(完整版)一类医疗器械产品
最新医疗器械一类二类三类分类目录-政府版
最新医疗器械一类二类三类分类目录-政府版最新医疗器械分类目录基础外科手术器械1.医用缝合针（不带线），普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪等手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀以及普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳等。
2.小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、基础外科用镊夹持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹等。
3.基础外科用针、钩等，如动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩等。
4.刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器等。
显微外科手术器械1.显微外科用刀、凿，显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪，显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳等。
2.显微镊、显微持针镊、显微止血夹等。
3.显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩等。
4.显微合拢器等。
神经外科手术器械1.神经外科脑内用刀，如脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀等。
2.肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳等神经外科脑内用钳。
3.神经外科脑内用镊，如脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊等。
4.神经外科脑内用钩、刮，如脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙等。
5.脑活检抽吸器、脑膜剥离器等神经外科脑内用其他器械。
最新医疗器械分类目录-政府版6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别1 胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪胸骨刀Ⅰ心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、钳、双关节肋骨咬骨钳、大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹、胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器、心血管吻合器、胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）ⅠⅠⅠⅡⅠⅡⅠⅠⅡ6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 腹部外科用剪腹部外科用钳腹部外科用钩、针胃内手术剪、直角剪胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅰ-3 Ⅰ-4 Ⅰ-6 腹部外科用其他器械6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 泌尿肛肠科用剪泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钩、针肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、夹、排便清肠器泌尿肛肠科用其他器械刀、弯头负压吸力式套扎枪ⅠⅡ-3 Ⅰ-5 Ⅱ-6In the latest medical ___ catalog。
一类医疗器械产品分类
一类医疗器械产品分类
一类医疗器械是指通过常规管理能够保证安全、有效的医疗器械，例如常见的敷料、创面处理材料、物理治疗设备等。
下面将详细介绍一类医疗器械的产品分类。
1. 敷料类
敷料类医疗器械包括各种类型的绷带、纱布、棉球、棉签等，用于保护创面、止血、压迫、固定和预防感染等。
2. 创面处理类
创面处理类医疗器械包括创可贴、消毒液、洗眼液、冲洗液等，用于清洁、消毒、杀菌、促进创面愈合等。
3. 医疗器械类
医疗器械类包括各种类型的医用器械，如手术刀、缝合针、注射器、采血器等，用于诊断、治疗和护理等。
4. 手术器械类
手术器械类包括手术刀、缝合针、缝合线、吸引器等，用于手术操作和组织修复等。
5. 输液辅助装置类
输液辅助装置类包括输液器、输血器、注射器等，用于静脉输液、输血和给药等。
6. 植入物类
植入物类包括人工关节、心脏起搏器、人工晶体等，用于替换或辅助人体器官或组织的功能。
7. 物理治疗设备类
物理治疗设备类包括电疗设备、光疗设备、磁疗设备等，用于非侵入性地治疗疾病或损伤。
8. 康复设备类
康复设备类包括拐杖、轮椅、助行器等，用于辅助人体运动和行动。
9. 医用诊断设备类
医用诊断设备类包括X光机、超声诊断仪、心电图机等，用于诊断和治疗过程中对疾病的检测和评估。
10. 其他器械类
其他器械类包括各种类型的特殊医疗器械，如假肢、矫形器等，用于补充或替代人体器官或组织的功能。
第一类医疗器械产品目录
第一类医疗器械产品目录根据国家药品监督管理局发布的文件《医疗器械产品分类目录（2024版）》中的第一类医疗器械产品目录，本文将详细介绍这个目录中的产品。
