开办药品零售企业申报材料
药品零售企业申请增加中药饮片经营范围的申报材料
药品零售企业申请增加中药饮片经营范围的申报材料包括公司信息、申报范围、技术要求及质量保证等
申报增加中药饮片经营范围
一、公司基本信息
公司名称:XXX药品有限公司
经营许可证号:XXXXXXXX
住所:XXXXXXX
经营范围:中成药、西药、中药材、卫生材料及中药饮片
二、申请增加中药饮片经营范围
申请增加经营范围:中药饮片
三、技术要求
1、技术人员:具备中药饮片专业知识以及经验的技术人员;
2、经营设施:满足有关批准药品经营有关规定的药品经营设施;
3、操作规范:按照批准的操作规范经营;
4、证书:药品经营许可证;
四、质量保证
1、严格按照药品经营管理条例经营药品;
2、严格按照药品经营管理条例要求对药品实行必要的记录;
3、严格遵守国家有关药品质量管理制度,定期进行质量控制,确保药品质量;
4、每一批中药饮片都应经过药品检验机构检验,确保质量;
五、安全保证
1、遵守国家药品管理法律、法规和规章,落实药品安全管理的具体要求;
2、认真做好药品溯源制度,完善药品安全管理;。
药品零售企业GSP认证申报材料
药品零售企业GSP认证申报材料一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时,企业应提交以下材料:(一)按申请材料顺序制作目录;(二)《药品经营质量管理规范认证申请书》(附表1)县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)是否违规经销假劣药品;(2)是否批准其经营特殊药品;(3)营业面积、仓库面积是否属实;(三)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件(批准企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件);(四)GSP证书到期,申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件;(五)若零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议;(六)企业实施GSP情况的自查报告;(七)企业负责人和质量管理人员情况表(总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件);(八)企业验收、养护人员情况表(总部和门店人员职称和学历证书复印件);(九)企业经营场所、仓储等设施、施备情况表;(十)企业所属药品经营企业情况表(药品零售连锁企业应提供认证连锁门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件);(十一)企业药品经营质量管理制度目录;(十二)企业管理组织、机构的设置与职能框架图;(十三)企业营业场所、仓库的方位图;(十四)企业营业场所、仓库(委托配送仓库)的平面布局图(注明仓库、营业场所面积);(十五)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十六)其他文件、证件;二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时,企业应提交以下材料:(一)按申请材料顺序制作目录;(二)《GSP专项认证检查申请书(新增零售连锁门店)》(附表2)县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)是否违规经销假劣药品;(2)是否批准其经营特殊药品;(3)新增零售门店个数、新增营业面积是否属实;(三)药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件;(四)若零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议;(五)新增零售连锁门店情况表(提供新增门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件);(六)新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告;(七)企业负责人和质量管理员人员情况表(提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件);(八)企业药品验收、养护人员情况表(提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件);(九)申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