药物分析(A)_离线必做(1)

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药物分析的方法学验证中必做事项讲解

药物分析的方法学验证中必做事项讲解

药物分析的方法学验证中必做事项讲解一、药物分析的方法学验证所要做到的事项新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证;药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证,是保证药物分析结果准确性的前提和基础,也是实现药物分析检测GMP的必然要素。

构成药物分析中的检测方法验证,这要涉及到以下些方面的内容:1、分析方法验证成功的前提条件:(1)仪器已经确认、校正并在有效期内(2)经过培训的人员(3)可靠稳定的对照品(4)可靠稳定的实验试剂(5)确认受试溶液的稳定性,在规定时间内无降解。

2、分析方法学验证所要求验证的内容:(1)含量的测定(2)杂质的含量测定(3)药物的定性鉴定(4)药物的含量均匀度测定(5)药物的微生物检测(6)药物的细菌内毒素的检测验证内容:准确度:准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,用百分回收率表示。

测定回收率R(recovery)的具体方法可采用加样回收试验法来进行测定。

加样回收试验已准确测定药物含量P的真实样品+已知量A的对照品(或标准品)测定,测定值为M。

数据要求:规定的范围内,至少用9次测定结果评价,如制备高、中、低三个不同浓度样品各测三次精密度:(重复性、中间精密度和重现性精密度是指在规定条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

用偏差(d)、标准偏差(SD)、相对标准偏差(RSD)(变异系数,CV)表示。

(1)重复性(repeatability):在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度;在规定的范围内,至少用9次测定结果评价,如制备三个不同浓度样品各测三次或把被测物浓度当作100%,至少测6次进行评价(2)中间精密度同一实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备所得结果的精密度(3)重现性(reproducibility)不同实验室,不同分析人员测定结果的精密度(4)数据要求:需报告SD,RSD和可信限。

药物分析习题集(附答案)

药物分析习题集(附答案)

药物分析习题集(附答案)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2021年版 (C)2021年版 (D)2021年版(E)2021年版5.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

药物分析背诵知识点总结

药物分析背诵知识点总结

药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。

它主要包括定性分析和定量分析两个方面,旨在保证药品的质量和安全性,提供有效的依据和支持。

2.药物分析的作用(1)保障药品的质量,确保药品的疗效和安全性;(2)科学研究与技术指导,为新药的研发提供技术支持;(3)药物质量控制,保证药品的生产质量达标,提升企业的竞争力;(4)药品监管,对市场上的药品进行检验、监测和管理,维护公众的合法权益。

二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。

(1)物理性分析方法:包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等,通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。

(2)化学性分析方法:包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等,通过对药品成分进行化学反应,判断其性质和结构。

(3)光谱分析方法:包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等,通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性,来鉴定其成分和结构。

(4)痕量元素分析方法:包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等,通过检测药品中微量元素的含量和种类,来判断其来源和质量。

2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。

(1)重量分析法:包括称量法、滴定法、络合滴定法等,通过对药品中特定成分的重量进行测定,来确定其质量和含量。

(2)容量分析法:包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等,通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定,来确定药品中特定成分的含量。

(3)光度测定法:包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等,通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性,来定量分析其成分和含量。

三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验,确保药品的质量符合国家标准和相关法规。

2017年药物分析离线必做作业答案

2017年药物分析离线必做作业答案

浙江大学远程教育学院《药物分析》课程作业(必做)姓名:*** 学号:***********年级:******* 学习中心:华家池医学中心第1章 第3章一、名词解释(共4题,每题3分,共12分)1.比旋度——指在一定波长和温度条件下,偏振光透过长1dm且每ml中含有旋光性物质1g的溶液时的旋光度。

2.恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。

3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量,只需检查杂质是否超过限量。

4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。

主要指水分,也包括其他挥发性杂质。

二、判断题(共2题,每题5分,共10分。

指出下列叙述是否正确,如有错误,请改正)1.测定某药物的炽灼残渣:750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g,加入样品后共重69.2887g,依法进行炭化,750℃炽灼3h,放冷,称重68.2535g,再炽灼20min,称重68.2533g。

根据二次重量差,证明已恒重,取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。

答:错。

炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行,此题中仅炽灼20min,故不能判定其已恒重。

若已恒重,应取最后一次称量值计算。

2.用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林、丙磺舒,在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物;对乙酰氨基酚无直接反应,需水解后有该反应;丙磺舒不能形成紫色溶液,但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。

三、问答题(共3题,每题8分,共24分)1、为什么说“哪里有药物,哪里就有药物分析”?说明药物分析的主要任务。

答:药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。

其运用各种分析技术,对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。

因此,哪里有药物,哪里就有药物分析。

其主要任务包括:①药品质量的常规检验,如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等,指导和评估药品临床应用的合理性;③进行新药质量研究,包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。

2019浙大远程《药物分析(A)》在线作业答案

2019浙大远程《药物分析(A)》在线作业答案

1.酸性染料比色法中在实验条件选择时,下列哪个条件不是关键点()。

A 温度B 水相pHC 有机溶剂的种类D 酸性染料的种类正确答案:A2.银量法测定巴比妥类药物的含量,现版中国药典采用的指示终点方法是()。

A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 电位滴定法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C3.《中国药典》规定,“精密称定”是指称量时应准确至所取重量的()。

A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 十万分之一正确答案:B4.甾体激素药物能与羰基试剂发生呈色反应,是因为其结构中有()。

A C3-酮基和C20-酮基B 乙炔基C 酚羟基D 酯键正确答案:A5.抗生素类药物的活性采用()A 百分含量B 标示量百分含量C 效价D 浓度正确答案:C6.茚三酮试剂能与下列哪一种药品反应显蓝紫色?()A 链霉素B 对乙酰氨基酚C 丁卡因D 巴比妥酸正确答案:A7.下列哪种是光谱鉴别法?()A UV法B TLC法C HPLC法D PC法正确答案:A8.在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为()。

A 精密度B 耐用性C 准确度D 线性正确答案:D9.药物干燥失重测定的是()。

A 药物中所含的水分B 药物中所含的在测定条件下挥发成分C 药物中所含的在测定条件下分解挥发的成分D A+B正确答案:D10.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A 防止供试品在水溶液中滴定时水解B 防腐消毒C 使供试品易于溶解D 控制pH值正确答案:D11.需检查“硒”杂质的药物为()。

