产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表
内部审核检查表(研发部)
内部审核检查表
受审部门
研发部
审核时间
序号
审核内容
1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
2021年3月1日 审核结果
经询问：负责人明确自己的职责
2 文件资料发放是否有记录在案？
有文件分发记录作证据
3 客户提供资料（图纸，样板）是否有记录在案？
按照客户资料已作上记录清单
OK
后对变更的项目进行验证，并提供检验报告
OK
发过程中存在的风险并制定了应对措施
OK
能提供设计开发验证报告，必要时
16
是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批 准?变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
工程师填写设计开发变更通知单， 经理批准后分发给各单位
17 纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
对设计开发过程中的纠正和预防措
18 下发工程更改后，有否得到确认？ 是否识别了工程过程中存在的存在的各类风险，是否制定了应对措
按照设计开发计划书的内容明确的
9 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?
有设计开发通知单，包括尺寸，外
10
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到 了解决?
有设计开发评审报告，并对含糊和
11
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形 成文件?
19 施？
工程变更后对变更的项目进行验证 已识别研发过程中存在的风险并制
审核员 审核结果
负责人明确自己的职责
文件编号： XXX
判定 OK
发记录作证据
OK
资料已作上记录清单
OK
产品设计开发审核检查表
◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验，出 具了“包装试验报告”
5.6 组织进行生产件批准(PPAP)
◆顾客要求进行生产件批准时，是否组织进行了生产件批准
说明：项目完成文件查阅的勾选【文件查阅】，完成现场审核的勾选【现场审核】。
☐
☐
生产技术部
☐
☐
研发部
☐
☐
生产技术部
☐
☐
生产技术部
☐
☐
生产技术部
☐
☐
品质管理部
☐
☐
生产技术部
☐
☐
品质管理部
☐
☐
品质管理部
☐
☐
营销部
☐
☐
营销部
☐
☐
研发部
☐
☐
生产技术部
☐
☐
研发部
☐
☐
研发部
☐
☐
研发部
☐
☐
研发部
☐
☐
研发部
◆ 是否进行了过程失效模式及后果分析
◆ APQP小组是否用“PFMEA检查表”对PFMEA的完整性进行了 检查
◆ 是否编制了“试生产控制计划”
◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的 完整性进行了检查
◆ 是否编制了生产、工艺管理作业指导书 ◆ 是否编制了包装作业指导书 ◆ 是否编制了检验作业指导书 ◆是否编制了测量系统分析(MSA) 计划
◆ “产品保证计划——设计任务书”内容是否完整？是否明确规 定了设计的目标和要求
◆ APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任 务书”进行了评审
研发部内审检查表
过程及要求（审查事实记录波及 QMS条款内容和审查凭据）1. 组织产品的质量目标和要 1. 质量目标和要求：项目达成实时性100%求有哪些表此刻组织哪些文质量管理手册件中 ( 概略切入审查 / 抽验 )2. 组织能否已编制产品实现2.已编制产品实现工艺/ 作业流程图；工艺 / 作业流程图在该流程图适合；中 , 过程及次序能否适合哪些采买、生产、调试、质检过程中需成立文件；过程需成立或已成立了文件设计开发过程中需确立考证、确认、监控、检验和试哪些过程已确立或需确立验验活动。
证、确认、监控、检验和试验活动 ( 操作流程审查 / 抽查、确认 )3.对需要确立的考证、确认、检验和试验活动，以下能否明确 :a) 要求 b) 所需客观凭据 c)产品接收准则 d) 认定和供给方式 ( 要点发散审查 / 评审 )4.产品实现有哪些要点过程特别过程怎样保证它们处在受控状态其资源能否充分、适合 ( 要点发散审查 / 确认 )5.为实现过程及其产品知足要求 , 确立了哪些供给凭据的所需记录 ( 选择过程审查 / 确认 )6.产品实现策划的结果形成了哪些文件这些文件与组织的QMS其余过程的要求能否一致 , 并适于组织运作 ( 概略切入审查/抽验)1. 组织产品设计和开发能否存在如存在, 其设计、信息根源、开发性质和特色是什么(概略切入审查/发问、评论)产品实现的策划设计和开发开发和设计谋划3.检验文件4.产品工艺流程图中有确立要点过程及特别过程。
充分、适合5.来料检验记录，生产过程装置流程卡，调试记录表，成品检验记录表，确认检验记录表等。
6.《新产品可行性剖析报告》、《开发项目任务书》、《设计开发计划书》这些文件与组织的其余过程的要求一致，并适于组织运作。
1.存在设计和信息根源：客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要等；开发性质和特色：新产品的开发设计及现有产品的改良全过程。
