免疫细胞及干细胞医疗应用公司
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中灜壹通科学团队完成的临床 前试验表明， iPSC来源的多巴 胺能神经元经培养分化后的细 胞和体内多巴胺神经细胞一致 细胞回输至患帕金森病的灵长 类动物体内后，能够有效存活 并持续分化，实现运动功能的 恢复，全面改善机体状态。
间充质细胞 iPSC + 多巴胺神经细胞
目前，中灜壹通合作医院已经 向国家卫计委申报临床试验
中灜壹通
核心业务一 — NK细胞医疗应用
我公司技术团队通过对NK生物学特 性，以及其分化、扩增、活化等分 子机制的长期研究，研发出国际领 先水平的原代NK制备技术。
该技术打破了传统NK制备中依赖饲 养层细胞培养体系的限制，利用种 子细胞直接实现NK的体外活化和扩 增，提高了NK的制备效率，且获得 的NK产品纯度更高，为NK产品的市 场应用提供了更优的选择。
目前的治疗手段对帕金森病收效甚微
医学研究表明，帕金森疾病源于中 脑黑质中的多巴胺神经细胞的退行 性病变 目前帕金森的治疗方法主要为药物 治疗 （多巴胺类药物及抗胆碱能药 物）或脑深部电刺激手术（DBS） 但效果均不理想，无法延缓病情的 发展，相反还会加速黑质中余留的 多巴胺神经细胞凋亡
中灜壹通
曙光：干细胞治疗方法
检测指标 Lym NK 杀伤效率 CTC
回输前 18% 3.16% 10.7% 18
回输后 42% 8.11% 40.0% 1
参考值 20-40% 3-6% N/A 0-2
核心业务二 — 干细胞医疗应用
干细胞来源于发育早期的胚胎，并分 布在骨髓、脐带、脂肪、牙髓等人体 组织内部。 干细胞具有特殊的自我复制、造血支 持、免疫调控等功能，并通过分泌细 胞因子减少组织原有细胞的纤维化与 老化、促进组织器官细胞的增殖，从 而达到维护及修复组织器官，治疗复 杂功能性疾病，保持机体功能年轻化 的效果。
中灜壹通与国内知名三甲医院细胞治疗中心合作，研发了高效率的从 脐带间充质细胞分化成为神经干细胞，进而培养生成多巴胺前体细胞 的方法，建立了生产流程和各关键步骤的质量管理体系
间充质细胞 iPSC +
神经外胚层细胞
神经干细胞 Nestin+
多巴胺神经细胞 Fox2A+
Pax6+
多巴胺前体细胞
中灜壹通
效果及研究进程
免疫细胞及干细胞医疗应用
业务介绍
北京中灜壹通生物科技有限公司
产业背景：细胞产业进入高速发展的快车道
2016年生物细胞市场已达到百亿美元， 预计到2020年全球细胞治疗相关产业规 模将达到4000亿美元。 其中细胞治疗等应用将占据全球细胞产业 市场份额的50%以上，并且会进一步扩大。
我国细胞治疗产业在世界范围内占比较小， 2014年仅约6%。然而受益于需求增长以 及政策利好，更多市场空间将被打开。
成骨分化
核心业务二 — 干细胞医疗应用
目前FDA已经批准 多个间充质干细胞治疗社会重大疾病的临床试验，并取得了显 著积极的成果，包括治疗I 型和II型糖尿病，自身免疫性肝炎和肝硬化，溃疡性结 肠炎，重型再生障碍性贫血，系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎等
疾病及临床试验号（NCT） 志愿者数量（年龄） 结果
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
系统性红斑狼疮 NCT01741857 NCT00698191 慢性肝病急性衰竭 NCT01218464
22（15-60岁）
58（18-80岁）
核心业务二：干细胞医疗应用
中灜干细胞用于帕金森病：
中老年常见神经萎缩症
临床表现的症状： 静止性震颤 运动迟缓 肌强直和姿势步态障碍 呆滞，表情僵硬 抑郁，睡眠障碍 目前全世界500万患者，中国约230万患者 每年以40万-50万数量增加
中灜壹通
公司概况
• 企业名称：北京中灜壹通生物科技有限公司
• 所属行业领域：生物医药 • 成立时间：2017年； • 主营业务： 细胞制备技术研发，与医院合作开展医学应用。
中灜壹通
3
核心产品体系
1
NK细胞医疗应用
世界领先的肿瘤预防与辅助治疗技术
GMP标准细胞中心及细胞管理 数据库，提供免疫细胞/干细胞 制备存储服务
