供应商审核指南
文件中的供应商资格申请与审核指南
文件中的供应商资格申请与审核指南随着企业竞争日益激烈，供应商的选择和管理对于企业的成功非常重要。
为了确保供应商能够满足企业的需求，并确保质量和可靠性，需要建立一个有效的供应商资格申请与审核制度。
本文将为您提供一份供应商资格申请与审核指南，旨在帮助企业有效地选择并管理供应商。
一、申请流程供应商资格申请流程应该清晰明了，以确保申请者能够顺利提交申请，并使审核过程高效进行。
以下是一般的申请流程：1. 填写供应商资格申请表格：申请表格应包含供应商的基本信息、经营范围、财务状况、产品质量控制等相关内容。
申请者应提供真实准确的信息，如实反映供应商的能力和资质。
2. 提交必要的文件和证明材料：根据企业的要求，供应商应提供相关的文件和证明材料，如企业注册证书、质量管理体系认证证书等。
这些文件和证明材料可帮助企业了解供应商的实力和能力。
3. 验证供应商资格：企业应对供应商进行资格验证，包括验证其企业资质、产品质量、生产能力等。
这可以通过企业自行核实、第三方审核机构的认证、现场考察等方式进行。
4. 综合评估供应商：企业可以通过评估供应商的综合能力来决定是否接受其为合格供应商。
评估内容可以包括供应商的价格水平、交付能力、售后服务等。
5. 发布审核结果：企业应及时将审核结果通知供应商，并告知审核结果的原因和依据。
如果被拒绝，可以给出具体的改进建议供申请者参考。
二、审核标准供应商资格审核应该建立一套明确的审核标准，以确保审核过程公正客观，并能筛选出最合适的供应商。
以下是一些常见的审核标准：1. 企业资质和信誉：审核应关注供应商的企业资质和信誉记录，如是否注册合法、有无经营不善或违法行为等。
2. 质量管理体系：供应商应具备有效的质量管理体系，如ISO9001等质量认证证书，以确保其产品质量可靠。
3. 生产能力和设备：审核应关注供应商的生产能力和设备水平，以确保其能够按时提供所需的产品或服务。
4. 售后服务：供应商应提供良好的售后服务，包括产品维修、技术支持等，以确保客户的满意度。
医药器械供应商审核指南
医药器械供应商审核指南1. 概述本文档旨在为医药器械公司提供供应商审核的指南。
供应商审核是确保医药器械供应链质量和合规性的重要步骤。
通过执行供应商审核，医药器械公司能够评估供应商的能力、可靠性和合规性，并保证所采购产品和服务的质量和安全性。
2. 供应商审核流程2.1 准备阶段- 确定审核目标和范围，明确需要审核的供应商类型和关键领域。
- 收集供应商基本信息，包括企业资质、产品和服务范围等。
- 制定供应商审核计划，包括审核时间、地点和参与人员。
2.2 实施阶段- 进行供应商初步筛选，排除不符合要求的供应商。
- 安排供应商现场审核，包括参观供应商设施、质量控制系统和生产过程。
- 与供应商进行面谈，了解其质量管理体系、合规措施和持续改进实践。
- 检查供应商的质量记录和证明文件，包括产品测试报告、合规证书等。
2.3 评估和报告- 对供应商审核结果进行评估，根据事实和数据进行客观判断。
- 编写供应商审核报告，包括审核结论、发现的问题和建议的改进措施。
- 向供应商提供审核结果和改进要求，设定合理的纠正和预防措施。
3. 供应商审核要点3.1 企业资质- 确认供应商的企业注册和营业执照是否有效。
- 检查供应商是否取得必要的许可证和资质，如医疗器械经营许可证等。
3.2 质量管理体系- 评估供应商的质量管理体系是否符合国家和行业标准要求。
- 检查供应商的质量控制流程和文件记录。
3.3 产品合规性- 确认供应商的产品是否符合国家和行业的法规和标准要求。
- 检查供应商的产品测试报告、合规证书等。
3.4 供应商能力和可靠性- 评估供应商的生产能力和供货能力是否满足需求。
- 调查供应商的信誉和供货历史记录。
4. 结论通过执行供应商审核，医药器械公司能够保证所采购产品和服务的质量和安全性。
本文档提供了供应商审核的指南，包括审核流程和要点。
医药器械公司应根据自身需求制定适合的供应商审核计划并持续改进审核实践，以确保供应链的质量和合规性。
供应商审核指南讲解
供应商审核指南讲解第一部分：引言这一部分主要介绍了为什么有必要进行供应商审核，并解释了审核的目的和重要性。
同时还强调了供应商审核对于确保产品质量、降低风险以及维护声誉的重要性。
第二部分：审核准备在进行供应商审核之前，需要进行一些准备工作。
这一部分详细介绍了为供应商审核所需的文件和信息，包括供应商注册表、合同文件、产品规格要求等。
同时，还阐述了收集供应商背景信息和交流需求的重要性。
第三部分：审核流程供应商审核是一个逐步进行的过程，这一部分详细介绍了审核的各个步骤。
首先是预筛审，通过评估供应商的基本信息和背景来确定是否继续进行审核。
然后是审核计划的制定，包括确定审核时间表、人员安排以及所需资源等。
接下来是现场审核，审核人员将在供应商的工厂或办公室进行实地考察和调查。
最后是审核报告的编制，记录审核过程中的发现和问题，并提出建议和改进措施。
第四部分：审核标准和评估第五部分：审核结果和管理审核完成后，需要进行审核结果的评估和管理。
