版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料
ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料（一）人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责。
2. 公司去年与今年培训计划表。
3. 新进人员培训记录要齐全。
4. 人事档案花名册。
5. 劳动合同的签订及工伤保险。
6. 人员流失率的统计分析。
7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证。
（二）品质部1.部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果。
3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）。
4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】。
5. 内部审核计划。
6. 供应商审核计划。
7. 内部审核报告。
8. 管理评审报告。
9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）。
10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收。
11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理。
12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告。
13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）。
14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）。
（三）生产部1.部门组织结构图及工作职责。
2. 生产工艺流程图。
3. 生产报表。
4. 车间管理制度。
5. 相关工序加工或测试记录。
6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。
7. 订单交付达成情况。
8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。
质量体系审核-质量部门需准备资料
2 3 4 5 过程检验 6 7 8 9 10 11 1 2 3 4 5 6 质量管理 7 8 9 10 11 12 13 14
产品的质量控制标准及要求； 作业前需对人、机、料、法、环进行确认 作业前需对设备进行点检 执行首件三检制，操作者自检、班组互检、检验专检确认合格后，才可批量作业 作业人员按工艺卡、作业指导书进行自检并记录 按控制计划对过程进行巡检并记录，监控过程质量的稳定受控 不良品需按不合品控制程序办理审理，审理后结论要进行传递 过程中发现作业人员违返工艺纪律，应立即制止并需向主管部门进行报告 每班现场不良率的统计分析 针对不良制定纠正预防措施 熟悉部门职责、岗位职责、组织构架
关键工序过程能力 年度测量系统分析的计划与执行情况 三包统计与分析 主机厂投诉统计与分析 内部质量的统计与分析 产品审核 过程审核 体系审核 召开质量例会、质量专题会、质量分析会、QRQC
CPK分析报告 MSA分析报告 三包台帐，月度分析报告 8D报告或纠正预防措施表 8D报告或纠正预防措施表 产品审核计划、报告、不符合整改、证据 过程审核计划、报告、不符合整改、证据 体系审核计划Байду номын сангаас报告、不符合整改、证据 会议纪要
控制计划、工艺卡、作业指导书 作业前准备验证 设备点检记录 首件三检记录 自检记录 过程巡检记录 不合格审理单 工艺纪律检查报告 质量报表 纠正预防措施 部门、岗位职责、部门组职构架图 内外部PPM统计 操作者保存 操作者保存 操作者保存 操作者保存
质量目标及绩效指标的达成情况
入厂验收合格率统计 机加装配合格率统计 内外质量信息的及时关闭率统计
质量部门应有的文件及记录
名称 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 进货检验 9 10 11 12 13 14 15 16 1 2 3 外检熟悉岗位职责 应有完善的制度与流程，规范入厂验收的过程 采购部门通知报验 供方提供本批来料的合格证明，交外检复核确认 外检的检测标准来源于受控的零件图纸 零件入厂检验的频次、使用量具、检测方法应有明确规定 根据零件图与作业指导书进行检测，并如实记录 材料成份分析、力学性能的检验 检测结论超标时，应发起不合格审理流程（按不合格品控制程序） 建立入厂验收的汇总台帐（明确日期、产品、厂家、数量、状态等） 将不良品处理信息，反馈至采购科，传递至供应商实施整改 外检在用检、量具是合格、有效的； 部分检测设备属外检直接使用与管理，应对设备进行点检 部分检测设备属外检直接使用与管理，使用后应进行维护保养 专用检具与工装类似，其使用存在磨损，须填写检具使用履历 检测设备每年由第三方校检后的证书，检测设备处保留复印件（原件留存质管科室） 熟悉岗位职责 应有完善的制度与流程，明确工装、量检具管理的标准和要求 按产品类型、状态对工装进行分类整理，建立工装台帐（台帐明确工装名称、编号、应 用工序、现使用人、质量状况、检定周期等），管理系统应具备检定周期预警功能； 对检量具、检验设备进行分类整理，建立检量具台帐（台帐明确检量具名称、编号、应 用工序、现使用人、质量状况、检定周期等），管理系统应具备检定周期预警功能； 要求 输出物 外检岗位职责、考评资料 来料验收管理办法、流程 报验单 供方检验报告、合格证 外协零件图 入厂检验作业指导书 检验报告 理化分析报告 不合格审理单 入厂验收台帐 质量信息反馈单 检量具合格证 设备点检卡 设备维护保养记录 工装履历卡 检测设备年度校检证书 岗位职责、考评资料 工装、量具、检验设备管理办法 工装管理台帐 试验室设备同等 要求 备注
ISO9001质量管理体系认证审核前准备的清单
