ISO外审各部门外审应对资料参考对照表

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仓库
仓库区划图,现场整标识,先进先出记录
顾客财产放置区及记录/化学品隔区放置条件 温湿度记录表及标准标识 流程图、SOP 工具、设备校验有校并标识、过程点检记录 生产设备、测试设备的操作指引
生产设备、测试设备的维护保养SOP和点检指引 保养计划、保养记录、保养标准 试产总结报告及跟进 每个工位都有使用正确的SOP,SOP版本及内容 与实际操作完全相符 QC 报表 制造 所有人员都有合格培训记录和上岗证 工作环境 生产计划、采购计划 生产进度表 操作人员的上岗证与操作项目相符 1.产线所有物料、半成品和成品都有正确标识 2.生产批次、来料批次之间的可追溯性 产品在制程中的防护(ESD,6S,温湿度等) 不合格品有正确标识和隔离,并有跟踪处理 试产总结报告 对应SOP 各QC工位记录表 厂牌、上岗证 6S 生产计划、采购计划 生产进度表排程跟进 操作人员的上岗证与操作项目相符上岗证工种与实 际相符 现场标识 1.温湿度记录表。2.6S,3.静电环点指记录 不良记录,维修记录,维修产品检测处理流程
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ISO外审各部门审核资料要素参考对照表
部门 审核要点 向内部组织传达顾客及市场总体要求的落实 质量方针持续适应性考量 总经理 质量目标制定落实情况 质量体系策划及及体系完整性落实情况 组织内职责和权限界定落实 组织内有效沟通落实情况 质量方针 公司架构图及管理职责 管理者代表 管理评审报告记录 内部沟通的记录 2014内审计划 2014人力资源计划 员工培训记录及管理 2013员工满意度跟踪 2013年员工表现及评诂 最新受控文件清单版本控制 文件资料管制实施情况 行政部 文件的签批权限,版本识别, 外来文件的识别和管控 人力资源管理 员工能力意识培训管理 作废文件的回收记录和标识 上岗证管理 质量记录表单清单 研发部 设计任务书,新产品试产会议 2014 新产品开发计划清单 产品项目计划书 设计输出(物料清单、规格书、图纸等) 设计评审记录及其跟踪 设计验证记录及其跟踪 设计确认记录,试产总结报告及跟进 变更申请、变更通知记录 销售部 合同、订单评审 与客户沟通及跟进 产品项目计划书 顾客财产识别,并在合同和订单加以说明 顾客满意度调查和跟进 应对资料 公司部门级会议记录,质量手册 13年管理评审 13年管理评审和质量手册 2014年内审记录 质量手册-职责 RTX、OA、内部电话配置落实记录 质量手册 公司组织架构图,职务说明书 2013年管理评审报告 内部联络单,会议记录 2013年ISO内审管理评审,2014年ISO内审 2014年人力资源要求计划表 2014年公司培训计划、外训记录、新员工培训记录 2013年员工满意度调查表记录 2013创新进步奖记录、创新进步管理规范 各部门文件清单 1,打印发行的1~2级文件以及发放计划表 2,3~4级文件如有打印档也准备一部分 文件和资料管制程序 外来文件记录 人员内招、外招管理办法,招聘记录 晋升考核制度以及记录案件 文件分发回收记录表;销毁记录表 上岗证发放、考核记录 文件保存期限一览表 任务书、试产会议记录 2014年研发产品记录表 产品项目计划书评审报告 设计评审记录及其跟踪 评审报告 新产品验证报告 项目申请、批准记录、试产总结报告 更申请、变更通知记录完整一套 评审OK的订单 客户要求联络项目记录 客户新增项目处理过程记录 客户财产登记记录表、订单备注客户提供料 顾客满意度调查和跟进 1 /2 其他涉及项目质量手 册、内审记录、管理 评审记录可关联 备注
部门
审核要点 合格供方选择和评诂
应对资料 供应商评估登记记录及办法合格供方各单 采购计划 供应商评审记录
ຫໍສະໝຸດ Baidu
备注
采购部
采购计划及跟进 对供方表现(质量、交期、价格)进行评估 物料正确标识和贮存,良品和不良品隔离清 楚,先进先出,来料批次与生产制令单之间可 追溯。 顾客财产妥善标识和保管 材料和产品防护(ESD,6S,温湿度等) 产品操作方法,流程图 产品SOP,适宜的设备、工具等 生产设备、测试设备的操作指引
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