开办药品零售企业验收标准
市药品零售经营企业验收标准
市药品零售经营企业验收标准一、验收的目的和意义市药品零售经营企业的验收是确保药品安全和服务质量的重要环节。
通过对药品零售企业的合规性、设施设备、管理制度等方面进行检查，可以保障市民在购买药品时的权益，同时提升市场整体竞争水平。
二、验收的基本要求1. 合规性要求市药品零售经营企业应符合国家相关法律法规和政策规定，必须取得合法的营业执照和药品经营许可证，并且经过相应的审批程序。
2. 设施设备要求（1）经营场所：药品零售企业的经营场所应具备合法的产权或租赁合同，并且符合相关建设规范和标准。
场所内应设置明确的药品展示和销售区域，保持良好的卫生环境。
（2）仓储条件：药品的存储应符合国家药品储存标准，保持适宜的温度、湿度和通风状况，并采取相应的防火、防盗措施。
（3）设备设施：药品零售企业应配备完善、先进的药品销售管理系统和药品质量监控设施，确保药品的售卖和存储过程符合规范。
3. 基本管理要求（1）人员素质：药品零售企业应雇佣合格的药师或药剂师，确保员工具备相关专业知识和技能。
员工应受过相应的培训，并持有有效的职业资格证书。
（2）药品购销管理：药品零售企业应建立完善的药品购销管理制度，确保药品的来源可追溯、有效期监控、入库、出库等环节规范。
（3）药品信息管理：药品零售企业应建立健全的药品信息管理系统，保障药品信息的准确、全面和及时性。
三、验收的程序和方法1. 申请验收药品零售企业需向相关部门递交验收申请，并提交必要的材料，包括企业资质证明、建设规划、设施设备清单等。
申请人要如实提供相关信息，不得隐瞒真实情况。
2. 现场检查相关部门将组织验收人员进行现场检查，对企业设施设备、管理制度、人员素质等方面进行核查。
企业需积极配合验收人员的工作，提供必要的支持和协助。
3. 抽样检测验收人员将抽取药品样品进行质量检测，确保药品符合国家相关标准和要求。
对不合格的药品，将依法依规进行处理，严惩违法行为。
4. 验收结果评估根据现场检查和抽样检测的结果，验收人员将对企业的合规性和整体情况进行评估。
陕西省开办药品零售企业验收实施标准
陕西省开办药品零售企业验收实施标准陕西省开办药品零售企业验收实施标准1.引言本文档旨在规范陕西省开办药品零售企业的验收实施标准，以确保药品销售的合法性和安全性。
本文档适用于在陕西省内开办药品零售企业的相关主体，包括企业法人、经营者和监管部门等。
通过严格的验收程序，确保药品零售企业的合规运营，保护公众的健康和安全。
2.企业准备2.1 申请材料准备①申请注册药品零售企业的资料●运营位置证明●经营者联系明文件●药品经营许可申请表●经营场所平面图●企业法人营业执照副本●法定代表人的联系明文件②企业内部管理规章制度的建立●药品采购管理制度●药品销售管理制度●库存管理制度●药品质量管理制度2.2 企业设施和设备准备①经营场所●符合国家和地方相关规定的药品零售企业经营场所●清洁、整洁、通风、照明良好②设备设施●电子称●冷藏设备●显示货架●医疗垃圾处理设备3.药品选择和采购3.1 合格药品供应商的选择●确保供应商具备合法的药品销售资质和经营许可证书●可参考中国医药保健品行业协会认证药品经营单位名录3.2 药品采购管理●建立药品采购管理制度●药品采购记录的保存、查验和核对●药品的质量管理4.药品存储4.1 药品存储条件●温度、湿度、光照等环境要求符合药品储存标准●药品库房保持干燥、通风、防潮、防火4.2 药品存储管理●建立药品存储管理制度●药品存放位置的规划和标识●定期清理库存、检查药品是否过期5.药品销售和售后服务5.1 药品销售管理●建立药品销售管理制度●售药人员具备相关的药品知识和经验●药品销售记录的保存与查验5.2 药品售后服务●提供用药指导和解答顾客疑问的服务6.企业验收6.1 药品零售企业的基本信息核对●经营者身份核对●经营场所核对●药品经营许可证核对●企业法人营业执照副本核对6.2 药品销售管理制度的核查●验收人员对企业的销售管理制度进行核查是否符合要求7.附件本文档涉及以下附件：●附件1：药品零售企业申请注册资料清单8.法律名词及注释●药品经营许可证：指国家药品监督管理部门颁发给药品经营企业的许可证书，凭此证书方可合法从事药品销售业务。
河南开办药品零售企业验收实施标准
