工艺规程管理制度4

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工艺管理制度及考核办法(4篇)

工艺管理制度及考核办法(4篇)

工艺管理制度及考核办法一、工艺管理制度1. 工艺管理目标:提高产品质量,优化生产流程,提高生产效率。

2. 工艺管理职责:(1)制定和修订工艺管理制度。

(2)组织制定和修订工艺流程和标准作业程序。

(3)组织实施工艺管理培训,提高员工技能水平。

(4)跟踪产品生产过程中的工艺问题,及时解决。

(5)配合质检部门对产品进行抽样检验。

3. 工艺管理流程:(1)制定工艺流程和标准作业程序。

(2)落实岗位责任,明确每个环节的工艺要求和操作流程。

(3)采集和分析生产数据,及时调整工艺参数。

(4)对产品进行检验和抽样,确保产品质量。

4. 工艺管理标准:(1)工艺流程和标准作业程序要符合国家标准和行业标准。

(2)工艺参数要在规定范围内调整,不得随意变动。

(3)工艺操作人员要按照操作规程进行操作,不得有违规行为。

5. 工艺管理措施:(1)建立工艺数据库,记录每个产品的工艺参数和操作流程。

(2)采用先进的生产设备和工艺工具,提高生产效率。

(3)定期对工艺流程和标准作业程序进行评估,及时修订。

二、工艺管理考核办法1. 考核目标:评估员工在工艺管理方面的工作能力和水平。

2. 考核内容:(1)熟悉工艺流程和标准作业程序的掌握程度。

(2)工艺参数的调整和优化能力。

(3)对产品质量的控制能力。

(4)工艺问题的识别和解决能力。

3. 考核方法:(1)现场考核:对员工进行实际操作和工艺参数的调整。

(2)文档考核:对员工提供一份工艺流程和标准作业程序,要求员工根据文档进行操作。

(3)面试考核:对员工进行专业知识和工艺管理能力的考察。

4. 考核评分标准:(1)熟悉程度:根据员工对工艺流程和标准作业程序的掌握程度进行评分,满分为10分。

(2)调整能力:根据员工对工艺参数的调整和优化能力进行评分,满分为10分。

(3)质量控制能力:根据员工对产品质量的控制能力进行评分,满分为10分。

(4)问题解决能力:根据员工对工艺问题的识别和解决能力进行评分,满分为10分。

工艺规程管理规定

工艺规程管理规定

l目的规范本公司工艺规程的编制和修订方法、工艺规程的内容与格式,保证工艺规程的贯彻执行.2范围适用于本公司各产品工艺规程的管理.3责任生产技术部负责组织制订工艺规程管理制度,各相关部门遵照执行.公司主管副总经理负责审批产品工艺规程,并批准执行日期.4 定义工艺规程是规定为生产一定数量产品所需原材料和包装材料的数量,以及工艺条件、操作要点、注意事项,包括生产过程质量控制的一个或一套文件;是对产品设计、处方、工艺、标准、质量监控以及生产和包装全面规定性描述;是生产管理和质量监控的基准性文件,是制定批记录、批生产作业计划的重要依据.5 内容凡正式生产的产品都必须制订工艺规程,否则不能生产.编制工艺规程必须以法定标准和新产品审核文件为依据,按照GMP要求组织编写,要科学地总结生产经验,采用先进技术,确保产品优质、指标先进、生产安全.第 2 页/共 4 页产品工艺规程由技术部经理组织人员编写,由技术部经理审核,经主管副总经理批准后执行.工艺规程应有编写人、技术部经理、副总经理签字及批准执行日期. 产品在试产前,应根据科研设计资料包括引进技术及现在情况编制试行工艺规程,待生产正常后一年内在总结实践的基础上编制正式工艺规程.当遇到有工艺改革或变动时,工艺规程由技术部经理组织修订,其修订程序同制订程序.编制、修订工艺规程的若干规定各种工艺技术参数和技术经济定额的计量单位均按国家规定采用国际计量单位.产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名为标准.原材料名称一律采用化学名,适当附注商品名或其它通用别名.产品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算,取两位小数.工艺规程的贯彻执行工艺规程批准后即正式颁布产并在批准的执行日期执行.工艺规程一经颁布,公司有关部门和员工必须严格执行,任何人不得擅自改动和违反,对未经批准手续的不符合工艺规程的一切指示,车间和工序操作人员应拒绝执行.各相关职能部门应提供工艺规程需求的设备、公用系统电力、蒸汽、冷冻、真空、压空、生产用水等及合格的原材料和劳保设施、用品等一切工艺条件,以保证工艺规程的贯彻实施.凡生产设备或重点安全防护项目进行技术改造;凡工艺条件、主要原材料规格及配比发生改变;凡工艺路线发生改变.应由技术部经理组织工艺规程的修改,并出具修改通知单,注明申请修改日期,批准实施日期,审核人、批准人签字后发至有关部门实施,并将修改通知单附在工艺规程后,执行过程中以修改单上内容为准.凡工艺规程进行全面修订时,将该份工艺规程上所附的所有修改通知单的内容修改入工艺规程正文中,其修订程序同.第 3 页/共 4 页各有关职能部门有责任共同监督,保证工艺规程的全面贯彻执行,并承担各自的责任.确因客观原因,个别批次生产时条件暂时难以完全符合工艺规程时,由车间或有关部门提出报告,技术部审核,经主管副总经理批准后方可进行生产,该报告应附在该批产品的批生产记录内.工艺规程的监督、检查原材料个别项目不符合工艺规程规定 ,不应投入生产,如确实采购困难或生产急需,应由供应部门填写“待处理品审核表”报待处理品审核小组,经待处理品审核小组研究,在不影响产品质量的前提下同意使用,由质管部出具代用通知,车间在使用该原材料时,造成收率降低,物耗较大,成本较高,可不计算考核内.对未经批准手续,擅自改变工艺规程或相应操作法应及时阻止,对不听劝告者,应按纠正和预防措施进行严肃处理.主管副总经理应定期检查各专业职能部门的工艺规程的拟行情况,技术部负责定期组织有关部门地全公司贯彻拟行工艺规程的检查,车间管理人员应经常组织工艺查证和工艺纪律检查,以保证工艺规程的严肃性.各车间工艺员应带头严格执行工艺规程并负责组织实施,如发现违反工艺规程时,应及时纠正,并对有关人员进行工艺规程纪委教育.各车间工艺员随时向车间主任汇报车间工艺执行情况,车间定期向技术部汇报工艺规程的执行情况,因违反工艺规程而造成损失时,应填写事故报告表报有关主管部门处理.工艺规程的发放和保管工艺规程批准后,由技术部确定发放范围,报送公司文件控制中心,由公司文件控制中心发放至相关部门或岗位.工艺规程属机秘文件,各部门应近保密级妥善保管,换发新版工艺规程时应回收旧版工艺规程,由公司文件控制中心负责,如有遗失,要追究责任.与对口公司交换工艺规程时,须经总经理批准后方可交换.各版工艺规程应长期保存,作为编写技术档案的依据.第 4 页/共 4 页工艺规程的学习与教育技术、教育部门应定期组织操作人员和有关管理人员进工艺规程的学习和教育,并定期进行考核.新员工或调入新岗位的操作人员,须经本岗位技术培训和GMP教育,考核合格后方可独立操作.6工艺规程内容应包括:一、简介二、生产工艺流程;三、操作过程及工艺条件;四、处方比及依据;五、主要设备表及其生产能力;六、技术安全、工艺卫生及劳动保护;七、技术经济指标的计算;八、原辅料、包装材料质量要求;九、劳动组合与岗位定员;十、物料消耗定额;十一、产品、中间产品、原辅料、包装材料质量标准、贮存注意事项等;十二、附表常用理化常数,换算表.。

