合理选择血气分析室内质量控制规则
室内质量控制及质控规则
• 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合 血清
• 根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检 测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判 断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度有 问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控品 除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价格 要便宜。 无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
室内质量控制及质控规则
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一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限 制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
质量控制是现代科学管理的重要手段。
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检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等 检测系统间结果比对及偏差评估 质量控制： 室间质控、室内质控
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检验分析后的质量控制
• 结果审核
• 报告单发放？
• 检验危急值监控
• 检验结果周转时间（TAT）监控与分析
• 检验后标本的保存
• 临床反馈与检验咨询
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二、室内质量控制
室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法， 连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是 否可发出的过程。
血气分析的质量控制
血气分析的质量控制根据国内外的经验,血气分析(包括PH)数据的误差很大,(有高达15%-30%).而且血气分析往往是抢救患者的常规检查项目,因此质量控制十分重要.根据以上的讨论,结合有关的资料,将保证质量的要点归纳如下.(1)要特别注意标本的采集及保存方法。
(2)定标用的混合气浓度必须准确，不可用质薄的聚氯乙烯管连接气体，而且用氯丁橡胶管，以免与大气相互渗透交换。
(3)由于电极对气体与血液的反应有差别，最好是将血液在张力计中以指定浓度的混合气平衡后再用于定标。
根据不同的张力计，用血量及平衡时间也不一样,不完全的平衡可导致重大的错误。
血细胞比容高的血液要求的平衡时间较长.(4)近年来，对血气质控材料的研究颇多，理想的材料应具有与血液相似的理化特性，包括对PH,CO2及O2的缓冲量、黏滞性、表面湿滑性及温度系数等，而且要求能在保持稳定，可以较长期的储存,打开安瓿与空气接触数分钟后不影响血气的指定值。
血气分析的质控物有两类，一类是全血性人造血液，另一类为水性缓冲液，人造血质控液是比较到理想的，如美国IL公司的ABC是一种氟碳化合物乳剂，具有许多与血液性质相近的优点，较稳定，便于储存，在开启使用时,表面有一层泡沫状氟碳化合物,可使质控与空气隔绝,至少3min内不致造成质控液内气体组成的改变。
由于以上特点，ABC的气体含量受室温影响极小，比水性缓冲液有较大的优越性。
使用时混匀后开启安瓿，使质控液直接进入测量池即可。
每种质控液都标明有允许误差范围，可作质控图。
目前较通用的质控物是水性缓冲液。
以丹麦Radiometer公司为例,用Na2HPO4、KH2PO4及NaHCO3配成不同pH缓冲液，再与不同浓度的CO2及O2平衡，以提供PH、CO2、O2 预定参考值,加入防腐剂存放。
此系统具有三种规格：酸血症+低氧血症（红色标志）；碱血症+高氧血症（蓝色标志）；正常（黄色标志）。
此种缓冲液与血液比较，其黏度、温度系数及缓冲液容量均较小；随温度增加，CO2在水相中的的浓度下降，；pH则随温度上升而增加。
血气分析室内质控
• 2、抽血方法
抽血方法不当，会由于负压吸引导致血中的Ｏ２和 ＣＯ２溢出 PO2和PCO2 正确方法：注射器针刺入动脉后， 借助血压自动将针芯推动而不直接抽取。 抽血完了，一定要将注射器封口严格封闭
• 3、血液质量 （1）动静脉血的混合 老人）
（小儿 、体弱
pO2 和sO2
PCO2变化不明显
血的酸碱情况
（２）标本死腔凝血的排除： 标本中有肉眼看不见 的没有明显凝集的微血栓存在， 这是标本死腔凝血， 此标本并不代表患者体内血气动态， 而且极易堵塞仪器管路， 引起结果不准确和仪器的损坏
分析后
仪器维护
测定完一个标本后， 要及时擦拭仪器进样孔 多余的残留血液。 每做１０个左右标本， 手动定标１次且冲洗管路１次， 以保证检测结果的准确， 防止仪器操作过程中出现仪器故障。
检测结果分析
检测结果的各项指标 积极联系临床 结果和临床不符时， 要及时查对原因 异常时
• 二、器材
现临床多用肝素钠抗凝,浓度 1000U/ml。据文献报道浓度为 1000U/ml 的肝素液pH 为7.229, • 2、抗凝剂 优点是比其它浓度肝素更接近 正常人血液pH 和良好抗凝效果
• 量多可造成血液稀释,改变血气检测值
• pH
PO2
PCO2
• • • •
三、采血的过程 1、抽血部位 最佳标本：动脉血 常取部位：桡动脉、股动脉
• 一些碱性药物、大剂量青霉素钠盐、氨苄青霉素、 脂肪乳剂 • 短期内会引起酸碱平衡暂时变化 • 干扰血气电解质，仪器测定的准确性。
