药店验收注意事项
药店验收流程
药店验收流程药店验收流程是保证药品质量和安全的重要环节,正确的验收流程能够有效地减少药品质量问题和安全隐患的发生。
下面将介绍药店验收流程的具体步骤和注意事项。
1. 接收药品。
当药品送达药店时,工作人员首先需要核对送货清单和实际送达的药品是否一致,包括药品名称、数量、生产日期、有效期等信息。
同时,要对包装完整性进行检查,确保没有破损或泄漏。
2. 进行质量检查。
在接收药品后,需要对药品进行质量检查。
首先要检查药品的包装是否完好,其次是查看药品的生产日期和有效期,确保药品未过期。
同时,要对药品的外观进行检查,确保没有异常现象,如变色、异味等。
3. 温度监测。
部分药品需要在特定的温度条件下保存,因此在验收过程中需要对药品的储存温度进行监测,确保符合要求。
如果发现温度异常,需要及时通知供货商或上级部门进行处理。
4. 记录信息。
在验收过程中,需要及时记录药品的相关信息,包括名称、批号、生产日期、有效期、储存条件等,以便后续跟踪管理和监管。
5. 不合格品处理。
如果发现药品存在质量问题或不符合要求,需要及时通知供货商,并按照相关规定进行处理,如退货、销毁等。
6. 入库管理。
验收合格的药品需要按照规定进行入库管理,包括分类存放、标识、定期盘点等,确保药品的安全和有效管理。
7. 验收记录。
对每一次的验收都需要进行详细的记录,包括验收人员、验收时间、验收结果等信息,以备日后查阅和追溯。
总结:药店验收流程是保证药品质量和安全的重要环节,正确的验收流程能够有效地减少药品质量问题和安全隐患的发生。
在验收过程中,需要严格按照标准操作程序进行,确保每一个环节都得到有效的控制和管理。
同时,药店需要加强对员工的培训和监督,提高员工的专业素质和责任意识,共同保障药品的质量和安全。
新开药店验收流程及注意事项
新开药店验收流程及注意事项【中英文版】**New Pharmacy Acceptance Process and Matters Needing Attention**The opening of a new pharmacy involves several important steps and considerations to ensure compliance and readiness for operation.Below is a guideline outlining the acceptance process and key matters to keep in mind:**验收流程**新开药店验收流程是一个系统性、全面性的工作,主要包括以下几个步骤:1.**Business License Application**- 首先,需要向当地工商行政管理部门申请营业执照。
提交相关文件并经过审核后,领取营业执照。
- Apply for a business license first, submitting relevant documents to the local Administration for Industry and Commerce for review, and obtain the business license upon approval.2.**Health and Quarantine Inspection**- 接下来,须向当地卫生监督部门申请卫生许可证。
通过现场卫生审查后,方可获得许可。
- Next, apply to the local health supervision department for a health permit.Only upon passing the on-site health inspection can the permit be obtained.3.**Drug License Application**- 向当地食品药品监督管理局申请药品经营许可证。
药店连锁门店进货验收管理制度
药店连锁门店进货验收管理制度
第一条为有效控制药品经营质量,把好药品进货质量关,明确质量责任,特制定本制度。
第二条连锁门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
第三条质量验收人员应经专业或岗位培训,并由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
第四条质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。
1、仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符;
2、检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题。
第五条发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部报告。
第六条进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
第七条特殊管理药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
第八条验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