A 链霉素B 醋酸氟轻松C 阿莫西林D 维生素A正确答案:B12.凯氏定氮法测定含氮有机药物,选用的试剂是()。

A 硫酸-硝酸B 硫酸-高氯酸C 硫酸-硫酸盐D 硫酸-高锰酸钾正确答案:C13.具有共轭多烯侧链的药物是()。

A 维生素B1B 维生素CC 维生素AD 维生素E正确答案:C14.能发生绿奎宁反应的药物是()。

药物分析知识点归纳总结

药物分析知识点归纳总结

药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程,以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性,从而保证药物的质量和有效性。

二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。

常见的色谱分析包括气相色谱(GC)和液相色谱(HPLC)。

2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。

常见的质谱分析包括质子化电离质谱(EI-MS)和化学离子化质谱(CI-MS)。

3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。

常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)和核磁共振光谱(NMR)。

4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。

常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。

四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。

2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性,以确保分析结果的准确性。

3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度,以满足对药物成分和质量的精准检测要求。

4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性,避免对其他成分的干扰。

5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围,以满足不同浓度下的分析要求。

六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中,对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析,以确定其适用性和有效性。

2.药物生产在药物生产过程中,对原料药和成品药进行质量控制和检验,以确保药品的质量和安全性。

药物分析(1)

药物分析(1)

药品质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方 法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验 和药政管理部门共同遵循的法定依据。
第一节 药品质量研究的目的
药品质量取决于药物自身的疗效、毒副作 用及药物的纯度和含量。
药品质量-制订质量标准全程控制,保证药 品安全、有效。
第二节 药品质量研究的主要内容
药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调
节人的生理机能或帮助机体恢复正常机能并规定有适应症 和用法、用量的物质,是一种关系人民生命健康的特殊物 质。
药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的
制剂产品,是可供临床使用的商品。包括中药材、中药饮 片、中药制剂、化药制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清制品和诊断药品等。
稳定性试验内容根据药物结构、剂型等进行选择。 原料药主要有性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性,以及 根据品种性质选定的考察项目。 制剂的实验内容一般有性状、含量、有关物质及与剂型相关 的检查项目如片剂的溶出度或释放度等。
稳定性试验内容: 1、稳定性试验结果的界定:实验结果为包装、贮存、
运输条件和有效期的确立,提供依据。 原料药的显著变化:所检定的指标不满足药品标准要求。 制剂的显著变化:含量较初始值变化了5%,或用生物或 免疫学方法检查效价时不符合标准限度;任何降解产物 超过标准限度;外观、物理特性、12个剂量单位的溶出 度、pH值等不符合规定。
(七)、贮藏
选择合适的贮藏条件,以避免或减缓药品在正常的贮存期 限内的质量变化。
药品的贮藏要求及有效期的设定,主要通过其质量和稳定 性试验研究确定。
五、药品稳定性试验原则和内容
稳定性-药物保持理化性质和生物学特性不变的能力。
实验目的:考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下 随时间变化的规律,为药物生产、包装、贮存、运输条件 提供科学依据,同时建立药品的有效期。

药物分析(A)习题.

药物分析(A)习题.

药物分析(A)习题一、单项选择题1.药物分析的任务中不包括()A. 常规药品检验B. 药理动物模型研究C. 参与临床药学研究和药物研制过程中的分析监控D. 制定药品标准2.药品质量标准中的鉴别试验是判断()A. 已知药品的真伪B. 未知药品的真伪C. 药品的纯度D. 药品的疗效3.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的( )。

A. ±1%B. ±2%C. ±5%D. ±10%4.GMP是指()A. 药品非临床研究质量管理规定B. 药品生产质量管理规范C. 药品经营质量管理规范D. 药品临床试验管理规范5.《中国药典》中,凡例是( )A. 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B. 收载药品或制剂的质量标准C. 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成D. 为了方便、快速查阅药典而编写的内容6.中国药典规定“精密称定”,是指称量时()A. 使用微量分析天平称准至0.01mgB. 使用万分之一天平称准至0.1mgC. 使用分析天平称准至0.1mgD. 不论使用何种天平,但需称准至所取质量的千分之一7.我国解放后第一版药典出版于()A. 1951年B. 1952年C. 1953年D. 1954年8.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶,说明该供试品为( )。

A. 硫酸盐B. 碳酸氢盐C. 醋酸盐D. 碳酸盐9.下列哪种是光谱鉴别法?()A. UV法B. TLC法C. HPLC法D. PC法10.焰色反应时在无色火焰中燃烧显紫色,说明存在()。

A. Na+B. K+C. Ca2+D. Cu2+11.用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为()A. 砖红色B. 蓝紫色C. 黄色D. 褐色12.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标是( ) A. 溶解度 B. 物理常数 C. 外观 D. A+B13.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()A. 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量B. 杂质限量通常只用百万分之几表示C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑D. 检查杂质,必须用标准溶液进行比对14.下列属于中国药典规定的一般杂质检查项目的为( )A. 酸度检查B. 含量均匀度检查C. 重金属检查D. 溶出度检查15.根据中国药典规定,重金属是指( )。

吉大(2021-2022)学期《药物分析》在线作业一答案1

吉大(2021-2022)学期《药物分析》在线作业一答案1

吉大(2021-2022)学期《药物分)析》在线作业一
试卷总分:100 得分:100
一、单选题(共20题,80分)
1、中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为A电位法【B】.永停法
【C】.外指示剂法
【D】.不可逆指示剂法
【正确选择】:B
2、b-内酰胺类抗生素中聚合物检查采用什么方法ANP-HPL 【C】.
【B】.RP-HPL
【C】.
【C】.葡聚糖凝胶色谱
【D】.离子对色谱
【正确选择】:C
3、在无对照品,在紫外分)光光度法测定含量可选用A标准曲线法【B】.吸收系数法
【C】.对照法
【D】.内标法
【正确选择】:B
4、下列药物的含量测定,可采用四氮唑比色法的是A可的松【B】.睾丸素
【C】.雌二醇
【D】.黄体酮
【正确选择】:A
5、回收率属于药物分)析方法效能指标中的A检出限
【B】.精密度
【C】.准确度
【D】.线性与范围
【正确选择】:C
6、氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时,应采用石英燃烧瓶A含硫药物【B】.含氟药物
【C】.含碘药物
【D】.含溴药物
【正确选择】:B
7、以下药物中需检查间氨基酚的是A对氨基水杨酸钠
【B】.水杨酸钠。