• 建议：抽血前半小时停止 相关药物治疗 。 • 输注乳剂之前或输注１２ｈ之后 。 • 化验单注明使用了该类药物和输注的结束时间。
3、体温 体温高于37℃,每增加1℃,PO2将增加 7.2%,PCO2增加4.4%,pH 则降低; 体温低于37℃时,对pH 和PCO2影响 不明显,而对PO2影响较显著。 化验单上注明患者体温
室内质量控制及质控规则解读
标本的运送？
特殊标本运送时间控制？ 标本的接收和核对？ 标本的处理？
检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等
•检测系统间结果比对及偏差评估 质量控制： 室间质控、室内质控
检验分析后的质量控制
1）质控品的种类
根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合
血清
根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的
检测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来
判断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度 有问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控 品除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价 格要便宜。 无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
3） 质控品的正确使用与保存
（1）严格按质控品说明书操作； （2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量； （3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一 致性； （4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； （5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质 控品； （6）质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
室内质量控制及质控规则
一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限
制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
室内质量控制及质控规则
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2） 质控品的特性
人血清基质，以减少基质效应； 无传染性； 添加物的数量应少而纯； 成分分布均匀，瓶间变异小; 稳定性：临床化学的质控品应该有1-2年的稳定期。到实验室至少
也应该有1年以上的保质期。全血质控品稳定期往往只有1个月。 冻干品复溶后成分稳定;（2-8 ℃ 时不少于24h ，-20℃时不少于
质控品：为质量控制目的而制备的样品。用来评价或验证测量精密度、 测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析 偏差等，可用于能力验证和实验室内质量控制。不能用作校准。
校准品：仪器或试剂公司指定用来校正某一检测系统（仪器+试剂+方法程序） 从而建立此系统测量结果的计量学溯源性的参考物质。考虑到它具有基质 效应，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专门用于某一检测系 统。如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品 去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病 人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校 准系统的最佳校准品。
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（二）室内质控的实际操作
1、确定质量目标
质量目标是实验室选用的质控方法（包括质控规则和质 控品测定的个数）所需达到的目标，可以用总允许误差和 CV%的形式表示。目前中国尚未确立各项目的总允许误,可 参考美国和欧洲提出的各项目可接受的允许误差范围。
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2、设定靶值和控制限
室内质量控制及质控规则
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1
一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限 制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
室内质量控制及质控规则
检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等 •检测系统间结果比对及偏差评估
质量控制： 室间质控、室内质控
检验分析后的质量控制
结果审核 报告单发放？ 检验危急值监控 检验结果周转时间（TAT）监控与分析 检验后标本的保存 临床反馈与检验咨询
1.94
15
2.41
7
1.94
2.10
16
2.44
8
2.03
2.22
17
2.47
9
2.11
2.32
18
2.50
10
2.18
2.41
19
2.53
11
2.24
2.48
20
2.56
a. 当G上限和G下限 值＜G0.05n处于在控。 b. 当G上限和G下限处于G0.05n和G0.01n这间时处于警告。 c. 当G上限和G下限>G0.01n时为失控。