ISO9001质量管理体系认证审核前准备的清单一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34.原材料、半成品、成品名细台帐；35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；。
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001:2015质量管理体系一、人力资源部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.公司去年与今年培训计划表3.新进人员培训记录要齐全4.人事档案花名册5.劳动合同的签订及工伤保险6.人员流失率的统计分析7.特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1.部门组织结构图及工作职责。
2.客户投诉履历表3.过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4.不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5.内部审核计划表6.内部审核报告7.管理评审报告8.部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9.监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10.重大客诉8D回复处理11.质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13.检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14.文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1.部门组织结构图及工作职责2.生产工艺流程图3.生产报表4.车间管理制度8.相关工序加工或测试记录9.维修记录、报废申请单、报废率控制10.订单交付达成情况11.6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品12.设备点检表四、采购部15.部门组织结构图及工作职责16.合格供应商名单17.供应商调查表18.供应商评估表19.月度、年度供应商考评表20.采购计划21.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部5.部门组织结构及工作职责6.如何实施先进先出管理7.库存物资管理8.盘点记录9.物料收发管理台帐10.账、物、卡一致11.消防安全12.仓库管理规定13.仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.设计开发任务书3.新产品评审会议及记录4.试产报告5.设计变更管理6.设计开发项目计划书7.技术资料图纸管理8.相关产品作业指导书SOP13.设备管理台帐14.今年年度设备保养计划表七、销售部22.合同订单评审记录23.顾客满意度调查表24.客诉信息反馈表25.新一年销售计划八、计划物控部14.生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表9.新一年质量目标的设定10.管理评审11.公司质量策划12.重大质量事故处理决策十、总经办1.资源管理2.董事会重大人事任命决议3.公司发展规划及方向。
IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前，需向审核组提交的有关资料清单如下：
1、现场及所有相关的远程支持场所（适用时）的员工数量。
2、管理体系文件，包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如，过程图，能够显示过程之间的联系和接口，显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求，包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据（对于认证审核和监督审核，需包括过去36个月和12个月的效据）。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结，包括最近一次（对于认证审核和监督审核，需包括过去36个月和12个月的数据）的记分卡的复印件（或网站截屏）。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态（如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等）。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果，包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果，包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后（或最近一次）的管理评审报告，包括管理评审输出事项和措施的清单。
ISO9001质量管理体系审核前准备资料清单分享版
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组 织员工实施提案改善等
52）若有：提供异常单4
外部提供过程产品和服务的控 制
25 8.5
生产和服务提供的控制
26 8.6
产品和服务的放行
27 8.7 28 9.1.1 29 9.1.2 30 9.1.3 31 9.2
不合格输出的控制 总则 顾客满意 分析与评价 内审
32 9.3
管理评审
33 10.1 34 10.2 35 10.3
持续改进总则 不合格和纠正措施 持续改进
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或 任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