药物分析考试题库及答案(3)

药物分析考试题库及答案(3)

药物分析考试题库及答案(一) 单选题1. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( )(A) 2000年版(B) 2003年版(C) 2005年版(D) 2007年版(E) 2009年版参考答案:(C)没有详解信息!2. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )(A) 1ml(B) 2ml(C) 依限量大小决定(D) 依样品取量及限量计算决定参考答案:(B)没有详解信息!3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( )(A) 铁丝(B) 铜丝(C) 银丝(D) 铂丝(E) 其他均不对参考答案:(D)没有详解信息!4. 干燥失重主要检查药物中的()(A) 硫酸灰分(B) 灰分(C) 易碳化物(D) 水分及其他挥发性成分(E) 结晶水参考答案:(D)没有详解信息!5. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )(A) 鉴别,检查,质量测定(B) 生物利用度(C) 物理性质(D) 药理作用参考答案:(A)没有详解信息!6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()(A) 药物中杂质的重量是1.0μg(B) 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg(C) 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg(D) 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg(E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一参考答案:(E)没有详解信息!7. 用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( )(A) 内标法(B) 外标法(C) 峰面积归一化法(D) 高低浓度对比法(E) 杂质的对照品法参考答案:(D)没有详解信息!8. 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。

(A) GMP (B) GSP (C) GLP (D) TLC (E) GCP参考答案:(C)没有详解信息!9. GMP是指( )(A) 药品非临床研究质量管理规范(B) 药品生产质量管理规范(C) 药品经营质量管理规范(D) 药品临床试验质量管理规范(E) 分析质量管理参考答案:(B)没有详解信息!10. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( )(A) 乙酰水杨酸(B) 异烟肼(C) 对乙酰氨基酚(D) 盐酸氯丙嗪(E) 巴比妥类参考答案:(E)没有详解信息!11. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:( )(A) 18.02mg(B) 180.2mg(C) 90.08mg(D) 45.04mg(E) 450.0mg参考答案:(A)没有详解信息!12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )(A) 加速氯化银的形成(B) 加速氧化银的形成(C) 除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D) 改善氯化银的均匀度参考答案:(C)没有详解信息!13. 药品杂质限量是指( )(A) 药物中所含杂质的最小允许量(B) 药物中所含杂质的最大允许量(C) 药物中所含杂质的最佳允许量(D) 药物的杂质含量参考答案:(B)没有详解信息!14. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()(A) 是有疗效的物质(B) 是对药物疗效有不利影响的物质(C) 是对人体健康有害的物质(D) 可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E) 可能引起制剂的不稳定性参考答案:(D)没有详解信息!15. 测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( )(A) 加入与水相互溶的有机溶剂(B) 加入与水不相互溶的有机溶剂(C) 加入中性盐(D) 加入强酸(E) 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂参考答案:(B)没有详解信息!16. 准确度表示测量值与真值的差异,常用( )反映。

2019浙大远程《药物分析(A)》离线作业

2019浙大远程《药物分析(A)》离线作业

浙江大学远程教育学院药物分析(A)离线必做作业姓名:学号:学习中心:一、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。

每组题对应同组备选答案,每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用,也可不选用。

)问题1~4 下列检查需加入的试剂:A.稀硝酸B.稀盐酸C.盐酸、锌粒D.pH3.5缓冲液1. 氯化钠中铁盐的检查( B )2. 氯化钠中硫酸盐的检查( B )3. 葡萄糖中重金属的检查( D )4. 葡萄糖中氯化物的检查( A )问题5~8 下列药物的类别:A.苯乙胺类B.水杨酸类C.酰胺类D.吡啶类5.对氨基水杨酸钠( B )6.对乙酰氨基酚( C )7.肾上腺素( A )8.烟酰胺( D )问题9~12 下列药物结构中所具有的官能团A. 硫氮杂蒽母核B. 酰肼基C. 酚羟基D. C17 –甲酮基9.炔雌醇( C )10.盐酸氯丙嗪( A )11.异烟肼( B )12.黄体酮( D )问题13~16 下列药物的鉴别反应是:A. 麦芽酚反应B. 戊烯二醛反应C. 三氯化锑反应D. FeC13反应13.尼可刹米的鉴别( B )14.雌二醇的鉴别( D )15.链霉素的鉴别( A )16.维生素A的鉴别( C )问题17~20 下列药物的鉴别反应是:A.双缩脲反应B.亚硝基铁氰化钠反应C.硝酸银反应D.硫色素反应17.黄体酮的鉴别( B )18.炔雌醇的鉴别( C )19.异烟肼的鉴别( C )20.盐酸麻黄碱的鉴别( A )问题21~24 根据要求选择含量测定方法A.气相色谱法B.Kober反应比色法C.酸性染料比色法D.亚硝酸钠滴定法21.注射用盐酸普鲁卡因的含量测定,可采用( D )22.硫酸阿托品片的含量测定,可采用( C )23.复方炔诺孕酮滴丸中炔雌醇的含量测定,可采用( B )24.维生素E胶丸的含量测定,可采用( A )二、填空题1.我国药品质量标准分为中华人民共和国药典和中华人民共和国卫生部药品标准,二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

《药物分析学》习题单选题100题(附答案及解析)

《药物分析学》习题单选题100题(附答案及解析)

《药物分析学》习题单选题100题(附答案及解析):1.药物分析的主要任务不包括()。

A. 药物成品的化学检验B. 药物生产过程的质量控制C. 药物储存过程的质量考察D. 药物临床使用的疗效监测E. 药物制剂的稳定性研究答案:D解析:药物分析主要任务包括药物成品的化学检验、生产过程质量控制、储存过程质量考察以及制剂稳定性研究等。

药物临床使用的疗效监测属于临床药学范畴,而非药物分析的主要任务。

2.中国药典规定的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的()。

A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十万分之一E. 百万分之一答案:B解析:“精密称定”要求称取重量应准确至所取重量的千分之一,这是为了保证实验数据的准确性和可靠性,在药物分析的含量测定等操作中具有重要意义。

