质量环境外审前准备资料清单
环境安全质量体系外审准备资料清单
责任部门
品管部 品管部 品管部 品管部 DCC 人事部 品管部 自动化 品管部 制造部 资材部
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
供应商管理
资材部
12 13 14 15 16 17 18 19
采购 新产品导入 变更 订单评审 客户满意度 生产过程管理 模治具
资材部 工程部 工程部 商务部 商务部 制造部 制造部
人事+总务
20
环境健康安全
《法律法规清单》、《化学品清单》、《合规性评价》
DCC
《营业执照》
财务部
《各部门的环境因素清单》、《各部门的危险源清单》《环境因素、危险 源汇总表》
ALL
环境安全质量体系外审准备资料清单
序号 项目
1体系 文件管理 内部审核 管理评审 绩效管理 培训管理 仪器管理 设备管理 品质检验 生产计划 仓库
资料清单
手册、程序文件、最新组织架构图管代任命书 文件分发/回收记录表，外来文件清单，文件新建、更改申请表 《内审员名录》、《内审员资格证》《检查表》，《年度内部稽核计划 》，《内部稽核日程表》、《内审总结报告》，《不符合缺失报告》 《年度管理评审会议签到表》、《年度总结工作》、《管理评审报告》 各部门环境质量安全目标达成状况，不达标分析报告 培训相关记录与表单，《上岗证》，《人员加班清单》、《入、离职合同 》 《仪器校准一览表》、《测量仪器清单》、《年度校准计划表》、《校准 报告证书》、 《设备清单》、《年保养计划》、《设备点检表》、《设备年保养履历》 《各站别检验记录表》、《原材料环保检测管控清单》、《品质异常单》 、《特采申请单》、《日报表中目标统计》 《日生产计划表》 《收料单》、《退货单》、《仓库物品台账》、《材料有效期管理》、安 全库存、领料单 《供应商合格名录》、《供应商基本信息资料表》、《供应商评审记录表 》、《月度供应商评分》、《年度供应商稽核计划》、《供应商结婚记录 表》、《缺失改善追踪表》、《品质安全协议》 《采购订单》、《采购申请单》、《供应商沟通联系清单》 《试样单》、《新产品评审分析表》、《试产可行性报告》、《SOP》、 《PFMEA》、《控制计划》、《量产会议记录》 《变更申请通知单》 《订单评审表》、变更通知单留档或沟通记录 客户满意度调查表、客户资料表 《生产日报表》、《自检表》、《温湿度记录表》、《设备点检表》 《模治具申请单》、《模治具履历》、《模治具报废表单》、《模具验收 单》 《能源资源使用的考核》、《特种设备监测》、《特种作业人员证书》、 《化学品清单》、《相关方的安全、环境合同清单（如空调安装等作业） 》、《餐厅管理》、《消防演练》、《消防器材点检》、《环境、职业危 害监测报告》、《人员意见》
外审准备资料清单
项目
各部门涉及到资料
9 手册、程序文件 13 质量/环境目标管理 14 三废治理的措施相关记录
终版共享于BPM系统
1、目标指标，管理方案相关部门知晓内容，资料存于安 环部 2、质量目标，未达标时进行原因分析
16 内审、管理评审资料
17 相关方管理要求及对应记录
18 环境年度培训计划 19 人员能力证据及上岗要求 22 计量管理（含环境监测仪器） 23 特种设备资料 24 基础设施管理要求
1、检验标准、抽样方案等外来技术文件收集管理 2、国家质量、环保法律法规收集管理 1、车间首末检、巡检、工艺卡、控制计划延伸的记录等 2、特殊过程控制：半破坏、全破坏试验相关资料
备注：资料请见清单和历年审核问题清单
责任部门
企管部
各部门
车间、物流、 生技 企管部
备注
相关部门 比如供应商、施工单位
企管部
企管部、车间 比如内审员证书、岗位说明书、环境重要岗位
品保 生技、企管
生技 物流部
生技 售后服务中心
生技 财务部
企管 品保、车间 企管/安环部/ 工艺/产品部
车间
1、企管准备岗位说明书、重要环境岗位上岗资料、关键 工序人员能力认定资料、特种设备人员上岗证书，内审 员证书等 2、车间准备质量关键工序/环境重要岗位资料 准备校准或检定证书、台账
台账、年检报告、操作人员资格证书或特殊工种人员证 书、特种设备安全附件检定证书
锅炉、配电房等
25 仓库管理
出入库记录、防护、储存要求
Байду номын сангаас
26 设备管理
制度、档案、清单、维保计划、维保记录
28 顾客满意度调查、顾客投诉处理
29 能源管理
ISO 外审需准备资料清单
9
人员培训
／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 人力资源
》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《
应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》
（审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相
关记录） 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应
商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度
生产
请单》、《设备安装验收单》
