医疗用品购置审批制度

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医院药械及医用耗材采购管理规定

医院药械及医用耗材采购管理规定药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。

一）、药品采购制度一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。

三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、凡列入河南省网上集中招标采购目录的药品，药剂科必须100%在河南省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。

五、采购药品要根据临床所需，联合医院根本用药目录、用药量制定采购计划。

采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长考核同意并经董事长签字同意后方能进行采购。

新品种必须由所用临床科室提出版面申请报告报药剂科，药剂科再交分管院长签字审批后方可采购。

6、采购入口药品时，必须向供货单位索取《入口药品检修报告书》。

第1页并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。

八、采购药品必须执行质量验收制度。

如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，关于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

九、库房购进调出药品必须建立实在、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁故弄玄虚。

十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。

药剂科必须每月向董事会、院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况。

医院一次性医疗卫生用品采购制度

一次性医疗卫生用品采购制度一、医院的一次性医疗卫生用品的采购、订货和零星购置，必须严格实行计划管理。

二、凡需使用和购置的科室，根据需要按不同内容在每月２５日前报计划到设备科；设备科根据库存情况、数量、总额汇总，一式两份，于２８日前送交财务科；财务科根据资金的能力，审批后３０日送交院长；院长审批后，一份退医务（设备）科作采购依据，一份退财务科作采购报销拨款的审批依据。

三、因工作需要计划外的购置，需由负责科室补做计划，院长审批后报财务科留底，方可采购，否则财务不予报销。

四、常用量大的低值易耗品、卫生用品，医院采取公开招标签订合同形式进行采购。

五、一次性医疗卫生用品采购由医院指定的采购员负责，凡未经采购员的同意和委托，任何人购置的物资，一律不予报销。

六、医院原则上不使用“试”字号、“更”字号产品。

七、科室购置200元以上的一次性医疗卫生易耗品需填写设备购置申请表，报设备科审批后，由设备科与供货单位洽谈价格，选择质优价廉的产品。

八、一次性医疗卫生用品到货后由设备科专人负责验货，把住质量关。

一次性医疗卫生用品必须有“三证”、检测报告单，输液器、注射器、针头等还需用送供应室抽样检测，合格后方可使用。

九、200元以上的一次性医疗卫生易耗品使用后需由科室填写使用登记表，每月25日前交设备科查对核准后送财务科报销。

十、手术用一次性医疗卫生易耗品购进后由仓库管理员送货到手术室，由手术室护长签收；非植入性一次性医疗卫生易耗品损坏后，需由手术室收回送供应室报废，供应室做好医疗垃圾回收档案备查；紧急情况下采购的一次性医疗卫生易耗品到货后由手术室护长验货、签收，次日由负责科室补写购置申请单送设备科报批。

十一、临床科室不得接待医疗器械供应商，应由设备科每月规定时间接待。

关于医疗用品准入程序及管理制度-三甲医院

关于医疗用品准入程序及管理制度医院感染管理委员会负责对一次性使用医疗器械的采购、使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测，对一次性医用器具的临床试用和准入进行审批。

1、医院所用一次性使用无菌用品必须统一采购。

临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、一次性医用器具的申报、试用、准入流程：申报——试用——准入——使用——监控——反馈——调整4、提供一次性医疗用品的厂（商）家，应具有医药部门和省级以上卫生行政部门颁发的生产许可证、卫生许可证、产品注册、经营许可证。

5、每次购置，要有严格验收制度，做到推销员证件、订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致；并查验每箱(包)产品的检验合格证、消毒日期、出产日期和有效期。

6、采购部门，应记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证号、有效期限及供需双方经办人。

7、使用部门要严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”，以及包装未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具用于临床。

8、使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记：发生时间、种类；受害者临床表现、结局：所涉及一次性器具生产的单位、生产日期、产品批号、供货日期、供货单位，并及时上报。

9、由科室及商家提出申请，（验证后由感染办提供统一表格）经院感委员会同意后免费试用于临床一个周期（一至两个月或5至10套），科室试用后书面反馈，对产品在临床中试用的优、缺点及意见反馈到感染办。