附件4开办药品零售企业验收实施标准(试行第一章机构与人员第一条企业应设置质量管理机构或专(兼职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作第二条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第三条企业质量管理负责人,省辖市城区应具有执业药师或药师(含中药师以上专业技术职称,县(市城区应具有药士(含中药士以上的技术职称,并有1年以上(含1年药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药以及在农村乡镇以下地区设立的零售药店,质量管理负责人应具有高中以上文化程度。
第四条经营处方药的零售药店的处方审核人员,省辖市城区应具有执业药师或主管药师(含主管中药师以上技术职称,县(市城区应具有执业药师或药师(含中药师以上专业技术职称,乡镇及其以下应具有药士(含中药士或医士以上技术职称。
第五条经营处方药、甲类非处方药的企业,从事质量管理工作的人员:县及县以上城市应具有药师(含中药师以上的技术职称,乡镇及其以下应具有药士(含中药士或医士以上技术职称。
经营乙类非处方药以及在乡镇以下农村设立的零售药店,从事质量管理工作的人员应具有高中以上学历。
以上人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。
第六条企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含以上文化程度。
如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
第七条企业从事质量管理(含质量管理负责人和验收工作的人员以及营业员,应经专业或岗位培训,并经地市级(含以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
第八条企业在质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品岗位工作的人员,应进行健康检查并建立档案。
患有精神病、传染病和其他可能污染药品或导致药品发生差错疾病的人员,不得从事直接接触药品及其包装的工作。
第二章设施与设备第九条企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库,并配置调节温度、湿度的设备。
地市城区药店营业场所面积不低于100平方米、仓库面积不低于40平方米;县(市城区药店营业场所面积不低于80平方米、仓库面积不低于30平方米;乡镇所在地药店营业场所面积不低于40平方米、仓库面积不低于20平方米;经营非处方药以及在乡镇以下农村设立的零售药店营业场所面积不低于20平方米。
山东省药品零售连锁企业验收标准
附件2山东省药品零售连锁企业验收标准1．具有10家以上药品零售门店。
2.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。
3．企业法定代表人或企业负责人具有执业药师资格，企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。
4．企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
企业其他从事质量管理工作的人员，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
5.从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；— 15 —企业从事中药饮片验收工作的人员，应当具有中药学相关专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药饮片养护工作的人员，应当具有中药学相关专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
企业应配备1名以上计算机专业大学学历的计算机管理人员，维护企业计算机管理系统，并能处理常见的计算机软、硬件故障。
6.企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
7．企业各岗位人员须经相应的法律法规和药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,能正确理解并履行职责。
8.企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年在二级以上医疗机构进行健康检查并建立档案。
患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。
市药品零售经营企业验收标准
