人员培训及考核管理程序-检验科程序文件

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2020检验检测机构全套程序文件

精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！2020检验检测机构全套程序文件目录程序文件修订页1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序修订页1、目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核，实施有效控制管理，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。

实验室人员配置及培训程序

实验室人员配置及培训程序
1．目的
规范实验室人员配置及培训程序。

2．适用范围
本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。

3．职责
实验室负责人应负责本科室工作人员培训及管理工作。

1.程序
4.1人员要求
4.1.1实验室应由一人或多人负责管理，其负责人应具有大学本科以上学历或中级以上职称，五年以上本专业工作经历。

4.1.2本实验室检验人员应具有医学检验专业或相关专业学历。

4.1.3实验室工作人员应参加卫生部或地方临床检验中心举办的微生物检验技术培训，并取得资格证。

4.1.4对于新进入本室的工作人员，在上级检验人员指导下进行试验工作，应在最短时间内取得资格证。

4.2人员配置
4.2.1实验室应配置高级、中级和初级工作人员。

4.2.2各级检验人员履行相应的工作职责。

实验室负责人负责实验室全部管理解决、技术指导、解决与临床沟通及
技术疑难问题。

检验人员负责实验室日常工作，参与部分实验室管理工作。

4.3人员培训及考核实验室应有每年对各级工作人员进行质量保证／质量管理培训、客户服务培训、安全培训、继续教育培训计划。

按实验室的规定应至少每3个月对人员进行胜任该岗位的考核，并提供记录。

4.4人员管理实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关资料复印件。

技术档案分文本档案和电子档案。

文本档案每年更新1次，电子档案随时更新。

检验科人员培训规程

1.目的和适用范围1.1.为保证实验室各项工作的质量,加强员工素质,不断提高员工的业务水平,特制订本程序。

1.2.适用于实验室所有工作人员。

2.术语：无3.职责3.1.检验科负责人全面负责本科室培训计划的制订和实施。

4.工作程序4.1.制定培训计划：4.1.1.每年一月份根据工作需求制定本年度本科室培训计划，填写《年度培训计划》，报办公室审批后实施。

同时，对科室需求中需要公司安排统一培训的内容一并上报办公室。

4.1.2.至少包含如下培训内容：4.1.2.1.血液检测人员应经过国家相关法律法规及职业道德规范培训，职业道德培训包括签名的工作程序以及法律责任的培训等。

4.1.2.2.艾滋病相关知识培训：艾滋病检测相关基础知识，艾滋病相关检测技术及管理要求等。

4.1.2.3.实验室生物安全相关内容培训，包括：4.1.2.3.1.质量体系文件：“实验室生物安全管理制度”，“卫生管理程序”，“职业暴露预防与处理程序”，“实验室卫生管理制度”等。

4.1.2.3.2.标准文件：“《实验室生物安全通用要求》（G B19489）、WHO《实验室生物安全手册》等。

4.1.2.4.实验室质量体系文件的培训。

4.1.2.5.实验操作技能的培训：4.1.2.5.1.乙肝表面抗原的检测，艾滋抗体的检测，丙肝抗体的检测，丙氨酸氨基转移酶的检测，梅毒螺旋体的检测,ABO血型的测定，血清（浆）总蛋白含量的测定，全血硫酸铜比重的测定。

4.1.2.5.2.各项仪器的使用操作，维护保养。

4.1.2.5.3.培训方法：在培训人的指导下边实践边学习。

4.2.实施培训4.2.1.培训对象及周期4.2.1.1.新员工的培训：在新加入实验室工作时，正式上岗之前必须完成全部培训内容。

4.2.1.2.老员工的培训：按年初培训计划进行培训。

4.2.2.培训者的选择：根据培训内容，培训要达到的目标以及培训的实际情况，培训者可以选择公司内部人员，也可以从外部聘请老师。

医院检验科管理制度范文

医院检验科管理制度范文一、概述本管理制度适用于医院检验科，旨在规范和优化检验科的管理流程和工作规范，确保检验工作的科学性、准确性和高效性，提高医院的服务质量和患者满意度。