对适用于临床和病人使用的产品，再经医院感染委员会批准进入使用。

10、每半年，由使用科室反馈，产品的使用情况，并由感染办收集存档。

相关文件已过期的，不符合要求和未经过正常手续进入临床的产品，应随时停止使用，以免造成不良后果。

医疗设备购置论证管理制度模版(二篇)

医疗设备购置论证管理制度模版一、背景介绍医疗设备是医疗机构开展诊断、治疗及康复工作的重要工具，对提高医疗服务质量、保障患者安全具有重要意义。

为了规范医疗设备的购置流程，避免不必要的浪费和决策的随意性，制定医疗设备购置论证管理制度是必要的。

二、目的本制度的目的在于明确医疗设备的购置流程及论证要点，为医疗机构的设备购置决策提供科学、合理的依据，确保医疗设备的购置能够符合医疗机构的需求，并具有独立性、公正性和透明度。

三、适用范围本制度适用于医疗机构内部所有相关部门及人员，包括设备购置申请人、设备购置评审小组、设备采购人员等。

四、制度内容4.1 设备购置申请1）设备购置申请应由医疗机构内部相关部门负责人或项目负责人进行填写，并在申请中详细说明设备购置的理由、必要性、使用价值、预计使用效果等。

2）设备购置申请应包含以下内容：a) 设备购置的具体名称和型号；b) 设备购置的数量；c) 设备的购置资金及预算；d) 设备购置的必要性和使用价值的说明；e) 与设备购置相关的安全、质量、环保等要求；f) 其他必要补充信息。

4.2 设备购置评审1）设备购置申请提交后，由设备购置评审小组进行评审，评审小组应由医疗机构内部相关专业人员组成。

2）设备购置评审应根据以下要点进行论证：a) 设备购置的必要性和紧迫性；b) 设备购置的功能和性能是否符合医疗机构需求；c) 设备购置的安全、质量、环保等要求是否达到国家标准；d) 设备购置的费用是否合理，预计的使用寿命和经济效益是否可行；e) 设备购置后的管理和维护是否具备条件；f) 设备购置对医疗机构人员培训是否具有必要性。

4.3 设备采购1）设备购置评审通过后，设备购置人员应根据评审结果制定设备采购计划，并提交给医疗机构领导层审批。

2）设备采购计划应包括以下内容：a) 设备购置的具体名称和型号；b) 设备购置的数量和预算；c) 设备供应商的选定和采购合同的签订；d) 设备交付和验收的时间节点；e) 设备采购后的安装和培训计划。

医院医用物资采购管理制度

第一章总则第一条为规范医院医用物资采购行为，提高采购效率，保证医疗质量，降低采购成本，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医用物资的采购活动，包括但不限于药品、医疗器械、医用耗材、消毒用品等。

第三条医院医用物资采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格执行国家有关法律法规和政策。

第二章组织机构与职责第四条医院成立医用物资采购领导小组，负责制定、修订和监督执行本制度。

第五条医用物资采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的组织、协调和监督。

第六条医用物资采购领导小组职责：（一）制定、修订和监督执行医用物资采购管理制度；（二）组织采购招标、询价、比价等工作；（三）审核采购计划，审批采购预算；（四）对采购活动进行监督检查，确保采购活动合法、合规、高效；（五）对采购活动中存在的问题进行整改。

第七条采购办公室职责：（一）组织实施采购招标、询价、比价等工作；（二）负责采购计划的编制、审核和审批；（三）负责采购合同的管理和签订；（四）负责采购物资的验收、入库、出库等管理工作；（五）负责采购活动的监督检查和问题整改。