23）年度员工培训计划 24）年度员工培训记录（要有考核结果） 25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
总经理
总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 人力资源部门
检测设备应与检验规范的要求相一致，能 满足检测项目的要求
15版新增，必须提供
也可以建立单独的沟通方式一览表
外包需识别，并在8.4条款管控
OEM模式需提供相关合作协议
应包括工序外发的资料和外包商的资料
15版新增，必须提供
可分散到各部门提供 注意内审的时间必须要在客户满意度调查 之后，管理评审之前 注意15版新增有关注内外部环境的变化情 况对QMS的影响、应用风险和机遇措施的 有效性、相关方的反馈 此条款主要是询问，可不提供书面证据， 但能提供更好 此报告为必须有报告 注意15版不再有预防措施一说 此条款主要是询问，可不提供书面证据， 但能提供更好
质量管理体系审核需要准备材料清单
质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册：质量手册是指企业编制的文件，用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。
质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。
2.标准操作程序（SOP）：SOP是指企业制定的一系列操作规程，用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。
包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。
3.工作指导书：工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件，包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。
4.记录文件：记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录，包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。
这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。
5.培训记录：培训记录是指企业对员工进行培训的记录，包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。
6.设备和工具记录：设备和工具的管理记录，包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录，以及使用情况记录等。
7.过程控制记录：过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录，包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。
8.客户投诉记录：客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录，包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。
9.内部审核记录：内部审核记录是指企业进行内部审核的记录，包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
10.外部审核记录：外部审核记录是指企业接受外部审核的记录，包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
11.审核准备文件：审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件，包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。
12.问题整改和改进措施记录：记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施，包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。
以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单，企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。
9、四体系审核前企业所需准备资料清单
质量、环境、能源、职业健康安全管理体系审核前企业所需准备资料清单1、营业执照2、生产许可证、排污许可证等相应资质证书3、环境评价报告、批复、验收报告4、公司法人及管代的安全培训证书（如适用）5、环境监测报告（噪声、粉尘等监测）6、职业病现状评价、作业场所有害因素检测报告以上为必备条件7、餐饮服务许可证以及食堂人员的健康证（如适用）8、特种作业人员证书（电工、电焊工）、特种设备检测报告（储气罐、压力表、安全阀等）9、绝缘鞋（（绝缘手套、绝缘靴、验电笔、拉杆等））绝缘用品的检测报告10、避雷设施的检测11、职业病查体（入职前、在职、离职）12、生产用水取水许可，生活饮用水检测，生活垃圾处理、生产固废处理13、计量器具检定证书（强检，试验室仪器设备，地磅、台秤）14、作业指导书、安全操作规程15、主要设备设施台帐、检修计划（大修、日常检修）、检修记录、日常润滑保养记录16、计量设备台帐（生产和化验部门的设备）、计量检定记录（自检校准记录）17、年度、月度生产计划、完成情况汇总18、检验、验收规范：进货检验规范、过程巡检规范、成品验收规范19、检验记录：进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录20、年度培训计划、培训记录21、销售合同、合同评审记录，顾客投诉、客户走访、顾客满意度调查表（10份）、统计和报告，销售管理制度22、采购计划、采购合同、供应商评价记录、合格供方目录23、危险药品台账清单，消防设施台帐和检查记录24、环境、职业健康安全、能源的应急演练方案和记录25、收尘器的台账、收尘器记录26、危险作业管理制度、危险作业工作票情况，包括有限空间作业、高空作业、停送电作业等。