十)其他文件、证件;三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时,企业应提交以下材料:(一)按申请材料顺序制作目录;(二)《GSP认证检查申请书(零售连锁门店)》(附表3)县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)是否违规经销假劣药品;(2)是否批准其经营特殊药品;(3)认证零售门店个数、营业面积是否属实;(三)药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件;(四)若零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议;(五)认证零售连锁门店情况表(提供认证门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件);(六)认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告;(七)企业负责人和质量管理员人员情况表(提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件);(八)企业药品验收、养护人员情况表(提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件);(九)申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十)其他文件、证件;附表1:受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书(药品零售单店和药品零售连锁企业)申请单位:(公章)填报日期:年月日受理日期:年月日填报说明1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录与格式文本
《药品经营许可证》(零售)核发筹建申请材料申请人:《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录1 开办药品零售企业申请书申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》原件、复印件(申2请人为单位时须提交)3 法定代表人资格审查表、身份证证明原件、复印件4 企业负责人资格审查表、身份证、学历证明原件、复印件质量负责人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、5复印件;处方审核人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、6复印件及聘书;(经营类别仅为乙类非处方药除外)拟开办企业的注册地址、仓库地址的地理位臵图及营业场所、7仓库的平面布局图8 所提交材料真实性的自我保证声明9 行政许可申请委托书(非申请人本人申报材料时须提交)注:所有原件审查后均已返还。
受理办承办人:申请人(被委托人):年月日填报要求与说明1、申请资料均需按A4规格纸张填写打印,申请材料所需复印件应按A4尺寸提供,申请人为企业者应加盖企业公章。
2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。
3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积,不包含非药品区域面积。
4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向;5、地理位臵图应标明所在市(县)、街(路)、门牌号码,没有门牌号码的,尽量准确标明所在位臵;6、仓库平面图应标明五区三色:待验药品区、退贷药品区为黄色;合格药品区、待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。
7、有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独制图。
8、所有复印件应标明“与原件一致”由法人或委托人签字认可。