第三章采购流程第八条医用物资采购流程如下：（一）编制采购计划：各部门根据实际需求编制采购计划，经部门负责人签字，院领导审批后报送采购办公室。

（二）采购方式：根据采购物资的特点和数量，采用公开招标、邀请招标、询价、比价等方式进行采购。

（三）采购实施：采购办公室根据采购方式组织实施采购，包括招标公告、开标、评标、中标、签订合同等环节。

（四）采购验收：采购物资到货后，由采购办公室组织验收，确保物资质量符合要求。

（五）采购入库：验收合格后，将采购物资入库，并进行登记、统计。

第四章采购管理第九条医用物资采购管理应遵循以下原则：（一）合法合规：严格遵守国家有关法律法规和政策，确保采购活动合法、合规。

（二）公开透明：采购活动公开进行，确保采购过程公平、公正。

（三）质量优先：采购物资质量应符合国家标准和行业标准，确保医疗质量。

医疗器械申报审批管理制度

医疗器械申报审批管理制度第一章总则第一条为了规范医疗器械的申报审批管理，提高医疗器械的质量和安全性，保障患者的健康和安全，特订立本制度。

第二条本制度适用于本医院内全部与医疗器械申报审批相关的工作。

第三条医疗器械是指用于防备、诊断、治疗、缓解疾病或转变人体生理结构的设备、用品、料子或其他仿佛物品。

第四条医疗器械的申报审批工作由医疗器械管理部门负责，监督和管理工作由医院行政部门负责。

第二章申报要求第五条医疗器械的申报必需符合国家有关法律法规的规定，并满足以下要求：1.医疗器械的品种、功能、性能等必需明确；2.医疗器械的设计、研发、生产质量必需符合国家相关标准和规定；3.医疗器械的使用安全必需得到保障，能够有效防备和掌控风险；4.医疗器械的使用说明书必需准确、清楚，并供应必需的使用引导。

医疗器械的申报必需供应以下资料：1.医疗器械产品说明书，包含产品的名称、用途、重要特点、适用范围、使用方法等；2.医疗器械的设计方案，包含工艺流程、技术参数、结构图等；3.医疗器械的生产设备和生产车间布局图；4.医疗器械的质量掌控计划，包含原材料子采购、生产过程掌控、检测方法等；5.医疗器械的临床试验报告，经过合格的临床试验后才略申报。

第七条医疗器械的申报料子必需真实、准确、完整，并应当在法律规定的时间内提交审批部门。

第八条医疗器械的申报必需经过技术审查、风险评估和临床试验等程序，由医疗器械管理部门负责组织实施。

第三章审批程序第九条医疗器械的审批程序分为初审、复审和终审三个阶段。

第十条初审阶段，医疗器械管理部门对申报料子进行初步审查，包含料子的真实性、准确性、完整性、合规性等内容。

第十一条复审阶段，医疗器械管理部门对初审合格的申报料子进行认真审查，包含技术要求、质量掌控、风险评估等内容。

终审阶段，医疗器械管理部门对复审合格的申报料子进行最终审查，并依据需要进行现场检查、试验验证等。

第十三条申报料子通过审批后，医疗器械管理部门将发放医疗器械生产许可证，并进行记录和归档。

医疗设备购置制度范本(三篇)

医疗设备购置制度范本一、目的为规范医疗设备的购置流程，确保医疗设备的质量和使用安全，提高医疗服务的质量和效果，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内购置医疗设备的各个环节，包括设备需求的确定、设备选型和采购、设备验收及投入使用等。