这一部分介绍了如何对审核结果进行评估，并根据评估结果做出相应的决策。
同时，还强调了有效的供应商管理的重要性，包括建立供应商绩效评估体系、定期跟踪和监测供应商绩效等。
第六部分：持续改进审核的目的之一是为了持续改进供应链和供应商选择过程，这一部分详细介绍了如何收集和分析供应商的反馈信息，以及如何利用这些信息来改进审核和选择过程。
同时还介绍了如何与供应商建立积极的合作关系，以实现互利共赢。
第七部分：审核记录和文件管理最后一个部分是关于审核记录和文件管理的指导。
这一部分讲解了如何记录和管理审核过程中的文件和信息，以确保审核结果的可追溯性和准确性。
同时，还强调了保护供应商信息和保密性的重要性。
总结：供应商审核指南是一个有助于公司选择可靠和可信赖的供应商的指导文件。
该指南涵盖了审核准备、审核流程、审核标准和评估、审核结果和管理、持续改进以及审核记录和文件管理等方面的内容。
通过遵循供应商审核指南，公司可以有效管理供应链，降低风险，确保产品质量，并与供应商建立良好的合作关系。
iatf16949审核指南
iatf16949审核指南
IATF 是一种质量管理标准，它是供应链中制造商的核心驱动力。
IATF 是ISO 9001的附加要求，除了ISO 9001内容外，还需要满足汽车行业特定的要求。
以下是IATF 审核指南：
1. 审核目的
审核的主要目的是衡量公司的制度和程序是否遵守IATF 标准和客户特定的要求。
同时，通过审核可以确定公司的质量管理系统的可行性。
2. 审核类型
审核通常分为三种类型：一次审核，监视审核和再认证审核。
在首次审核之前，公司需要进行内部审核来确定是否准备好参加审核。
监视审核是每年进行的常规审核。
再认证审核是在IATF 认证期满时进行的审核。
3. 审核准备
审核前必须要做好大量的准备工作，包括准备必要的文件和记录，并确保全体员工已按要求接受了培训和考核。
4. 审核过程
审核过程通常分为准备、文档审查、实地考察、报告编写和审核。
审核过程中，审核员会与员工进行面对面的交流，以确保公司的质量管理系统符合IATF 标准和行业要求。
5. 审核报告
审核员会根据审核过程中所发现的不符合项编写审核报告，如果存在问题，公司必须制定对应的纠正和预防措施，在规定期限内纠正不符合项。
6. 审核后续
在审核完成后，公司需跟进审核报告中的问题，及时采取措施和改进。
如果公司能够在下一次审核前解决所有不符合项，则可能获得再认证审核。
以上是关于IATF 16949审核的指南，希望能够帮助公司提升自身质量管理水平，加强与客户、供应商之间的合作及交流。
(完整版)汽车零部件生产企业供应商审核指南(2023年版)
(完整版)汽车零部件生产企业供应商审核指南(2023年版)汽车零部件生产企业供应商审核指南(2023年版)介绍本指南旨在为汽车零部件生产企业提供供应商审核的指导，以确保合作的供应商能够符合相关标准和要求。
通过合理、系统的审核程序，企业可以评估供应商的能力，确保其产品和服务的质量和可靠性。
目标- 明确供应商审核的目标和原则- 提供审核准备和实施的步骤和流程- 强调供应商审核后续管理和监督的重要性审核目标和原则1. 合规性：供应商需符合法规和监管要求，确保产品和服务的合法性。
2. 质量控制：供应商需具备有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量和可靠性。
3. 交付能力：供应商需具备满足企业需求的供货能力，包括按时交付和保持库存水平。
4. 费用效益：供应商的产品和服务需具备合理的价格和性价比。
5. 合作合作：供应商需积极配合企业的需求，并与企业保持良好的合作关系。
审核准备和实施步骤1. 制定审核计划：根据企业的需求和风险评估，制定供应商审核计划，明确审核的范围和内容。
2. 收集供应商信息：收集供应商的基本信息、资质证书、质量管理体系文件等相关资料。
3. 进行供应商现场审核：安排现场审核，对供应商的设施、工艺、质量控制措施等进行评估。
4. 进行文件审核：对供应商的文件资料进行审核，包括合同、质量手册、程序文件等。
5. 进行供应商评估：根据审核结果，对供应商的能力和绩效进行评估和打分。
6. 编写审核报告：根据审核结果，编写供应商审核报告，记录发现的问题和建议改进措施。
7. 跟进和监督：对供应商改善措施进行跟踪和监督，确保问题得到有效解决。
供应商审核后续管理和监督1. 定期评估：定期对供应商进行评估，确保其持续符合审核要求。
2. 风险管理：根据供应商的风险等级，制定相应的风险管理措施，确保企业的供应链稳定性。
3. 不良事件管理：建立不良事件管理制度，及时处理供应商引发的不良事件，并进行追踪和分析。
4. 持续改进：与供应商建立长期的合作关系，共同探索提高供应链效率和质量的改进方法。
供应商质量管理和审核指南
供应商质量管理和审核指南有品质才有市场，有盈利才能生存。
花最少的资金生产出最多合格的产品，这就要求生产过程中尽可能的避开消失不良品。
