实验室间比对和能力验证程序1808

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实验室间比对和能力验证程序

实验室间比对和能力验证程序l. 目的定期开展实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室检测能力或者为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠证据。

对参加实验室间比对和能力验证活动进行控制管理，以确保实验室检测数据的可靠性和有效性。

2. 适用范围适用于本中心各专业检测室参加实验室间比对及验证等外部质量控制活动的组织、实施和评价。

3. 定义3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测、校准的组织、实施和评价的活动。

3.2能力验证：是利用实验室间比对确定实验室的检测基准能力的活动。

它是为确定某个实验室进行某项特定检测、校准能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。

4. 职责4.1质量管理部负责比对和验证工作的计划、组织及结果的评价，并对资料进行归档保存。

4.2各科室按计划方案参加比对和验证活动，按规定要求报送检测结果。

4.3质量负责人批准计划、结果报告及结果利用。

5. 工作程序5.1参加由外单位组织的实验室间比对和能力验证5.1.1参加由国家实验室认可机构及上级有关部门组织的实验室间比对和能力验证和参加同级相关部门组织的实验室间比对试验，检测结果的发送执行DB/CX-026-11《检验报告管理程序》。

5.1.2反馈结果的处理收到主持单位发布的试验结果(或报告)后，质量管理部对本中心的试验结果进行评定。

当结果反馈意见被判为不满意结果时，质量管理部应组织相关科室分析原因，如属于不符合项应按 DB/CX-012-11《不符合检测工作的控制程序》、DB/CX-013-11《纠正措施程序》和DB/CX-0l4-11《预防措施程序》执行，同时向质量负责人报告。

5.2 本中心组织的试验5.2.1计划的制定与实施5.2.1.1由本中心组织的内蒙古各旗县市区地病机构实验室间质量控制，由质量管理部提出质控计划，并组织实施、结果评价及反馈总结。

本中心有关检测室作为参加单位参与考核。

能力验证程序

通过验证试验和参加实验室之间的比对试验，并加以有效的控制，保证实验室出具的数据的可靠性和有效性，增强客户对本实验室能力的信任度。

2 适用范围适用于本实验室参加的能力验证和实验室间比对活动。

3 定义3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行试验的组织、实施和评价。

3.2 能力验证：由专门机构组织实施的利用实验室间比对评价实验室的试验能力以及对其进行持续控制的技术活动，包括定值试验、定性试验、数据处理试验和抽样试验等。

4 职责4.1 实验室主任4.1.1 负责批准参加能力验证计划和各级实验室间比对活动。

4.2 实验室副主任4.2.1 负责审核《年度质量控制计划》。

4.3 质量主管4.3.1 负责组织参加各级能力验证计划和组织实验室间比对活动；跟踪能力验证的纠正活动。

4.4 技术主管4.4.1 编制实验室间比对结果报告；4.4.2 负责评价能力验证及比对试验的结果。

4.4.3 负责对能力验证不满意结果和可疑结果的自查、纠正和预防活动。

4.5 试验员4.5.1 具体实施能力验证计划和各级实验室间比对活动。

5 程序5.1 质量主管根据CNAS的要求（CNAS-RL02:2007的规定及能力验证领域和频次表），结合实验室实际情况，在《年度质量控制计划》中提出能力验证计划，报实验室副主任审核、实验室主任批准。

质量主管根据《年度质量控制计划》组织实施能力验证活动。

5.2 当获得能力验证活动时，技术主管根据CNAS上级业务部门的要求，填写《能力验证申请表》提出参加能力验证工作和实验室间的比对活动的申请，报质量主管审核、实验室主任批准后，组织实施。

5.3 技术主管根据能力验证、测量审核和实验室间比对计划，安排试验员开展相关检测活动。

5.4 技术主管及试验员负责数据统计和计算⑴基于测量结果服从正态分布的假设，进行统计分析；⑵各检测员所提供的数据，应规定一致的置信概率（一般为95%）；⑶明确规定离群值的识别和处理方法；⑷为将离群值的影响降至最小，可采用稳健统计量（如中位数、标准四分位数间距、Z比分数、En数等）来描述比对结果；⑸主动配合组织者采取合理的措施，防止提供虚假、不可靠数据。