三、责任分工1. 设备需求确定：医疗机构的各个部门负责提出设备需求，并由设备采购管理部门进行评估和确认。

2. 设备选型和采购：设备采购管理部门根据设备需求和预算情况，从合格的供应商进行设备选型和采购。

并需要与供应商签订合同，明确设备的技术指标、交货期限、售后服务等。

3. 设备验收及投入使用：设备采购管理部门负责组织设备验收，并与医疗科室一同对设备进行试运行。

确认设备质量和功能正常后，将设备投入正式使用。

四、设备采购流程1. 设备需求提出：各个科室负责提出设备需求，并填写设备需求申请表，详细说明设备的用途、型号、数量、预算等。

2. 设备需求评估：设备采购管理部门对设备需求进行评估，包括设备的必要性、合理性和预算的可行性等。

3. 设备选型和采购：设备采购管理部门根据设备需求和预算情况，从合格的供应商进行设备选型和采购。

需与供应商签订合同，明确设备的技术指标、交货期限、售后服务等。

4. 设备验收和试运行：设备采购管理部门组织设备验收，并与医疗科室一同对设备进行试运行。

确认设备质量和功能正常后，将设备投入正式使用。

五、设备维护和更新1. 设备维护：医疗机构应建立设备维护制度，定期对设备进行维护和保养，保证设备的良好状态和正常使用。

2. 设备更新：医疗机构应根据设备的使用寿命和技术更新，制定设备更新计划，并及时进行设备更新。

六、违规处理对于故意违反医疗设备购置制度的人员，医疗机构将按照相关规定进行相应的处理，包括警告、停职、降职、解雇等。

七、附则本制度由医疗机构设备采购管理部门负责解释和修订。

本制度自发布之日起施行，废止以前的相关制度。

医疗设备购置制度范本（二）一、目的和适用范围本制度的目的是规范医疗设备的购置流程，确保医疗设备的质量与使用效果，并适用于本单位所有涉及医疗设备购置的工作。

药品与治疗器械审批制度

药品与治疗器械审批制度一、总则第一条为规范医院药品与治疗器械的采购、使用和管理，保障患者的用药安全，订立本规章制度。

第二条本规章制度适用于医院内全部药品和治疗器械的审批、采购、分发、使用和检查工作。

第三条医院的药品与治疗器械审批工作应当遵从合法、准确、快捷、安全的原则。

二、药品审批程序第四条医院的药品审批程序包含申请、审查、审批、归档等环节。

第五条申请药品审批的科室或个人应当向医院提交符合要求的申请料子，包含但不限于以下内容： 1. 药品名称、剂型和规格； 2. 厂家及产地； 3. 药品说明书及其相关资料； 4. 临床试验报告等相关药品质量和疗效鉴定料子； 5. 相关研究资料或文献； 6. 其他相关证明文件。

第六条医院应当指定专业药学人员对申请料子进行审查，审查内容应包含但不限于以下方面： 1. 药品的合法性和适用性； 2. 药品的质量和安全性； 3. 药品的疗效和临床适应症； 4. 药品的临床试验数据和相关研究成绩。

经专业药学人员审查合格的申请，医院负责人应当进行审批，并签署批准文件。

第八条医院应当将审批通过的药品建立档案，包含但不限于以下内容： 1. 药品名称、剂型和规格； 2. 厂家及产地； 3. 批按时间和有效期；4. 药品说明书及其相关资料；5. 药品临床试验报告等相关料子。

第九条医院应每年对已审批的药品进行定期检查，对不符合要求的药品进行整改或撤销。

三、治疗器械审批程序第十条医院的治疗器械审批程序包含申请、审查、审批、归档等环节。

第十一条申请治疗器械审批的科室或个人应当向医院提交符合要求的申请料子，包含但不限于以下内容： 1. 器械名称、型号和规格； 2. 厂家及产地； 3. 器械说明书及其相关资料； 4. 临床试用报告等相关质量和疗效鉴定料子； 5. 相关研究资料或文献； 6. 其他相关证明文件。

第十二条医院应当指定专业医疗器械人员对申请料子进行审查，审查内容应包含但不限于以下方面： 1. 器械的合法性和适用性； 2. 器械的质量和安全性； 3. 器械的疗效和临床适应症； 4. 器械的临床试验数据和相关研究成绩。