二、组织机构1.检验科设科长1名，副科长2名，负责整个检验科的日常管理和工作协调。

2.检验科内设临床检验组、体检检验组、微生物检验组、生化检验组等若干个工作组，每个工作组设组长1名，负责各自工作组的日常管理和工作协调。

三、工作流程1.样本接收与登记（1）检验科按照规定的时间点安排人员进行样本接收工作，确保样本的及时、规范接收。

（2）每个样本必须登记相关信息，包括患者姓名、病历号、送检科室、样本类型等，在登记表上进行记录。

2.标本处理与保存（1）按照相应的标准和方法，对样本进行预处理，确保样本的可靠性和稳定性。

（2）严格按照规定的保存条件和期限，对已处理的样本进行妥善保存。

3.实验操作（1）实验操作必须严格按照相关的操作规程进行，确保实验的准确性和可复现性。

（2）实验过程中实施质量控制和质量评价，及时发现和纠正实验误差。

4.数据分析与结果判读（1）对实验结果进行仔细分析和比对，确保结果的科学性和可靠性。

（2）对有疑问或异常结果进行复核和确认，确保结果的准确性和可靠性。

5.报告编制与发布（1）根据实验结果，及时编制检验报告。

（2）报告必须包含患者基本信息、检验项目结果、参考范围及个体评价等内容，并确保报告的清晰易懂。

6.质控与质量改进（1）建立质控体系，定期进行质控活动，确保检验结果的准确性和稳定性。

（2）及时反馈和处理质量问题，制定并执行相应的改进措施，提高工作质量和效率。

四、工作规范1.工作纪律（1）严守工作时间和休假制度，不迟到、早退或旷工。

（2）服从上级的工作调度和安排，不得擅自请假或调休。

2.工作流程（1）严格按照工作流程进行操作，不得随意变更或省略环节。

（2）对于每个环节的操作，必须填写相应的记录表，确保工作的可追溯性。

检验科员工培训与能力评估考核程序

检验科员工培训与能力评估考核程序
本文介绍了一套检验科员工培训与能力评估考核程序，旨在规范和补充检验人员培训和考核制度，督促新进员工及实进修人员尽快适应检验工作流程，融入工作团队，提高检验科员工的整体素质。

培训范围包括检验科全体员工、实人员、进修人员。

程序分为总论和细则，细则又可分为仪器操作与维护、试剂使用及管理、项目介绍及应用、流程异常处理。

各岗位员工应自觉对照相应要求积极进行自我研究和他人研究，力争在短时间内熟悉和掌握专业知识及相关理论，达到实验室技术的无误操作，能对结果报告做出初步解释。

培训岗位分工描述包括检验科主任、检验科培训老师、质量负责人和技术负责人，分别负责审核培训计划、对受训员工进行培训和跟进、提点和补充培训内容以及观察和评价受训员工日常表现。

培训考核内容及时间安排包括岗前认知及培训计划制定、生物安全培训、质量体系介绍、检验项目、测定方法、意义研究、试剂管理、理论研究、仪器理论研究、实际操作（试剂、
仪器、流程）等十个方面，持续时间为2-15天不等，新员工入职后一般三个月内进行培训及考核，新员工到岗工作半年进行新员工半年考核，一年进行综合理论考核，当月培训全部参加。

考核、考评流程包括常规生化生物安全/质量体系培训、生物安全/质量体系考核评价等。

以上程序旨在培养不同层次且各具特色的检验员工，提高检验科员工的整体素质。

检验科规章制度(4篇)