当今制造业中，质量乃是企业的根本，那么影响质量的要素有，供应商质量保证，客户质量保证，生产制造质量保证，研发设计质量保证，供应商质量保证经常是我们质量最直观的表现形式。
一、如何管理供应商质量制造业的合理分工使得成本大大的降低，同时也因各个厂家生产条件的不同带来了其他的问题，生产的物料品质也就有高有低，如何管理好这些不同层次的厂家就成为最终产品好坏的关键！1、数据的收集每次供应商送货时，要求附带该批部品出货检查报告书和原材料证明件，并做到按生产批次先后挨次送货送入我司首先支配检验人员对其抽样检验，抽样标准则按事先制定好的《要确认部品检验指导书》进行检验，对于来料检验发生不良，达到规定比例，此批部品将拒收，并联络供应商进行处理。
尽一切可能降低不良流入公司的概率。
与此同时检验员做好相关数据统计《来料检验记录》。
对每日产线发生的部品不良数据进行原始数据的统计，填写《供应商不良统计表》。
另外依据之前阅历，对于供应商合作的态度进行等级划分4个等级：特别协作，比较协作，基本协作，不协作。
对于不协作的企业我们将重点纳入管控范围：扩大抽检范围和抽检力度，用来增加后续谈判的筹码。
2、供应商的考核依据《来料检验记录》、《供应商不良统计表》、供应商对应速度、对应态度及不良再发概率进行评估，综合给出相应分数，即为供应商月度品质综合得分，将全部供应商最终成果分成ABCDE五个等级，对于连续3个月处于C级的我们将进行现场检查并约谈对方最高品质分负责人，对于连续3各个月处于D级的我们将约谈对方企业最高负责人并进行现场检查；对突然下滑两个等级的，针对详细缘由约谈对方品质担当，并作出书面缘由报告；对于处于E级的供应商直接进入黑名单。
3、供应商的稽核对供应商现场检查包括如下几个方面：人---新员工是否岗前培训，是否持证上岗；机---设备是否符合生产条件，查看日常点检记录；料---原材料是否有材料证明件，是否来料检验，不合格处理流程；法---各个岗位是否有作业指导书，发觉不良如何处理；环---现场区域是否标示清晰，6S5T活动产线特别处理。
供应商审核指南
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（2015年第1号）2015年01月19日发布国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械生产企业供应商审核指南食品药品监管总局2015年1月19日附件医疗器械生产企业供应商审核指南医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。
一、适用范围本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管理。
本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品（包括服务）的企业或单位。
二、审核原则（一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。
分类管理应当考虑以下因素：1.采购物品是标准件或是定制件；2.采购物品生产工艺的复杂程度；3.采购物品对产品质量安全的影响程度；4.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的。
（二）质量合规：采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于国家强制性标准，并符合法律法规的相关规定。
三、审核程序（一）准入审核。
生产企业应当根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核并保持记录。
必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验证和评价，以确保采购物品符合要求。
（二）过程审核。
生产企业应当建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的进货查验、生产使用、成品检验、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。
农产品加工企业供应商审核指南
农产品加工企业供应商审核指南导言：一、审核目标与准则1.目标：通过审核，评估供应商的质量水平、供货能力、安全性和可靠性，以确保合规性和食品安全。
2.准则：审核参考国家和地区的法规、相关标准以及行业最佳实践。
二、审核程序1.了解供应商：收集供应商的基本信息，包括注册资料、经营许可证、产品质量认证等。
2.风险评估：评估供应商的风险，包括对食品安全、质量和可靠性的风险评估。
4.现场考察：对供应商的生产设施和操作过程进行现场考察，检查设施的卫生状况、设备使用情况、生产管理、员工培训等。
5.样品检验：对供应商提供的产品样品进行检验，确保产品符合相关标准和规定。
6.合同谈判：与供应商商讨合同细节，包括供货量、价格、质量要求等。