校准品：仪器或试剂公司指定用来校正某一检测系统（仪器+试剂+方法程序） 从而建立此系统测量结果的计量学溯源性的参考物质。考虑到它具有基质 效应，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专门用于某一检测系 统。如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品 去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病 人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校 准系统的最佳校准品。
冻干质控血清冰格保存后解冻方式
生化冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(24 ±2) ℃30min 解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下, 亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解冻。
血气分析前的质量控制
血气分析前的质量控制血气分析前的质量控制背景：血气分析是一种重要的临床检验方法，用于评估患者的酸碱平衡、氧合情况和电解质水平等指标。
为确保血气分析结果的准确性和可靠性，实验室需要进行严格的质量控制措施。
本文档介绍了血气分析前的质量控制流程和步骤，包括样本采集、样本处理、仪器校准和校验等内容。
1.样本采集1.1 采集器械选择：选择合适的采集器械，确保采样时不引入空气。
1.2 采集部位准备：选择合适的采集部位，常用的包括动脉、静脉和毛细血管等。
1.3 采集技巧：按照标准操作规程进行样本采集，避免对结果产生干扰。
2.样本处理2.1 混匀：将采集的样本进行轻柔混匀，确保各成分均匀分布。
2.2 避光：避免样本直接暴露在强光下，以防部分指标发生变化。
2.3 冷藏：部分指标对温度敏感，将样本冷藏可以保护其稳定性。
3.仪器校准和校验3.1 校准：根据仪器的要求，进行定期的校准操作，确保仪器读数的准确性。
3.2 校验：使用校准液进行质控样品的校验，验证仪器的准确性和稳定性。
3.3 反应时间：记录仪器的反应时间，确保结果的迅速性和实时性。
附件：本文档涉及的附件包括：●采集器械选择参考表●样本采集操作规程●仪器校准和校验记录表法律名词及注释：本文档涉及的法律名词及其注释如下：1.质量控制：指在生产、检验、服务等过程中，通过控制和监视来保证产品或服务符合规定的质量要求的活动。
2.样本采集：指从患者身体中采集生物样本（如血液、尿液等）用于检验或研究。
3.校准：指根据标准或规范，调整仪器或设备的参数，使其达到预定的准确度或精确度的过程。
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求主要包括以下：分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理一、分析前质量管理1）做好操作人员上岗前的培训2）选择合适的仪器安装环境（远离电磁场、热源、防潮、防阳光直射、温度18-25度、湿度<80%、要有稳压电源3）做好仪器的鉴定和校准（包括准确度、精密性、重复性、可比性、干扰试验等）4）结果的比对5）做好分析前仪器的校准6）注意受检者生理状态对结果的影响①妊娠5个月以上或新生儿WBC明显增多②大量吸烟，血中HbCO增高，Hb会明显增高，特别是煤气中毒更为明显③每日不同时间WBC 也有一定差别。
7）分析前标本应注意的事项：标本的采集、抗凝剂、血标本的存放标本的采集：保持标本完整性、控制各种干扰因素；保持标本新鲜，及时送检；拒绝溶血混匀PLT；混匀不完全；抗凝不完全，导致血小板聚集或产生血凝块，从而影响检测。
抗凝剂：血常规检验首选抗凝剂为EDTA—K2，浓度一般为1.5-2.2mg/ml。
要注意的是，有些标本会出现EDTA-K2耐受问题（PLT假性极度低下）。
解决方法：可采用枸橼酸钠抗凝。
血标本的存放：若标本不能及时检验，须采取有效存放措施，血常规应放常温放置，不超过24h，放冰箱PLT会减少。
二、分析中质量管理1、仪器的正确操作与注意事项（1）每日开机后，首先用稀释液测定仪器背景（本底计数）（2）标本在检测前一定要充分混匀。
2、室内质控CBC质控的要求质控品的选择：推荐使用非定值质控物，应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品质控的数量：至少两个水平质控项目：Hb、WBC、RBC、HCT、PLT质控频率：门诊至少1次/8小时、病房2次/24小时质控方法：至少使用L-J法靶值的确定：至少检测3天，至少20个结果的均值、SD的确定：通过一段时间的反复检测确定，室内质控的平均标准差作为该质控品的SD失控的判断规则：实验室自定，推荐至少使用13S规则失控的分析与处理、失控报告的填写失控数据的管理：原则上每月统计1次3、注意某些病理因素对结果的影响1、由于MM、巨球蛋白血症、转移癌等疾病血中含冷球蛋白或白血病、妊娠、糖尿病血中含冷纤维蛋白，可使血液中非晶体物质聚集，因而导致WBC、PLT假性增高，解决方法：将标本放置37度水浴箱30分钟，握在手心，充分颠倒混匀后，立即上机检测。
室内质量控制及质控规则
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1）质控品的种类
根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合 血清
根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检 测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判 断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度有 问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控品 除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价格 要便宜。