工艺规程管理规定和工艺纪律管理制度

工艺规程管理规定和工艺纪律管理制度

工艺规程管理规定和工艺纪律管理制度工艺规程管理规定第1条公司凡正式生产的产品都必须编制工艺规程,为规范工艺规程的管理,使此项工作有章可循,特制定本规定。

第2条本规定适用于公司所有产品工艺规程的管理。

第3条责任人为技术部负责人、生产部负责人。

第4条工艺规程指为生产一定数量成品所需原料质量标准、生产工艺流程、加工说明、注意事项等生产过程控制的相关文件。

第5条工艺规程是编制生产记录、生产指令的重要依据。

第6条工艺规程的主要内容。

1. 品名、生产工艺的操作要求。

2. 物料、中间产品、成品的质量标准、技术标准和技术参数及储存注意事项。

3. 物料平衡的计算方法。

4. 成品容器、包装材料的要求等。

第7条工艺规程制定的依据。

1. 工艺规程必须以国家标准和满足用户的要求为依据,新产品的试制要根据用户的技术条件要求,结合原材料、技术设备的实际情况制定产品的工艺规程。

2. 以与产品相关的理论研究和同行业技术成果为依据。

第8条凡正式生产的产品都必须编制工艺规程。

工艺规程编制的程序如下。

1. 技术部通过工艺资料或试验,结合原材料、辅助原料设备等具体情况编写工艺规程草案。

2. 生产总监组织相关专家对工艺规程草案进行讨论,并提出修改意见,由技术部汇总修正,制定工艺规程初稿。

3. 技术部将定稿交生产总监审核后,报总经理审批后颁布执行。

第9条工艺规程的执行。

1. 生产部门严格执行颁布的工艺规程组织生产。

2. 修订的工艺规程未正式颁发前,生产部门仍须按原工艺规程执行。

第10条工艺规程的修订。

1. 工艺规程的修订工作由技术部门负责,一般每三年修订一次。

2. 特殊情况下可申请提前修订,由相关部门提出申请,经技术部经理审查同意后,由技术人员负责修订,修订后书面下达正式变更通知。

第11条工艺规程编制完成后下发给生产部及各生产车间、质量管理部,各部门应妥善保存,并做好保密管理工作。

第12条各保管部门应建立健全查阅制度,有关人员需进行查阅时,必须经部门负责人同意,并签字批准方可查阅。

工艺管理制度(5篇)

工艺管理制度(5篇)

工艺管理制度1目的为加强公司的工艺管理工作,明确各部门的工艺管理职责,规范工艺变更程序,特制订本制度。

2适用范围本制度适用于各部门、车间的工艺技术管理。

3内容与要求3.1职责与权限3.1.1生产技术科3.1.1.1负责公司工艺技术的管理,生技科科长主管。

3.1.1.2负责新产品、新技术、新工艺交接后的产品工艺技术规程的修订。

3.1.1.3负责工艺技术档案、记录等管理工作。

3.1.1.4负责工艺技术风险性识别、工艺技术文件施行监督管理工作。

3.1.2技术开发中心3.1.2.1负责标准化技术规程的制定、修订工作。

3.1.2.2负责新产品投产前的原辅材料采购监督工作。

3.1.2.3负责新产品投产前的工艺技术风险性识别工作。

3.1.2.4负责公司产品企业标准的制定,认真做好技术图纸、资料的归档工作。

3.1.2.5负责新产品投产前向安全环保部提供安全、环保评价资料等工作。

3.1.3质监部3.1.3.1负责质量标准的制定。

3.1.3.2辅助技术开发中心、生产技术科进行技术标准的制定。

3.1.4生产车间及相关部门3.1.4.1负责严格执行工艺纪律,严格按岗位安全操作规程操作,车间技术员对车间工艺管理负责。

3.1.4.2负责工艺技术变更、升级过程中的资料收集等工作。

3.2工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法的制定、修订3.2.1新产品的工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法由技术开发中心负责起草、修订,开发中心主要负责人审批。

3.2.2老产品及生产工艺更新后的工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法由生产技术科负责起草、修订,总工程师审批。

3.2.3各车间及相关部门工作岗位须有打印成册的岗位安全操作规程、岗位操作法等文件。

3.3工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法标准3.3.1工艺技术规程3.3.1.1原料规格3.3.1.2产品(包括中间体)特性3.3.1.3工艺流程方框图3.3.1.4工艺配比及投料量3.3.1.5工艺主要控制指标3.3.1.6产品质量指标3.____包装要求工艺管理制度(2)是指一个企业或组织在生产过程中所采用的管理制度,旨在确保产品质量和生产效率的提高。

