中药8类十味降糖丸(浓缩丸)立题目的与依据
0108丸剂(2020版中国药典四部)
0108 丸剂丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。
丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。
蜜丸系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重款在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。
水蜜丸系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等）为黏合剂制成的丸剂。
糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水等为黏合剂制成的丸剂。
根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸等。
滴丸系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形成的制剂。
糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料，选用事宜的黏合剂或浸润剂制丸，并将原料药物以适宜的方法分次包裹在糖丸中制成的制剂。
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
二、炼蜜按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备时可根据品种、气候等具体情况选用。
蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
三、滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧（40）酯、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。
四、丸剂通常采用泛制、塑制和滴制等方法制备。
五、浓缩丸所用饮片提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩制成。
六、蜡丸制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至适宜温度后按比例加入药粉，混合均匀。
七、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80°C以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60°C以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。
降糖药物的实验设计方案
织对胰岛素不敏感而引起的代谢紊乱性疾病，以慢性高血糖为特征的，属中医“消渴”范畴。
其临床表现为血液循环中葡萄糖浓度异常升高、尿糖阳性及糖耐量降低，典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿及体重减轻，且伴随有疲乏无力。
严重者可发生酮症酸中毒、高渗性昏迷，且易合并多种感染。
随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼、肾、神经、血管及心脏等多种组织的慢性病变[1]世界卫生组织将糖尿病分为四种类型：1型糖尿病、2型糖尿病、其他类型糖尿病和妊娠期糖尿病，虽然每种类型的糖尿病的症状都是相似甚至相同的，但是导致疾病的原因和它们在不同人群中的分布却不同。
不同类型的糖尿病都会导致胰腺中的β细胞不能产生足量的胰岛素以降低血糖的浓度，导致高血糖症的发生。
1型糖尿病一般是由于自体免疫系统破坏产生胰岛素的β细胞导致的；2型糖尿病是由于组织细胞的胰岛素抵抗（通俗地说，就是细胞不再同胰岛素结合，使得进入细胞内部参与生成热量的葡萄糖减少，留在血液中的葡萄糖增多）、β细胞功能衰退或其他多种原因引起的；妊娠期糖尿病则与2型糖尿病相似，也是源于细胞的胰岛素抵抗，不过其胰岛素抵抗是由于妊娠期妇女分泌的激素（荷尔蒙）所导致的。
随着人类社会文明的发展，糖尿病患病率明显增加，且病死率仅次于癌症、冠心病、高血压，已经成为共同面临的主要公共健康问题之一。
据世界卫生组织统计，目前全世界糖尿病患者约有3.66亿人，预计在20年内将达到6亿人；2010年调查数据显示中国患病人数为9700万，数量达到世界第一[2]。
当糖尿病患者经过饮食和运动治疗以及糖尿病保健教育后，血糖的控制仍不能达到治疗目标时，需采用药物治疗。
按照中西医的划分，降糖药物也分为中药降糖药和西药降糖药。
对于轻、中型糖尿病患者口服降糖药是其治疗的首选药物，在临床上应用广泛。
实验材料与方法实验动物：小鼠；实验仪器：分光光度计、台式离心机、恒温水浴锅、天平；实验材料：链脲佐菌素、葡萄糖氧化酶、柠檬酸、柠檬酸钠、葡萄糖、试管、生理盐水、胰岛素、蒸馏水、注射器；血糖含量的测定方法测定血糖前小鼠禁食12h，断尾取血，3000rpm离心10min。
降糖药的种类都有什么
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降糖药的种类都有什么
导语：降糖药有很多，在对降糖药选择前，需要对它进行认识，这样在使用的时候，才能够放心进行，有很多人在选择降糖药的时候，都是比较随意，一定