第一类医疗器械主要包括体外诊断试剂和仪器，用于临床实验室和病理实验室的检测，预防，监测和治疗性或专门诊断性测试。
一、体外诊断试剂和仪器1.血液学分析仪器：包括细胞分析器、血液分析仪、血浆分析仪等，用于血红蛋白、红细胞、白细胞和血小板的计数和分类，以及其他与血液相关的指标检测。
2.尿液学分析仪器：用于尿液分析的仪器，包括尿液分析仪、尿酸分析仪和葡萄糖分析仪等。
3.生化分析仪器：主要用于检测和分析生命体液中的化学成分，如血清、血浆、尿液、体液等。
包括肝功能、肾功能、血糖、血脂等生化指标的分析仪器。
4.免疫学分析仪器：主要用于免疫学检测和分析，如免疫荧光、酶联免疫吸附试验(ELISA)、放射免疫分析、免疫电泳等。
5.微生物学分析仪器：用于微生物学领域中微生物的培养、鉴定和药敏测试等。
6.血气分析仪器：主要用于血气分析，检测血液pH值、血氧饱和度、氧气分压、二氧化碳分压等指标。
7.骨密度分析仪器：用于测量骨骼的密度和强度，以评估骨质疏松、骨折风险等。
8.电解质分析仪器：主要用于测量血液中的电解质浓度，如钠、钾、钙、氯等。
二、体外诊断试剂1.血液学试剂：用于血常规检测的试剂，如血红蛋白试剂、红细胞计数试剂、血小板计数试剂等。
2.尿液学试剂：用于尿常规检测的试剂，如尿潜血试剂、尿比重试剂、尿常规试纸条等。
3.生化试剂：用于生化分析的试剂，如血糖试剂、血脂试剂、肝功能试剂、肾功能试剂、心肌酶谱试剂等。
4.微生物学试剂：主要用于微生物学检测和鉴定，如细菌培养基、快速培养试剂等。
5.免疫学试剂：用于免疫学检测和分析，如抗体试剂、抗原试剂、免疫分析试剂盒等。
6.检验标准品和质控品：用于仪器校准和质量控制的标准品和质控品。
三、其他1.医用玻璃仪器：包括经络仪、针刺仪、艾灸仪等传统医学中使用的玻璃仪器。
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全一、引言医疗器械是指在临床诊疗、预防、治疗、监测和补充人体组织结构和功能的过程中使用的工具、装置、器械、试剂、材料或其他类似物品。
为了规范医疗器械的管理和使用，国家对医疗器械进行了分类，并编制了医疗器械分类目录。
二、Ⅰ类医疗器械分类目录Ⅰ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有辅助作用，使用风险较低且只需一次性使用的器械。
以下是Ⅰ类医疗器械的分类目录大全：（1）注射器（2）注射针头（3）导尿管（4）胃管（5）鼻导管（6）喉镜（7）护士帽（8）面罩（9）口罩（10）一次性手套（11）一次性外科手术衣（12）一次性消毒器（13）一次性止血带（14）一次性止血棉（15）一次性脱脂纱（16）一次性灭菌包装袋（17）一次性碘酒棉球（18）一次性消毒纱布（19）一次性注射针（20）一次性输液器（21）一次性血液测定系统（22）一次性心电图贴片（23）一次性体温计（24）一次性眼科器械（25）一次性耳鼻喉器械（26）一次性口腔科器械（27）一次性皮肤科器械（28）一次性产科器械三、Ⅱ类医疗器械分类目录Ⅱ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有一定风险，需要经过合格的医疗机构临床使用，但使用风险可控的器械。
以下是Ⅱ类医疗器械的分类目录大全：（1）手术刀（2）手术钳（3）手术剪（4）手术针（5）导丝（6）导管（7）植入物（8）体内置入物（9）骨科植入物（10）心脏起搏器（11）人工关节（12）移植器官（13）医用高压液体灌装器（14）医用高压气体灌装器（15）医用高压气体管道系统四、Ⅲ类医疗器械分类目录Ⅲ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有较高风险，需要严格监管和控制的器械。
以下是Ⅲ类医疗器械的分类目录大全：（1）心脏起搏器（2）人工心脏（3）动脉导管（4）人工肾脏（5）人工肝脏（6）体外循环机（7）核医学设备（8）电休克器（9）呼吸机五、结论医疗器械分类目录的制定对于保障医疗器械的安全性和有效性起到了重要的作用。
一类医疗器械目录
一类医疗器械目录1.体外诊断试剂：体外诊断试剂是一类医疗器械的一大类别，包括各种检测人体生理、病理状态的试剂盒、试纸、试片等。
常见的体外诊断试剂有血糖仪、尿常规试纸、乙型肝炎病毒试剂盒等。
2.医用影像设备：医用影像设备包括X射线机、CT扫描仪、MRI、超声波等，主要用于对患者内部进行影像检查，辅助医生进行诊断。
3.医用激光设备：医用激光设备是利用激光技术进行治疗的一种医疗器械，广泛应用于眼科、皮肤科等领域，如激光手术刀、激光脱毛仪等。
4.医用电子仪器：医用电子仪器包括心电图机、血压计、血氧仪等，用于监测患者生理信息，帮助医生判断患者的病情。
5.医用高分子材料：医用高分子材料主要用于医疗器械的制造和包装，如医用胶带、医用注射器、输液管等。
6.医用胶水、胶带：医用胶水、胶带主要用于伤口的修复和固定，如手术缝合的胶水、绷带等。
7.体外生理监护仪器：体外生理监护仪器主要用于监测患者的生理参数，如心电图监护仪、呼吸机等。
8.手术用耗材：手术用耗材包括手术刀、缝线、手术器械等，用于进行手术操作。
9.康复辅助器具：康复辅助器具主要用于帮助患者康复训练和日常生活，如拐杖、轮椅、矫形器等。
10.医用冷疗热疗设备：医用冷疗热疗设备主要用于治疗肌肉骨骼疾病和炎症，如冷热敷贴、物理治疗仪等。
11.输液用品：输液用品包括输液器、针头、输液管等，用于给患者输注药物和营养液。
12.医用氧气设备：医用氧气设备主要用于给患者输送氧气，如氧气瓶、呼吸机等。
13.腹腔镜和微创手术器械：腹腔镜和微创手术器械用于进行腔镜手术和微创手术，减少患者的创伤和恢复时间。
14.医用冲洗灌注器具：医用冲洗灌注器具主要用于清洁和灌注患者的皮肤和黏膜，如冲洗灌注包、洗眼器等。
15.医用保健器械：医用保健器械主要用于预防疾病和促进健康，如电子血压计、健康秤等。
以上是一些常见的一类医疗器械，随着科技的不断发展和医疗技术的进步，新的一类医疗器械不断涌现。