药店验收流程及注意事项
应当有验收专用场所
药品待验区域设置明显的标识,与其他的区域隔开。
待验区的温度要符合药品的存储温度。
验收的设施设备要清洁。
收货人员要对照随货同行单核实药品实物,保证票、张、货一致。
核对随货同行单和采购记录。
没有随货同行单或者采购记录的应当拒收。
随货同行单与采购记录以及本药店实际请款不一致的,要拒收药品,同时通知采购部门处理。
依据随货同行单核对药品实物,单据与实物不一致的,要拒收药品,同时通知采购部门处理。
除数量外,随货同行单其他内容与采购记录、药品实物不符的,经过采购部门向供货单位核实确认后,只要供货单位可以提供正确的随货同行单据,可以收货。
随货同行单的数量与采购记录、药品实物不一致的,经供货单位确认后,采购部门确定调整数量后,可以收货。
供货单位不承认随货同行单与采购记录、药品不是不一致的事实,拒收药品。
验收时要拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,出现破损、污染、标识不清等情况的药品,要拒收。
新开药店验收流程及注意事项
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商品药店验收流程
1.验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐
批验收。
2.验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药
品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
3.验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明
书以及有关证明文件进行逐一检查。
4.验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
5.验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品
不得入库。
6.验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报
告单》,报质量管理员,并退回供货商。
7.药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符
时,药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录,并通知供货方。
经供货方核实确认后,予以更正。
8.验收合格的药品,交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与
储存要求分类摆放。
药品验收的技巧
药品验收的技巧药品验收是药学工作中非常重要的环节,要求药师在接收药品时进行认真仔细的检查和核对,以确保所收药品的质量安全。
以下是一些药品验收的技巧和注意事项。
1.核对药品信息:首先,要核对药品的通用名称、商品名、规格、剂型等信息,确保所收药品与采购单上的信息一致。
如果有不一致或错误,要及时反馈给采购人员进行确认和纠正。
2.检查药品包装:仔细检查药品的包装是否完好无损,没有开封、破损或变形等情况。
特别是液体药品,要检查瓶盖是否密封,避免药品泄漏。
3.观察药品外观:药品的外观应该符合规定要求,没有明显变色、沉淀、颗粒、霉斑等现象。
对于已开封的药品,还要检查药品颜色是否与批准的样品一致。
4.查看药品标签:药品标签上应包含药品的通用名称、商品名、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等信息。
要仔细核对标签上的信息是否与药品本身相符。
5.阅读药品说明书:每个药品都应该附有相应的说明书,药师要阅读并理解说明书中的使用方法、适应症、禁忌症、副作用等信息。
如果说明书缺失或不完整,应及时与供应商联系补充。
6.药品质量抽检:药师可以随机抽检一定比例的药品进行质量检验,包括外观、含量、溶解度等指标。
可以使用相应的仪器和试剂对药品进行检测,确保药品质量符合要求。
7.注意药品保质期:药品的有效期是一个重要的指标,药师应确保所收药品的有效期在规定范围内,避免使用过期药品。
8.记录验收结果:对于每一次药品验收,药师应记录验收结果,包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
同时,还应记录不合格品种和不良现象,并及时报告给上级主管。
9.随时更新药品知识:药品更新换代很快,药师要随时关注药品的新信息和新技术,提高自己的专业水平和药品知识。
可以参加培训班、阅读相关书籍杂志等方式进行学习。
药品验收是药学工作中不可忽视的一环,只有严格按照验收标准进行操作,才能确保药品质量安全。
同时,药师还应加强对药品市场的监测和管理,提高自身的业务水平和专业素养。
零售药店药品验收操作规程
零售药店药品验收操作规程目的:为规范药品的验收检查,特制定本操作规程。
范围:适用于门店药品的验收检查。
内容:验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查,验收合格后,才能上柜销售。
1.配送到药店的药品,门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点,将实收件数填在运输单上并签字。