工艺安全规程管理制度

工艺安全规程管理制度

一、总则为了加强工艺安全管理,保障生产安全,预防事故发生,确保员工的生命财产安全,根据国家有关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位的工艺安全管理,包括生产过程中的工艺操作、设备管理、安全管理等方面。

三、组织机构1. 成立工艺安全管理委员会,负责制定、修订和监督实施工艺安全规程。

2. 设立工艺安全管理办公室,负责具体实施工艺安全规程,组织开展安全培训、安全检查等工作。

3. 各部门负责人为本部门工艺安全管理的第一责任人,负责组织实施本部门工艺安全管理。

四、工艺安全管理内容1. 工艺操作管理(1)严格按照工艺规程进行操作,确保生产过程的安全稳定。

(2)操作人员应熟悉所操作设备的性能、安全操作规程及应急处置措施。

(3)定期对操作人员进行安全培训,提高操作技能和安全意识。

2. 设备管理(1)加强设备维护保养,确保设备处于良好状态。

(2)定期对设备进行检查,发现问题及时处理。

(3)建立健全设备档案,确保设备信息的准确性和完整性。

3. 安全管理(1)加强安全生产责任制,明确各级人员的安全职责。

(2)定期开展安全检查,及时发现和消除安全隐患。

(3)加强应急预案的编制和演练,提高应急处置能力。

(4)加强安全生产宣传教育,提高员工安全意识。

五、安全培训1. 对新员工进行岗前安全培训,确保其掌握基本的安全知识和操作技能。

2. 定期对在岗员工进行安全教育培训,提高其安全意识和技能。

3. 组织开展应急演练,提高员工应急处置能力。

六、安全检查1. 定期开展安全检查,及时发现和消除安全隐患。

2. 对检查中发现的问题,及时整改,确保整改到位。

3. 对重大安全隐患,要立即上报,并采取有效措施予以消除。

七、奖惩1. 对在工艺安全管理中表现突出的单位和个人,给予表彰和奖励。

2. 对违反工艺安全规程,造成事故的单位和个人,依法予以处理。

八、附则1. 本制度由工艺安全管理委员会负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

工艺规程管理制度

工艺规程管理制度

工艺规程管理制度一、总则1、工艺规程管理必须贯彻(中华人民共和国质量法)遵循预防为主,不断修订,完善工艺规程,明确责任,加强工艺管理,加强工艺纪律,教育,严肃工艺纪律,从而进一步稳定和提高产品质量,提高经济效益,制定本制度。

二、基本原则1、工艺规程是指导企业生产的主要技术依据,也是保证产品达到优质、提产、低耗的主要手段,所以正常生产的产品必须具备完整的工艺规程。

2、工艺规程是生产的大法,既经颁发必须严格遵守,各级管理者均应以身作则,并对违反工艺规程的情况进行及时分析、批评与教育,结合经济责任给予扣款,对情节严重的应给予处分。

3、为不断提高生产技术水平,必须不断地吸取国内外先进经验,技术创新与改革,对工艺规程进行必要的补充修订,使其不断提高完善。

4、生产任务的安排必须根据工艺规程所规定的设备条件与工时,以保证产品质量和安全生产。

5、工艺规程为公司的内部技术资料,各有关部门认真保管,不得私自转让或出售。

三、工艺规程的内容1、工艺规程应包括以下的主要内容,产品技术特征,生产工艺流程,主要生产设备及其特征,施工标准,工艺操作条件及补充说明等。

四、工艺规程修订1、工艺规程的制定必须贯彻质量第一的方针,坚持技术人员与员工相结合原则,遵重科学,还必须考察统计生产上的可行性、技术上的先进性和经济上的合理性。

2、制定依据1)产品国家部标准;2)顾客技术要求;3)产品技术结构、原材料供应、设备情况和生产条件;4)新产品、新工艺、新技术和新材料的试验和研究总结;5)环境保护要求;6)本公司和协作单位的生产经验积累。

7)制定程序由技术开发部会同生产车间根据上述各方面的资料共同研究提出初稿,报请总经理同意后,作为施行工艺试行符合要求后,报请总经理审批后正式下达。

五、工艺规程修订1、随着技术创新和技术改革的深入发展,有必要对原有的施工标准,工艺操作等技术条件及时修改,工艺规程的修订应由技术开发部或生产车间技术专业人员提出修改意见,并进过大量试验,确定修改数据,技术开发部会同质保部审查认定后,报请总经理审批,然后下达生产车间执行。