对一类医疗器械的严格管理和监督，对于确保患者的安全和有效治疗具有重要意义。
《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
名称
品名举例
1
心电导联线
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序号
名称
品名举例
1
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
2
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
6823医用超声仪器及有关设备
序号
名称
品名举例
1
超声辅助材料
超声耦合剂
6824医用激光仪器设备
序号
名称
品名举例
1
干色激光打印机
6826物理治疗及康复设备
序号
名称
品名举例
1
理疗康复仪器
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
2
理疗用电极
中低频理疗用电极
6827中医器械
序号
名称
品名举例
1
中医器具
负压罐、刮痧板
6831医用X射线附属设备及部件
序号
名称
品名举例
1
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
6810－2
矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
6810－3
矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
2
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部Ⅰ类医疗器械是指对人体直接应用的医疗器械。
按照《医疗器械分类目录》，Ⅰ类医疗器械主要包括以下几类：1.注射器和针头类：包括一次性使用的注射器、针筒、针头、针头座等。
2.输液器具类：包括输液用的一次性管道、针头、输血渗漏检测器、输液器、输液泵等。
3.注射用具类：包括皮下、表浅静脉、肌肉、静脉注射、穴位注射等不同注射方式的一次性注射器具。
4.输血器具类：包括采血器具、全血供血袋、红细胞、白细胞过滤器、跨过滤器及微量病毒应用滤器等一次性输血器具。
5.高压注气类：包括人体腔内腔镜、人体深部腔镜和孔镜、人体切割组织协助装置等。
6.体外诊断试剂类：包括血液、尿液、粪便、呼吸道、生殖系统、结缔组织液等体外诊断试剂。
7.妇产科器械：如产钳、羊膜勾、剖腹分娩器具、产妇血压计、剖宫产手术麻醉仪器等。
8.植入和介入器械：如冠状动脉扩张器、心脏起搏器、血管修复材料、人工关节、心脏辅助装置等。
9.体外手术设备：如呼吸机、监护仪、紧急救护车、输血设备、消毒灭菌设备等。
10.牙科器械：如牙科镜、手术吸引灌洗器、正畸器械、各类洗牙器等。
Ⅱ类医疗器械是相对于Ⅰ类医疗器械而言的。
根据《医疗器械分类目录》，Ⅱ类医疗器械主要包括以下几类：1.手术治疗器械：如手术刀、血管钳、手术灯、手术台等。
2.图像诊断设备：如X光机、CT机、MRI机、超声波仪等。
3.医用监护设备：如心电监护仪、血氧监测仪、经皮CO2测定仪等。
4.光学类器械：如显微镜、内窥镜、眼镜、透镜、光纤仪器等。
5.特殊治疗器械：如电疗仪、理疗仪、抽吸器、氧气吸入器等。
6.凝固止血和愈合器械：如外科缝合器、止血钳、止血针、纱布、敷料等。
7.医用材料：如医用棉球、处方药、牙科材料、灭菌材料等。
Ⅲ类医疗器械是较高风险的医疗器械。
根据《医疗器械分类目录》，Ⅲ类医疗器械主要包括以下几类：1.人工心脏、血管和心脏辅助器件等。
2.植入在人体内的材料：如人工关节、植骨材料、植入成型支撑器等。
第一类医疗器械产品目录
第一类医疗器械产品目录
医用敷料：包括敷料、创可贴、手术创口敷料等。
医用纱布和绷带：包括纱布、绷带、绷带夹等。
医用胶带和固定器材：包括医用胶带、绷带固定器材等。
医用手套：包括一次性医用手套、手术手套等。
医用消毒产品：包括消毒液、酒精棉球、消毒片等。
医用冷热敷产品：包括冷敷贴、热敷贴、冷热袋等。
医用器械清洗消毒设备：包括器械清洗机、消毒柜等。
医用外科手术器械：包括手术刀、剪刀、钳子、针线等。
医用诊断设备：包括血压计、体温计、血糖仪、心电图机等。
此外，还有一些特殊用途的第一类医疗器械产品，如眼罩、耳塞、眼药水等。
同时，常见的体外诊断试剂，如血糖仪、尿常规试纸、乙型肝炎病毒试剂盒等，也可能包含在第一类医疗器械产品目录中。
请注意，具体的第一类医疗器械产品目录可能因地区和国家而异，因此建议查阅当地的相关法规和标准以获取准确的信息。
最新第一类医疗器械分类目录
附件第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产品描述预期用途品名举例1 基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于外科手术时切割软组织。
手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装于手术刀柄上，用于切割软组织。
手术刀片手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装手术刀片后用于切割人体软组织。
手术刀柄、刀片夹持器备皮刀通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。
可重复使用。
用于手术前备皮。
备皮刀2 基础外科用剪组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。
可重复使用。
用于剪切人体组织、皮肤。
医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪辅料剪由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于剪切人体上的缝线、敷料。