降糖药有很多，在对降糖药选择前，需要对它进行认识，这样在使用的时候，才能够放心进行，有很多人在选择降糖药的时候，都是比较随意，一定要根据自身疾病情况进行选择，这样利于疾病控制，那降糖药的种类都有什么呢是很多人不清楚的，下面就详细介绍下，使得有一些认识。
降糖药的种类：
单味降糖中药
(一)黄芪：黄芪多糖具有双向调节血糖作用。
临床常用黄芪配合滋阴药如生地、玄参、麦冬等治疗糖尿病。
(二)黄连：煎剂有降低血糖作用。
从黄连整药中提炼的小檗碱(黄连素)可减少体重，显著改善葡萄糖耐量，还可增加脂肪燃烧，减少脂肪合成。
(三)黄精：有明显的降血糖作用。
(四)地黄(包括生地、熟地)：具有降低血糖作用，且可改善血脂异常。
临床应用于糖尿病时，多以生地配天冬、枸杞子等。
(五)人参：人参多糖有降血糖作用。
人参还能增强胰岛素对糖代谢的影响。
对轻症糖尿病，人参可与生地合用，人参每日用量为3～9克。
(六)山药：可显著降低实验小鼠的血糖，并可明显对抗血糖升高。
(七)鬼箭羽：有降血糖及增加体重的作用，并促使胰岛细胞增殖，胰β细胞增生。
(八)麦冬：可降低血糖，并促使胰岛细胞恢复，肝糖原增加。
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中草药固本降糖丸代替胰岛素
中草药固本降糖丸代替胰岛素中草药【固本降糖丸】的全方剂，是全球中医界梦寐以求的方剂，可以说现在有百分之九十五以上的中医，医院都不知道【固本降糖丸】的全方，消渴散的完整方剂流落在民间；全方剂的公开，为糖尿病康复开辟了一条全新的绿色生命通道。
【固本降糖丸】处方：黄芪13g、黄精12g、茯苓15g、炒白术15g、葛根20g、西洋参30g、五味子12g、地骨皮30g、生地15g、熟地20g、柳树芽80g，鬼针草60g、马齿苋30g、甘草5g、当归9g、人参12g、沉香5g、柿子树叶80g（霜降后的叶子）知母30g、醋鳖甲30g、盐黄柏20g、猪苓18g、鸡内金50g、金钱草16g，丝瓜楼36g，蜂胶60g，苦瓜90g、神曲30g，麦芽12g、红花20g、翻白草90g、山楂35g、首乌35g、金樱子16g、丹参30g、半枝莲35g。
把以上36药加工粉剂，水丸都可以，很据血糖高低加减量。
功能效果：第一：可以激活并修复受损的胰岛细胞，使其产生足量的胰岛素供给糖的代谢；以独有的“胰岛再生”疗法，重组基因，修复胰岛、免疫养护，三重功效，彻底告别糖尿病及并发症威胁第二：平稳的降低血糖，保持糖代谢平衡，向β细胞中受损的基因导入中药，对断裂和损坏的基因链进行桥接修复，使B细胞恢复原有的活性与分裂功能，迅速恢复细胞活性，使胰岛恢复正常，血糖永不反弹，真正达到“自愈”的效果。
第三：滋养并调节五脏平衡，恢复人体正常的组织代谢功能，保证身体足够的能量和营养；第四：消除并发症，在修复胰腺平稳降糖的同时要想使血糖不反弹，就要阻断糖尿病的隐患及病源，消除并发症的潜在因素。
固本降糖丸，依据中医学理论和现代科研理论，结合五脏和并发症的关系，首先恢复胰岛功能，同时滋养并增强五脏运化能力，进而达到有效纠正人体免疫紊乱、逆转并发症的目的。
这种以养为治，在平稳血糖的基础上调五脏，从根本上康复糖尿病的双向整体疗法为糖尿病医学首创在胰岛周围形成双向作用隔离层，对胰岛内部进行全面滋养，对外防止毒素物质破坏胰岛，同时全身受损器官进行基因修复，使心脑肝肾等脏腑器官得到良好养护，机体微循环明显改善，从此远离并发症的威胁。
中药药剂学思考题含答案
《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。
它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。
体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。
根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
8、崩解时限；9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。
10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
12、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
中药8类十味降糖丸(浓缩丸)立题目的与依据
中药注册分类8 综述资料3 立题目的与依据(十味降糖丸（浓缩丸）)课题名称十味降糖丸（浓缩丸）研究单位 xxxx制药有限公司申报单位 xxxx制药有限公司联系人联系方式 Tel:Fax:立题目的与依据处方来源本品是经对国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》（中成药地方标准上升国家标准部分内科气血津液分册）中十味降糖颗粒，改变剂型的药品，其［功能与主冶］益气养阴，生津止渴。
用于非胰岛素依赖型糖尿病中气阴两虚证者，表现为倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，口渴喜饮，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，舌体胖大，苔薄或花剥，脉弦细或细数。
选题目的与依据糖尿病是一类由遗传、环境、免疫等因素引起的、具有明显异质性的慢性高血糖症及其并发症所组成的综合症，并非单一病因所引起的疾病。
糖尿病的基本病理生理为相对或绝对胰岛素不足所引起的代谢紊乱，涉及糖、蛋白质、脂肪、水及电解质等多种代谢。