中灜壹通
核心业务一 — NK细胞医疗应用
NK细胞适用于肿瘤免疫治疗的市场 群体非常广阔，主要包括： [A] 体外活化自体或半相合NK细胞， 用于手术或放化疗后恢复免疫力，防 止肿瘤复发； [B] CAR-NK细胞免疫疗法，控制肿 瘤生长，改善患者生活质量； [C] 结合基因检测技术，针对肿瘤易 感基因高发人群，采取NK细胞清除 体内变异细胞，排除肿瘤隐患
中灜壹通
中灜干细胞在医疗应用领域前景广阔
除帕金森等神经系统疾病外,由 中灜干细胞分化培育出的各类 功能细胞,对于消化系统/免疫系 统/心脑血管等疾病的疗效也已 经被论证
中灜壹通的合作医学团队已就 干细胞针对老年退行性病变和 脑卒中的治疗完成医学论证和 病理实验，即将开展有关临床 研究项目。
1型糖尿病 NCT01219465
50（≤25岁）
（1）餐后血糖（PPG）和糖化血红蛋白 的平均水平在9个月以后开始降低 （2）从第6个月开始，平均每天的胰岛 素用量日益减少，8个病人在胰岛素基 础用量上减小了50%，有3个病人停用了 胰岛素
所有的病人在移植3个月后，狼疮活动 指数评分有明显的改善 随访48周后，病人的存活率明显上升
以外周血PBMC为种子细胞，利用本项目技术进行 NK体外扩增
核心业务一 — NK细胞医疗应用
NK临床应用数据分析
NK细胞经体外活化培养和扩增后进 行回输，通过前期实证检验，回输 后受试者体内的免疫细胞比率以及 NK对于肿瘤细胞的杀伤效率均得到 了显著提升，受试者体内的循环肿 瘤细胞（CTC）被有效清除和控制， NK产品与其他治疗手段相结合，对 肿瘤的临床治疗和预防具有巨大的 应用价值。
细胞制备与存储
3
临床级细胞制 备与检测技术
2
干细胞医疗应用
与国内具备资质的三甲医院合作开展 干细胞临床项目
中灜壹通
核心业务一 — NK细胞医疗应用
NK细胞(Natural Killer Cells)，全称自然杀 伤细胞， NK细胞主要参与机体的天然免 疫反应，具有广谱的抗感染，抗病毒功能， 并在机体的抗肿瘤免疫反应中起着关键作 用。 NK细胞抗癌作用主要体现在，一方面NK 通过分泌细胞因子和ADCC活性直接杀伤 肿瘤细胞；另一方面NK还通过与DC，T， B等免疫细胞的cross-talking，调控机体的 抗肿瘤免疫反应
间充质细胞 iPSC + 多巴胺神经细胞
目前，中灜壹通合作医院已经 向国家卫计委申报临床试验
中灜壹通
核心业务一 — NK细胞医疗应用
我公司技术团队通过对NK生物学特 性，以及其分化、扩增、活化等分 子机制的长期研究，研发出国际领 先水平的原代NK制备技术。
该技术打破了传统NK制备中依赖饲 养层细胞培养体系的限制，利用种 子细胞直接实现NK的体外活化和扩 增，提高了NK的制备效率，且获得 的NK产品纯度更高，为NK产品的市 场应用提供了更优的选择。
目前的治疗手段对帕金森病收效甚微
医学研究表明，帕金森疾病源于中 脑黑质中的多巴胺神经细胞的退行 性病变 目前帕金森的治疗方法主要为药物 治疗 （多巴胺类药物及抗胆碱能药 物）或脑深部电刺激手术（DBS） 但效果均不理想，无法延缓病情的 发展，相反还会加速黑质中余留的 多巴胺神经细胞凋亡
中灜壹通
曙光：干细胞治疗方法
检测指标 Lym NK 杀伤效率 CTC
回输前 18% 3.16% 10.7% 18
回输后 42% 8.11% 40.0% 1
参考值 20-40% 3-6% N/A 0-2
核心业务二 — 干细胞医疗应用
干细胞来源于发育早期的胚胎，并分 布在骨髓、脐带、脂肪、牙髓等人体 组织内部。 干细胞具有特殊的自我复制、造血支 持、免疫调控等功能，并通过分泌细 胞因子减少组织原有细胞的纤维化与 老化、促进组织器官细胞的增殖，从 而达到维护及修复组织器官，治疗复 杂功能性疾病，保持机体功能年轻化 的效果。
中灜壹通与国内知名三甲医院细胞治疗中心合作，研发了高效率的从 脐带间充质细胞分化成为神经干细胞，进而培养生成多巴胺前体细胞 的方法，建立了生产流程和各关键步骤的质量管理体系
间充质细胞 iPSC +
神经外胚层细胞
神经干细胞 Nestin+
多巴胺神经细胞 Fox2A+
Pax6+
多巴胺前体细胞
中灜壹通
效果及研究进程
