ISO外审各部门外审应对资料参考对照表
iso质量管理体系外审各部门准备资料文件
ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。
审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。
质量目标： 1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一. 人事行政部需准备报表，文件公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）公司2018年与2019年度培训计划表新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）人事档案花名册（2018年1月份开始）劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料部门组织结构图及工作职责。
（三阶文件）客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份2018年内部审核计划表（打印签名存档）2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。
重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）部门组织结构图及工作职责（三阶文件）生产工艺流程图生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）车间管理制度（三阶文件）相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四．采购部门准备资料部门组织结构图及工作职责（三阶文件）合格供应商名单（2018年更新）供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）采购流程（指定流程）（三阶文件）关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五．仓库部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）盘点记录（2018年终盘点要有）物料收发管理台帐（台帐）账、物、卡一致（现场查看）消防安全(现场查看)仓库管理规定（三阶文件）仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六．技术、研发、工程、设备部门准备资料部门组织结构及工作职责（三阶文件）设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）试产报告（2018年后尽可能齐全）设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部七．销售部门准备资料2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九．管理者代表2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部10．总经办资源管理董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）公司发展规划及方向（电子档）1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。
外审各部门需准备资料
一、文件和记录的管理： 1. 人力资源行政部要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单，特别是国家强 制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、制度文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行 业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《制度文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录； 26. 顾客台帐； 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否 完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完 成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储方面： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状管理. 七、质量方面 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 38. 量具检定记录； 39.各车间质量记录的完整性 40. 工具名细台帐； 41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 八、设备方面： 41. 设备清单； 42. 检修计划； 43. 设备维护保养记录； 44. 特殊过程设备认可记录； 45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 九、生产方面： 46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 47. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 48. 不合格品台账； 49. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 54. 关键过程一定要有工艺规程； 55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 56. 