食品安全验证程序详细版

文件编号：GD/FS-3803

（管理制度范本系列）

食品安全验证程序详细版

The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process.

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食品安全验证程序详细版

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1、目的

规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。

2、适用范围

适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。

3、职责

3.1食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。

3.2 管理者代表负责食品安全验证的组织和结果

的审核，结果利用的批准。

3.3 各部门参与和配合完成食品安全的验证。

4、程序

4.1 单项验证的策划

4.1.1前提方案的实施

4.1.1.1目的：确认前提方案是否得到实施。

4.1.1.2职责和方法：食品安全小组检查如下方面的信息：

a)基本设备、设施的维护状况

b)工厂流程和布局

c) 日常卫生管理活动有效性及记录

4.1.1.3频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。

4.1.1.4记录：《单项验证结果评估报告》

4.1.2危害分析输入的更新验证

4.1.2.1目的：识别导致危害变化的需求，必要时进行危害分析更新，确保危害分析结果的持续适宜和有效。

4.1.2.2职责和方法：食品安全小组评审如下方面的信息是否有更新：

a) 原辅料和终产品特性

b) 流程图；

c) 产品的预期用途

4.1.2.3频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。

4.1.2.4记录：《单项验证结果评估报告》

4.1.3 HACCP计划和操作性前提方案

4.1.3.1目的：确认HACCP计划和操作性前提方案得到实施且有效。

4.1.3.2职责和方法：食品安全小组检查HACCP

计划和操作性前提方案中规定的内容和要求是否在管理过程中得到有效实施

4.1.3.3频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。

4.1.3.4记录：《单项验证结果评估报告》

4.1.4危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2

4.1.5食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行，具体按《内部审核控制程序》规定进行。

4.2 危害水平低于确定的可接受水平的验证

4.2.1目的：验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。

4.2.2方法：抽样进行实验室检验，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。

4.2.3频率：首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的最低要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。

4.2.4职责：由食品安全小组负责。

4.2.5记录：《单项验证结果评估报告》

4.3 单项验证结果的评价

4.3.1 应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。

4.3.2 当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：

a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和

沟通渠道进行评审；

b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；

c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；

d) 基础设施和维护方案进行的评审；

e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。

4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。

4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品纠正控制程序》规定处理。

4.4 验证活动结果的分析

4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：

a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；

b) 识别管理体系改进或更新的需求；

c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；

d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；

e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。

4.4.2 验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：

a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行

期间进行。

b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。

c) 特殊情况下的确认，包括管理体系不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。

4.4.3 整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。

4.5 单项验证的分析和验证活动结果的分析（整体食品安全管理体系的确认）显示体系有不符合或需要预防、更新情况，按《纠正措施和预防措施控制程序》要求处理。

4.6 食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过