公司生产工艺规范与管控管理制度

公司生产工艺规范与管控管理制度

公司生产工艺规范与管控管理制度1. 前言本规章制度旨在规范公司生产工艺,加强生产管控,确保产品质量和生产效率的提高。

全部员工应严格遵守本制度,保证生产流程的合理、安全、高效进行。

2. 适用范围本规章制度适用于公司全部生产环节,包含原材料子采购、生产过程、质量掌控、产品入库、库存管理等方面的管理。

3. 安全生产1.全部员工必需参加安全生产培训并掌握相关安全规程,严禁在未经授权的情况下操作设备或生产线。

2.员工应依照操作规程正确佩戴个人防护用品,如安全帽、防护手套、防护眼镜等。

3.设备操作前,必需先检查设备是否正常运转和安全可靠,发现故障应立刻上报并由专业人员进行修复。

4.禁止擅自改动或关闭安全设备,如防护罩、急停开关等。

5.每次生产结束后,必需进行设备的清洁、检查和维护,确保设备状态良好。

4. 生产工艺管理1.公司将订立明确的生产工艺流程,并通过培训和技术引导确保员工正确理解并执行。

2.员工在生产过程中应依照规定的工艺要求进行操作,不得私自更改或省略工艺步骤。

3.员工应严格遵守工艺引导书,使用正确的工具和设备进行作业。

4.显现工艺异常的情况,员工应立刻停止作业,并上报生产主管和质量部门,同时保证现场的安全和稳定。

5. 质量掌控1.公司将建立质量掌控流程,确保产品符合相关标准和客户要求。

2.员工应定期接受质量掌控培训,提高质量意识和技能。

3.全部生产设备必需进行定期维护、校验和检测,确保设备稳定可靠,严禁使用损坏设备进行生产。

4.员工在生产过程中应对关键工艺参数进行监控和记录,如温度、压力、速度等。

5.全部产品必需经过严格的质量检验和抽检,未经检验合格的产品禁止出库。

6. 产品入库和库存管理1.产品入库时,必需进行数量和质量的验收,记录入库日期、批次和供应商等相关信息。

2.产品入库后必需及时进行货位登记,并依照先进先出原则进行库存管理,确保产品质量和库存周转。

3.员工离开仓库时,应关闭门窗和灯光,确保仓库内安全。

工艺规程编写管理制度

工艺规程编写管理制度

工艺规程编写管理制度一、总则为加强工艺规程的编写管理工作,确保产品质量、生产效率和安全生产,特制定本制度。

本制度适用于公司所有工艺规程编写管理工作。

二、编写责任1. 生产部门负责组织和实施工艺规程的编写工作,由生产主管负责具体的编写工作。

2. 质量管理部门负责对工艺规程进行审核和确认,确保规范、准确和完整。

3. 设备部门负责提供相关设备的技术参数和操作要求。

4. 人力资源部门负责对编写人员进行培训和指导,确保规程编写质量。

三、编写流程1. 制定编写计划:生产部门根据生产计划和产品特点,制定工艺规程编写计划,确定编写人员和时间节点。

2. 收集资料:生产主管负责收集相关的生产工艺资料和设备参数,确保信息准确、完整。

3. 初步编写:根据收集到的资料,编写初步的工艺规程草案。

4. 审核修订:质量管理部门对初步编写的规程进行审核,提出修改意见并修订。

5. 审定确认:生产部门最终审定工艺规程,向质量管理部门提出确认申请。

6. 颁发执行:质量管理部门确认无误后,颁发工艺规程,并通知相关部门执行。

四、编写要求1. 规范准确:工艺规程需按照国家标准和公司要求编写,避免出现歧义和错误。

2. 完整完善:规程内容要完整、详细,包括工艺流程、操作步骤、安全要求等。

3. 及时更新:随着生产技术和设备的更新,规程需要及时修订更新,确保准确性。

4. 保密安全:规程属于公司技术资料,编写过程需保密,防止外泄。

五、培训管理1. 生产部门负责对编写人员进行培训,包括工艺规程的编写方法、要求和注意事项。

2. 定期组织培训:定期组织技术人员进行工艺规程编写培训,提高其编写水平和质量。

3. 质量检查:定期对编写人员进行质量检查,发现问题及时纠正。

六、监督检查1. 质量管理部门对工艺规程的编写流程进行监督检查,确保程序操作规范。

2. 定期抽查:定期抽查工艺规程的编写质量和准确性,发现问题及时整改。

3. 责任追究:对工艺规程编写过程中出现的违规行为,进行责任追究,确保管理规范。

工艺操作管理制度(4篇)

工艺操作管理制度(4篇)