完成状态
备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目பைடு நூலகம்
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教
育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练
一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时
培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈
、《治工具一览表》、《设备操作规范》、《设备保养规
21
生产管理
范》、《自主检查表》、《温湿度点检表》、《设备点检 表》、《包装规范》、《SOP》、《SIP》、《工艺流程图
生产
》、《无尘室管理规范》、《静电管理规范》、《无尘室
环境照度抽测表》、《静电手环测试表》
《开模检讨记录表》、《模具一览表》、《模具点检表》
10
供应商管理
稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《
品质
品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出
货报告
《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合
11
采购管理
环境管理体系认证审核前准备资料清单汇总
ISO14001:2015环境管理体系认证审核前准备资料清单汇总
一、证明强制性法律法规要求符合性的文件
1、环评及批复
2、排污监测报告（要有资质的）
3、“三同时”验收报告（必要时）
4、排污许可证
5、消防验收报告
6、危险废弃物处理合同及转移联单（切不可省，主要是5联单，平时的废弃物处理也要有记录，包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等）
二、证明体系符合性的文件
7、环境因素清单、重大环境因素清单
8、目标指标管理方案
9、目标指标管理方案监控记录
10、适用环境法律法规及其他要求清单（法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规，如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS，还有就要把所以法律法规更新到最新版本，如果当地有相关规定，请收集。
）
11、体系监控记录（平时的5S或者7S检查记录）
12、法律法规/其他要求符合性评估
13、环境培训计划（包括关键岗位的培训计划）
14、应急设施档案/清单
15、应急设施检查记录
16、应急演习计划/报告
17、特种设备及其安全附件强制性检验报告（叉车、行车、电梯、空压机、储气罐及压力表/安全阀、架空索道、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等）
18、特种设备使用许可证（叉车、电梯、行车、储气罐等）
19、特种作业人员资格证书或其复印件
20、内审、管理评审相关记录。
21、测量设备的校验
22、消防、安全生产、急救、反恐演习等活动方案和记录（照片）。
环境及职业健康体系外审准备资料清单（精选五篇）
环境及职业健康体系外审准备资料清单（精选五篇）第一篇：环境及职业健康体系外审准备资料清单环境及职业健康体系外审准备的资料清单1.营业执照2.产品资质证书3.环境的守法证明4.安全的守法证明5.防雷检测报告6.查体报告7.环境检测报告8.职业病危害检测报告9.各部门的环境因素清单，危险源清单10.环境因素及危险源汇总表 11.重大环境因素清单12.法律法规清单（环境/安全）13.环境/安全目标指标和管理方案14.本年度在环境及安全方面的投入资金情况 15.岗位说明书16.培训计划，及计划的实施情况记录17.新员工的入厂安全三级教育 18.对内/外信息交流的台账19.本年度环境及安全文件是否有变更，变更的审批？20.文件清单，及文件受控状况21.固体废弃物的处理台账，处理记录22.污水的处理记录 23.废气的处理记录 24.噪声的控制25.能源资源使用的考核26.劳保用品发放的标准及发放台账27.现场的安全警示标志防护装置劳保用品佩戴是否符合要求28.配电室是否符合配电室的要求，证件是否齐全 29.各种特种设备及操作人员的证件是否齐全30.危险化学品的使用及存放是否符合化学品相关的规定31.现场使用的安全及环境的监视和测量设备是否经过了鉴定 32.现场安全三级教育日常的安全教育33.手持电工工具的管理34.节假日期间的安全管理35.与相关方签订的合同中有关安全及环境的要求36.餐厅管理要求 37.应急预案 38.消防演练的记录 39.消防器材台账40.消防器材检查记录，消防设施的检测报告41.现场消防器材的状态情况 42.目标完成情况的每月的考核 43.日常环境及安全的检查44.合规性评价记录及评价结果的报告45.各种不符合的处置记录46.记录的管理47.内部审核相关的资料 48.管理评审第二篇：ISO9001外审各部门需准备资料清单ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