拆线剪、纱布绷带剪3 基础外科用钳止血钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持人体内血管、组织以止血。
止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳组织钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。
可重复使用。
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。
组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳器械钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持缝合针、金属夹等器械。
器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳用于拆除缝合钉（针）。
一类医疗器械产品汇总
标题：一类医疗器械产品汇总一、概述医疗器械是用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者改变生理结构、过程的设备、器具、物品等。
按照风险程度，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械风险较低，实行常规管理可以保证其安全、有效。
本文将对一类医疗器械产品进行汇总，以帮助读者更好地了解和选择一类医疗器械产品。
二、一类医疗器械产品分类一类医疗器械产品包括多种类型，根据其用途和功能，大致可以分为以下几类：1. 一次性使用医疗器械：如一次性注射器、输液器、采血管、手术器械等。
2. 消毒产品：如消毒液、消毒剂、消毒湿巾等。
3. 检验试剂：如血糖试纸、尿检试纸、生化试剂等。
4. 康复辅助器械：如拐杖、轮椅、助行器等。
5. 日常护理用品：如体温计、血压计、按摩器、理疗仪等。
6. 骨科器材：如石膏、夹板、外固定支架等。
7. 敷料：如纱布、绷带、创可贴等。
8. 麻醉器械：如局部麻醉器械、气管插管等。
三、一类医疗器械产品特点1. 风险低：一类医疗器械产品相对于二类和三类医疗器械，其风险程度较低，对人体的潜在危害较小。
2. 常规管理：由于风险较低，一类医疗器械产品实行常规管理，不需要进行严格的审批和监管。
3. 便捷性：一类医疗器械产品使用方便，操作简单，便于患者或医护人员使用。
4. 一次性使用：部分一类医疗器械产品为一次性使用，避免了交叉感染的风险。
5. 经济实惠：一类医疗器械产品价格相对较低，患者负担较轻。
四、一类医疗器械产品选购建议1. 选择正规渠道购买：购买一类医疗器械产品时，应选择正规渠道，如药店、医疗器械专卖店等，避免购买假冒伪劣产品。
2. 关注产品注册信息：购买时应查看产品注册证号、生产日期、保质期等信息，确保产品合法、安全。
3. 了解产品功能和使用方法：购买前应充分了解产品的功能、适用范围和使用方法，确保正确使用。
4. 注意产品包装和标识：购买时应检查产品包装是否完好，标识是否清晰，避免购买过期或损坏的产品。
5. 保留购买凭证：购买时应保留购物小票或发票，以便在出现问题时进行维权。
第一类医疗器械产品分类目录(全)
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
6827中医器械
序号
名称
品名举例
管理类别
3
中医器具
负压罐、刮痧板
Ⅰ
6828医用磁共振设备
序号
名称
品名举例
管理类别
6830医用X射线设备
序号
名称
品名举例
管理类别
6831医用X射线附属设备及部件
序号
名称
品名举例
管理类别
6
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
Ⅰ
6808腹部外科手术器械
序号
名称
品名举例
管理类别
－2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪
Ⅰ
－3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
Ⅰ
－4
腹部外科用钩、针
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
Ⅰ
－5
矫形（骨科）外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
Ⅰ
－6
矫形（骨科）外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）
Ⅰ
6845体外循环及血液处理设备
序号
名称
品名举例
管理类别
6846植入材料和人工器官
第一类医疗器械产品分类目录全
40.6864医用卫生材料及敷料
41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品
43.6870 软 件
44.6877介入器材
6801基础外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
－2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
－6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
－7
基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
10.6809泌尿肛肠外科手术器械
11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械
13.6813计划生育手术Βιβλιοθήκη 械14.6815注射穿刺器械