实验室能力验证管理程序

实验室能力验证管理程序1.目的通过参加试验室之间比对和能力验证活动，综合考察试验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确保检测数据准确可靠，增强客户对本检测机构的信任感，特制定本程序。

2.范围本程序适用于公司进行比对和能力验证工作。

3.职责3.1 公司最高管理者批准比对和能力验证计划。

3.2技术负责人制定“比对和能力验证计划”，对结果进行评审。

3.3 综合管理办公室联系能力验证计划和验证结果，并对验证结果进行评价、分析及反馈。

3.4检测室负责实施相关项目检测，向综合管理办公室报送检测结果。

4.工作流程4.1 比对和能力验证的准备4.1.1 技术负责人根据公司的实际情况，制定和组织比对和能力验证计划，计划内容包括：①验证项目或参数名称、检测样品、检测方法、检测仪器、检测条件、实施日期、实施负责人。

②自行确定的比对试验项目，应至少联系三家以上通过计量认证的检验检测机构，进行检验检测机构之间比对；有计划地安排检验检测机构内部同机不同人之间的比对；或对检验样品进行不同方法之间的比对。

4.1.2 需纳入比对和能力验证的项目包括：①重点检测项目；②技术难度高的检测项目；③长期未开展的检测项目或即将开设的新检测项目；④仪器设备尚无法计量检定而需要进行比对检验的项目；⑤有关部门组织参加的能力验证活动；⑥客户抱怨的项目。

4.1.3 比对检验检测机构的选择4.1.3.1 技术负责人根据下列条件选择比对检验检测机构：①检验检测机构是独立的法人单位或某法人单位中相对独立的组织机构，并按《资质认定通用要求》的要求进行管理，能确保其检测业务的独立性和公证性，在行业中有一定的权威性和知名度。

②检验检测机构有足够的人员，人员的技能符合检测检验检测机构的要求。

③检验检测机构的设施和环境应满足检测工作的要求。

④有开展比对检验所要求的仪器设备、所需的标准物质，以及仪器设备和标准计量状态符合要求。

⑤该检验检测机构经常开展相应比对检验项目的检验业务。

30实验室间比对和能力验证程序

实验室间比对和能力验证程序1.0 目的：为持续保持检测能力，规范本实验室间比对和能力验证活动，特制定本程序。

2.0 范围：本程序适用于本实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验。

3.0 职责：3.1 技术负责人批准实验室间比对和能力验证计划，负责组织对能力验证结果进行评审，采取相应的纠正或预防措施。

3.2 专业室主任组织实施涉及本室项目的比对活动；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；参加比对和验证有效性评审。

3.3检测项目操作员提出比对和验证的记录方式；认真按要求实施比对实验活动并如实记录；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。

3.4档案管理员负责收集各项目比对和验证实施计划及评审结果。

3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.0 工作程序：4.1积极参加相关专业的能力验证和比对活动。

凡政府主管部门指定的能力验证和比对，在认证项目范围内积极参加。

4.2业务室组织各专业室提出年度比对和能力验证计划，包括检测项目，实施时间，报技术负责人批准。

4.3 专业室实施比对和能力验证计划a）主动参加认可委和政府主管部门组织的涉及本实验室申请/认可和认证的检测项目的能力验证活动。

b）组织与认可委或政府主管部门认可的检测能力验证提供者或认可的检测实验室开展实验室间比对。

c）对比对和能力验证结果进行统计分析，向技术负责人提交《实验室比对和能力验证报告》。

4.4 技术负责人组织对比对和能力验证结果进行评审。

当比对和能力验证结果可疑或离群时，技术负责人应立即采取以下措施：a）暂停该项目的检测；b）核查人员能力与仪器状态；c）核查使用物品、环境条件是否失控；d）核查检测过程是否有不当环节；e）综合分析原因，作出是否系统失控或偶然失控的判定，调查原因并加以改进。

4.5 若出现能力验证结果可疑或离群涉及管理因素时，技术负责人及时与质量负责人沟通，由技术负责人组织原因分析，实施相应的纠正或预防措施。

4.6 资料保存：能力验证的全部资料交由业务室归档登记保存。

利用实验室间对比的能力验证计划

利用实验室间比对的能力验证计划一、概述能力验证是利用实验室间对比来确定实验室能力的活动，实际上它是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动，也称水平测试。

