特殊过程确认准则

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则，目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。

根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则（GJB XXXX）》，特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。

一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力，并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。

特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。

二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则：1. 客观性原则：确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。

2. 风险管理原则：确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险，并采取相应的控制措施。

3. 决策依据原则：确认结果应作为决策的依据，用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。

4. 持续改进原则：特殊过程确认应持续进行，定期评估过程和结果，以便及时采取纠正和改进措施。

三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。

计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。

实施确认阶段执行确认过程，包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。

评估确认阶段对确认结果进行评估，包括对结果的验证和可信度的评估。

特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。

实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。

模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。

评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息，推断特殊过程的能力。

四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现，并与确认的标准进行比较和评估。

如果确认结果符合标准，则特殊过程被确认为有效，否则需要采取相应的控制措施，例如改进工艺、优化设备、培训人员等。

特殊过程确认和再确认准则

1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。

2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。

３职责３.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认；c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。

3．2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。

3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。

３.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。

3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。

3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。

4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。

具体指：a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。

本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。

5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。

对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。

6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。

“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机，应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。

6．2对特殊过程的操作人员资格的确认：包括对操作人员的岗位培训、资格（考核合格、持证上岗）和实际技术水平的鉴定。

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。

为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求，GJB （军工标准）对特殊过程的相关要求做了详细的规定。

下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。

特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节，它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。

特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量，保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。

一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步，它需要对特殊过程进行全面的分析，找出其中存在的问题和风险。

在需求分析过程中，需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题，找出其中可能存在的缺陷和风险，制定相应的控制措施。

二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节，它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。

在组织能力的确认过程中，需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力，确保其能够满足特殊过程的要求。

三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节，它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源，确保特殊过程的顺利进行。

在资源管理方面，需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源，建立相应的管理措施和流程，确保资源的合理配置和有效利用。

四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容，它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。

在风险评估和控制方面，需要制定相应的风险评估和管理程序，对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估，并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。

总结而言，特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节，它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容，确保特殊过程的可靠性和质量。

特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。

文档特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。

其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

特殊过程确认准则2

特殊过程确认准则S/T.JS26-20131 目的明确本公司特殊过程确认的时机和方法，对特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2 适用范围适用于本公司生产中喷塑等过程能力的确认。