卫生院医用耗材采购管理制度

卫生院医用耗材采购管理制度一、目的和依据1.1目的：为了规范卫生院医用耗材采购管理，提高采购效率，合理控制采购成本，确保医疗用品的质量和安全使用。

1.2依据：本制度依据国家相关法规和政策，结合卫生院实际情况制定。

二、采购管理职责2.1卫生院院长负责全面领导和决策相关事宜。

2.2采购管理部门（或采购主管）负责组织实施医用耗材的采购工作，包括制定采购计划、采购策略、组织招标等。

2.3医院各临床科室负责提供采购需求、参与评审、验收等工作。

2.4医院财务部门负责采购款项的管理和支付。

三、采购计划3.1采购管理部门根据临床科室的需求情况，制定每年的采购计划，并报请院长审批。

3.2采购计划应包括物品清单、数量、采购预算等内容，并遵循经济合理、质量可靠、供应稳定的原则。

四、采购方式4.2公开招标：适用于采购规模较大、供应商竞争激烈的情况，采购管理部门应编制招标文件并公示，然后通过评审择优选定供应商。

五、供应商管理5.1采购管理部门应建立供应商库，记录供应商的相关信息，包括公司资质、产品质量、服务态度等，并定期对供应商进行评估和考核。

5.2采购管理部门应根据供应商的表现，及时调整和优化供应商库的组成。

六、采购合同管理6.1采购管理部门应与供应商签订合同，明确双方的权责和业务细项。

6.2采购合同应包括采购物品清单、数量、价格、交付方式、质量要求等内容，合同签订后，双方应严格按照合同执行。

七、验收管理7.1采购管理部门应组织临床科室进行验收工作，在供应商交付的医用耗材到达卫生院后，临床科室按照合同要求对货物进行检查和验收，确保其质量和数量无误。

7.2如发现质量问题或数量与合同不符等情况，应及时通知采购管理部门，由其与供应商沟通解决。

八、采购付款8.1采购管理部门根据验收结果和财务部门的要求，在规定时间内向供应商支付采购款项。

8.2采购款项的支付应按照相关法律法规和合同约定进行，确保合理、安全、准确。

九、违规处理9.1如发现采购管理人员或供应商存在违规行为，采购管理部门应立即调查核实，并按照相关规定进行处理，包括警告、记过、降级、解雇等。

医疗设备购置管理制度

医疗设备购置管理制度一、总则为了规范医疗设备的购置管理，提高医疗服务的质量和安全，保障医疗设备的有效使用，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构的全部设备购置管理工作。

三、设备购置程序1.设备需求确认（1）各科室根据实际情况提出设备需求申请，说明设备名称、型号、数量及用途等。

（2）设备需求由科室主任审核并报相关部门审批。

2.设备选型（1）医疗机构负责人指定设备采购小组，根据实际需求进行设备选型。

（2）设备采购小组根据医疗机构的实际情况和需求，进行市场调查、询价比较，确定采购目标。

3.设备招标（1）根据设备选型结果，设计招标文件，进行设备招标工作。

（2）严格按照相关法律法规和规定进行设备招标，确保公平、公开、透明。

4.设备采购（1）经过招标程序，确定中标单位并签订设备采购合同。

（2）支付采购合同约定的款项，监督设备生产、运输、安装等过程。

5.设备验收（1）设备到货后，设备采购小组组织验收，检查设备数量、质量、功能等方面是否符合合同要求。

（2）对验收合格的设备进行备案登记，对验收不合格的设备要求供应商进行修复或更换。

6.设备入库（1）经过验收合格后，将设备入库，进行编号登记等工作。

（2）建立设备档案，详细记录设备信息、购置流程、维护保养等情况。

7.设备验收（1）设备购置后，医疗机构要进行设备维护保养、定期检修等工作，确保设备正常运转。

（2）设备管理人员要定期对设备进行检查、保养、维修等工作，确保设备使用寿命。

8.设备报废处理（1）设备使用寿命到期或不再使用时，应及时进行设备报废处理。

（2）报废设备要按照规定的程序进行处理，确保设备报废后不会对环境和人员造成危害。

四、责任分工1.医疗机构负责人：负责设备购置的整体规划和监督。

2.设备管理人员：负责设备的维护保养、管理等工作。

3.设备采购小组：负责设备采购过程中的选型、招标、验收等工作。

4.科室主任：负责科室设备需求的确认，并审核并报相关部门审批。

医院物品购买管理制度

医院物品购买管理制度一、总则为了规范医院物品的购买管理工作，提高医院物品采购的效率和质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有物品的采购管理工作，包括但不限于药品、器械、耗材、设备等。

三、采购管理机构1. 医院设立采购管理部门，负责统一组织、管理和监督医院的物品采购工作。

2. 采购管理部门的主要职责包括但不限于：a. 制定物品采购计划和采购方案；b. 管理供应商，并建立供应商档案；c. 确保采购过程合法合规；d. 监督物品的验收和入库；e. 负责物品的统一定价和统一分类管理。