7.监控与评估：建立供应商的监控和评估机制，定期进行供应商的绩效评估，以确保供应商的持续合规性和质量。
三、审核要点1.供应商管理体系：审核供应商的管理体系和质量保证措施，包括供应商的质量管理体系、食品安全管理体系、产品追溯体系等。
2.设备和设施：检查供应商的设备和设施是否符合卫生要求，包括设备的清洁、维护、消毒等。
3.原材料和原料采购：了解供应商的原材料采购渠道和采购管理程序，确保原材料的质量可控。
4.生产工艺和操作：审核供应商的生产工艺和操作程序，包括原料的储存、加工工艺、操作规程等。
5.记录和文件：检查供应商的记录和文件管理情况，包括原料收货记录、生产记录、检验报告等。
6.人员培训和技术支持：了解供应商的人员培训和技术支持情况，确保供应商具备相应的技术和管理能力。
7.不合格品处理和事故管理：了解供应商的不合格品处理和事故管理措施，以确保供应商在发生问题时能采取及时有效的应对措施。
四、审核报告与结果1.编写审核报告：根据审核结果，编写审核报告，详细记录审核的整个过程、发现的问题和建议的改进措施。
2.审核结果和建议：根据审核报告，评估供应商的合格性，并提出审核结果和建议，包括通过、限制使用或拒绝使用供应商等。
供应商审核指南讲解
供应商审核指南讲解国家食品药品监督管理总局2015年第1号通告正式发布了《医疗器械生产企业供应商审核指南》（以下简称《指南》），为医疗器械生产企业审核选择供应商指明了原则和方向。
《指南》的发布，对医疗器械生产企业有着直接的指导作用，每个医疗器械生产企业不可等闲视之！一、《指南》的性质定位在医疗器械的生产监管中，国家已经相继出台了新《条例》、《医疗器械生产监督管理办法》（7号令）以及《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），此次发布《指南》，是对医疗器械生产监管制度的进一步完善。
从监管依据性质上看，《条例》属于国务院颁行的行政法规，7号令属于CFDA实施的部门规章，医疗器械GMP 和《指南》均属于规范性文件。
在行政法学中，行政法规和行政规章一般被纳入行政立法的范畴，通知通告等其他规范性文件则被归入行政规定范畴。
《指南》作为行政规定，对行政相对人具有一定的约束力。
但由于它的法律效力较低，因而这种约束力是柔性的。
因此，《指南》在本质上属于行政指导，它是食药监部门为实现医疗器械生产质量管理的目的，在其法定职权范围内以指导的形式促使生产企业加强供应商审核的行政活动。
尽管《指南》不是刚性的监管手段，但它的发布传递了一个强烈的信号：生产企业采购原材料再也不能任性而为了，质量管理的制度笼子越来越紧了！！所以，大家切忌不要低估《指南》对医疗器械生产企业所产生的作用和影响！二、《指南》的显著作用《指南》是医疗器械生产企业审核选择供应商的指导文件！根据《指南》的要求，医疗器械生产企业应当建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。
医疗器械生产企业的供应商管理是其供应链中非常重要的一环，如何管理直接影响到企业原材料采购并左右产品质量的提高、生产成本的降低、产品市场竞争力及企业经济效益的提升。
医疗器械生产企业面临激烈的竞争环境，企业要想符合医疗器械GMP要求通过现场检查，加强供应商管理是其不二选择。
医疗器械生产企业供应商审核指南
医疗器械生产企业供应商审核指南一、概述医疗器械生产企业的供应商审核是确保所购买的原材料和外包工艺能够符合质量管理系统要求的重要环节。
供应商审核可以有效降低企业质量风险，提高供应链的稳定性。
本文将介绍医疗器械生产企业供应商审核的指南以及关键步骤。
二、审核计划1.制定供应商审核计划2.确定审核频次供应商审核的频次应根据供应商的风险级别进行确定。
风险级别较高的供应商需要进行更频繁的审核。
3.确定审核方式供应商审核可以通过 onsite（在供应商的场地进行）和 offsite （不需要到供应商现场）两种方式进行。
供应商审核的方式应根据供应商的风险级别、供应商的可靠程度等因素进行选择。
三、审核准备1.审核团队的组建2.审核文件的准备审核团队应事先准备好审核所需的文件，如供应商调查表、供应商评估表、供应商合同等。
3.审核计划的通知四、审核过程1.审核准备审核团队应对审核过程进行准备，包括审核过程的讲解、审核的目的和范围的说明等。
2.文件审核审核团队应对供应商的文件进行审核，如质量管理文件、采购记录等。
3.现场审核现场审核是供应商审核的重要环节，审核团队应到供应商现场进行审核。
现场审核包括对供应商的生产设备、生产工艺、产品质量控制等方面的审核。
4.数据收集和记录审核团队应对审核过程中的数据进行收集和记录，包括现场观察、面谈等。
五、审核结果和报告1.审核结果的确认审核团队应对审核结果进行确认，确保审核结果的准确性。
2.审核报告的编写审核团队应对审核结果进行整理和总结，并编写审核报告。
审核报告应包括供应商的背景信息、审核过程的描述、审核结果的分析等内容。
六、审核跟踪1.非合格供应商的处理如果供应商在审核过程中存在非合格项，医疗器械生产企业应制定相应的纠正和预防措施，并对供应商进行跟踪审核。