15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械
17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
19.6823医用超声仪器及有关设备
30.6840临床检验分析仪器
31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备
33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具
37.6857消毒和灭菌设备及器具
医疗器械分类一类二类三类目录大全
医疗器械分类一类二类三类目录大全医疗器械根据其风险等级被分为一类、二类和三类。
一类医疗器械风险最低，三类医疗器械风险最高。
下面是一类、二类和三类医疗器械目录的详细介绍。
一类医疗器械：1.止血带：用于止血和护理伤口。
2.一次性使用注射器：用于注射药物。
3.护壳式血液透析器：用于血液透析治疗。
4.供氧浓度调节器：用于调节供氧浓度。
5.普通灭菌包装：用于器械灭菌和保护。
6.一次性使用温度计：用于测量体温。
7.一次性使用护壳式血液流量计：用于测量血液流速。
8.一次性使用无菌采血针：用于采血。
二类医疗器械：1.血压计：用于测量血压。
2.手术刀：用于外科手术。
3.胆囊导管：用于胆囊引流。
4.人工心脏起搏器：用于心脏起搏。
5.骨针：用于刺激骨骼生长。
6.人工髋关节：用于髋关节置换手术。
7.脑室引流管：用于脑室引流。
8.心导管：用于心脏导管介入治疗。
三类医疗器械：1.人工心脏：用于心脏替代治疗。
2.心肺机：用于心肺功能辅助。
3.透析机：用于血液透析治疗。
4.骨折外固定器：用于骨折固定。
5.全身麻醉机及附件：用于全身麻醉。
6.人工呼吸机：用于呼吸功能辅助。
7.心脏起搏器：用于心脏起搏。
8.植入式胆囊引流管：用于胆囊引流。
以上仅为一类、二类和三类医疗器械的一部分目录，还有很多其他类型的医疗器械。
根据不同的用途和功能，医疗器械的分类仍在不断完善和更新。
需要特别注意的是，不同国家对医疗器械的分类可能会有所不同，因此在具体的应用中，需要参考当地的相关法规和规范。
医疗器械的分类有助于管理和监管，提高医疗器械的质量和安全性，保障患者的健康和安全。
(完整版)一类医疗器械产品
一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
6801 基础外科手术器械
6802 显微外科手术器械
6803 神经外科手术器械
6804 眼科手术器械
6805 耳鼻喉科手术器械
6806 口腔科手术器械
6807 胸腔心血管外科手术器械
6808 腹部外科手术器械
6809 泌尿肛肠外科手术器械
6810 矫形外科(骨科）手术器械
6812 妇产科用手术器械
6813 计划生育手术器械
6816 烧伤(整形)科手术器械
6820 普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823 医用超声仪器及有关设备
6824 医用激光仪器设备
6826 物理治疗及康复设备
6827 中医器械个人收集整理勿做商业用途
6831 医用X射线附属设备及部件个人收集整理勿做商业用途
6834 医用射线防护用品、装置个人收集整理勿做商业用途
6840 临床检验分析仪器个人收集整理勿做商业用途
6841 医用化验和基础设备器具个人收集整理勿做商业用途
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具个人收集整理勿做商业用途
6855 口腔科设备及器具个人收集整理勿做商业用途
6856 病房护理设备及器具个人收集整理勿做商业用途
6857 消毒和灭菌设备及器具个人收集整理勿做商业用途
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具个人收集整理勿做商业用途
6863 口腔科材料个人收集整理勿做商业用途
6864 医用卫生材料及敷料个人收集整理勿做商业用途
6866 医用高分子材料及制品个人收集整理勿做商业用途。
医疗器械分类目录-第一类医疗器械(2015)
6821
一次性微波标记纸；
6825
烧结膏；牙种植体附件；打磨抛光组件；
6863
辐射防护系统；医用X射线立式摄片架防护装置；X射线防护舱；医用X射线悬挂防护服装置；移动式床旁X射线机防护装置；电动遥控式医用X射线立式摄片架防护装置；
6834
牙胶加热器；牙种植手术导板；氟化泡沫盛装牙托；口腔正畸用反光镜；牙科用毛刷；一次性使用三用喷枪头；
医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械（2015）
作为Ⅰ类医疗器械管理
产品管理类别
产品名称
分类编码
作为I类医疗器械管理的产品
马镫形多功能腿架;外科手术固定装置；一次性使用捆扎止血带；硬膜外穿刺体位约束带；手背静脉显像仪；血管显像仪；冲洗液袋用压力器；供氧系统氧气吸入器；
6854
飞秒透镜分离铲;飞秒透镜镊;飞秒分离匙;巩膜定位器(眼科巩膜标示器)；虹膜刀；截囊刀；角巩膜缘切开刀；劈核刀；眼球摘出剪；视网膜剥离镊；眼用四面镜夹持镊；眼科前房用针；截囊钩；视网膜铲；人工晶体辅助植入器；巩膜塞；巩膜压迫器；眼科微型器械手柄；角膜标记环；白内障手术切口测量尺；
6810
子宫深度测量棒；子宫肌瘤钻
6812
输卵管提取钩；
6813
注射助推器（不含注射器）；
一类二类三类医疗器械分类目录大全
Ⅰ
6
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器、
Ⅲ
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管
Ⅱ
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
Ⅰ