其最常见的表现为“三多一少”综合证，即多饮、多尿、多食和体重减轻。
中医认为消渴是以多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿浊、尿有甜味为特征的病证，与西医学的糖尿病基本一致，而西医学的尿崩症也具有本病的一些特点。
出《素问·奇病论》。
亦作痟渴。
分上消、中消、下消三种。
《证治汇补·消渴章》：“上消者心也，多饮少食，大便如常，溺多而频。
中消者脾也，善渴善饥，能食而瘦，溺赤便闭。
下消者肾也，精枯髓竭，引水自救,随即溺下，稠浊如膏。
”本证见于糖尿病、尿崩症等。
又指口渴、多饮、多尿而小便甜的病证。
《外台秘要》卷十一：“渴而饮水多，小便数，无脂似麸片甜者，皆是消渴病也。
”即现代之糖尿病。
糖尿病是一种常见病。
世界各国、各民族都有发病。
在全世界的发病率有逐年增高的趋势，在发达国家已被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病。
目前糖尿病对人类健康危害最大的是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性脑血管病、糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变及神经病变等。
口服降糖药归纳
口服降糖药归纳口服降糖药包括α-糖苷酶抑制剂（延缓肠道碳水化合物消化和吸收）、二甲双胍（抑制肝糖生成、改善胰岛素抵抗为主）、SGLT2抑制剂（促进尿糖排泄）、噻唑烷二酮类（增加胰岛素敏感性）、磺酰脲类与格列奈类（促进胰岛素分泌）、DPP-4抑制剂（减少内源性GLP-1降解）。
一、临床疗效和安全性监测项目检查频率指标/意义血糖每周至少监测2次空腹或餐后2小时血糖空腹：4.4-7.0 非空腹：＜10.0糖化血红蛋白用药初：每3月监测1次达标后：每6月监测1次多数患者合理的控制目标为＜7%血压至少每周测定1次目标值＜130/80mmHg血脂血脂正常者：每年检测血脂1次血脂异常者：3-12月检测1次LDLD-C：＜2.6伴有ASCVD：＜1.8肾功能每年至少进行1次尿蛋白/肌酐比值和eGFR评估II型糖尿病患者诊断时，即可伴有糖尿病肾病眼科检查无视网膜病变者，至少每1-2年检查1次控制好血糖、血压、血脂，可缓解视网膜病变足部检查所有糖尿病患者，每年进行全面的足部检查1次50岁以上患者，1年内新发足溃疡的发生率为8.1%二、非胰岛素类降糖药的作用机制与靶器官1.α-糖苷酶抑制剂肠：抑制多糖、寡糖和双糖的降解。
2.二甲双胍（1）肝脏：抑制肝糖原异生和肝糖输出；（2）肌肉和脂肪：增加对葡萄糖的摄取与利用；（3）肠：缓解葡萄糖的吸收。
3. SGLT2抑制剂肾：抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，增加尿液葡萄糖和钠的排泄。
4. 噻唑烷二酮类肝脏、肌肉和脂肪：激活PPARγ受体，调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖生成、转运和利用。
5. 磺酰脲类与格列奈类胰脏：促进胰岛素分泌。
6. GLP-1激动剂与DPP-4抑制剂（1）脑：抑制食欲，增加饱腹感；（2）胃：延缓胃排空，增加饱腹感；（3）胰脏：葡萄糖浓度依赖性地增加胰岛素分泌。
三、非胰岛素类降糖药的特点类别主要机制HbA1c降幅低血糖体重对心血管和肾脏ASCVD 心衰肾脏病二甲双胍改善胰岛素抵抗高1.0-1.5无轻度降低中性中性中性α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）抑制糖类降解高0.5-0.8无轻度降低/ / /磺酰脲类（格列美脲）胰岛素促泌剂高0.5-1.5常见增加中性中性中性格列奈类（瑞格列奈）胰岛素促泌剂高0.5-1.5有轻度增加/ / /噻唑烷二酮类（吡格列酮）胰岛素增敏剂中0.7-1.0无增加中性增加风险中性DPP-4抑制剂（沙格列汀）延长内源GLP-1作用中0.4-0.9无中性中性潜在风险中性SGLT-2抑制剂（达格列净）增加尿糖增加中0.5-1.0无明显降低获益获益获益GLP-1受体激动剂（利达鲁肽）激动GLP-1受体高0.9-1.5无明显降低获益中性获益四、口服降糖药用药1.二甲双胍（1）用药期间尽量避免饮酒，不能过量饮酒，乙醇可增加乳酸中毒和低血糖风险。
2024年执业药师之中药学专业一通关考试题库带答案解析
2024年执业药师之中药学专业一通关考试题库带答案解析单选题（共200题）1、属于“浙八味”的是A.桔梗B.地黄C.玄参D.三七E.当归【答案】 C2、在治疗剂量下发生的与治疗目的无关的不良反应是A.副作用B.特殊毒性反应C.后遗效应D.急性毒性反应E.变态反应【答案】 A3、洋金花的入药部位是A.完整的开放花B.花蕾C.开放的花序D.未开放的花序E.柱头【答案】 A4、聚山梨酯80在注射剂中用作A.抗氧剂B.抑菌剂C.增溶剂D.助悬剂E.稀释剂【答案】 C5、小檗碱的药理作用是A.发汗、平喘B.抗菌C.降血脂D.镇静、麻醉E.消肿利尿、抗肿瘤【答案】 B6、（2017年真题）《中国药典》规定，可作为中药注射剂所用饮片提取溶剂的是（）A.常水B.纯化水C.饮用水D.注射用水E.灭菌注射用水【答案】 B7、在显微镜下观察菊糖的形态时，首选的制片方法是A.水装片B.稀甘油装片C.水合氯醛溶液透化片D.冷水合氯醛溶液装片E.