20 天）
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3） 质控品的正确使用与保存
（1）严格按质控品说明书操作； （2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量； （3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一
致性； （4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； （5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质
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二、室内质量控制
室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法， 连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告 是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度， 并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内 标本检测结果的一致性。
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（一）质控品
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5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是 稳定的。 对于分析仪操作，一个开机关机范围为一个分析批。 对于手工操作，同时检测的一批标本为一个分析批。 CLIA88规定最大分析批时间： 临床化学 24小时，血液学 8小时，血气分析 2小时。 当改变了试剂、仪器进行较大的维护保养、重新校准等，均认为 是新的分析批。
血气分析前的质量控制
血气分析前的质量控制血气分析前的质量控制一、引言血气分析是评估人体氧合和酸碱平衡的重要方法。
为确保血气分析结果的准确性和可靠性，质量控制是必不可少的环节。
本文档旨在提供血气分析前的质量控制指导，确保实验室在进行血气分析前能够正确执行一系列质量控制措施。
二、设备质控1.设备校准a) 确保设备每日进行校准，校准方法应当符合相关法律法规和厂家要求。
b) 记录设备的校准日期、时间和结果，确保校准记录的完整性和准确性。
2.设备维护a) 定期进行设备维护，包括清洁、校准和更换损坏的部件。
b) 记录设备维护的日期、时间和内容，以及维护人员的姓名和签名。
三、质控样本的使用1.质控样本的选择a) 根据实验室的需要，选择合适的质控样本，确保能覆盖实验室所使用的分析参数和范围。
b) 定期评价质控样本的稳定性和准确性，以确保其适用于实验室的质控要求。
2.质控样本的存储和处理a) 质控样本应按照相关法律法规和标准要求进行存储和处理，以防止污染或变质。
b) 使用质控样本前，应根据要求正确进行样本处理和预处理，确保能得到准确的结果。
四、操作质控1.操作员的质量控制培训和认证a) 实验室应确保操作人员具有必要的培训和认证，能够正确进行血气分析仪器的操作。
b) 记录操作员的培训和认证情况，以及培训内容和日期。
2.操作规程的制定和执行a) 制定详细的操作规程，包括样本采集、样本处理、仪器操作、数据记录等步骤。
b) 操作员应按照规程执行操作，确保操作的一致性和稳定性。
五、数据质量控制1.数据分析与解读a) 对血气分析结果进行分析和解读，及时发现异常结果，并进行合理的排除和处理。
b) 根据分析结果，评估分析准确性和可靠性，并及时进行质量调整和控制。
2.数据记录和存档a) 记录血气分析结果的日期、时间、样本信息和分析参数等重要数据。
b) 根据标准要求，对数据进行存档和备份，确保数据的完整性和可追溯性。
附件：相关附件包括设备校准记录、设备维护记录、质控样本的稳定性和准确性评价报告等。
血气分析前的质量控制
血气分析前的质量控制血气分析前的质量控制1·引言血气分析是一种常见的临床检测方法，用于评估患者的酸碱平衡、氧合程度以及电解质水平。
为了确保测试结果的准确性和可靠性，需要进行质量控制。
本文档旨在提供血气分析前的质量控制流程和要点。
2·质量控制的目标质量控制的目标是确保仪器和测试过程的准确性和一致性，以减少误差和变异性。
通过良好的质量控制，可以提高测试结果的可靠性，从而更准确地评估患者的生理状态。
3·质量控制步骤3·1 校准在进行血气分析之前，需要对仪器进行校准。
校准是将仪器的测量结果与已知浓度的标准物质进行比较，以确定仪器的准确性。
校准应该按照仪器操作手册提供的指导进行，确保校准过程的正确性和可靠性。
3·2 质控品测试质控品是已知浓度的样品，用于评估仪器的性能和测试过程的准确性。
在每次进行血气分析之前，应该使用质控品进行测试，并记录测试结果。
测试结果应该与质控品的预期范围进行比较，以评估仪器的准确性。
3·3 日常质控除了在每次测试前进行质控品测试外，还应该进行日常质控。
日常质控包括在每天开始工作之前检查仪器的性能和准确性，并记录结果。
这些记录可以帮助检测仪器的变化和趋势，及时进行维护和校准。
3·4 质控品的管理质控品的选择和管理对于质量控制非常重要。
质控品应该与患者样本的特性相似，并具有已知的浓度范围。
质控品应该存储在适当的条件下，并按照供应商指导进行使用和管理。
4·质量控制记录4·1 校准记录每次校准仪器时，都应该记录校准日期、校准的参数和结果。