检验科规章制度第一章总则第一条为加强检验科的管理和规范工作流程，保证检验工作的准确性和可靠性，制定本规章制度。

第二条检验科是医院的重要部门，负责检验、分析和报告各类临床样本的结果，为医疗诊断和治疗提供依据。

第三条检验科的工作人员应当具备相关执业资格和职业道德，保证工作的专业性和机密性。

第二章人员管理第一条检验科的人员应当按照岗位要求进行招聘和录用，确保人员的素质和能力达到工作要求。

第二条检验科的工作人员应当遵守职业道德，保持良好的工作态度和行为规范。

第三条检验科的工作人员应当不断提高专业知识和技能，参加相关培训和考核，保持专业水平。

第三章工作流程第一条检验科的工作流程应当包括样本接收、标本处理、实验分析、结果录入和报告发放等环节。

第二条检验科的工作人员应当按照规定的标准操作程序进行样本处理和实验分析，确保结果准确可靠。

第三条检验科的工作人员应当及时录入和报告样本的分析结果，并按照规定的方式和时间发送给临床科室。

第四章质量控制第一条检验科应当建立和实施质量管理体系，确保工作质量的可靠性和稳定性。

第二条检验科应当定期对设备进行检测和校准，确保设备的正常运行和准确性。

第三条检验科应当参加外部质控活动，接受其他检验机构的检查和评估，确保工作符合国家标准和要求。

第四条检验科应当及时纠正和处理检验过程中的误差和异常，确保工作的准确性和可靠性。

第五章安全保障第一条检验科应当建立和落实安全管理制度，确保工作环境的安全和人员的健康。

第二条检验科的工作人员应当熟悉和遵守用于实验分析的化学品和试剂的安全使用和储存要求。

第三条检验科应当定期对实验室进行安全检查和隐患排查，及时处理和消除安全隐患。

第四条检验科应当建立应急处理机制，对突发事件和事故进行应急处理和报告。

第六章违纪处罚第一条检验科的工作人员如有违反工作纪律和行为规范的行为，将给予相应的纪律处分。

第二条检验科的工作人员如有违反法律法规和职业道德的行为，将按照相关法律法规进行处理。

检验科SOP文件

检验科S O P文件(总66页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8.仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11.检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15.检验科室间质评标准操作程序16.检验报告的管理程序17.标本管理程序18.实验室消毒隔离规程19.废弃物处理程序20仪器操作程序检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。

3 职责3.1负责部分样品的采集。

3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。

3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。

3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。

3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行：(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；(2) 按要求进行各项检验；(3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4) 其余程序与常规检验标本相同。