3 职责3.1 生产部是特殊过程的归口管理部门，负责组织对特殊过程实施确认。

3.2 技术部负责特殊过程工艺参数的确认。

3.3 注喷车间负责特殊过程设备的保养及设备参数的监控并保持记录。

3.4 维修车间负责特殊设备的保养和检修。

3.5 质管部负责前处理过程参数的监控并保持记录。

4 过程控制4.1 需确认的特殊过程为产品生产中的喷塑工序。

4.2 确认准则a）按喷塑工序卡片，规范操作顺序和流程，注明重点控制内容，用于指导员工操作；b) 生产设备应处于良好状态，性能参数应满足工艺要求。

生产部负责对特殊过程设备进行检查，每周检修或保养一次，以确认其能力。

设备出现故障要重新进行检验和验证，保证性能参数满足工艺要求。

c) 特殊过程的操作员工应通过应知应会和专业技术知识的考试和考核，合格后方可上岗。

d) 粉末材料进场应有材质报告单和喷塑的样板，药剂进场要进行检验。

e) 按照喷塑工序卡片要求做好特殊过程的各项监控记录并予以保持。

4.3 每年由生产部组织对特殊过程设备、人员、工艺参数等进行再确认，直到达到策划结果的能力。

且当人员、设备、材料有变化时，也应进行再确认，直到达到策划结果的能力。

5 相关文件喷塑工艺卡6 质量记录6.1 设备点检卡、喷塑车间过程监控记录。

检验（抽检）记录。

编制：批准：。

HB-3-63特殊过程评审、确认准则

4.要求:
4.1生产部编制特殊过程确认表和过程监控记录表(根据使用设备所产生的技术数据和设备能力、操作工人的技术状况和能否满足企业的生产需要等情况)来编制并填写上述记录表。
4.2生产部根据实际使用的技术数据和设备能力以及操作工人的技术要求等情况相符后,签字确认。
4.3由操作人员负责对过程实施不定时的监督，当所监控的数据超出正常范围时，必须及时处理，防止质量偏差。当认为必要时可通知管理者代表共同研究解决方案，对问题发生时生产的产品做出处理意见。设备修复后必须根据变化后技术数据等情况进行再确认。
5.本准则已经通过评审即日起执行。6.相关文件:无7.附:人员能力评定记录编制
审核
批准
1.目的:
确保本公司生产合格产品,为实现企业的质量方针和质量目标奠定良好的基础,以利于实现企业的经济目标,为社会做出较多的贡献。
2.职责及评审：
本准则由生产部负责编制（包括认为必要时进行修改后），由管理者代表和总经理进行评审通过；由生产部具体实施，操作人员进行监控并且记录。
3.确认准则:
当在生产提供过程所形成的产品特性不能由过程结束时的测量检验来验证是否达到了规定要求，其问题可能在以后的产品使用中才显露出来，公司将这样的生产过程识别为特殊过程，对这样的过程一定要实施严密的管理和长期有效地进行监控。
4.4当设备进行大修理后,引起技术数据变化的情况下,对过程进行再确认；设备大修理后未引起技术数据的变化时，不必进行再确认。
4.5由生产部负责编制过程的作业指导书。
4.6过程的操作人员必须经培训合格或有一定工作经验的人员（当认为必要时从事过程的工作人员应该是持有国家颁发的从业资格证书的人员）经“人员能力评定”才能从事本过程岗位的工作（需保留“人员能力评定记录”），操作时需按照作业指导书的要求进行操作。

特殊过程的评审与批准准则

特殊过程的评审与批准准则
1特殊过程的确认依据为：
1）服务质量不能或不易经济地由后续的经济和测量加以验证的过程；
2）服务提供之后，质量特性才能暴露出来的服务提供过程
3）对销售服务质量影响最大的服务过程
2、参加评审与确认的人员、部门：
主管销售的总经理、综合管理部、销售部、市场部部门负责人
3、特殊过程的评审与确认的内容：
1）公司提供的服务为销售服务。

2）销售服务包含：产品销售服务、售后服务、
3）上述服务项目中对销售服务质量影响最大的关键性服务过程为产品销售服务过程。

4）经确认我公司的销售服务过程为公司质量管理体系的特殊过程。

以上评审确认须由总经理或管理者代表批准。

编制：综合管理部审核：批准：生效日期:。

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则编制：审核：会签：批准：日期：目录特殊过程确认准则 (3)一、需确认过程的识别 (3)二、确认过程准备 (3)三、确认的内容 (3)1）设备能力的认可 (3)2）人员资格的认定 (3)3）特定方法和程序的使用 (3)4）过程实施的记录 (4)四、再确认 (4)五、确认结果的判定 (4)六、生产控制 (4)特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认，公司确认特殊过程为丝印和电绣。

二、确认过程准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个产品（丝印、电绣）对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的认定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录（全检记录及破坏测试记录）等。

特殊过程确认准则

前言本汇编准则适用于双块式混凝土轨枕生产特殊过程，不同过程有不同要求，每个特殊过程是生产工艺上必须遵循的最基本的技术文件，也是对操作者进行技术培训的基本文件。

混凝土制备、轨枕的养护岗位见各岗位分布图，各岗位的人员必须按确认准则的要求进行操作。

指导书针对岗位不对人，一人可兼几个岗位。

确认准则随着生产技术的不断发展，应及时修订。

（一）双块式混凝土枕砼搅拌特殊过程确认准则一、混凝土制备岗位分布图水黄砂卸车石子卸车水泥、掺合料入仓减水剂入库石子分级清洗减水剂入仓黄砂入库石子分级入库石子分级入仓流量计称量斗称量斗称量斗称量斗计量计量计量计量计量入集料斗入搅拌机搅拌混凝土二、砼搅拌五大因素1、人员1.1 所有砼搅拌特殊过程操作人员必须经过相关专业培训、考试、颁证并持证上岗。