生产现场不能出现未经检定的量具； 57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 十、产品交付： 58. 发货计划； 59. 发货清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 61. 顾客收到货物的记录； 十一、人事方面： 62. 岗位人员任职要求； 63. 各部门培训需求； 64. 年度培训计划； 65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理 系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十二、 安全管理： 68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 69. 消防设备、设施清单； 说明： 1. 以上内容必须准备完善； 2. 强调各个部门的质量记录一定要完备； 3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
ISO45001外审准备资料
ISO45001体系认证审核前各部门准备资料一、文控部门（或EHS部，体系部）1.申请资料确认：公司名称，地址，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等2.体系策划：手册、程序文件清单、管理文件清单、记录清单3.组织架构：ISO45001相关的组织架构、部门职责、岗位职能说明书、员工代表任命书和选举产生记录4.内部审核：内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认5.管理评审：评审计划、评审报告、改进决议6.目标指标：职业健康与安全目标清单、目标数据汇总7.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）8.相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施9.风险和机遇分析：各部门风险和机遇识别评价应对表10.知识管理：知识管理清单11.危险源：各部门危险源识别与评价表、重大危险源识别、重大危险源控制措施、针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案12.法律法规：适用的健康安全法律法规及其它要求清单13.检测报告：废水检测报告、废气检测报告、噪音检测14.各类证件：三废检测报告、消防验收报告、防雷检测报告15.合规性评价：合规性评价计划、合规性评价报告16.化学品管理：危险化学品清单、危险化学品现场安全标签、化学品泄漏应急设施、危险化学品物质安全特性情况表、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表、危险化学品物资安全资料表（MSDs)）二、人事部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.员工管理：员工名册、劳动合同、社保记录、新员工试用考核、技能矩阵及能力评价、顶岗计划、合理化建议、人员流失率的统计分析3.职业病、工伤、事故、事件处理记录4.体检报告：员工体检报告，特殊岗位体检报告（特殊岗位入职前体检报告、定期体检报告、离职时体检报告）5.新员工管理：新员工试用考核、新进人员培训记录要齐全6.特殊工种管理：特殊工种人员情况表，持证上岗证书，如电工证等7.培训：培训需求（各部门提出、岗位能力评价、新员工/转岗员工、职业健康安全等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；三级安全教育的资料8.满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证三、行政部1.行政管理：公司厂区平面图（管网图）、公司电路线路平面图、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点、公司危险源位置图（标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置，并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置）、生产工艺流程图及说明2.食堂管理：食堂油烟检测报告、食堂卫生许可证、食物留样管理3.消防管理：消防演习计划、消防演习照片、消防总结报告四、质量部1.部门组织结构图及工作职责2.设备管理台账及设备保养计划五、生产部区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁、现场化学品管理、环保处理设备清单、劳保用品使用登记表、安全操作规程（起重机械、压力容器、机动车等）、生产现场安全设施状况、防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等六、采购部可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（职业健康、安全等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、环保协议），合格供应商名录（劳保用品供应商需要提供三证一标：营业执照证、生产许可证、安全标识证、第三方检验标准及记录）七、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.特种设备清单，备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等3.灭火器、消防拴、应急灯、消防通道、防泄漏及泄漏应急设施等4.配电：配电房管理、高低压配电站安全专业检查表等5.能源管理：能源及资源管理（电、水、纸等），用电用水标识检验记录6.作业现场健康安全定期检查表、防火安全检查记录表7.应急管理：应急响应与准备，包括预案与实施情况，应急架构与紧急联系人名单。
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。