四、采购程序1. 编制采购计划a. 每年度初，医院采购管理部门按照医院的物品需求情况，编制物品采购计划，包括物品种类、数量、预算等内容。

b. 采购计划应当经过医院领导审批才能执行。

2. 采购招标a. 按照采购计划，采购管理部门组织对需要进行招标的物品进行招标工作。

b. 招标应当公开、公平、公正，遵循相关法律法规和医院规定的招标程序。

3. 签订合同a. 在确定合适供应商后，采购管理部门与供应商签订采购合同，明确双方责任和义务。

b. 采购合同应当包括货物名称、规格、数量、价格、交货方式、付款方式、验收方法等内容。

4. 物品验收a. 物品到货后，由采购管理部门负责对物品进行验收，确保物品质量符合合同要求。

b. 验收合格后，物品待入库；验收不合格的物品应及时向供应商提出处理意见。

5. 入库管理a. 验收合格的物品按照规定程序入库，记录入库信息，并对物品进行分类管理。

b. 入库后的物品应及时清点、登记，并向相关科室通知。

六、质量管理1. 采购管理部门应建立完善的物品质量管理制度，对已入库的物品进行定期检查和监督。

2. 发现质量问题的物品应及时通知相关供应商，并按照合同要求进行退货处理。

七、成本管理1. 采购管理部门应根据实际需求和市场行情，合理控制物品采购的成本。

2. 对于同一物品的采购，应当根据不同厂家、不同品牌进行比较，选择性价比最优的供应商。

药品和医疗用品采购管理制度

药品和医疗用品采购管理制度1. 前言为了规范医院内药品和医疗用品的采购及管理工作，优化采购流程，保证采购的药品和医疗用品的质量和安全性，提高医院的服务质量，特订立本药品和医疗用品采购管理制度。

2. 采购流程2.1 采购需求申请医院各科室和临床部门依据实际需要，提出药品和医疗用品的采购需求。

采购需求应包含以下内容：—采购物品的名称、规格、型号和数量；—预期用途和使用期限；—预算金额和资金来源。

2.2 采购方案订立采购管理部门依据采购需求，订立采购方案。

采购方案应包含以下内容：—估计采购时间和地方；—供应商选择标准和评估方法；—采购方式（招标、比选、询价等）；—采购资金审批流程。

2.3 供应商选择与评估依据采购方案，采购管理部门进行供应商的选择和评估。

供应商选择应严格依照医院相关政策和法规进行，确保供应商的诚信度和产品质量，并与供应商签订相关合同。

2.4 采购合同签订采购管理部门与供应商进行商务洽谈，达成共识后，双方签订采购合同。

采购合同应包含以下内容：—药品和医疗用品的名称、规格、型号和数量；—交货时间和地方；—价格、付款方式和支出期限；—质量保证和售后服务；—违约责任和争议解决方式。

2.5 采购执行与验收采购执行阶段，采购管理部门负责监督采购进程，确保供应商依照合同商定交付药品和医疗用品。

采购人员在验收环节应严格依照验收标准和流程进行，确保所采购的药品和医疗用品的质量和完整性。

3. 质量管理3.1 质量掌控医院药品和医疗用品采购过程中，采购管理部门应建立质量掌控机制，包含：—对供应商的资质审核和定期评估；—对入库药品和医疗用品的质量抽检；—对药品和医疗用品的库存管理和保质期监控；—对存在质量问题的药品和医疗用品的追溯和处理。

3.2 不合格品管理若发现采购的药品和医疗用品存在质量问题或不合格，应立刻停止使用，并依照相关制度进行处理。

处理方式包含：—通知供应商进行退换货或追责；—进行事故调查和处理，确保患者的用药和使用安全；—完善质量管理制度，防止仿佛问题再次发生。

医疗耗材采购管理制度及流程

医疗耗材采购管理制度及流程一、引言在医疗机构中，医疗耗材是保障医疗工作顺利进行的重要物资之一。

为了确保医疗耗材的采购过程规范、高效，保证医疗设备和药品的安全性和质量，需要建立医疗耗材采购管理制度及流程。

二、管理制度2.1 采购目标医疗耗材采购的目标是满足医疗机构对各类耗材的需求，确保患者用品以及医疗设备的正常使用。

同时，采购过程应遵守法律法规，节约资源，提高采购效率和品质。

2.2 采购组织医疗耗材采购应有明确的采购组织，由医疗机构设立采购部门或委托专业的采购机构负责。

采购人员应具备相关专业知识和技能，并熟悉采购工作流程。

2.3 采购流程（1）需求确定：医疗机构各科室根据实际需求，提出物资采购申请，并提交到采购部门。

（2）供应商选择：采购部门根据需求制定供应商筛选标准，并邀请多家供应商参与竞争，最终确定合适的供应商。

（3）询价比较：采购部门向确定的供应商发送询价函，供应商提供报价和相关信息，采购部门进行比较分析并确定中标供应商。

（4）合同签订：中标供应商与医疗机构签订正式合同，明确供货数量、价格、质量标准等采购细则。

（5）物资验收：医疗机构接收供应商提供的物资，并进行验收和检验，确保物资符合合同约定的质量要求。

（6）付款结算：医疗机构根据合同约定的付款条件和期限，进行付款结算。

2.4 供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度，包括供应商资质审核、供应商评估、供应商绩效考核等，确保合格的供应商能够稳定地提供高质量的医疗耗材。