3.药物的鉴别试验是用于判断()。

A. 未知药物的真伪B. 已知药物的纯度C. 已知药物的疗效D. 未知药物的剂型E. 已知药物的稳定性答案:A解析:鉴别试验主要是依据药物的化学结构和理化性质,通过特定的化学反应或仪器分析方法来判断未知药物的真伪,确定其是否为标签所标注的药物。

4.下列哪种方法不属于药物的化学鉴别法()。

A. 焰色反应B. 沉淀反应C. 显色反应D. 红外光谱法E. 水解反应答案:D解析:红外光谱法属于仪器分析方法,它是通过测定药物分子的红外吸收光谱来进行鉴别。

而焰色反应、沉淀反应、显色反应和水解反应均属于化学鉴别法,是基于药物发生特定的化学变化来判断其真伪。

5.药物的杂质检查主要是检查()。

A. 药物中的有毒成分B. 药物中的无效成分C. 药物中的降解产物D. 药物中的其他有机和无机杂质E. 以上都是答案:E解析:药物杂质检查包括检查药物中的有毒成分、无效成分、降解产物以及其他有机和无机杂质等。

杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性,所以必须严格控制。

6.药物中重金属检查法的第一法使用的试剂是()。

A. 硫代乙酰胺B. 硫化钠C. 硝酸银D. 氯化钡E. 硫酸铜答案:A解析:药物中重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)使用硫代乙酰胺作为试剂,在弱酸性条件下,硫代乙酰胺水解产生硫化氢,与重金属离子生成有色硫化物沉淀,从而进行重金属的检查。

药物分析(A)第1次

药物分析(A)第1次

1.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的()。

A ±1%B ±2%C ±5%D ±10%2.药物分析的任务中不包括()。

A 常规药品检验B 药理动物模型研究C 参与临床药学研究和药物研制过程中的分析监控D 制定药品标准3.药品质量标准中的鉴别试验是判断()。

A 已知药品的真伪B 未知药品的真伪C 药品的纯度D 药品的疗效正确答案:A4.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶,说明该供试品为()。

A 硫酸盐B 碳酸氢盐C 醋酸盐D 碳酸盐5.GMP是指()。

A 药品非临床研究质量管理规定B 药品生产质量管理规范C 药品经营质量管理规范D 药品临床试验管理规范6.盐酸普鲁卡因属于()。

A 酰胺类药物B 杂环类药物C 生物碱类药物D 对氨基苯甲酸酯类药物7.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应为()。

A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应8.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,显绿色的药物是()。

A 苯巴比妥B 硫喷妥钠C 司可巴比妥D 巴比妥9.准确度表示测量值与真值的差异,常用哪项反映?()。

A RSDB 回收率C 标准对照液D 空白实验10.能用与FeCl3试液反应产生现象鉴别的药物有()。

A 维生素CB 氢化可的松C 丙酸睾酮D 对乙酰氨基酚11.在重金属检查中,采用中国药典第二法测定时,炽灼温度应控制在()。

A 500℃以下B 600℃~700℃C 500℃~600℃D 700℃~800℃12.原料药(西药)的含量测定应首选方法是()。

A 容量分析法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法13.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。

A 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑D 检查杂质,必须用标准溶液进行比对14.药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是()。

药物分析离线必做作业答案合并_

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浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业答案(第1章~第3章)一、 单选题1.TLC 中斑点的比移值(Rf )的计算公式( A )A.Rf=离基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点中心的B.Rf=距离基线至展开斑点中心的离基线至展开剂前沿的距C.Rf=距离基线至展开斑点中心的离斑点至展开剂前沿的距D.Rf=斑点中心至前沿的距离离基线至展开剂前沿的距E.Rf=离基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点前沿的二、多选题1.紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有 ( ACE )A.在λmax 处测定一定浓度溶液的A 值B.与标准图谱对照C.测定一定波长处的%11cm E 值D.测定药物的计算光谱值E.测定两波长处的吸光度比值三、名词解释(共4题,每题3分,共12分) 1.tD ][α——即比旋度,指在一定波长和温度条件下,偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。

2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。

3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量,只需检查杂质是否超过限量。

4. 干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。

主要指水分,也包括其他挥发性杂质。

四、问答题(共2题,每题8分,共16分)1、 为什么说“哪里有药物,哪里就有药物分析”?说明药物分析的主要任务。

答:药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。

其运用各种分析技术,对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。

因此,哪里有药物,哪里就有药物分析。

其主要任务包括:①药品质量的常规检验,如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等,指导和评估药品临床应用的合理性;③进行新药质量研究,包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。

药物分析A标准答案及评分标准

药物分析A标准答案及评分标准
药物分析A标准答案及评分标准
D
2.含量测定中分析方法的认证指标
含量测定时,采用不同的分析方法及分析不同类别的样品,对分析方法的效能指标的种类及标准的要求也不同。
1容量分析:
精密度:用原料药精制品考察方法的精密度,5个样品试验数据RSD≯0.2%。
准确度:以回收率表示。原料精制品(>99.5%)或对照品回收率99.7%—100.3%(n=5)
硬脂酸镁的排除:
1.提取分离法
①脂溶性药物,用适当有机溶剂提取
例:盐酸吗啡片
用有机溶液提取→蒸干→非水滴定
②水溶性药物酸化或碱化后,再用有机溶剂提取硫酸奎宁片置分液漏斗
NaCl 0.5g + 0.1mol/L NaOH 10mL
氯仿提取液非水滴定
(3)加入无水草酸、酒石酸的醋酐溶液等掩蔽剂
(三)滑石粉的干扰及排除
干扰氧化还原反应
2、糖类干扰的Βιβλιοθήκη 除(1)提取分离法有机溶剂提取主药后测定.
(2)改变氧化还原试验条件
例如FeSO4的含量测定
原料: KMnO4滴定法
片剂:铈量法〔Ce(SO4)2〕
(二)硬脂酸镁的干扰与排除
(1)干扰络合滴定:Mg2+能与EDTA-2Na反应
(2)对非水滴定法的干扰:冰醋酸中具碱性,消耗HClO4
分析项目(2分)原料—按药典检验
制剂—制剂项下要求
分析方法原料—专属性、灵敏度
制剂—还考虑赋性剂、成分间干扰
4、糖、硬脂酸镁、抗氧剂的干扰的排除(4分)
药物制剂除主药外,还含有多种辅料,辅料对药物的含量测定方法有干扰.
(一)糖类的干扰与排除
1糖类的干扰
片剂赋形剂(淀粉、糊精、蔗糖、乳糖)等,经水解最后均生成葡萄糖(醛糖)