4.2 检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。

检验检测机构人员培训管理制度

人员培训管理制度1、目的本制度为人员的技术素质各类培训的有关程序和管理事项作了规定。

2、适用范围本制度适用于全中心各类人员及外来人员、长期雇佣人员或签约人员的培训。

为保证人员素质持续满足CNACL201-2001的要求，适用检验工作的需要应组织对人员的技术素质和职业道德培训。

3、业务室负责人员培训的计划、把关，办公室负责具体实施。

3.1制定年度培训计划和技能目标。

3.2以培训班的形式进行培训时，负责教材、师资、课程、讲授、考试、结业等组织工作。

3.3负责人员外送培训、学历培训和自学的管理。

3.4负责培训体系的制定和实施。

3.5负责人员业务技术素质的考核和建档。

3.6负责外来人员、雇佣人员、签约人员的培训、考核。

4、有关部门、检验科应配合办公室的培训管理。

4.1人员培训的主要内容为：检测专业知识、标准化知识、法律法规，当标准、手册、作业指导书更新后，应进行自学、集中学习、外出培训等方式的学习，并进行必要的考核。

4.2人员培训实行工作需要和前瞻培养相结合，以内学为主，外培为辅的原则。

4.3人员培训由各科室提出申请，中心办公室审核汇总后，制定年度人员培训计划，经中心领导批准后实施。

4.4培训计划包括需要培训的岗位、培训内容、目标要求、培训方式、时间安排、责任部门负责人等。

培训计划应与全中心各岗位的当前和预期工作相适应。

4.5各科室依据培训计划，科学安排工作，保证培训人员时间的落实，因特殊情况需要改变培训计划时，应提前报办公室批准。

4.6由中心组织的培训，应进行必要的考试或考核，考试或考核成绩记入本人培训和技能档案。

检验人员上岗应经培训，取得上岗证后方可上岗。

4.7职工依据培训计划的外出培训，须由办公室办理有关手续。

归来后，应理出培训总结报告，交办公室存入本人培训和技能档案。

未提交培训总结报告的，不予报销培训费用。

4.8中心人员每年至少写出一篇技术总结。

由办公室组织相关人员对技术总结进行评述，对其中优秀者，给予奖励。

计量检测机构人员培训程序-范本

人员培训程序1 目的为保证质量管理体系持续有效运行并得到不断完善，必须对实验室人员进行适时培训。

2 范围适用于与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。

3 职责3.1 所长负责人力资源的配置和培训、考核计划的批准；3.2 业务室负责组织制定年度培训计划，并组织实施；3.3 业务室负责对所有技术人员的相关技术资料及记录的归档和保管。

4 程序4.1 制定培训计划a、各部门根据其自身发展需要和人员变动情况，提出培训需求报业务室；b、各检测室负责人通过对质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查及人员持证情况分析，提出培训需求包业务室；c、业务室依据各部门提出的培训需求，结合所人事管理的要求，制定年度全所人员培训计划，报所长批准。

4.2 培训4.2.1 岗前培训对新分配、新调入及转岗人员由业务室组织上岗培训。

培训内容为本所质量管理体系文件、国家质量技术监督法规及相关的技术规范、所内有关的规章制度、拟上岗所需的应知应会知识等。

培训方式为业务室组织专门人员授课，业务室负责记录和考核。

4.2.2 岗位培训根据所质量管理体系运行需要，所有技术人员的知识、技能应不断更新、提高，对其本专业的检测动态应及时了解，业务室可定期组织技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会，互传互授相关知识和技术。

4.2.3 待岗培训对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格项的人员或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员，由所在部门建议，业务室组织其脱产待岗培训1—3个月，培训后进行考核，达到了规定要求方可从事与检测质量有关的工作。

4.2.4 适时培训a、质量负责人负责跟踪标准、规程等技术规范的修订情况，业务室及时组织人员参加培训；b、原则上涉及我所开展检测业务的每个新标准和规程，所将至少派一名业务骨干参加上级有关部门组织的宣贯会或技术交流会；c、参加上级组织的培训班学习人员回所后，有义务负责对其从事该项工作人员的培训。

CNAS检测实验室程序文件-人员培训管理程序

4.3办公室归口管理培训工作，负责编制、落实培训计划，并负责建立人员技术档案。
4.4各检测室对本室培训工作提出建议，配合各类培训的开展。
4.5异地实验室负责异地实验室人员培训工作。
5措施/方法
5.1编制培训计划
5.1.1总经理根据业务发展要求确定人员长期的培训规划。
5.1.2每年1月底前，检测室负责人结合人员变动、新项目开展和检测室发展需求情况，提出培训建议和需求，报办公室负责人汇总编制成《年度培训工作计划》，经质量负责审核，总经理批准后组织实施。
5.6.4异地实验室人员的培训考核，由异地实验室技术负责人组织执行，培训和考核资料由异地实验室技术负责收集，并填写《员工培训履历表》上报公司技术负责审核，由公司统一发放上岗证。人员技术档案由其自行建档管理,以电子版形式报公司备案。
6记录
本程序形成以下记录，根据《记录和档案管理程序》进行控制，按《记录目录清单》规定保存。
a)理论考核可采取笔试或面试的方式，持证上岗考核一般采用笔试考核加盲样考核方式结合进行；
b)操作技能考核结合样品检验及所使用仪器设备的操作全过程进行考核，作好记录。
5.5.2公司也可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。
5.2.8其它有关知识的学习，如外语及计算机基础知识。
5.3培训方式
培训方式主要有：在职培训、脱产培训、集中培训、自学、参观考察、经验交流等。
5.4实施培训
5.4.1分类培训
a)新进人员上岗前，除安全培训外，必须由办公室安排质量方针、目标、岗位职责、质量管理基础知识、公司相关制度培训；
b)办公室组织相关检测室对新进/转岗人员进行上岗前的技术培训，为他们指定师傅，以老带新进行专业技术、技能和相关检测方法培训；