能力验证活动由三个内容组成：能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核计划、它们互为补充，从而确保CNAS的能力验证满足国际上的相关要求。

1、能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测、校准能力而设计和运作的实验室间比对。

它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

2、实验室间比对计划：由其他机构组织和运作的实验室间比对项目，它与能力验证计划区别在于行为主体不同。

3、测量审核计划：实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动，即通常所谓的盲样测试。

以下就能力验证计划作简单介绍。

二、能力验证计划的作用、目的和类型1、作用①用于评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户以及认可权威机构等所进行的评价；②作为实验室校准/检测能力的外部措施来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也是对技术专家进行的实验室现场评审的补充；④用以增加实验室客户对实验室能力的信任度。

2、目的①确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的能力和仪器的校准等；③确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④识别实验室间的差异；⑤为参考物质赋值，并评价他们在特定测量程序中应用的适用性。

3、类型①校准实验室间比对计划这类计划也称测量比对计划，它所采用的被测物品，是按顺序从一个实验室传送到下一个实验室，故其特征有：a、被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供，主导实验室应尽量由国家级的测量权威机构承担；b、被测物品在传送过程中应确保被测物品的稳定性，因此必须进行校核，以保证其特性及指定值不发生明显变化；c、这类计划的周期往往较长，应严格控制其传送时间和测量时间，在实施过程中应及时向实验室反馈信息；d、将各测量结果与主导实验室确定的参考值相比较，应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。

能力验证和机构间比对管理程序

39 能力验证和机构间比对管理程序1.目的为保证本公司检测数据的准确、有效和可靠，适时的参加能力验证和检验检测机构间比对活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力。

2.范围适用于本公司参加能力验证和检验检测机构间比对活动的组织和实施。

3.职责3.1（副）总经理批准参加能力验证或机构间比对活动的申请。

3.2质量负责人主持能力验证和检验检测机构间比对；审核参加能力验证或比对的申请；批准能力验证或比对实施计划；审核能力验证或比对的结果评价。

3.3质控专员负责编制参加能力验证申请、能力验证实施计划，组织实施能力验证活动，对比对活动进行监督，并负责能力验证结果评价，负责相关记录的收集归档。

3.4实验室负责具体实施能力验证和检验检测机构间比对活动。

4.程序4.1定义4.1.1 能力验证：为确定检验检测机构在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。

它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

组织机构包括：国家认监委、食品农产品和环境保护行业主管部门、省资质认定主管部门、省认证认可协会、国际组织等。

4.1.2 机构间比对：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的检验检测机构间比对活动。

比对的特殊要求：（1）比对单位应通过省级及以上资质认定或在其它行业水平相当的通过认证的检验检测机构中选择。

（2）每次比对原则上至少应有两个或以上检验检测机构参加，符合检测标准规定要求。

（3）比对可按年初比对计划定期进行，也可根据检测需要临时安排。

（4）根据比对目的不同，用标准物质、同一样品、同一地点抽/采样检测等方式进行比对。

4.2申请质控专员根据本公司所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证或机构间比对的单位联系，落实参加的能力验证或机构间比对计划，填写能力验证计划报名表，经质量负责人审核后，报（副）总经理批准。

4.3实施4.3.1质控专员接收到能力验证考核样品或机构间比对的通知后，经质量负责人批准后连同样品及作业指导书等一起交样品管理员流转。

实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法

实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法1.目的为了不断提高实验室的技术能力和管理水平，满足《检测和校准实验室能力的通用要求》之规定，保证质量体系持续有效的运行。

2.范围本方法适用于检测中心内参加实验室间比对、能力验证结果的评价和运行检查的结果判定。

3.内容3.1实验室间比对结果的评价方法3.1.1比对结果n E 值的计算222112U U x x E n +-=式中：n E —结果判定值；1x —本实验室测量结果；2x —比对实验室测量结果；1U —本实验室测量结果不确定度；2U —比对实验室测量结果不确定度。

3.1.2比对结果n E 值的判定若n E ≤1，则说明本实验室测量能力验证属满意结果；若n E ＞1，则说明本实验室测量能力验证属可疑结果；需查找原因，重新进行能力验证；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。