应当有监测、调控温度的设备。
21
经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备。
22
药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
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企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯体系的实施条件。
24
应当有药品与地面之间有效隔离的设备。
25
应当有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
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应当有有效监测和调控温湿度的设备。
27
应当有符合储存作业要求的照明设备。
28
应当有验收专用场所。
29
应当有不合格药品专用存放场所。
30
经营冷藏药品的，应当有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备（有外部显示温湿度功能的医用冷藏冰箱）。
31陈 列与服来自务药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。
32
陈列的药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序。
（六）营业场所药品陈列及检查；
（七）营业场所冷藏药品的存放；
（八）计算机系统的操作和管理；
16
设 施与
设 备
企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州（市）（含）以上主城区营业场所面积不得低于100平方米；县（区）主城区营业场所面积不得低于80平方米；乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米，乡镇集镇所在地以外的行政村或自然村的营业场所面积不得低于20平方米 。
9
营业员应当具有初中（含）以上学历，并应经培训合格。
10
中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
11
企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
12
质量管理文 件
黑龙江省开办药品零售单体企业验收标准
黑龙江省开办药品零售单体企业验收标准本文档详细阐述了黑龙江省开办药品零售单体企业验收标准。
以下是各个章节的细化内容：
一、引言
本章节主要介绍了本文档的目的以及适用范围，同时对药品
零售单体企业验证的重要性进行了说明。
二、术语定义
本章节了本文档中所使用的相关术语的定义，确保读者对术
语的理解一致性。
三、申请材料
本章节详细列出了申请开办药品零售单体企业所需提交的相
关材料清单，包括企业注册材料、药品经营许可证等。
四、场地要求
本章节规定了药品零售单体企业场地的要求，包括面积要求、环境卫生要求、安全设施要求等。
五、设备设施
本章节详细说明了设备设施的要求，包括冷链设备、仓储设施、保鲜设施等。
六、人员要求
本章节明确了药品零售单体企业的人员要求，包括企业负责人、药师、销售员等，同时对相关人员的资质要求进行了说明。
七、质量管理
本章节重点介绍了药品质量管理相关内容，包括药品采购、存储、销售等环节的质量管理要求。
八、监督检验
本章节概述了对药品零售单体企业的监督检验机制，包括定期抽检、不定期检查等。
九、处理与处罚措施
本章节详细列出了药品零售单体企业违规行为的处理与处罚措施，确保企业合规经营。
附件：
本文档所涉及的附件包括企业注册材料清单、药品零售单体企业场地验收表等。
法律名词及注释：
1、药品经营许可证：指国家药品监督管理部门授予的合法从事药品经营活动的许可证件。
2、药师：指具备相应医药类专业知识和技能的人员。
药品零售连锁企业验收标准
XX省药品零售连锁企业验收标准第一章总则第一条为促进XX省药品零售连锁企业（以下简称零售连锁企业）发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《XX省药品管理办法》、《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）和《XX省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》等相关法律、法规和规范性文件，结合我省实际，制定本标准。