工艺操作管理制度一、总则1. 为了规范和提高工艺操作管理水平,保证生产过程的安全和质量,制定本管理制度。

2. 本管理制度适用于所有相关工艺操作的生产过程,包括但不限于原材料加工、炼制、制造等环节。

3. 所有从事工艺操作的人员必须遵守本管理制度,并接受相关培训和考核。

二、岗位责任1. 生产部门生产部门负责组织和安排工艺操作的实施,并确保按照要求进行操作。

同时,还需负责对工艺操作人员进行培训和考核,确保他们掌握相关操作技能和知识。

生产部门还需建立和完善相关的记录和档案,确保工艺操作的追溯性和可控性。

2. 操作人员工艺操作人员必须具备相应的操作技能和岗位责任意识。

他们需要按照操作指南和标准操作程序进行工艺操作,并严格遵守相关安全规定。

工艺操作人员还需定期进行体检,确保健康状况符合操作要求。

3. 质量检验部门质量检验部门要定期对工艺操作过程进行抽查和监督,确保工艺操作符合质量要求。

如发现违规操作或质量问题,应及时提出整改措施,并对相关人员进行惩处。

三、操作流程1. 工艺准备在进行工艺操作之前,必须进行充分的工艺准备工作。

包括但不限于确认工艺参数、准备所需原材料和设备以及清洁工作区等。

2. 工艺操作按照操作指南和标准操作程序,进行工艺操作。

操作人员必须佩戴相关的防护设备,并严格遵守安全操作规程。

如发现异常情况或问题,应及时上报。

3. 工艺监控工艺操作过程中,应定期对关键参数进行监控和记录。

如发现参数偏离要求范围,应及时调整工艺操作,确保生产过程的稳定性和可控性。

4. 结束工艺操作工艺操作结束后,需要对设备和工作区进行清洁,并进行相关记录。

如有需要,还需提取样品进行检验,确保产品质量符合要求。

四、安全保障1. 环境安全工艺操作过程中,必须保证工作区的环境安全。

包括但不限于通风、防爆、防火等措施。

同时,还需定期开展安全教育和培训,提高工作人员的安全意识和应对突发事件的能力。

2. 设备安全工艺操作过程中,必须确保设备的安全可靠。

工艺规程管理规定

工艺规程管理规定

工艺规程管理规定一、目的为规范工艺规程的发放、使用、回收、作废等过程,防止作废文件的非预期使用,特制定本规定。

管理细则1、工艺规程的发放1.1各车间工艺规程均属于受控文件,在经过规定流程要求的审核、批准后由技术质量科负责发放。

1.2工艺规程发放前应在文件首页上加盖“受控”章,填写分发号和发放日期。

1.3工艺规程分发号应严格执行下表的规定:1.4工艺规程发放时由文件归口部门填写“文件资料发放记录”,由接收人签字接收。

接收人的签字应与文件分发号相对应。

1.5车间发放时,需要统计分发明细,明确到人,责任到人。

并将发放记录统一报至技术质量科存档。

2、工艺规程的保管与使用2.1各车间应由专人负责管理本车间使用的工艺规程。

其职责包括填写本车间的“文件资料发放记录”;妥善整理、装订和保管;借阅时进行登记并及时回收;文件修改后及时发放新文件并回收作废文件等。

2.2工艺规程应妥善使用,不应破损或丢失。

若不慎丢失,应及时告知技术质量科并申请补发。

3、工艺规程的更改与收回3.1工艺规程根据车间实际生产需要更改的,需向技术质量科提出申请,由相关领导审批后方可进行更换。

3.2工艺规程更改后,更改后的原文件即为作废文件。

作废文件应由技术质量科及时收回并加盖“作废”章。

3.3人员调岗或者离职,原分发的工艺规程应由车间管理工艺规程的专人登记并将工艺规程归还至技术质量科,保密室存放。

3.4工艺规程收回时各车间填写“文件资料回收记录”,由交、收双方签字。

3.5作废文件收回后由技术质量科单独存放并标识,待积存到一定数量时申请一次性销毁。

4、电子版工艺规程的管理4.1电子版工艺规程统一拷贝至分公司保密室进行保存。

4.2如果需要拷贝电子版需要办理“资料外拷”手续,由相关领导审批后方可进行拷贝。

5、要求1、工艺规程属于公司保密范畴,工艺规程管理严格服从于公司保密制度。

2、工艺规程不允许带出厂区、拍照、复印。

3、综合管理科、技术质量科不定期对各单位工艺规程管理进行检查,对违规情况严格追究。

工艺操作规程管理制度

工艺操作规程管理制度

工艺操作规程治理制度第一章总则第一条为了理顺工艺技术治理关系,严格操作,严峻工艺纪律,并逐步实现优化操作和科学治理,保证生产装置安全、稳定、长周期运行,以提高质量,降低消耗,最大限度地发挥生产潜力,取得更大的经济效益。

结合公司具体状况,制定本制度。

其次条工艺技术治理的主要任务贯彻执行国家、盛市、行业制定的有关技术治理的政策、法令、标准及规定。

建立健全公司生产装置工艺技术治理制度和工艺根底资料,做好工艺技术档案治理。

加强日常的工艺技术治理,组织编写、审核、修订生产装置和车间的工艺技术规程、工艺卡片、开停工技术方案等工艺技术文件,并催促检查执行状况。

严峻工艺纪律,加强工艺纪律执行的考核,重视生产岗位第一性资料的治理,严格岗位操作记录和交接班日记的管理,确保第一性资料齐全、准确,并建立技术档案。

搞好工艺技术分析,按时编制技术月报、季报和年报,有目的地组织技术测定和工艺标定。

组织技术分析和技术攻关,制定相应的对策和措施,解决生产中消灭的重大工艺技术和产品质量问题。

对内控工艺指标实施监控,依据装置实际运行状况,进展工艺指标更改。

按月完成生产技术数据库的统计分析存档和上报工作。

开展合理化建议活动和“三剂”的日常治理工作,制定生产装置化工“三剂”消耗定额,审查化工“三剂”年度和月度消耗打算,组织型“三剂”应用技术方案审查、实施和效果验收工作。

参与技措工程的方案争论,参与设计审查,组织并参与技术考核和标定总结。

收集和比照国内外技术进展的情报资料,开展公司内外的技术沟通工作,结合公司实际,推广应用先进的工艺技术和型“三剂”。

认真学习和争论国内外先进的工艺技术治理阅历,逐步应用现代化治理手段和方法,充分发挥信息资源共享的作用,提高工艺技术治理水平。

第三条工艺技术治理体制工艺技术治理实行统一领导,分级治理。

即公司、车间二级治理。

以公司一级为主,基点放在车间。

建立健全以公司主管领导为首的工艺技术治理机构和责任制。

公司主管领导是工艺技术治理的最高决策人,其职责是指导、审核、把关,听取汇报,发出技术指令,并检查执行状况。

工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度(4篇)

工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度(4篇)

工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度一、引言安全生产是企业发展的重要保障,工艺安全管理和安全生产操作规程的制定和实施是确保安全生产的基础。