NQA外部审核需准备资料详单
深圳市XX光电科技有限公司ISO9001：2008质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系2012年初审需准备有关资料清单一、行政部：（负责人：）1、新员工《员工入职登记表》及员工花名册、员工档案（主要收集电镀工、电工等特殊岗位有效资质证书）等资料；2、2012年培训计划一份；2012年01月以来至今培训情况记录表；（要有ISO9001：2008的标准、内审及管理评审培训内容）3、会议记录若干，（主要有质量管理体系运行情况的会议记录内容）；4、相关作业指导书（培训制度、员工入职制度、岗位职责说明书等）。
5、本部门质量目标达成情况统计表及公司质量目标达成情况统计汇总表。
6、文件控制资料：A、按2008版要求编制文件汇总清单一套（内含封面、质量手册、程序文件清单、作业指导文件清单、外来文件清单和质量记录清单）；B、按2008版要求编制文件发放/回收登记表一套（内含封面和质量手册、程序文件、作业指导文件、外来文件、内审报告、管理评审报告的发放登记记录），并将新的质量手册、程序文件发放到位，保持发放记录。
（收集相关行业标准、法律法规等外来文件，形成外来文件目录并保持发放记录）二、采购部：（负责人：）1、提供合格供应商名单一份；2、提供供应商调查评定表表及供应商工商营业执照、质量保证证书、产品检测报告复印件等评价资料若干份；（每家供应商一份）4、2012年第一季度供应商质量评价情况记录表一份；5、请购单。
（提供原始记录）6、订购单。
（提供原始记录）三、仓储部（负责人：）1、原材料、外协材料、半成品、成品的进仓单、出仓单、台帐；（提供原始记录资料）2、原有的仓库管理制度、物料管理制度文件；3、仓库内做到产品分区分类合理存放，存放标识、状态清楚、防护工具设备齐全完好，储存环境符合产品要求等。
四、品质部：（负责人：）1、产品质检：采购检验（IQC）：提供进料检验作业指导书，2012年1月份以来的进料检验记录；过程检验（QC）：过程检验记录及过程检验作业指导书（含首件检验报告）；成品出厂检验：成品检验标准要求及成品检验报告记录。
ISO9001ISO14001ISO45001外部审核资料清单
56
7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制
文件控制程序，文件发放回收作废记录等
59 8.1运行策划和控制
运行控制程序
文控中心 生产部
62 8.2.1 顾客沟通
书面或口头沟通，口头沟通应形成记录
营销中心
64
8.2.2 与产品和服务有关的 要求的确定
客户输入要求清单，包括ROHS和环境安全等法 律法规要求
115 8.5.1生产和服务提供的控制
配。 设备点检：如焊接，点检表需把安全防护和环
境影响放进表中。
生产记录、点检表、作业SOP，实际作业与SOP 一致、生产设备清单，维护保养记录等 116 8.5.1生产和服务提供的控制 SOP内如果是关键岗位，应包含环境因素、重大 危险源的说明，安全注意事等（我司关键岗位 是焊锡、过焊炉） 。
65
8.2.3 与产品和服务有关的 要求的评审
合同评审文件及记录
营销中心 营销中心
69 8.2.4产品和服务要求的更改 客户要求更改[如有]，需重新评审确认
70
8.3.1 产品和服务的设计和 开发 总则
制定设计和开发流程文件
72 8.3.2设计和开发策划
新项目开发清单(从去年审核之后到今年结案的 开，准备两个产品的成套资料，应包括设计开 发所有过程所涉及到的相关部门资料收集汇 总，制定项目资料清单，项目任务表（项目小 组成员的职责应明确）、编制产品标准清单 （如国家标准、行业标准等） 。 有RoHS要求的产品清单和对应的检测报告，设 计计划资料
76 8.3.3设计和开发输入 80 8.3.4设计和开发控制 86 8.3.5设计和开发输出
设计开发输入资料，应包含RoHS和环境方面的 要求
ISO14001外部审核需准备资料
ISO14001/OHSAS18001外部审核所需准备资料一、文件1、管理手册环境方针、安全方针、环境目标、安全目标2、程序文件文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、人力资源控制程序、监视和测量设备的控制程序、内部体系审核控制程序、不符合、纠正和预防措施控制程序、环境因素识别、鉴定程序、危险源识别和风险评价控制程序、法律法规收集和合规性评价控制程序、管理方案控制程序、废弃物管理控制程序、能源资源管理程序、消防管理程序、安全事故处理控制程序、运行控制程序、噪声/废弃物污染防治管理程序、相关方影响及新建项目控制程序、应急准备与响应控制程序、环境职业健康安全绩效监测和测量控制程序3、管理制度员工手册、保卫管理制度、设备操作规程、车辆管理制度、消防控制室管理制度、仓储管理制度、劳保用品管理制度、电梯管理制度、空调管理制度、水电、燃气管理制度二、记录4.3。
1环境因素1、环境因素登记评价表（按部门填写）2、重要环境因素清单3、危险源识别和风险评价表（按部门填写)4、显著危险源一览表4。
3.2法律法规和其它要求5、法律法规清单4。
3.3目标、指标和方案6、公司环境目标、安全目标（管理手册内）7、各部门环境目标、安全目标8、管理方案4。