以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。
iso9001外审准备资料
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
（产品变更时务必要有此单）
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
（一年二次）
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
（准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
（一年内有效,第三方机构）
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
（每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分）
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
（成型为特殊过程，务必需要）
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要）
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理（质量/环境管理体系）
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单（表单增加或删减时需更新)
品管课
ISO精编质量管理体系外审各部门准备文件
ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。
审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。
质量目标： 1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一. 人事行政部需准备报表，文件●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●公司2018年与2019年度培训计划表●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）●人事档案花名册（2018年1月份开始）●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料●部门组织结构图及工作职责。
（三阶文件）●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份●2018年内部审核计划表（打印签名存档）●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。
●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●生产工艺流程图●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）●车间管理制度（三阶文件）●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品●设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四．采购部门准备资料●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●合格供应商名单（2018年更新）●供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）●供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）●月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）●采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）●采购流程（指定流程）（三阶文件）●关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五．仓库部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）●库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）●盘点记录（2018年终盘点要有）●物料收发管理台帐（台帐）●账、物、卡一致（现场查看）●消防安全(现场查看)●仓库管理规定（三阶文件）●仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六．技术、研发、工程、设备部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）●新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）●试产报告（2018年后尽可能齐全）●设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）●设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)●技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）●2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）●设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部●2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部七．