6805耳鼻喉科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
Ⅰ
2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
Ⅰ
3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
Ⅰ
4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
Ⅰ
5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
Ⅰ
6
耳鼻喉科用其他器械
Ⅱ
5
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
6
肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
Ⅱ
8
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
Ⅱ
9
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪
Ⅰ
5
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
Ⅰ
6
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
常见一类医疗器械
胶带类包扎固定敷料
不与创面直接接触的带状或片状粘贴材料，有弹性或非弹性之分。非无菌供应。
输液贴（用于静脉输液针或输血针）
输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。
弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴
长期（超过24h）用于浅表创面的粘贴性片状材料。不含药物。非无菌供应。
弹性绷带（自粘或非自粘）、网状弹性绷带、纱布或无纺布绷带
三角绷带（三角巾）、高分子固定绷带（树脂绷带疗疝绷带）、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带、弹性管状绷带
绷带类包扎用品
不与创面直接接触的带状或筒状材料，有弹性或非弹性材料之分。非无菌供应。
序号
产品名称
用途
脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片
消毒剂涂抹材料
皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。
检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽
医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。供医护人员、医院垃圾清理人员、器械消毒清洗人员穿戴的职业防护用品。防护对象是医疗机构从业人员，不是病人。
压舌板
用于检查时压低舌部。由木质或其他材料制成。
手术刀片
安装于手术刀柄上，用于切割软组织。
超声耦合剂、医用超射线胶片
用于X射线摄影时记录射线影像图像
X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉
用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。
病人床垫、床单（垫巾）、护理垫（看护垫）、体位胶垫、床单（中单）、医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）、医用体位胶垫
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编号代码
名称
品 名 举 例
6807－1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
6807－2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
6807－3
胸腔心血管外科用钳
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
6807－4
胸腔心血管外科用镊、夹
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
6802－6
显微外科用其他器械
显微合拢器
6803 神经外科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6803－2
神经外科脑内用钳
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
6803－5
神经外科脑内用其他器械
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
6804 眼科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6804－2
眼科手术用剪
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
6810－5
矫形（骨科）外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
6802 显微外科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6802－1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
6802－2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
6802－3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
6802－4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
6802－5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
6805－5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
6805－6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
6806 口腔科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6806－1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
6809－5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
6809－6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
6810 矫形外科（骨科）手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6810－1
矫形（骨科）外科用刀、锥
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ孔钻、手枪式手摇骨钻
6801－4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
6801－5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
6808－4
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
6808－6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809 泌尿肛肠外科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6809－2
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
6809－3
泌尿肛肠科用钳
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
6805－2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
6805－3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
6805－4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
6807－5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
6807－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
6808 腹部外科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6808－2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪
6808－3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
6801－6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
6801－7
基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
6804－3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
6804－4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
6804－5
眼科手术用钩、针
眼用钩针
6804－6
眼科手术用其他器械
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
6805 耳鼻喉科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6805－1
耳鼻喉科用刀、凿
6806－2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
6806－3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
6806－4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
6806－5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
6806－6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
6810－2
矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
6810－3
矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
6801 基础外科手术器械
编号代码
名称
品 名 举 例
6801－2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
6801－3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