27、劳动保护用品的管理制度，供方资质，采购、发放记录28、合同方、承包方的管理情况29、财务资金投入情况：技改资金投入、环境安全监测费、特种设备检测费、安全及特种人员培训费、在线监测系统维护费、职工体检费、员工“五险一金”费用、排污费缴纳：-一查最近一次排污费缴纳凭证:缴款书编号:绿化费用：劳动用品采购费：环境、职业健康安全管理方案投入：上级部门超标排放处罚情况等数据的统计30、特殊材料的采购控制情况：柴油、氧气乙烘、劳保用品、化验室药品、消防器材31、顾客财产控制情况（销售、财务、供应）32、三级安全教育制度、相关记录，安全教育记录33、回站混凝土的处理情况记录34、现场管理情况（安全管理、现场管理、警示标识等）、标识、垃圾桶分类、外来人员安全告知等35、体系培训记录（新版标准的培训）、夜间危险源管理36、质量、环境、职业健康安全、能源管理体系一体化综合手册和程序文件。
审核准备资料清单(QMS)
QMS（质量管理体系）审核前需要准备的资料清单（供参考）1.质量手册、程序文件、作业文件/规定/标准、质量记录汇总表、外来文件清单；文件作废发放回收记录。
（文控部门）2.确保质量目标实现的具体措施、达成情况的统计资料，每年度管理评审和内部审核的资料。
（最高管理者/管理者代表）3.客户的合同/订单（覆盖认证的产品）及其评审的资料、客户投诉的记录、客户满意度调查表及统计报告。
（业务市场部门）4.合格供应商名录、主要物料的采购单、新供应商的评价资料，物料承认书、样板，物料供应商定期评价考核资料。
（采购部门）5.认证范围内产品的完整设计开发的资料，新产品打样输入输出资料、打样确认资料、技术文件的发放回收记录、技术文件清单。
（工程技术部门）6.生产设备点检记录、生产计划、生产日报表、生产工艺流程资料（生产工艺图/流程卡/技术作业文件/技术参数文件）、审核期间产品首件、巡检记录；生产不合格品的处理的记录。
（生产部门）7.品质检验规范（来料、制程、成品）、主要物料进料检验记录，产品首件、巡检记录，成品检验记录，（来料、制程、成品）不合格品的处理记录，品质报表，检测仪器内外校报告。
（品质部门）8.年度培训计划、培训记录（包括对培训效果评价）、特种作业人员证件管理（如电工、电焊工、叉车等）、新员工的入职档案，特种设备安检报告（如电梯、叉车、起重机、储气罐安全阀压力表）。
知识管理方面的证据。
（行政人事部门）注意：1、认证审核和再认证审核时，以上内容都会覆盖到。
2、监督审核时，最高管理者/管理者代表、生产、品质、研发部门每次都会审核，具体审核的部门见审核计划。
3、资料准备周期为最近一年以内。
4、可能公司内资料的名称不同、主管部门不同，但是内容符合即可。
质量管理体系历次监督审核准备材料清单
质量管理体系历次监督审核准备材料清单质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织内建立和实施的一系列互相关联的政策、过程和程序，以实现持续改进和满足客户需求的目标。
监督审核是对质量管理体系的周期性评估，以确保其符合相关的标准和要求。
为了准备监督审核，组织需要提供一系列的材料，以展现其质量管理体系的运作情况。
以下是一个质量管理体系历次监督审核准备材料的清单：1.组织架构和职责分工：提供组织的结构和每个部门的职责分工，以展示各个层级之间的关系和沟通渠道。
2.质量手册：提供质量管理体系的描述和相关政策、目标和过程的概述，以及质量管理体系的适用范围和适用标准的清单。
3.过程描述：提供各个过程的详细描述，包括输入、输出、流程控制和监控等，以展现各个过程的有效性和符合性。
4.测量和监控数据：提供相关的测量和监控数据，包括质量绩效指标、客户满意度调查结果、过程流程图等，以评估质量管理体系的效果和改进机会。
5.内部审核的结果：提供最近一次内部审核的结果和报告，以展示组织对质量管理体系的自我评估和改进措施的执行情况。
6.管理评审的记录：提供最近一次管理评审的记录和报告，以展示组织高层对质量管理体系的重视和持续改进的决策和行动。
7.外部认证机构的审核报告和行动计划：提供最近一次外部认证机构的监督审核报告和行动计划的执行情况，以展示组织对审核结果的正式回应和改进措施的执行情况。
8.相关培训记录：提供组织成员的培训记录，包括质量管理体系的培训和相关标准的培训，以展现组织人员对质量管理体系的理解和能力。
9.文件和记录的控制：提供质量管理体系的文件和记录的控制和管理情况，包括文件和记录的版本控制、分发和保存等，以展示组织对质量管理体系的一致性和适用性的管理。
10.风险管理：提供组织对风险的识别、评估和控制的管理情况，包括风险评估报告和控制措施的执行情况，以展示组织对质量管理体系的风险管理能力。
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001: 2015 质量管理体系一、人力资源部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、计划物控部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向。
50430部门准备资料清单
ISO9001、50430审核各部门准备资料清单一、综合管理部1、内部管理体系审核的资料。
2、管理评审的资料。
3、质量目标分解及完成情况统计表。
4、受控文件清单（包括了第三层次的各项管理制度）。
5、文件发放记录。
6、岗位任职资格要求。
7、人力资源发展规划。
8、持证上岗人员台帐和特种作业操作人员台帐。
并提供复印建造师、质检员、安全员、施工员材料员以及特种人员操作证书。
（准备复印件）9、年度员工培训计划。
10、已实施的培训的培训记录。
11、员工绩效考核制度和考核表。
12、按程序文件清单，审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。