销售部门准备资料●2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）●顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）●2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）●2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九．管理者代表●2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部●2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部●公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部●重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部10．总经办●资源管理●董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）●公司发展规划及方向（电子档）1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。
ISO14001：2015外审要点
涵盖合规义务；内容包括交流内容、交流时 机、交流方式、归口部门；交流后要作出处
7.4.3 外部信息交流
理反应
7.5 文件化信息 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件化信息的控制
文件记录控制程序中最好增加电子文档的管理及访问权限管 理
1、废水(生产废水和生活污水):监测，对未达标的进行处理后 重新监测，直到达标排放。
（注：下表中红色字体表示新版增加或与旧版不同之处）
条款
审核方式方法、需提供证据
备注
---措施的策划
6.2.1 环 境 目 标 及 其 实 现 的 策
划
环境目标指标文件
---环境目标
要明确到责任部门、涵盖重要环境因素、合 规义务、风险和机遇
6.2.1 环 境 目 标 及 其 实 现 的 策
划
环境管理方案
8、运 8.1 运行策划和控制
行
2、废气(生产废气):监测，对未达标的进行处理后重新监测， 直到达标排放。
3、噪声(生产噪声):监测，对未达标的进行处理后重新监测， 直到达标排放。
SO14001：2015外审要点
（注：下表中红色字体表示新版增加或与旧版不同之处）
条款
审核方式方法、需提供证据
备注
4、废弃物:见《废弃物分类处理基准》；存卡（自）、联单（国） 5、化学品：建立清单、向供应商索要MSDS、张贴MSDS、配置 MSDS所提到的相关救援器材/设施。如果是液体的，采取适当 的防泄漏措施。 6、消防设施：建立清单、周期性点检、周期性维护、无堵塞、 安全门不能上锁 7、水电消耗 8、信息交流：见以上7.4
9.3 管理评审
10、改
进
10.1 总则
输入、输出要全部涵盖标准的规定内容、要 管理评审全套记录（管理评审计划、会议签到记录、总结报告）
ISO9001ISO14001ISO45001外部审核资料清单
采购部 物流部
95 8.4.2控制类型和程序
供应商年度审核，对供方的环境管控资料，《 第三方EHS告知书》，《第三方EHS调查表》等 ，供方关于环境安全的承诺书由供方签字盖章 等。
102 8.4.3外部供方的信息
原料的标识、与供方签订的《质量协议》、采 购物料材质证明报告、MSDS材料安
129 8.5.4防护
仓库区域划分，不合格区域，标识、隔离，物 料贮存，防护、先进先出
仓库
131 8.5.5交付后的活动
顾客反馈、顾客服务协议
营销中心
134 8.5.6更改控制
更改评审、验证和批准资料，同设计更改和工 程变更。
研发部
137 8.6产品和服务的放行
产品出货检验报告、免检物料清单
品质部
采购部
采购部 品质部 生产部 研发部
生产部
117 8.5.1生产和服务提供的控制 首未件记录、巡检记录、标准样件等
品质部
126 8.5.2标识和追溯性
产品状态标识，生产标示单/区域划分、标示等
128 8.5.3顾客和外部供方的财产 顾客和供方的财产清单
生产部 品质部 仓库
营销中心 采购部
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基础设施设备验收，维护记录等
人力资源部
过程运行环境，包括人文因素与物理因素，6S 工作环境检查，确保公共区域环境卫生；监督 检查车间环境、安全方面满足审核之要求。安 全检查记录应关注问题改善情况
人力资源部
监视和测量资源台帐
品质部
计量仪器设备校准计划、记录，标识，维护
组织知识清单（包括经验教训、8D报告等）， 需各部门提供资料
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7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制
IATF16949外审前每个部门需准备资料清单
备注
部门 对应指标
5S检查记录、评分表、改善记录
安全培训记录、劳保用品领用记录
架构图、部门职能、岗位说明书、岗位技能矢量分析表、特殊岗位矩阵图、特殊岗位人员评价 清单、特殊工种操作证、顶岗计划、人员流失率统计分析、部门绩效指标统计、分析、改善记 录（12个月）、上岗培训记录
培训需求调查表、年度培训计划、培训记录考核表、培训效果调查表、入职培训记录、转岗培 训记录、在职培训记录、教育训练履历表
出货通知单、送货单、外销-报关资料（包括装箱资料）
售后服务计划、售后服务协议、保修协议、客诉通知单、客诉台账、市场索赔台账、 客户绩效表现
质量信息的反馈记录
年度顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告、纠正与预防措施报告、 产品交付统计表、运费监控记录表 1.售后服务计划、 2.客供财产清单表、 3.客诉台账、客户投诉通知单、市场索赔台账、 4.顾客满意度调查计划、调查表、分析报告、纠正预防措施报告
培训管理规范
员工满意度≥90
招聘管理规范
员工激励控制规范
员工满意度控制规范
信息交流与沟通管理程序
保密管理制度
外审前每个部门需准备资料清单
对应记录
预计完成时间