2. 在设计开发前, 组织的市场调研活动能否充分、宽泛并形 2. 无市场调研报告成文件(如市场调研报告 )(概略切入审查/ 抽验 )3.谁提出产品设计开发建议谁决定产品设计开发其决定的依照能否充分、靠谱 ( 选择过程审查 / 考证 )4.产品设计开发策划结果是否形成文件 ( 如设计开发计划 ) 所形成文件能否确立设计和开发阶段及应展开的评审、考证和确认活动能否明确了各有关部门、成员的职责、权限 ( 要点发散审查 / 抽验 )5.参加设计和开发的不一样小组之间接口能否明确、合理,并实行了有效管理, 保证了有效交流 ( 选择部门 / 过程审查 / 抽验 )3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要；其决定的依照充分、靠谱。
研发部内审检查表
◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？
◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：
1）阶段的划分？
2）评审、验证和确认活动？
3）完成设计开发活动人员的职责和权限？
◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？
◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？
◆产品要求是否形成文件？
◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
√
√
√
√
√
√
√
◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？
◆是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
◆评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
√
√
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检 查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.3
设计和
开发
7.3
设计和
开发
◆是否进行设计和开发策划
√
√
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
研发部内审检查表新)
1.当某项设计和开发活动结果涉及重大的产品特性时,是否设置验证点?各验证点验证内容是否明确?( 选择过程审核/评价)
7.3.5设计和开发的验证
1.是，按新产品开发流程进行。
2.是
3.是
试验报告
4.是
采取相应的纠正或改进措施。
2.各验证点是否采取了适宜的验证方法?验证是否与实际使用的情况相似的条件下进行?难所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求?( 重点发散审核/查阅、评价)
开发性质和特点：新产品的开发设计及现有产品的改进全过程。
2.无市场调研报告
3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要；其决定的依据充分、可靠。
4.是
《设计开发计划书》
5.是
6.是
各部门负责人及工程师
7.因历史原因，有些文件已缺失，正在完善中。
2.在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?( 概况切入审核/抽验)
3.评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持?(操作流程审核/抽验)
4.评审未通过时,组织是否致力于解决未通过的焦点问题,在未解决前,不得转入下一设计阶段?( 问题溯源审核/抽验)
5.通过设计和开发评审,已达到:
(1)设计和开发的结果具有满足要求的能力?
(2)对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证?
理性、可行性和经济性?( 选择过程审核/查阅、核实)
1.设计和开发输出的文件有哪些?这些文件是否得到事前确定?是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出?这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准?( 概况切入审核/抽查、核实)
7.3.3设计和开发输出
开发部内审检查表
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
2/3
受审部门
审核员
陪审人员
审核日期
审核依据
ISO9001标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
6
7
8
9
10
设计和开发输出文件有哪些？
设计和开发输出文件在发放前是否得到批准？
设计和开发输出文件是否满足如下要求：满足输入要求；给出采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品接受准则；规定产品安全和正常使用所必需的产品特点(如操作、贮存、维修和处置的要求)
对各评审点的评审具有满足要求的能力：设计和开发的结果具有满足要求的能力；对识别出的问题已采取措施并得到解决。
是否按照设计和开发策划设置的验证点进行验证？验证点的内容是否符合策划的安排？
验证提供的客观证据是否能够充分证实设计输出满足设计输入的要求？
验证记录是否包括验证结果及必要的措施？
7.3.3
7.3.4
评价
11
12
13
14
15
在新产品交付或批量投产前，是否进行了确认？确认的内容是否围绕规定的预期用途或使用要求时间、方法是否符合规定要求？
当需要更改设计时，是否及时予以识别并进行更改？实施更改前是否得到了批准？对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认？评审是否包括评价(如零部件)更改对产品组成部分和已交付产品的影响？设计更改记录是否包括更改的评审结果及必要措施？
部门架构和人员职责是否明确?合理?
部门工作流程是否明确?合理?
