DTaP—IPV／Hib五联疫苗与单苗接种不良反应对比分析

DTaP—IPV／Hib五联疫苗与单苗接种不良反应对比分析

目的比较接种单剂吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）及B型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）与DTaP-IPV/Hib五联疫苗（简称五联疫苗）接种后的不良反应，探求更合理的免疫程序。方法在我院免疫接种的378例健康婴幼儿，按照监护人自愿原则分为两组，A组接种五联疫苗，B组接种DTaP、Hib结合疫苗和IPV，48 h后随访两组婴幼儿不良反应情况，并对两组不良反应进行对比分析。结果A、B组注射部位红肿的发生率分别为16.5%、

10.0%。全身不良反应主要表现为发热、异常哭闹、嗜睡、易激惹、食欲下降，

A、B组的发生率相当。结论五联疫苗的不良反应与常规单剂免疫接种相似，它简化了免疫程序，应推荐接种。

标签：疫苗；预防接种；不良反应

预防接种是控制传染病最经济、有效的措施。百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病是常见的严重危害儿童健康的传染病。通常预防这五种疾病需要分別接种吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、注射用灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）和Hib疫苗，2岁前幼儿完成全程免疫累计需要接种12剂次[1-2]。随着用于儿童的疫苗数量大幅度增加，不但增加了为接种所需的服务成本，而且还增加了发生疑似预防接种异常反应的风险。因此，联合疫苗的应用成为公共医疗卫生优先考虑和关注的问题。吸附无细胞百白破（DTaP）、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-IPV/Hib 五联疫苗，简称五联疫苗），接种五联疫苗预防上述五种疾病，幼儿完成全程免疫累计仅需接种4剂次[3]。现将接种单剂吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）及b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）与DTaP-IPV/Hib 五联疫苗（简称五联疫苗）接种后的不良反应进行比较，探求更合理的免疫程序。

1资料与方法

2013年1月～10月在我院预防接种门诊接种的378例健康婴幼儿，按照监护人自愿的原则分为两组。A组158例是在2、3、4月龄接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗；B组220例是在3、4、5月龄同时在不同注射部位接种DTaP、Hib结合疫苗和IPV。

2结果

接种48 h后随访两组婴幼儿家长，各组注射部位反应和全身反应的发生率均很低。大多数不良反应均发生在注射后第0～3 d，持续不足3 d，且多数为轻度，重度反应少见。常见的局部反应为注射部位触痛和红肿，其中触痛的发生率在各组间相似（A组为27.2%、B组29.5%），A、B组注射部位红肿的发生率分别为16.5%、10.0%，见表1。全身不良反应主要表现为发热、异常哭闹、嗜睡、易激惹、食欲下降，A、B组的发生率相当，见表2。

3讨论

通过以上观察，DTaP-IPV/Hib五联疫苗表现出很好的安全性。A组除注射部位红肿的发生率略高于B组外，其他不良反应发生率均与B组相当，甚至更低。联合疫苗由于疫苗组分较多，反应原性一般高于单独疫苗，注射部位反应如红肿等均为疫苗抗原所致，并可产生相应抗体。以往实验表明[4-5]，联合疫苗主动监测的不良反应高于单独接种各种抗原成分的疫苗。而联合疫苗最大的优势是注射一剂疫苗即可获得多重免疫，且注射部位不会出现大于一个以上的不良反应。因此，在我国常规免疫程序中引入DTaP-IPV/Hib五联疫苗，既可以减少接种次数降低疑似预防接种异常反应的发生，又可以扩大Hib结合疫苗和IPV在婴幼儿中的免疫覆盖率以及提高免疫依从性。

参考文献：

[1]Ministry of Health of People’s Republic of China. Guideline of Immunization Technique.[2005]No.373.（in Chinese）卫生部.预防接种工作规范.卫控疾发[2005]373号.

[2]Sanofi Pasteur. Prescribing information of HAEMOPHILUS INFIUENZAE TYPE b CONJUGATE V ACCINE. Approved by SFDA.2010.（in Chinese）

赛诺菲巴斯德.b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书.国家食品药品监督管理局核准.2010

[3]Sanofi Pasteur. Prescribing information of Pentaxim[J].

[4]Schmitt HJ，Faber J，Lorenz I，et al. The safety，reactogenicity and immunogenicity of a 7-valent pneumococcal conjugate vaccine（7VPnC）concurrently administered with a combination DTaP-IPV-Hib vaccine[J]. Vaccine，2003，21：3653-3662.

[5] Pichichero M，Bernstein H，Blatter MM，et al. Immunogenicity and safety of

a combination diphtheria，tetanus toxoid，acellular pertussis，hepatitis B，and inactivated poliovirus vaccine coadministered with a7-valent pneumococcal conjugate vaccine and aHaemophilus influenzaetype

b conjugate vaccine[J]. J Pediatr，2007，151：43-49.