合同、技术协议、合同评审记录表、合同变更评审记录、客户档案、客户清单
客户订单、订单评审记录表、合同/订单台账、顾客特殊要求清单
最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。
最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。
一、质量文件、记录1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。
2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。
二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。
2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。
3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。
三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。
2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。
四、资源提供记录1.基础设施台账，维护计划，维护记录。
2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。
3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。
4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。
5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等7.工具，工装的台账。
五.人力资源记录1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。
3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。
4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）1. 合同（协议）评审记录；2.合同台账，顾客清单；3.与台账一一对应的有效的合同；4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录；7.产品退换货记录，维修记录;8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。
ISO9001质量体系外审资料清单
序号需准备的资料
资料提供部门
是否完成1质量管理手册、程序文件是□ 否□2受控文件清单是□ 否□3记录清单是□ 否□4外来文件清单是□ 否□5文件的发放、回收记录
是□ 否□6质量目标及各部门质量目标分解，月度、年度达成情况是□ 否□7岗位任职资格与评定是□ 否□8年度培训计划与记录
是□ 否□9特种作业人员有效资格证件或证书（叉车工、电工等）是□ 否□10设备台账、设备保养计划及保养记录
是□ 否□11特种设备（叉车、压力容器等）的使用登记证、检定报告是□ 否□12生产计划表，生产过程中需确认的项目、标准及记录是□ 否□13产品标识与防护
是□ 否□14现场张贴作业指导书，且实际作业需与作业指导书一致是□ 否□15客户要求、销售合同评审、客户满意度调查资料是□ 否□16测量仪器检定证书
是□ 否□17供应商调查与评价资料，合格供应商名册、采购计划表是□ 否□18供应商管理相关资料（考核、评鉴等）
是□ 否□19品管来料、制程、成品检验办法，及相关检验记录是□ 否□20不合格品控制程序及实施记录是□ 否□21纠正和预防措施是□ 否□22检验员任命文件
是□ 否□23内审资料（内审计划、首末次会议签到表、检查表、不合格报告、内审总结报告）
是□ 否□24
管理评审资料（评审计划、签到表、各体系运行情况汇报表、管理者代表报告、总经理管理评价报告、会议记录）
是□ 否□
体系外审资料清单。
ISO22000及ISO9001认证审核需各部门准备的记录
清洗机运行表 风干机运行记录表 金检机运行记录表（含校准记录） 1、出厂检验原始记录；2、产品出厂检验报告； 外包装袋发放确认表 品控抽查记录表 1、公司年度培训计划；2、各部门年度培训计划；3、公司及部门培训实施的培训签到表；4 、培训考核记录表；5、新工培训计划、培训签到表、培训考核记录；6、技术工种上岗培训 记录；7、质量安全手册、程序文件、作业文件各部门分层培训记录 主管级以上人员的考核记录；主管级以下人员的考核记录；员工技能考核相关记录 真空机一保记录；清洗风干机一保记录； 锅炉维护记录；锅炉年检证书；杀菌设备维护记录；杀菌设备年检证书；真空机二保记录； 其他设备的维护记录 原辅料仓、成品仓温湿度记录、冻库检查记录 水质检测报告（半年一次） 蓄水池清洗消毒记录表 卫生安全大检查记录表 搅拌机清洗消毒记录；切腿刀、切腿台清洗消毒记录；解冻池清洗消毒记录；卤锅压架、卤 制吊蓝清洗消毒记录；脱皮机清洗消毒记录；剥爪台清洗消毒记录；木筛清洗消毒记录；剪 刀清洗消毒记录；切辣椒机清洗消毒记录；压骨机、切丁机清洗消毒记录；金检机清洗消毒 记录；修剪线清洗消毒记录；鸡米盆清洗消毒记录；鸡米转盘清洗消毒记录；修剪、装袋塑 料筛、筐清洗消毒记录；鸡米电子秤清洁消毒记录；鸡米捅料棒、毛巾消毒记录；鸡米台面 消毒记录；真空包装机清洗消毒记录；打码机清洁消毒记录 紫外灯消毒记录 生产区域现场检查表 生产区域现场检查表；臭氧消毒记录 消毒液配置记录表；手消毒记录表 臭氧消毒记录 食品接触面（工器具、设备、人员、内包装袋）卫生涂抹报告；空气检则报告；不合格吕处 卫生间清洗消毒记录表 车间及更衣更鞋室杀虫记录表 人员着装及个人卫生检查记录 员工健康证 厂区、生产区、仓库定期消杀计划及方案 厂区及厂区外围的厂区鼠害布置图；厂区杀虫记录表；鼠笼检查记录表 车间灭蝇要布置图；灭蝇灯检查记录表 仓库鼠笼、灭蝇要布置图；灭蝇灯检查记录表；鼠笼检查记录表 灭四害调查表
ISO9001外审各部门准备资料明细