内审检查表 研发部(ISO9001：2015)
内审检查表研发部(ISO9001：2015) 内部审核检查表
审核部门：研发部审核员。
日期：
审核内容现场记录
1.是否按照《开发任务书》立项新产品开发？
2.是否填写《新产品设计输入/评审表》进行新产品策划？
3.如何管理开发项目的不同阶段？
4.是否填写《新产品开发进度表》跟踪开发进程？
5.是否进行新产品开发项目评审并填写《设计评审记录表》？
6.如何管理制作开发样机？是否填写《电路板打样记录序表》？是否有《请购单》申购物料？
7.是否对开发样机进行检测？是否填写《样品测试报告》？
8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？
9.完成开发产品是否填写《设计确认报告》？
10.开发项目完成后如何输出？是否形成文件？
11.如何评审、确认开发过程中的更改？
1.是否在试产前将《样品测试报告》分发到相关部门？
2.试产前是否进行会议沟通？是否有会议记录？
3.是否根据新产品试产编制作业指导书？
4.新产品试产过程中发现不合格品如何处理？是否有相应程序？
5.是否填写《FQC检验报告》？
6.是否有《试产总结报告》？
1.是否有组织结构图？
2.工作职责是怎样的？
3.各岗位人员是否清楚本岗位职责和权限？
1.内、外部沟通形式、记录。
2.内、外部沟通效果如何？
是否提供相关产品的正式作业文件？包括以下内容：
1.作业指导书、排拉流程图、工时表、生产和服务程管理程序、BOM控制序、技术图纸、产品检测规范。
1.工作记录中是否发生重大不符合？
2.如何采取纠正及预防措施？
3.发现潜在不符合时如何处理？
4.如何跟踪纠正、预防措施？。
内审检查表-研发部
E/S:组织如何进行内外部沟通？
如何策划内外部沟通的过程？
有哪些记录来证明？
重要环境因素、不可接受风险、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E/S:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？
ES:通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
符合
3
Q/E/S:6.2.2
目标实现的策划
Q/E/S/：在策划如何实现目标时，公司是否有考虑：
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
符合
4
Q:7.1.5监视和测量资源
Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？
符合
8
Q:8.2服务和服务的要求Q:8.2.1顾客沟通
内容包括：
Q：1、公司是否沟通要提供的服务或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购服务或服务？公司将如何告知顾客相关变更？
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？
2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？
符合
5
Q/E/S:7.4
沟通
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？
符合
12
Q:8.3产品和服务的设计和开发
内审检查表(研发部)
●查见各类产品说明书 、生产用图及设计图纸。
符合√
Q 8.3.6 设计和开发 更改：
1、应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对 查工程变更表，变更过程进行有效识别，评审和控
设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之 制 ；
前得到批准。
输出工程变更客户认可通知单，得到顾客确认后实
2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的 施变更 。
说明是否出现过顾客投诉，如何管控的，出示证据。 部传递的合同评审表或市场调研、月度质量改进会
请说明顾客变更如何管控，出示证据。抽样关注不同外 议，以及网上销售平台顾客反馈的意见（要求或期
部情形时的变更，如顾客个人原因、公司内部原因、外 望）作为开发设计依据。
部客观因素等。
3、借鉴公司产品官方店 在售产品销量及顾客评价情
3、哪些变更需要通知客户，并得到客户的认可？
备注：“结果判定”栏：符合√，一般/轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审部门当事人签名确认）。
符合√
、新产品成本可行性分析；四、形成结论）
符合√
Q 8.3.2 设计和开发 策划
1、是否对新模具的设计和开发进行了策划和控制？
2、策划输出是否形成了文件？是否确定了设计开发阶 段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内 容？ 3、是否明确了开发活动中人员的职责和权限？ 4、设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开 发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？
《JZY-C6008B钢化玻璃面板熄火保护灶具明细表》 组件类：底壳密封条/面板固定支架/铭牌/电池盒/隔 热盒/语音脉冲器/点火提示贴纸/包装贴片/能效标识/ 自我声明清单、总装图/底壳/进气管/燃烧器/泡沫组 件/包装箱 ；