13、特种设备的年检证书：如叉车、电梯等。
（准备复印件）二、商务部1、公司本年度施工合同台帐。
2、两份已完工程和在建工程（计划中安排的）的标书评审记录和合同评审记录。
3、在建工程合同履约情况监督记录。
4、顾客满意度调查表以及年度顾客满意度调查分析报告。
5、按程序文件清单，审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。
三、工程部1、施工过程流程图（准备复印件）2、记录清单（包括体系运行各程序文件、制度相关的记录表格）。
3、公司购买或租赁施工机具的供应商名称，以及相应的“供方评价表”。
4、公司施工机具设备台帐。
5、对公司施工机具设备使用情况的检查记录，设备维修记录。
6、《合格分包方名录》，并准备2家分包方的《分包方评价表》。
（如果有分包的情况需要）7、对项目经理部的定期检查记录。
8、已完工程的竣工验收记录（四方签字盖章）1-2份。
（准备复印件）9、施工验收标准、规范清单（word版）。
10、各项应急预案、应急演练记录。
11、对项目经理部体系运行情况的检查记录。
12、按程序文件清单，审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。
四、采购部1、合格供方名录以及各家供方提供的质保书、认证证书、许可证书等复印件。
2、《供方评价表》3、采购计划或申购清单。
4、建立采购合同台账。
五、质检部1、公司所有检测设备台账、检定计划、实施情况表及检定证书复印件。
质量管理体系历次监督审核准备材料清单（最终版）
质量管理体系历次监督审核准备材料清单（最终版）第一篇：质量管理体系历次监督审核准备材料清单（最终版）质量管理体系历次监督审核准备材料清单1.硬件资料：公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、生产许可证副本（如涉及）、目标分解及完成情况统计；2.自上次审核以来，需准备一次内审（包括内审计划、内审检查表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等），时间距离上次内审时间不要超过12个月；内审计划及内审报告要有文件发放证据；3.管理评审：在内审之后，较上次管理评审时间不要超过12个月。
一般材料包括：管理评审计划（一般在管理评审前10天左右发放）、各部门按计划安排提交的内容（一般包括本部门质量目标分解及完成情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等）、管理评审签到表、管理评审报告（一般管理者代表编制、总经理批准，管理评审需总经理主持，要注意对上次管理评审改进项进行验证），管理评审报告的分发记录；4.自上次审核以来，公司的产品检验情况以及不合格品控制情况（尤其是成品检验的），质量抽检情况以及第三方检验报告等；整理下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况；5.关键监视与测量设备检定情况；注意检定证书不能超期；6.文件更新情况（如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文件修订管理、作废管理等）；7.记录更新情况（如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处置相关证据）8.自上次审核以来，培训计划以及实施情况及有效性评价情况；特种作业人员证件；9.设计开发部门：自上次审核以来，新项目的设计开发控制情况。
如设计开发策划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认情况、设计和开发更改控制情况等。
10.特种设备安检情况，要确保在有效期内；11.生产管控情况：生产计划—生产组织实施—相关作业指导书的更新与实施情况——关键/需确认工序的相关监控证据——关键/需确认过程的过程能力确认证据——工艺参数与实际作业指导书的一致性，现场管控情况等； 12.销售部门：自上次审核以来的合同台账—合同评审证据—履约情况统计—顾客满意度调查—顾客满意度汇总；13.采购部门：自上次审核以来，新增加供方的选择、评价与更新情况，老供方的年度评价情况；采购实施情况等。
质量管理体系历次监督审核准备材料清单
质量管理体系历次监督审核准备材料清单质量管理体系是指为了保证产品或服务质量可靠，满足客户需求，所采用的一种质量管理方法。
在质量管理体系的建立和实施过程中，监督审核是十分重要的一部分。
因此，为了确保监督审核的准确性和完整性，监督审核准备材料的清单也就相应地被提出。
监督审核准备材料清单是质量管理体系历次监督审核的文件记录，旨在对质量管理体系的管理情况进行全面的分析和评价。
下面就来详细介绍一下质量管理体系历次监督审核准备材料清单的内容及其重要性。
一、体系文件审查表质量管理体系建立的第一步就是文档编写，确定了体系管理的框架和规定，体现了企业的组织结构、职责、权利、责任等基本情况。
而体系文件审查表的作用则是记录体系文件的审核情况及审核结论。
在审核过程中，审核员需要对体系文件进行严格审核，确保文件规范、完整、真实、准确，是企业管理的基石，同时也是审核的前提。
二、文件控制记录在质量管理体系中，文档的缺失、错漏，都可能会导致企业管理的漏洞。
为了防止文档管理上的失误，在实施质量管理体系时，需要建立文件控制记录。
文件控制记录包括文件的版本控制记录、变更申请单、变更记录等信息，便于文件的按序生效和跟踪记录。
同时，该记录还能够协助审核人员对文件管理情况进行评价。
三、非计划事件处理记录在质量管理体系实施中，常常会出现非计划事件。
如客户投诉、质量问题等，这些事件的发生会直接影响产品质量和客户满意度。
因此，建立非计划事件处理记录是至关重要的。
通过收集和分析非计划事件处理记录，企业可以找到问题的根源，并采取相应的措施来解决问题。
四、内审报告内审是指企业对自身质量管理体系的一种自我检查。
内审的主要目的是评估体系的有效性、改进机会、体系审查，及时调整和改进管理流程，以达到提高运营效率和减少成本的目的。
