产前筛查结果追踪及妊娠结局随访登记本
产前筛查和产前诊断题库(带全部参考答案)
产前筛查和产前诊断题库(带全部参考答案)A 1B 2C 3D 41.对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门（C）；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。
构成犯罪的，依法追究刑事责任A给予警告或者责令暂停一个月以上三个月以下执业活动B给予警告或者责令暂停三个月以上六个月以下执业活动C给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动D给予警告或者责令暂停一年以上两年以下执业活动2.《产前诊断技术管理办法》自（A）开始实施？A2003年5月1日B2002年5月1日C2005年5月1日D2004年5月1日3.下列哪项不是中孕期母血清学产前筛查的主要检查项目？（D）A 唐氏综合征B 18-三体综合征C 开放性神经管缺陷D 13-三体综合征4.中孕期通常指（B）A 15周～20+6 周B 13周～20+6 周C 10周～13+6 周D 16周～22+6周5.中孕期筛查时限通常指（A）A 15周～20+6 周B 13周～20+6 周C 10周～13+6 周D 16周～22+66.产前筛查是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群体中发现某些有（A）的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。
A 先天性缺陷和遗传性疾病胎儿B 先天性缺陷和传染性疾病胎儿C 先天性缺陷和痴呆儿D 先天性缺陷和无脑儿7.中孕期母血清学产前筛查是指通过中孕期母体血清甲胎蛋白、血清人绒毛膜促性腺激素、血清人绒毛膜促性腺激素游离β亚基、抑制素A和非结合雌三醇指标结合孕妇的年龄、体重、孕周、病史等进行综合风险评估，得出胎儿罹患（C）的风险度。
A 唐氏综合征、13三体综合征和开放性神经管缺陷B 唐氏综合征、18三体综合征和神经管缺陷C 唐氏综合征、18三体综合征和开放性神经管缺陷D 唐氏综合征、21三体综合征和开放性神经管缺陷8.下列哪项不是中孕期母血清学产前筛查的生化指标？（D）A 血清甲胎蛋白B血清人绒毛膜促性腺激素 C 非结合雌三醇 D 孕妇的年龄9.产前筛查应按照（B）的原则，医务人员应事先告知孕妇或其家属产前筛查的性质。
无创产前筛查高风险胎儿的产前诊断结果分析及妊娠结局研究
无创产前筛查高风险胎儿的产前诊断结果分析及妊娠结局研究【摘要】目的：探究无创产前筛查高风险胎儿的产前诊断结果及妊娠结局。
方法：选择2022年8月~2023年8月时段在我院就诊的80例孕妇，这些孕妇接受了无创产前筛查，并且筛查结果显示其胎儿存在染色体非整倍体高风险或胎儿CNVs高风险。
使用羊膜腔穿刺或脐静脉穿刺的方法来获取胎儿细胞，以进行染色体核型分析。
对所有分娩孕妇进行长达1年的电话随访，记录其妊娠结局。
结果：NIPT提示80例胎儿中为染色体非整倍体高风险的有68例，经染色体核型分析确认后21-三体81.25%（26/32）、18-三体54.54%（6/11）、13-三体20.00%（1/5）、性染色体非整倍体50.00%（9/18）、其他染色体三体0.00%（0/2）；经染色体核型分析确认性染色体非整倍体9例，其中45，X型1例（11.11%）、47，XXX型1例（11.11%）、47，XXY型2例（22.22%）、47，XYY型2例（22.22%）、嵌合型3例（33.33%）。
结论：研究得到了真实的NIPT染色体非整倍体和CNVs的PPV数据，并对妊娠结局进行随访，这些数据为临床遗传咨询和干预提供了可靠的基础，帮助医生更好地指导临床决策，并确保孕妇和胎儿的健康得到妥善维护。
【关键词】无创产前筛查；高风险胎儿；产前诊断；妊娠结局产前筛查是一项用于评估妊娠期间胎儿健康状况的关键过程，旨在帮助医疗专业人员识别高风险胎儿，为孕妇和胎儿提供更好的医疗关怀和管理[1]。
无创产前筛查（NIPT）作为一种非侵入性的筛查方法，已经在临床实践中得到广泛应用，它通过分析孕妇的血液样本中的胎儿遗传物质，提供了高度准确的胎儿染色体异常和一些遗传疾病的风险评估[2]。
在临床实践中，NIPT已被广泛用于评估胎儿的染色体异常，如唐氏综合症、爱德华氏综合症和帕特综合症的风险。
然而，虽然NIPT在胎儿染色体异常的筛查中表现出色，但仍然需要进一步的研究来探讨其与妊娠结局之间的关联。
产前筛查门诊规范
附件4产科产筛门诊常规一、所有到本院产检的早、中孕患者均应遵循自愿原则，门诊医生进行产前筛查知识的健康宣教，告知产前筛查的必要性。
因唐氏筛查准确率在60-70%，应明确告知仍有部分的漏筛率。
二、对9-13+6、15-20+6周符合筛查的孕妇分别进行早筛及中筛，告知上述筛查时间，早筛患者需转至产筛机构进行，如患者同意筛查，门诊预约时间，进行NT检查，中筛可在当地助产机构采血送检。
三、同意进行产前筛查者要建立完整病历，签署产前筛查知情同意书，并于产前筛查登记本上做好登记，追踪及妊娠结局登记、随访。
四、属产前诊断适应症者，应直接建议进行产前诊断，并根据孕妇意见，上报产筛机构（联系人：孙玉晶、李文贤电话：3997130），由产筛机构确定是否需要转其他医院，并由孕妇所在地医院按要求填写转诊单转诊至产筛机构，产筛单位指导下一步处理。
五、产前诊断适应症1.35岁以上的高龄孕妇2.产前筛查后的高危人群3.曾生育过先天性严重缺陷患儿的孕妇4.产前检查发现胎儿异常或胎儿有可疑畸形的孕妇5.夫妇一方为染色体异常携带者或患有遗传性疾病6.孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者7.羊水过多或过少8.夫妇一方有遗传病家族史9.其他，如曾有不良孕产史或特殊致畸因子接触史六、无创DNA筛查规范1.所有同意产前筛查的孕妇在知情同意后可选做无创DNA筛查，门诊医生告知唐氏筛查及无创DNA的检查范围及利弊。