这些记录可以帮助跟踪仪器的使用和维护情况，以及评估仪器的长期性能。
4·2 质控品测试记录每次进行质控品测试时，都应该记录测试日期、质控品的浓度和测试结果。
这些记录可以帮助评估仪器的准确性和稳定性，并检测仪器性能的变化和趋势。
4·3 日常质控记录每次进行日常质控时，都应该记录日期、测试结果和任何维护或校准的操作。
血气分析前的质量控制
血气分析前的质量控制血气分析前的质量控制引言血气分析作为一种常用的临床检验方法，可以通过测量血液中的氧气、二氧化碳和酸碱平衡等指标，对患者的呼吸和循环功能进行评估。
在进行血气分析之前，严格的质量控制是必不可少的，以确保获得准确、可靠的结果。
质量控制的重要性血气分析结果直接关系到临床医生的诊断和治疗方案的制定，质量控制的重要性不可忽视。
只有通过有效的质量控制措施，才能保证分析结果的准确性和可靠性，从而提高临床诊断的准确性和治疗效果。
质量控制措施1. 样本采集和处理在进行血气分析之前，样本的采集和处理是决定结果准确性的关键因素之一。
下面是一些常见的样本采集和处理的质量控制措施：使用无菌采样器和消毒液，避免污染。
注意样本采集的时间和顺序，确保每个样本的采集间隔适当。
采集足够的样本量，以保证分析的准确性。
样本采集后及时进行分析，避免样本的血液分解和气体浓度的变化。
2. 仪器校准和验证血气分析仪器的校准和验证是质量控制的另一个重要环节。
以下是一些常见的仪器校准和验证的质量控制措施：定期进行仪器的校准，确保仪器测量结果的准确性。
使用标准校准液进行校准，确保仪器的准确性和可重复性。
进行仪器的系统性验证，确保仪器的测量结果符合预期标准。
3. 质控品的使用质控品是用于评估仪器性能和质量控制的重要工具。
以下是一些常见的质控品的使用的质量控制措施：定期检测质控品的浓度和稳定性，确保其质量可靠。
维护质控品的使用纪录，包括使用日期和结果，方便追踪仪器的性能和质控情况。
在进行血气分析之前，质量控制是不可或缺的环节。
通过严格的样本采集和处理、仪器校准和验证以及质控品的使用，可以最大限度地保证分析结果的准确性和可靠性。
只有在严格的质量控制下，才能确保血气分析的临床应用的准确性和有效性。
血气室内质量控制操作程序
室内质量控制操作程序为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此制定本程序。
室内质控流程如下：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的检验报告。
3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9、各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11、科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
血气分析的质量控制
血气分析的质量控制血气分析的质量控制【摘要】血气分析主要是指对血液标本中含有的氧分压、二氧化碳分压以及PH的具体值进行科学检测，之后对患者身体的通气、氧合状况进行明确。
血气分析的最终结果与患者急救效果的优良与否有着直接性的关联。
本文主要是对血气分析整个过程中的科学质量控制具体方法进行了分析研究，从而帮助提升血气分析结果的准确有效性，为临床给予患者更为优良的治疗提供帮助。
【关键词】血气分析;质量控制0.前言现代社会在其开展中已逐步呈现出现代化以及科技化的趋势，血气分析技术的应用范围也在进一步的扩大化。
在医学领域的诊断、治疗、预后等诸多方面，血气分析均得到了较为广泛的应用且意义重大。
1.分析准备期间的质量控制1.1 注射器及针头的选取控制在实行血气分析操作时，对相关标本实行采集操作的注射器的选取将会对最终的分析结果产生直接性的影响。
经过大量的实践比照发现，与5ml的注射器相比，2ml的运用效果更为优良。
2ml注射器其自身具有的死腔量较小，因此当其所采集的血量已满2ml时，肝素以及血液之间的具体比例就为1∶20。
另外，此种注射器的针芯较为轻便，因此更能促进血液尽快流入针筒之内，免去了相关的抽拉操作，防止大量气泡进入针筒内影响最终的分析结果。
2ml与5ml注射器的具体比照方表1所示。
关于针头的科学选取应为7号针头，主要原因为：第一，7号针头直径与血气分析所运用的进样孔相吻合，因此能够直接进入其中。
9号针头的直径那么过大。
第二，7号针头在其运用中，对患者身体组织所造成的创伤较小，其针头的粗细度也较为适宜。
表1 2ml与5ml注射器的具体比照注射器死腔量肝素与血液比血液的具体进入速度气体进入5ml0.151∶12慢易2ml0.101∶20快不易1.2 标本抗凝剂的选取控制在血气分析过程中，较为常用且效果优良的抗凝剂为肝素，其主要的应用优势为：能够在应用较少分量的根底上到达相应的抗凝效果。
与此同时还不会对血液中的具体成份及其PH 值产生影响【1】。
血气分析前的质量控制
血气分析前的质量控制血气分析前的质量控制引言血气分析是临床工作中常用的一种检测手段，用于评估患者的酸碱平衡、氧合状态和电解质平衡等多个方面的指标。
在进行血气分析之前，对仪器和试剂的质量进行控制是至关重要的。
本文将从仪器校准、试剂质控和样本采集等方面，详细介绍血气分析前的质量控制措施。
仪器校准在进行血气分析之前，必须确保使用的仪器处于良好的工作状态。
仪器校准是保证测量结果精确可靠的关键步骤。
以下是常见的仪器校准措施：1. 零点校准：将仪器的传感器置于一种特定环境下，如空气或水，确保读数为零。
这可以消除仪器误差，使之返回到零位。
2. 校准曲线：使用标准物质（通常是已知浓度的气体或液体），对仪器进行多个点位的校准，以建立校准曲线。
校准曲线可以消除仪器非线性误差。
3. 定期校准：仪器的性能可能会随时间变化，需要定期校准以保持准确性。
根据仪器的要求，校准频率可以设置为每天、每周或每月。
试剂质控试剂质量对于血气分析的准确性和可靠性至关重要。
以下是常见的试剂质控措施：1. 试剂留样：在使用新批次试剂进行血气分析之前，应留样并与原批次试剂进行对比。