4.1资源、作用、职责和权限9、安全设施相关资质台账10、岗位说明书（入职要求必须有安全、环境方面的要求）11、安全方面员工代表任命书4。
4。
2能力、培训和意识12、年度培训计划13、培训记录、培训效果评估报告4。
4。
3信息交流14、企业各关联紧急联系电话及记录15、内部联系记录(包括会议、文件等）4。
4。
4文件（与ISO9001相同）16、受控文件清单17、文件发放回收记录4.4.6运行控制18、特种工人员健康检查报告19、单位生活垃圾清运处理合同20、固废物清运合同21、环评检测报告22、劳保用品发放登台账23、车辆加油明细表24、电梯保养合同25、废弃物处理记录表26、安全事故通报记录27、打印耗材入库台账28、打印耗材出库及回收台账29、关于环境及职业健康安全与供应商联系函30、目标统计表(各部门、汇总表）31、环境和安全管理方案责任表32、安全与环境投入费用4.4.7应急准备和响应33、应急预案及记录4.5。
质量环境外审前准备资料清单
2
产品设计开发全过程记录：包括评审、验证、确认、更改的记录 及输入输出资料清单
3 变更管理
技 术
4 年度信赖性测试、产品SGS报告
质 5 本年度全新产品清单及改型产品清单 量
部 6 产线工位SOP参数设置正确，便于操作
7
保证关键工位都有SOP，要求全面，（人、机、料、法、环测 等）
8 数据分析：样品提供及时率
10 目标、指标达成情况汇总评价及未达标整改
11 年度环境因素识别、重大环境因素实施方案及环境绩效评价等
1 生产计划、出货计划、出货清单、紧急定单管理、计划变更管理
2 委托运输方评定记录 合格供方评定记录合格供方评定记录（供方资质、品质协议、环
3 保协议、环境管理物质不使用证明书等）、合格供方清单
备注
1 品管员专业培训记录
2 IQC检验记录、合格供方名录、供方改善报告
3 各工序检验及抽样标准、检验报告、不良记录及处理
品 4 返工产品重检记录、过期物料重检记录、
管 部
5 不合格品（特采、退货、挑选等）处理记录
6 客户投诉处理记录率、制程合格率、报废率、不良项分析改善 记录
备注
第2页，共3页
量 部
各部门需提供资料
部门 序号
具体内容
9 本年度工作总结及下年度工作计划
注：各部门还需提供部门年度培训计划及年度目标规划。
备注
第3页，共3页
1 开机员、机修员专业培训记录
2 产线首件记录、巡检记录
3 产线设备点检、维护记录、零配件更换记录
4
涂装、焊接、绕线、电感特殊过程参数控制，如涂装温度、时 间；焊接电压、速度；绕线电压等参数标准
5 车间劳动防护用品领用记录，现场正确使用佩戴 生
ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记（如有时）
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单（如有时）
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告（如有时）
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单（如有时）
8.5.3
预防措施
预防措施处理单（如有时）
其它资料（原件备查，准备好复印件，要带走）：
营业执照副本、组织机构代码证书复印件，企业有资质时还需提供资质复印件（如3C证书、生产许可证、安全许可证等）、特种设备（起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等）检验报告等、特种操作人员资格证等，以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料：
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册（和其它体系一起时有些叫管理手册）、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录（如有时）
4.2.4
IATF16949外审前每个部门需准备资料清单
备注
部门 对应指标
5S检查记录、评分表、改善记录
安全培训记录、劳保用品领用记录
架构图、部门职能、岗位说明书、岗位技能矢量分析表、特殊岗位矩阵图、特殊岗位人员评价 清单、特殊工种操作证、顶岗计划、人员流失率统计分析、部门绩效指标统计、分析、改善记 录（12个月）、上岗培训记录
培训需求调查表、年度培训计划、培训记录考核表、培训效果调查表、入职培训记录、转岗培 训记录、在职培训记录、教育训练履历表
出货通知单、送货单、外销-报关资料（包括装箱资料）
售后服务计划、售后服务协议、保修协议、客诉通知单、客诉台账、市场索赔台账、 客户绩效表现
质量信息的反馈记录
年度顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告、纠正与预防措施报告、 产品交付统计表、运费监控记录表 1.售后服务计划、 2.客供财产清单表、 3.客诉台账、客户投诉通知单、市场索赔台账、 4.顾客满意度调查计划、调查表、分析报告、纠正预防措施报告
培训管理规范
员工满意度≥90
招聘管理规范
员工激励控制规范