内审报告收集了各部门在内审过程中的报告内容，如检查项目、评估结果、改进意见等，能不断调整企业的管理架构和流程，实现管理的提升和持续改善。
质量体系认证前需准备资料清单
质量报表（日报、周报、月报） 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善情况
9.2 内部审核（质量科）
年度内审计划 内审检查表及检查记录 内审不符合项报告 内审报告
9.5 管理评审（高层领导）
年度管理评审计划（可与年度内审计划在一起） 评审的基础内容、会议签到表 管评报告及输出项整改计划、跟踪记录
审核前准备资料清单
营业 执照
4 组织环境（高层领导）
相关方需求和期望识别表
5 领导作用（高层领导）
/
6 策划（高层领导）
风险和机遇识别评价表 质量目标分解表以及管控方案 年度质量目标达成情况统计表 体系变更过程（先改文件后实施）
7.1 资源（高层领导）
知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）
工单 涉及的质量记录与作业指导书相一致（尤其是关键过程参数表） 仓库保持帐、卡、物一致，先进先出等 特殊工序（波峰焊、回流炉）有Hale Waihona Puke 认记录、再确认记录 关键过程的CPK
8.6 产品和服务的放行（涉及质量科及生产科）
质量部的检验报告及相应的检验规范（包含来料、过程、终检）
8.7 不合格输出的控制（涉及质量科及生产科）
7.1.2 人员（综合供应科）
岗位职责说明书、组织架构图
7.1.3 基础设施（综合供应科、生产部）
设备清单：SMT按照线体 设备清单中设施设备保养、维护记录 特种设备清单、检定报告
7.1.4 过程运行环境（综合供应科、生产部）
温湿度点检及现场温湿度
7.1.5 监视和测量资源（涉及质量科及生产科）
检测设备清单、检测计划 校准报告
10.2 不合
质量管理体系认证审核前所需资料清单
质量管理体系认证审核前所需资料清单1、总经理：1）是否建立质量方针；2）是否设定公司质量目标；3）是否有中长期规划报告；4）是否召开管理评审会议；2、体系负责人：1) 是否建立质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业文件、所需表单）2）内部质量审核资料；3) 内审员资格证是否有；4) 管理评审资料(计划、通知、报告）；5）品质目标的统计分析资料；3、文控部门：1) 受控文件一览表(书面及电子文件)；2) 质量记录一览表；3) 外来文件清单；4) 文件分发回收记录；4、人事新政部门:1) 2022年度培训计划；2) 培训签到记录表；3) 各部门之人员的岗位职责；4) 消防器材保养记录；5) 员工考核记录（绩效考核记录）；5、销售部们:1) 合同评审(订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分, 一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与；2) 客户基本资料（要有，可不对外）；3) 合同清单；4) 客户满意度调查表；5) 客诉记录表6) 客户财产清单7) 合同变更传递方式（要清楚）6、品管部门:1) 来料,制程及成品的检验规范,允收水准是否明确；2）免检物料一览表；3) 来料、制程、成品及出货的检验记录有没有；4) 首件巡检结果的记录有没有；5) 相应的作业指导书有无齐备；6) 量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等；7) 计量仪器校正报告；8) 不合格品处理报告；9) 纠正与预防措施报告；10) 数据分析依据报告；7、生产部:1) 生产日报表；2) 生产计划表；3) 现场标识整理；4) 作业指导书的作成及执行；5) 设备的清单和标识；6) 现场不良品和废品的处理；7) 目标的统计分析；8) 设备保养记录；9) 设备维修记录；10)设备编号；11)设备购置申请；12)设备验收记录；13)设备操作指导书；14)设备安全操作规程；8、计划部门:1) 生产排程表（生产指令单）；2) 出货计划；3）生产计划达成状况的统计与分析；9、物控部（仓库）:1) 入库,在库,出库保持相关记录；2) 标识清楚分区,分类；3) 消防器材的准备；4) 堆码高度的规范；5) 安全库存量的规范；6) 危险品的处理及堆码；7) 物料保存期限的规范；8）目标达成状况统计资料；10、物控部（采购）:1) 合格供货商清单；（含外协厂商）2) 供货商档案数据（基本资料及三证copy件）；3) 合格供货商评鉴表；4) 供应商年度评审计划；5) 物料清单(BOM)；6) 采购订单；7）目标达成状况统计资料；11、工程部:1) 工程图面、BOM表管制清单；2) 样品制作及测试记录；3) 夹治具管制；4）目标达成状况统计资料；12、通用要求:1) 质量政策；2) 质量目标；3) 文件控制及处理；4) 记录的要求；5) 各相关工作职责；6) 纠正和预防措施的处理；7) 不合格品的管理；8) 数据分析；9) 熟读相关程序文件。
体系类审核需提供的资料
体系类审核协助提供以下相关资料
1、贵司相关体系手册。
2、营业执照、饭堂卫生许可证、消防验书合格证、组织结构、体系证书、仪
校员、内审员、安全主任复印件。
3、文件及记录清单。
4、公司目标达成状况统计资料。
5、体系评审资料（计划、输入和输出、决议和跟进等）。
6、内审资料（计划、检查表、记录、报告等）
7、纠正或预防措施资料（内审、客诉、品质等）
8、各岗位说明书及厂规/员工手册。
9、年度培训计划及执行记录。
10、人员名册。
11、劳动合同。
12、社保购买记录。
13、员工工作时间记录。
14、员工工资记录。
15、车间空气质量、噪音、饮用水的监测报告。
16、工业废气、废水、厂界噪声的监测报告。
17、危险废弃物转移合同。
18、消防演习资料、工伤事故资料。
19、MSDS资料。
(仅供参考)质量管理体系审核需要准备材料清单
技术部 人力资源
人力资源
18 7.3 意识
公司通过公告、会议、培训等方式提升员工意 识
最高管理者/各部门
19 7.4 沟通
公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均 在程序文件和作业指导书中描述