墨汁装片【答案】 D8、除另有规定外，水丸的溶散时限为A.30minB.45minC.60minD.90minE.120min【答案】 C9、合剂若加蔗糖，除另有规定外，含蔗糖（g/ml）量一般不高于A.45％B.40％C.85％E.10％【答案】 D10、造成酸败的原因是A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等的作用D.乳化剂失去乳化作用E.乳化剂性质改变【答案】 C11、新增药物最多的古本草著作是A.《本草纲目》B.《新修本草》C.《本草经集注》D.《本草纲目拾遗》E.《经史证类备急本草》【答案】 D12、（2018年真题）除另有规定外,应照《中国药典》规定的方法检查相对密度的制剂是（）A.膏药B.煎膏剂D.乳剂E.流浸膏剂【答案】 B13、（2020年真题）关于中药剂型选择及其与疗效关系的说法，错误的是（）A.中药药性是中药剂型选择的重要依据B.不同剂型的药物其作用速率可能不同C.药物不会因剂型不同而发生作用性质的变化D.急症用药宜选用注射剂，气雾剂或舌下片等剂型E.不同剂型的药物其安全性可能不同【答案】 C14、丙烷与压缩氮气在气雾剂中用作A.抛射剂B.崩解剂C.稀释剂D.润滑剂E.增塑剂【答案】 A15、味咸的药材是A.乌梅C.党参D.海藻E.穿心莲【答案】 D16、除另有规定外，散剂的含水量不得超过A.8.0%B.9.0%C.10.0%D.11.0%E.12.0%【答案】 B17、硫酸盐类药材是A.朱砂B.石膏C.炉甘石D.自然铜E.滑石【答案】 B18、中药材性状鉴别通常采用经验鉴别术语，这些鉴别术语言简意赅、好记易懂。
降血糖中药集锦
谢谢
• 泻火解毒，清热燥湿
• 黄连素（小檗碱）有良好的降糖作用，促进胰岛细胞修复，增加肝细 胞的胰岛素消耗量而降低血糖，增加胰岛素敏感性，是一种新型的α糖苷酶抑制剂。刻改善糖尿病周围神经病变的症状。
苍术
• 化湿药 • 辛、苦、温。归脾、胃、肝经。 • 燥湿健脾，祛风胜湿 • 降低血糖，可治疗糖尿病。
玉米须
降低血糖的作用
白术
• 补气药 • 苦、甘，温。归脾、胃经 • 补脾益气，燥湿利水，固表止汗
• 药理：有促进胃肠分泌的作用。有明显而持久的利尿作用，且能促进 电解质特别是钠的排出。有降低血糖、保护肝脏、防止肝糖原减少的 作用
熟地黄
• 补阴药 • 甘，微温。归心、肝、肾经 • 养血滋阴，补精益髓 • 药理：中等量的地黄流浸膏对蛙心有显著的强心作用，对衰弱的心脏
作用
知母
• 清热泻火药 • 苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。 • 清热泻火，滋阴润燥
知母
• 知母水浸提取物， 能降低正常兔的血糖水平，特别是对四氧密啶性糖 尿病兔作用更为显著．白虎加入参汤（知母、人参、甘草）的提取物 0.5～1g/kg腹腔注射，对实验性糖尿病小鼠亦有降低血糖的作用
• 性质寒润，能滑肠致泻，故脾虚便溏者不宜用。
作用更明显，并有利尿作用；有轻微的降血糖作用
枸杞子
• 补阴药 • 甘，平。归肝、肾经 • 滋补肝肾，益精明目 • 外有表邪，内有湿热及脾虚便溏者，不宜用 • 药理：有轻微抑制脂肪在肝细胞内沉积和促肝细胞新生的作用。有降
中药8类十味降糖丸浓缩丸药材来源及鉴定依据
中药注册分类8 药学研究资料8药材来源及鉴定依据(十味降糖丸（浓缩丸）)课题名称十味降糖丸（浓缩丸）研究单位 xxxx制药有限公司申报单位 xxxx制药有限公司联系人联系方式 Tel:Fax:原料来源及鉴定依据人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. Var. mongholicus (Bge.) Hsiao的干燥根。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
天花粉为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.的干燥根。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
地骨皮为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.的干燥根皮。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
鸡内金为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson.的干燥沙囊内壁。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
知母为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实。
本品应符合《中华人民共和国药典》20xx年版一部项下的有关规定。
2024年中药学类之中药学(中级)题库及精品答案