备注
1
2
3
4
6
7
9
8
10
1、部门文件一览表 2、部门记录一览表 3、部门质量目标及每个月的完成情况报告和相关见证性资料（同时要知道公司质量方 针、目标） 所有部门 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、培训申请表、培训计划、考勤、记录等 6、文件：质量手册、程序文件由品管部提供，技术检验及其他三级文件在必要时由受 审核部门提供。 1、公司如何实现以顾客为中心及顾客满意度调查和实现 2、公司质量管理体系概况及质量方针 管代 3、质量目标及分解控制的思路办法 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、公司资源配置情况 1、检测设备台帐、校准记录、检定证书、合格标签 2、原材料、半成品、成品检验、各类实验记录 3、不合格品判定、处置及信息传递、纠偏相关记录 4、质量数据统计分析报表及纠正预防措施 品管部 5、标识和可追溯相关记录、台帐 6、管理评审资料 7、内审资料 8、文件控制相关资料 1、特殊、关键工序的控制办法及相关记录 2、工艺文件及操作指导书 3、工艺检查及纠偏记录 1、设备及工装模具台帐及验收记录 工艺设备部 2、大中修计划及实施记录 3、设备及工装模具日常点检、维修、保养记录 4、工装、模具收发记录 5、设备操作规程 1、厂家开发资料(含样品、小批阶段相关记录）、采购订单、技术检验标准发放记录 采购部 2、供应商评价资料 3、合格供应商名录 1、原材料出入库记录、成品出入库记录 仓储部 2、成品及物料标识、台帐、防护 3、帐卡物的一致性 1、产品开发程序相关记录、资料 2、技术文件（含外来文件）控制相关记录、资料 技术部 3、技术检验文件 4、实验操作指导文件、实验品标识及实验相关记录 1、订单评审资料 生产计划 2、生产计划及报表等 3、订单履行记录等 1、现场区域及标识、防护、作业指导书、工艺文件 制造 2、生产报表、材料领用、成品入库、不合格品处置等记录 3、现场整理及特殊关键工序控制资料
2020年整理iso9001外审准备资料.doc
品质异常纠正预防措施单（IQC、OQC、IPQC）
（检验不合格时）
要踪进措施单之回复与改善效果的确认追踪
客诉处理
客户改善报告之回复
不合格品处理
退料单
特采申请单
返工通知重检记录表
（OQC、IPQC判退返工时使用）
退货单
报废单
退货验收单
（客户退货时使用）
仓库管理
温湿度点检表
仓库
生产作业管理
成型工艺卡
品管课
不达标项目的检讨记录
仪器管理
仪器管理
检测仪器/计量器具一览表
检测仪器/计量器具履历表
计量器具校正计划表
检测设备/仪器日常点检记录表
B类计量器具校正记录表
内校人员校验资格证
（无此证不可从事内校工作）
检测设备校验状态标识
外校设备校验记录（测试仪器、内校用砝码、块规）
（一年内有效，第三方机构）
设备管理
采购管理
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
（产品变更时务必要有此单）
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
（一年二次）
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
（准备近3个月记录）
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
（一年内有效，第三方机构）
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录。
ISO9001工厂审核应对项目对照表
文控 文件的签批权限，版本识别， 文件和资料管制程序 部 外来文件的识别和管控 外来文件记录 作废文件的回收记录和标识 文件分发回收记录表；销毁记录表
质量记录表单清单 设计任务书，新产品试产会议 2016 新产品开发计划清单 产品项目计划书 设计输出（物料清单、规格书 设计评审记录及其跟踪 设计验证记录及其跟踪 设计确认记录，试产总结报告 变更申请、变更通知记录 合同、订单评审 与客户沟通及跟进 产品项目计划书 顾客财产识别，并在合同和订 顾客满意度调查和跟进 合格供方选择和评诂 采购计划及跟进 采购合同 对供方表现（质量、交期、价 物料正确标识和贮存，良品和 顾客财产妥善标识和保管 文件保存期限一览表 任务书、试产会议记录 2016年研发产品记录表
2/4
变更管理 变更联络单按机种做细分类统一存放 质量计划 作为专门资料集中存档 检验报告 定期存档；分为合格，不合格，让步放行3类存放 OQC 检验规范 集中存放；编制索引表 变更管理 变更联络单按机种做细分类统一存放 样品记录 标示清楚；摆放整齐；编制索引表
按机种汇编产品变更记录（文 员），各品管按机种归类收集 变更单 以质量计划为分类集中存档 凡不合格之检验报告，应有重 检合格（对应报告）各OQC分 别准备2份
OQC样品要有样清单
分别准备1个月内的登记清 单，并有对应原始记录备用
报检记录 报检单分研发，采购，产线，客户四类定期归档存放；报检记录 填写完整按月归档
（按给定机型处理，外 审前以《2016年ISO外 审涉及机型准备资料时 间范围界定》）表为准 给定
QE 准备1个月登记清单，验证相 关资料备用 验证失败报告；再次验证时修正说明（失败后到再次验证合格报 验证失败到产品验证合格每次 失败处置 告要前后区分开一起装订）存档 验证记录，准备2-3份 验证报告 新机型验证；变更（及特殊要求）验证分类存档 重点外审机型（按给定机型处理）材料报检、产品验证、 以《2016年ISO外审涉及机 验证资料 质量计划、检验规范准备完整系统的资料做好标识备用（7月1日 型准备资料时间范围界定 前准备好） 》）表为准给定 质量计划 作为专门资料集中存档 仪校计划 作为专门资料集中存档 报检单分研发，采购，产线，客户四类定期归档存放；报检记录 报检记录 填写完整按月归档 测试报告 有详细收发记录 试验标准 作为专门资料集中存档，随时调用 样品登记 建立样品登记表，具体样品有明确标识 环境管控 及时记录环境温湿度记录表 现场5S 仪器设备及样品摆放整齐干净（无灰尘），标识整洁、完整，仪 机器操作 有仪器操作说明书 实验安排 按照紧急、重要度不同协调安排；客户要求查看时所有仪器均能 现有一、二、三级文件随时备用（电子档、打印档）；后续逐渐 系统文件 补充完善文件体系一并及时归档 ROHS/REACH/DMF管控三者各自的登记清单，ROHS的有效检测报 环保管控 告；REACH和DMF的调查表归类整理，环保协议、环保声明 （ROHS/REACH声明）随时备查 建立客诉处理履历表备查；客诉处理单以机种为分类归类存档， 客诉处理 并汇总归类 月度报告 存档备查 仪校记录 存档备查 品质 部 3/4