实验室人员管理和培训程序

1.目的通过对分公司人员的培训和资格评定，确保人员持续符合检测工作的需要。

2.适用范围本程序适用于分公司人员培训和资格评定。

3.职责3.1实验室经理负责批准培训目标和计划，对关键岗位人员授权。

3.2实验室质量经理/主管负责人员技术档案的建立和维护。

4.程序4.1人员管理要求4.1.1为达到公司质量方针的目标，各实验室应配备数量和技术能力足够的人员。

实验室经理应确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署报告的人员的能力。

当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认。

对于新进的人员、操作新设备的人员、按新方法进行试验的人员，应需要安排适当的监督。

4.1.2实验室应使用签约人员，并确保检测活动中对检测数据有影响的所有人员胜任且受到监督，并依据分公司管理体系要求工作。

4.1.3实验室应建立人员一览表，内容包括：人员的姓名、性别、年龄、文化程度、职务/职称、所学专业、毕业时间、所在部门和岗位、从事本岗位的年限和备注。

4.1.4对于检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室应保留其当前工作的描述。

《员工职责描述》应及时更新。

4.1.5实验室应对关键岗位人员进行授权，关键管理人员应指定代理人。

关键岗位授权要求参见附录7.1。

4.1.6所有检测相关人员应持证上岗，上岗证样式参考附录7.2。

某些技术领域（如无损检测）要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室也应满足要求。

4.2人员培训要求4.2.1培训的种类4.2.1.1按照员工在公司的工作经验的不同，培训种类可分为新员工培训和老员工培训。

通常，为公司工作未满六个月的员工都视为新员工。

新员工培训在新员工履行其工作职责之前应向其提供简介、基本职责以及个别岗位工作技巧的培训。

老员工培训为提高工作绩效向员工提供的培训。

4.2.1.2按照课程内容的不同，培训种类可分为管理技能培训、质量相关培训、业务相关培训等。

检验科工作流程管理制度

检验科工作流程管理制度一、总则为了规范和优化医院检验科工作流程，提高检验工作效率和质量，保障患者的健康与安全，特订立本管理制度。

二、工作流程1. 样本手记及送检流程1.患者在医生引导下进行检查预约，并告知患者检验科的相关要求和注意事项。

2.接待员接待患者时必需核对医生开具的检验申请单、患者个人信息、样本类型等信息的准确性。

3.患者到达检验科后，由合格的护士依据检验项目要求进行样本手记。

4.护士妥当处理样本，确保手记的样本数量、标签等与申请单上的信息全都。

5.护士将样本标本装入适当的容器中，标注样本类型、患者信息、手记时间等，确保样本的完整性和追踪性。

6.样本送交至检验科，并依照要求登记入系统，并将样本交付给负责接收的检验师。

2. 样本接收及处理流程1.接收样本的检验师必需核对样本标签和申请单上的信息是否全都，并在登记本上记录并确认收到样本。

2.样本接收后，检验师应快速进行样本检查，并确认样本的数量、完整性和质量。

3.若发现样本不合格或有误，应立刻通知相关护士并标记相关信息，不得私自处理或转交其他人员处理。

4.检验师应依照检验项目要求进行样本处理，如需要分装、离心、储存等，应严格依照规定操作，避开样本交叉污染和损坏。

3. 检验流程1.检验项目的调配应依据检验师的专业本领和经验进行合理布置。

2.检验师应依照检验项目要求，严格依照检验方法和操作标准开展检验工作。

3.检验结果应及时、准确地记录在检验记录表或电子系统中，并进行质量掌控和质量评估。

4.若在检验过程中发现异常情况，应立刻通知上级主管或相关负责人，并依照规定的流程进行处理和记录。

4. 报告编制及审核流程1.检验师应依照规章制度的要求，准确无误地编制检验报告。

2.编制完成后，检验师应将检验报告提交给负责审核的检验师，由审核人员对检验报告进行全面、细致的审核，确保结果的准确性和可靠性。

3.审核人员对检验报告审核通过后，将签字并加盖印章，表明审核的完成和合格。