2.定期供应商审核七、审核改进供应商审核是持续改进的一个环节，医疗器械生产企业应不断改进审核的流程和方法，以提高供应商审核的效能和准确性。
医疗器械供应商审核指南
医疗器械供应商审核指南引言：随着医疗技术和医疗需求的不断发展，医疗器械供应商的角色越发重要。
为了确保医疗器械的质量和安全性，医疗器械供应商的审核工作变得非常必要。
本文将提供一份医疗器械供应商审核指南，帮助医疗机构或相关单位在选择合作伙伴时进行有效的审核。
一、审核准备：1.明确审核目的和范围：确定审核的目标和范围，例如审核一些特定医疗器械供应商，或针对特定的产品或服务进行审核。
2.制定审核计划：确定审核的时间安排、人员组成以及审核的具体内容和流程，确保审核工作的有条不紊进行。
3.收集供应商信息：收集供应商的基本信息，包括注册资质、经营范围、产品质量管理体系等。
二、审核过程：1.审核前准备：（1）准备审核文件：准备审核所需的文件和记录，包括审核计划、审核员名单、审核问题清单等。
（2）与供应商沟通：与供应商预约审核时间，并告知审核的目的和要求。
（1）开场会议：在开始审核前，召开开场会议，介绍审核人员、审核目的和流程，明确审核的预期结果。
（2）查阅文件和记录：审核人员根据审核计划查阅供应商的相关文件和记录，包括质量管理体系文件、产品质量记录等。
（3）现场观察：通过现场观察，审核人员可以了解供应商的场地条件、生产工艺、设备状况等，以评估供应商的生产能力和质量管控情况。
（4）访谈供应商员工：与供应商员工进行面谈，了解其在质量控制、产品检验等方面的知识和经验，评估其能否满足合作要求。
（5）审核记录：审核人员要及时记录发现的问题、不符合项等内容，以备后续评估和纠正措施的制定。
三、审核评价：1.问题整理：根据审核记录，对发现的问题进行整理和分类，以便对问题的重要性和影响进行评估。
2.评价结果：根据问题的重要性和影响，对供应商作出评价，确定是否可以合作，或者是否需要采取纠正措施和改进计划。
3.纠正措施和改进计划：如果发现供应商存在不符合项或问题，需要与供应商沟通并制定相应的纠正措施和改进计划，确保供应商能够满足合作要求。
医疗用具供应商审核指南
医疗用具供应商审核指南1. 概述本文档旨在提供医疗机构审核供应商的指南。
通过严格审核供应商，医疗机构能够保证所采购的医疗用具的质量和安全性，确保患者的利益得到保障。
2. 审核标准医疗机构在审核供应商时，应遵循以下标准：- 资质要求：供应商应具备合法的营业执照，符合相关法律法规的要求。
- 生产能力：供应商应具备足够的生产能力，能够按时供应所需的医疗用具。
- 质量管理体系: 供应商应建立健全的质量管理体系，包括质量控制流程和记录，以确保产品的质量标准。
- 产品认证：供应商应提供相关的产品认证和测试报告，以确保产品符合国家和行业标准。
- 供应链管理：供应商应有完善的供应链管理体系，确保原材料的追溯性，并防止假冒伪劣产品的流入。
3. 审核步骤医疗机构在审核供应商时，可以按照以下步骤进行操作：1. 调查搜集信息：收集供应商的基本信息，包括注册信息、业务范围、经营历史等。
2. 审核资质要求：核查供应商的营业执照和相关许可证书，并确认其有效性。
3. 评估生产能力：了解供应商的生产规模、生产设备、技术水平等，确保其有能力满足需求。
4. 检查质量管理体系：查看供应商的质量管理流程和相关记录，了解其质量控制能力。
5. 查验产品认证：确认供应商所提供的产品认证和测试报告是否合规。
6. 研究供应链管理：了解供应商的供应链管理体系，确保其采用合理的原材料采购和产品追溯措施。
7. 综合评估：根据以上步骤的结果，综合评估供应商的能力和合规程度。
4. 结论医疗机构应根据审核结果，选择具备资质、质量可靠的供应商，确保医疗用具的质量和安全性。
同时，医疗机构还应定期对已审核过的供应商进行监督和评估，以确保其持续符合审核标准。
以上为医疗机构审核供应商的指南。
希望这份文档能为医疗机构提供有效的参考，帮助医疗机构确保患者的利益和安全。
供应商审核程序书
供应商审核程序书一、目的明确供应商审核时的流程及具体审核内容二、适用范围适用于初次进行供应商审核和复审时三、审核流程1、进行供应商审核时应携带“供货方质量体系评价表”和“供货方评价结果”表。
2、到达供方后首先向供方介绍我司的质量体系，比如：进货检查的流程、进货标准、异常处理流程、扣款原则等3、参观供方的工厂4、进行对供方的评价和总结。
5、回我司后填写“供货方评价结果”表，然后交与采购部。
若供应商审核未通过，可根据公司需求向供应商发放“要求改善书”，责令供方限期整改并进行复审。
四、评价内容1、是否进行整理、整顿。
a)物品摆放是否整齐规范，有无标签b)设备是否清洁c)作业环境是否清洁有序2、对零部件、成品的处理是否周密细致a)零部件的摆放、运输是否合理，有无损伤b）半成品、成品的标识、保护、运输是否合理正确3、零部件、成品的保管场所是否适合确认零部件、成品的存储方法是否符合该物品的特性。
比如：零部件、成品保管场所的温度、光线等。