三、流程操作说明3.1 需求确定（1）各科室提出物资采购申请，包括物资名称、规格型号、数量、用途等明确信息。

（2）采购部门收到申请后，进行审核和确认，确保物资采购申请的准确性，并进行需求汇总。

3.2 供应商选择（1）采购部门根据医疗机构的采购规定和需求，制定供应商筛选标准。

（2）邀请符合要求的供应商参与竞争，包括采购公告发布、邀请书发放等环节。

（3）供应商提交资料后，采购部门进行评估和筛选，最终确定合适的供应商。

2024年医疗器械采购管理制度_1

2024年医疗器械采购管理制度2024年医疗器械采购管理制度1（约1077字）(一)审批1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品,还需有院感部门的审核意见),财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。

必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。

2.非正常使用医疗器械的控制:(1)新增审批的器械,属临床未使用过的,在当前医疗工作中需要长期使用的,在审批中,要说明长期使用。

(2)新增审批的器械,在目前临床使用中已有同类产品,是针对个别特殊病人需要的,应合理限制其使用量,使用量不应超过15%。

(3)新增医疗器械的价格先可使用三个月,然后根据使用量的情况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。

(二)采购1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。

2.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械,应在招标后在中标单位中选购器械。

3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械,医院应组织院内招标采购。

4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。

5.不得采购无证医疗器械。

6.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前,应订立购销协议或合同(合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式),以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。

(三)索证医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件:1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书;2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3.提供经营产品的代理证书;4.提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等;5.产品质量承诺;6.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

医疗设备购置制度范本

医疗设备购置制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范医疗设备的购置流程和管理，确保医疗设备的安全、有效使用，适用于本单位所有涉及医疗设备购置的工作。

二、责任和权限1. 物资管理部门负责统筹协调医疗设备的购置工作，向上级机构提供相关数据和报告。

2. 科室/部门负责提出医疗设备购置的需求，并参与相关决策和评估。

3. 财务部门负责预算和付款等相关事项。

4. 医务部门负责医疗设备的使用和维护管理。

三、购置程序1. 需求评估：科室/部门负责提出医疗设备购置的需求，包括设备名称、数量、规格、功能等，并提交给物资管理部门。

2. 采购计划编制：物资管理部门根据需求评估，编制医疗设备采购计划，包括设备名称、型号、预算估算等，并提交给财务部门审批。

3. 采购招标：物资管理部门根据采购计划，组织招标或询价，确保公开、公平、公正的原则。

4. 评选供应商：物资管理部门根据招标结果，评审供应商的资质和报价等信息，并与科室/部门共同确定最终供应商。

5. 签订合同：物资管理部门与供应商签订购销合同，明确双方的权责和交付时间等。

6. 设备验收：科室/部门负责对购置的医疗设备进行验收，检查设备的质量和功能是否符合合同要求。

7. 安装调试：物资管理部门协调与供应商进行设备的安装调试，确保设备的正常使用。

8. 培训和使用：供应商提供设备使用和维护的培训，科室/部门负责安排人员进行培训，并确保设备的正常使用。

9. 设备管理：医务部门负责设备的日常管理和维护，包括设备定期维护、保养和维修等工作。

四、监督和评估1. 物资管理部门定期对医疗设备购置工作进行检查和评估，及时发现问题并提出改进措施。

2. 科室/部门负责对设备的使用情况进行监督和评估，提出合理化建议和改进意见。

3. 设备质量评估：定期对已购置的医疗设备进行质量评估，确保设备的正常使用和安全性。

五、附则1. 本制度由物资管理部门负责修订和解释。

2. 本制度自颁布之日起执行。

3. 本制度的修订和解释受制度管理部门的监督和审批。

一次性医疗用品管理制度范文(3篇)