免疫细胞及干细胞医疗应用
业务介绍
北京中灜壹通生物科技有限公司
产业背景：细胞产业进入高速发展的快车道
2016年生物细胞市场已达到百亿美元， 预计到2020年全球细胞治疗相关产业规 模将达到4000亿美元。 其中细胞治疗等应用将占据全球细胞产业 市场份额的50%以上，并且会进一步扩大。
我国细胞治疗产业在世界范围内占比较小， 2014年仅约6%。然而受益于需求增长以 及政策利好，更多市场空间将被打开。
成骨分化
核心业务二 — 干细胞医疗应用
目前FDA已经批准 多个间充质干细胞治疗社会重大疾病的临床试验，并取得了显 著积极的成果，包括治疗I 型和II型糖尿病，自身免疫性肝炎和肝硬化，溃疡性结 肠炎，重型再生障碍性贫血，系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎等
疾病及临床试验号（NCT） 志愿者数量（年龄） 结果
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
系统性红斑狼疮 NCT01741857 NCT00698191 慢性肝病急性衰竭 NCT01218464
22（15-60岁）
58（18-80岁）
核心业务二：干细胞医疗应用
中灜干细胞用于帕金森病：
中老年常见神经萎缩症
临床表现的症状： 静止性震颤 运动迟缓 肌强直和姿势步态障碍 呆滞，表情僵硬 抑郁，睡眠障碍 目前全世界500万患者，中国约230万患者 每年以40万-50万数量增加
中灜壹通
公司概况
• 企业名称：北京中灜壹通生物科技有限公司
• 所属行业领域：生物医药 • 成立时间：2017年； • 主营业务： 细胞制备技术研发，与医院合作开展医学应用。
中灜壹通
3
核心产品体系
1
NK细胞医疗应用
世界领先的肿瘤预防与辅助治疗技术
GMP标准细胞中心及细胞管理 数据库，提供免疫细胞/干细胞 制备存储服务
中灜壹通
核心业务一 — NK细胞医疗应用
NK细胞适用于肿瘤免疫治疗的市场 群体非常广阔，主要包括： [A] 体外活化自体或半相合NK细胞， 用于手术或放化疗后恢复免疫力，防 止肿瘤复发； [B] CAR-NK细胞免疫疗法，控制肿 瘤生长，改善患者生活质量； [C] 结合基因检测技术，针对肿瘤易 感基因高发人群，采取NK细胞清除 体内变异细胞，排除肿瘤隐患
中灜壹通
中灜干细胞在医疗应用领域前景广阔
除帕金森等神经系统疾病外,由 中灜干细胞分化培育出的各类 功能细胞,对于消化系统/免疫系 统/心脑血管等疾病的疗效也已 经被论证
中灜壹通的合作医学团队已就 干细胞针对老年退行性病变和 脑卒中的治疗完成医学论证和 病理实验，即将开展有关临床 研究项目。
1型糖尿病 NCT01219465
50（≤25岁）
（1）餐后血糖（PPG）和糖化血红蛋白 的平均水平在9个月以后开始降低 （2）从第6个月开始，平均每天的胰岛 素用量日益减少，8个病人在胰岛素基 础用量上减小了50%，有3个病人停用了 胰岛素
所有的病人在移植3个月后，狼疮活动 指数评分有明显的改善 随访48周后，病人的存活率明显上升
以外周血PBMC为种子细胞，利用本项目技术进行 NK体外扩增
核心业务一 — NK细胞医疗应用
NK临床应用数据分析
NK细胞经体外活化培养和扩增后进 行回输，通过前期实证检验，回输 后受试者体内的免疫细胞比率以及 NK对于肿瘤细胞的杀伤效率均得到 了显著提升，受试者体内的循环肿 瘤细胞（CTC）被有效清除和控制， NK产品与其他治疗手段相结合，对 肿瘤的临床治疗和预防具有巨大的 应用价值。
细胞制备与存储
3
临床级细胞制 备与检测技术
2
干细胞医疗应用
与国内具备资质的三甲医院合作开展 干细胞临床项目
中灜壹通
核心业务一 — NK细胞医疗应用
NK细胞(Natural Killer Cells)，全称自然杀 伤细胞， NK细胞主要参与机体的天然免 疫反应，具有广谱的抗感染，抗病毒功能， 并在机体的抗肿瘤免疫反应中起着关键作 用。 NK细胞抗癌作用主要体现在，一方面NK 通过分泌细胞因子和ADCC活性直接杀伤 肿瘤细胞；另一方面NK还通过与DC，T， B等免疫细胞的cross-talking，调控机体的 抗肿瘤免疫反应