ISO9001体系审核检查表-外部提供7
输出：1、采购单
6、供货商评估表
2、采购合同
7、质量等保证协议
3、入库单
8、合格供应商名单
4、来料检验记录 9、供货商季度绩效跟进表
5、供货商调查表 10、供货商年度评估表
量测指标：1、来料批次合格率：≥99%
11 日
资源的适宜性与充分性评估： 公司为采购配备了其开展工作所必要资源，是适宜且充分的。
XXX有限公司
过程名 称：
S5外部提供过程、产 品和服务的控制 审核员：
内部审查表
陪同员：
日 期： 2017年 10月
输入：1、新产品物料需求 2、外部供方产品和服务质量或生产能力的有关信息 3、降低采购成本要求 4、关键设评估：行政部 本厂采购员具有同行业经验及专业技术能力，符合资格要求。
7、如何对供应（外包）商进行管制？
8、是否对采购回来的物料进行相应的检验？
审核结果 合 格 不符合
审核描述
备
√
资质、打样、小批量鉴定
√
清楚
√
清楚
√
汽车件原料由客户指定供应商
√
供应商月度绩效评估表和供应 商年度评估表
√
目前没有发生
√
对外发工装进行验证、确认
√
均有验证
表单编号：QR-
9.2-02-A
注 1/1
项
目
1、选取供应商的依据是什么？
2、如何对供应商进行初步的评价？ 3、根据采购的材料对质量的影响程度，应如何对供应商进行现 场评审？ 4、如何确立合格的供应商？ 5、如何对供应商的供货绩效进行月度和年度考核？对考核不达 标的供应商应作出什么样的处理？ 6、当公司生产出现负荷、需外发加工时，应如何作业？
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门
审核要点 合格供方选择和评诂
应对资料 供应商评估登记记录及办法合格供方各单 采购计划 供应商评审记录
备注
采购部
采购计划及跟进 对供方表现（质量、交期、价格）进行评估 物料正确标识和贮存，良品和不良品隔离清 楚，先进先出，来料批次与生产制令单之间可 追溯。 顾客财产妥善标识和保管 材料和产品防护（ESD,6S,温湿度等） 产品操作方法，流程图 产品SOP,适宜的设备、工具等 生产设备、测试设备的操作指引
2 /2
ISO外审各部门审核资料要素参考对照表
部门 审核要点 向内部组织传达顾客及市场总体要求的落实 质量方针持续适应性考量 总经理 质量目标制定落实情况 质量体系策划及及体系完整性落实情况 组织内职责和权限界定落实 组织内有效沟通落实情况 质量方针 公司架构图及管理职责 管理者代表 管理评审报告记录 内部沟通的记录 2014内审计划 2014人力资源计划 员工培训记录及管理 2013员工满意度跟踪 2013年员工表现及评诂 最新受控文件清单版本控制 文件资料管制实施情况 行政部 文件的签批权限，版本识别， 外来文件的识别和管控 人力资源管理 员工能力意识培训管理 作废文件的回收记录和标识 上岗证管理 质量记录表单清单 研发部 设计任务书，新产品试产会议 2014 新产品开发计划清单 产品项目计划书 设计输出（物料清单、规格书、图纸等） 设计评审记录及其跟踪 设计验证记录及其跟踪 设计确认记录，试产总结报告及跟进 变更申请、变更通知记录 销售部 合同、订单评审 与客户沟通及跟进 产品项目计划书 顾客财产识别，并在合同和订单加以说明 顾客满意度调查和跟进 应对资料 公司部门级会议记录，质量手册 13年管理评审 13年管理评审和质量手册 2014年内审记录 质量手册-职责 RTX、OA、内部电话配置落实记录 质量手册 公司组织架构图，职务说明书 2013年管理评审报告 内部联络单，会议记录 2013年ISO内审管理评审，2014年ISO内审 2014年人力资源要求计划表 2014年公司培训计划、外训记录、新员工培训记录 2013年员工满意度调查表记录 2013创新进步奖记录、创新进步管理规范 各部门文件清单 1，打印发行的1~2级文件以及发放计划表 2，3~4级文件如有打印档也准备一部分 文件和资料管制程序 外来文件记录 人员内招、外招管理办法，招聘记录 晋升考核制度以及记录案件 文件分发回收记录表；销毁记录表 上岗证发放、考核记录 文件保存期限一览表 任务书、试产会议记录 2014年研发产品记录表 产品项目计划书评审报告 设计评审记录及其跟踪 评审报告 新产品验证报告 项目申请、批准记录、试产总结报告 更申请、变更通知记录完整一套 评审OK的订单 客户要求联络项目记录 客户新增项目处理过程记录 客户财产登记记录表、订单备注客户提供料 顾客满意度调查和跟进 1 /2 其他涉及项目质量手 册、内审记录、管理 评审记录可关联 备注
仓库
仓库区划图，现场整标识，先进先出记录
顾客财产放置区及记录/化学品隔区放置条件 温湿度记录表及标准标识 流程图、SOP 工具、设备校验有校并标识、过程点检记录 生产设备、测试设备的操作指引
生产设备、测试设备的维护保养SOP和点检指引 保养计划、保养记录、保养标准 试产总结报告及跟进 每个工位都有使用正确的SOP，SOP版本及内容 与实际操作完全相符 QC 报表 制造 所有人员都有合格培训记录和上岗证 工作环境 生产计划、采购计划 生产进度表 操作人员的上岗证与操作项目相符 1.产线所有物料、半成品和成品都有正确标识 2.生产批次、来料批次之间的可追溯性 产品在制程中的防护（ESD,6S,温湿度等） 不合格品有正确标识和隔离，并有跟踪处理 试产总结报告 对应SOP 各QC工位记录表 厂牌、上岗证 6S 生产计划、采购计划 生产进度表排程跟进 操作人员的上岗证与操作项目相符上岗证工种与实 际相符 现场标识 1.温湿度记录表。2.6S，3.静电环点指记录 不良记录，维修记录，维修产品检测处理流程