2024年中药学类之中药学（中级）题库及精品答案单选题（共200题）1、用于慢性疾病或调理滋补的处方宜选用A.水丸B.浓缩丸C.滴丸D.蜜丸E.糊丸【答案】 D2、菊花的药用部位是A.干燥花蕾B.干燥花序C.干燥柱头D.干燥花E.干燥花粉【答案】 B3、川乌炮制去毒的原理主要是A.乌头碱溶于水B.乌头碱水解C.总生物碱含量降低D.乌头碱被破坏E.甘草、白矾等辅料的解毒作用【答案】 B4、药材通草的药用部位为A.全草B.茎C.茎髓D.根E.地上部分【答案】 C5、新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请A.药品再注册申请B.仿制药申请C.新药申请D.补充申请E.进口药品申请【答案】 D6、功能疏散风热，解毒透疹，消肿利咽的药物是A.薄荷B.牛蒡子C.荆芥D.蝉蜕E.浮萍【答案】 B7、既治风湿热痹，又治湿热黄疸的药物是A.白鲜皮B.垂盆草C.丹参D.防己E.茵陈【答案】 A8、下列哪项不是虎杖的主治病证A.热结便秘B.湿疹瘙痒C.湿热黄疸D.肺热咳嗽E.水火烫伤【答案】 B9、小青龙汤的组成中含有的药物是A.白芍、甘草B.茯苓、半夏C.半夏、白芍D.生姜、大枣E.苦杏仁、半夏【答案】 A10、能调节十二经气血，具有"十二经脉之海"和"血海"之称的是A.督脉B.任脉C.冲脉D.带脉E.维脉【答案】 C11、淫羊藿来源于A.蓼科B.堇菜科C.小檗科D.马兜铃科E.唇形科【答案】 C12、反映药物作用趋势的为A.升降浮沉B.归经C.五味D.毒性【答案】 A13、在注射剂中既可防腐又有局部止痛作用的药用辅料是A.山梨酸B.苯甲醇C.乙醇D.对羟基苯甲酸酯类E.苯甲酸与苯甲酸钠【答案】 B14、既平抑肝阳，又清热利尿的药物是A.天麻B.牡蛎C.石决明D.罗布麻叶E.钩藤【答案】 D15、与维生素BA.地榆B.麻黄C.牛膝D.黄柏【答案】 A16、地龙、全蝎、蜈蚣的功效共同点是（）。
中药类十味降糖浓缩丸药品标准草案及起草说明
中药注册分类8 药学研究资料15药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关资料(十味降糖丸（浓缩丸）)课题名称十味降糖丸（浓缩丸）研究单位xxxx制药试验负责人试验参加人试验时间20xx.12.3至20xx.12.14原始资料保有地xxxx制药申报单位xxxx制药联系人联系方式Tel:Fax:药品标准草案及起草说明一、药品标准草案国家食品药品监督管理局标准十味降糖丸（浓缩丸）Shiwei Jiangtang Wan【处方】人参150g 黄芪450g 地骨皮750g 葛根300g知母300g 山药300g 天花粉375g 五味子 225g鸡内金150g 格列本脲 250mg制成1000g【制法】以上十味药，人参粉碎成细粉；葛根、五味子加10倍量75%乙醇，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，备用；其余黄芪等六味药材加10倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38（60℃）的稠膏,与人参细粉、适量淀粉混匀，烘干，粉碎成细粉；格列本脲与上述细粉混匀，制丸，干燥，包衣，打光，即得。
【性状】本品为黑色的浓缩丸；味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片呈管状，内含黄色分泌物；草酸钙簇晶棱角锐尖。
(2)取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱与的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，通过已处理好的脱色树脂941柱(直径1.5cm，长国家食品药品监督管理局发布xxxx省药品检验所审核国家食品药品监督管理局药品审评中心审评xxxx制药提出本标准自年月日起试行试行期2年lOcm，树脂应预先浸泡一夜以上，用乙醇50ml预洗)，用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
用于治疗糖尿病的降糖丸中药[发明专利]
![用于治疗糖尿病的降糖丸中药[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/51ee793df02d2af90242a8956bec0975f465a415.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1228317A[43]公开日1999年9月15日[21]申请号98111177.7[21]申请号98111177.7[22]申请日98.3.11[71]申请人刘志勇地址237400安徽省霍邱县城关西湖南路304号肖云转[72]发明人刘志勇[51]Int.CI 6A61K 35/78权利要求书 1 页 说明书 3 页[54]发明名称用于治疗糖尿病的降糖丸中药[57]摘要一种用于治疗糖尿病的降糖丸中药,其特征是具有如下成分:大黄、丹参、生地、葛根、当明、黄芪、黄连、玉竹、元参、赤芍、丹皮、人参。
各成分药剂按一定的配方取量,共研为末,炼蜜为丸,每服一丸,每日三次。
本发明从恢复胰脏功能着手,使其代谢正常,标本兼治,迅速改善症状及各种并发症,从根本上康复,疗效卓越。
在数万治疗病例中,本发明疗效高达98%,治愈率可达95%以上,为本行业先进水平。
98111177.7权 利 要 求 书第1/1页 1、一种用于治疗糖尿病的降糖丸中药，其特征是具有如下成分： 大黄 丹参 生地 葛根当归 黄芪 黄连 玉竹元参 赤芍 丹皮 人参。
2、根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的降糖丸中药，其特征在于所述各成分按如下的剂量配方(以重量计)：大黄50-100份 丹参40-90份 生地40-80份 葛根40-120份 当归30-50份 黄芪30-60份 黄连30-60份 玉竹30-50份 元参20-50份 赤芍20-40份 丹皮20-40份 人参10-30份。
3、根据权利要求2所述的用于治疗糖尿病的降糖丸中药，其特征在于所述成分中各味药用量为：大黄50份 丹参50份 生地40份葛根50份 当归30份 黄芪30份黄连30份 玉竹30份 元参20份赤芍30份 丹皮20份 人参10份。