外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。
2.验收药品应在待验区进行。
根据到货数量的情况设置验收区域,验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上,并放置待验区的标识牌。
3.验收员凭配送单对照实物,包括:进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对,做到票、账、货相符。
4.验收发现有误的品种,验收员应及时上报质量负责人,质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理,药店必须保留送货包装箱和标签,以便核查。
如实物与配送单不符,质量负责人接到验收员的报告后,应及时将药品逐一记录后(包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家)一并交回供货商,由退货员按规定办理有关退货手续。
5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后,才能上柜销售。
5.1药品外包装未密封的,验收时应查看包装内是否有说明书;5.2验收抽取的样品应具有代表性;a.同一批号药品整件数量在2件及以下的,应全部抽样;整件数量在3-50件的,至少抽样3件;b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装,每整件药品中至少抽取3个最小包装;c.到货的非整件药品必须逐箱检查,同一批号的药品应至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。
5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,应逐箱开箱检查至最小包装。
5.5验收外用药品和非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。
门店药品验收管理制度
门店药品验收管理制度
一、目的
为确保门店药品质量,规范药品验收流程,特制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于门店药品验收全过程的管理。
三、验收原则
1.验收人员必须具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收程序,确保验收
准确无误。
2.验收工作应遵循“先验后收”的原则,确保药品质量合格后方可入库。
3.验收过程中如发现不合格药品,应及时进行处理,防止流入市场。
四、验收流程
1.药品到货后,验收人员应先核对药品的品名、规格、批号、生产厂家等信
息是否与采购计划相符,同时检查药品外包装是否完整、无破损。
2.打开药品外包装后,验收人员应仔细检查药品的外观质量,如形状、颜色、
大小等是否符合规定要求。
3.对于需要检验的药品,验收人员应按照相关规定进行抽样检验,确保药品
质量符合国家及企业标准。
4.验收合格的药品,验收人员应在入库单上签字确认,并将药品放入相应的
货架上。
5.对于不合格的药品,验收人员应及时进行处理,并在相应的记录表上进行
登记。
五、验收管理要求
1.门店应建立健全药品验收管理制度,明确验收程序、标准及责任。
2.验收人员应定期接受培训,提高专业素质和技能水平。
3.门店应配备必要的验收工具和设备,确保验收工作的准确性和可靠性。
4.门店应建立药品质量档案,对验收过程中发现的问题进行汇总分析,及时
采取措施进行改进。
5.门店应加强与供应商的沟通与合作,确保药品供应质量稳定可靠。
药店验收流程
药店验收流程药店验收是保证药品质量和安全的重要环节,也是药店管理的关键之一。
正确的验收流程可以有效确保药品的质量和安全,保障患者的用药需求。
下面将详细介绍药店验收流程。
1. 接收货物。
当供应商送来药品时,药店工作人员首先要核对送货清单和实际货物,确保送货清单和货物数量一致,同时检查包装是否完好无损。
2. 质量验收。
在接收货物后,药店工作人员要对药品进行质量验收。
首先要检查药品的生产日期、保质期和生产批号是否符合要求,然后再检查药品的包装是否完好,无破损、漏气、漏液等情况。
3. 温度检测。
部分药品需要在特定的温度条件下存储,因此在验收过程中需要对药品的存储温度进行检测,确保药品在适宜的温度条件下保存。
4. 货物入库。
验收合格的药品可以进行入库操作,入库前要对药品进行清点和登记,确保入库记录准确无误。
同时要将药品按照不同的类别进行分类存放,确保存储有序。
5. 不合格品处理。
如果在验收过程中发现有不合格的药品,需要及时通知供应商进行退换货,并做好相关记录。
不合格品要单独存放,并及时处理,以免影响其他药品的质量和安全。
6. 质量追溯。
药店要建立健全的质量追溯体系,对每一批药品的来源、流向等进行记录和追踪,以便在发生质量问题时能够及时追溯和处理。
7. 定期盘点。
药店要定期对库存药品进行盘点,确保库存数据准确无误,及时发现和处理因盘点不一致而产生的问题。
总结,药店验收流程是保证药品质量和安全的关键环节,药店工作人员在进行验收时要严格按照流程操作,确保每一批药品的质量和安全。