4、是否实行零部件的先入先出管理a)确认仓库零部件的堆放是否具有先入先出的条件b）确认零部件上标签的日期5、包装过程中对成品有否造成损伤a)确认包装的方法b)确认包装后产品的摆放方法6、零部件有无识别标记a)确认零部件上是否有标签来区分不同状态的物品b)确认有无工序转换时的标识7、出库前是否对成品进行检查a)确认是否进行成品检验b)是否具有检验标准8、检查标准是否明确确认检查标准中的检查内容是否已全部包含我司的进货检验内容，并检验内容尽可能的多于我公司的检验内容9、检查结果有无记录a)是否具有检验报告b)确认检验记录内容是否正确无误10、不合格品是否与合格品隔离确认合格品与不合格品有无明确的隔离标识11、作业人员对工作是否认真、专一可向现场员工询问是否明确工作内容和工作职责12、作业人员对自己的工作是否理解向作业人员询问是否明确工作内容13、温度管理等工序管理是否扎实进行确认在需要进行温度控制的工序中有无明确的控制要求。
供应商审核步骤以及供应商审核管理
供应商审核步骤以及供应商审核管理1、在审核前的一个月要求供应商进行全项目检查，并将检查报告反馈给公司品管部。
2、整理公司对该供应商的各类要求。
3、通过相关部门整理有关供应商产品质量、交付表现、价格水平的数据和不符合内容的详细描述。
同时整理第二供应商或潜在的第二供应商（供应商的竞争对手）优势的内容和有关数据。
4、下发调查表，要简洁、实用。
5、根据供应商回复的调查表，组织结构图，制定审核日程安排。
6、下发供应商审核通知、审核日程安排，联系后确定审核期间供1、审核开始前审核员用30〜40分钟的时间和供应商的负责人进行交流，了解供应商的发展背景、发展方向、公司的主营业务、以往的业绩、合作情况，同时在交流的过程中最好把审核的目的及准备的第一阶段的内容反馈给供应商负责人（这一阶段主要是增进双方的了解，让负责人了解审核的目的和供应商的表现，至于不符合的解决方案需在审核负责部门时关注）。
2、审核时的首次会议，与会人员必须包括供应商负责人、各部门负责人。
3、首次会议结束后，质量能力审核正式开始，首先审核人员召集各部门负责人询问他们都了解审核人员所在公司的哪些特殊要求，是通过哪些途径、哪些资料中获悉的，如果有偏差审核人员应及时提供准备好的有关资料，并进行解释，然后要求负责人员确定履行审核人员所在公司要求的日程。
4、质量能力审核，首先进行产品审核，由供应商检验员执行，审核人员做监督，审核过程中审核员要重点关注公司搜集的不合格内容，并对照供应商提供的型式检验报告检查验证产品的符合性和适宜性。
如果产品审核发现了不合格，自然就是过程审核关注的焦点。
5、过程审核，按照供应商质量能力评定准则过程审核部分，结合IS09001的要求，在审核时审核员应结合供应商质量方针、各部门的经营目标，关注公司搜集的各类不合格的纠正措施、产品审核中发现的不合格源头。
另外关于供应商如何应对公司每年的成本管理方案，是通过哪些方面来实现降低成本，这也是审核人员关注的重点，因为通常采购部只关注成本目标的完成情况，对降低成本背后的内容如质量影响关注不多。
(完整版)电子设备生产企业供应商审核指南(2023年版)
(完整版)电子设备生产企业供应商审核指南(2023年版)电子设备生产企业供应商审核指南（2023年版）一、背景在电子设备生产企业运营过程中，供应商的选择和审核是至关重要的环节。
本指南旨在提供一套明确的审核流程和标准，以帮助企业有效地选择和管理供应商。
二、供应商选择准则企业在选择供应商时，应遵循以下准则：1. 信誉度：供应商应具备良好的信誉度，包括良好的商业记录和可靠的交货能力。
2. 资质认证：供应商应具备相关的资质认证，如ISO9001质量管理体系认证等。
3. 产品质量：供应商提供的产品应符合国家或行业的相关质量标准。
4. 成本效益：供应商的价格应合理且具有竞争力。
5. 环境和社会责任：供应商应遵守环境和社会责任的要求，如环境保护和员工权益。
三、供应商审核流程以下是供应商审核的基本流程：1. 筛选：根据供应商选择准则，筛选符合条件的供应商。
2. 分析：对被筛选的供应商进行综合分析，包括评估其资质、信誉度和产品质量。
3. 风险评估：对供应商的风险进行评估，包括交货延迟、质量问题等。
4. 甄别：根据风险评估结果，进一步甄别和筛选供应商。
5. 审核：与供应商进行面谈和实地考察，确保其符合企业的要求和标准。
6. 合同签订：与审核通过的供应商签订合同，明确双方的责任和权益。
7. 监督和评估：定期监督和评估供应商的绩效，并及时解决问题和改进。
四、附件为了辅助企业进行供应商审核，本指南附带以下附件：供应商审核评估表、供应商性能评估表和供应商审核报告模板。
以上是《电子设备生产企业供应商审核指南（2023年版）》的简要内容介绍。
详细内容请参考正式文档。
医疗设备供应商审核指南
医疗设备供应商审核指南概述本文档旨在为医疗设备供应商审核过程提供指南。
审核是确保供应商满足相关法规、标准和质量要求的关键步骤。
此指南将介绍审核的目的、流程和必要的文档准备。
目的医疗设备供应商审核的目的是评估供应商的能力、可靠性和符合性，以确保其能够提供高质量和合规的产品。