2.有产前诊断指征，拒做产前诊断的孕妇在知情同意后签字选择，按手印，应建议到产筛机构遗传咨询门诊会诊，做好会诊意见记录，拒绝会诊要签字，如选做无创DNA筛查，需做好病历记录，告知风险及适应症。
3.有产前诊断禁忌症的产妇，如：①术前感染未治愈或手术当天感染及可疑感染者；②中央型前置胎盘或前置、低置胎盘有出血现象者；③先兆流产未治愈者；④孕妇合并心脑血管疾病不适合有创检查者；⑤因子宫畸形、胎盘位于子宫前壁，腹壁太厚，羊水过少等原因导致羊膜穿刺失败者；⑥其他。
超声产前筛查理论知识考试试题及答案
超声产前筛查理论知识考试试题一、选择题1、产前超声检查NT的孕周是多少?（）[单选题] *A.11-13+6周√B.11-14周C.10-13周D. 11-13周2、产前超声检查NT要求的CRL值为多少之间?（）[单选题] *A.45-64mmВ.45-84cmC.45-80mmD.45-84mm√3、下列哪个切面不是胎儿心脏超声筛查的基本切面?（）[单选题] *A.四腔心切面B. 左室流出道切面C. 三血管气管切面D. 主动脉弓切面√4、三血管-气管切面所显示内容不包括（）[单选题] *A.动脉导管B.下腔静脉√C.主动脉弓D.降主动脉5、标准腹围切面未显示的是（）[单选题] *A.胃泡B.脐静脉腹内段C.脊柱D.胆囊√6、中孕期通常指（）[单选题] *A.15-20+6周B.13-20+6周C.10-13+6周D.14-28周√7、产前筛查应按照（）的原则，医务人员应事先告知孕妇或其家属产前筛查的性质。
[单选题] *A.自主选择、平等自愿B.知情选择、孕妇自愿√C.权利义务一致原则D.平等互利、信守约定8、产前筛查机构保留超声筛查相关部位图像及记录至少（）[单选题] *A.3年B.5年C.2年√D.1年9、妊娠中期需要测量的内容不包括（）[单选题] *A.桡骨长√B.股骨长C.腹围D.双顶径10、根据目前超声技术水平，20-24+6周主要筛查的严重胎儿结构畸形不包括（）[单选题] *A.双肾缺如B、唇裂√C.无脑畸形D.单心室二、判断题1、产前筛查机构对可疑异常胎儿妊娠结局随访率应达到80%及以上。
[判断题] *对√错2、妊娠11~13+6周胎儿正中矢状切面基础上测量NT厚度时，测量游标的精度为0.1mm。
[判断题] *对√错3、根据目前超声技术水平，原则上妊娠20~24+6周筛查的主要严重胎儿结构畸形有6种。
[判断题] *对错√4、为孕妇进行超声检查时，任何单位或个人禁止非医学需要的胎儿性别鉴定。
产前筛查技术规范
产前筛查技术规范篇一：产前筛查诊疗技术规范产前筛查诊疗技术规范诊疗常规的核心是让进行产前检查的所有孕妇均有机会作产前筛查，并对产前筛查的结果做出正确的解释，根据医疗原则处理需要进一步作产前诊断的病例。
具体内容包括：1．对所有的孕妇进行宣传，对其说明产前筛查的意义、目的，让进行筛查的孕妇均有机会进行知情选择接受产前筛查。
2．建议所有小于35岁的孕15-20周的孕妇做产前筛查；大于35岁的孕妇（大于35 岁系指预产期时35岁）及高位孕妇做细胞遗传学检查。
3．对要做产前筛查的孕妇，必须进行详细的病史采集及掌握问诊方法。
（1）详细询问孕妇的年龄、末次月经、体重、是否有胰岛素依赖性糖尿病。
（2）是否为多胎妊娠，是否吸烟，异常妊娠史，前胎是否是21-三体、18- 三体等。
4．咨询医生根据掌握的妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传咨询做出科学的解答。
（1）整个遗传咨询过程中，咨询医生只需将可能发生的情况及后果向病人进行陈述，由病人自行选择采取的措施。
（2）必须使筛查者清楚筛查的局限性，在此基础上要求孕妇签署知情同意书。
（3）医生应该确定被筛查孕妇的年龄、孕周（必要时B超确诊胎龄）等病史后开出产前筛查送检单。
5．对筛查结果的解释与临床处理原则：（1）对筛查结果为21-三体、18-三体高风险孕妇，医生应告知孕妇其结果只说明胎儿患这两种先天异常的可能性很大，但不是确诊。
建议其进行羊水胎儿染色体核型分析，以排除染色体病（2）对于年龄≥35岁的高龄孕妇，即使做了筛查且是低风险，医生也应告之产前筛查和产前诊断的区别，给孕妇提供选择细胞遗传学检查的机会。
（3）对于NTD高风险孕妇，应建议B超检查以排除神经系统发育异常的可能性。
（4）对筛查阴性或低风险的孕妇应告知其结果只说明孕妇胎儿患某一先天缺陷的可能性很小，但不是绝对排除。
6．下列孕妇应该直接做产前诊断：（1）35岁以上的高龄孕妇。
（2）产前筛查结果属高危人群。
（3）曾生育过染色体病患儿的孕妇。
产前筛查与产前诊断转诊会诊单(超声)
产前筛查与产前诊断转诊会诊单（超声）
NO
孕妇姓名年龄出生日期
联系电话1 联系电话2
末次月经年月日首次超声时间年月日
超声孕周
转诊原因：
其他孕期异常情况：
超声筛查机构名称：超声筛查者姓名：
孕妇和/或家属签字：同意转诊
不同意转诊医师签字：
日期：年月日日期：年月日
---------------------------------------------------------------------结果追踪情况：（转诊医师必须在转诊后2个月内进行首次追访，并于预产期后2个月内对妊娠结局进行追访）
是否进行转会诊：
⏹是□（选择“是”，请填写下列项目）
产前诊断机构名称：
超声诊断结果：
⏹否□
妊娠结局：
⏹失访□（选择“失访”，应注明失访原因）
失访原因：
填写人填写日期年月日
※请在转诊时携带筛查机构超声报告。
注：此联一式三份，第一联由产前超声筛查机构保存，第二、第三联由产前诊断机构保存。
产前筛查和产前诊断题库带全部参考答案)