申办药品零售企业申请表申请人(申请人签名,或申请单位法定代表人签名,盖公章)申请事项《药品经营许可证》(零售)核发法定代表人企业负责人质量负责人处方审核人职业资格/职称拟办企业注册地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟办企业仓库地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟经营方式□零售□零售连锁(选中打√,下同)拟经营类别□处方药□非处方药□乙类非处方药拟经营范围□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品药品经营场所面积(按实际面积)㎡所在普通商业企业的营业面积(按实际面积)㎡药品仓储总面积(按实际面积)㎡中药饮片库(区)面积(按实际面积)㎡营业场所和仓库环境是否配臵了防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备及符合药品特性要求的保管设施□是□否药品经营、办公、生活区域能否相对分开□能□不能在其他商业企业内设立药品零售企业的,是否具有独立的区域□是□否□不涉及普通商业企业销售乙类非处方药的,是否有专门的货架、货柜□是□否□不涉及拟办企业注册地址所在地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要情况(按要求说明实际情况及在此地筹建的理由)仓库是否为共用,如系共用,几家仓库共用,是否实行统一购进、统一管理,统一配送。
零售药店申请表和材料目录
《药品经营许可证》新发申请表(筹建)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(筹建)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表(筹建)《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表(验收)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(验收)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:变更《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:换发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:补发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:注销《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。
零售药店GSP认证申报资料
零售药店GSP认证申报资料随着医药行业的发展,零售药店在市场中扮演着越来越重要的角色。
为了确保药品的质量安全与生产流程合法合规,国家相继出台了一系列制度和规定,其中之一就是GSP认证。
GSP即Good Supply Practice,是国家药品管理局对药品质量控制的强制性认证,所有药品生产流程、质量控制和管理都必须符合相关标准。
因此,零售药店的GSP认证显得特别重要。
零售药店GSP认证的申报需要各项材料,以下就这些材料进行简单介绍。
一、开业执照和药品经营许可证作为一家零售药店,第一步就是办理开业执照和药品经营许可证。
这是开展业务的基本条件,没有这两个证件就无法进行生产流程和质量控制的相关活动。
因此,在GSP认证申报时需要提供这两个证件原件及复印件。
二、公司制定的GSP手册GSP手册是零售药店进行药品质量控制的重要文件,一份完整的GSP手册可以准确反映药品销售质量方面的所有细节。
GSP手册中包括了药品生产流程、质量控制、管理制度等各个方面的规定,既可以是书面形式,也可以是电子形式。
在GSP 认证申报时,还需要提供对GSP手册的规范性检查及许可文件复印件。
三、质量保证文件质量保证文件是试图保证在整个生产流程中药品的质量和安全的保证。
例如,对药品生产的成本、记录、标签、认证和验证作出要求。
同时,还需要对生产过程中的必要操作员来进行培训,这有助于确保生产的高质量。
四、储存措施药品的储存也是GSP认证中的重要环节。
质量标准和储存措施既能确保设备和产品未被污染,也能确保设备和产品符合GSP的任何要求。
在GSP认证申报时,申请者需要提供储存措施的相关资料,包括药品的标签、记录和双重封装。
五、员工培训、资质、技能证明及其记录GSP认证要求药品销售人员必须经过严格的培训,掌握药品器械的使用和储存等相关知识,并获得相应的证书和技能证明。
零售药店在GSP认证申报时也需要提供员工培训的相关记录,包括课程、培训时间和教育方法等详细信息,以证明企业的合法运营。
开办乙类非处方药零售企业申报程序