只有做好了验收工作,才能让患者放心使用药品,提高药店的信誉和竞争力。
药品验收管理制度范本
药品验收管理制度范本一、目的二、适用范围本制度适用于医疗机构内部对采购的药品进行验收的管理。
三、基本原则1.严格按照国家相关法律法规和药品质量管理要求进行验收,杜绝假冒伪劣药品进入医疗机构。
2.药品验收要公开、公正、公平,不得受任何非法利益的干扰。
3.验收人员必须具备相关药品基础知识和技能,经过岗前培训并取得相应证书。
四、药品验收流程1.采购人员在采购药品前,应仔细审核供应商的药品质量认证资质,并与供应商签订采购合同。
2.药品到货后,验收人员应按照《药品管理法》和国家相关标准进行验收。
3.验收人员应及时到货地点进行验收,核对送货单和发票等相关资料,并随机抽检部分产品。
4.验收人员应详细填写验收记录,记录包括药品名称、批号、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并对样品进行留样。
5.验收合格的药品,验收人员应及时报告采购部门,以便进行入库手续。
6.验收不合格的药品,应根据相关规定进行处理,可以要求供应商退货和赔偿,并记录不合格药品处理情况。
五、验收标准2.检查药品包装是否完整,无破损、变形、渗漏等现象。
3.检查药品是否未过期,是否在保质期内。
4.检查药品外观是否正常,无异味、异色等现象。
5.检查药品包装上是否有专用防伪标志,并核对防伪标识的真伪。
六、验收记录和留样1.验收人员应仔细、准确地填写药品验收记录,记录包括验收日期、验收人员、药品名称、批号、规格、数量、生产日期、有效期等信息。
2.样品留样数量应根据药品类型和规模进行相应确定,留样的药品应加盖验收人员的签章和验收日期,存放在留样室中。
3.药品留样应保存一段时间,在药品有效期届满后3个月内进行销毁,并做好销毁记录。
七、责任追究对于药品验收过程中发现的问题、不合格药品和不符合规定行为,应及时报告采购部门和上级主管部门,依据相关法律法规和医疗机构内部管理制度进行追究责任。
八、附则本制度由医疗机构药事管理部门负责解释和修订,并在全体员工中进行宣贯和培训,确保贯彻执行。
药房药品验收相关规章制度
药房药品验收相关规章制度一、验收前准备1.1 验收药品的人员应具备相关药学知识和经验,必须经过培训合格后方可进行验收工作。
1.2 验收药品的设备应全面齐全,包括药品检查用的放大镜、药品包装检查仪器、药品标签检查仪器等。
1.3 验收前应清点相关验收工具和记录表格,确保工具完整并准备好记录。
二、验收流程2.1 接收供货单位送达的药品,核对送货单和实际到货数量是否一致。
2.2 对药品的包装进行检查,查看包装是否完好无损,有无泄露、破损等情况。
2.3 对药品的标签进行检查,查看标签是否清晰、完整、符合药品的规格、性状、有效期等信息。
2.4 使用药品检查工具对药品进行外观和形态的检查,查看颜色、形状、气味等是否符合要求。
2.5 对药品进行批号、生产日期和有效期的核对,确认符合要求后方可放行。
2.6 记录验收结果,包括药品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期等信息,并签字确认。
三、验收规定3.1 严格按照相关法律法规和标准进行验收,不得私自放行不合格药品。
3.2 对药品进行验收时要严格按照操作流程进行,不得马虎处理。
3.3 在验收药品时要避免药品交叉污染,确保固体、液体和气体药品分开验收。
3.4 对不合格的药品要及时退回供货单位,不得将不合格的药品投入使用。
3.5 对于有疑问的药品要及时向上级医药主管部门或专业人员咨询,确保药品的质量和安全。
四、验收记录4.1 每一次验收都要做详细的记录,包括验收人员、验收时间、药品信息、验收结果等内容。
4.2 验收记录要保留至少两年,以备日后查阅。
4.3 对于不合格药品的处理要有明确的记录,包括不合格原因、处理方式等信息。
五、验收的监督5.1 对验收工作进行定期检查和复核,确保验收人员的工作符合规章制度。
5.2 针对不合格药品的处理情况进行监督,确保处理不合格药品合理有效。
5.3 验收工作存在问题或质量事故时,应及时向上报告并进行整改处理。
以上是药房药品验收相关的规章制度,希望能对药房的药品验收工作提供参考和帮助。
药店验收流程及注意事项
药店验收流程及注意事项
药店验收流程:
1、所有药品必须经过验收合格后方可入库、陈列与销售。
2、药品到货后,首先进入待验区,由药品库管员根据入库凭证内容核对后,再进行验收。
3、验收检查中发现不合格药品应填写医药商品拒收报告单,并报药店质管员联系后退回磐安分公司。
4、中药饮片验收应包括品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等。
注意事项:
1、药店验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
2、验收人员应备相关的专业知识和技能,并进行定期培训和考核,以保证药品验收工作的准确性和可靠性。
3、药品验收应严格按照相关的标准和要求进行,不能随意放过不合格的药品。
4、从事中药饮片质量验收的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
药品验收的流程及注意事项
药品验收的流程及注意事项