为此,本文将探讨工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度,以保障企业的安全生产。

二、工艺安全管理1. 概述工艺安全管理是指根据工艺流程的特点和安全要求,对工艺安全进行综合管理的过程。

其目标是确保生产过程中的工艺操作安全可靠,避免事故的发生,保护员工的生命财产安全。

2. 工艺安全管理的原则(1) 积极预防为主:工艺安全管理要采取积极的预防为主的原则,通过采取一系列的措施,预防事故的发生,减少事故的发生次数和事故造成的损失。

(2) 统一管理和分级负责制:在工艺安全管理中,要建立健全的管理体系,对各级管理人员进行分级负责,明确各级管理人员的职责和权力,以实现工艺安全的统一管理。

(3) 安全教育和培训:要加强工艺安全的宣传教育,提高员工的安全意识和安全素质。

同时,要加强员工的培训,使员工具备安全操作的技能和知识。

(4) 定期检查和评估:要定期对工艺设备和操作流程进行检查和评估,发现问题及时进行整改,确保工艺安全的可靠性。

三、安全生产操作规程管理制度1. 概述安全生产操作规程是指在生产过程中规定的各种操作步骤、方法和注意事项,以确保操作人员的个人安全和设备设施的安全。

安全生产操作规程管理制度是指对安全生产操作规程的制定、审核、发放、执行和监督等方面进行管理的一套制度。

2. 安全生产操作规程的制定和审核(1) 制定程序:首先,要成立专门的编制组,由负责安全管理的部门牵头负责制定安全生产操作规程。

随后,编制组应根据实际情况,收集有关的安全生产操作规程资料,并进行分析和整理。

最后,编制组应逐一制定各个环节的安全生产操作规程,并送交相关部门进行审核。

(2) 审核程序:安全生产操作规程的审核应由相关部门负责,在审核过程中,要对操作规程的合理性、可操作性和安全性进行评估,确保操作规程的科学性和可行性。

工艺技术规程管理制度

工艺技术规程管理制度

工艺技术规程管理制度工艺技术规程管理制度一、目的与适用范围该制度的目的是为了规范工艺技术规程的编制、发布和管理,确保产品生产过程中的稳定性和可控性。

适用于公司所有生产过程中需要工艺技术规程的部门和人员。

二、编制与审批1. 工艺技术规程的编制应由专业技术人员和负责对应工序的人员共同参与,确保规程的准确性和可行性。

2. 编制完成后,须经所属部门主管审核,并报总工程师审批。

3. 严禁未经审批的工艺技术规程在生产过程中使用。

三、发布与使用1. 编制完成并审批通过的工艺技术规程,由所属部门负责将其发布到公司内部的工艺技术规程管理平台上,并通知相关部门和人员。

2. 生产人员在使用工艺技术规程前,须对其进行学习和理解,确保能正确操作并达到规程要求。

3. 使用过程中如发现问题或需要改进,应立即向所属部门报告并及时更新规程。

四、修改与废止1. 如有必要对工艺技术规程进行修改,应提交修改申请,并经相关部门审批通过后方可进行修改。

2. 修改后的规程应重新进行审批,并及时通知相关部门和人员。

3. 废止的工艺技术规程应从工艺技术规程管理平台上移除,并通知相关部门和人员。

五、违规处理1. 对于未按照规定编制、审批和使用工艺技术规程的部门和人员,所属部门负责人应进行相应的批评教育,并及时进行整改。

2. 对于故意违规、严重影响产品质量或安全的部门和人员,将会受到相应的纪律处分,并追究相关人员的责任。

六、监督与评估1. 公司将建立定期的工艺技术规程管理评估机制,对各部门和人员的规程编制与使用情况进行评估,并通过评估结果来制定相应的改进措施。

2. 各部门和人员须按照公司要求提供相关数据和资料,并积极配合评估工作。

七、附则1. 工艺技术规程的编制应严格按照国家和行业标准进行,确保规程的权威性和有效性。

2. 公司将为工艺技术规程的编制和管理提供必要的技术支持和培训措施,确保规程的质量和可靠性。

3. 本制度的解释权归公司所有。

以上是关于工艺技术规程管理制度的内容,希望能够对公司的工艺技术规程编制和管理工作提供指导和规范。

工艺安全操作规程管理制度

工艺安全操作规程管理制度

一、目的为加强工艺安全管理,确保生产过程中的安全,防止事故发生,保障员工生命财产安全,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有生产、操作岗位及相关人员。