医学检验科人员管理制度

医学检验科人员管理制度I目的加强医学检验科质量管理，保证检验人员的资质及技术水平满足要求，确保检验质量。

II范围适用于医学检验科全体成员。

III制度一、人员资质要求（一）医学检验科根据设置的每个岗位，对各个岗位及实验室各级人员资质制定有文件化要求。

人员资质要求包括但不限于教育背景、培训经历、工作经历、工作岗位所需的技能证明如PCR上岗证、H1V初筛实验室上岗证等，而且这些资质要求都应与岗位工作性质相适应。

（二）医学检验科要求进行检验结果的专业判断及评价（如要对检验结果出具意见、解释、预测、模拟等），以及为实验室服务对象提供咨询服务和结果解释的人员，应具备适当的理论知识和实践背景，并应有近期工作经验，同时须确保这些人员定期参加专业发展或其他学术交流活动，以适应学科发展对个人能力提出的新要求。

（三）当国家、区域、地方法规和专业指南有要求时，还应该符合这些要求，如对血液学检验给出的诊断性意见，则需要相关的医师执业证书以及需要一定的理论知识和实践经验。

二、岗位描述实验室应对所有人员的岗位进行描述，包括职责、权限和任务。

三、新员工岗前介绍医学检验科要求新职工在上岗前必须接受相应的培训，实验室管理层应安排人员向新员工介绍组织及其将要工作的部门或区域的任务、职权、义务、责任以及可能遇到的生物安全风险、员工设施、涉及员工健康的风险以及职业卫生保健服务等，同时也要介绍各种实验室安全要求如火灾、各种应急事件及其应对要求等，也要对他们明确聘用的条件和期限以及医德医风、单位和科室规章制度等岗前培训。

四、培训医学检验科建立有《人员培训与考核管理程序》，为所有员工提供培训与专业发展机会。

培训的内容包括但不限于以下内容：（一）质量管理体系，包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等；（二）所分派的工作过程和程序，如单位的各项规章制度、医风医德或职业道德、本岗位的职责、实验室的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告等；（三）适用的实验室信息系统，应培训合格后再对信息系统的操作授权，培训内容应根据授权人员的权限进行，包括信息系统各级别权限的操作等；（四）健康与安全，包括人员健康、消防安全、实验室安全、生物安全、职业病防治等培训内容，并培训员工防止或控制不良事件的影响；（五）伦理，包括各项国家、地区的法律法规，实验室伦理要求等；（六）患者信息的保密，包括哪些信息可以公开，怎么公开,哪些信息不可以公开、不可以查询，以及患者信息利用的程序和要求等。

医院检验科[全套]程序文件.doc

一寸光阴不可轻×××××人民医院检验科程序文件撰写人：审核人：批准人：批准日期：XXXX年07月15日启用日期：XXXX年08月01日一寸光阴不可轻关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:XXXX《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。

是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

*****人民医院检验科检验科主任：年月日目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 质量负责人（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2）协助质量负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

检验科程序文件

ISO15189质量管理体系（第二册）程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月一日起实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。

批准人签字：批准人职务：潍坊市人民医院检验科主任批准日期：2012年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