通过对比新旧批次试剂的结果，可以检测到是否存在试剂质量问题。
2. 内部质控：使用已知浓度的控制液体进行内部质控。
这些控制液体通常由仪器厂商提供，并具有特定的浓度范围。
通过定期检测控制液体的浓度，可以评估仪器和试剂的准确性和稳定性。
3. 外部质控：参加由专业机构或实验室组织的外部质控项目，以检验血气分析结果的准确性。
外部质控可以通过与其他实验室的结果进行比对，评估实验室自身的表现。
样本采集血气分析的样本采集是确保结果准确性的关键环节。
以下是常见的样本采集控制措施：1. 样本标识：在采集样本前，确保样本容器上标有患者的姓名、医疗编号等必要信息。
正确的样本标识可以避免样本混淆和信息错误。
2. 采集位置：根据需要测量的指标，选择合适的采集位置。
常见的采集位置包括动脉和静脉。
选择正确的采集位置可以保证样本的代表性和准确性。
血气分析质量控制程序
血气分析质量控制程序血气分析检验结果的准确性，可以通过室内质量控制提高结果的精密度，通过参加室间质量评价活动来提高检验结果的准确性。
一、相关术语1.质量控制（简称质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
主要内容包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，保障医疗安全。
2.室内质量控制：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。
3.精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。
4.准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。
5.偏差：指测定结果与真值的偏离程度。
6.变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。
8.溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。
9.在控：质控品测量结果在控制限之内。
10.失控：质控品测定结果结果在控制限之外。
二、室内质量控制实验室室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。
室内质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并监测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
依据《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床实验室改进修正法案（CLLA’88）、美国病理家学会（college of pathologists，CAP）等对临床实验室血气分析项目的质量管理要求，制订血气分析仪检测项目室内质量控制程序，旨在保证进行该项检测的临床科室获得可靠的测定结果，是保障检测质量和医疗安全的必要措施。
（一）开展室内质量控的准备工作1.人员培训：在开展质控前，操作人员需经过培训考核合格的人员，方能从事血气分析仪操作。
2.严格按照仪器操作规程、使用手册，血气分析室内质量控制程序进行操作3.血气分析仪应按照生产公司的要求进行校正。
血气分析质量保障措施
血气分析质量保障措施在临床实践中，血气分析是一项重要的检测项目，可对患者的生命体征和生理状况进行分析与评估。
因此，保障血气分析结果的准确性和可靠性是临床工作中必须重视的一个环节，其质量保障措施也是非常关键的。
质量控制质量控制是保障血气分析结果准确性的重要手段，包括内部质量控制和外部质量控制两种方式：内部质量控制内部质量控制是对设备时时进行检查和校准，通过使用一定的标准和方法对测试结果进行验证。
具体实施过程包括：1.日常维护保养：及时清洗设备，更换试剂、标准液等消耗品。
2.内部质量控制材料：使用经过认证、具有一定稳定性和重复性的质控材料，进行日常内部质量控制。
3.等值曲线、标准曲线：通过建立血气分析的等值曲线、标准曲线，进行定期检查设备精确性和可靠性。
外部质量控制外部质量控制是指向医疗实验室提供一系列标准化检查的外部机构，这些机构通过定期提供标准样品，确保医疗实验室的检查质量符合科学标准。
实施过程包括：1.不定期参加外部质量评估项目：医疗机构可以参加国家、省、市的质量评估项目，确保检测质量符合标准。
2.参加同行评审：医疗机构之间可以相互开展同行评审，检查机构质量是否达标，提供相应的纠正和改进建议。
安全管理血气分析设备的安全管理是确保血气分析操作过程中人员、设备及环境安全的关键措施。
具体实施方法包括：1.安全培训：设备操作人员必须对设备操作、维护和安全常识进行培训和教育，了解常见的设备故障和应急措施。
2.质量控制和设备维护管理：日常检查和栓痒设备，确保设备在正常工作状态下，减少事故和操作失误的风险。
3.操作规范：制定血气分析操作规范，包括标本采集、样本处理、设备操作和结果评估等，减少人为操作错误，确保准确性和可靠性。
数据管理数据管理是血气分析过程中数据收集、存储和维护的一项关键措施，具体实施方法包括：1.数据存储：在血气分析过程中，要及时记录检测数据，建立有效的数据存储和维护系统，选用防护措施对数据进行备份和保护。
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检验医学与临床２００９年９月第６卷第１８期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃ１ｉｎ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２００９，！塑：！！盟！：！！
合理选择血气分析室内质量控制规则
支国华（云南省第二人民医院检验科，昆明
６５００２１）
【摘要】目的利用ＯＰＳｐｅｃｓ图合理选择血气分析、ｐＨ、Ｐ０２、ＰＣ０２ ３项指标的室内质控规则。方法参照美国
