗进行接种的最终目的是使接种过的动物获得抵抗强毒病原感染的能力。
因此，对靶动物或已经建立的实验动物模型进行接种后，用强毒病原进行人工攻毒，根据动物的保护情况判断疫苗的效力，是用以检验疫苗效力的最直观方法。
●攻毒保护试验种类：由于效力检验采用的检验动物均为小样本，一般不以保护百分率表示试验结果，按照结果表示方法分为：绝对保护比率、相对保护比率、半数保护量（PD50）、保护指数（PI值）4种方法。
●攻毒保护试验的质量控制要点1动物：必须是易感动物，在免疫前除SPF动物外，应按要求测定抗体效价。
2免疫：免疫接种量应准确3攻击用强毒：攻毒前应准确测定毒价，在接种过程中应注意对稀释毒液进行低温保存。
4试验观察：攻毒后应及时观察，有剖检要求的应在规定时间进行剖检观察，要求分离病毒的应及时无菌采集病料。
5 记录：应按效力检验SOP及时详细记录规定项目●测定抗原含量的方法分为体内和体外两类：1对于病毒活疫苗主要是测定病毒含量，方法主要有:动物、鸡胚、细胞、血凝试验等。
其中采用动物和鸡胚方法属于体内试验；采用细胞和血凝试验为体外试验。
2对于灭活疫苗的抗原含量测定，体内试验主要是PD50方法，体外试验主要是一些血清学方法等。
●免疫抗体测定主要是采用血清学试验测定疫苗免疫动物后产生的保护性抗体效价，间接反映制品的效力。
●病毒中和试验有固定病毒稀释血清、固定血清稀释病毒两种方法：固定病毒稀释血清法以中和抗体效价表示结果固定血清稀释病毒以中和指数表示结果●生物制品检验技术：用化学、物理化学或生物化学的方法和技术来研究生物制品的质量及其控制方法，是一门研究和开发生物制品及其质量控制的“技术学科”。
主要包括：生物制品的含量、物理性状、化学组成、杂质限量的检测等。
●1870年，法国科学家巴斯德发明了第一个细菌减毒活疫苗——鸡霍乱疫苗●近代生物技术特点：生物制品的产品类型很多、技术发展速度快●疫苗：由病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物所制成的用于人工自动免疫的生物制品统称为疫苗。
分为：1）灭活疫苗；2）减毒活疫苗；3）类毒素；4）寄生虫疫苗●灭活疫苗：选用免疫原性强的微生物标准株经大量培养后，用物理或化学方法将其杀死或灭活而制成的预防制剂。
优点：主要诱导特异性抗体产生，安全。
缺点：不能繁殖，需多次刺激，注射局部和全身反应严重●减毒活疫苗：用人工定向变异或从自然界筛选得到的毒力高度减弱或基本无毒的病原微生物制成的预防制剂。
优点：一次免疫即可获得长久免疫力，类似自然状态下的轻型或隐性感染。
诱导体液免疫和细胞免疫。
缺点：不易保存，存在回复突变的危险。
●1）抗毒素：利用类病毒注射动物，产生特异性抗体，经采血、分离、纯化后制成的产品●2）抗毒血清：用病毒作抗原免疫动物制备的含有抗体的血清生物制品。
●生物制品统称为诊断制剂。
分为两大类：1）诊断抗原；2）诊断抗体●各种生物制品的命名原则一般采用“基本名称+形容词”的形式●基本名称分两部分：第一部分列出病名，或菌名、病毒名，或材料来源。
第二部分列出制品种类。
●形容词：A. 制造方法B菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种●新一代疫苗（新型疫苗）主要指利用基因工程技术研制的疫苗。
●基因工程疫苗，也称遗传工程疫苗，指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。
主要包括基因工程亚单位疫苗，基因工程载体疫苗，核酸疫苗，基因缺失活疫苗，及蛋白工程疫苗等五种。
●合成肽疫苗是指使用化学方法合成能够诱发机体产生免疫保护的多肽制成的疫苗●应用疫苗及类毒素来进行预防接种，以提高机体的免疫水平，降低易感性，对于预防某些传染病效果极其显著。
采用预防接种使机体获得自动免疫以降低易感性，其效果确切而持久●某些传染病采用高免血清注射，使个体获得被动免疫，以暂时提高机体的免疫水平，能迅速地对个体起到保护作用，但被动免疫的预防效果不持久，且应用免疫血清，还会招致发生过敏性反应或血清病的危险。
●佐剂分类：1. 按佐剂物理性质：颗粒型佐剂；非颗粒型佐剂2. 按佐剂的生物学性质：微生物及其组分；非微生物物质3. 按佐剂在体内存留的时间：贮存型佐剂；非贮存型●常用的佐剂种类：氢氧化铝胶(铝胶）；油乳佐剂；蜂胶佐剂；细胞因子类免疫佐剂●几种重要的细胞因子：白细胞介素-2（IL-2）；白细胞介素-4（IL-4）；白细胞介素-12（IL-12）；γ-干扰素（IFN-γ）●CpG DNA：指含有非甲基化CpG基序的脱氧核糖核酸DNA。
●CpG基序：指以非甲基化的CpG为基元构成的回文序列，具有较强免疫活性，称为免疫刺激序列。
●CpG ODN：含有非甲基化CpG基序的寡聚脱氧核苷酸●CpG DNA对多种免疫细胞有激活作用：1引起B细胞分化；2直接激活单核细胞、巨噬细胞和树突细胞；3在IL-12协同下激活NK细胞；4协同刺激抗原特异性B细胞和T细胞分化●常用灭活剂1甲醛溶液；2. 烷化剂；3. 苯酚（石炭酸）；4. 结晶紫；5. β-丙酰内酯●烷化剂灭活机制：1.烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤等，引起单链断裂或双螺旋链交联，因改变DNA的结构而破坏其功能，妨碍RNA的合成，从而抑制细胞的有丝分裂。
2. 与酶系统和核蛋白起作用而干扰核酸代谢●冷冻真空干燥又称冷冻干燥或冻干。
通常将含有大量水分的生物活性物质先行降温预冻成固体，再在真空和适度加温条件下使固体分子直接升华成水汽抽出，最后使生物活性物质形成疏松多孔、体积不变的干燥物的过程，称为冷冻真空干燥。
●真空冷冻干燥就是先将固体湿料冷冻到“共溶点”以下，使湿料中的水分变成固态（冰）；●当溶液在冷却时，开始析出晶体的温度常称为溶液的冰点；当溶液全部凝结时，此温度称为溶液的凝固点（或熔点）。
对于溶液而言，此凝固点就是溶质和溶剂的共熔点●解析干燥阶段一般是通过升高干燥操作温度来实现，注意解析干燥的温度不能超过物料的最高允许温度。