填写《实验室比对和能力验证评审报告》交质量组保存。

3.2实验室内运行检查结果的判定3.2.1使用参考标准进行运行检查时的结果判定为：12Re 2≤+-=f Lab n U U Xx E式中：n E —结果判定值；x —测量值；X —标准值；Lab U —实验室测量结果不确定度；f U Re —参考标准的测量不确定度。

若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查。

4.2.2 使用留样再测的方法进行运行检查时的结果判定为：12212≤-=U x x E n式中：n E —结果判定值；2x —留样的测量值；1x —上一次测量值；U —实验室测量结果不确定度。

若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。

填写《实验室间比对或能力验证分析报告》交质量部保存。

4.实验室能力验证结果的评价对参加国家认可委组织的能力验证,可以根据收到认可委验证计划报告，填写《实验室比对或能力验证分析报告》交质量部保存。

比对和能力验证管理程序

1.目的确定实验室的检测/测量能力。

按照预定的要求，通过评审实验室的整体运作，对实验室能力进行评价。

采取适宜的措施控制检测质量，使本实验室的检测数据具有良好的准确度和可信度。

2.范围适用于公司实验室之间的比对，或参加认可委、质监局、上海市质量合格评定协会以及行业主管部门组织的能力验证活动等外部质量监控活动。

3.职责3.1.技术负责人：负责审批《一年度能力验证及比对计划表》。

3. 2.检测室负责人：负责组织检测室检测人员，参加能力验证及比对计划活动。

3. 3.监督员：负责日常检测工作中的质量监控，并对监控结果进行记录并上报。

4.工作程序4. 1.能力验证及比对计划的制定4. 1. 1.公司将能力验证作为重要的外部质量评价活动，按照CNAS发布的、现行有效的《能力验证规则》以及相应的规定积极参加能力验证及行业主管部门组织的其他能力验证或比对活动。

4.1.2.在没有适当能力验证的领域，实验室通过强化内部质量控制和自行开展与其他实验室的比对等措施来确保检测能力。

4.1.3.每年初在根据实验室的具体情况，专业范围、技术特点，及认可委公布的年度比对计划，及行业主管部门组织的其他能力验证或比对计划，选择适宜的外部质量监控方法，确定责任人，制定《—年度能力验证及比对计划表》。

4. 1.4.制定能力验证计划时应满足以下要求4. 1.4.1. 在制定能力验证工作计划应考虑以下因素（不限于）：•拟申报的认可项口所覆盖的检测、校准和检查方法；•人员的培训、知识、经验及其变动情况；•内部质量控制情况；•检测、校准和检查结果的用途；•检测、校准和检查技术的稳定性等。

4. 1.4. 2. 在未通过CNAS/CMA认可前，只要存在可获得的能力验证，实验室对拟申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。

子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的、现行有效的《能力验证规则》的要求。

实验室间比对或能力验证管理程序

实验室间比对或能力验证程序1目的保证检测室、检验检测人员的能力、仪器设备和检验检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检验检测工作的全过程。

3定义3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检验检测的组织、实施和评价。

3.2能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检验检测能力。

4职责4.1中心主任批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。

4.2技术负责人负责制定每年比对或能力验证计划。

4.3管理室负责编制比对或能力验证方案，组织检测室、相关室实施比对或能力验证工作。

4.4检测室、项目室承担比对和能力验证工作。

5工作流程图（无）6程序要点6.1比对或能力验证工作的内容6.1.1积极参加各级质量监督部门及机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。

6.1.2内部质量控制6.1.2.1控制的内容a.统计技术；b.使用标准物质；c.用相同的方法或不同的方法重复检验检测；d.保留样品再检验检测；e.一个样品不同特性检验检测结果的相关性。

6.1.2.2控制的方法a.人员比对，用一种检验检测方法在相同条件下检验检测同一个样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检验检测人员的结果符合性；b.仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检验检测一个或几个指标通过对结果的统计分析，判定其符合性。

6.2比对或能力验证计划的制订6.2.1本中心技术负责人根据各级质量监督部门及机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。

6.2.2本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按相关标准要求运作。

6.2.3内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定/自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验检验和方法比对检验检测，技术负责人在每年能力验证工作计划中根据日常检验检测工作的需要进行安排。