药物分析(A)习题

药物分析(A)习题

药物分析(A)习题一、单项选择题1.药物分析的任务中不包括()A. 常规药品检验B. 药理动物模型研究C. 参与临床药学研究和药物研制过程中的分析监控D. 制定药品标准2.药品质量标准中的鉴别试验是判断()A. 已知药品的真伪B. 未知药品的真伪C. 药品的纯度D. 药品的疗效3.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的( )。

A. ±1%B. ±2%C. ±5%D. ±10%4.GMP是指()A. 药品非临床研究质量管理规定B. 药品生产质量管理规范C. 药品经营质量管理规范D. 药品临床试验管理规范5.《中国药典》中,凡例是( )A. 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B. 收载药品或制剂的质量标准C. 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成D. 为了方便、快速查阅药典而编写的内容6.中国药典规定“精密称定”,是指称量时()A. 使用微量分析天平称准至0.01mgB. 使用万分之一天平称准至0.1mgC. 使用分析天平称准至0.1mgD. 不论使用何种天平,但需称准至所取质量的千分之一7.我国解放后第一版药典出版于()A. 1951年B. 1952年C. 1953年D. 1954年8.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶,说明该供试品为( )。

A. 硫酸盐B. 碳酸氢盐C. 醋酸盐D. 碳酸盐9.下列哪种是光谱鉴别法?()A. UV法B. TLC法C. HPLC法D. PC法10.焰色反应时在无色火焰中燃烧显紫色,说明存在()。

A. Na+B. K+C. Ca2+D. Cu2+11.用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为()A. 砖红色B. 蓝紫色C. 黄色D. 褐色12.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标是( ) A. 溶解度 B. 物理常数 C. 外观 D. A+B13.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()A. 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量B. 杂质限量通常只用百万分之几表示C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑D. 检查杂质,必须用标准溶液进行比对14.下列属于中国药典规定的一般杂质检查项目的为( )A. 酸度检查B. 含量均匀度检查C. 重金属检查D. 溶出度检查15.根据中国药典规定,重金属是指( )。

浙大远程教育药物分析(A)在线答案解析2

浙大远程教育药物分析(A)在线答案解析2

您的本次作业分数为:96分单选题1.与亚硝酸钠—硫酸反应显橙黄色,随即转为橙红色,可用以下方法鉴别的药物是()。

A 苯巴比妥B 司可巴比妥钠C 硫喷妥钠D 异戊巴比妥正确答案:A单选题2.能与斐林试剂反应生成橙红色沉淀的是( )。

A 黄体酮B 炔雌醇C 氢化可的松D 丙酸睾酮正确答案:C单选题3.链霉素的鉴别反应是()。

A 麦芽酚反应B 戊烯二醛反应C 三氯化锑反应D FeC13反应正确答案:A单选题4.复方炔诺孕酮滴丸中炔雌醇的含量测定,《中国药典》(2010年版)采用选择含量测定方法()。

A 四氮唑比色法B Kober反应比色法C 酸性染料比色法D 亚硝酸钠滴定法单选题5.维生素A在盐酸存在下加热后,在350-390nm波长间出现3个最大吸收峰,这是因为维生素A发生了( )。

A 氧化反应B 脱水反应C 水解反应D 异构化反应正确答案:B单选题6.青霉素在碱性或青霉素酶的作用下,易发生 ( )。

A 差向异构化B 氧化C 开环D 水解和分子重排正确答案:D单选题7.《中国药典》(2010年版)采用银量法测定巴比妥类药物的含量,其指示终点方的法是( )。

A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 银-玻璃电极电位法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C单选题8.酸性染料比色法测定过程中,水相pH太大会影响测定结果的原因是()。

A 酸性染料全部成盐B 有机碱药物全部游离C 有机碱药物全部成盐D 酸性染料全部游离单选题9.某药物与碳酸钠试液加热水解,放冷,加稀硫酸酸化后,析出白色沉淀并有醋酸臭气产生,则该药物是( )。

A 阿司匹林B 盐酸普鲁卡因C 对氨基水杨酸钠D 盐酸利多卡因正确答案:A单选题10.四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是()。

A 分子中具有甲酮基B 分子中具有Δ4-3-酮基C 分子中具有酚羟基D 分子中有C17-α-醇酮基正确答案:D单选题11.《中国药典》中,正文是()。

2018四川大学华西基础医学与法医学院考研专业目录及考试科目

2018四川大学华西基础医学与法医学院考研专业目录及考试科目

【导语】海阔凭你跃,天⾼任你飞。

愿你信⼼满满,尽展聪明才智;妙笔⽣花,谱下锦绣⽂章;冷静细⼼,发挥如鱼得⽔;⼼想事成,努⼒备考,考到理想院校!以下是为⼤家整理的《2018四川⼤学华西基础医学与法医学院考研专业⽬录及考试科⽬》供您查阅。

各位同学: 现就关于703基础医学综合考试科⽬的问题,说明如下,请仔细阅读。

1、703基础医学综合含:医学微⽣物学、⽣物化学、⽣理学、报考法医学类专业在前三科基础上增加法医学,意思就是说这门综合考试总涵盖以上4⽅⾯的内容,但分为必做和选做两部分。

必做为:医学微⽣物学、⽣物化学、⽣理学;(200分,各科分值略相同) 选做为:分为选做(A)选做(B)两个选做部分,考⽣根据报考专业情况来选择选做部分。

选做(A):医学微⽣物学、⽣物化学、⽣理学(100分,各科分值略相同)(限报考⾮法医学类的同学选做) 选做(B):法医学共100分:含法医物证学(约25分)、法医病理学(约25分)、法医临床学(约25分)、法医毒物分析(约15分)、法医精神病学(约10分)。

(限报考法医学类的同学选做) 2、703基础医学综合题型约为:选择、名词解释、问答题 四川⼤学2018年硕⼠⽣招⽣专业⽬录 (401)招⽣院(系所):基础医学与法医学院拟招⽣⼈数:40(其中专业学位:0,推免:13,⾮全⽇制:0)全院只招收有学⼠学位本科毕业⽣。