开办乙类非处方药零售企业申报程序保护视力色:一、申报材料1、《药品经营许可证》(乙类非处方药零售)申请表(一式三份);2、开设独立企业的须提交工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件{同时提交原件供查验},开设分支机构的须提交《企业名称使用保证声明》原件,已取得《营业执照》的普通商业企业须提交《营业执照》复印件{同时提交原件供查验};3、开办拟使用的经营场地、仓储等房屋的产权证明复印件{自有房产的同时提交原件供查验}和租用合同(意向)书原件{自有房产免提交};药品经营场所和仓库区域布置平面图;4、属连锁经营的普通商业企业总部的,提供必须配备的执业药师、助理执业药师、从业药师、见习药师或药师(含)以上(包括对应中药专业)人员的执业资格或药学专业技术职称证书和经劳动和社会保障部门鉴证的劳动合同复印件(同时提交原件供查验);5、企业涉药职工花名册,并附①职工身份证和(或)暂住证复印件{同时提交原件供查验}、②中专以上药学或相关专业(医学、生物、化学等专业)的学历证书复印件或药学相应岗位职业资格(技术等级)证书复印件、③专职人员经劳动和社会保障部门鉴证的劳动合同复印件{同时提交原件供查验};6、药品质量管理制度目录(与现场验收申请书同时提交);7、《企业章程》原件{法人企业提交}或合伙协议原件{合伙企业提交};8、国内经济组织单独投资的,须提交企业法定代表人或负责人签署的委托书原件和加盖单位公章的《营业执照》副本复印件;自然人单独投资的,须提供身份证明复印件{同时提交原件供查验};二个以上国内经济组织和(或)自然人共同投资的,须提供全体拟投资者署名或签章的委托书原件,参与投资的国内经济组织须提供加盖单位公章的《营业执照》副本复印件,参与投资的自然人须提供身份证复印件{同时提交原件供查验};9、受委托承办人身份证复印件{同时提交原件供查验};10、筹办者出具的所提交资料真实性的自我保证声明和规定配备的执业药师、助理执业药师、从业药师、见习药师或药师(含)以上(包括对应中药专业)人员签名的在职在岗、未在其他单位兼职的保证声明书原件;11、其他需报送的有关材料。
审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。
逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。
《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。
不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
零售药品企业申报模板
零售药品企业申报模板1. 企业信息•企业名称:[填写企业名称]•统一社会信用代码:[填写统一社会信用代码]•所在地:[填写所在地]•企业类型:[填写企业类型,如有限责任公司、个体工商户等]•注册资本:[填写注册资本]2. 负责人信息•姓名:[填写负责人姓名]•职位:[填写负责人职位]•联系方式:[填写负责人联系方式]•电子邮箱:[填写负责人电子邮箱]3. 申报药品信息3.1 药品分类本企业涉及的药品按照以下分类进行申报:• A 类药品:[填写 A 类药品名称]• B 类药品:[填写 B 类药品名称]• C 类药品:[填写 C 类药品名称]3.2 药品供应链信息本企业的药品供应链信息如下:•药品生产企业:[填写药品生产企业名称] •药品配送企业:[填写药品配送企业名称] •药品销售企业:[填写药品销售企业名称] 3.3 药品进货和销售信息本企业的药品进货和销售信息如下:•药品进货渠道:[填写药品进货渠道,如药品批发市场、药厂直供等]•药品销售渠道:[填写药品销售渠道,如医疗机构、药店、互联网销售等]•年药品销售额:[填写年药品销售额,单位为人民币]4. 申报材料请准备以下申报材料,并上传至申报系统:•营业执照副本复印件•药品生产许可证复印件•药品经营许可证复印件•药品进货和销售记录•药品质量追溯记录5. 申报流程以下是企业申报流程的简要说明:1.登录申报系统,填写和提交申报表格。
2.上传申报材料。
3.等待审核结果通知。
6. 注意事项在进行申报前,请注意以下事项:•确认所填写信息准确无误。
•提供真实有效的申报材料。
•遵守相关法律法规,确保企业操作合规。
以上是零售药品企业申报模板的详细内容,请按要求填写相关信息并准备所需申报材料。
如有任何疑问,请及时联系相关部门或申报系统客服进行咨询。
祝您申报顺利!。
开办药品零售企业申办材料
开办药品零售企业申办材料开办药品零售企业需要向相关政府部门提交申办材料。
这些材料需要详细、准确、完整,以确保药品零售企业在正式开展业务之前符合当地的有关法律法规要求。
本文将介绍开办药品零售企业申办材料的具体要求。
一、企业登记申请表开办药品零售企业首先需要提交的申办材料是企业登记申请表,该申请表可以在当地工商行政管理局办公室或其官网下载。