产前筛查和产前诊断参考答案*（*括号内为参考答案）单项选择1.人类遗传性疾病中不包括哪些（C）A．单基因遗传病B．多基因遗传病C．先天性疾病D．染色体病2.在先证者所患遗传病较严重且难于治疗，再发风险高，但患儿父母又迫切希望有一个健康的孩子的情况下，可运用（A）A．产前诊断B．遗传咨询C．产前咨询D．婚前咨询3.目前可用羊水上清液、羊水细胞、绒毛、脐带血、孕妇外周血中胎儿细胞、孕妇血清和尿液、受精卵、胚胎组织等这些标本进行(A)A．产前诊断B．细胞计数C．分离有害细胞D．分离母体细胞4.开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每(C)年校验一次?A一B二C三D五5.孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由（B）决定是否实施产前诊断技术？A医生B孕妇C医院D计生部门6.开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由（B）名以上经资格认定的执业医师签发?A1B2C3D47.对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门（C）；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。
构成犯罪的，依法追究刑事责任A给予警告或者责令暂停一个月以上三个月以下执业活动B给予警告或者责令暂停三个月以上六个月以下执业活动C给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动D给予警告或者责令暂停一年以上两年以下执业活动8.《产前诊断技术管理办法》自（A）开始实施？A2003年5月1日B2002年5月1日C2005年5月1日D2004年5月1日9.下列哪项不是中孕期母血清学产前筛查的主要检查项目？（D）A唐氏综合征B18-三体综合征C开放性神经管缺陷D13-三体综合征10.中孕期通常指（B）A15周～20+6周B13周～20+6周C10周～13+6周D16周～22+6周11.中孕期筛查时限通常指（A）A15周～20+6周B13周～20+6周C10周～13+6周D16周～22+612.产前筛查是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群体中发现某些有（A）的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。
2019-2021年产前筛查高风险进一步筛查及妊娠结局的随访分析
2019-2021年产前筛查高风险进一步筛查及妊娠结局的随访分析【摘要】目的：调查分析2019-2021年产前筛查高风险进一步筛查及妊娠结局的随访情况。
方法：选取2019至2021年孕妇411例；统计分析高风险筛查、随访结果，比较高低风险孕妇的不良妊娠结局。
结果：在2019～2021年产前筛查中，共检查出高风险孕妇21三体综合征、18三体综合征以及神经管缺陷高风险分别为：306例、15例和97例；411例孕妇中，高风险孕妇有唐氏综合征、爱德华氏综合征以及开放性神经缺陷人数分别为：17例、6例和3例；在进行随访的过程中其有效随访结果为共375（91.24%）例，无效随访结果36（8.76%）例。
高风险孕妇不良妊娠结果中总发生率6（23.09%）例明显高于低风险孕妇2（0.52%）例，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：对孕妇进行产前筛查，可进一步预测胎儿的DS、ES以及神经管缺陷情况的发生率，及时对相关疾病予以干预措施，做好孕妇的产前筛查后的随访工作，以此减少不良妊娠结局的概率。
【关键词】产前筛查；妊娠结局；随访分析产前筛查是一种简单、可行、无创的检测方法，对胎儿的染色体病变进行筛查，如唐氏综合征（DS）、爱德华氏综合征（ES）及开放性神经管缺陷神经管缺陷等，是预防出生缺陷的主要途径[1]。
产前筛查是孕期的一个重要环节，需要对每个孕妇进行产前筛查，要结合自己的具体情况，结合有没有高危因素进行产前筛查。
唐氏筛查是普通的低危孕妇，中危的是无创DNA检查，高风险的则是直接进行羊水穿刺。
因此，产前筛查的目的就是为了确定胎儿是否存在先天遗传疾病[2]。
爱德华氏综合征、唐氏综合症是我国三大先天性缺陷之一，这些儿童大多以智力低下为特征，严重影响了他们的健康成长，也给他们的家庭和社会造成了沉重的负担。
由此，本文就2019～2021年产前筛查高风险进一步筛查及妊娠结局的随访进行分析，并做如下研究。
1资料与方法1.1 一般资料选取2019至2021年孕妇411例，年龄在22～40岁，平均年龄为（28.71±2.85）。
产前筛查管理制度
标本采集与管理制度一、产前筛查标本采集与保存制度1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担；2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作；3、筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。
4、使用唯一编码编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对”操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管；5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话；6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误；7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。
筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。
8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。
专科档案建立与管理制度一、专科档案建立与管理制度1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。