考试科⽬:701⽣物综合含:医学⽣物学、医学细胞⽣物学、医学遗传学、发育⽣物学;703基础医学综合含:医学微⽣物学、⽣物化学、⽣理学、报考法医学类专业在前三科基础上增加法医学;704基础医学含:医学微⽣物学、⽣物化学、⽣理学;706药学综合含:有机化学、分析化学、⽣物化学、物理化学;709医学综合:病理学、⽣理学、⽣物化学、内科学、诊断学、外科学、妇产科学、⼉科学学科专业代码学科专业名称研究⽅向指导教师姓名拟招⽣⼈数考试科⽬名称备注071003⽣理学101 (全⽇制)神经⽣理学周华① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 704 基础医学或 708 医学⽣物学④ 802 ⽣物化学(医学)复试:⽣理学02 (全⽇制)⽣殖功能调控岳利民03 (全⽇制)⼼⾎管⽣理陈丽071007遗传学101 (全⽇制)法医遗传学侯⼀平张林李英碧吴瑾颜静梁伟波罗海玻张霁① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 704 基础医学或 708 医学⽣物学④ 802 ⽣物化学(医学)或① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 656 ⽣物学④ 939 ⽣物化学(⾃主命题)复试:遗传学、法医学071010⽣物化学与分⼦⽣物学201 (全⽇制)⽣命过程的分⼦⽣物学⽅定志李昌龙覃扬刘戟① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 656 ⽣物学④ 939 ⽣物化学(⾃主命题)或① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 704 基础医学或 708 医学⽣物学复试:⽣物化学02 (全⽇制)蛋⽩质化学与蛋⽩质⼯程⽅定志付强03 (全⽇制)⽣物分析与⽣物传感⾼秀峰刘戟04 (全⽇制)信号通路与转化医学覃扬赵⽟华刘皓④ 801 ⽣理学100101⼈体解剖与组织胚胎学201 (全⽇制)神经⽣物学周雪王蕾① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合④ -- ⽆复试:组织学与胚胎学02 (全⽇制)组织学与胚胎学周雪03 (全⽇制)恶性肿瘤发病及靶向治疗分⼦机制陈尧周鸿鹰李华复试:系统解剖学04 (全⽇制)临床应⽤解剖研究陈尧周鸿鹰李华05 (全⽇制)神经解剖应⽤研究陈尧周鸿鹰李华100102免疫学201 (全⽇制)免疫系统与⾃⾝免疫疾病和肿瘤李楠① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合④ -- ⽆复试:免疫学02 (全⽇制)抗感染免疫陈建平03 (全⽇制)肿瘤发⽣及免疫系统的相互作⽤朱彤波04 (全⽇制)肿瘤/免疫性疾病的细胞与分⼦机制张林05 (全⽇制)遗传与肿瘤免疫张林06 (全⽇制)免疫调控与疾病王霞胡丽娟100103病原⽣物学201 (全⽇制)病原⽣物的致病机制李婉宜① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合④ -- ⽆复试:医学微⽣物学02 (全⽇制)医学分⼦病毒学鲍朗03 (全⽇制)新型疫苗研究陈建平复试:⼈体寄⽣⾍学100104病理学与病理⽣理学201 (全⽇制)分⼦病原⽣物学及肿瘤靶向治疗黄英王⽟芳① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合④ -- ⽆复试:病理⽣理学02 (全⽇制)药物靶点及信号通路黄宁03 (全⽇制)基因免疫鲍朗04 (全⽇制)⼼⾎管病⽣黄英张霁05 (全⽇制)天然免疫与炎症基因调控和分⼦信号黄宁吴琦100105法医学8侯⼀平01 (全⽇制)法医遗传学张林李英碧吴瑾颜静梁伟波罗海玻张霁① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合(含法医学)或 709 医学综合④ -- ⽆复试:法医学02 (全⽇制)法医病理学刘敏易旭夫黄飞俊云利兵03 (全⽇制)法医毒物分析廖林川04 (全⽇制)司法精神病学胡峻梅胡泽卿顾艳05 (全⽇制)法医临床学邓振华1001Z1医学⽣物化学与分⼦⽣物学201 (全⽇制)基因诊断与基因治疗与⼼脑⾎管病分⼦机制⽅定志李昌龙付强① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合④ -- ⽆复试:医学⽣物化学与分⼦⽣物学02 (全⽇制)肿瘤、衰⽼分⼦细胞⽣物学与转化医学刘戟覃扬赵⽟华刘皓03 (全⽇制)蛋⽩⽣物⼯程/⽣物传感/⽣化检测应⽤开发⾼秀峰1001Z2医学神经⽣物学101 (全⽇制)医学神经⽣物学周雪王蕾① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合④ -- ⽆复试:医学神经⽣物学02 (全⽇制)神经免疫调节王蕾1001Z3医学⽣理学101 (全⽇制)呼吸⽣理周华① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合复试:⽣理学02 (全⽇制)⽣殖⽣理岳利民03 (全⽇制)循环⽣理陈丽王正荣刘延04 (全⽇制)神经⽣理友汪宇辉江⾈④ -- ⽆1001Z4医学细胞⽣物学301 (全⽇制)细胞信号系统与疾病发病机制刘肖珩曾烨① 101 思想政治理论② 201 英语⼀③ 703 基础医学综合或 709 医学综合④ -- ⽆复试:细胞⽣物学02 (全⽇制)肿瘤细胞迁移与调控刘肖珩03 (全⽇制)调控⼲细胞分化的⽣物学机制李良04 (全⽇制)细胞应激与信号调控黄灿华孙晓东100704药物分析学101 (全⽇制)药物分析及药物代谢研究廖林川t d > t d > `$ &# 1 60 ; 1 0 1 &# 1 6 0 ;&。

浙大远程教育药物分析(A)在线答案1

浙大远程教育药物分析(A)在线答案1

您的本次作业分数为:96分单选题1。

需检查特殊杂质游离肼的药物是()。

A 尼可刹米B 盐酸异丙嗪C 异烟肼D 盐酸氯丙嗪正确答案:C单选题2。

含量均匀度的检查主要针对( )。

A 小剂量的片剂B 大剂量的片剂C 所有片剂D 难溶性药物片剂正确答案:A单选题3。

凯氏定氮法测定含氮有机药物,选用的试剂是().A 硫酸-硝酸B 硫酸—高氯酸C 硫酸-硫酸盐D 硫酸—高锰酸钾正确答案:C单选题4.盐酸四环素在酸性条件下(pH<2),易降解生成()。

