实验室自动化和检验过程(精)

设定TAT限制，系统自动提示超限情况

插入流程监控界面
100
150
200
250
300
350
400
50
0
08 :0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 13 13 14 14 :0 :3 :0 :3
使用D M 2
08 :3 :0 :3 :0 :3 :0 :3 :0 :3 09 09 10 10 11 11 12 12
医生收到报告 分析后阶段：
样本存储 结果报告 复查 危急值处理 结果审核 结果生成 检测样本
医嘱开单 分析前阶段
样本采集
采集确认
工勤转运 工勤送达
检验分析过程
样本处理 仪器维护、试剂准备 校准、QC
样本核收 样本拒收
分析中阶段
标本周转时间（TAT）的控制

通过计算机系统汇总分析TAT，作为持续 改进的决策依据
实现检验流程的全过程管理，确保各环节
的溯源性
检验数据深度综合处理能力
具备基于规则的检验数据自动审核功能
检验流程的全过程管理



分析前：样本流程的管理 分析中：质量控制的管理 分析后：危急值报告和自动审核管理
分析前：样本流程的管理

通过在医嘱录入、标本采集、运送、核收过 程中的各个环节设置监测点，使用计算机系 统掌握标本流向及进行标本质量监控，并实 现与临床的自动沟通，达到标本分析前的信 息化、智能化管理
100
DM2自动审核分析
经DM2审核的20695个样本结果分析 （2007.8.27~9.26） 样本数 未通过自动确认 通过自动确认 合计 6955 13740 20695 百分率(%) 33.6 66.4 100
临床化学审核规则

4大类（共47条） 确认范围条件 、 历史审核条件 危急值判断条件、逻辑判断条件


自录入医嘱起跟踪样本全流程 病房打印清单、运送者签收 实验室根据清单签收样本 自动分拣不同流向样本

本实验室和外实验室样本 流水线上检测和非流水线上检测样本
全程跟踪样本去向；自动核收分拣样本；自动录入样本信息
LAS能促进实验室合理、高效地运行
标本采集、接收
取消 标本分类、编号、登记、离心
血液常规审核规则的确定和评估

审核规则的依据：2005年Berend Houwen博 士等提出的41条规则

专家组认为假阴性率<5%是确保病人安全 的最大可接受的假阴性率
Houwen博士对13298例样本的评估
样本数 真阳性 假阳性 真阴性 假阴性 1483 2476 8953 386 百分率（％） 11.2 18.6 67.3 2.9

自动化系统的顺利运行依赖高效的信息交 互，一旦信息“断流”，它只是 一堆“摆 设”
LAS软件系统的构成
通用的中间件(Middleware) 实验室数据及仪器管理软件 如DM2
LAS控制、管理专用软件 如PrepLink、Line Control Computer
实验室信息系统（LIS）
目前LIS的特点和发展趋势
正常状态

绿灯常亮为正常状态

警告状态
红灯闪烁为告警状态 查看确认告警信息

体会：正确认识实验室自动化

LAS只是一种手段而非目的，是帮助实验室改善 服务和提高检验质量的一条途径
现代化的设备，只有服务于临床实验室持续改 进检验质量的目的，才能产生最大价值 提高对实验室自动化的认识和驾驭能力，使之 与本实验室的实际应用相结合，才能最大程度 地发挥其优势

应用TQC（TCSoft）室内质控软件实现质 控的信息化和自动化管理
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
对于质量控制软件系统的要求

统一全实验室的室内质控平台 功能强、可灵活设置、满足全实验室需求 网络化，可连接仪器、LIS、第三方质控软 件，实现信息共享，保证质控数据原始性
统一的室内质控信息平台
定量、定性分析质控结果 基于质控规则自动判断 反馈失控、限制操作
TQC
仪器 项目 完成时间 绿色纠正标志 红色失控标志
TQC软件
质控品水平 违反质控规则 黄色警告标志
仪器状态
分析后:自动审核和危急值报告管理

基于规则的自动确认审核检验报告 危急值报告
自动审核检验报告



优势 准确、可靠，差错少 降低工作人员劳动强度 缩短TAT 平台 中间件（Middleware） BECKMAN-COULTER DM2 对象 血液常规检验和临床化学检验
改善TAT
不同时间段TAT分布
0 0 0
未使用D M 2
0
改善TAT
正常阶段TAT 检测项目 GLU K
+
高峰阶段TAT SD 4.61 4.83 平均时间(min) 50.64 54 SD 24.86 26.53
平均时间(min) 23.61 24.98
使用自动化前，TAT一般在2h-6h
分析中：质量控制的管理


实现实验室自动化的关键因素

流水线和检测系统有效、合理地整合，以 达到最大程度的自动化 强大的软件控制和管理系统有效地支撑自 动化系统，以使其功能拓展至最大化 达到检验全过程的信息化控制和统一管理

实验室信息智能化管理的展望

实验室数据从功能上可分为：业务信息、管理信 息、分析决策信息 业务信息：主要是针对实验室的日常工作。目前 LIS已具备相应功能，可满足需要
总样本数
13298
100.0
我科在Beckman Coulter LH750血液分
析仪上通过对800份病人样本的复片，制定
了30条适应本医院情况的复片规则。
800例血液常规检验的评估结果
样本数 百分率（%）
真阳性 假阳性 真阴性 假阴性
总样本数
99 114 570 17
800
12.4 14.2 71.3 2.1
取消 预处理、上机准备
简化 分析步骤
简化 报告结果、标本存贮
应用LAS前后实验室流程的比较（整个过程取消11个手工步骤）
标本的前处理效率比较
前处理效率比较
700 600 500 400 300 200 100 0
手工处理
1
自动处理
（单位：样本数/小时）
信息化在实验室自动化中的作用

信息化是决定实验室自动化系统成败的关 键因素之一


管理信息：主要包括实验室业务流程以外与检验 结果可靠性相关的信息，如检验全流程的管理、 温度监控、试剂管理、工作量及各种记录管理等
分析决策信息：检验数据的综合分析利用，为临 床提供有价值的决策

实验室自动化带来的挑战


实验室如何适应工作流程和组织结构的改变
实验室、仪器生产商、软件开发商之间的紧密 配合 提高检验人员的工作技能，培养学科交叉型技 术人才，使之符合自动化实验室运作和智能化 集中管理的需要 尽快制定LAS和软件标准
实验室自动化和检验分析全过程 的信息化管理
上海交通大学医学院附属瑞金医院 樊绮诗
实验室自动化的分类
LAS习惯上主要分为：

全实验室自动化（total laboratory automation, TLA）以轨道方式前处理、离心机、各种自动 分析仪以及存储器等单元，又称自动化流水线 灵活的实验室自动化（flexible laboratory automation, FLA）或模块式自动化系统（modular laboratory automation) 两个关键概念：统一化、集成化
自动审核通过率60%~70% 人工审核专注于30%~40%可能更高临床诊 断价值的结果

临床生化自动审核统计
时间范围： 样本类型： 样本数量： 2008年4月10日~6月11日 血清 55, 417份
测试数量：
711, 866个
平均审核通过率： 65.84%
危急值报告的管理
病区HIS终端提示



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