2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。
为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。
3、所有的资料实行登记管理。
4、所有档案定点存放保留50年，不得拆放、涂改或丢失。
产前诊断中心工作制度
产前诊断中心工作制度产前筛查血标本采集和递送制度的目的在于确保标本的质量和代表性，以及筛查结果的准确性和可信性。
该制度适用于标本采集及递送全过程，责任人包括全科工作人员、临床医护人员及送检者。
在采血前，要求孕妇避免剧烈活动，采血前4小时勿喝茶或咖啡、抽烟或饮酒，空腹或清淡饮食后采血。
孕母血清标本采集通过静脉采血，使用一次性无抗凝剂真空采血系统采集。
采血时，应尽量统一采血姿势，并在使用止血带1分钟内采血，看到回血马上解开止血带。
标本应标明样本编号和病人姓名。
标本采集后应在24小时内尽快送检，不能在24小时内分析测定的标本应在采血后8小时内尽快处理分离血清，加塞在-20℃下保存。
专科档案建立与管理制度包括产前诊断（筛查）信息档案室的建立，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。
档案内容包括产前诊断（筛查）的文字资料、影像资料及其他相关资料，每项服务技术项目资料应分类归档管理。
所有的资料实行网络登记管理或书面登记管理。
产前筛查原始申请单资料包括产前筛查申请单、知情同意书、实验数据记录，保存时限5年以上。
细胞遗传学产前诊断病历包括术前相关检查登记、知情同意书、细胞遗传学分析实验记录，保存时限20年以上。
医学影像资料包括申请单、知情同意书、原始图像及报告，保存时限20年以上。
档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。
工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密。
保存形式包括纸质文件、电子记录及移动硬盘。
统计汇总及上报制度的实施是为了对产前筛查的结果进行统计和分析，以便于及时发现问题和改进工作。
责任人包括全科工作人员、临床医护人员及产前筛查中心办公室专职信息人员。
每月末，产前筛查中心应将当月的产前筛查结果进行统计汇总，并上报至上级医疗机构。
同时，还应及时分析筛查结果，发现问题及时改进工作。
1、利用省产前诊断中心的产前诊断（筛查）计算机管理系统软件，对分中心的产前诊断（筛查）资料进行微机化管理。
产前筛查诊疗技术规范
产前筛查诊疗技术规范产前筛查是一项重要的诊疗技术，其核心是让所有进行产前检查的孕妇都有机会接受产前筛查，并对筛查结果做出正确的解释。
为了确保产前筛查的质量，需要遵循以下规范：1.对所有孕妇进行宣传，让她们了解产前筛查的意义和目的，并有机会进行知情选择。
2.建议小于35岁的孕妇在孕15-20周进行产前筛查，而大于35岁的孕妇和高位孕妇则需要进行细胞遗传学检查。
3.对于需要进行产前筛查的孕妇，必须进行详细的病史采集和问诊。
这包括询问年龄、末次月经、体重、是否有胰岛素依赖性糖尿病，是否为多胎妊娠，是否吸烟，异常妊娠史以及前胎是否患有21-三体、18-三体等疾病。
4.咨询医生应根据妇产科学、遗传学、优生学等知识，对遗传咨询做出科学的解答。
在整个咨询过程中，医生应向病人陈述可能发生的情况和后果，让病人自行选择采取的措施。
此外，医生还需让筛查者清楚筛查的局限性，并要求孕妇签署知情同意书。
最后，医生应根据孕妇的年龄、孕周等病史开出产前筛查送检单。
5.对于筛查结果的解释和临床处理原则，高风险的21-三体、18-三体孕妇应告知其结果只是说明胎儿患这两种先天异常的可能性很大，但并非确诊，建议进行羊水胎儿染色体核型分析。
对于年龄≥35岁的高龄孕妇，即使筛查结果为低风险，医生也应告之产前筛查和产前诊断的区别，给孕妇提供选择细胞遗传学检查的机会。
对于NTD高风险孕妇，应建议B超检查以排除神经系统发育异常的可能性。
对于筛查阴性或低风险的孕妇，应告知其结果只是说明孕妇胎儿患某一先天缺陷的可能性很小，但并非绝对排除。
6.下列孕妇应直接进行产前诊断：35岁以上的高龄孕妇、产前筛查结果属高危人群、曾生育过染色体病患儿的孕妇、产前筛查怀疑胎儿患染色体病的孕妇、夫妇一方为染色体异常携带者的孕妇、孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者的孕妇、以及曾有不良孕产史或特殊致畸因子接触史的孕妇。
7.对于建议进行产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇，主治医生应向其详细解释羊膜腔穿刺术和脐血采集等手术的诊断价值和风险，让孕妇明确知情并做出选择。
高危妊娠管理制度
高危妊娠管理制度为降低孕产妇、围产儿死亡率,进一步加强高危妊娠管理工作，我院按照上级文件精神制定高危妊娠管理制度，具体如下：一、高危孕妇筛查制度1、所有孕妇应在辖区卫生所或乡级以上医疗保健机构建册（卡)，首次建册（卡）时特别强调要询问既往难产史、生育史、内、外、妇产科病史,医疗机构产前检查时必须做心、肝、肾、血液等病史的采集和检查，按规范认真预约产前检查，并将检查结果记录在《江口县母子保健手册》相应之处，做到早期发现妊娠并发症和合并症.2、产前检查要按照《高危孕产妇评分标准》进行高危因素筛查。
评分在10-30分以上的孕妇应到县级以上医疗保健机构诊治和分娩，并在《江口县母子保健手册》左上角作特殊标记(△或▲)。
二、高危孕妇首诊负责制度产科门诊医生对高危妇要实行首诊负责制，发现高危孕妇要建档管理（专案管理)，专人负责，做到早期干预，及时转诊，避免诊治延误。
三、高危孕妇逐级报告制度村级（街道）发现高危孕妇及时报告辖区医院妇保医生,妇保医生负责全乡（镇）街高危孕妇动态管理，并将高危孕妇每月10日前报告市级保健院妇保科进行动态管理.四、高危孕产妇追踪随访制度县级妇幼保健机构负责将收到的高危产妇信息卡及时反馈到孕产妇所在地医院防保科，妇保医生定期下村（委）跟踪随访高危孕产妇，并做好追访笔录。