2、设备2.1 所有砼搅拌特殊过程涉及的设备必须完好，并有完好设备标识牌；2.2 所有砼搅拌特殊过程涉及的设备应有安全操作规程。

3、原材料3.1 原材料的规格、品种必须与标准、图纸要求一致；3.2 原材料使用前必须经过试验室检验、确认合格后方可使用；3.3 原材料料棚应根据检验标识合格、不合格、待检。

4、环境4.1 班后操作人员应将工作区卫生打扫干净；4.2 工作期间的随时清理搅拌机及周边场地，同时工作中的废水应沉淀池。

5、工艺5.1 砂石卸车、堆场整理5.1.1 确认进厂砂石质量合格后方可卸车，如对质量有怀疑，应经试验室检验合格批准后方可卸车，经检验不合格的砂石禁止入堆场；5.1.2 卸车过程中要注意砂石中是否混有杂物，发现杂物应立即拣出。

5.1.3 装载机操作人员应随时注意行走路线范围内其他工作人员安全；如发生机器异常情况应立即停机，请机修工修理，严禁设备带病工作；5.1.4上班前、下班后应将周围及料场内杂物进行清理；5.1.5下班后应关闭所有电源，锁好装载机门，打扫作业区环境卫生。

5.2 石子清洗5.2.1 班前检查水泵是否正常，水道是否通畅，洗石机是否正常，做好班前准备工作；5.2.2 循环水池内水质应清澈，无混浊、无油污；5.2.3洗石子要控制石子下料量，确保石子含泥量控制在0.5%以下；5.2.4 发现设备故障应及时找机修工修理，发现质量异常应立即通知工程部；5.2.5 下班后切断电源，打扫环境卫生。

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。

其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

特殊过程确认准则模板

特殊过程确认准则
1、过程确认的目的：
证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。

2、特殊过程确认的内容、方法和要求
a、本公司的特殊过程由技术部确定，目前有焊接过程；
b、特殊过程所涉及的主要生产设备，应作好设备的维护保养，并进行鉴定。

c、特殊过程的操作工人必须经过培训，考核合格后发给上岗证，方可上岗操作。

d、特殊过程应由技术部编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件，
操作人员必须按文件规定进行操作，对过程参数进行监控。

5、特殊过程投入生产前，要进行确认。

确认由技术部、质保部、生产部共同进行，评
审内容包括：
●是否定期对特殊过程涉及的设备、计量器具、工装进行检查、校准和必要的保养；
●从事特殊过程的人员是否持证上岗；
●是否编制了工艺指导文件；
●进行小样试验，评估试验结果是否合格
●现场观察，并与合格的试验小样比较，是否与小样一致。

确认合格后，由技术部批准特殊过程投入运行。

确认结论应记录在“特殊过程确认表”中。

（附表）
6、特殊过程的再确认
发生下列情况，应对特殊过程进行再确认：
●过程发生大问题，产品质量不能满足要求时；
●影响过程的因素发生了变化（如生产设备、工装进行了大修）；
●质保部、技术部有要求时。

特殊过程确认表。

011特殊过程确认准则

1目的
明确本公司特殊过程确认的时机和方法，对特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2适用范围：
适用于本公司生产中电阻焊、电镀、喷塑等过程能力的确认。

3职责
3.1生产部负责组织对特殊过程实施确认。

4 过程控制
4.1需确认的特殊过程为产品生产中的电阻焊、电镀、喷塑工序。

4.2 确认准则
a)必须编制电阻焊、电镀、喷塑作业指导书或工艺，规范操作顺序和流程，注明重点
控制内容，用于指导人工操作；
b)生产设备应处于良好状态，性能参数应满足工艺要求；
c)特殊过程的操作工应通过应知应会和专业知识的考试和考核，合格后方可上岗。

4.3过程确认的主要方法
a) 管理部负责（或委外）对特殊过程人员的培训考核和能力鉴定工作；
b) 生产部负责对特殊过程设备进行检查，以确认其能力；
c) 研发部负责对工艺文件、工艺参数进行监控，必要时组织工艺评价。