第二条零售连锁企业应由公司总部、配送中心（仓库）和若干个门店组成，在总部统一领导管理下，采取统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一采购配送、统一网络管理、统一服务承诺。
总部是连锁企业经营管理的核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任；配送中心是连锁企业的物流机构，门店承担日常零售业务。
第三条零售连锁企业和门店经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（含/不含血液制品）、肽类激素（仅限于胰岛素）。
其他特殊管理的药品，应按照国家有关管理规定核定。
门店的经营范围不得超过总部的经营范围。
第四条省内零售连锁企业《药品经营许可证》的核发、换证、变更适用本标准。
零售连锁企业总部按药品批发企业监管。
XX省药品监管局负责零售连锁企业总部《药品经营许可证》核发及管理工作。
各州、市市场监督管理部门负责连锁门店《药品经营许可证》的核发及监管工作。
各级药品监管部门按照属地管理原则负责本行政区域内零售连锁企业的日常监管。
第二章机构与人员第五条零售连锁企业总部应符合以下设置要求：（一）拟办企业应为独立法人的企业。
（二）具有10家（含）以上门店。
（三）企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人及企业相关质量管理人员资质按《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）执行。
法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量机构负责人等无《药品管理法》规定禁止从业的情形。
企业相关药学专业技术人员，均必须经注册、登记备案后在职在岗，企业质量负责人和企业质量管理部门负责人不得互相兼任。
药品零售许可验收实施细则
药品零售许可验收实施细则第一章总则第一条为加强全省药品零售企业监督管理，规范药品零售企业开办审批行为，促进药品零售行业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国药品管理法实施办法》《药品经营许可证管理办法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）等法律法规规章，结合我省实际，制定本细则。
第二条本细则适用于XX省行政区域内药品零售企业（含药品零售连锁企业下属连锁门店）《药品经营许可证》的核发、换证、变更的现场检查和审核工作。
第三条省级药品监督管理部门负责指导地级市药品监督管理部门开展药品零售许可管理工作。
市级药品监督管理部门或市级行政审批部门负责药品零售连锁企业下属连锁门店的行政许可工作。
市县级药品监督管理部门或市级行政审批部门按照职责分工，负责本行政区域内药品零售单体门店的行政许可工作。
市县级药品监督管理部门按照属地管理原则，负责本行政区域内药品零售企业的监督管理工作。
第四条对申请开办只经营乙类非处方药的企业审批实行告知承诺制，市县级药品监督管理部门或行政审批局应当编制告知承诺事项办事指南，向申请人提供许可申办业务指导。
第五条药品零售连锁企业开展收购、兼并、重组等业务，改变企业经营主体，但实际药品经营地址、许可条件未发生变化，申请《药品经营许可证》变更的，药品监督管理或行政审批部门应当简化办理程序，可以不经现场检查，直接按《药品经营许可证》变更程序办理许可。
原经营主体合规购进的合格药品可以继续销售。
第六条市县级药品监督管理或行政审批部门须使用XX省药品监督管理局统一认证门户行政审批系统。
行政审批部门在《药品经营许可证》核发或门店地址变更现场检查中要有不少于两名市级以上资格检查员，必要时可协商同级药品监督管理部门完成相关许可检查工作。
第七条市县级药品监督管理部门按属地监管原则开展日常监督管理工作。
对各类监督检查发现企业不再符合许可条件或依法依规须撤销、缴销、注销、吊销《药品经营许可证》等情形的，应及时将相关行政处罚决定等文书移交同级行政审批部门予以办理。
江苏省开办药品零售企业验收实施标准
江苏省开办药品零售企业验收实施标准江苏省开办药品零售企业验收实施标准为规范药品零售企业开办和验收的标准，确保药品质量和安全，江苏省药品监督管理局制定了《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》。