《实验室间比对和能力验证程序1808》

《实验室间比对和能力验证程序1808》为了确定分析室进行某些特定检测的能力，监控分析室的持续能力，识别分析室中的问题并制定相应的补救措施。

2范围本程序适用于本分析室与其他实验室间进行的比对和能力验证试验；适用于实验室认可机构安排进行的能力验证试验。

3权责3.1实验室负责人主持比对和能力验证工作的开展，及对结果进行评价。

3.2实验室负责人制定实验室比对和能力验证实施计划。

3.3比对和能力验证试验所涉及的本分析室岗位按照比对和能力验证试验计划要求，组织开展比对和能力验证试验。

3.4资料管理员负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。

4定义无5作业5.1比对和能力验证试验的方式5.1.1cnas安排进行的比对和能力验证试验。

对此类试验，本分析室均应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，必须以书面形式申请暂不参加；如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可，不可无故拒绝参加。

5.1.2本分析室自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。

5.1.3实验室间比对和能力验证试验频次要求5.1.3.1实验室比对频次按“年度分析室品质管制活动计划”规定要求实施。

5.1.3.2能力验证试验频次按“cnas-rl02能力验证规则”和“cnas-al07能力验证领域和频次表”文件要求执行实施。

5.2验证项目的选择5.2.1实验室认可机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。

5.2.2本分析室自行组织的比对和能力验证试验，项目由质量、技术负责人共同商定，主要包括以下几方面内容：客户投诉项目；无法溯源的仪器设备；新开展的检测项目；使用非标准检测方法的项目；其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。

5.3比对和能力验证试验的组织5.3.1明确比对和能力验证试验的任务后，由技术负责人联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。

5.3.2技术负责人编制比对和能力验证试验工作计划。

比对试验与能力验证程序doc

批准实施日期：2011—05—261 目的范围本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。

本程序适用于实验室之间无室间质量评价检验项目的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动2 职责2.1 检验科各专业室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。

2.2 检验科主任核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。

2.3 按计划实施比对和验证工作。

3 程序3.1 比对验证的原则3.1.1 比对验证活动在不同实验室进行时，应优先选定较权威实验室，同时需在双方协商认可的条件下进行。

3.1.2 比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。

3.2 比对验证计划的制订3.2.1 根据本科室每年参加全国、省市室间质量评价项目的变化，制订年度比对验证计划。

本科室所有开展的检验项目，除参加了各级室间质量评价的项目外，均需参加此比对验证计划。

3.2.2 与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划3.2.3 《比对和验证试验计划》由各专业室制订。

3.2.4 比对和验证试验计划由科主任审批。

3.3 比对验证活动方式：a 参加实验室之间比对；b 使用有证标准物质进行验证实验；c 对保留样品重复试验；d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；3.4 比对验证活动过程3.4.1 各专业室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差范围、试验结果评价、实施时间等。

3.4.2 比对和验证试验计划经科主任批准后，按计划组织实施。

3.4.3 必要时，各专业室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续。

33.4.4 比对验证试验结束后，由各专业室会同有关人员对检验报告进行分析总结，编写《比对和验证试验分析总结报告》，并报科主任审查。

化学实验室-能力验证和实验室比对程序

1.目的：参加有资质的机构组织的能力验证活动和实验室之间比对活动，或由本实验室组织的内部比对活动，检查本实验室的技术能力，保证检测结果的准确性和可靠性。

2.范围：适用于：参加CNAS或CNAS认可的机构组织的能力验证活动、参加外间实验室组织的比对活动及本实验室组织的实验室内部比对活动。

3.职责3.1技术负责人负责制订相关计划，组织实施和评左结果以及不满意结果纠正措施的跟踪验证。

3.2监督员负责实施相关计划，负责检测，报告检测结果，以及不满意结果的原因分析、纠正和预防。

4.定义（以下术语定义引自CNAS-RL02能力验证规则）4.1实验室间比对：按照预先规左的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。

4.2能力验证：利用实验室间比对确左实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。

4.3能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验ilE计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。

4.4能力验证计划：为保证实验室在特沱检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

4.5测量审核：实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

5.工作程序5.1参加能力验证活动、实验室间比对活动及本实验室内部比对活动必须遵守的原则：5.1.1本实验室检测活动内的项目，只要存在可获得的能力验证活动，每个项目每4年至少参加一次能力验证活动。