1)药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书、标识及整件包装的产品合格证的检查.验收时应按品种分别验收。
验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状。
(注:对一些包装不可复原的贵重药品可不开小包装,只查验同批号质检报告单。
如某些生物制品和进口药品。
2)药品质量检查验收应在到货一日内完成。
生物制品货到即时在冷库的待验区中验收完毕。
因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3)对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
门店药品验收操作程序
门店药品验收操作程序引言药品的质量对于人们的健康至关重要,因此药品门店的药品验收工作相当重要。
药品门店必须采用科学、规范的药品验收程序,确保所进货物品的质量符合国家规定和药店自身的质量要求。
本文将介绍药品门店的药品验收操作程序。
药品验收程序药品门店的药品验收程序主要包括以下几个方面的内容:1.预验收药品门店在接到进货的药品后,应在出具入库单之前对药品进行预验收。
验收时要认真核对货物的品名、数量、规格、批号等有关内容,同时要查看是否有破损、储运温度是否符合要求等问题。
若发现质量问题应及时通知供应商。
2.实验室检验药品门店应设置实验室,进行药品检验。
实验室应符合国家规定的检验标准。
检验结果应及时将结果表报给主管,以便做出正确的处理。
3.进货单的填写药品门店进货单的填写应严格按照国家的行业规定制定的表格进行填写,填写时要按实际情况填写,在实际情况与进货单内容出入较大的情况下,应与供货方协商解决;同时,进货单要签字盖章,并根据国家规定的要求存档备查。
4.进货存档药品门店应按照国家和自身的要求建立药品进货存档。
进货存档应包括进货的药品名称、数量、批号、生产日期、有效期、进价、供货商、验收人等信息。
同时,药品门店应制定进货信息管理制度,规定药品进货信息管理的方法、程序和流程。
5.药品分装过程的操作控制药品门店的药品分装过程的操作控制主要包括药品的分装、包装、贴标、码放等操作。
操作人员必须具备相应的操作技能,同时在操作过程中要严格遵守药品工艺流程和操作规程。
药品分装过程中的操作必须经过验收人员的检查认证,并应将分装过程中各级别操作记录保存至进货存档中作为依据。
6.注意事项6.1药品门店应严格按照国家食品药品安全管理法规进行保管、使用、销售;药品门店应建立并执行药品质量标准和通量标准,档案和记录应相互符合、相互配合,以便随时查证。
6.2药品门店应有足够的库房和仓库,按照药品特性和使用频率明确设置物品的放置位置。
门店药品验收管理制度
门店药品验收管理制度
是指门店药店在进货药品时进行的一系列验收工作和管理措施。
这一制度的目的是确保门店进货的药品质量合格、安全可靠,以保证消费者的用药安全。
以下是门店药品验收管理制度的一些要点:
1. 药品供应商的选择:门店应该与具有合法资质、信誉良好的药品供应商建立长期合作关系,以确保药品供应的可靠性和质量的稳定性。
2. 药品验收流程:门店应建立严格的药品验收流程,包括验收前的准备工作、货物验收、验货资料的记录归档等环节。
3. 药品验收标准:门店应根据国家相关法规和药品质量标准,制定适用于门店的药品验收标准。
药品的质量、有效期限、包装规格、标签等都应符合标准要求。
4. 药品样品留样:门店在验收过程中应保留药品样品,以备日后相关部门对药品质量进行检验和追溯使用。
5. 药品验收记录:门店应建立药品验收记录,包括进货日期、供应商信息、药品批号、数量、验货人员签名等内容,以便于查证和追溯。
6. 药品异常处理:如果发现进货药品存在质量问题或不符合规定标准,门店应及时与供应商协商解决或退换货,并及时报告监管部门。
7. 药品库存管理:门店应建立健全的药品库存管理制度,包括定期盘点、严格按有效期使用药品、遵守药品储存要求等。
8. 培训和教育:门店应定期对相关员工进行药品验收的培训和教育,提高他们的专业素质和责任意识,确保药品验收工作的质量和准确性。
门店药品验收管理制度是门店保证药品质量和用药安全的重要环节,门店应严格执行该制度,确保合法经营和消费者权益。
门店药品验收管理制度范文(四篇)
门店药品验收管理制度范文一、总则为规范门店药品验收工作,保障药品质量和安全,根据国家相关法律法规及公司要求,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于门店的药品验收工作。
三、工作内容1. 药品验收前,验收人员应查阅《药品管理制度》,了解药品验收的相关要求和规定。
2. 验收人员应按照药品管理制度的要求,查验所接收的药品数量、质量和完整性,并填写药品验收记录。
3. 验收人员应仔细核对药品的名称、规格、批号、有效期等信息与实际情况是否相符。
4. 对于进货未开封的药品,验收人员应对包装完好无损、封口正常、无漏气、无明显变质等进行验收。
5. 对于进货已开封的药品,验收人员应检查药品包装是否完好,封口是否正常,并检查药品的外观、颜色、味道等,确认无异常情况。
6. 对于进货为冷藏药品、易变质药品等特殊药品,验收人员应严格按照相关要求进行验收,并按照规定的温度要求存放。
7. 对于进货的中药饮片和中药贵重药材,验收人员应按照国家药典的要求进行抽样检验,确认品质合格。