A 差向四环素B 异四环素C 脱水四环素D 金霉素正确答案:C5。

片剂中常使用的赋形剂为().A 维生素CB 亚硫酸钠C 苯甲酸钠D 硬脂酸镁正确答案:D单选题6。

具有β-内酰胺环结构的药物是()。

A 盐酸普鲁卡因B 青霉素C 地西泮D 四环素正确答案:B单选题7。

《中国药典》(2010年版)规定的“溶解"系指lg或lml溶质能溶解在().A 1ml溶剂中B 1~10ml溶剂中C 10~30ml溶剂中D 30~100ml溶剂中正确答案:C单选题8.《中国药典》(2010年版)采用硫酸铜—硫氰酸铵法鉴别尼可刹米,生成的沉淀颜色是( )。

A 黄色B 红色C 草绿色D 白色正确答案:C9.《中国药典》(2010年版)检查重金属杂质时,是以下列哪种金属为代表的()。

A 铅B 铜C 银D 锌正确答案:A单选题10。

《中国药典》规定,“精密称定"是指称量时应准确至所取重量的( )。

A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 十万分之一正确答案:B单选题11.对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显( )。

A 紫堇色B 蓝紫色C 紫色D 赭色正确答案:B单选题12。

下列能发生重氮化—偶合反应的药物是()。

A 苯甲酸钠B 布洛芬C 对氨基水杨酸钠D 阿司匹林正确答案:C13。

三氯叔丁醇的含量测定是含卤素药物测定卤素的代表性方法,这种方法是()。

A 酸水解法B 碱水解法C 碱氧化法D 碱还原法正确答案:B单选题14。

药物分析知识点总结

药物分析知识点总结

国家药品标准是《中国药典》(缩写Ch.P)和局颁标准。

药品质量标准:是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。

药典内容分:凡例、正文、附录、索引。

药品质量管理规范(5个G)《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。

标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国际标准品进行标定。

对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物质)进行计算后使用。

药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。

杂质两个来源:一是由生产过程中引入,二是贮藏过程中引入。

杂质按照来源分:一般杂质和特殊杂质;按毒性分:毒性杂质和信号杂质;按理化性质分:有机杂质、无机杂质和残留杂质。

杂质限量:药物中含杂质的最大允许量。

杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100%杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100%1.氯化物检查,在硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,浊度不得更大。

加硝酸目的:避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰,且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊,酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。

2.硫酸盐检查,在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。

3.铁盐检查,硫氰酸盐法,铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子4.重金属检查,硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物;炽灼后的硫代乙酰胺法适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物;硫化钠法适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物;微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物。

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浙江大学远程教育学院药物分析(A)离线必做作业姓名:李群学号:学习中心:一、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。

每组题对应同组备选答案,每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用,也可不选用。

)问题1~4 下列检查需加入的试剂:A.稀硝酸B.稀盐酸C.盐酸、锌粒D.pH3.5缓冲液1. 氯化钠中铁盐的检查( B )2. 氯化钠中硫酸盐的检查( B )3. 葡萄糖中重金属的检查( D )4. 葡萄糖中氯化物的检查( A )问题5~8 下列药物的类别:A.苯乙胺类B.水杨酸类C.酰胺类D.吡啶类5.对氨基水杨酸钠( B )6.对乙酰氨基酚( C )7.肾上腺素( A )8.烟酰胺( D )问题9~12 下列药物结构中所具有的官能团A. 硫氮杂蒽母核B. 酰肼基C. 酚羟基D. C17 –甲酮基9.炔雌醇( C )10.盐酸氯丙嗪( A )11.异烟肼( B )12.黄体酮( D )问题13~16 下列药物的鉴别反应是:A. 麦芽酚反应B. 戊烯二醛反应C. 三氯化锑反应D. FeC13反应13.尼可刹米的鉴别( B )14.雌二醇的鉴别( D )15.链霉素的鉴别( A )16.维生素A的鉴别( C )问题17~20 下列药物的鉴别反应是:A.双缩脲反应B.亚硝基铁氰化钠反应C.硝酸银反应D.硫色素反应17.黄体酮的鉴别( B )18.炔雌醇的鉴别( C )19.异烟肼的鉴别( C )20.盐酸麻黄碱的鉴别( A )问题21~24 根据要求选择含量测定方法A.气相色谱法B.Kober反应比色法C.酸性染料比色法D.亚硝酸钠滴定法21.注射用盐酸普鲁卡因的含量测定,可采用( D )22.硫酸阿托品片的含量测定,可采用( C )23.复方炔诺孕酮滴丸中炔雌醇的含量测定,可采用( B )24.维生素E胶丸的含量测定,可采用( A )二、填空题1.我国药品质量标准分为___中华人民共和国药典_____和__中华人民共和国卫生部药品标准______,二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

2.药品质量的内涵包括三个方面:真伪、__纯度____、品质优良度,三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性。

3._GLP_____、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展。

4.药品检验工作的根本目的是保证人民用药的安全、___有效_____。

5.《中国药典》是国家监督管理药品质量的___法定技术标准_____。

6.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的___百分之一_____,“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的__千分之一______。

7.药品检验工作的基本程序中,____鉴别_______是用来判定药物的真伪,,鉴别和可用来判定药物的优劣。

8.常用的鉴别方法有化学法、_光谱法_____、___色谱法___和生物学法。

9.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_生产______和____储藏___过程中可能引入并需要控制的杂质。

10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_白田道夫法___。

11.药品中特殊杂质的检查,主要是根据____药物和杂质在性质上的差异____________来进行的。

12.药物中的杂质检查按操作方法不同分为___灵敏度法__、___含量测定法___和比较法。

13.杂质限量是指_药物中所含杂质的最大允许量___。

14.中国药典主要采取___古蔡氏____法和___Ag-DDC______法检查药物中微量的砷盐。

15.古蔡氏法测定药品中砷杂质时,砷化氢气体与__溴化汞______作用生成砷斑。

16.药物中特殊杂质的检查,主要是根据药物和杂质在____性质____上的差异来进行的。

17.准确度是指该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以___回收率__表示。

18.在同一实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度称为___中间精密度_。

19.滴定度指的是每ml某摩尔浓度的滴定液所相当的__被测药物______的重量。

20.药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、__杂质检查____、_含量测定_____以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。