五、高危孕产妇护送转诊制度负责转送的医护人员应在转送途中有初步急救能力，转出单位要使用《高危孕产妇转诊及反馈通知单》。
乡镇卫生院一旦识别出高危孕产妇后应立即与上级产科急救中心联系，及时转诊。
上级产科急救中心要及时向下级单位反馈转诊病人的诊断、治疗、处理、结局等信息，评价转诊是否及时和延误，并指导和纠正不正确的处理方法，不断提高转诊的效率。
六、宣传工作做好高危孕妇孕期保健知识宣传，使孕妇和家属明白高危妊娠对母亲和婴儿的危害，听从医务人员的指导。
江口县妇幼保健院二O一二年一月八日关于成立江口县妇幼保健技术指导小组的通知县乡级各医疗保健机构：为了提高我县围产期保健管理工作质量，有效降低孕产妇、围产儿及新生儿死亡率，县卫生局决定成立江口县孕产期保健技术指导小组。
产前TORCH血清筛查阳性与不良妊娠结局
采用 SPSS２０．
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组(
n＝１７８)和正常结局组(
n＝２６５８),胶体金法检测血清中 TOX、
RV、
CMV、
HSVⅠ 、
HSVⅡ I
３０６５
gM 抗 体. 结 果:
例孕妇中,
TORCH
I
２％ ,其中 CMV
I
０％ ,其次为 HSVⅠ
I
HSV
gM 感染 ９８ 例,感染率为 ３．
gM 阳性率最高为 ２．
孕前优生健康检查妊娠结局随访记录
姓名
本次妊娠结局（妊娠结局为1、2、3、4 、7、9的继续填写以下内容）
胎婴儿性别
是否为 多胞胎
分娩机构
分娩方式
婴儿42天内存活状况
医
年龄
联系电话
家庭地址 （村、组)
正 常 活产Fra bibliotek1早 产 2
低 出 生 体 重 3
出 生 缺 陷 4
自 然 流 产 5
学 性 人 工 流 产
治 疗 性 引 产 7
异 位 妊 娠 8
死 胎 死 产 9
其 他 10
男女
两 性 畸 形
不 详
是
否
6
分娩日期 （年月 日）及分 娩孕周
分娩地点 （省市、 县区）
医 疗
家
其
阴 道
阴 道
机 中他顺 助
构
产产
出
出生
剖 宫 产
其 他
非 活 产
生 存 后7 活天
死
后 828 天
亡死
亡
出
生 28 天
随访 日期
随访 者签 名
后
死
亡
加强产前筛查高风险人群随访,降低出生缺陷
加强产前筛查高风险人群随访，降低出生缺陷发表时间：2015-07-02T08:56:57.330Z 来源：《医药前沿》2015年第8期供稿作者：韦秀金[导读] 唐氏综合征是一种严重的先天性智力障碍的疾病，又称2l一三体综合征，先天愚型。
韦秀金（武鸣县妇幼保健院广西南宁 530199）【摘要】目的：提高唐氏综合征产前筛查高风险人群产前诊断率，防止唐氏综合征患儿的出生，降低出生缺陷发生率。
方法：充分利用广西妇幼信息管理系统，以产前筛查和新生疾病筛查补助项目工作为契机，采用产前筛查采血机构随访为主，县、镇、村三级妇幼卫生网络随访为辅的模式，对唐氏综合征产前筛查高风险人群的随访，动员、督促其进行产前诊断，胎儿确诊为严重出生缺陷的，动员及时终止妊娠。
结果：2014年对278例唐氏综舍征产前筛查高风险人群进行跟踪随访，有263例产前诊断，产前诊断率为94.60%，产前诊断结果确诊唐氏综合征5例，l8一三体综合征3例，均及时终止了妊娠。
结论：加强对唐氏综合征产前筛查高风险人群的随访，可提高唐氏综合征产前筛查高风险人群产前诊断率，防止唐氏综合征患儿的出生，降低出生缺陷发生率。
【关键词】唐氏综合征；产前筛查；高风险人群；随访【中图分类号】R71 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）08-0100-02 唐氏综合征是一种严重的先天性智力障碍的疾病，又称2l一三体综合征，先天愚型，是染色体异常中最常见的一种，为第21号染色体多1条所致。
其典型临床表现主要为智力发育迟缓，肌张力低下，小头，宽眼距，低鼻梁，四肢短小，通贯掌，舌胖，常伸出口外，眼角上斜等。
唐氏综合征患者给家庭和社会造成巨大的经济负担，迄今为止，医学上对这种疾病尚无很好的预防和治疗方法，只有通过简便、经济和较少创伤性的孕母血清学产前筛查出高风险孕妇，进行产前诊断，尽可能的及早发现胎儿染色体异常来预防。
武鸣县自2012年实施广西产前筛查和新生疾病筛查补助项目后，加强了对唐氏综合征产前筛查高风险人群的随访，唐氏综合征产前筛查率及产前诊断率明显提高，有效地防止唐氏综合征患儿的出生。
产前筛查管理规定
标本采集与管理制度一、产前筛查标本采集与保存制度1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担；2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性,孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作；3、筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚,随血样一道送至产前筛查机构.4、使用唯一编码编码要求准确、清楚,每位孕妇使用唯一编码,要求复读给孕妇听；编码操作者固定,做到三“三查七对”操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管；5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B 超孕周、对地址、对通讯电话；6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚,准确无误；7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心,分离血清时要仔细,避免溶血现象,他离出的血清用一次性吸管转入血清管中,血清管盖须拧紧,防止血清漏出,标本如能在7天内检测完毕,则置2--8℃保存；如检测时间超过7天,则置-20℃冰箱保存.筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年,血清标本须保存于-70℃,以备复查.8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄,如不能取得B超孕龄 ,则按末次月经推算,但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚,则必须进行B超孕龄测量,孕龄测量需精确到天数,早孕期统一以关臀长为准,中孕期统一以双顶径孕周为准.专科档案建立与管理制度一、专科档案建立与管理制度1、中心建立独立的产前筛查档案室,产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案,由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作.2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料.为便于管理和查阅,应将每项服务技术项目资料分类归档管理.3、所有的资料实行登记管理.4、所有档案定点存放保留50年,不得拆放、涂改或丢失.5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定.6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密,所有资料不得向他人泄漏密.7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘.二、产前筛查的档案管理1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查的资料管理工作.2、及时、完整填写各项记录,每项记录册有指定人员负责检查.字迹清楚,不得随意涂改,专人负责保存；3、每份病历要登记病人的详细资料：姓名、年龄、性别、籍贯、联系方式、诊断等；4、每份检查结果均应录入电脑数据库,由专人管理；5、将筛查结果为高风险、临界风险和低风险的病人资料及其随访资料分类归档保管,并将资料分类报四川省产前诊断中心；6、首诊医生负责产前筛查孕妇的专科档案的建立,孕妇产前筛查的档案存入产前筛查中心保管.中心保存的每份产前筛查资料包括：已签的产前筛查知情同意书、产前筛查申请单、产前筛查结果、随访结果；7、对保存的病历资料不得撕毁,拆散,涂改或丢失,用后必须归还远处,如因管理不善造成资料丢失,追究当事人的责任,并承担相应的法律责任.产前筛查中心办公室负责产前筛查的专科档案的管理,并负责高风险孕妇妊娠结局的追踪和随访工作.8、孕妇档案实行保密,严禁档案外借.疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度一、疑难病例会诊制度1、产前筛查中心遇疑难病例或需他科协助处理的病例,应及时申请会诊；2、中心内会诊：由专业组长提出会诊申请,主任召集中心有关人员参加会诊,作好记录.3、科间会诊：由产前筛查中心专业组长提出会诊申请,中心主任同意并签名后填写会诊单,应邀科室一般应在24小时内安排副主任或以上医师参加会诊,并填写会诊记录.会诊时由中心专业组长或专业组成员陪同.4、全院会诊：凡涉及到多科室的会诊,由中心主任提出申请,报请医务科同意,医务科组织全院会诊讨论.5、院外会诊：在中心会诊的前提下,由中心主任提出申请,经医务科同意,产由医务科与上级医院联系,确定会诊时间.会诊由中心主任主持,中心全体医技人员及进修、实习人员参加.二、疑难病例转诊制度1、由于技术或设行条件的限制,中心无法实施的产前筛查技术部,向四川省产前诊断中心进行转诊.2、需要转四川省产前诊断中心进行诊断的病例,由经治医师提出转诊请求并填写转诊单,经中心主任签字同意后方能转诊.3、所有转诊的病例必须进行登记备案,并进行追随踪,追随踪结果记载入病例的档案中.三、产前筛查跟踪随访制度1、医师填写产前筛查申请单时须包括被筛查人的电话号码或联系地址,以便随访.2、应将筛查结果及时通知高危孕妇,并由有关遗传咨询医生进行解释和给予相应的医学建议.3、对于高危孕妇,若患者同意进一步进行产前诊断,应追踪诊断结果.若孕妇不同意产前诊断,应继续追随踪随访至分娩后,了解孕期是否顺利及胎儿或新生儿是否正常；4、对筛查结果为非高危孕妇也应进行随访至分娩后,以便了解筛查试验的假阴性.5、应将随访结果登记在产前筛查随访结果记录本上,并定期总结统计分析.统计汇总和上报制度一、统计汇总及上报制度1、利用四川省产前诊断中心的产前诊断计算机管理系统软件对中心产前筛查的所有资料进行微机化管理.2、中心每月对产前筛查的相关资料和数据进行汇总,并进行统计和分析.中心主任主持产前筛查工作总结,并对相关数据进行分析,由专人记录.3、按照四川省卫生厅的要求,定期将产前筛查的相关数据和结果向卫生行政部门和四川省产前诊断中心上报.患者知情同意制度和知情告知环节一、知情同意制度1、病人享有知晓病情、诊断、治疗措施、预后、费用等方面的情况的权利.2、所有产前筛查涉及的的检查项目必须获得被检查者的知情同意,并签定书面同意书后方能进行检查.3、知情同意书必须向被检查者说明检查的性质、检查的目的、可能的受益和风险、可供选择的其他检查方法,使被检查者充分了解和理解这些信息,在有强迫、不正当和引诱的情况下,自愿做出是否进行检查的决定；4、知情同意书应符合以下要求：（1）有清楚易懂的解释.未使用过分技术性语言；（2）检查目的,应该有被检查者认为有益的一面,也有可预见的风险.（3）描述检查时不使用过分乐观的表达.；（4）完整描述检查步骤.（5）准确描述保密程度.（6）知情同意书在伦理委员会批准前不能使用.