员工满意度控制规范
信息交流与沟通管理程序
保密管理制度
外审前每个部门需准备资料清单
对应记录
预计完成时间
合同、技术协议、合同评审记录表、合同变更评审记录、客户档案、客户清单
客户订单、订单评审记录表、合同/订单台账、顾客特殊要求清单
新版16949外审准备资料清单
审核当天生产的产品的控制计划与检验指导书一致
产品审核计划与实施记录
产品的型式试验，计划和试验记录、试验报告
检具管理 现有检具清单，摆放：定置定位、清洁有序 认可报告，需有纸质版，相关部门会签（项目开发部、工艺） 定期重新对检具认可 作业指导书齐全，损坏需更换，检查员检查方法
样件管理(包含标准样件、极限样件、单工序样件) 样件清单 样件标识，需在有效期内 样件存放，定置定位，清洁有序， 样件认可报告，需有纸质版，顾客认可，相关部门会签（项目开发部、工艺） 定期重新认可
员工激励文件、激励记录（合理化建议、采纳、奖励） 公司年度培训计划、实施的相关记录。没有按计划实施的需写明原因和调整时间
员工入职培训计划、记录和考核
员工转岗培训计划、记录和考核
员工素质矩阵图(需每月更新）需公示在生产现场，应考虑到缺勤时的顶岗计划 特殊岗位人员的上岗证明(如内审员、叉车工、天车工、焊工、电工、钳工等)
人 公司KPI指标完成情况跟踪结果（针对未达标项和内部过程质量须有原因分析和整改措施，措施跟踪等）
事 行
公司KPI：人员离职率、出勤率、特殊人员资格认定率统计，对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完 成情况（PDCA闭环）
政
部 岗位描述(与生产和产品质量相关的岗位均需有)
内部员工满意度调查结果，报告
IATF16949:2016外审资料清单
部门
工作内容
质 质量手册、程序文件、指导书
保 管理评审、内部过程审核、内部体系审核资料整理，需收集整改证据 部
公司管理评审确定的改善项目和持续改进项目的完成情况跟踪
顾客抱怨汇总和分析，月抱怨次数、PPM、退货数量的统计和分析（PDCA闭环） （8D报告列出清单，需把分析后的结果纳入到PFMEA中，是否有永久措施需纳入到CP中的） 针对顾客抱怨需定期对员工进行培训，需有培训记录
ISO17025：2017外部审核准备资料清单
ISO17025：2017外部审核准备资料清单档案编号：4.1项目：组织审核时应有资料：1.公司营业执照2.组织结构图3.实验室平面布置图4.主任任命文件和实验室成立批文5.人员清单6.保密资料登记单（程序1要求，无空白）7.公正行为检查记录（程序2要求，无空白）为了进行审核，必须准备以上资料。
其中，程序1和程序2要求的表格必须填写完整，没有空白。
档案编号：4.2项目：管理体系审核时应有资料：1.实验室会议记录2.一套体系文件（包括质量手册、程序文件、程序表格、原始记录表格、作业指导书、文件编号作业指导书、样品图纸、设备操作维护、期间核查作业指导书、作废文件）3.受控文件清单（包括4个层次及作废受控文件清单、原始记录等技术记录的清单）4.现场用的各类文件的发放与回收登记表为了管理实验室的体系，必须准备以上资料。
其中，体系文件必须和受控文件清单对应，现场用的各类文件必须有发放与回收登记表。
档案编号：4.3项目：文件控制审核时应有资料：1.文件借阅登记表2.文件更改记录表3.文件销毁记录表（和作废的受控清单对应，没有就空白）4.文件审查会议记录为了控制实验室的文件，必须准备以上资料。
其中，文件销毁记录表必须和作废的受控清单对应。
档案编号：4.4项目：合同评审审核时应有资料：1.合同评审记录（针对所有项目）2.补合同履行情况登记表3.分包实验室评价记录表4.合格分包方记录表为了评审实验室的合同，必须准备以上资料。
其中，补合同履行情况登记表和分包实验室评价记录表必须填写完整。
档案编号：4.5项目：分包审核时应有资料：1.合同评审记录（针对所有项目）2.补合同履行情况登记表3.分包实验室评价记录表4.合格分包方记录表为了管理实验室的分包，必须准备以上资料。
其中，合格分包方记录表必须填写完整。
档案编号：4.6项目：采购审核时应有资料：1.采购计划2.采购验收单3.合格供应商/服务商名单4.服务和供应商评价表为了管理实验室的采购，必须准备以上资料。
9、四体系审核前企业所需准备资料清单
质量、环境、能源、职业健康安全管理体系审核前企业所需准备资料清单1、营业执照2、生产许可证、排污许可证等相应资质证书3、环境评价报告、批复、验收报告4、公司法人及管代的安全培训证书（如适用）5、环境监测报告（噪声、粉尘等监测）6、职业病现状评价、作业场所有害因素检测报告以上为必备条件7、餐饮服务许可证以及食堂人员的健康证（如适用）8、特种作业人员证书（电工、电焊工）、特种设备检测报告（储气罐、压力表、安全阀等）9、绝缘鞋（（绝缘手套、绝缘靴、验电笔、拉杆等））绝缘用品的检测报告10、避雷设施的检测11、职业病查体（入职前、在职、离职）12、生产用水取水许可，生活饮用水检测，生活垃圾处理、生产固废处理13、计量器具检定证书（强检，试验室仪器设备，地磅、台秤）14、作业指导书、安全操作规程15、主要设备设施台帐、检修计划（大修、日常检修）、检修记录、日常润滑保养记录16、计量设备台帐（生产和化验部门的设备）、计量检定记录（自检校准记录）17、年度、月度生产计划、完成情况汇总18、检验、验收规范：进货检验规范、过程巡检规范、成品验收规范19、检验记录：进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录20、年度培训计划、培训记录21、销售合同、合同评审记录，顾客投诉、客户走访、顾客满意度调查表（10份）、统计和报告，销售管理制度22、采购计划、采购合同、供应商评价记录、合格供方目录23、危险药品台账清单，消防设施台帐和检查记录24、环境、职业健康安全、能源的应急演练方案和记录25、收尘器的台账、收尘器记录26、危险作业管理制度、危险作业工作票情况，包括有限空间作业、高空作业、停送电作业等。