最高管理者/各部门
1.受控文件一览表
2.文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁
20
7.5
形成文件的信息
记录 3.外来文件（法律法规）清单
4.记录清单
5.各种记录签字要齐全
品保部
21
8.1
运行策划和控制
QC工程表或质量计划或控制计划等类似计划， 按产品类别分类制定
技术部
22
8.2
产 品 和 服 务 的 要 1.客户订单及相对应的生产计划或生产通知单
求
2.订单评审记录
1.新产品设计开发导入资料，策划阶段资料：
开发申请书、项目任务书、开发计划表、策划
阶段评审记录、设计阶段评审记录、FMEA、图
纸、BOM、工艺流程图、工艺评审等
23
8.3
产品和服务的设 2.样品尺寸检验报告，样品功能测试报告
计和开发
3.包装设计确认报告
4.小批试产报告
5.工装夹具，检具等
6.产品接收准则等全套开发资料
6.设计变更资料
业务部门 跟单部门 生管部
研发部
1.采购订单（应包括与申请范围相符的产品主
最高管理者
11 7.1.1 资源
熟悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、 办公、存储设施、运行环境、知识等
最高管理者
12 7.1.2 人员
人员任职资格表，人员配置清单（可类似表 格）
人力资源
13 7.1.3 基础设施
三体系审查所需准备资料清单
三体系评审所准备资料1、管理手册(质量部)2、程序文件：(质量部)3、管理制度：(质量部)4、统计表格(质量部)5、统计清单(质量部)6、文件清单(质量部)7、授权书：检验员、管代、内审员(质量部)8、管理方针、管理目标(质量部)9、管理目标及目标完成情况统计(质量部)10、内部审核(质量部)注意内审员是否改变11、管理评审(质量部)12、遵法申明(质量部)13、合规性评价14、外来文件清单15、法律法规清单16、文件发放统计17、部门职能职责18、岗位说明书19、培训计划（三个标准培训必需要有）20、培训计划实施资料21、人员岗位能力评价22、特种作业人员名单及证书：电工、电焊工、行车工、叉车工、压力容器操作工、特种作业人员管理人员23、特种设备检定情况：行车、叉车、客梯、压力容器24、设备台账25、设备维修计划26、设备维修实施情况27、检验、接收准则28、产品实施国家标准清单29、作业指导书30、图纸、工艺31、销售协议台账32、销售协议33、销售协议评审统计34、采购物资关键度分类、采购控制程序35、合格供方名目36、合格供方评价表37、合格供方资质、供方绩效考评38、采购协议、订单39、生产计划40、特殊过程确定（焊接、挤出）：过程能力确定、日常参数监视41、计量器具台账42、计量器具周检计划43、计量器具检定证书44、用户满意度测量45、产品监视和测量46、不合格品台账47、不合格品评审48、环境原因识别评价49、危险源识别评价50、关键环境原因清单51、不可接收风险清单52、管理方案53、应急预案54、应急演练\预案评审55、现场巡视检验56、有毒有害物质测量（粉尘、噪音、有害气体）57、劳保用具发放标准及发放统计58、体检59、安全教育（各层次）60、消防器材巡视及定置、台账61、配电室高压防护用具绝缘检测62、防雷检测（无）63、污水处理64、危险化学品控制（制度，要有检验）65、危废控制66、食堂运行许可67、食堂健康证68、手持电动工具管理（制度、要有绝缘检测）。
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8.4
外部提供过程产品和服务的控制
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
采购部门
应包括工序外发的资料和外包商的资料
20
8.5
生产和服务提供的控制
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
总经理
7.1.2
人员
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
人资部门
7.1.3
基础设施
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
生产、工程部门
7.1.4
运行环境
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
24
9.1.2
顾客满意
46）提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47）提供2016年度客户满意度调查分析报告
总经理
25
9.1.3
分析与评价
48）提供统计分析的相关记录，如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
总经理
可分散到各部门提供
26
9.2
内审
49）提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
总经理
注意内审的时间必须要在客户满意度调查之后，管理评审之前
27
9.3
管理评审
50）提供2016年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或会议记录，注意管理评审一定要有结果，下一年度在那些方面要实施改进（资源需求\QMS变更等）
总经理
注意15版新增有关注内外部环境的变化情况对QMS的影响、应用风险和机遇措施的有效性、相关方的反馈
0.3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数
1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则最好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司
总经理
1）证据必须在有效期内，如何判断是否三证合一，在营业执照上如果有：统一社会信用代码，则为三证合营业执照；
总经理
