药品质量管理员的职责

药品质量管理员的职责

药品质量管理员的职责（精选篇1）

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

药品质量管理员的职责（精选篇2）

1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。

2、在质管部经理的领导下，依据公司和本部门的质量方针目标，协助部门领导组织实施，负责本部门的药品质量管理工作。

3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作，负责建立动态供应商、品种质量档案。

4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作，负责建立动态销售客户质量档案。

5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作，确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。

6、负责药品质量信息管理工作，收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议，并及时传递反馈。

7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。

9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等，并做好相应指导记录。

11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。

12、做好各种质量记录，每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。

13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件，并及时传达执行。

14、参加各类知识培训和专业学习，不断提高自身水平，持证上岗。

15、参与相关质量体系文件的修订工作。

16、定期参与购进药品质量评审会议，结合实际情况提出合理改进建议。

17、协助部门负责人做好相关风险管理工作，并提出改进措施。

18、完成主管领导安排的其他工作。

药品质量管理员的职责（精选篇3）

1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

4、负责药品质量查询及质量信息管理。

5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。

7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。

10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

11、指导并监督药学服务工作。

12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。

14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。

15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

16、负责定期组织《GSP》审计的.实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。

17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货及不合格药品。

18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

药品质量管理员的职责（精选篇4）

1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。

2、负责药品质量管理工作。

3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。

5、负责在库药品的质量查询工作。

药品质量管理员的职责（精选篇5）

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

8.负责医疗器械召回的管理;

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

10.组织或者协助开展质量管理培训;

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责