4、根据权利要求2所述的用于治疗糖尿病的降糖丸中药，其特征在于所述成分中各味药用量为：大黄90份 丹参80份 生地80份葛根90份 当归50份 黄芪50份黄连50份 玉竹50份 元参40份赤芍40份 丹皮30份 人参30份。
2023年中药学类之中药学(中级)自我提分评估(附答案)
2023年中药学类之中药学（中级）自我提分评估(附答案)单选题（共200题）1、马兜铃蜜炙的主要目的是A.降低其毒性B.矫正苦劣之味，避免呕吐C.免其苦寒导致腹痛D.避免苦燥伤阴E.避免戟人咽喉【答案】 B2、服用祛寒类中成药（附子理中丸等）不宜吃（）。
A.海带、西瓜B.茶、柿子C.萝卜D.虾、辣椒、白酒E.牛奶【答案】 A3、宜饭后服的是（）。
A.驱虫、攻下药B.滋补药C.解表药D.安神药【答案】 B4、可增强药物和胃止呕作用的炮制方法是A.姜炙B.醋炙C.酒炙D.盐炙E.蜜炙【答案】 A5、中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的A.主要药味B.有效部位C.主要药味、有效部位或有效成分D.有效成分E.有效部位或有效成分【答案】 C6、《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.使用未取得批准文号的原料药加工生产的D.适应证或功能主治超出规定范围的【答案】 A7、具有润肠通便的药物是A.桔梗B.半夏C.紫菀D.苦杏仁E.前胡【答案】 D8、表证已解而喘咳未愈的体虚患者宜选用A.蜜麻黄B.麻黄绒C.麻黄根D.蜜炙麻黄绒E.麻黄【答案】 D9、桔梗用于治疗A.呕吐B.急性咽喉炎所致声音嘶哑C.便秘D.肾炎【答案】 B10、栽培丹参的性状特征是A.表面红棕色，外皮紧贴不易剥落，质坚实，断面略呈角质样B.表面淡棕红色，老根外皮紧贴不易剥落，质坚实，断面纤维性，可见内皮层C.根茎呈结节状，下部着生多条细长根，根表面红棕色或棕色，皮部易剥落，露出黄红色木部D.表面红棕色或灰棕色，皮孔横长，断面黄白色，粉性，可见形成层环纹及放射纹理，有裂隙E.表面棕红色或暗棕红色，老根外皮疏松常呈鳞片状剥落，断面疏松【答案】 A11、上述哪个方剂主治气血阴阳俱虚之虚劳肺痿A.炙甘草汤B.麦冬汤C.养阴清肺汤D.玉液汤E.琼玉膏【答案】 A12、下列关于安神药作用的叙述，错误的是A.镇静B.催眠C.麻醉E.降温【答案】 C13、氧化苦参碱水溶性大于苦参碱的原因是A.有酯键B.有半极性配位键C.含有两个氮原子D.有内酰胺结构E.有羰基【答案】 B14、"热者寒之"的治疗方法主要适用于A.表证B.虚热证C.里证D.实热证E.寒证【答案】 D15、表面黑灰色或黄白色，形似橘瓣，背面隆起，腹面棱线状的药材是A.牵牛子B.益智C.酸枣仁E.车前子【答案】 A16、利用分子筛作用进行化合物分离的色谱是A.硅胶柱色谱B.离子交换色谱C.凝胶过滤色谱D.大孔树脂色谱E.纸色谱【答案】 C17、葛根黄芩黄连汤的主治是A.协热下利B.肝郁痛泻C.热毒血痢D.阴虚痢疾E.虚寒痢疾【答案】 A18、2012年之前施行的GSP由哪个部门发布A.国家药品监督管理局B.中国商品学会C.国家医药公司D.国家中医药管理局E.原卫生部【答案】 A19、属于土的是A.目B.舌C.口D.鼻E.耳【答案】 C20、具有临界胶束浓度是哪项的特性A.溶液B.胶体溶液C.表面活性剂D.高分子溶液E.亲水胶【答案】 C21、可采用研合法、熔合击、乳化法制备A.注射剂B.滴眼剂C.黑膏药E.橡胶膏剂【答案】 D22、六淫中最具有明显季节性的邪气是A.寒邪B.湿邪C.燥邪D.暑邪E.风邪【答案】 D23、红花药材粉末镜检可见花粉粒表面A.近于光滑B.有细小凹点C.有齿状凸起D.有网状雕纹E.有点状条形雕纹，自两极向四周呈放射状排列【答案】 C24、功善安蛔，治蛔厥腹痛的中药是A.乌梅B.槟榔C.细辛E.罂粟壳【答案】 A25、长于祛风解表的药组是A.桑叶、菊花B.荆芥、防风C.紫苏、生姜D.葛根、升麻E.麻黄、桂枝【答案】 B26、下列有关游离胆汁酸的论述，错误的是A.均呈酸性B.易溶于水C.易溶于碱水D.易溶于有机溶剂E.与碱成盐后可溶于水【答案】 B27、山茱萸宜采用的炮制方法是A.清炒法B.蒸法C.煮法D.煅炭法E.麸炒法【答案】 B28、具有解表化湿、开窍、行气健胃等功效的药物大多属于的药味是A.甘味B.咸味C.辛味D.酸味E.苦味【答案】 C29、不宜与速效伤风胶囊合用的药物是A.利血平B.乌拉坦C.胃舒平D.硫酸镁E.异丙嗪【答案】 A30、所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品应当A.按不合格的药品论处B.按假药论处C.按劣药论处E.根据实际情况处理【答案】 B31、具有抗骨质疏松作用的药物是A.鹿茸B.白术C.甘草D.党参E.麦冬【答案】 A32、部分温里药使全身产生温热感的主要药理基础是A.止泻B.镇痛C.抗炎D.扩张血管，改善微循环E.提高免疫【答案】 D33、虚寒证的病理基础是A.阳偏胜B.阴损及阳C.阴偏衰E.阴偏胜【答案】 D34、药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的过程。
两年备考中药执业药师考试备考攻略
两年备考中药执业药师考试备考攻略一、单项选择题（每题2分，共40分）根据藏药八性理论，风元偏盛药物的性能是：A. 热、锐B. 凉、钝C. 重、腻D. 柔、软E. 轻、糙答案：E解析：八性源于五元，其中风元偏盛药物性能则轻、糙。