21.含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用____直接容量____法测定。

22.巴比妥具有___弱酸___,故可与强碱反应生成水溶性的盐类。

23.巴比妥类药物分子结构中__丙二酰脲____基团中氢比较活泼,可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应,生成棕红色产物。

24.中国药典收载的司可巴比妥钠采用_____溴量法____________测定含量。

25.硫代巴比妥类药物在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成____白色____沉淀;加热后,沉淀转变为____黑色____。

26.巴比妥类药物结构中含有___酰亚胺___结构。

与碱溶液共沸而水解产生___氨气___,可使红色石蕊试纸变___蓝___。

27.巴比妥的紫外吸收特性为:在酸性情况下__无吸收____,在碱性情况下___吸收红移___。

28.硫喷妥钠与铜盐-吡啶液作用生成的络合物呈___绿___色,与铅盐作用生成__白___色沉淀。

29.具有酚羟基的芳酸类药物在___中性或若酸性__条件下,与三氯化铁试液反应,生成____紫堇色____配位化合物。

30.中国药典规定,阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、___游离水杨酸_____和易炭化物。

31.两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定,第一步为__中和____,第二步为___水解后剩余滴定___。

32.ASA易水解产生___水杨酸_____。

33.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林片的含量的测定过程分__中和_____和______水解后剩余滴定___两步。

34.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后,放冷、酸化后有白色____水杨酸_______沉淀析出,滤液有___醋酸________臭。

35.利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构,在碱性溶液中易于水解的性质,加入过量标准____NaOH_____,加热使酯水解,剩余碱以酸回滴定。

36.对乙酰氨基酚因其具有___潜在芳伯氨基___,所以它水解后具有重氮化偶合反应;因其具有_酚羟基___所以它可与三氯化铁作用呈色。

37.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生___蓝紫____ 。

38.盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯胺基,但分子中具有__芳香仲氨______结构,在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成________的乳白色沉淀,可与具有芳伯氨基的药物区别。

39.分子结构中具有芳酰胺的盐酸利多卡因,在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应生成__蓝紫____色配位化合物,此有色物转溶入氯仿中显___黄___色。

40.肾上腺素中的特殊杂质是__酮体____。

41.异烟肼与硝酸银作用,即生成白色____异烟酸银______沉淀(可溶于稀硝酸),加热后生成银镜。

42.TLC法对异烟肼中游离肼的检查是以__硫酸肼____为对照品。

43.戊烯二醛反应是用于__吡啶_______类药物鉴别的开环反应。

44.硫酸铈滴定吩噻嗪类药物时,先失去__一个电子______形成一种红色的自由离子;失去二个电子红色____褪去____。

45.吩噻嗪类药物分子结构中具有共同的硫氮杂蒽母核,其主要化学性质有:(1)具有紫外和红外吸收光谱特征;(2)__氧化反应______;(3)与金属离子络合呈色等。

46.中国药典中对盐酸氯丙嗪原料的含量测定采用___非水滴定法___法,当测定盐酸氯丙嗪片剂时则采用___紫外-可见分光光度___法。

47.利用氯氮卓水解产物进行的鉴别反应是____芳香第一氨反应____。

48.阿普唑仑的盐酸溶液遇碘化铋钾试液生成__红____色沉淀。

49.地西泮在硫酸溶液中显___黄绿____色荧光。

50.游离的生物碱大都__难溶_________于水;大多数生物碱分子中有手性碳原子,具有光学活性,多数为__左旋体_________。

51.托烷生物碱(如阿托品)水解后生成__莨菪酸____,经发烟硝酸加热处理,再与氢氧化钾醇溶液作用,呈深紫色。

52.中国药典采用___绿奎宁______________反应鉴别硫酸奎宁。

53.奎宁和奎尼丁互为异构体,结构中均有6位含氧喹啉衍生物,奎宁的碱性强于奎尼丁。

54.具有氨基醇结构的生物碱的特征反应为___双缩脲______。

55.盐酸吗啡遇甲醛-硫酸即显____紫堇_____色,该反应称为___Marquis______反应。

56.青霉素族分子中的母核称为__6-APA______。

57.头孢菌素类由于环状部分具有___共轭__________结构,故在260nm处有强吸收。

58.链霉素的结构是由一分子__链霉胍______和一分子__链霉双糖胺______结合而成的碱性苷。

59.___麦芽酚反应___是链霉素的特征反应。

60.坂口反应是链霉素水解产物___链霉胍______________的特有反应。

61.四环素类抗生素可以看作是___氢化四并苯_________的衍生物。

62.可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是维生素______A__。

63.维生素A的氯仿溶液中,加入25%三氯化锑的氯仿溶液,即显___蓝________,渐变成_____紫红______。

64.维生素A的结构为具有一个___共轭多稀侧链_____的环己烯,因而具有的主要性质为紫外吸收、易氧化变质、能与_____三氯化锑___呈色等。

65.天然维生素A主要是____全反式_________维生素A。

66.维生素E需检查游离__生育酚____杂质。

67.维生素B1在碱性条件下,被铁氰化钾氧化生成___硫色素_______。

68.硫色素反应是维生素B1在碱性条件下,被__铁氰化钾________氧化成硫色素。

69.维生素C可在酸性溶液中,用___2,6-二氯靛酚______________标准液滴定,至溶液显玫瑰红色时即为终点,无需另加指示剂。

70.维生素C有___四__________种光学异构体,其中以___L构型右旋体___的生物活性最强。

71.中国药典规定,采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入__丙酮或甲醛________做掩蔽剂,以消除亚硫酸氢钠(或亚硫酸钠)的干扰。

72.甾体激素类药物的结构中具有___共轭体系_____或苯基的共轭体系,在紫外区有特征吸收。

73.黄体酮的灵敏、专属的鉴别方法是指在一定的条件下,与_亚硝酸铁氰化钾_______试剂反应,显蓝紫色。

74.Kober反应是指雌激素与__硫酸-乙醇______共热产生黄色,用水或稀硫酸稀释后重新加热显__桃红色______。

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