5.1.2本实验室申请扩项认可时，只要存在可获得的能力验证活动，拟扩项的项目在近4年内应参加过不少于一次的能力验证活动。

5.1.3除认可机构以外，当英他机构或实验室组织实验室间比对，邀请本实验室参加时，应本着相互合作的精神, 尽可能参加。

5.1.4本实验室每年应组织一次实验室内部比对活动，内容应包括本实验室所有检测项目，形式上可以是测试人员之间的比对，测试仪器之间的比对和测试方法之间的比对。

实验室间比对、能力验证程序

实验室间比对、能力验证程序一、目的保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任，确保检测结果准确可靠。

二、范围适用于外部组织的或由本实验室组织的实验室间比对和能力验证活动。

三、职责3.1 实验室主任负责实验室间比对、能力验证计划的制订及组织实施，实验室间比对、能力验证活动的结果评定或评价；3.2 技术负责人负责实施验证比对计划；3.3 综合室负责上报外部组织的验证比对结果；3.4 综合室负责内外部验证比对相关记录、报告等资料的保存和归档。

四、程序4.1 验证比对分类4.1.1 国家认可委组织的实验室间验证比对。

4.1.2 省合格评定协会组织的实验室间验证比对。

4.1.3 本实验室组织的实验室间比对。

4.1.4 本实验室组织的内部比对。

4.2 外部组织的实验室间验证比对4.2.1 积极参加国家认可委或省合格评定协会组织的实验室间验证比对试验。

4.2.2 收到外部验证比对通知后，如实验室主任认为需要，会同技术负责人制定具体的验证比对计划，计划内容应包括：验证比对目的、参加验证比对项目及人员、时间安排及经费预算等。

4.2.3 技术负责人及时组织参加验证比对人员做好准备工作，严格按照组织者要求和本实验室工作程序进行验证比对工作。

验证比对结果由综合室及时反馈给组织者。

4.2.4 收到技术负责人验证比对总结报告后，由质量负责人组织相关科室对参加的验证比对项目进行分析与评价，编制本次验证比对总体分析评价报告。

4.3 本实验室组织的实验室间或内部比对4.3.1 必要时本实验室可根据专业特点组织省内各级实验室间进行比对，或内部比对。

4.3.2 技术责人负责编制本实验室组织的实验室间或内部比对计划，并组织实施。

4.3.2.1计划内容应包括：比对目的、比对项目及邀请参加单位、参加人员、时间安排及经费预算等。

4.3.3 相关检测科室主任组织有关人员按计划参加比对活动。

4.3.4 质量负责人组织对比对结果分析评价，并编制评价报告。

实验室间及实验室内部比对程序

实验室间及实验室内部比对程序1. 目的建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间和实验室内部检验结果具有可比性。

2. 范围适用于检验科与其他实验室应用不同的检测系统，或同一检测系统在不同的时间、地点或以上各项均不相同时进行的同一检验项目（主要是指生化、血细胞计数、尿干化学、血凝等定量检测项目）之间的比对。

4. 比对计划4．1标准比对方案：原则上常规生化项目、血细胞计数、血凝等定量检测项目实验室之间的比对每年进行一次。

其他项目根据实际情况每1~2年进行一次。

4．2 简化比对方案：如果某个检测系统进行维修或校准等，完成后要和另一个检测系统进行比对实验。

4．3外部比对方案：根据需要选择与本单位有相关性的单位或权威检测单位进行比对实验，比对方案与参加比对单位协商解决。

5．工作程序5.1标准比对方案5.1.1检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节和评价方案。

5.1.2在整个实验中，保持实验方法和比较方法都处于完整的质量控制之下，始终对实验结果有校准措施。

5.1.3实验时间至少为5天，时间长一些更好；至少做40份病人标本（如每天至少做8份病人标本），多一些更好，尽可能使50%的实验标本分析物的含量在参考区间之外，但在可报告范围内，各个标本分析物含量越宽越好，可以客观反映实际情况。