下列哪种药物炮制方法可起到减毒作用？A. 黄柏盐灸B. 当归土炒C. 苍耳子炒黄D. 栀子炒焦E. 延胡索醋炙答案：C解析：苍耳子经过炒黄后，所含毒性蛋白质因受热变性而降低毒性。
《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定中，不属于药品的是：A. 生化药品B. 血液制品C. 化学原料药D. 兽药答案：D解析：根据《中华人民共和国药品管理法》，兽药不属于药品范畴。
根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是：A. 处方药B. 注射剂C. 获得中药一级保护的中药品种D. 麻醉药品和第一类精神药品答案：B解析：注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。
消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于：A. 自主选择权B. 公平交易权C. 真情知悉权D. 安全保障权答案：C解析：消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证等，属于真情知悉权。
《抗菌药物临床应用管理办法》中，未纳入适用范围的是：A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品答案：D解析：抗菌药物不包括治疗结核病、寄生虫和各种病毒所致感染性疾病的药物。
为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循：A. GMPB. GAPC. GCPD. GLPE. GSP答案：D解析：药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP）是评价药品安全性的重要依据。
二、多项选择题（每题3分，共30分）下列哪些药物不得做广告？A. 地西泮B. 美沙酮口服液C. 吗啡阿托品注射液D. 舒肝丸答案：A, B, C解析：麻醉药品、精神药品等特殊药品不得做广告。
2022-2023年中药学类之中药学(中级)高分题库附精品答案
2022-2023年中药学类之中药学（中级）高分题库附精品答案单选题（共60题）1、为治疗胃寒呃逆之要药的药物是A.胡椒B.花椒C.丁香D.小茴香E.高良姜【答案】 C2、瓜蒂具有的功效是A.涌吐痰食，祛湿退黄B.涌吐痰涎，收疮C.涌吐痰涎，截疟D.涌吐痰涎，解毒收湿E.涌吐痰食，温肺化饮【答案】 A3、肉苁蓉酒蒸的目的是A.减少副作用B.降低毒性C.利于粉碎D.增强补肾助阳作用E.增强润肠通便作用【答案】 D4、正气不足，精气轻度损伤，脏腑功能减弱者，属A.失神B.少神C.神乱D.假神E.得神【答案】 B5、具有一个侧枝的花鹿茸是A.二杠茸B.莲花C.三岔茸D.三岔E.四岔【答案】 A6、浓缩水丸的水分为A.≤5.0％B.≤9.0％C.≤12.0％D.≤10.0％E.≤15.0％【答案】 B7、"喜润恶燥"的脏腑是A.肝B.肺C.肾D.胃E.脾【答案】 D8、茎呈方柱形，多分枝，节稍膨大，横断面有白色髓部；叶片皱缩，完整者展开后呈披针形或卵状披针形，上面绿色，下面灰绿色，两面光滑；柄短或近无柄。
气微，味极苦，苦至喉部，经久苦味不减。
此中药为A.穿心莲B.薄荷C.青蒿D.荆芥E.鱼腥草【答案】 A9、红参的特征是A.铁线纹B.珍珠点C.黄马褂D.朱砂点E.皮条须【答案】 C10、对于检验不合格的制剂，下述错误的做法是A.必要时技术复合B.可以应用于临床C.不得用于临床D.分析不合格原因E.深入实际了解工艺操作过程【答案】 B11、药用部位为块茎，主含对羟基苯甲醇-β-D-吡喃葡萄糖苷的药材是A.天麻B.羌活C.黄精D.续断E.石菖蒲【答案】 A12、长于宣肺祛痰，清利咽喉的药物是A.柴胡B.菊花C.蝉蜕D.牛蒡子E.葛根【答案】 D13、断面深棕黄色，角质，具蜡样光泽的药材是A.姜黄B.泽泻C.三棱D.香附E.莪术【答案】 A14、不易变色的药材是A.色泽鲜艳的花类药物B.莲须，莲子心C.橘络，佛手片D.珍珠母E.枸杞子【答案】 D15、外科用药为（）。
2022-2023年中药学类之中药学(中级)通关题库(附带答案)
2022-2023年中药学类之中药学（中级）通关题库(附带答案)单选题（共100题）1、乌梅丸中含有A.干姜、黄连、当归B.黄芩、黄柏、附子C.蜀椒、细辛、肉桂D.人参、半夏、生姜E.黄连、黄芩、干姜【答案】 A2、四制香附的主要功效是A.疏肝止痛B.行气解郁，调经散结C.通经脉，散结滞D.活血化瘀E.活血止痛，消肿生肌【答案】 B3、下列哪项不是甘草抗溃疡的作用机制是（）。
A.抑制胃液、胃酸分泌B.直接吸附胃酸降低酸度C.增加己糖胺含量保护胃黏膜D.抑制胃黏膜合成前列腺素E.促进消化道上皮细胞再生【答案】 D4、需贴"中国野生动物经营利用管理专用标识"方可销售的是A.犀牛角B.麻黄C.熊胆D.甘草E.五味子【答案】 C5、下列关于胶囊剂特点的叙述，错误的是A.可掩盖药物的不良气味B.与散剂相比，药物的生物利用度高C.可提高药物的稳定性D.可定时定位释放药物E.含油量高的药物可制成软胶囊剂【答案】 B6、治疗肾虚湿热所致之带下，宜用的方剂是A.逍遥散B.真人养脏汤D.桑螵蛸散E.参苓白术散【答案】 C7、厚朴的功效为（）。