通过审核，可以降低供应链风险，并保证设备的安全和有效性。
审核流程以下是医疗设备供应商审核的基本流程：1. 确定审核范围：根据实际需求，明确审核的范围和目标。
2. 收集供应商信息：收集供应商的相关资料，包括公司情况、质量管理体系和产品信息等。
3. 准备审核计划：根据审核范围和目标，制定详细的审核计划，包括时间安排和所需资源。
4. 进行现场审核：按照审核计划，进行现场审核。
审核内容包括设备制造过程、产品质量控制和供应商的管理体系等。
5. 评估审核结果：根据审核结果，评估供应商的合规性和能力，并记录相关发现和建议。
6. 编写审核报告：整理审核结果和相关文档，撰写审核报告。
7. 跟进纠正措施：根据审核结果，跟进供应商所需纠正和改进的措施，并确保其落实和效果。
8. 审核复核：定期复核供应商的情况，以确保其持续符合法规、标准和质量要求。
必要的文档准备在进行医疗设备供应商审核之前，以下文档的准备是必要的：1. 供应商注册证明或许可证明：验证供应商的合法地位和经营授权。
2. 质量管理体系文件：供应商的质量管理体系文件，包括政策、程序和记录等。
3. 产品技术文件：涵盖产品设计、制造和质量控制的技术文件。
4. 供应商合同和协议：供应商与买方之间的合同和协议，确保双方的权利和责任。
5. 内部审批文件：审核计划、报告和纠正措施的内部批准文件。
6. 其他相关文档：根据具体情况，准备其他相关的法规和标准文件。
以上是医疗设备供应商审核指南的基本内容，希望能对您进行供应商审核提供指导和帮助。
如需详细信息或有其他问题，请随时与我们联系。
医疗用品供应商审核指南
医疗用品供应商审核指南介绍本指南旨在帮助组织有效进行医疗用品供应商的审核过程，以确保所选供应商符合质量要求和符合法规。
审核前准备在进行供应商审核之前，应进行以下准备工作：1. 确定审核目标和要求：明确所需的医疗用品类型和规格，并制定具体的审核标准。
2. 收集资料：收集供应商的相关信息，包括注册证书、质量管理体系文件、产品质量报告等。
3. 制定审核计划：根据资源和时间的可用性，制定审核的时间表和流程。
审核过程供应商审核的过程可分为以下几个步骤：1. 文件审核：对供应商的注册证书、质量管理体系文件等进行审核，确保其合法性和有效性。
2. 现场审核：前往供应商的生产基地进行实地审核，包括生产设备、生产过程、产品质控等方面的检查。
3. 产品抽样：从供应商提供的产品中抽取样本，送交第三方实验室进行质量检测和性能测试。
4. 问卷调查：向供应商提供问卷，了解他们的质量管理措施、技术支持和售后服务等方面的情况。
5. 风险评估：根据审核结果和供应商的历史数据，评估其供应能力、质量可靠性和风险程度。
6. 结果记录：将审核过程和结果记录下来，确保后续跟踪和参考。
审核结果与决策根据供应商审核的结果和风险评估，可以做出以下决策：1. 合格供应商：供应商符合质量要求和法规，且风险评估结果正常，则可以作为合格供应商进行合作。
2. 需改进供应商：供应商在某些方面存在不足或违规，但可以通过改进措施达到要求，则可以要求其改进并进行再次审核。
3. 不合格供应商：供应商严重违规或无法满足质量要求，不适合进行合作，则应及时终止与其的合作。
后续跟踪与评估审核后，应进行供应商的后续跟踪与评估，以确保其持续符合要求和法规。
可采取以下措施：1. 定期质量评估：定期对供应商进行质量评估，包括产品质量抽检和再次审核等活动。
2. 风险管理：对供应商持续进行风险管理，及时发现和应对潜在的风险和问题。
3. 合作协议：与供应商签署合作协议，明确双方的权责和要求，确保合作的稳定性和可持续性。
供应商审核管理指引
供应商审核管理指引1.目的1.1 为确保供方资质，产品和服务符合公司及电气事业部相关要求，对供应商进行评估和选择，以期寻求最佳的供应商；1.2 保证供应商具有提供满足规定要求物料的能力，促使本事业部产品的质量能够保持稳定并提升；1.3 降低采购成本，提高产品竞争力。
2.适用范围适用于向本事业部提供产品（外购、外协）及服务的供应商的评估及选择。
3.职责3.1物流中心3.1.1 负责选择供方，对供方进行初步调查、筛选；3.1.2 对待选供应商索取样品，并进行不同供应商的比质比价分析；3.1.3 组织供应商审核小组主要成员对供应商（制造商）进行现场评审，评估供应商的品质保证系统、过程控制能力、生产能力、供货能力、工程技术能力、售后服务能力等；3.1.4 对代理商、贸易商的供货资格进行确认；3.1.5 收集、保管与供应商签订的《供货保障协议》《营业执照》《质量保证协议》《供方关于产品中不使用有害化学物质的保证书》《REACH协议书》，以及其他补充协议；3.1.6 负责每月更新《合格供应商名录》。