5.1.4不要使用对任一方法有干扰的标本，如做血细胞分析的标本，不应有小红细胞、破碎红细胞、巨大血小板等的影响。

5.1.5每份标本应有足够的量，以便进行双份测定；一份标本不够时可将含量相近的二份标本混合，不能多于二份。

5.1.6将标本按1、2、3、4、5、6、7、8顺序排列先测一遍，然后将顺序倒过来做第二次测定。

5.1.7应在2个小时内用两种方法对同批标本分别开始实验，最好使用当天采集的标本。

5.1.8由技术管理小组对所有实验数据进行统计分析，填写比对实验分析报告，并将结果反馈给参加比对的实验室。

实验室技术负责人根据比对实验分析报告，对不具可比性项目提出整改意见。

比对和验证试验程序

目地为了确定实验室检定校准能力，以及监控实验室地持续能力；识别实验室中地问题并制定相应地补救措施；适用范围本程序适用于本中心与其他实验室间进行地比对和能力验证试验；适用于组织考核机构或主管机构安排进行地能力验证试验. 资料个人收集整理，勿做商业用途职责技术负责人主持比对和能力验证工作地开展，对结果进行评价.技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划，并组织实施.比对和能力验证试验所涉及地本中心各检定站按照比对和能力验证试验计划要求，组织检定人员开展比对和能力验证试验.资料个人收集整理，勿做商业用途质量室负责实验室比对和能力验证工作中有关资料地归档管理.工作程序比对和能力验证试验地方式组织考核机构或主管机构安排进行地比对和能力验证试验.对此类试验，本中心积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，必须以书面形式申请暂不参加；如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可，不可无故拒绝参加. 资料个人收集整理，勿做商业用途本中心自行组织地与外部实验室之间地比对和能力验证试验.验证项目地选择组织考核机构或主管机构下达地比对和能力验证试验计划所涉及地授权项目.本中心自行组织地比对和能力验证试验.比对和能力验证试验地组织技术负责人负责编制比对和能力验证试验工作计划.计划内容主要包括：比对和能力验证试验地项目；参加比对和能力验证试验地外部实验室；比对和能力验证试验地时间安排；经费核算.中心主任明确比对和能力验证试验地任务，统筹安排比对和能力验证试验地时间，核算所需实验经费，安排技术负责人负责联系参与比对和能力验证试验地外部实验室.外部实验室地选择本中心一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证：. 通过计量认证认可地实验室；.管理体系符合或导则要求，并经有关组织认可地实验室（如通过国家实验室认可地实验室）；. 实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可地项目.比对和能力验证试验地实施组织考核机构或主管机构组织地比对和能力验证试验，按照组织考核机构或主管机构地要求，由技术负责人准备相关地参与比对和能力验证地设备，组织实施比对和能力验证.本中心组织地比对和能力验证试验由技术负责人领取性能稳定地电能计量器具（核验标准），将其分发给相关检定站进行检定，然后送给参加比对和能力验证试验地外部实验室委托检定.比对和能力验证试验任务下达到检定站后，由站长负责组织实施.至少安排两名检验人员参加.参加比对和能力验证试验地检验人员在接到检定任务后，应以严谨地科学态度开展工作，包括检测环境地确认，检测过程地控制和检验结果地记录等.检验人员完成比对和能力验证试验任务后，以报告地形式出具检验结果，交技术负责人汇总.比对和能力验证试验地总结技术负责人对本中心实验室返回结果和外部实验室地检定结果进行分析比较，写成分析报告.技术负责人组织召开评审会议，召集有关人员讲评比对和能力验证试验结果，当比对结果有差异时，分析可能存在地原因，提出进一步提高检验水平地具体措施.技术负责人综合评审内容，编写比对和能力验证试验总结报告.比对和能力验证试验总结报告和其它有关资料经整理后上交质量室，按照《记录管理程序》地要求，归档保存.。

参加能力验证和实验室间比对程序

参加能力验证和实验室间比对程序1．目的为本实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。

2．适用范围本程序适用于本实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。

3．职责3.1 质量负责人负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加，整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。

3.2 检测室负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送质量控制室。

3.3 技术负责人审核能力验证和实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。

3.4 主任批准能力验证和实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。

4．本程序相关定义4.1 能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。

它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

4.2 实验室间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的实验室间比对活动。

5．工作程序5.1 申报5.1.1 质量负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。

5.1.2 行业或其他单位组织的实验室间比对，由质量负责人负责联系组织单位，落实比对计划。

5.1.3 本实验室组织的实验室间比对，由质量控制室负责与参加比对的实验室有关部门联系，详细制定比对计划，并落实比对计划的开展。

5.2 实施5.2.1 由质量负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。

5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划。

实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。