一次性医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗机构内一次性医疗用品的管理，保障患者的安全和健康，提高医疗质量，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于医疗机构内所有使用一次性医疗用品的科室和人员。

第三条一次性医疗用品指的是那些在使用后需丢弃或消毁的医疗器械、耗材和用品。

第二章采购与验收第四条医疗机构应当根据临床需要和使用量，制定一次性医疗用品的采购计划，并通过公开、公平、公正的采购程序选定供应商。

第五条采购部门应当与供应商签订合同，明确双方责任和义务。

并对供应商的产品进行严格的质量检查。

第六条新到货的一次性医疗用品，采购部门应当按规定组织验收，并及时登记入库。

第三章存储与保管第七条一次性医疗用品的存储与保管应当符合卫生要求，确保不受潮、不受热、不受污染。

第八条一次性医疗用品应当按照类别、批号、有效期等进行分类存储，并进行标识。

第九条存储区域应当保持整洁干净，定期清理，避免杂物积堆。

第四章配发与领用第十条各科室根据临床需要，将一次性医疗用品的需求提报给采购部门，采购部门根据采购计划进行配发。

第十一条领用一次性医疗用品的科室和人员应当按照配发的数量和种类进行领用，并填写领用单。

第十二条领用人员应当对领用的一次性医疗用品进行验收，确保产品质量和数量无误。

第五章使用与消毁第十三条医务人员在使用一次性医疗用品之前，应当先进行目视检查，确保产品无损坏或质量问题。

第十四条一次性医疗用品在使用过程中应当注意使用规范，避免交叉感染。

第十五条使用完毕的一次性医疗用品应当及时采取封存、消毒或废弃等处理方法。

第十六条废弃的一次性医疗用品应当按照医疗废弃物管理的有关规定进行分类、收集和消毁处理。

第六章盘点与报废第十七条各科室应当定期对一次性医疗用品进行盘点，确保库存信息准确无误。

第十八条盘点发现有过期、变质、损坏等情况的一次性医疗用品，应当及时报告采购部门，并按照相关规定进行报废处理。

第七章质量控制与管理第十九条医疗机构应当建立一次性医疗用品的质量控制与管理体系，制定详细的操作规程和工作流程。

卫生院医药采购管理制度

第一章总则第一条为加强卫生院医药采购管理，确保医药用品的质量和供应，提高医疗质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院医药用品的采购、验收、储存、使用等各个环节。

第三条医院设立医药采购管理委员会，负责医药采购工作的决策和监督。

第二章采购原则第四条医药采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则。

第五条医药采购应优先选择国家基本药物目录内的药品。

第六条医药采购应确保药品质量，符合国家药品标准和相关规定。

第七条医药采购应充分考虑药品价格、疗效、安全性等因素。

第三章采购程序第八条医药采购需求由各科室根据临床实际需求提出，经科室负责人审核后报医务科。

第九条医务科汇总各科室需求后，提交医药采购管理委员会审批。

第十条医药采购管理委员会根据审批意见，确定采购品种、规格、数量和供应商。

第十一条医院采购部门根据采购管理委员会的审批意见，组织招标或询价。

第十二条招标或询价结束后，采购部门组织评审委员会对投标或报价进行评审。

第十三条评审委员会根据评审结果，确定中标或成交供应商。

第十四条中标或成交供应商与医院签订采购合同。

第四章验收与储存第十五条医院设立药品验收组，负责对采购的医药用品进行验收。

第十六条验收组对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、质量等进行核对，确保与采购合同相符。

第十七条验收合格的药品，由验收组出具验收报告，并通知仓库进行储存。

第十八条药品储存应按照药品说明书要求，分类、分区、分垛存放，确保药品质量。

第五章使用与监督第十九条医疗机构应当严格按照药品说明书规定的用法、用量使用药品。

第二十条医疗机构应建立药品使用登记制度，对药品使用情况进行记录。

第二十一条医院设立药品使用监督小组，负责监督药品使用情况，确保患者用药安全。

第六章纪律与责任第二十二条严禁任何单位和个人以任何形式干预、影响医药采购活动。