在填写申请表时,需要注意以下事项:1.企业名称,应符合国家有关规定,不能与已经注册的企业名称重复;2.企业类型,应选择零售企业,如有限责任、股份公司等;3.企业注册资本金,应符合国家有关规定,不得少于法定最低注册资本金;4.法定代表人和出资者的个人身份证件或企业营业执照原件及复印件;5.企业营业执照的复印件等。
二、申请获得的证明材料开办药品零售企业还需要提交以下证明材料:1.药品经营许可证的申请表及相关证明文件;2.药师执业证书的申领及有关证明文件;3.医疗机构证明文件及营业执照的复印件;4.税务登记证明文件或纳税申报表;三、负责人有关材料另外,开办药品零售企业申请人还需要提交一些负责人有关材料,以确保负责人的身份合法性。
负责人有关材料应包括以下内容:1.身份证明文件,如身份证、护照、军官证等;2.学历证明文件;3.职业资格证书及有关证明文件;4.犯罪记录等。
四、店铺证明材料开办药品零售企业需要经经营场地管理部门审核、出具经营场地证明,并提交以下材料:1.企业法定人员与经营场地交通方式证明材料;2.经营场所证明材料;3.场地周边安全卫生证明材料。
五、其他证明材料除上述证明材料外,开办药品零售企业还需提交以下其他证明材料:1.网络销售药品备案;2.清单及分销商资质证明文件;3.药品注册证明材料等。
六、结语开办药品零售企业需要准备大量的申办材料,其中涉及到的法律法规多而复杂,若有不同时,建议在开办前咨询相应的专家或机构,以确保整个申办过程符合要求。
此外,有事项不清楚的,可前往当地相关部门进行咨询,以便得到正确的指导和帮助。
筹建药店申请书范文
尊敬的XXX局领导:
我是一名初创企业家,我想向您提交一份关于筹建药店的申请书,希望得到您的审批。
我想简单介绍一下我的背景。
我是一名在药品行业已经工作了近10年的人士,对药品市场有深刻的了解和大量的经验。
我一直希望有自己的企业,来实现自己的创业梦想,并为社会做出一点贡献。
我的筹建药店的想法,是在充分考虑市场状况和社会需求的基础上提出的。
如今,国家对医疗健康领域的规定越来越严格,这也要求药店必须更加专业化和规范化,以保证药品质量和安全性。
我计划在XX市区域内筹建一家大型的连锁药店,为广大市民提供专业、健康的药品和服务,同时也帮助他们维护健康和安全。
以是我们药店的一些优势和特点:
1. 资源优势:我的药店拥有丰富的库存资源和强大的采购能力,能够以更低的价格和更好的品质获得更多的药品,并且提供更加优质的服务。
2. 服务特色:我们将打造一个以顾客为中心,提供全面、专业、定制化服务的药店,为不同客户需求制定个性化的药物方案,并配合专业的咨询和管理,让每一个顾客都有满意的购物体验。
3. 创新模式:我们计划采用线上线下一体化的模式,以便让客户更加轻松方便地完成药品购买和服务预约。
同时,我们还将通过建立大数据平台等措施,对消费者需求和药品销售情况进行深度分析和挖掘,以使我们更好地提高管理和经营水平。
我的一些创立药店的想法和计划,希望您能够支持我们的申请,并进一步提出宝贵的建议和意见。
谢谢!。
药品(GSP认证)需提交的资料目录
药品零售企业申请《药品经营质量管理规范认证》(GSP认证)需提交的资料目录一、药品零售企业(药品零售连锁门店)提交以下资料:1.《药品经营质量管理规范认证申请书》。
2.《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》正、副本复印件,再次认证和变更企业还应提交原《药品经营质量管理规范认证证书》原件。
3.批准经营特殊药品的,应提交相应的批复复印件。
4.企业实施GSP自查报告(包括企业的基本情况、药品经营质量管理体系运行情况;计算机系统、电子监管码核注、核销及药品电子实时监控情况,自查中发现的不足、整改措施、效果;企业未违规经销假劣药品问题的说明等)。
5. 药品经营质量管理体系文件目录。
6.简述与上次认证后关键人员变更,企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况(申请专项认证时提交)。
7.企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处臵预案。
8.企业管理组织、机构的设臵与职能框架图。
9. 企业负责人、质量管理人以及验收养护人员情况表;10. 法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、驻店药师等《药品经营质量管理规范》中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称证明,执业药师资格证和执业药师注册证复印件。
11.企业所属药品经营单位情况表。
12.企业仓储、验收养护等设施、设备情况表。
13.企业经营场所、仓库房产证明或租赁协议复印件。