27、劳动保护用品的管理制度，供方资质，采购、发放记录28、合同方、承包方的管理情况29、财务资金投入情况：技改资金投入、环境安全监测费、特种设备检测费、安全及特种人员培训费、在线监测系统维护费、职工体检费、员工“五险一金”费用、排污费缴纳：-一查最近一次排污费缴纳凭证:缴款书编号:绿化费用：劳动用品采购费：环境、职业健康安全管理方案投入：上级部门超标排放处罚情况等数据的统计30、特殊材料的采购控制情况：柴油、氧气乙烘、劳保用品、化验室药品、消防器材31、顾客财产控制情况（销售、财务、供应）32、三级安全教育制度、相关记录，安全教育记录33、回站混凝土的处理情况记录34、现场管理情况（安全管理、现场管理、警示标识等）、标识、垃圾桶分类、外来人员安全告知等35、体系培训记录（新版标准的培训）、夜间危险源管理36、质量、环境、职业健康安全、能源管理体系一体化综合手册和程序文件。
2021版质量体系审核前预备资料清单
重点在于确定和分析相关方需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用
3
确定体系范围
4）在手册中和认证申请书中有明确
总经理
不能大于营业执照范围，没有实际生产或销售的产品不能给范围
删除理由要充分，不能因为无研发资料就删除研发条款
4
确定体系及其过程
5）提供QMS过程识别与分析表
总经理
5
领导作用及承诺
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
人资部门
基础设施
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
生产、工程部门
运行环境
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
生产、工程部门
监视和测量资源
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
采购部门
应包括工序外发的资料和外包商的资料
20
生产和服务提供的控制
35
生产、工程部门
）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
质量体系ISO9001-2021审核前需预备资料清单
ISO9001：2015标准条款
需准备的资料
完成情况
序
条款
标准名称
准备资料名称
负责人
相关要求
）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
质量外审准备资料清单
５。3
组织的岗位职责和
权限
组织机构图、岗位说明书
分清部门职责和岗位职责
最高管理者、人事部
８
6．1
应对风险和机遇措
施
风险与机遇分析和评价表
组织环境、相关方需求和期望分析结果作为输入一部分
最高管理者、品控部
９
6．2
质量目标及实现的策划
质量目标分解及管理方案、质量目标完成情况统计及考核情况
要求体系内各单位都必须有
２5
8。5
生产和服务提供的控制
生产通知单或生产计划单、领料单、日报表、生产过程检验记录、生产过程不合格处理记录、报废单、入库单、特殊工序确认记录再确认记录
现场标识、设备保养要符合要求，现场设备参数与作业指导书要一致,仓库保持帐卡物一致、先进先出、储存环境符合要求，物料无超期储存现象,化学品放置规范
生产车间、项目部、品控部、仓储部
最高管理者、品控部
3
4。3
确定体系范围
质量手册和认证申请书上要明确
不能大于营业执照范围
最高管理者
4
4。4
确定体系及其过程
QMＳ过程识别与分析表
最高管理者、品控部
5
5。1
领导作用及承诺
总经理需知悉自已在质量体系中的作用
最高管理者
６
5.２
质量方针
形成文件或在手册中(总经理需能找出)
在公司内公告质量方针
最高管理者、品控部
最高管理者、人事部、行政办
29
9。1．２
顾客满意
客户满意度调查、客户满意度调查分析报告
最高管理者、销售部
30
９。1.３
分析与评价
合格供方年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告、产品质量报告
外部审核需准备的资料及应注意的问题
外部审核需准备的资料及应注意的问题
生产部
1.各工序的生产作业指导书；
2.生产指令单（不同规格产品各一份，至少3份）复印件；
3.生产日报表；
4.生产现场区域的划分；
5.生产现场的产品标识和防护；
6.生产工艺流程图复印件；
工程部
1.检测设备一览表复印件；
2.检测设备校准计划；
3.检测设备校准报告（外校、内校）复印件；