三、职责1. 生产部负责编制、修订、发布和解释工艺安全操作规程。

2. 各部门负责人负责组织本部门员工学习和执行工艺安全操作规程。

3. 员工有义务遵守工艺安全操作规程,对违反规程的行为进行举报。

4. 安全管理部门负责监督、检查工艺安全操作规程的执行情况,对违反规程的行为进行查处。

四、内容1. 工艺安全操作规程的编制(1)工艺安全操作规程应根据国家有关法律法规、行业标准、公司安全生产责任制及实际情况编制。

(2)编制过程中,应充分考虑生产设备、工艺流程、操作环境等因素,确保规程的实用性、科学性和可操作性。

2. 工艺安全操作规程的发布(1)工艺安全操作规程经生产部审核后,报公司领导审批。

(2)审批通过后,由生产部负责发布,并通过公告、培训等形式进行宣传。

3. 工艺安全操作规程的执行(1)员工在操作过程中必须严格遵守工艺安全操作规程,不得擅自改变工艺参数。

(2)操作人员应熟悉所操作设备的性能、安全注意事项和应急预案。

(3)操作人员发现设备异常、安全隐患等问题,应及时上报,并采取相应措施。

4. 工艺安全操作规程的修订(1)工艺安全操作规程应根据生产设备、工艺流程、操作环境的变化进行适时修订。

(2)修订过程中,应广泛征求员工意见,确保规程的合理性和可操作性。

五、检查与考核1. 安全管理部门定期对工艺安全操作规程的执行情况进行检查,对违反规程的行为进行查处。

2. 对违反工艺安全操作规程的员工,按照公司相关规定进行处罚。

3. 对在执行工艺安全操作规程中表现突出的员工,给予表彰和奖励。

六、附则1. 本制度由生产部负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

通过以上制度,我们旨在确保公司生产过程中的安全,提高员工的安全意识,降低事故发生的风险,为公司创造良好的安全生产环境。

工艺规程管理制度

工艺规程管理制度

工艺规程管理制度第一章总则第一条为了规范企业工艺流程,提高产品质量,保证生产安全以及提高生产效率,制定并实施本制度。

第二条本制度适用于企业生产中的所有工艺流程管理,包括但不限于生产工艺、产品设计、工艺参数、设备调整等。

第三条工艺规程管理是企业质量管理体系的一个重要组成部分,是保证产品质量和生产安全的重要手段。

第四条本制度的内容应以国家相关法律法规、标准和企业的实际情况为依据,保证制度的科学性和合理性。

第五条企业相关部门应根据本制度的要求,建立相应的管理制度,并对员工进行培训和考核,确保制度的有效实施。

第六条本制度内容应定期进行评估和更新,确保符合企业发展的需要和实际情况。

第二章工艺规程制定第七条工艺规程的制定应以产品设计要求和工艺流程为依据,确保产品质量和生产安全。

第八条工艺规程的制定应经过相关部门的评审和批准,确保符合实际情况和法律法规要求。

第九条工艺规程的制定应注重标准化和规范化,确保流程清晰、操作简便。

第十条工艺规程的制定应定期进行检查和更新,确保符合企业生产的实际情况。

第十一条工艺规程的制定应考虑产品需求和市场变化,及时调整和完善工艺流程。

第三章工艺规程管理第十二条工艺规程管理应按照制度规定的流程和要求进行,确保流程的规范性和合理性。

第十三条工艺规程管理应建立相关档案和记录,包括但不限于工艺参数、设备调整记录等。

第十四条工艺规程管理应建立相关的人员培训制度,确保员工熟悉工艺流程和操作规程。

第十五条工艺规程管理应加强对重要节点的监控和控制,以确保产品质量和生产安全。

第十六条工艺规程管理应定期进行自查和评估,及时发现和解决问题,确保生产的顺利进行。

第四章工艺规程变更第十七条工艺规程的变更应经过相关部门的评审和批准,确保符合产品要求和生产安全。

第十八条工艺规程的变更应通知相关部门和人员,并对变更进行记录,以便追溯和查证。

第十九条工艺规程的变更应定期审核和更新,确保符合产品和生产的要求。

第二十条工艺规程的变更应控制变更的次数和频率,避免影响生产和质量。

工艺技术规程管理制度

工艺技术规程管理制度

工艺技术规程管理制度1、范围加强工艺管理、严格工艺纪律,确保产品质量满足要求。

本制度适用于本厂工艺管理工作和工艺纪律的考核。

2、职责2.1生产技术部负责全厂工艺技术管理工作,制定、修定产品的工艺技术文件和和平现场的工艺纪律日常监督工作。

2.2生产车间各班组负责执行工艺纪律,并按要求进行工序质量控制。

3、内容和要求3.1工艺技术文件的管理3.1.1工艺技术文件包括产品的工艺规程和技术标准等。

3.1.2生产技术部提供各生产车间有效版本的工艺技术文件,确保其完整性、正确性与统一性。

3.1.3工艺文件的发放、使用、管理应执行《文件和资料管理办法》。

3.1.4各生产工序班组应有本岗位工艺操作规程的有效版本。

3.1.5生产车间在用的工艺技术文件不得擅自更改,当发现错误或采用新工艺、新技术、新方法时应及时向生产技术部报告,由生产技术部工艺员负责对原工艺文件进行更改。

3.1.6工艺文件的修改不得采用涂改方式,应将更改部分用实线划去,然后在附近填写更正的内容。

3.1.7在更改部位附近标注本次修改所用的专用标记,并在文件更改栏内填写本次更改所用的专用标记、更改处数、更改通知单编号、日期和更改人签字。

3.2生产现场的工艺管理3.2.1各秤工序的操作者,应熟练掌握本岗位的工艺操作规程。

3.2.2在生产过程中应按工艺规程对本工序各项指标进行调节以满足生产工艺要求。

3.2.3所有设备应保持良好的状态。

3.2.4生产操作人员应坚持“三按”(按工艺、按标准、按安全操作规程)。

3.2.5生产车间要做好“三定”工作,即定人、定机、定工种。

3.2.6生产操作人员要经过培训,经考试或考核合格后,并按规定保养好使用的设备。

3.2.7生产操作人员使用的工艺文件应保持完整、整洁,保持工作场所整洁卫生。

3.2.8工艺贯彻率要达到95%以上,计算公式如下:工艺贯彻率=已贯彻的工序总数/应贯彻的工序总数*100%3.3工艺纪律检查与考核3.3.1工艺纪律检查的内容见《工艺纪律检查记录》(附后)3.3.2工艺纪律考核的组织和实施3.3.2.1对生产现场的工艺纪律日常监督由检验员实施,发现违反工艺纪律的行为应责令其纠正,否则不得将产品销售,造成损失的由责任人员承担。

工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度(5篇)

工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度(5篇)

工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度(一)必须严格执行产品的工艺技术规程、安全技术规程、岗位操作规程。

(二)改变或修正工艺技术指标,生产、技术部门必须编制工艺技术指标变更通知单(包括安全注意事项),并以书面形式下达。

操作者必须遵守工艺纪律,不得擅自改变工艺指标。

(三)安全附件和联锁装置不得随便拆弃和解除,声、光报警等信号不准随意切断。

(四)在现场检查时,不准踩踏管道、阀门、电线、电缆架及各种仪表管线等设施,到危险部位检查,必须有人监护。

(五)严格安全纪律,禁止无关人员进入操作岗位和动用生产设备、设施和工具。

(六)正确判断和处理异常情况,紧急情况下,应先处理后报告(包括停止一切检修作业,通知无关人员撤离现场等)。

(七)在工艺过程或设备处在异常状态时,不准随意进行交接班。

(八)正常生产执行岗位操作规程。

检查并确认水、电、气符合生产要求,各种原料、材料、辅助材料的供应齐备、合格后,严格按配方的工艺要求投料。

(九)必要时停止一切检修作业,无关人员不准进入开车现场。

(十)生产过程中要加强与有关岗位和部门之间的联络,严格按配方的工艺要求进行。

(十一)运行过程中要严密注意工艺的变化和设备的运行情况,发现异常现象应及时处理,情况紧急时应终止运行,严禁强行运行。

(十二)正常停车按岗位操作规程执行,并严格按停车方案中的步骤进行。

(十二)发现或发生紧急情况,必须先尽最大努力妥善处理,防止事态扩大,避免人员伤亡,并及时向有关方面报告。

(十三)工艺及机电设备等发生异常情况时,应迅速采取措施,并通知有关岗位协调处理。

必要时,按步骤紧急停车。

(十四)发生爆炸、着火、大量泄漏等事故时,应首先切断气(物料)源,同时迅速通知相关岗位采取措施,并立即向上级报告。

工艺安全管理和安全生产操作规程管理制度(2)是指企业或组织中为了确保生产过程中的安全性而制定的一系列管理规定和操作规程。

该制度主要包括以下内容:1. 组织结构:明确安全管理的组织机构和责任分工,设立安全管理部门或岗位,明确各级管理人员的职责和权限。

工艺规程管理制度

工艺规程管理制度
4.6.工艺规程由技术人员负责起草编写,企业技术负责人审核批准后,颁布实施。
4.7.工艺规程起草、修订的具体工作由生产部负责,一般每五年修订一次。一般工艺和设备改进项目,经验证不影响产品质量的情况下,由生产部门提出“文件修订申请表”经生产部、质量部审核,生产副总经理批准。修订后按有关规定颁发,在修订的工艺规程未正式颁发前,须仍按原规程执行。
题 目
工艺规程管理制度
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立工艺规程管理的制度。
2.适用范围
产品工艺规程的管理。
3.职责
质量部、生产部、供储部、车间负责人。
4.内容
4.1.生产部负责生产工艺规程的管理
4.2.应按生产工艺规程组织生产,没有生产工艺规程的产品不准生产。
4.8.工艺规程改变可能影响药品质量的,应报食品监督管理部门批准。
4.9.工艺规程颁布下发的部门为生产部、车间、质量部、供储部,各部门应妥善保存,并做好保密管理工作。
4.10 建立、健全查阅制度,有关人员需进行查阅时,必须经部门负责人同意,并签字批准,方可查阅。未经允许不得查阅。
4.11生产部每月应进行一次工艺规程检查,检查岗位工人执行工艺规程和岗位SOP的情况。发现问题限期整改,追踪检查直到改进。
4.12相关文件
《文件修订申请表》
4.3.工艺规以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程控制的一个或一套文件。
4.4.工艺规程是制定批生产记录、批生产指令的重要依据。
4.5.工艺规程包括:品名,剂型,配方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
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l目的
规范本公司工艺规程的编制和修订方法、工艺规程的内容与格式,保证工
艺规程的贯彻执行。