A.行气燥湿，消积攻下B.行气燥湿，消积平喘C.行气燥湿，宣肺平喘D.行气燥湿，纳气平喘E.行气燥湿，消积健脾【答案】 B8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是A.已有国家标准的药品B.首次在国内销售的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.首次在国外销售的药品E.国内供应不足的药品【答案】 B9、能温中止痛的是A.炮姜C.赤石脂D.茜草E.藕节【答案】 A10、何首乌来源于（）。
A.蓼科B.毛茛科C.石竹科D.商陆科E.鳞毛蕨科【答案】 A11、薄片是指A.0.5mm以下B.1～2mmC.2～4mmD.3～5mmE.4～6mm【答案】 B12、小柴胡汤的发热特征是A.骨蒸潮热B.入暮潮热C.往来寒热D.夜热早凉E.身热夜甚【答案】 C13、下列头痛证候，不宜用川芎的是A.外感风湿B.外感风热C.血虚D.阴虚火旺E.气虚血瘀【答案】 D14、在头面部，手太阳经主要分布的部位是A.头项B.面颊C.额部D.唇部E.鼻部【答案】 B15、碱性最强的生物碱是A.N原子为sp杂化B.N原子为sp2杂化C.N原子为sp3杂化D.sp3杂化的N原子的邻位是-C. H3E.sp3杂化的N原子的邻位是-OH【答案】 D16、哪项反应试剂为蔗糖和浓硫酸，且可用于检识胆汁酸的是A.Molish反应B.HA.mmA.rstE.n反应C.FE.hling反应D.PE.反应【答案】 D17、干姜具有的功效是A.回阳B.暖肝C.杀虫D.止泻E.行气【答案】 A18、下列除了哪个，均可以作水丸的赋形剂A.黄酒B.米醋C.液状石蜡D.猪胆汁E.水【答案】 C19、广金钱草原植物来源于A.豆科B.报春花科C.唇形科D.伞形科E.旋花科【答案】 A20、使万物得以相互感应的气为A.风气B.阳气C.水气D.精气E.荣气【答案】 D21、有关瓜蒌的描述不正确的是A.呈类球形或宽椭圆形B.表面橙红色或橙黄色，皱缩或较光滑C.质硬，不易破开D.丝络红黄色，果瓤橙黄色，种子粘结成团E.具焦糖气【答案】 C22、既可清蒸又可酒蒸的药物是A.远志B.山茱萸C.黄精D.五味子E.人参【答案】 C23、制备阿胶时加明矾的目的是（）。
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中药注册分类8综述资料3立题目的与依据
(十味降糖丸（浓缩丸）)
课题名称十味降糖丸（浓缩丸）
研究单位xxxx制药有限公司
申报单位xxxx制药有限公司
联系人
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立题目的与依据
处方来源本品是经对国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》（中成药地方标准上升国家标准部分内科气血津液分册）中十味降糖颗粒，改变剂型的药品，其［功能与主冶］益气养阴，生津止渴。
用于非胰岛素依赖型糖尿病中气阴两虚证者，表现为倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，口渴喜饮，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，舌体胖大，苔薄或花剥，脉弦细或细数。
选题目的与依据
糖尿病是一类由遗传、环境、免疫等因素引起的、具有明显异质性的慢性高血糖症及其并发症所组成的综合症，并非单一病因所引起的疾病。
糖尿病的基本病理生理为相对或绝对胰岛素不足所引起的代谢紊乱，涉及糖、蛋白质、脂肪、水及电解质等多种代谢。
其最常见的表现为“三多一少”综合证，即多饮、多尿、多食和体重减轻。
中医认为消渴是以多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿浊、尿有甜味为特征的病证，与西医学的糖尿病基本一致，而西医学的尿崩症也具有本病的一些特点。
出《素问·奇病论》。
亦作痟渴。
分上消、中消、下消三种。
《证治汇补·消渴章》：“上消者心也，多饮少食，大便如常，溺多而频。
中消者脾也，善渴善饥，能食而瘦，溺赤便闭。
下消者肾也，精枯髓竭，引水自救,随即溺下，稠浊如膏。
”本证见于糖尿病、尿崩症等。
又指口渴、多饮、多尿而小便甜的病证。
《外台秘要》卷十一：“渴而饮水多，小便数，无脂似麸片甜者，皆是消渴病也。
”即现代之糖尿病。
糖尿病是一种常见病。
世界各国、各民族都有发病。
在全世界的发病率有逐年增高的趋势，在发达国家已被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病。
目前糖尿病对人类健康危害最大的是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性脑血管病、糖尿病性肾病、糖尿病性视网
膜病变及神经病变等。
因糖尿病引起失明者比一般人多10～25倍，目前糖尿病性视网膜病变已成为四大主要致盲疾病之一；糖尿病性坏疽和截肢者比一般人多20倍；糖尿病较非糖尿病者心血管系发病率与病死率高2～3倍；糖尿病导致肾功能衰竭比肾病多17倍。
总之，糖尿病及其慢性并发症对人类健康的危害十分严重，已引起全世界医学界的高度重视。
本病是一种慢性终身性疾病，开发治疗糖尿病的有效药物，可以使病情得到良好的控制，防止或减缓慢性并发症的发生和发展，对降低死亡率，提高患者生存质量，具有现实意义。
十味降糖颗粒颗粒剂服用量大，口感欠佳,且易吸潮结块，影响产品质量。
丸剂（浓缩丸）具有：生产工艺成熟，生产成本低，包衣后能改善药物稳定性，掩盖不良味道等优点。
由于十味降糖颗粒组方合理，疗效确切，具有许多优点，根据国家有关规定，故公司拟开发减免临床试验（工艺无质的变化）的中药8类新药十味降糖丸（浓缩丸）。