4.生产设备清单复印件；
5.生产设备保养计划及其保养记录。
6.三级文件（产品、设备作业指导书、管理制度）
品质部
7.产品检验规范（进料、制程、成品）；
8.产品-（包括进料、制程/首件和巡检、成品）检验记录：
主要材料的检验记录（3个月各一份）复印件；
各工序的首件/巡检记录（3个月各一份）复印件；
成品（不同规格的）检验记录（3个月各一份）复印件。
9.不合格品处置记录（包括不合格品的返工、报废及特采的证据）；
10.纠正预防措施实施记录（包括来料、顾客投诉、制程和成品质量异常的处理
结果记录）；
11.最近3个月的品质月报。
业务部
1、3个月份的客户订单各一份及对应的订单评审证据复印件；
2、客户投诉记录及其处理证据；
3、客户满意度调查及统计分析报告。
采购部
1、合格供应商名单；
2、供应商评价记录；
3、供应商定期评价记录；
4、最近3个月的主要材料及外发加工产品的采购单各一份（复印件）；
人事行政部
1、国家要求持证上岗人员的资格证（如电工证、焊工证）。
外审时各部门需准备的主要资料
外审时各部门需准备的主要资料第一篇：外审时各部门需准备的主要资料外审时各部门需准备的主要资料管理层：1、内外部环境识别及评审表2、相关方需求及期望清单3、风险和机遇识别及控制措施清单4、质量总目标达成情况统计、安全总目标达成情况统计；安全管理方案落实情况；5、内部审核资料6、管理评审资料7、营业执照、安全生产许可证、认证范围内所涉及的资质证书复印件办公室1、部门质量安全目标达成情况统计2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一）4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）5、公司人员任职能力规定6、持证人员的清单（如建造师、五大员、电工、焊工等），需注明姓名、类别、证号、有效期等信息7、人力资源规划及绩效考核记录8、培训计划及培训记录9、员工体检记录；10、组织知识清单11、劳保用品分发记录；工程管理处1、部门质量安全目标达成情况统计2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一，注意时间更新）4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）5、与认证范围相关的已完成项目的竣工报告及施工总结；6、针对检查中发现的问题的整改资料（包括复查资料）7、数据及信息分析记录（如：目标统计、施工总结或其他分析报告）8、到各在建项目的质量环境安全检查记录及发现的不符合的整改、复查记录；9、对办公区的日常安全检查记录；10、公司应急预案及演练记录11、三级安全教育记录12、安全事故调查处理记录（如有）13、对内外的安全信息交流记录（可通过培训、公告、文件、参加会议等形式体现）14、公司对项目的安全交底资料15、工程回访记录16、法律法规清单及合规性评价记录17、体系文件清单及记录清单18、文件更改、发放、回收记录；外来文件清单19、施工机具台账及维护保养记录 20、检测设备清单及校准证书21、合格供应商名单及供应商的选择评价记录；22、采购计划及采购单经营处1、部门质量安全目标达成情况统计2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）3、部门危险源识别清单4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）5、合同台账及评审记录、招投标文件评审记录6、顾客满意度调查及分析记录7、客户投诉及处理记录8、分包方的选择评价记录（如有分包）；项目部1、项目质量安全目标达成情况统计2、项目风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）3、项目危险源识别清单（注意时间更新）4、项目安全管理方案及落实情况（根据各项目特点制定）5、施工组织设计及报审记录6、图纸会审记录、图纸接收发放记录；7、开工报告、人员资格报审记录；8、质量及安全交底记录；9、设备进场报审记录、设备维护记录10、采购计划、材料进场报审记录11、施工过程记录（施工日志、安全日志等）12、施工现场的标识、防护及劳保用品使用符合要求；13、项目质量安全的自检记录；三级安全教育记录；14、检验批、分部分项验收记录；15、监理及政府职能部门检查开出的整改通知书及整改记录16、项目使用的检测设备及校准记录；17、应急预案及演练记录；18、劳保用品的分发记录；19、内外部交流记录（工程联络单、变更单、工程例会记录等）20、与认证范围相关的已完成项目的竣工报告及施工总结；21、数据及信息分析记录（如：目标统计、施工总结或其他分析报告）财务部主要提供2017年6月-2018年5月来的安全投入如;每月的培训费、应急器材费用、劳保用品费用、文明施工措施费、检测费、体检费、安全方案的专家论证费等总工室1、部门质量安全目标达成情况统计2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以）3、部门危险源识别清单4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案）5、各项目施工组织设计审批记录6、技术支持记录（如有）；7、创新记录（如工法总结、新工艺、新材料的应用）等第二篇：ISO9001外审各部门需准备资料清单ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