3.2 品质中心3.2.1 对新供应商进行现场审核，提供现场审核报告，并跟踪供应商对审核发现的问题点的改善状况；3.2.2 依照《供应商年度审核计划》，对现有的供应商进行年度审核，并跟踪供应商对审核发现的问题点的改善状况；3.2.3 负责对新供应商提供的样品进行初步认证，并提供样品承认报告；3.2.4 根据《合格供应商名录》，对现有的合格供应商每月供货品质状况进行考核，并推动供货品质状况较差的供应商进行改善，必要时进行现场辅导；3.3 项目中心3.3.1 对待选供应商的样品或试作产品进行技术、工艺和质量的认定，并进行不同供应商的比质比价分析。
3.2.3 参与供应商现场审核。
4.内容4.2 供应商评审得分等级4.2.1 新供应商必须按物料的等级，满足以上得分才能合格；1）A类物料供应商：≥80分合格；＜80分不合格，不予引进或暂停供货，或者淘汰。
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医疗器械生产企业供应商审核指南
医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。
一、适用范围
本指南适用于中华人民共和国境内医疗器械生产企业对其供应商的管理。
本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需产品和服务等的企业或单位。
二、审核原则
（一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对最终产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。
生产企业应当考虑以下因素：
1、采购物品是通用或定制的；
2、采购物品生产工艺的复杂程度；
3、采购物品对最终产品质量安全的影响程度；
4、采购物品是供应商首次或持续为医疗器械生产的。
（二）质量要求：采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于法律法规的相关规定以及国家强制性标准的相关要求。
三、审核内容
（一）准入审核：生产企业应当制定供应商准入要求，建立供应商档案。
生产企业应当根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。
（二）过程审核：生产企业应当建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。
（三）评估管理：生产企业应当建立评估制度，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。
对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。
采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，生产企业应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。
四、审核要点
（一）文件审核
1、供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营
证明文件等；
2、供应商的质量管理体系文件；
3、采购物品生产工艺说明；
4、采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
5、其他所需的文件和资料。
（二）特殊采购物品的审核
1、采购物品如对洁净级别有要求的，应当对供应商的生产条件进行现场审核。
2、对动物源性原材料的供应商，应当审核相关资格证明、动物检疫合格证、动物防疫合格证、执行的检疫标准等资料，并对饲养条件、饲料、储存运输及可能感染病毒和传染性病原体控制情况等进行现场审核。
3、对同种异体原材料的供应商，应当审核所提供合法证明或伦理委员会的确认文件、志愿捐献书、供体筛查技术要求、保存供体病原体及必要的血清学检验报告等。
4、生产企业应当根据外协加工采购物品的要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。
5、对提供灭菌、计量、清洁、运输等服务的供应商，应当审核其资格证明和运营能力，必要时开展现场审核。
（三）产品检验与查验
生产企业应当严格按照规定要求进行进货检验或查验，
要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明。
（四）现场审核
生产企业应当建立现场审核要点及审核原则，对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、仓储运输条件等可能影响产品质量安全的因素进行现场审核。
五、其他
（一）生产企业应当指定部门或人员负责供应商的审核，审核人员应当熟悉相关的法规，具备相应的专业知识和工作经验。
（二）生产企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。
（三）供应商档案应当包括采购合同或协议、采购物品清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准、现场审核报告、定期的质量回顾分析报告等。