二、产前筛查知情同意制度1、产前咨询医师应向孕妇解释21—三体综合征及神经管缺陷的基本知识,包括疾病发生率、患儿情况以及孕妇高危因素等.2、产前咨询医师应向妇解释开展产前筛查的意义；3、产前咨询医师应向孕妇解释筛查实验的效率及其局限性,特别是筛查试验并非诊断手段,有一定的假阴性率,对高危者需进一步行产前诊断.4、实施产前筛查自愿和知情同意的原则,严禁执行强制性筛查.5、孕妇若同意筛查必须在知情同意书上签字.三、知情告知环节1、对所有产前检查的孕妇进行宣传,说明产前筛查的意义、目的,尽可能达到所有小于35岁的孕15—20周的孕妇有机会进行知情选择接受产前筛查.2、对筛查高风险的孕妇进行知情告知,并建议其进行产前诊断确诊.3、对所有≥35岁的孕妇进行知情告知,建议进行产前诊断；4、对夫妇之一有染色体畸变或出生过染色体异常的患儿、夫妇之一有开放性神经管畸形或出生过开放性神经管畸形患儿、夫妇之一有先天性代谢缺陷或出生过这种患儿,X连锁遗传病基因携带孕妇、原因不明反复流产孕妇、羊水过多孕妇、有致畸因素接触史、有遗传病家族史又系探亲婚配的孕妇进行知情告知,建议其接受产前诊断.四、知情同意书签署环节1、遗传咨询过程中,咨询医生将产前筛查的目的、方法、局限性向孕妇及家属陈述,坚持孕妇知情选择的原则,由病人选择是否接受产前筛查.2、对自愿接家产前筛查者,要求孕妇签署知情同意书,对拒绝接受产前筛查的孕妇,签署拒绝产前筛查签字书.3、医生确定被筛查孕妇的年龄、孕周、必要时B超确诊胎龄病史,开出产前筛查送检单.4、产前筛查结果为高风险,应签署产前筛查高风险结果告知书.产前筛查质量控制管理制度1、保证标本符合实验条件：取静脉血2-3ml,2000rpm离心10分钟,取上清液放入冷冻管中,－20℃冷冻保存,等实验当天解冻,切忌反复冻融.2、实验室人员：经培训,有实验技师上岗证的专业人员.3、保证孕妇临床资料信息的准确性,特别是孕周的正确估计.4、实验过程：严格按照说明书操作,每次都做标准曲线全自动仪器除外,但也需要每次定标,并有高、中、低三个质控.5、实验室质量控制：定期做批内及批间误差.1)批内误差测定：取高、中、低三份标本或用质控,在同一次实验中每份重复加样5－10次,算出的CV值应在3%以内.2)批间误差测定：取高、中、低三份标本或用质控,分5－10批测定,算出的CV值应在5%以内.3)定期对质控进行统计,另外还应参加卫生部或当地卫生技术监督部门的质量控制监测.6、所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测,减少检测过程中的误差.如仍为阳性进行超声检查核对孕周,以排除由于孕周错误所臻的阳性结果.7、早孕期超声核对孕周应以头臀长作为标准,中孕期超声核对应以双顶径作为标准.8、实验室报告在B超校正孕周后假阳性率应低于5%.9、每次实验结果应有2位技术人员核对,遇到可疑数据,在排除实验操作误差后,应请示实验室主管后再发报告.10、床产科医生应熟悉实验室报告,能对筛查结果进行解释,实验结果的判断要结合临床,特别注意病理状态对实验结果是的影响.11、筛查结果的原始数据和血清标本必须保存一年以上以备复查.产前筛查信息档案管理制度产前筛查信息档案管理制度1、所有产前筛查的资料均由中心信息资料管理人员管理,设置产前筛查资料柜.2、产前筛查资料包括：知情同意书、申请书、检验报告单、随访结果、将筛查结果为高风险、临界风险和低风险病人其随访资料分类归档保管.3、产前筛查资料包括：知情同意书、申请单、检验报告单、随访结果.4、所有资料按检查联号放置.5、对产前筛查对象进行跟踪观察,直至胎儿出生,并将观察结果记录并上报.6、严格执行中心保密制.产前筛查记录和档案管理制度1、实验室工作人员在工作时,应按照实验室的各项规章制度和程序文件认真负责完成工作.2、设置唐氏筛查资料柜.3、实验室工作人员应及时、完整填写各项实验室工作记录,每项记录册指定人员负责检查,实验室原始记录要字迹清楚,不能随意涂改.4、每份标本均要登记病人的详细资料,包括病人姓名、年龄、性别、籍贯、联系方式等.5、每份标本的检验结果均应录入电脑数据库,由专人管理.6、将筛查结果为高风险、临界分险和低分险的病人资料及其随访资料分类归档保管.7、实验室的各种工作记录册应及时认真填写,专人负责保存.生化免疫实验室管理规范1、计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度1）为保证实验结果准确可靠,所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用,不合格者不能使用.2）每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准,校准后才能使用,发现异常情况,影响检测精确度时应停止使用,修复并检定校准后才能用于检测.2、仪器和试剂的保管制度1）本实验室使用的各类样品,试剂必须按规定存放在避光、防潮保质的地方,妥善保管,定期更换.2）本实验室自行配置的试剂应有专人配制,专人定标,要有明确的标示,超过保存期的试剂不得使用.3）本实验室标准仪器必须按“计量法”的规定,送计量部门检定合格后才能使用.4）建立标试剂购入、管理、使用登记制度.3、原始记录的填写、保管和保密制度1）使用院内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸.2）原始记录要由操作人员亲自填写,使用钢笔,字迹要清楚,使用名词、术语要简明、真实.