8. 对于进货的特殊用药、儿童药品等特殊药品,验收人员应仔细查验药品的生产许可证、药品说明书、药品标签等相关资料,确认合法合规。
9. 验收人员应对验收得到的药品进行登记,并将药品的进货日期、供应商、药品批号、有效期等信息录入药品批次管理系统。
10. 验收人员应仔细核对各类药品的货号、规格、剂型、单位、价格等信息,并与购进的药品清单进行核对,确保无误。
11. 对于验收不合格的药品,验收人员应及时予以退货或退换,并填写退货单或退换单。
同时,应将不合格药品的具体情况记录在药品不合格记录表中,并将药品报销和销毁程序。
12. 验收人员应保证验收过程的严密性和准确性,并签署药品验收记录,确保责任到人。
四、责任与义务1. 门店负责人应贯彻执行本制度,确保门店药品验收工作的质量和安全。
2. 验收人员应按照本制度的要求进行药品验收工作,并保证验收过程的准确性和严密性。
3. 验收人员应定期参加公司组织的药品验收培训,提升专业知识和技能。
药店验收规章制度
第一章总则第一条为确保药品质量,保障顾客用药安全,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合本药店实际情况,特制定本验收规章制度。
第二条本规章制度适用于本药店所有药品的验收工作。
第三条药店验收工作应遵循以下原则:1. 依法依规:严格按照国家法律法规和药品经营质量管理规范进行验收。
2. 质量第一:确保验收药品的质量,杜绝不合格药品流入药店。
3. 严格把关:对验收过程中发现的问题,应立即报告并采取措施处理。
4. 记录完整:验收过程应做好详细记录,便于追溯和查询。
第二章验收人员及职责第四条验收人员应具备以下条件:1. 具有药学或相关专业学历,熟悉药品知识;2. 通过相关培训,取得药品经营质量管理规范相关证书;3. 具有良好的职业道德和责任心。
第五条验收人员职责:1. 严格执行药品验收制度,对验收的药品进行逐批检查;2. 对验收过程中发现的问题,及时报告并采取措施;3. 对验收记录进行整理、归档,确保记录完整、准确;4. 定期参加培训,提高自身业务水平。
第三章验收流程第六条验收流程:1. 药品到达本药店后,验收人员应立即进行检查;2. 核对采购订单、药品名称、规格、批号、有效期等信息;3. 检查药品外包装、标签、说明书等,确保符合规定要求;4. 验收药品数量、外观、性状,与采购订单相符;5. 对验收合格的药品,办理入库手续;6. 对验收不合格的药品,及时报告并采取措施。
第七条验收注意事项:1. 验收过程中,如发现药品包装破损、标识不清、过期等情况,应立即报告;2. 验收过程中,如发现药品存在质量问题,应立即停止验收,并报告相关部门;3. 验收过程中,如发现药品数量与订单不符,应立即报告并查明原因;4. 验收过程中,如发现假冒伪劣药品,应立即报告相关部门。
第四章验收记录及归档第八条验收记录应包括以下内容:1. 验收日期、时间;2. 验收人员姓名;3. 药品名称、规格、批号、有效期;4. 验收结果;5. 处理措施。
药店验收管理制度是什么
药店验收管理制度是什么一、验收管理的基本要求保证所购药品质量达标、安全有效,并认真执行相关管理规章制度,按时完成验收任务。
二、验收管理的基本程序1.进货人员应当根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》及药品生产企业质量保证体系的要求,开展药品采购、验收工作。
2.进货人员应当认真审查生产企业的《药品生产企业授权书》和营业证,并应当查询监督管理部门的资格认定备案信息,确保生产企业的证照齐全。
3.验收前,进货人员应当认真查看《药品说明书》、《药品标签》、《药品包装》是否完整,并应当根据药品名称、药品产品标准、药品产品批准文号、药品生产企业名称、日期等内容进行逐一核对。
如果发现包装破损、变形、日期等信息不符合规定,应予以拒收。
4.验收时,应当对药品包装进行查验确认,进货人员应当验收药品后,进行日结台帐录入,并由验收人员签名。
5.验收后,在有效期内,贮存管理人员应当根据不同的药品贮存条件和要求,进行相应位置的摆放分类管理,定期清点下架。
三、验收管理的基本规范1.生产企业的许可证或证明文件应与实际购进产品对照。
2.缺少印制的药品批准文号的外包装或袋装药品,其药品生产许可证件的批准文号应在内包装上清晰可见。
3.外包装和内包装应互相符合,其中的药品标签、储存条件、批准文号等内容应保持完整。
4.进口药品的外包装必须附有《进口药品批件》。
5.产品的包装应清晰,标注要求的药品名称、规格、批号、有效期、药品生产企业名称和地址。
如果是国产产品,应有国产药品GMP证明文件。
6.药品有效期宜符合规定,并尽量选择性较长的有效期。
7.应保持药品的质量基本稳定,内外包装不破损,内包装、盖子、封口、胶带完整性良好。
8.验收人员应当对进货的药品货品数量、品种、生产批号进行确认,进货的数量、产品类型、发票金额应和验收单一致。
四、验收管理的相关责任1.进货人员应当对所购药品所带来的风险依法承担相应的法律责任。
2.进货人员应当采取相应的防御性措施,确保药品质量的稳定性,严格按照管理制度操作,不得私自变更、修改验收验收记录,更不得伪造、篡改、造假。
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问题:请问在GSP认证过程中何为合理缺项?