检验科主任：2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

人员培训考核及管理程序

程序控制文件人员培训、查核及其管理程序标准号版本号页码1 目的为提升从事人员的技术水平易质量意识，学习和掌握专业知识技术，本程序对人员培训计划，培训内容，特别岗位的资格认证，培训档案和管理程序做出规定，有效地控制和做好培训工作。

2合用范围合用于公司内从事与质量活动有关的有关人员。

3职责办公室负责制定本程序的管理和监监工作。

各职能部门及项目部负责详细培训工作。

4工作程序培训要求4.1.1 员工培训要联合公司特色，按培训对象的不一样分为各级行政领导和管理人员的培训、专业技术培训和工人培训三个层次。

4.1.2 培训的形式采纳办班、电教、商讨、报告和外委培训等。

4.1.3 外委培训的焊工、电工、起重工、无损检测人员、理化实验人员须依据上级主管部门的要求，由办公室拟订计划报公司经理赞同，而后组织人员进行。

焊工、无损检测人员依据市质量技术监察规定进行专业技术培训，拿到相应资格的方可上岗，上岗证由办公室一致管理。

培训的内容程序控制文件版本号人员培训、查核及其管理程序页码4.2.1 各级行政领导的要点培训内容为质量目标、质量术语、质量系统构造等，要求熟习质量手册、程序言件的内容，掌握质量系统运转有关组织技术、方法、评论质量系统有效性的方法、准则等。

管理人员在上述培训内容的基础上要点掌握程序言件的有关内容，能运用并指导基层和本员工作。

4.2.2 专业技术人员除了培训条的内容外，要进行专业知识和管理知识的培训，推行应用新技术、新工艺、新资料、新设施的培训，以及统计技术的培训。

4.2.3 查验试验人员和操作工人的培训，其内容应为与岗位有关的工艺标准、操作程序和作业指导书。

培训工作计划4.3.1 依据公司发展的需要，办公室编制公司中、长久员工培训工作计划及实行方案，报质保工程师审批后公布。

4.3.2 各职能部门依据年度培训计划的安排，联合生产质量状况详细落实培训计划，并报办公室科存案。

培训实行方法a)各级领导、管理人员的岗位培训、特种作业人员的上岗培训、操作工人的技术等级培训、转岗人员的培训由办公室组织实行。

检验检测机构人员培训程序

文件制修订记录1 目的对公司员工进行系统和专业的培训，增强员工的质量意识，使其掌握有关知识和技能，提高人员素质。

2 适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员培训管理活动。

3 职责3.1最高管理者负责培训、考核计划的批准；3.2质量负责人负责制订年度人员培训计划和对人员体系管理培训效果的评价工作；3.3技术负责人负责对人员技术培训效果的评价工作；3.4综合部负责组织开展实施人员培训活动及人员培训记录和技术档案管理工作；3.5各部门负责培训需求的提出、协助确定人员培训计划，并按计划组织人员参加学习、培训和考核活动；3.6 质量监督员负责对培训过程中的操作考核活动进行监督。

4 程序4.1人员培训计划各部门根据工作需求，各部门主管于每年年底，提出员工培训需求申请，由质量负责人审核同意，质量负责人根据实际需要和部门的培训需求，在年初编制公司年度培训计划，报最高管理者批准后实施。

各部门应根据实际需要或上级要求提出临时培训计划。

临时培训计划由提出部门将培训计划上报质量负责人，质量负责人批准后，由综合部组织好培训人员的培训和考核工作。

4.2培训计划包括下面内容：a参加人员、时间、地点b培训内容、培训方式及考核方式4.3人员培训要求4.3.1 培训计划经最高管理者批准后由综合部组织实施；4.3.2 每年度的管理评审活动中各部门上报培训需求，由综合部负责汇总后编制年度（或临时）培训计划，作为管理评审的输出；4.3.3 质量负责人负责对人员培训考核过程开展监督，来评价培训考核结果的有效性（特别对新上岗人员及关键岗位人员）；4.3.4 技术负责人负责对技术培训及考核结果进行评价；4.3.5 参加培训人员于培训结束后由综合部及时填写《人员培训记录表》，经培训、考核、学习活动的评价人员写明对培训是否达到预期目的的意见后，交行综合部归档；4.3.6 培训、考核、学习形成的个人培训证明/证书/证件归入人员档案。