14.企业经营场所、仓库平面布局图和流向图,并严格标明比例;(注明仓库长、宽、高,营业场所长、宽、高,各库房分布划分和面积情况等)15.申报材料真实性自我保证声明,附企业法定代表人签名,加盖企业公章原印章。
16. 凡企业报送申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》,需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书,授权委托书至少应包括以下内容:(1)授权事由和授权有效期限;(2)申报人身份证复印件;(3)授权人(法定代表人)签名。
开办药品零售点的申报程序
开办药品零售点的申报程序开办药品零售点需要遵循一定的申报程序,以确保其合法性和安全性。
下面将介绍开办药品零售点的申报程序。
一、获取相关资质证书首先,申请人需要取得《药品经营许可证》或者《营业执照》、《卫生许可证》,这些证书是开设药品零售店的必须条件。
《药品经营许可证》是指药品经营企业在经过药品监管部门的审批后,取得的经营药品的许可证书,以证明其药品的来源和药品的质量可靠;《卫生许可证》是指药品销售商取得的卫生部门颁发的许可证书,是开展药品销售业务的基本证明文件;《营业执照》是商业企业开展业务的基础文件,也是开设药品零售店的必须条件。
二、办理《药品经营许可证》申报人需要向当地食品药品监督管理部门提交申请材料,包括提供药品经营企业或个体经营者的相关证明文件和证照,如工商营业执照和法人资格证明等;药品经营企业的法人代表或主要负责人的身份证、学历证明及资格证书等个人信息;申请经营的药品名称、品种等等。
三、申请《卫生许可证》申请人需向当地卫生部门提交申请材料,包括:药品销售场所的环境卫生安排方案、卫生设施和卫生用品的安排方案、卫生工作人员的健康证和上岗证等。
四、备案审批经过药品监管部门和卫生部门的审批,并符合法律法规的相关要求,即可办理《药品经营许可证》和《卫生许可证》,顺利完成药品销售点的备案审批工作。
五、经营药品销售药品销售的流程按照申报材料进行,从药品名称、品种等的申报到药品销售点环境的管理都需要在进货、销售、验收、存放、管理和安全方面遵守国家药品监管法规的规定。
六、日常监督管理药品销售点的日常监督管理主要涉及以下方面的内容:药品采购,药品库存、销售、预警和风险管理,对卫生安全的监督,对药品价格的监管,在此基础上,加强与权威机构的沟通,了解新的科技技术、政策等。
同时,对药品库存、销售等数据进行分类、分析和评估,提高规范管理、质量管理水平。
七、禁止销售违禁药品药品销售点在经营药品销售过程中必须要遵循相关的国家法律法规规定,禁止销售违禁药品,如假药、劣药、侵权药品等。
药店申请书
药店申请书
尊敬的药店管理部门:
我是XXX,现居XXX市,在这里我想申请开设一家药店。
我对医药行业有着浓厚的兴趣和热情,希望能够通过自己的努力和专业知识,为社区居民提供更好的药品和健康咨询服务。
首先,我希望能够开设一家规范的药店,符合国家药品管理法规的要求。
我将严格按照相关法律法规,合理布局药品陈列区和咨询服务区,保证药品的储存和销售符合标准,确保居民购药安全。
其次,我将注重药品质量和服务质量。
我会选择正规渠道采购药品,确保药品的质量和真实性。
同时,我会培训员工,提高他们的专业知识和服务意识,为顾客提供准确的用药指导和健康咨询服务。
另外,我也会积极开展健康宣传和健康促销活动。
我将定期举办健康讲座、义诊活动,向社区居民普及健康知识,提高他们的健康意识。
同时,我会根据季节和节假日,推出相关的健康产品促销活动,让顾客以更优惠的价格购买到需要的药品和保健品。
最后,我会积极配合当地卫生部门,参与社区卫生服务工作。
我将积极开展医药垃圾的回收和处理工作,保护环境,为社区居民创造一个清洁、卫生的生活环境。
我相信,通过我的努力和团队的配合,我可以开设一家合格、规范的药店,为社区居民提供更好的药品和健康服务。
我真诚希望贵部门能够审批通过我的申请,给我一个创业的机会,让我能够为社区居民的健康做出更大的贡献。
谢谢您对我的申请的关注和支持!
此致
敬礼
XXX 敬上。
开办药店的申请报告
尊敬的西安市食品药品监督管理局:我谨以此申请报告,向贵局申请筹建一家药品零售企业。
以下是我对拟开办药店的相关情况的详细说明:一、申请人基本情况申请人姓名:[您的姓名]身份证号:[您的身份证号码]性别:[您的性别]出生年月:[您的出生年月]民族:[您的民族]籍贯:[您的籍贯]现住址:[您的现住址]学历:[您的学历]专业:[您的专业]联系电话:[您的联系电话]二、申请开办药店的原因及目的1. 市场需求:随着我国人口老龄化和居民健康意识的提高,药品零售市场呈现出巨大的发展潜力。
在[所在地区]周边,人口相对集中,经济条件较好,但周边150米内尚无药店,群众购药不便。
2. 个人意愿:本人自幼对医药行业充满热情,大学期间主修药学相关专业,毕业后在医药经营企业积累了丰富的管理经验。