答:
合理缺项是指由于企业《药品经营许可证》经营范围限定或经营管理的实际状况等因素,使企业实际未开展或未涉及相关经营管理的工作内容,认证检查评定标准中相应的部分条款不需要进行现场检查,而形成的检查项目合理空缺。
一、合理缺项的确定原则
(一)《药品经营许可证》经营范围没有许可的;
(二)《药品经营许可证》经营范围许可但因企业经营原因实际没有开展业务,企业自愿放弃的;
(三)《药品经营许可证》许可不设立仓库的。
二、合理缺项项目
(一)药品批发企业:
(1)不经营中药材、中药饮片的,其合理缺项有6项:2301、2601、2602、2804、3507、4203。
(2)经营中药饮片但不开展中药饮片分装的,其合理缺项有2项:2601、2602。
(3)不经营一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品的,其合理缺项一般有6项:*2201、3302、*3512、*4108、4402、5101。
(二)药品零售连锁企业:
(1)不经营中药材、中药饮片的,其合理缺项一般有12项:2301、2601、2602、2804、3507、4203、*6802、6804、*7404、*7706、7707、8110。
(2)经营中药饮片但不开展中药饮片分装的,其合理缺项有2项:2601、2602。
(3)不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的,其合理缺项一般有9项:*2201、3302、*3512、*4108、4402、*6802、*7404、7702、*8301。
(4)非跨地域连锁的,其合理缺项有1项:1102。
(三)药品零售企业:
(1)不经营中药材、中药饮片的,其合理缺项一般有5项:6807、7508、*7707、7708、8111。
(2)不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的,其合理缺项一般有5项:*6801、*7007、*7402、*7703、*8301。
(四)不设立仓库的企业:根据《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定(试行)》的规定:经营规模较小,且主要由当地药品批发企业负责配送药品,确无药品储存必要的,可不设仓库。
不设立仓库产生的合理缺项有6项:*6701、6705、6804、7709、7807、*7808。
三、注意事项
1、对可以不设立仓库的企业,因企业仍应设置待验区、不合格药品区、退货药品区和合格药品暂存区,因此*7710、7901不应作为合理缺项。
2、注意同一条款中既有需检查的内容也有不需检查的内容时,不能作为合理缺项,应对需检查的内容进行检查评定。
3、对涉及企业依法领取的《药品经营许可证》上的经营范围,是药品监督管理部门根据企业申请并审核其相应条件依法批准的。
如企业暂时未开展经营范围中的某一项目业务,也必须按照GSP要求,具备相应的管理制度、人员、硬件等条件。
在GSP认证检查时,此类情况不得作为合理缺项处理。
4、《药品经营许可证》经营范围许可但因企业经营原因实际没有开展业务,企业自愿放弃的,应在检查报告中予以说明,提请企业向《药品经营许可证》发证部门变更经营范围。
5、对企业涉及的合理缺项情况,应在检查报告中予以说明,报告内容可以表述为“应检查项目×项,其中关键项目×项,一般项目×项,实际检查项目×项,其中关键项目×项,一般项目×项”。
在计算一般缺陷项目比例时,对涉及的一般项目合理缺项,应从一般项目的总数中扣除。