GJB9001C研发部内部审核检查表
6.是否确定设计和开发的标准及规范
查见外来文件GJB 1362A-2007军工性进行分析
查《特性分析报告》中规定了微波传输设备、信息机处理主机、光电探测载荷总成的重要指标是信号处理模块
5.设计开发输出的方式是否在放行前得到批准
放行前均经过批准。
6.输出文件是否齐全，符合标准要求
产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、培训教材、交互式电子技术手册、通用质量特性设计报告、风险分析报告（含风险控制措施）
7.是否制定关重件（特性）项目明细表，有无在设计文件和工艺文件上作相应标识
查《关重件明细表》、工艺文件等
8.5.7关键过程
1.是否识别关键过程，并实施控制
关键过程在《关键过程管理规定》中体现控制要求，2015年研制过程中经过识别，无关键过程
2.关键过程的资源是否充分适宜
2015年研制过程中经过识别，无关键过程
8.5生产和服务提供
8.5.7关键过程
3.是否对关键过程进行规定
编制了《关键过程管理规定》
4.是否设置控制点并进行有效测量和控制
提供了关键过程检查记录空表单
6.2质量目标
部门质量目标的实现情况
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
相关文件规定设置有生产过程控制点
5.是否建立有测量分析记录
查2017年X月生产及服务记录1份，检验记录中有测量分析记录
6.对重要特性是否进行百分之百检验
《检验规范》中规定产品重要特性的检验规则，要求符合GJB 179A-2005
7.是否运用统计技术
通过培训、对质量数据收集统计分析并加以应用
内部审核检查表_研发部
部审核检查表
陪审员： 备注
____
编制/日期：____________
BY/RD/PZ-013A
第 8 页，共 8 页
6.2.2
4.4.2Biblioteka 4.4.21查.问
6.2.2
4.4.2
4.4.2
1
查.问
6.2.2
4.4.2
4.4.2
1
查.问
第 3 页，共 8 页
内部审核检查表
受审部门：研发部 NO: 审 核 内 容 42 审核日期： ISO9001 ISO14001 OHSAS1800 CCC 审核 标准条款 标准条款 1标准条款 标准条款 方式 4.4.2 4.4.2 4.5.1 4.4.2 4.4.2 4.5.1 1 1 查.问 查.问 查.问 查.问 4.5.3 4.5.3 4.5.3 4.5.2 4.5.2 4.5.2 查.问 查.问 查.问 审核员： 审 核 记 录 陪审员： 结 果
符合 不符合 观察 一般 严重
29 抽1~2位同仁是否了解自身的职责及权限？ 5.5.1 员工是否参与商讨影响工作场所职业健康 30 安全的任何变化。如引入新的或改进的设 备、原材料、技术、程序或工作模式等？ 与其它单位、部门的沟通是通过何种方式 进行？重点沟通是否有留下记录？ 开发新产品时作如何操作？是否有相关记 32 录？ 新开发产品设计过程遇到本公司技术不能 33 解决的如何处理？ 开发过程中突然变更设计方案如何操作？ 34 有没相关记录？ 31 35 样机评审后的是否制作相关文件？请出示 样机内部或客户评审不合格怎么处理？是 否有相关记录？ 是否建立了确定培训需求和实施培训的程 37 序 36 38 组织是否制定了实施培训的具体计划 培训需求是如何确定的，是否考虑到职责 39 、能力、文化程度以及风险的不同情况的 要求？培训的对象是否包括所有员工？ 有没有进行方针、目标、指标、意识、程 40 序的培训？有没有应急准备和响应要求方 面的作用和职责的培训？ 对从事特殊工作（包括可能产生重大环境 41 影响和重大职业健康安全风险的工作）的 人员是否进行了培训及必要的资格认定？
ISO13485-2016内部审核检查表(产品开发部)带填写记录
《设计开发控制程序》
《工艺配料表》
NA
√
8
为确保设计和开发输出满足设计开发输入的要求，应依据所策划和文件化的安排对设计和开发进行验证。
组织应将验证计划形成文件，包括方法、接收准则，适当时，为确定抽样量所采用的统计技术与原理。
如果预期用途需要医疗器械与其他医疗器械连接或接合，验证应包含依此连接或接合时，证实设计输出满足设计输入的内容。
确认应在产品交付给客户使用之前完成。
确认结果及必要措施的记录应予保持(见 4.2.4 和 4.2.5).
7.3.7设计和开发确认
《产品试产报告》
NA
√
10
组织应将设计和开发输出到制造的转换程序形成文件。这些程序应确保设计和开发的输出在成为最终生产规范之前以适用于生产的方式经过验证，并且生产能力能满足产品要求。
7.3.9设计和开发更改的控制
设计开发文件
NA
√
12
组织应保持每一医疗器械类型或医疗器械族的设计和开发文件，此文件应包括或引用为证实符合设计和开发要求所产生的记录，以及设计和开发变更的记录。
7.3.10设计和开发文件
NA
√
编制/日期： 审核/日期：
NA
√
7
在适宜的阶段，应依据策划和文件化的安排,对设计和开发进行系统的评审，以便:
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识别和提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表和其他的专家。
评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见 4.2.5)。
7.3.5设计和开发评审
验证结果和结论以及必要措施的记录应予保持。(见 4.2.4 和 4.2.5).