4.4 生产部负责记录及汇总确认的过程和结果，并予以保存。

4.5 当确认不能认可时，应在采取措施后进行再确认，直到达到策划结果的能力。

5相关文件
电阻焊、电镀、喷塑作业指导书
6 质量记录及表式
6.1 特殊过程确认表
6.2 设备点检表。

特殊过程确认准则(7.13)

特殊过程确认要求及评审和批准程序总师办-2011-03-09 按照GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，为更好的策划特殊过程控制要求、方法，为特殊过程的评审和批准提供依据，从而有效控制产品质量，满足用户需求，特制定《特殊过程确认要求及评审和批准程序》。

一特殊过程确认范围需确认的特殊过程是指其过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后才显现的过程，包括对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

二特殊过程确认的具体项目人员技能、设备和工装状态、材料的符合性、控制方法和要求（控制目标、控制项目、控制方法）准确有效性，环境保障条件等。

三特殊过程确认准则的内容制造厂应拟定特殊过程确认准则，内容包括人、机、料、法、环，通过对特殊过程以上内容的确认，以证实特殊过程可达到并实现所策划结果的能力。

即：1.参与特殊过程的人员，其技能应达到某种水平，并通过定期培训和考核合格来确认人员满足和具备岗位要求的能力；2.特殊过程的设备、仪器仪表应达到的技术状态和质量水平，并通过定期检定、校准和维护，以确认达到产品工艺设计要求的能力；3.原材料、外购件能满足特殊工序工艺技术要求的能力，通过检验和复验，以确认原材料、外购件质量水平满足特殊工序工艺技术要求的能力；4.特殊过程控制目标、控制项目、控制方法应明确；并要通过适宜的验证方法进行验证；确认控制目标、项目、方法的准确性和有效性。

5.当特殊过程需要环境条件保障时，应采取可行的手段，对环境条件进行确认，以判定其符合性，且应定期进行。

6.特殊过程所需要的技术文件，应详细规定每一工步的操作程序和要求，并通过规定的审签以确认文件的有效和可执行。

四特殊过程评审和批准程序1、特殊过程评审在工艺评审时同时完成。

2、特殊过程评审时，制造厂应提供特殊过程人员技能证明文件；及其明确了特殊过程主要设备、过程控制要求的工艺文件和作业指导文件；过程控制方法可行有效的证明文件（试验合格记录、满足使用要求的证明文件）。

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则1.目的:为证实过程能力满足过程策划的要求,确保特殊过程处于受控状态,特制定本准则。

2. 适用范围:与本公司产品生产过程的所有特殊工序的过程能力确认。

本公司特殊过程有：钢筋焊接;基础灌注桩;大体积砼浇筑、防水工程、路基压实、水下砼浇筑、台背回填压实3.定义:3.1过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动;32产品:过程的结果;3.3特殊过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测加以验证时,这包括在产品使用时或服务己交付之后问题才显现的过程叫特殊过程。

3.4识别特殊过程的三个特点:3.4.1有关产品性能在后续过程中或使用才能反映出来;3.4.2过程功能性指标无法检测或只能破坏性试验;3.4.3在以后的检验/试验中不能检测过程的结果。

4、职责:特殊过程的确认归口由项目部组织,各有关部门配合。

5、设置原则5.1该工序的产品质量不能通过检验/试验完全验证；5.2该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；5.3该工序的产品质量特性无法测量,或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。

6、确认内容:.1)人员能力A、培训经历,对工艺的熟练程度；B、实际操作能力；C、设备和参数调整与处置能力。

2〉设备能力：设备的控制精度,控制方式是否符合工艺要求,模具是否经过验收和检查。

3〉工艺的适宜性：工艺中对原材料,工艺参数的规定是否充分、可操作和性能确保产品加工质量。

7、确认方式：1〉确认：凡特殊过程进行加工必须先确认,得到批准后方可进行生产,正常情况下连续生产只须确认一次。

2〉再确认：凡工艺条件和产品的要求、原材料、人员等因素发生改变,均应进行再确认。

3〉确认采取各有关职能管理部门对所管理的活动与结果进行单项确认,。

然后由总工程师批准的方式进行。

应保持确认记录和确认依据。

8、确认记录。

确认产生活动的记录。