鉴于以上原因,本人决定在[所在地区]开设一家药店,为广大群众提供便捷、优质的药品服务。
3. 社会效益:开设药店有利于提高[所在地区]药品零售市场的竞争力,满足周边居民的用药需求,同时为当地创造就业机会,促进地方经济发展。
三、药店选址及经营范围1. 选址:拟选址位于[所在地区]长兴北路丘山研究所门面房,总面积50平方米,其中营业场所面积50平方米。
2. 经营范围:拟申报经营范围为化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。
四、药店组织机构及人员配备1. 组织机构:新开药店将设立以下部门:药品质量管理部、采购部、销售部、仓储部、财务部等。
2. 人员配备:(1)法定代表人:[您的姓名],具有药学相关专业背景,具备丰富的医药行业管理经验。
(2)驻店药师:[姓名],具有药学相关专业学历及执业药师资格。
(3)营业员:[姓名],具备高中及以上学历,熟悉药品零售业务。
(4)其他工作人员:根据实际需要招聘。
五、药品质量管理1. 严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。
2. 建立健全药品质量管理制度,确保药品质量。
3. 对进、销、存环节进行严格把控,确保药品安全。
新开办办理流程
药品经营许可(零售新开办)办理流程一、办理依据:1、《中华人民共和国药品管理法》2、《药品管理法实施条例》3、《药品经营许可证管理办法》4、《处方药和非处方药管理暂行规定》5、《陕西省开办药品零售企业验收实施标准》6、《西安市<药品经营许可证(零售)>管理办法》二、申报条件:1.拟开办药品零售企业营业场所可使用连续(通透)面积大于80平方米,含中药材、中药饮片经营范围的,面积不少于100平方米。
2.法定代表人或企业负责人须为执业药师(执业药师证和身份证的原件和复印件)。
3.申请单位无遗留违法案件。
三、申报材料:(一)、递交申请:西安市药品零售企业选址申请书(二)、筹建申请资料:1、筹建申请书(申请开办法人单位分支机构的须由其上级法人单位出具);2、拟办企业法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)的身份证、个人简历;拟办企业负责人的学历证(原则上为药学相关专业大专以上)、执业资格或职称证明、身份证、个人简历、聘书或任职文件;拟办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证、个人简历、聘书、一年以上从事药品经营管理工作的证明材料;只经营乙类非处方药的,质量负责人应具备药学相关专业大专以上学历,从事药品经营管理工作一年以上的证明材料,经市局岗位培训并考试合格。
3、拟用设施设备目录;4、《药品零售企业选址现场勘查合格通知书》;5、房屋产权和使用权证明;6、申请材料真实性的《自我保证声明》。
(二)、现场检查验收申请资料:1、验收申请2、《西安市开办药品零售企业申请表》;3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;4、人员花名册(含姓名、年龄、学历、职称、专业、岗位等);5、人员资料:法定代表人(拟设置非法人单位不需提供,法定代表人不参与药店管理的不需提供)和企业负责人的岗位合格证书;质量负责人任命书、岗位合格证书;驻店药师任命书、身份证、岗位合格证书、职称证明或执业资格证书、学历证;其他从业人员身份证、岗位合格证书、学历证;只经营乙类非处方药的,业务人员需配备具有高中以上学历、从事药品经营工作一年以上的证明材料,并经市局组织考核合格;6、拟办企业质量管理文件目录及主要设施设备目录(含名称、厂家、型号、数量、摆放或安装位置等内容);7、申请材料真实性的《自我保证声明》。
北京市药品零售企业筹建申请表
英语泛读教学初探随着全球化的趋势,英语已成为国际交流的重要工具。
因此,英语教学越来越重要。
而英语泛读已成为一种广泛使用的英语教学方法。
本文将浅谈英语泛读教学初探,包括英语泛读教学的概念、英语泛读教学的优点、英语泛读教学的方法以及英语泛读教学的实施。
一、英语泛读教学的概念英语泛读教学是指通过阅读英语材料来提高学生的英语能力。
它不仅可以帮助学生提高英语阅读和理解能力,还可以帮助学生扩充词汇量、加强语法知识的掌握,并能让学生领悟到英语语言和文化的内在联系。
二、英语泛读教学的优点1. 建立学生的阅读兴趣和能力。
英语泛读教学可以给学生提供各种形态的英语阅读材料,比如小说、新闻报道、科技文章等等。
这些材料涵盖的内容丰富多彩,既考察了学生的阅读能力,也有助于学生建立起自己的阅读兴趣。
2. 提高学生的阅读理解能力。
英语泛读教学可以让学生接触到不同难度的英语阅读材料,从而可以更好地提高学生的阅读理解能力。