数据要更改时,应将错写数据划掉并在其上方改写正确数据.3）工作完毕,必须及时进行数据图象处理,发现数据图象有疑,要立即检查原因,不能删除和篡改与预期结果不符的数据.4）本室人员对本室的一切检测结果有保密的义务,未经放进可不得外传,本实验室的重要技术和正在研究中的课题及重大研究成果,尚未公开发表前不得外传.4、仪器设备的管理、使用、维修、报废制度1）计划添置必要的仪器设备,按规定手续验收、登记,并建立仪器档案.2）使用仪器设备的检验人员必须熟悉使用仪器的使用保养方法,并持有操作合格证.3）使用仪器时先检查仪器是否完好正常,按操作规程使用后进行登记,并注意做好仪器的清洁、保养工作.4）仪器不得“带病”工作,发现故障应及时报告以便组织维修.5）仪器确已损坏,无法修复时,邀请有关人员报废鉴定,填写仪器报废单,经主任批准确后,按资产管理权限上报.5、安全制度1）做好防火、防盗、防毒、防失密等各项工作,实验室要安装消防设备,配备有必要的防毒设施.2）易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善的保管、领用、登记制度.3）水、电、火源的使用必须按规定进行,每日检测工作结束仔细检查,以防万一,停水、停电时必须关好水龙头和切断电源.4）实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物,冰箱内不得存放私人食品,检测工作时不得高声喧哗和嬉闹.5）工作中应严格遵守操作规程.6、工作计划、检查和总结制度1）院部和科室下达的任务以及外单位的委托检测任务,安排年度和季度工作计划；2）工作计划的内容包括任务安排、物资设备计划、人员培训计划等；3）根据年度计划适时制订年度和月计划,每次制订前对上一阶段计划的执行情况进行检查,及时总结经验教训.4）年终进行年度总结,分工作总结和单项业务总结.7、三废处理制度1）实验室必须按照国家公布署的环境保护法规,处理好“三废”废水、废气、废渣,不得随意乱倒、乱放、乱排；2）检验分析中废液,只含一般配、三大,要稀释到符合标准后排放,含水有剧毒品药品的集中倒入废液缸内,经化学处理或其他处理后方可排放.检测后的标本应按医院规定进行处理.3）不遵守制度造成污染,要批评教育,造成人身危害的要追随究责任事故至刑事责任.8、人员培训制度1）技术人员必须根据自己工作性质,努力精通本专业的有关业务技术部,惟自学为主,不断提高业务技术水平.2）根据院统一安排,有计划地安排列有关人员短期脱产进修学习,积极参加相关学术活动.生化免疫室规章制度1、实验室的场地、仪器、设备必须足够以保证安全、准确和标准操作.2、各种仪器设备必须建立专人负责制,实行档案管理制度,建立档案,做到技术档案资料齐全、使用记录完整.3、操作人员必须经过专门培训方能上机实际操作,使用中严格遵守操作规程.4、定期监测保养仪器设备：每一件仪器设备者必须定期监控和测试,每年进行一次预防性保养和维修,保存监测和维修记录.仪器记录本上应有所有仪器的型号、仪器编号和购买日期.应保管好生产厂家的操作手册.所有的设备必须保持干净,要定期彻底清洁,所有溅出物都必须立即清除.5、仪器设备实行事故报告制度,发生事故,仪器负责人应立即报告管理部门,并写出事故报告,各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备案.6、操作化学、血液和其他人类组织和体液样品等应遵循所有有关安全的条例,所有实验室都应参加规定的监控.7、实验室因某些项目不能开展或样本太多需要分流给其他实验室时,应和有关实验室签定合同,合同签定实验室应符合本标准,报告会单应清楚注间合同实验室的名称和负责部门.8、实验室应有书面的质量控制、质量保证、质量改进计划来保证所有试剂、仪器设备、实验方法、个人操作都在最好水平.生化免疫室消毒隔离制度1、严格限制实验室内人员流动,禁止非本室工作人员进入；2、工作时按照规定穿工作服,保持室内清洁整齐,不留长指甲,操作前后应洗手；3、实验室每日用500mg/L的含氯消毒擦拭室内壁及拖地,工作台面用75%酒精擦洗,清洁后紫外光照射1小时；4、病人用物每人一套专用；5、执行无菌操作时严格按无菌操作规程执行；6、灭菌物品、非灭菌物品分开放置换,并有明显标志.7、所有消毒物品标明使用期限,在有效期内使用；8、做好消毒记录.生化免疫室工作制度1、严格执行保健操院及产前筛查中心的各项规章制度.2、检查申请单由医师填写,要求字迹清楚的、病史、体征及必在辅助检查结果扼要齐全.3、收标本时严格执行查对制度,标本不符合要求应重新采集.对不能立即检测的标本要立即做无菌培养后妥善保管.4、认真核对检查结果和原始记录,报告单由操作人员亲自填写.做好登记复核,双签名后发出报告.检查结果与临床不符合或可疑时,主动与开单医师取得联系.如发现检查结果以外的阳性结果,应主动报告.产前筛查报告必须经副高以上锐不可当称啊具有从事产前诊断技术资格的专业技术部人员复核准后,方能签发.5、产前筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年,血清标本须保存于-20℃,以备复查.6、保证实验一室检查质量,定期检查试剂量,校正、维护及保养仪器设备,定期计量抽查；7、建立实验室室内质控,机构间进行实验室的能力比对试验验诈试验、理场地抽样检查和实验室质量评定.制定和执行诊断试剂量的敏感度和特懴度标准.8、易燃易罗曼蒂克、强酸强碱及有毒品物品及精密仪器由专人妥善保管,建立领用登记制度.生化免疫室实验室操作管理制度1、实验室的场地、仪器、设备必须足够以保证安全、准确和标准操作.2、各种仪器设备必须建立专人负责制,实行档案管理制度,建立档案,做到技术档案资料齐全、使用记录完整.3、操作人员必须经过专门培训方能上机实际操作,使用中严格遵守操作规程.4、定期监测保养仪器设备：每一件仪器都必须定期监控和测试,每年进行一次预防性保养和维修,保存监测和维修记录.仪器记录本上应有所有仪器的型号、仪器编号和购买日期.应保管好生产厂家的操作手册.所有的设备必须保持干净,要定期彻底清洁,所有溅出物都必须立即清除.5、仪器设备实行事故报告制度,发生事故,仪器负责人应立即报告管理部门,并写出事故报告,各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备案.6、操作化学、血液和其他人类组织和体液样品等应遵循所有有关安全的条例,所有实验室都应参加规定的监控.7、实验室因某些项目不能开展或样本太多需要分流给其他实验室时,应和有关实验室签定合同,合同签定实验室应符合本标准,报告会单应清楚注间合同实验室的名称和负责部门.8、实验室应有书面的质量控制、质量保证、质量改进计划来保证所有试剂、仪器设备、实验方法、个人操作都在最好水平.。