本标准适用于江苏省内新开办的药品零售企业，包括连锁药店和非连锁药店。
标准内容如下：一、设施设备1、营业场所应宽敞明亮，整洁卫生，地面、墙壁应使用无菌材料铺装。
2、药品陈列区域应划分明确，药品与非药品、内服与外用药品应分开摆放。
3、仓库应保持干燥、通风，防止药品受潮、霉变、虫蛀等质量变化。
4、配备必要的药品储存设备，如药架、药柜、冰箱、冷库等。
5、设立独立的计算机管理系统，实现药品销售全程可追溯。
二、人员管理1、企业负责人应具备药学或相关专业学历，熟悉药品管理法律法规和相关制度。
2、质量管理部门负责人应具备药学或相关专业学历，具有药品质量管理经验。
3、药品销售人员应经过专业培训，掌握药品基本知识、销售技巧和售后服务能力。
4、验收、采购人员应具备药学或相关专业学历，熟悉药品验收、采购流程。
5、企业应定期对员工进行药品管理法律法规、质量管理制度培训，确保员工了解并遵守相关规定。
三、验收程序1、申请企业应向所在地药品监督管理部门提交开办申请，并提交相关资料。
2、所在地药品监督管理部门收到申请后，应组织现场验收，对不符合标准的企业不予发证。
3、通过验收的企业，由所在地药品监督管理部门颁发《药品经营许可证》。
4、企业应在取得许可证后15日内开业，否则需重新申请验收。
四、监督管理1、药品监督管理部门应对开办药品零售企业进行日常监督检查，发现不符合标准的企业应责令其限期改正。
2、对逾期未改正或改正后仍不符合标准的企业，由所在地药品监督管理部门撤销其《药品经营许可证》。
3、企业应严格按照国家相关法律法规和本标准要求经营药品，违反规定的企业将受到相应处罚。
综上所述，《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》对药品零售企业的设施设备、人员管理、验收程序和监督管理等方面提出了明确要求，旨在确保药品零售企业的经营符合相关法律法规和标准，保障公众用药安全有效。
药品零售企业验收标准
药品零售企业验收标准药品零售企业验收标准1.验收目的药品零售企业的验收旨在确保所进货物与合同或采购要求相符，并保证药品的质量、安全性和有效性。
本文档详细描述了药品零售企业的验收标准，并细化了每个环节的要求。
2.采购流程2.1 采购计划药品零售企业应根据市场需求和库存情况，制定采购计划。
计划包括需采购的药品种类、数量、规格、质量要求等。
2.2 供应商选择药品零售企业应根据供应商的信誉、药品质量、交货能力等因素，选择合适的供应商。
供应商选择应通过正式的供应商审批程序确定。
3.药品接收标准3.1 药品包装药品包装应完好无损，无泄漏、渗漏、破损等现象。
包装上应标明药品的批号、生产日期、有效期等信息，并与采购合同或订单一致。
3.2 药品外观质量药品外观应无明显变质、变色、结块等现象。
药品形状、颜色、气味等应与标准药品一致。
3.3 药品标签药品标签应完整、清晰、易读，标注内容包括通用名称、商品名称、成分、用量、用法、剂型、适应症、禁忌、注意事项等信息。
3.4 药品包装一致性同一批次的药品包装应保持一致，外观、颜色、标签等应完全相同。
4.药品质量检验4.1 外观检验对部分药品进行外观检验，包括药品的颜色、形状、气味等。
如发现异常，应及时记录并通知供应商。
4.2 药品标签核对核对药品标签与采购合同或订单上的信息是否一致，包括通用名称、商品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
4.3 药品质量抽样检验按照相关药品质量标准，对采购的药品进行抽样检验。
检验项目包括尺寸、含量、纯度、溶解度等指标。
5.质量记录和处理5.1 验收记录药品零售企业应对每一批次的药品进行验收记录，并包括药品名称、规格、数量、供应商、验收情况等信息。
5.2 不合格品处理对于不合格的药品，药品零售企业应按照相关规定，及时通知供应商，并协商处理措施，如退换货、索赔等。
5.3 质量投诉处理药品零售企业应建立质量投诉处理制度，及时收集、处理和解决相关质量投诉，并记录处理情况。
南京市开办药品零售企业验收实施细则
南京市开办药品零售企业验收实施细则南京市药品零售企业的验收实施细则包括以下内容：一、验收范围南京市药品零售企业开办前的验收工作包括企业设备、设施的验收，经营人员的资质验收，营业场所的环境与设施验收，管理制度和规范等方面的验收。
二、验收机构南京市验收机构由市食品药品监督管理局设立，设立专门的验收部门，人员配置合理，由专业人员组成，具备较高的专业知识和业务能力。