环境外审核前需准备事项
各部门的审核重点内容
生产部 1、现场化学品的管理：贮存、记录、标识、MSDS、 垃圾的分类、各废液的流向 2、废弃物回收桶的标识、废弃物分类须与《各工序废 弃物管理作业指导书》要求一致 3、重要岗位人员对环境控制的认识及操作 4、发生泄露时的应急准备与响应 5、支持的环境文件须易于获得 6、信息交流与沟通 7、确保生产现场消防设施的畅通无遮挡
各部门的审核重点内容
品质部 1、管理评审及内审资料 2、环境体系文件的熟悉 3、环境监查情况：内部日常检查 4、物测室的环境管理 5、法律法规收集、符合性评价及传达
各部门的审核重点内容
பைடு நூலகம்
工艺部 1、化验室与水房环境因素识别与管理 2、废水、废气、噪声的监测报告 3、水处理的日常监测记录、废气处理塔的每日检查记 录 工程部 菲林房定影、显影液的贮存标识、MSDS、使用记录、 废液回收记录 网络部 废弃墨盒、硒鼓、色带、及电脑周边耗材的记录 市场部 客户对环境的要求情况、客户对环境倡议书回复情况
环境管理体系审核前准备事项
-------品质部系统组 2008年12月1日
审核排期（2008年12月11-12日）
各部门的审核重点内容
人事部 1、应急准备和响应：包括火灾和药水泄露等的培训 计划、消防组织架构、消防演习报告、消防器材点检 2、垃圾的分类管理与去向、垃圾处理的资质商的合 同、协议 3、厨房的垃圾处理商的合同协议以及厨房环境维持 4、人事部环境因素识别、重要环境因素识别及目标、 指标管理方案完成情况 5、内外部信息交流与沟通 6、支持的环境文件 7、环境培训记录的保存
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10 部门年度工作总结及来年工作规划 1 2 3 4 生 产 部 5 6 开机员、机修员专业培训记录 产线首件记录、巡检记录 产线设备点检、维护记录、零配件更换记录 涂装、焊接、绕线、电感特殊过程参数控制，如涂装温度、时 间；焊接电压、速度；绕线电压等参数标准 车间劳动防护用品领用记录，现场正确使用佩戴 垃圾分类管理：现场必须有危险废弃物收集容器及其标识，非危 废品不可混放 第1页，共3页
第2页，共3页
量 部 各部门需提供资料 部门 序号 9 具体内容 本年度工作总结及下年度工作划及年度目标规划。
第3页，共3页
各部门需提供资料 部门 序号 1 2 3 4 综 合 部 5 6 7 8 9 具体内容 培训计划、培训记录、培训评价记录 相关方信息沟通：（合同、协议等） 消防设施、设备清单 防火安全检查记录、消防设施检查记录 污水排放管网图 车间逃生平面图 数据分析：员工离职率、培训完成率 部门年度工作总结及来年工作规划 内审、管评资料 备注
生 产 部门 部 序号 7 8 9
各部门需提供资料 具体内容 现场化学品必须配有MSDS，用后必须密封，现场存储不超过2天 用量。 设备管理：生产设备清单、验收报告、维修保养计划及记录；检 测设备仪器清单，校验计划、校验报告、合格证等 数据分析：生产计划达成率、报废数量、超领料数量 备注
10 部门年度工作总结及来年工作规划 1 2 3 品 管 部 4 5 6 7 8 1 销 售 部 2 3 4 5 1 2 3 技 术 质 量 部 4 5 6 7 8 品管员专业培训记录 IQC检验记录、合格供方名录、供方改善报告 各工序检验及抽样标准、检验报告、不良记录及处理 返工产品重检记录、过期物料重检记录、 不合格品（特采、退货、挑选等）处理记录 客户投诉处理记录、纠正预防措施实施情况及验证记录 数据分析：来料合格率、制程合格率、报废率、不良项分析改善 记录 部门年度工作总结及来年工作规划 合同评审记录（客户沟通、客户需求、客户管理标准、接收标准 等） 顾客清单及管理维护记录 满意度调查结果及统计分析，改善报告 顾客投诉、抱怨及反馈的信息记录及分析处理； 本年度工作完成情况及下年度工作规划 本公司有害物质管理标准、客户有害物质管理标准 产品设计开发全过程记录：包括评审、验证、确认、更改的记录 及输入输出资料清单 变更管理 年度信赖性测试、产品SGS报告 本年度全新产品清单及改型产品清单 产线工位SOP参数设置正确，便于操作 保证关键工位都有SOP，要求全面，（人、机、料、法、环测 等） 数据分析：样品提供及时率
10 目标、指标达成情况汇总评价及未达标整改 11 年度环境因素识别、重大环境因素实施方案及环境绩效评价等 1 2 3 4 计 划 部 5 6 7 8 9 生产计划、出货计划、出货清单、紧急定单管理、计划变更管理 委托运输方评定记录 合格供方评定记录合格供方评定记录（供方资质、品质协议、环 保协议、环境管理物质不使用证明书等）、合格供方清单 供方业绩评定记录（质量、价格、交期、服务） 原材料、半成品、成品台帐，账物卡相符 仓库5S管理，分类、分区、标识管理 出入库单据，先进先出管理 化学品出入库记录，化学品一览表及一一对应的MSDS 数据分析：帐物卡符合率、出货及时率，来料及时率