ｃｏｎｔｒｏｌ ｒｕｌｅｓ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｂｙ ｍｅａｎｓ ｏｆ
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（收稿Ｅｌ期：２００９—０５—２２）
（上接第１５１７页） ３讨 论
的质控规则分别为１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ ｓ／３１ Ｓ联合规则和１３
ｓ
及１３．５ Ｓ规则，ＰＣ０２的方法性能较差一些，只能在行一３， ＡＱＡ一５０％时可选用１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ Ｓ联合规则Ｈ］。
实验室的质量管理是一个非常复杂的过程，而摩内质量控
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Ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｃｈｏｉｃｅ ｏｆ ｔｈｅ ｉｎｄｏｏｒ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｒｕｌｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｂｌｏｏｄ ｂｏｒａｔｏｒｙ
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从近６年的病原菌耐药性监测结果看，大肠埃希菌对环丙
ｒ４］Ｈｅｍａｄｙ Ｒ，Ｚａｈａｓ Ｍ，Ｐａｔｏｎ Ｂ，ｅｔ ａ１．Ｂａｃｉｌｌｕｓ—ｉｎｄｕｃｅｄ
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ａｎｄ ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ ｔｈｅ ｌｉｔ—
ｅｒａｔｕｒｅ［Ｊ］．Ｂｒ Ｊ
ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ，１９９０，７４：２６—２９．
量要求之间的关系。在ＯＰＳｐｅｃｓ图中ｙ轴为允许不准确度
和假失控率，使实验室的经济成本与效益最大化ｆ５］。
参考文献
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Ｐｌａｎｎｉｎｇ ｆｏｒ
Ｑｕａｌｉｔｙ Ｌｅｓｓｏｎｓ ＱＰｌｌ：Ｂｌｏｏｄ Ｇａｓ Ａｐ—
ｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｐｐ／／ｗｗｗ．ｗｅｓｔｇａｒｄ．ｃｏｍ／ｌｅｓ—
ｏｎ
ＰＣｈ ｃａｎ ａｄｏ）ｐｔ ｔｈｅ ｒｕｌｅｓ ｏｆ １３ ＡＱＡ＝５０％，ｔｈｅ
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ｒｕｌｅｓ ｃａｎ ｂｅ ａｄｏｐｔｅｄ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
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图１
“
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１．３允许不精密度和允许不准确度的计算（确定标准操作点） 允许不准确度为本室３个水平室内质控的平均不精密度占ＴＥａ 的百分比；允许不准确度为本室参加卫生部２００８年第１次血气 ＰＴ与同组靶值的相对偏差的平均值占ＴＥａ的百分比；ｐＨ：允许不
精密度０．００９／０．０４×１００％＝２２．５％；允许不准确度０．００３／０．０４＝
［５３李家泰，李耩，王进．中国医院和社区获得性感染革兰阳 性球菌耐药性监测研究［Ｊ］．中华医学杂志，２００３，８３（５）：
３６５．
［６］丁云芳，糜祖煌，秦玲，等．耐环丙沙星的产超广谱ｐ内酰 胺酶大肠埃希菌ｇｒｙＡ基因突变研究［Ｊ］．临床儿科杂志，
２００５。２３（６）：３６８—３７０．
沙星的耐药率达到了３８．０％，其原因可能是大肠埃希菌染色 体上编码螺旋酶和拓扑异构酶Ⅳ亚基的ｇｒｙＡ或ｐａｒＣ基因在 大量抗菌药物的使用压力下发生突变，导致两种ＤＮＡ酶结构 发生改变［６１对喹诺酮耐药。另外大肠埃希菌对妥布霉素耐药
呢，怎样才能做到既保证质量又不浪费人力、物力等资源？本实 验室运用操作过程规范（ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ
ｐｒｏｃｅｓｓ
联合规则，但１２ Ｓ的假失控率高，所以选用１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ ｓ／３１ Ｓ联合规则；ＰＯ：可选用假失控率低的１３ Ｓ及１３．５ Ｓ规 则；ＰＣＯ：在７ｚ一３和ＡＱＡ＝９０％时无可选用的质控规则，只有
［１］Ｎａｔｉｏｎａｌ
Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ
ｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｆｏｒ
Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ
ｓｔａｎｄａｒｄｓ
Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ
ｓｔａｎｄａｒｄｓ
ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ
ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ
ｔｅｓｔｉｎｇ［Ｓ］．Ｆｉｆｅｅｎｔｈ
ｓ１５．２００５．３４—４２．
ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎａｌ
ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ．Ｍ１００一
ｇｒａｐｈｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ
Ｉｎ ａｃｃｏｒｄａｎｃｅ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｏｆ Ｕ．Ｓ．ＣＬＩＡ’８８。ａｎｄ ｔｈｅ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ａｎｄ ｂｉａｓ ｏｆ ｖａｉｌ—
ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ，ｔｈｅ ｓｔａｎｄａｒｄ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｐｏｉｎｔ ｗａｓ ｃａｌｃｕｌａｔｅｄ ａｎｄ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｑｕａｌｉｔｙ
产生的外毒素可对眼球具有穿透性损伤或血原性扩散，且进展 非常迅速，常常是外伤性眼炎致盲的主要病菌。产气荚膜梭菌
ｎｅｃｅｓｓａｒｙ
［Ｊ］．Ａｒｃｈ
Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ，１９９４，１１２：４５—４７．
ａｎ—
属革兰阳性厌氧菌，是引起眼外伤性眼炎的严重感染病菌之 一，其致病因子是其产生的各种生物活性蛋白或毒素，病程进 展非常迅速，故临床必须对其早检查早预防。本研究中检出的 ２例蜡样芽胞杆菌和１例产气荚膜梭菌眼外伤患者，虽严重感 染最终得以控制，但都因病情进展非常迅速，最终仍导致眼球 萎缩。
ｐｒｏｊｅｃｔ
ｉｎ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ
ｔｈｅ
ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ，ａｎｄ ｒａｔｉｏｎａｌ ｃｈｏｉｃｅ ｏｆ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｒｕｌｅｓ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｃｉａｌ
ｃｏｓｔ
ｃｏｎｄｕｃｔｅｄ。ｓｏ ｔｈａｔ ｔｈｅ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｆｉｎａｎ—
降低分析质量保证，选用ｎ一３，ＡＱＡ＝５０％的ＯＰＳｐｅｃｓ图（见
图２）。由图２可知，ＰＣＯ：在挖＝３，ＡＱＡ＝５０％时可选用的假
ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ，ＯＰ—
Ｓｐｅｃｓ）［“，合理选择了质控规则，有效地做好血气分析的室内质
量控制（下称质控）。 １分析方法
失控率较低的质控规则为１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ Ｓ联合规则。
∞％分斩蜃量僻证的标准攘作过程由
１．１仪器与试剂分析仪：美国ＮＯＶＡ血气分析仪，ＮＯＶＡ配
套血气质控液（批号７０９１５１、７０９１５２、７０９１５３）。 １．２分析质量要求 参照美国ＣＬＩＡ’８８能力验证的分析质量
ｍｉｌｌ
龚
要求［“，ｐＨ：靶值＋／一０．０４；Ｐ（ｎ：靶值＋／一５
Ｈｇ或＋／
差
”
一８％（取大者）｝Ｐ（］２：靶值＋／一３ ＳＤ。其中ＰＣｈ ＳＤ值来源于 是２００８年卫生部第１次血气分析ｆｒｒ同组的平均标准差和变异 系数（ＳＤ＝７．８５；ＣＶ＝６．３３％）。
病原菌耐药性的增加，减缓多药耐药菌株的产生意义重大，也 是尽快控制感染所必需。 参考文献
和力，形成固有耐药，对其产生的耐药要给予高度警惕，加强其 耐药性的监测，对该类菌株临床上可以使用万古霉索治疗。本 试验凝固酶阴性葡萄球菌分离率比李家泰等［５ ３报道的凝固酶
阴性葡萄球菌分离率偏低，可能是因为大部分眼外伤患者都是 结膜囊细菌异位感染或社区获得性感染而非医院感染所致。 蜡样芽胞杆菌虽对大部分抗革兰阳性杆菌的抗生素敏感，
［Ｋｅｙ岫】ｂｌｏｏｄ
ｃａｎ
ｂｅ ｓａｖｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｂｅｎｅｆｉｔｓ ｃａｎ ｂｅ ｏｐｔｉｍｉｚｅｄ．
ｇａｓ
ａｎａｌｙｓｉｓ；ＯＰＳｐｅｃｅｓ ｇｒａｐｈｓ；ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ
血气分析是急诊检测项目，结果是否准确直接关系到患者 的生命。实验室应做好其质量管理，保证其结果的准确性，制定 经济有效的质量控制策略。但是怎样才能做到既经济又有效
ＣＬＩＡ’８８能力验证的分析质量要求，根据各指标的精密度和偏倚计算出标准操作点，应用ＯＰＳｐｅｃｓ图选择合理的质控
规则。结果 当”一３，ＡＱＡ＝９０％时，ｐＨ可选用１３ ｓ／（２／３）和２ ｓ／Ｒ４ ｓ／３１ Ｓ联合规则；ｖｃｈ可选用１３ Ｓ及１３．５ Ｓ规 则；而ＰＣＱ的方法性能较差，只有当挖一３，ＡＱＡ一５０％时可选用１３ ｓ／（２／３）和２ ｓ／Ｒ４ Ｓ联合规则。结论 测项目应根据具体的方法性能合理选择质控规则，使实验室的经济成本与效益最大化。 【关键词】血气分析；操作过程规范图； 中图分类号：Ｒ４４６．１ 文献标志码：Ａ 质量控制 文章编号：１６７２—９４５５（２００９）１８—１５１７－０１
ｓｏｎ５９．ｈｔｍｌ，２００７－０４－１７．
（ｂｉａｓ％），Ｘ轴为允许不精密度（％）。图中最高的斜线表示分 析方法非常稳定的最大允许不精密度和不准确度。规定总误 差为偏倚（ｂｉａｓ）＋不精密度（２ ｓ）。下面的各条虚线分别表示 不同的质控规则。应用ＯＰＳｐｅｃｓ图时，采用允许不精密度、允 许不准确度标记的操作点以上的质控方法均能达到给定的质 量保证水平，但最终还要考虑所需的质控品测定个数、假失控 率等‘“。