三、验收标准1.设备、设施验收标准药品零售企业的设备、设施应符合相关的食品药品安全法律法规的要求，设备、设施应具备安全可靠、清洁卫生、操作方便等特点。
2.经营人员资质验收标准药品零售企业的经营人员应具备相应的资质，包括药师资格证书、药店经营管理人员证书等，验收时需提供相关的证件和资质。
3.营业场所环境验收标准药品零售企业的营业场所环境应具备良好的卫生条件，包括消毒设备完备、空气清新无异味、药品存放区域干净整齐等要求。
四、验收程序1.药品零售企业经营人员在申请开办前，将企业相关的申请材料提交给南京市食品药品监督管理局。
2.南京市食品药品监督管理局会对申请的企业进行全方位的评估和审核，包括企业的设备设施、经营人员资质、营业场所的环境等进行严格的验收。
3.验收过程中，南京市食品药品监督管理局可以现场考察和抽查，对企业的设备设施、经营人员资质和场所环境进行实地核查。
4.验收部门对企业所提供的资料进行综合评估，给企业一个符合要求的验收报告。
五、验收报告南京市食品药品监督管理局将根据企业的实际情况和验收结果，出具验收报告。
对于达到要求的药品零售企业，将颁发开办许可证，允许其正式开展业务。
对于未达到要求的企业，将提出整改意见，要求企业进行整改，并在整改达标后重新进行验收。
六、监督检查南京市食品药品监督管理局将对已开办的药品零售企业进行定期的监督检查，确保企业持续符合相关的法律法规要求，并及时发现和处理企业存在的问题。
七、法律责任对于不符合相关法律法规的药品零售企业，南京市食品药品监督管理局有权采取吊销许可证、罚款等措施，并依法追究法律责任。
山东省药品零售(连锁)企业许可验收标准
山东省药品零售(连锁)企业许可验收标准山东省药品零售（连锁）企业许可验收标准一、引言随着人们对健康的日益关注，药品的需求量也越来越大。
为了确保药品零售（连锁）企业能够合法运营，为人民群众提供安全可靠的药品服务，山东省制定了药品零售（连锁）企业许可验收标准。
二、验收标准1. 法律法规要求药品零售（连锁）企业在申请许可前，必须先取得《营业执照》和《药品经营许可证》；企业必须遵守《药品管理法》、《药品管理条例》等有关法律法规。
2. 营业场所要求（1）药品零售（连锁）企业的营业场所应位于符合规划的商业区域，场所要符合卫生安全的要求；（2）企业必须有一定的药品陈列和存放空间，保证库存量充足；（3）药品零售（连锁）企业必须有清晰的药品分类和标识，保证消费者能够方便地找到所需要的药品；（4）有洁净的待客区域，提供舒适的购药环境；（5）设立针对老年人、儿童和残疾人等特殊群体的便利服务设施。
3. 药品管理要求（1）药品零售（连锁）企业必须设立严格的进货、出库和销售记录，确保药品流转的可追溯性；（2）要求设立专人负责药品的采购、储存、销售和质量管理等工作；（3）对进货药品进行验收，确保药品的质量合格；（4）要求定期对库存药品进行检查，确保药品的合理使用和有效期限；（5）建立药品不良反应报告制度，及时报告和处理药品不良反应事件。
4. 人员要求（1）药品零售（连锁）企业的从业人员必须经过相关的药品管理培训，持有《药品经营管理人员证书》；（2）企业必须设立专职药师，确保合理用药和药物指导；（3）要有足够数量的工作人员，能够满足药品咨询和服务的需求。
5. 信息管理要求（1）药品零售（连锁）企业必须建立电子化的药品管理系统，实现药品的电子追溯；（2）药品零售（连锁）企业应当通过网络等渠道向监管部门实时报送药品销售和库存信息。
6. 安全管理要求（1）药品零售（连锁）企业应当具备防火、防爆、防盗、防潮等基本安全设施；（2）要定期进行安全检查和隐患排查，确保药品零售（连锁）企业的安全运营；（3）要制定应急预案，以应对突发事件。
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附件2:
新开办药品零售企业验收标准
1、为统一标准，规范新开办药品零售企业现场检查工作，确保检查质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》，制定本验收标准。
2、药品零售企业验收标准共２8项，其中关键项（条款前加*）10项，一般项目１8项。
3、现场检查时，应对所列项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项做出肯定或否定的评定。
凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。
4、结果评定：
开办药品零售企业验收标准。