2范围
适用于本公司各产品工艺规程的管理。

3责任 3.1生产技术部负责组织制订工艺规程管理制度,各相关部门遵照执行。

3.2公司主管副总经理负责审批产品工艺规程,并批准执行日期。

4定义
工艺规程是规定为生产一定数量产品所需原材料和包装材料的数量, 艺条件、操
以及工作要点、注意事项,包括生产过程质量控制的一个或一套文件;是对产品设计、处
方、工艺、标准、质量监控以及生产和包装全面规定性描述;是生产管理和质量监控的基准性文件,是制定批记录、批生产作业计划的重要依据。

5内容 5.1凡正式生产的产品都必须制订工艺规程,否则不能生产。

5.2编制工艺规程必须以法定标准和新产品审核文件为依据,按照GMP要求组织
编写,要科学地总结生产经验,采用先进技术,确保产品优质、指标先进、生产

全。

5.3产品工艺规程由技术部经理组织人员编写,由技术部经理审核,经主管副总经理批准后执行。

工艺规程应有编写人、技术部经理、副总经理签字及批准执行

期。

5.4产品在试产前,应根据科研设计资料(包括引进技术)及现在情况编制试行
工艺规程,待生产正常后一年内在总结实践的基础上编制正式工艺规程。

5.5当遇到有工艺改革或变动时,工艺规程由技术部经理组织修订,其修订程序同制订程序。

5.6编制、修订工艺规程的若干规定
561各种工艺技术参数和技术经济定额的计量单位均按国家规定采用国际计
量单位。

5.6.2产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名为标准。

5.6.3原材料名称一律采用化学名,适当附注商品名或其它通用别名。

5.6.4产品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算,取两位小数。

5.7工艺规程的贯彻执行
5.7.1工艺规程批准后即正式颁布产并在批准的执行日期执行。

5.7.2工艺规程一经颁布,公司有关部门和员工必须严格执行,任何人不得擅自
改动和违反,对未经批准手续的不符合工艺规程的一切指示, 车间和工序操作人员应拒绝执行。

5.7.3各相关职能部门应提供工艺规程需求的设备、公用系统(电力、蒸汽、冷
冻、真空、压空、生产用水等)及合格的原材料和劳保设施、用品等一切工艺条
件,以保证工艺规程的贯彻实施。

5.7.4凡生产设备或重点安全防护项目进行技术改造;凡工艺条件、主要原材料规格及配比发生改变;凡工艺路线发生改变。

应由技术部经理组织工艺规程的修改,并出具修改通知单,注明申请修改日期,批准实施日期,审核人、批准人签字后发至有关部门实施,并将修改通知单附在工艺规程后,执行过程中以修改单上内容为准。

5.7.5凡工艺规程进行全面修订时,将该份工艺规程上所附的所有修改通知单的内容修改入工艺规程正文中,其修订程序同 5.3。

第3页/共4页
5.7.6各有关职能部门有责任共同监督,保证工艺规程的全面贯彻执行,并承担各自的责任。

5.7.7确因客观原因,个别批次生产时条件暂时难以完全符合工艺规程时,由车间或有关部门提出报告,技术部审核,经主管副总经理批准后方可进行生产,该报告应附在该批产品的批生产记录内。

5.8工艺规程的监督、检查
5.8.1原材料个别项目不符合工艺规程规定,不应投入生产,如确实采购困难
或生产急需,应由供应部门填写“待处理品审核表”报待处理品审核小组,经待处理品审核小组研究,在不影响产品质量的前提下同意使用,由质管部出具代用通知,车间在使用该原材料时,造成收率降低,物耗较大,成本较高,可不计算考核内。

5.8.2对未经批准手续,擅自改变工艺规程或相应操作法应及时阻止,对不听劝告者,应按纠正和预防措施进行严肃处理。

5.8.3主管副总经理应定期检查各专业职能部门的工艺规程的拟行情况,技术部负责定期组织有关部门地全公司贯彻拟行工艺规程的检查,车间管理人员应经常组织工艺查证和工艺纪律检查,以保证工艺规程的严肃性。

5.8.4各车间工艺员应带头严格执行工艺规程并负责组织实施,如发现违反工艺规程时,应及时纠正,并对有关人员进行工艺规程纪委教育。

5.8.5各车间工艺员随时向车间主任汇报车间工艺执行情况,车间定期向技术部汇报工艺规程
的执行情况,因违反工艺规程而造成损失时,应填写事故报告表报
有关主管部门处理。

5.9工艺规程的发放和保管
5.9.1工艺规程批准后,由技术部确定发放范围,报送公司文件控制中心,由公
司文件控制中心发放至相关部门或岗位。

5.9.2工艺规程属机秘文件,各部门应近保密级妥善保管,换发新版工艺规程时
应回收旧版工艺规程,由公司文件控制中心负责,如有遗失,要追究责任。

5.9.3与对口公司交换工艺规程时,须经总经理批准后方可交换。

5.9.4各版工艺规程应长期保存,作为编写技术档案的依据。

第4页/共4页
5.10工艺规程的学习与教育 5.10.1技术、教育部门应定期组织操作人员和有关管理人员进工艺规程的学习
和教育,并定期进行考核。

5.10.2新员工或调入新岗位的操作人员,须经本岗位技术培训和GMP教育,考核合格后方可独立操作。

6工艺规程内容应包括:
、简介
二、生产工艺流程;
三、操作过程及工艺条件;
四、处方比及依据;
五、主要设备表及其生产能力;
六、技术安全、工艺卫生及劳动保护;
七、技术经济指标的计算;
八、原辅料、包装材料质量要求;
九、劳动组合与岗位定员;
十、物料消耗定额;
卜一、产品、中间产品、原辅料、包装材料质量标准、贮存注意事项等;
十二、附表(常用理化常数,换算表)。

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