5 支持性文件QP-04-2016 人员监督程序。

ISO15189人员培训及考核管理程序

ISO15189人员培训及考核管理程序
修订页
人员培训及考核管理程序
1 目的
有计划地对质量体系的相关人员进行培训和考核，使之技术水平和业务能力不断提高。

2 范围
适用于与质量活动有关的所有人员的培训和考核管理。

3 职责
3.1科主任主持本科人员的配备与考核，批准《年度培训计划表》，安排人员的外部培训。

3.2技术负责人负责《年度培训计划表》的编制，并组织实施。

3.3档案管理员负责建立和管理人员培训记录、人员档案。

4 工作程序
4.1科主任进行人员配备及资格确认
（1）根据有关规定和检验工作的需要，确定检验科的各岗位设置和任职条件；
（2）通过查看有关证书、进行聘用考核、年度工作考核确认每人的任职资格；
（3）根据每人的任职资格情况，确定各岗位人员；。

临床生化检验室员工培训考核和能力评估程序

临床生化检验室员工培训考核和能力评估程序1 目的规范临床生化检验室人员的培训和考核，有计划地对员工进行理论知识，专业技术和实践能力的培训和考核，以提高员工们的质量意识，技术水平和业务能力，确保具有足够的专业培训及具备一定资格的人员满足本专业的工作需要2 范围适用于本专业新轮转员工和值夜班工作人员的上岗培训和资格考核3 职责3.1 生化检验室组长负责本专业的全面运行和综合管理3。

2 生化检验室组长负责组织本专业各级员工和新轮转员工值夜班的技术培训及能力考核4 工作程序4.1 人员的确定检验科管理层对人力资源进行科学管理,合理进行人力资源的整合，根据各专业组业务需求分配人员4。

2 人员的培训和考核4。

3.1 考核部分包括理论和技能考核两部分4.3.2 定期对本组室工作人员进行本专业新知识新进展的培训及各岗位专业技能的在培训，并保持各类培训记录。

4。

3.3 对新轮转人员在最初半年内至少进行1次能力评估并记录，当职责变更时或离岗半年以上再上岗时，或一些程序,技术有变更时,应对员工进行再培训,并记录.考核不合格人员应重新进行培训，限期内考核，只有再次考核合格后方可经授权上岗4。

3。

4 对值夜班人员进行上岗培训和考核4.3。

5 根据具体情况安排本专业组人员参加省市医学会，卫计委，省临床检验中心等单位组织的专题讲座或学术报告4。

4 大型或贵重仪器设备的培训和考核新购进的大型或贵重仪器设备，由各仪器厂家工程师对工作人员进行使用前培训，并进行考核。

新轮转职工经授权使用该仪器的人员培训后进行理论考核和操作实践考核4.5 员工的能力评估和授权4。

5.1 经过培训和考核后的人员由生化室负责人对其进行指定工作的能力进行评估。

经检验科主任授权后，方可独立签发报告，并登记存档4。

5.2 每年应该评审员工的工作能力4。

5.3 对LIS系统的使用功能使用权限包括检验结果的更改删除功能，由检验科主任审批授权；LIS系统程序由计算机系统管理员权限维护.5 支持性文件《人员任用资质评定程序》6 质量和技术记录临床生化室培训计划表会议培训记录员工工作能力考评表临床生化室员工能力评估表员工个人能力考评总计表职工岗位能力评估汇总表（岗位仪器使用授权表）员工能力重新评估表。