重点在于确定和分析相关方需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用
3
4.3
确定体系范围
4）在手册中和认证申请书中有明确
总经理
不能大于营业执照范围，没有实际生产或销售的产品不能给范围
删除理由要充分，不能因为无研发资料就删除研发条款
4
4.4
确定体系及其过程
5）提供QMS过程识别与分析表
总经理
5
5.1
领导作用及承诺
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
总经理
6
5.2
质量方针
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
总经理
常用的方法为在公司公告质量方针
7
5.3
组织的岗位职责和权限
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
总经理
注意要分清部门职责和岗位职责
8
6.1
应对风险和机遇措施
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
3
持续改进
53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
总经理
此条款主要是询问，可不提供书面证据，但能提供更好
41）制程检验记录及相应的检验规范
42）委外送检报告
品质部门
22
8.7
不合格输出的控制
43）不合格品处置记录（可与检验报告合并在一起，可单独记录）、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
品质部门
23
9.1.1
总则
44）提供2016年度绩效考核方案
45）提供2016年度绩效考核报告
总经理
15版新增，必须提供
2)有资质要求的行业要提供资证证书
1
4.1
理解组织及其环境
2）提交SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
总经理
重点在于确定和分析组织环境的目的是什么，分析的结果拿来怎么用
2
4.2
理解相关方的需求和期望
3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
人资部门
15版新增，必须提供
12
7.2
能力
23）2016年度员工培训计划
24）2016年度员工培训记录（要有考核结果）
人资部门
13
7.3
意识
25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
总经理
14
7.4
沟通
26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
总经理
也可以建立单独的沟通方式一览表
总经理
注意此条款要与4.1/4.2条款有关联
9
6.2
质量目标及实现的策划
10）提供质量目标分解表以及管理方案
11）提供2016年度质量目标达成情况统计表
总经理
注意15版必须有质量目标管理方案
10
6.3
变更的策划
12）总经理要清晰QMS变更如何控制（先改文件后实施变更）
总经理
11
7.1.1
资源
13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理
业务、跟
单部门
18
8.3
产品和服务的设计开发
32）新产品设计开或导入资料，包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出?资料，样品检验（验证）、确认资料\产品规格书、检验标准
33）（如果有）设计变更资料
生产、工程部门
带设计开发的项目初审必须有1年以内的项目资料，三年证书有效期内至少有一次研发项目
28
10.1
持续改进总则
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
总经理
此条款主要是询问，可不提供书面证据，但能提供更好
29
10.2
不合格和纠正措施
52）提供品质异常单（注意要处理完成，有效果评估结果的报告）
品质部门
此报告为必须有报告
注意15版不再有预防措施一说
30
生产、工程部门
7.1.5
监视和测量资源
19）检测设备清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
品质部门
检测设备应与检验规范的要求相一致，能满足检测项目的要求
7.1.6
知识
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
15
7.5
形成文件的信息
27）文件与记录清单
28）文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29）外来文件（法律法规）清单
人资部门
16
8.1
运行策划和控制
30）QC工程表或质量计划或CP等类似计划，按产品别分类制定
生产、工程部门
外包需识别，并在8.4条款管控
17
8.2
产品和服务的要求
31）客户订单及相对应的生产计划或生产通知单，订单评审记录（不一定是单独的订单评审表，只要能反应出评审结果即可）
质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
ISO9001：2015标准条款
需准备的资料
完成情况
序
条款
标准名称
准备资料名称
负责人
相关要求
0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书
现场标识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业指导书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先进先出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化学品放置规范
38）特殊工序有确认记录、再确认记录
生产、工程部门
21
8.6
产品和服务的放行
39）进料检验报告及相应的进料检验规范
40）成品检验报告及相应的成品检验规范