设计开发内审检查表
7
活动由谁来进行，他的能力、技 能要求是否给出明确规定？
项目开发小组：高层领导、管理者代表、顾客 代表、技术、销售、检测品管、米购、生产、 行政部门，其技能已有明确规定
V
8
表明这些人员具备规定能力和技 能的证据？
上岗证
V
9
当能力和技能不足时是否进行了 培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序 号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的 输入）
1.协议/订单、顾各要求、法律法规
2.顾客图纸/样品、标准/试验标准、
3.特殊特性、质量/可靠性目标
4.以往产品设计的经验
5.生产率、过程能力、成本目标
有评价指标，如：设计开发按期完成率100%
V
14
如何监视测量、评价指标？有否 Nhomakorabea录？QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术，有记录
V
是否对这些测量、评价指标的统 计数据进行了分析？有否证据？
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
16
是否对影响测量、评价指标水平 的主要因素米取了相应的改进措 施？跟踪检查结果？
经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标
V
4.4质量官理体系 及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的
填写
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机遇 措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表是一份用于检查和审核研发部门工作的
工具。
它的主要目的是确保研发部门按照公司的要求和标准进行工作，并提供高质量的产品和服务。
以下是一个可能包含的项目和问题的研发部内部审核检查表示例：
1. 项目管理：
- 项目是否按照预定的时间表和里程碑进行？
- 项目进展是否被适当地跟踪和报告？
- 项目团队是否按照任务分配和工作计划进行工作？
2. 资源管理：
- 研发部门是否有足够的人力资源来完成项目？
- 研发部门是否有适当的设备和工具来支持项目工作？
- 资源使用是否高效和合理？
3. 产品开发：
- 新产品是否按照规定的流程进行开发？
- 产品设计是否符合客户要求和市场需求？
- 产品是否通过适当的测试和验证过程？
4. 质量控制：
- 研发过程是否有适当的质量控制措施？
- 是否有适当的测试计划和流程来确保产品质量？
- 是否有解决质量问题的机制和流程？
5. 文档和知识管理：
- 研发部门是否有适当的文档管理系统？
- 知识和经验是否得到适当的记录和分享？
- 文档是否准确、完整并易于理解？
6. 安全和知识产权：
- 是否有适当的安全措施来保护研发部门的机密信息？
- 研发部门是否遵守知识产权法律和规定？
- 是否有适当的控制措施来防止知识产权侵权？
以上只是一个示例，实际的研发部内部审核检查表可能根据不同公司和行业的需求而有所不同。
这个检查表可以由研发部门内部的质量管理团队或专门的质量部门负责使用和更新。
通过定期进行内部审核和检查，研发部门可以及时发现和解决问题，提高工作效率和产品质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表
0: 受审部门：_________ 编制/日期：___________________________ 审定/日期：
输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放前是否得到了批准？
f. 设计输出文
件是否：
①符合输入要求。
②为采购、生产和服务运作提供了适当信息。
③包含产品验收准则。
④规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值。
g. 是否在设计的适当阶段进行了设计评审？是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录？评审识别的问题是否得到解决？h. 设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表？
i. 是否对设计输出符合设计输入进行了验证？
（8）查看3~5份“设计技术任务书”的评审记录，其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审。
（9）查看3~5份已完成的产品设计文件：
a. 查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。
b. 设计技术任务书？中的
重要性能指标是否满足。
C.是否为生产提供了适当信息。
d. 检验测试规范是否齐全。
e. 使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。
f. 是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技术规范。
（10）查阅3~5套产品设计输出文件在发布前的批准记录。
（11）查2~3个主要产品设计评审计划及评审记录，确认：
a. 是否在适当的阶段进行评审。
b. 有关部门（生产、米购、品管、营销等部门）代表是否参加。
C.评审的结果及跟踪措施是否进行了记录，内容是否完整合适。
（12）查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。
（13）查2~3份验证记录。
确认：
a. 米用的何种验证方法，是否能满足验证要求。
b. 查验后的结果是否得到贯彻。