每一篇阅读材料都有着自己的语言风格和文化相关性,这些都可以让学生更好地了解英语语言和国家的文化。
3. 扩大学生的词汇量。
英语泛读教学有助于学生扩大词汇量,因为学生可以透过不同种类的英语阅读材料,奠定英语词汇的基础,同时学生也可以从不同阅读材料中吸收更多的新单词,提高自己的词汇量。
4. 增强学生的语法知识掌握。
英语泛读教学不仅可以帮助学生扩大词汇量,还可以帮助学生更好地掌握语法知识。
因为学生可以在阅读中发现语法规则和特殊的语法点,从而加深对这些语法规则的理解和掌握。
三、英语泛读教学的方法1. 选择适当的阅读材料。
要确保英语泛读教学的效果,需要选择适当的阅读材料。
阅读内容应该是符合学生的兴趣和英语水平的,同时材料的主题也需要与学生的知识背景和文化背景相应联系。
2. 适度的难度。
阅读材料的语言难度可以适当提高,但是过于复杂的语言会影响学生的阅读效果。
因此,在选择英语泛读教学材料时需以学生的整体水平为基础,选择适当的难度级别。
开办药品零售点的申报程序
济南市药品零售企业申办程序信息来源:药品市场监督处发布时间:2008-04-01一、事物名称:《药品经营许可证》(零售)申办二、办事机构:济南市食品药品监督管理局负责〔以下简称市局〕《药品经营许可证》的申办、变更、补证、换证及注销工作。
市局审批大厅具体负责受理、审核、发证等业务。
各县〔市〕、区食品药品监督管理局〔分局〕〔以下简称县局〕负责本辖区内申报材料的接收及转报工作,并在市局统一组织下进行现场验收。
〔在本市范围内跨原辖区迁移的,向迁移后所在县局申请。
〕三、申报条件:济南市辖区内法人或个人申请《药品经营许可证》(零售),除符合《关于执行山东省药品零售〔连锁〕企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》的要求外,还应遵循合理布局和方便群众购药的原则。
注意事项:〔一〕法人企业〔含其分支〕申请事项,应通过公司董事会或股东会决议形式提起;有上级主管部门的,经上级主管部门同意后提起;其他非法人企业或个体工商户要由负责人或实际投资人提起。
如委托他人申办,应提交授权委托书〔附件1〕。
〔二〕申办人提交的纸质证明材料应按要求交验原件,提交复印件,复印件需注明“与原件一致”,并逐一进行签字、盖章〔个体工商户必须负责人签字〕确认。
申请材料应制作目录,一式二份,单面印刷,左侧装订,统一用A4纸制作成册。
四、办理所需证件:1. 开办药品零售企业申请筹建时,需提交以下证件:〔1〕拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明.〔2〕开办连锁企业总部还需提供:所属门店药品经营许可证和营业执照。
〔3〕开办连锁门店还需提供:连锁总部的药品经营许可证和营业执照。
2. 申办人完成筹建后,验收需提交以下证件:〔1〕拟设营业〔办公〕场所、仓库的房屋产权及使用权证明。
五、办理流程:1.申请筹建:申报人向辖区内县局报送筹建申请材料。
2.县局转报:县局接收申请材料后5个工作日内,对资料的完整性和真实性进行初步审查,签署意见后网上转报〔附件2〕市局审批大厅。
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二、验收发证程序
1、开办药品零售企业验收售企业申请审查表》;
4、潍坊市食品药品监督管理局同意开办药品经营企业批件原件;
5、营业场所、仓库场所产权证明或使用权证明复印件;(房屋租赁合同、房产证复印件或购房合同、属农村需村委或街道办证明)
开办药品零售企业申报材料
一、资格审查程序:
1、筹建药品零售封面;
2、目录;
3、筹建药品零售企业情况表;
4、筹建药品零售企业审查批复表;
5、筹建申请书;
6、药学技术人员及质量负责人的身份证、资格证书、学历证复印件、药学技术人员登记表、身份证明(单位出具的红头文件、劳动部门的解除劳动关系证明);
6、药学技术人员资格证书及聘书复印件,所有人员名单、学历及经市药监局考核合格证明。
7、药品从业人员一览表
8、质量管理机构设置及质量管理人员配置的证明文件;(组织机构、职能框图)
9、药品储存设施、设备目录;
10、药品经营质量管理制度目录;
11、保证工作人员在职在岗的证明;
12、所提交资料的真实性的自我保证声明。
7、拟办企业负责人和质量负责人情况表;
8、拟开办企业法定代表人、企业负责人和质量负责人有无违反《药品管理法》第76、83条规定情形的说明文件;
9、工商行政部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
10、拟办企业营业场所和所在地的地理位置图;
11、所提交材料真实性的自我保证声明;
12、需要培训人员名单